Topamax 50 Janssen medicamento trata la epilepsia local, prevención de la migraña (6 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones topiramato
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| topiramato | 50 mg |
Usos
Indicaciones
El fármaco Topamax está indicado en los siguientes casos:
Este impacto no es inhibido por flumazenil, un antagonista de las benzodiazepinas, y Topiramat no aumenta el tiempo para abrir el canal. La diferencia entre Topiramat y los Barbitúricos es ajustar el receptor GABA.
Debido a que las propiedades antiepilépticas del topiramat son completamente diferentes de las propiedades de las benzodiazepinas, el topiramat se puede ajustar al grupo (subtipo) del receptor GABA, menos sensible a las benzodiazepinas. Topiramat pierde la capacidad de Kainat para activar Kaina/Ampa (ácido alfa-amino-3-tydroxi-5-metil-isoxazol-4-propiónico), que se encuentra bajo la irritación del receptor de aminoácidos (glutamat), pero no tiene un efecto claro sobre la actividad de N-metil-dpartato (NMDA) en el grupo (SUBDA) en el grupo (Subp) en el grupo (SUBP) NMDA. Los efectos de Topiramat dependen de la concentración, dentro del rango de concentración de 1 mem a 200 mem, con al menos actividad observable en la concentración de 1 mem a 10 mem.
Además, Topiramat inhibe algunas isenzimas del dióxido de carbono. Este efecto farmacológico del topiramat es mucho más débil que el efecto de la acetazolamida, que es un conocido inhibidor del dióxido de carbono y no se cree que sea un mecanismo importante de la actividad antiepiléptica del topiramat. En investigación con animales, Topiramat tiene efectos anticonvulsivos en ratas y ratas en pruebas con descarga eléctrica máxima (MES) y es eficaz en gramos para padecer epilepsia, incluidos espasmos y epilepsias como la ausencia de epilepsia espontánea (Ser) y ataques de convulsiones en ratas por la irritación de la región almendica o de las amígdalas. Topiramat solo tiene efectos débiles en la inhibición de las convulsiones debido al impacto del antagonista del receptor GABA, el pentilentetrazol.
La investigación en ratones que usan simultáneamente topiramat y carbamazepina o fenobarbital muestra que los anticonvulsivos son de bronce. En ensayos clínicos de control que utilizan topiramat como fármaco combinado, no existe correlación entre la concentración inferior de topiramat en plasma con el efecto clínico de este fármaco. No hay evidencia de tolerancia humana.
Ensayos clínicos: Los resultados de estudios clínicos controlados han determinado la eficacia de las tabletas y cápsulas de Topamax que contienen pequeñas semillas de Topamax en monómeros para adultos y niños (a partir de 6 años) para la epilepsia, terapia coordinada en adultos y niños de 2 a 16 años que sufren de estómago local o convulsiones - convulsiones con pacientes de 2 años con pacientes de 2 años con pacientes de 2 años con pacientes de 2 años con convulsiones con 2 -años y pacientes con 2 años y consecutivos. Lennox-Gastaut.
Unidad de tratamiento
La eficacia de Topiramat en monómeros en adultos y niños de 6 años o más, recién diagnosticados con epilepsia, ha sido identificada mediante cuatro grupos de estudios paralelos, dobles y de grupos aleatorios. La investigación EPMN-106 realizó a más de 487 pacientes (de 6 a 83 años) para ser diagnosticados con epilepsia (inicial local o total) o diagnosticados con epilepsia recurrente mientras no tomaban medicamentos antiepilépticos.
Los pacientes divididos al azar usan Topiramat 50 mg/día o Topiramat 400 mg/día. Los pacientes todavía están en la etapa de doble ciego, hasta que haya una salida local o convulsiones de todo el conjunto, hasta el final del período ciego de 6 meses, después de la última división del paciente, o hasta que sea retirado del estudio, como lo prescribe el esquema de investigación.
La evaluación se basa principalmente en la comparación entre los grupos de dosis de Topiramat en el tiempo hasta la primera batalla o convulsiones de todo el cuerpo mientras aún se encuentra en el período doble. Al comparar la curva de supervivencia de Kaplan-Meier del tiempo antes del primer ataque, Topiramat es de 400 mg/día, más beneficioso que Topiramat de 50 mg/día (P = 0,0002, prueba de rango logarítmico).
La separación entre grupos en dirección favorable para un grupo de mayor dosis es prematura, incluso en el período de ajuste de dosis, y tiene significancia estadística en dos semanas después del subgrupo aleatorio (P = 0,046), cuando al cumplir con el cronograma de ajuste de dosis cada semana, el paciente de mayor dosis alcanza la dosis máxima de Topiramat de 100 mg/día. Si se tiene en cuenta el porcentaje de pacientes, todos ellos basados en estimaciones de Kaplan-Meier muestran que el grupo de dosis más alta será más ventajoso que el grupo de dosis más baja, con un mínimo de 6 meses (82,9 % en comparación con 71,4 %, P = 0,005) y con un mínimo de 1 año (75,7 % en comparación con 58,8 %, P = 0,001).
La relación de frecuencia de riesgo a lo largo del tiempo hasta el primer ataque es 0,516 (rango de confianza del 95%, 0,364 a 0,733). Al considerar el tiempo hasta el primer ataque, la efectividad del tratamiento es consistente, aunque considerando el tipo de división por edad, género, zona geográfica, peso, crisis básicas, tiempo desde el momento del diagnóstico y uso de fármacos antiepilépticos.
En el estudio Yi, es un estudio monocromático central, pacientes de 15 a 63 años sufrieron ataques de resistencia local (n = 48), transferidos de los medicamentos que estaban usando a la terapia de dosis única de topamax 100 mg/día o 1000 mg/día. El grupo de dosis alta tiene una ventaja más clara sobre el grupo de dosis baja, al considerar las variables efectivas. El 54% de los pacientes con dosis altas lograron la efectividad del tratamiento, en comparación con el 17% en el grupo de dosis bajas, siendo la diferencia entre las dosis estadísticamente significativa (P = 0,005). El tiempo de escape promedio en el grupo alto es significativamente mayor (P = 0,002). La evaluación general de la respuesta clínica muestra que una dosis más alta es más significativa estadísticamente (
En el estudio de EPMN -104, a pacientes adultos y niños (de 6 a 85 años) se les diagnosticó epilepsia (n = 252), distribuidos aleatoriamente en un grupo de dosis baja (25 o 50 mg/día) o un grupo de dosis alta (200 o 500 mg/día), según el peso corporal. En resumen, el 54% de los pacientes con dosis altas y el 39% de los pacientes con dosis bajas presentaron convulsiones durante el período de investigación doble ciego (P = 0,022). Los grupos de dosis altas tienen más ventajas que los grupos de dosis bajas, al considerar la distribución de la frecuencia de la epilepsia (P = 0,008) y la diferencia horaria en el momento en que se produce el primer ataque, a través de 3 niveles de topiramato en plasma (P = 0,015).
En el estudio EPMN-L05, a pacientes de 6 a 84 años se les diagnosticó epilepsia (n = 613), divididos aleatoriamente entre 100 o 200 mg/día de Topamax, o el tratamiento estándar para la epilepsia (carbamazepina o valproat). Topamax demostró ser eficaz al menos con carbamazepina o valproato para reducir el ataque en estos pacientes; El rango de confianza del 95% para la diferencia entre los dos grupos de tratamiento es estrecho e incluye el punto cero, lo que demuestra que no hay diferencia con la significancia estadística entre los dos grupos. Los dos grupos de tratamiento equivalen a beneficios clínicos y efectos finales, incluido el tiempo, el porcentaje de pacientes fuera del ataque y la primera vez.
Terapia de coordinación
Estudios de control en pacientes con crisis de inicio local.
Los adultos sufrían de límites locales: la eficacia de Topiramat cuando se utiliza la terapia coordinada en adultos que sufrían ataques locales se ha identificado en seis estudios multicolores, aleatorios, doble ciego y control con placebo, incluyendo dos comparaciones de dosis de Topiramat con falsas y cuatro estudios que comparan archivos con farmacológicos, utilizados en términos de pacientes locales o no localizados o no bi-corporizados con no biocociales, con forma secundaria no localizada o no biococosis.
Los pacientes en estos estudios pueden usar hasta un máximo de dos medicamentos antiepilépticos, combinando tabletas de Topamax o placebo. En cada estudio, en el período inicial que duró de 4 a 12 semanas, se estabilizó al paciente con la dosis óptima de fármacos antiepilépticos. Los pacientes en el período inicial tuvieron un número mínimo de ataques locales antes (12 episodios en las primeras 12 semanas, 8 ataques en las primeras 8 semanas, 3 ataques en las primeras 4 semanas), acompañados o no de un ataque integral secundario, que se organizarán aleatoriamente en el placebo o usarán la dosis prescrita de Topamax en combinación con medicamentos antiepilépticos que están actualmente en uso.
Después de la etapa aleatoria, el paciente comienza a la etapa de investigación doble ciego. De esos 5 de estos 6 estudios, los pacientes que comienzan a tratar medicamentos a la dosis de 100 mg/día, luego la dosis aumenta gradualmente, cada semana o cada 2 semanas aumenta en 100 o 200 mg/día, hasta alcanzar la dosis, a menos que el medicamento no sea tolerado, no se puede aumentar más la dosis. En el sexto estudio, la dosis de Topiramat comenzó con 25 o 50 mg/día, y luego a la semana se aumentó en 25 o 50 mg/día hasta llegar a la dosis de destino de 200 mg/día. Después de ajustar la dosis, el paciente pasó a una etapa estable de 4, 8 o 12 semanas.
En la Tabla 1 y Tabla 2, hay una cantidad de pacientes que se dividen aleatoriamente por cada dosis, dosis mediana y promedio (Media) en el período de estabilidad de la dosis.
Los pacientes pediátricos de 2 a 16 años sufrieron salidas locales
La eficacia de Topiramat en tratamiento combinado en pacientes pediátricos de 2 a 16 años que padecían ataques locales se identificó en un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo, que incluyó la comparación de Topiramat y placebo en pacientes con antecedentes de barreras locales, acompañadas o no de enlaces secundarios. Los pacientes de este estudio reciben hasta dos fármacos antiepilépticos, combinando Topamax o comprimidos de placebo.
En este estudio, los pacientes fueron estabilizados con la dosis óptima de fármacos antiepilépticos utilizados durante 8 semanas de la primera fase. Cualquier paciente en las primeras etapas tiene al menos 6 salidas locales, acompañadas o no de un ataque complejo secundario, que se coordinan aleatoriamente con las tabletas de Topamax o placebo junto con los medicamentos antiepilépticos en uso.
Después de la división aleatoria, los pacientes comenzaron a ser tratados en la etapa de doble ciego. El paciente toma 25 o 50 mg/día, luego aumenta la dosis gradualmente, cada 2 semanas, de 25 a 150 mg/día, hasta alcanzar la dosis de destino 125, 175, 225 o 400 mg/día, según el peso del paciente, de modo que la dosis de aproximadamente 6 mg/kg/día, a menos que la condición no sea tolerada, no puede aumentar la dosis. Después de ajustar la dosis, los pacientes pasaron a una etapa estable de 8 semanas.
La prueba con control en pacientes con espasmos - convulsiones de todo el primario. La eficacia de Topiramat en la terapia coordinada para todos los espasmos primarios, en pacientes de 2 años y mayores, se ha identificado en un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y con placebo, comparando una dosis única de Topiramat y placebo. Los pacientes de este estudio reciben hasta dos fármacos antiepilépticos, combinando Topamax o comprimidos de placebo.
Los pacientes se estabilizan con la dosis óptima de fármacos antiepilépticos utilizados durante 8 semanas de la primera fase. Los pacientes en las primeras etapas tienen al menos 3 espasmos: una camiseta de todos los primarios, se incluyen al azar para usar más tabletas de Topamax o placebo. Después de la división aleatoria, los pacientes comenzaron a ser tratados en el doble período.
Los pacientes toman inicialmente 50 mg/día durante 4 semanas. Luego aumente gradualmente la dosis, cada 2 semanas agregue de 50 a 150 mg/día, hasta el destino de 175, 225 o 400 mg/día, según el peso del paciente, de modo que la dosis sea de aproximadamente 6 mg/kg/día, a menos que la condición no sea tolerada, no se puede aumentar la dosis adicional. Después de ajustar la dosis, los pacientes pasaron a un período estable de 12 semanas.
Pruebas de control en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut: La efectividad de Topiramat en la terapia coordinada para ataques con síndrome de Lennox-Gastaut, en pacientes de 2 años y mayores, ha sido identificada en un estudio multicolor, aleatorio, doble ciego y control con placebo, comparación de la soledad de Topiramat con placebo. Los pacientes de este estudio reciben hasta 2 fármacos antiepilépticos, combinando tabletas de Topamax o placebo. Los pacientes con al menos 60 ataques en 1 mes antes de ser estudiados, se estabilizan con la dosis óptima de medicamentos antiepilépticos utilizados durante las primeras 4 semanas de la primera etapa.
Después de las primeras etapas, al paciente se le administraron aleatoriamente tabletas adicionales de Topamax o placebo. El fármaco se ajusta para iniciar la dosis inicial de 1 mg/kg/día durante 1 semana. Luego aumente la dosis a 3 mg/kg/día durante 1 semana, luego a 6 mg/kg/día. Después de ajustar la dosis, los pacientes pasaron a una etapa estable de 8 semanas. El índice de medición básico de la eficacia del fármaco es el porcentaje de reducción de accidentes cerebrovasculares (Drop Attack) y la escala de evaluación global inicial de la gravedad de los ataques. En todos los estudios de tratamiento coordinados, las personas miden el grado de reducción de la frecuencia de los ataques en comparación con las primeras etapas durante el período de doble ciego.
Ensayos clínicos sobre migraña
Los programas clínicos para evaluar la eficacia de Topamax en la prevención de la migraña incluyen dos estudios multicéntricos clave, aleatorios, doble ciego con placebo, de grupos paralelos realizados en América del Norte (Migr-001 y Migr-002). El principal criterio de evaluación efectiva es una disminución en el nivel de migraña, calculando el cambio en la frecuencia de la migraña en 4 semanas, desde las primeras etapas hasta la etapa doble ciego, en cada grupo que usa Topamax, en comparación con el placebo en los pacientes previstos para ser tratados.
Los resultados de dos estudios clave al evaluar Topamax en dosis de 50 (n = 233), 100 (n = 244) y 200 mg/día (n = 228), mostraron que el porcentaje medio (Mediana) disminuyó en términos de niveles mensuales de migraña en un 35%, 51% y 49%, en comparación con el 21% del grupo placebo (n = 229). La dosis de Topamax de 100 y 200 mg/día es mejor que un placebo. Sorprendentemente, el 27% de los pacientes que toman Topamax 100 mg/día han logrado al menos un 75% de reducción en la frecuencia de la migraña, mientras que el 52% de los pacientes alcanza al menos el 50%. Un estudio que respalda MIGR-003, ha demostrado que Topamax 100 mg/día ha sido efectivo en términos de efecto con Propranolol 160 mg/día. No existe significancia estadística entre los dos grupos en términos de evaluación efectiva.
Farmacocinética
absorción
Topiramat se absorbe bien y rápidamente. Después de tomar 100 mg de topiramato, las personas sanas tienen una concentración máxima promedio en plasma (cmax) de 1,5 mg/ml que se alcanza en 2 a 3 horas (TMAX). Según la recuperación de la actividad radiactiva de la orina, el rango de absorción promedio de 100 mg de dosis oral de topiramato es de al menos 81%. Los alimentos no tienen un impacto clínico significativo sobre la biodisponibilidad de Topiramat.
Distribución
En general, alrededor del 13-17% del topiramato está conectado a las proteínas plasmáticas. Una posición con baja cohesión para Topiramat en/sobre los glóbulos rojos y que puede saturarse con una concentración plasmática de 4 mg/ml. La distribución integral es inversamente proporcional a la dosis. El volumen aparente promedio de distribución del fármaco es de 0,08 a 0,55 l/kg cuando se utiliza una dosis única de 100 a 1200 mg. Se ha descubierto que el género tiene un impacto en la distribución de la droga, en las mujeres alrededor del 50% en comparación con los hombres. Se cree que esto se debe al mayor porcentaje de grasa en el cuerpo de la mujer y esto no es clínicamente significativo.
Metabolismo
Topiramat no se metaboliza mucho (alrededor del 20%) en voluntarios sanos. Topiramat se metaboliza hasta en un 50% en pacientes que lo usan simultáneamente con fármacos antiepilépticos que inducen las enzimas metabólicas del fármaco. Se han aislado seis metabolitos, formados mediante hidroxilación, hidrólisis y glucurocomplejos, acumulados en plasma, orina y fertilizantes. Cada metabolito presente está por debajo de 3 de la actividad radiactiva total excretada después de usar Topiramat. Casi todavía se analizan dos metabolitos para detectar topiramat y se prueba que hay poco o ningún efecto anticonvulsivo.
Eliminación
En humanos, la principal vía de eliminación del Topiramat es constante y sus metabolitos son a través del riñón (al menos el 81% de la dosis). Aproximadamente el 66% de la dosis de Topiramat se excreta de forma constante en la orina en un plazo de 4 días. Después de la dosis de 50 mg y 100 mg de Topiramat dos veces al día, el aclaramiento renal promedio es de aproximadamente 18 ml/min y 17 ml/min. Hay evidencia de reabsorción de Topiramat a través de los túbulos renales. Esta evidencia está respaldada por investigaciones en ratones con topiramat y probenecid utilizados simultáneamente, y hay un aumento significativo en el aclaramiento renal de topiramat. En general, el aclaramiento plasmático es de aproximadamente 20-30 ml/min en humanos después de tomar Topiramat. Topiramat tiene un cambio en las concentraciones plasmáticas entre diferentes individuos y, por lo tanto, puede predecir la farmacocinética.
La farmacocinética lineal de Topiramat con restos estables de plasma y el área bajo la curva de concentraciones plasmáticas aumenta proporcionalmente a la dosis única de 100 a 400 mg en personas sanas. Los pacientes con función renal normal pueden tardar de 4 a 8 días en alcanzar concentraciones plasmáticas en estado constante. La CMAX promedio es de 6,76 mg/ml después de usar 100 mg/dos veces al día en personas sanas. Después de usar dosis múltiples de 50 mg y 100 mg dos veces al día, el tiempo promedio de venta en plasma es de aproximadamente 21 horas.
antes de tomar Topamax 50 Janssen medicamento trata la epilepsia local, prevención de la migraña (6 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
No es necesario controlar la concentración de Topiramat en plasma para optimizar el tratamiento con Topamax. En casos raros, es posible que sea necesario ajustar la dosis de fenitoína al usar Topamax con fenitoína para lograr un efecto clínico óptimo. La dosis de Topamax se puede ajustar si se agrega o suspende fenitoína y carbamazepina en el tratamiento combinado con Topamax.
Topamax se presenta en forma de tabletas, para uso oral. Recomendación al utilizar tabletas Topamax. Puedes beber topamax sin preocuparte por las comidas.
Dosisdebe comenzar con la dosis baja y luego ajustar la dosis para lograr un nivel de dosis eficaz.
epilepsia - Tratamiento de coordinación
Adultos
comience con una dosis de 25 a 50 mg por la noche en una semana. Se ha informado que la dosis inicial es más baja pero no se ha estudiado sistemáticamente. Luego, cada semana o cada dos semanas, se debe dividir una dosis adicional de 25 a 50 mg/día en 2 veces al día.
El ajuste de dosis debe basarse en la respuesta clínica. Algunos pacientes pueden lograr el efecto del tratamiento al tomar una dosis una vez al día. En los ensayos clínicos, cuando se combina el tratamiento, la dosis de 200 mg es eficaz y la dosis más baja de la investigación. Por lo tanto, esta dosis puede considerarse como un efecto de dosificación mínima.
La dosis diaria habitual es de 200 a 400 mg, dividida en dos veces. A algunos pacientes se les ha utilizado dosis altas de 1600 mg/día. Las recomendaciones de esta dosis se aplican a todos los adultos, incluidos los ancianos que actualmente no padecen enfermedad renal.
Niños de 2 años en adelante
La dosis diaria de Topamax cuando se realiza un tratamiento combinado se recomienda alrededor de 5 a 9 mg/kg/día, dividida en dos veces. El ajuste de dosis debe iniciarse con 25 mg (o menos, según el rango de dosis de 1 a 3 mg/kg/día) todas las noches de la primera semana. Luego, para lograr una respuesta clínica óptima, cada 1 o 2 semanas, la dosis aumenta entre 1 y 3 mg/kg/día (dividida en dos bebidas).
El ajuste de la dosis debe basarse en la respuesta clínica. Se ha investigado y generalmente se tolera una dosis diaria de hasta 30 mg/kg/día.
epilepsia - Unidad de tratamiento
Al suspender los fármacos antiepilépticos para lograr una terapia única con topiramat, es recomendable considerar los posibles efectos de este sobre el control de la epilepsia. Se recomienda que la dosis de los medicamentos antiepilépticos disminuya lentamente a un ritmo de aproximadamente 1/3 cada dos semanas, a menos que sea necesario suspender inmediatamente la combinación de medicamentos antiepilépticos por motivos de seguridad. Al suspender los medicamentos que causan la enzima, la concentración de Topiramat aumentará. La dosis de Topamax puede reducirse si hay indicaciones clínicas.
Adultos
El ajuste de dosis debe comenzar con la dosis de 25 mg todas las noches durante una semana. Luego, cada semana o cada dos semanas, se debe dividir una dosis adicional de 25 o 50 mg/día en 2 veces al día. Si el paciente no puede tolerar este modo de dosis, la dosis debe aumentarse menos o extender el tiempo entre aumentos de dosis. La dosificación y la tasa de dosis deben basarse en la respuesta clínica.
La dosis inicial se recomienda cuando el tratamiento terapéutico único en adultos entre 100 a 200 mg/día se divide en 2 veces y la dosis máxima diaria se recomienda de 500 mg/día dividida en 2 veces. Algunos pacientes con cuerpos antitolerantes topiramat 6 dosis 1000 mg/día en terapia única. Estas recomendaciones se aplican a todos los adultos, incluidos los ancianos sin enfermedad renal.
Niños de 6 años en adelante
Los niños de 6 años en adelante deben comenzar con una dosis de 0,5 mg a 1 mg/kg por la noche, durante la primera semana. Luego cada 1 o 2 semanas, aumentando la dosis de aproximadamente 0,5 a 1 mg/kg/día, repartida en 2 bebidas. Si el niño no puede tolerar el régimen de dosis anterior, la dosis debe ser menor que la dosis o retrasar el tiempo entre los aumentos de dosis. La dosificación y la tasa de dosis deben basarse en la respuesta clínica.
La dosis inicial se recomienda cuando los tratamientos de una sola edad en niños de 6 años en adelante sean de 100 a 400 mg/día. A los niños se les acaba de diagnosticar episodios de inicio local que se han utilizado con dosis de hasta 500 mg/día.
migraña
Adultos
La dosis diaria recomendada de topiramat en la profilaxis de la migraña es de 100 mg/día, dividida en 2 veces. El ajuste de dosis debe comenzar con una dosis de 25 mg todas las noches durante una semana. Luego cada semana se debe aumentar en 25 mg/día. Si el paciente no puede tolerar este modo de dosis, el tiempo entre ajustes de dosis debe ser más prolongado.
En algunos pacientes, ha sido eficaz con una dosis diaria total de 50 mg/día. Algunos pacientes han utilizado una dosis diaria total de hasta 200 mg/día. La dosificación y la tasa de dosis deben basarse en la respuesta clínica.
Paciente especial
insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina
En pacientes con insuficiencia renal terminal, debido a que Topamax se elimina del plasma durante la diálisis, se debe agregar la mitad de la dosis de Topamax utilizada diariamente en los días de diálisis. La dosis de Topamax agregada cuando la diálisis debe dividirse al principio y al final del proceso de diálisis. La dosis adicional puede variar según las características del separador de sangre.
Insuficiencia hepática
Topiramat debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas y signos
Se ha informado sobredosis de topiramat. Los signos y síntomas incluyen: convulsiones, somnolencia, trastornos del lenguaje, visión borrosa, doble mirada, deterioro mental, letargo, coordinación anormal, aturdimiento, presión arterial más baja, dolor abdominal, agitación, mareos y depresión. En la mayoría de los casos, el progreso clínico no es grave, excepto en las muertes que se notifican tras la sobredosis de muchos medicamentos, incluido el Topiramat.
La sobredosis de topiramato causa acidosis metabólica grave (ver advertencia y precaución - acidosis metabólica). El informe de sobredosis más alto de Topiramat se calcula en aproximadamente 96 y 110 g de Topiramat y provoca un coma que dura de 20 a 24 horas y luego se recupera completamente después de 3 a 4 días.
Tratamiento
En caso de sobredosis, si el paciente acaba de tomar, se aconseja vaciar el estómago inmediatamente mediante lavado o vómito. El carbón activado tiene la capacidad de absorber Topiramat in vitro. Se deben utilizar medidas de apoyo adecuadas. La diálisis es una forma eficaz de eliminar Topiramat del cuerpo. Los pacientes deben estar completamente rehidratados.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?
No registrado.
Efectos secundarios
Al utilizar topamax , puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Frecuencia>1%, en adultos
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, mareos, anomalías, coordinación inusual, vibración del globo ocular, letargo, disfunción, disminución de la memoria, trastornos de la atención, temblores, olvidos, trastornos del equilibrio, disminución sensorial, temblor de la atención, trastorno, deterioro mental, trastornos del lenguaje.
Trastornos gastrointestinales: Náuseas, diarrea, dolor abdominal superior, estreñimiento, malestar estomacal, indigestión, sequedad de boca, dolor abdominal.
Frecuencia
Trastornos del sistema digestivo: malestar en el abdomen, dolor en la parte inferior del abdomen, dolor abdominal sordo, mal aliento, epigástrico desagradable, flatulencia, dolor en la lengua, disminución de la sensación en la boca, dolor en la boca, pancreatitis, aumento de la salivación.
Trastornos sistémicos: Estancamiento de cal, edema biliar, sensación anormal, embriaguez, sensación de inquietud, dificultad para vivir, frío periférico, somnolencia. Otros: reducción del bicarbonato en sangre, con cristales en la orina, marcha anormal al caminar, reducción del número de glóbulos blancos. Frecuencia >2%, en pacientes pediátricos Trastornos mentales: agresión, comportamiento anormal, confusión, cambios de humor, lentitud mental. Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: Sangrado nasal. frecuencia Trastornos metabólicos y nutricionales: acidosis hiperactiva, hipopotasemia, apetito. Trastornos mentales: ira, indiferencia, llanto, atención dispersa, trastornos del habla, números de sueño, insomnio, insomnio entre sueños, estado de ánimo bidireccional, evidencia repetitiva, trastornos del sueño, ideas suicidas, comportamiento suicida. Trastornos del sistema nervioso: trastornos del sueño cotidiano, habla, convulsiones, trastornos del gusto, convulsiones grandes, deterioro sensorial, deterioro mental, globo ocular, trastorno olfativo, mala calidad del sueño, aumento de la actividad mental, deterioro de las habilidades mentales, desmayos, desmayos, temblores. Trastornos del oído y del canal auditivo: Dolor de oído. Trastornos sistémicos: temperamento anormal, temperatura corporal elevada, malestar, somnolencia. Raro 1/10000 ≤adr ADR muy raro Trastornos del sistema inmunológico: alergias, edema conjuntival. Trastornos oculares: perseverancia en el ojo, aumento de la presión ocular en ángulo cerrado, trastornos del movimiento ocular, edema de párpados, color amarillo, enfermedad de miopía. Trastornos renales y del sistema urinario: acidosis tubular renal. Trastornos sistémicos: Edema sistémico, gripe. Otro: aumento de peso. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
medicamento Topamax contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
debe suspender topamax
En pacientes con o sin antecedentes de convulsiones o epilepsia, se debe suspender lentamente el tratamiento con medicamentos antiepilépticos, incluido Topamax, para minimizar el riesgo de convulsiones o el riesgo de aumentar la frecuencia de las convulsiones. En los ensayos clínicos, cada semana se reduce la dosis diaria de 50 a 100 mg para adultos con epilepsia y de 25 a 50 mg para adultos que usan Topamax a 100 mg/día para la prevención de la migraña.
En ensayos clínicos en niños, la dosis de Topamax se reduce lentamente en un plazo de 2 a 8 semanas. En los casos en los que por razones médicas se deba obligar a suspender Topamax rápidamente, se recomienda un seguimiento adecuado.
Pacientes con insuficiencia renal
La principal vía de eliminación del Topiramat es constante y sus metabolitos son a través del riñón. La excreción renal depende de la función de los riñones y no depende de la edad. Los pacientes con insuficiencia renal media o grave pueden necesitar de 10 a 15 días para que la concentración plasmática alcance un estado estable, mientras que los pacientes con función renal normal solo necesitan de 4 a 8 días.Para todos los pacientes, el modo de dosis debe ser determinado por la respuesta clínica (como el control de las convulsiones, evitando efectos adversos). Además, cabe señalar que el paciente ya sabe que la insuficiencia renal puede tardar más en alcanzar la concentración del fármaco en cada dosis.
Compensación de agua
Se ha informado que la reducción del sudor y la ausencia de sudor están relacionadas con el uso de Topiramat. La reducción de la sudoración y el aumento de la temperatura corporal pueden ocurrir especialmente en niños pequeños en ambientes de alta temperatura. Es muy importante el uso completo de agua durante el uso de Topiramat. Usar agua puede reducir el riesgo de cálculos renales. Utilice suficiente agua antes y durante actividades, como el entrenamiento o las altas temperaturas, lo que puede reducir el riesgo de efectos adversos relacionados con el calor.
Trastornos del estado de ánimo/depresión
Se registra un aumento de los trastornos del estado de ánimo y la depresión durante el tratamiento con Topiramat.
suicidio/intención de suicidarse
Aumento del riesgo de suicidio en pensamientos o comportamientos en pacientes que usan medicamentos anti-vidrio, incluido Topamax, para cualquier indicación. Un análisis exhaustivo de pruebas aleatorias y placenatas de fármacos antiepilépticos muestra un aumento en el riesgo de suicidio o conducta suicida (0,43 en fármacos antiepilépticos frente a 0,24% en placebo). Se desconoce el mecanismo de este riesgo.
En ensayos clínicos dobles, los eventos suicidas (intenciones de suicidio, intentos de suicidio y suicidio) ocurren con una frecuencia del 0,5% de los pacientes tratados con Topiramat (46 de 8652 pacientes tratados) en comparación con el 0,2% del placebo (8 de 4045 pacientes). Se informa de un caso de suicidio en una prueba doble ciego en pacientes con trastorno bipolar que utilizan Topiramat. Por lo tanto, los pacientes deben vigilar los signos de intenciones y comportamientos suicidas y considerar un tratamiento adecuado. Se recomienda que los pacientes (y sus familiares cuando sea necesario) acudan inmediatamente al médico cuando presenten signos de intenciones y conductas suicidas.
cálculos renales
Algunos pacientes, especialmente aquellos que probablemente tengan cálculos renales, pueden aumentar el riesgo de cálculos renales y los síntomas y signos relacionados, como calambres renales, dolor de riñón o dolor en el costado. Los factores de riesgo de cálculos renales incluyen: formación previa de cálculos, antecedentes familiares de cálculos renales e hipercalcio. Estos factores de riesgo no pueden ser fiables para la formación de cálculos durante el tratamiento con topiramato. Además, cada vez hay más pacientes que toman otros fármacos que provocan cálculos renales.
Insuficiencia hepática
En personas con insuficiencia hepática, Topiramat se debe utilizar con precaución, ya que el aclaramiento de Topiramat puede verse reducido.
NEAD NEATER Y GLAY AN ARTICIES
Se ha informado de un síndrome que incluye miopía aguda con glaucomas secundarios de ángulo cerrado en pacientes que toman Topamax. Los síntomas incluyen una disminución de la visión dramática y/o dolor ocular. Las manifestaciones de los exámenes oculares incluyen: miopía, cuarto agrícola, congestión ocular (ojos rojos) y aumento de la presión interna. Tal vez para relajar o no a los alumnos. Este síndrome puede estar asociado con el derrame en las pestañas que lleva a ocupar la parte frontal del cristalino y el iris con glaucoma de ángulo secundario. Los síntomas típicos suelen aparecer durante el primer mes de uso de Topamax.
A diferencia del glaucoma primario de ángulo estrecho que es muy raro en personas menores de 40 años, el glaucoma secundario de esquina está relacionado con Topiramat y se encuentra tanto en pacientes pediátricos como en adultos. El tratamiento incluye suspender Topamax lo más rápido posible según la decisión del médico tratante y reducir la presión con las medidas adecuadas. Estas medidas suelen ayudar a reducir la presión. La tabula aumenta por cualquier causa, si no se trata puede provocar secuelas graves incluida la visión permanente del ojo.
Defectos visuales
Se han notificado defectos visuales que no están relacionados con el glaucoma en pacientes tratados con topiramat. En los ensayos clínicos, la mayoría de estos eventos pueden recuperarse después de suspender Topiramat. Si se producen problemas visuales en cualquier momento durante el proceso de tratamiento con Topiramat, es recomendable considerar la posibilidad de suspender el tratamiento.
Acidosis metabólica
Aumenta el cloro en la sangre, falta de espacio aniónico, acidosis metabólica (por ejemplo, disminución del bicarbonato plasmático por debajo de los límites normales sin alcalinos respiratorios) se asocia con el tratamiento con topiramat. La reducción del bicarbonato plasmático se debe al efecto inhibidor del topiramato sobre las enzimas carbonatadas renales. En general, esta disminución de bicarbonato ocurre en la etapa temprana del tratamiento, aunque aún puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. El nivel suele reducirse de leve a medio (la disminución promedio es de 4 mmol/l con una dosis de 100 mg/día o más en adultos y aproximadamente 6 mg/kg/día en pacientes pediátricos). Rara vez el grado de reducción al valor es inferior a 10 mmol/l.
Las condiciones o la terapia que pueden provocar acidosis (como enfermedad renal, trastornos respiratorios graves, epilepsia, diarrea, cirugía, dieta cetónica para el parto o ciertos medicamentos) pueden aumentar la disminución del efecto del bicarbonato de Topiramat. La acidosis metabólica crónica en pacientes pediátricos puede ralentizar la tasa de crecimiento. La influencia de Topiramat sobre el crecimiento y los defectos relacionados con los huesos no se ha probado sistemáticamente en pacientes pediátricos o adultos.
Depende de cada situación donde las revisiones apropiadas incluyen los niveles séricos de bicarbonato recomendados cuando se trata con Topiramat. Si la acidosis metabólica aparece y perdura, se puede considerar reducir la dosis o suspender el uso de Topiramat (disminuyendo la dosis).
Suplementos nutritivos
Se puede considerar proporcionar suplementos o complementos dietéticos, si el paciente pierde peso mientras toma este medicamento.
Deterioro cognitivo
El deterioro cognitivo en la epilepsia es causado por muchos factores, posiblemente debido a una enfermedad de fondo, la epilepsia o el tratamiento de la epilepsia. Ha habido informes en la literatura sobre la disminución de la función cognitiva en adultos cuando fueron tratados con Topiramat y tuvieron que solicitar una reducción de la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, la investigación especializada sobre la concienciación de los niños sobre el uso de Topiramat está incompleta y es necesario aclarar su influencia.
Hiperniagia y encefalopatía hipérica
Se informa hipergonia hipernamina con o no relacionada con la lluvia de ideas cuando se trata con Topiramat. El riesgo de hiperamoníaco en sangre cuando se utiliza Topiramat se produce en relación con la dosis. La hiperglucemia hiperenergética se informa con mayor frecuencia cuando se usa simultáneamente topiramato con ácido valproico. Los síntomas clínicos de aumento de la hiperglucemia incluyen cambios agudos en el estado de alerta y/o función cognitiva con manifestación de coma.
En la mayoría de los casos, la intensificación de la hiperglucemia disminuye al suspender el tratamiento. Los pacientes que presenten coma con causas desconocidas o cambios mentales debido al tratamiento combinado o a la terapia única con topiramato, deben pensar en un aumento debido a la hipercemolidad del amoníaco en la sangre y la concentración de amoniaco.
Intolerancia a la lactosa
Las tabletas de Topamax contienen lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes que no pueden tolerar la lactosa en enfermedades genéticas raras, deficiencia de lactosa o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Topamax tiene un impacto leve o medio en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Topamax actúa sobre el sistema nervioso central, lo que puede provocar somnolencia, mareos u otros síntomas relacionados. Puede provocar trastornos visuales y/o visión borrosa. Estos efectos adversos pueden ser peligrosos para los pacientes al conducir o utilizar maquinaria, especialmente hasta que se establezca la experiencia de tomar medicamentos en cada paciente.
Embarazo
El topiramat causa teratogénesis en ratas, ratas y conejos. En ratones, Topiramat atravesó la barrera placentaria. Los datos de la organización británica de control de la maternidad y la organización de control de la maternidad con medicamentos antiepilépticos de América del Norte (NaAED) señalaron que los bebés que han estado expuestos a la terapia única con Topiramat en los primeros 3 meses de embarazo pueden tener un mayor riesgo de defectos congénitos (por ejemplo, defectos del cráneo y la cara como palmas/paladar abierto, defectos urinarios bajos y anomalías relacionadas con otros sistemas del cuerpo). Los datos de la organización de control de la maternidad NaAED indican que la tasa de defectos congénitos del grupo Topiramat es 3 veces mayor que el grupo que no utiliza fármacos antiepilépticos. Además, el porcentaje de lactantes leves (
Epilepsia
Durante el embarazo, Topiramat debe prescribirse después de avisar adecuadamente a la madre sobre el riesgo de epilepsia no controlada para las mujeres embarazadas y los riesgos potenciales para el feto.
Prevención Preventiva Preventiva
Topiramat está contraindicado en mujeres embarazadas y en edad reproductiva sin métodos anticonceptivos eficaces.
El período de lactancia
La investigación en animales ha demostrado que Topiramat se excreta en la leche. La excreción de topiramat en la leche materna no se ha evaluado en pruebas de control. En algunos pacientes se secreta más que topiramato en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan a través de la leche materna, es necesario decidir suspender/evitar el uso de Topiramat o suspender la lactancia, dependiendo de la importancia del medicamento para la madre.
Interacción farmacológica
El impacto de Topamax sobre otros medicamentos antiepilépticos
La combinación de topamax durante el tratamiento con otros fármacos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, primidon) no afecta la concentración en estado estable en el plasma de estos fármacos. Excepto en algunos pacientes, la combinación de Topamax durante el tratamiento con fenitoína puede aumentar la concentración de fenitoína en plasma. Esto puede deberse a la inhibición de una enzima polimórfica específica (CYP2C19). Por lo tanto, cualquier paciente que esté usando fenitoína presenta signos o síntomas clínicos de toxicidad del fármaco, por lo que debe comprobar la concentración de fenitoína.
Un estudio interactivo dinámico en pacientes con epilepsia mostró que si estaban tomando Lamotrigina, agregar topiramato en dosis de 100 a 400 mg/día no afectaría la concentración de Lamotrigina en estado estable en plasma. Además, no hay cambios en la concentración de Topiramat en estado estable en plasma durante o después de suspender el tratamiento con lamotrigina (la dosis promedio es de 327 mg/día).
El impacto de otros fármacos antiepilépticos en topamax
La fenitoína y la carbamazepina reducen las concentraciones plasmáticas de Topamax. Al coordinar o suspender la fenitoína o la carbamazepina mientras se está en tratamiento con Topamax, es posible que se necesite la dosis de Topamax. Este ajuste de dosis debe basarse en la eficacia clínica. La adición o suspensión del ácido valproico no cambia significativamente el cambio clínico en las concentraciones plasmáticas de Topamax y, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de Topamax.
Estas interacciones se resumen a continuación:
Compartiendo otros medicamentos para la epilepsia
concentración de otros fármacos antiepilépticos
Concentración de topamax
fenitoína ↔ ** ↓ (48%)
Carbamazepina (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigina
↔
↔
fenobarbital ↔ ns
Primidón ↔ ns
**: La concentración aumenta dependiendo del individuo
↓: La concentración decreciente
NS: No hay investigaciones.
Otras interacciones medicamentosas
digoxina
En el estudio de la dosis única, el área bajo la curva (AUC) de la concentración de digoxina en suero disminuyó en un 12% cuando se usó simultáneamente con Topamax. No se ha establecido la correlación clínica de esta observación. Cuando se coordina o suspende Topamax en pacientes que están siendo tratados con digoxina, preste atención a la digoxina regular en suero.
Inhibidores del sistema nervioso central
El uso común de Topamax con alcohol u otros inhibidores del sistema nervioso central no ha sido evaluado en estudios clínicos. Por tanto, se recomienda no compartir Topamax con alcohol u otros inhibidores del sistema nervioso central.
Anticonceptivos orales
En el estudio de interacción farmacocinética en voluntarios sanos que se usan simultáneamente con anticonceptivos orales combinados con 1 mg de noretindrón (Net) y 35 MCG de etinilestradiol (EE), Topamax se usa simplemente en una dosis de 50 a 200 mg/día sin significación estadística significativa en la exposición media (AUC) de los ingredientes contenidos en los anticonceptivos orales. En otro estudio, la exposición al EE tiene significación estadística a dosis de 200, 400 y 800 mg/día (equivalente al 18 %, 21 % y 30 %) cuando se usa en combinación en pacientes que usan ácido valproico.
En ambos estudios, Topamax (50 mg/día a 800 mg/día) no afecta significativamente la exposición a la red. Aunque en la dosis de Topamax de 200 - 800 mg/día, la exposición a EE tiene una disminución en la dependencia de la dosis, en la dosis de Topamax de 50 - 200 mg/día, la exposición a EE no cambia significativamente dependiente. No se ha observado ninguna importancia clínica de estos cambios.
Se debe tener en cuenta la capacidad de reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y aumentar el riesgo de sangrado inesperado en pacientes que toman anticonceptivos orales simultáneamente con Topamax. A las pacientes que toman píldoras anticonceptivas que contienen estrógeno se les debe informar que informen cualquier cambio en su hemorragia. La eficacia de las pastillas anticonceptivas puede reducirse incluso sin sangrar.
litio
En un voluntario sano, se observó una exposición sistémica al litio (18% del área bajo la curva de concentración sérica - AUC), cuando se usó con Topiramat 200 mg/día. En pacientes con trastornos bipolares, los trastornos farmacocinéticos del litio no se ven afectados durante el tratamiento con Topiramat 200 mg/día; Sin embargo, después de usar Topiramat a 600 mg/día, hay un aumento en la exposición del sistema (26% AUC). Cuando se utiliza con topiramato, es necesario controlar la concentración de litio.
risperidona
Los estudios interactivos entre medicamentos: medicamentos en voluntarios sanos y pacientes con trastornos bipolares, en condiciones de dosis única y dosis múltiples, arrojan resultados similares. Cuando se usa con Topiramat, en dosis de Topiramat aumentadas por hipo de 100, 250 y 400 mg/día, hay una reducción en la exposición del sistema (16% y 33% AUC en el estado de estado, con dosis de 250 y 400 mg/día) de Risperidona (dosis de 1 a 6 mg/día).
Hay muy pocos cambios en la farmacocinética de toda la actividad (risperidona y 9-hidroxirisperidona), y no hay cambios en los cambios farmacocinéticos de 9-hidroxirisperidona. No existe importancia clínica en la exposición al sistema de toda la actividad de Risperidona o Topiramat, por lo que la interacción farmacológica entre estos dos fármacos no es clínicamente significativa.
hidrocloratiazida (HCTZ)
Un estudio de interacción farmacológica o interactiva en voluntarios sanos, para evaluar la cinética en estado estable de HCTZ (dosis de 25 mg cada 24 GID) y Topiramat (96 mg cada 12 horas), cuando se usan solos o combinados. Los resultados de la investigación muestran que la CMAX de Topiramat aumentó un 27 % y el AUC aumentó un 29 % cuando se coordinó aún más con HCTZ. Se desconoce la importancia clínica de estos cambios.
Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Topiramat en el tratamiento combinado de HCTZ con Topiramat. La farmacocinética en estado estable de HCTZ no se ve afectada significativamente por el uso simultáneo de Topiramat. Los resultados de las pruebas clínicas muestran que hay una disminución en el suero después de tomar Topiramat o Hictz, una disminución aún mayor cuando estos dos medicamentos se usan al mismo tiempo.
metformina
Evaluación del estado estable farmacocinético de metformina y topiramat en plasma cuando se usa metformina sola o simultáneamente con metformina y topiramat. Los resultados del estudio mostraron que el promedio de CMAX y AUC0-12H de metformina aumentó en un 18% y un 25%, mientras que el valor promedio de CL/F disminuyó en un 20% cuando se usó metformina simultáneamente con topiramat. Topiramat no afecta el TMAX de Metformina. Se desconoce la importancia clínica del impacto de Topiramat en la farmacocinética de metformina.
El aclaramiento plasmático cuando se toma topiramat disminuye cuando se usa con metformina. Se desconoce el grado de cambio de autorización. Se desconoce la importancia clínica del impacto de la metformina en la farmacocinética de Topiramat. Cuando Topamax se utiliza en combinación o se suspende en pacientes que reciben tratamiento con metformina, se debe prestar especial atención al control regular de la diabetes.
pioglitazón
Investigación sobre interacciones medicamentosas: medicamentos realizados en voluntarios sanos para evaluar la farmacocinética en estado estable de pioglitazona y topiramat cuando se usan solos o simultáneamente. Las observaciones muestran una reducción del 15 % del AUC de pioglitazona sin cambiar la CMAX. Este resultado no tiene significación estadística. Además, hay una reducción de cmáx del 13%; y 16% AUC; de metabolitos hidroxi activos, y el 60 % de cmáx y auc de metabolitos ceto están activos.
Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos. Durante el tratamiento con pioglitazona y la adición de topamax, o cuando esté en tratamiento con Topamax y la adición de pioglitazona, preste atención al paciente con regularidad para controlar la diabetes adecuada.
glybid
Investigación sobre interacciones medicamentosas: medicamentos realizados en pacientes con diabetes tipo 2 para evaluar la farmacocinética en estado estable de Glybid (5 mg/día) para uso solo o simultáneo con Topiramat (150 mg/día). Ver un 25% de descuento en el AUC de Glyburid al usar Topiramat. La exposición al sistema de metabolitos activos, 4-trans-Hydroxyglybid (M1) y 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), también se redujo en un 13% y un 15% respectivamente. La farmacocinética en estado estable de Topiramat no se ve afectada cuando se usa simultáneamente con Glybid. Mientras que en el tratamiento con gliburida se añade topiramat, o cuando se trata con topiramat y se añade glybid, es necesario vigilar estrechamente a los pacientes con regularidad para controlar adecuadamente la condición de la diabetes.
Otros tipos de interacciones
Es probable que los medicamentos causen cálculos renales
Topamax, cuando se usa simultáneamente con medicamentos que pueden causar cálculos renales, puede aumentar el riesgo de cálculos renales. Mientras se usa Topamax, es aconsejable evitarlo simultáneamente con estos medicamentos porque pueden crear un ambiente fisiológico, aumentando el riesgo de cálculos renales.
Ácido valproico
Cuando se usa Topiramat con ácido valproico en pacientes que toleran cada medicamento si se usa solo, existe un fenómeno de hiperamoníaco que puede ir acompañado o no de enfermedad cerebral. En la mayoría de los casos, los síntomas y signos disminuirán cuando se suspenda uno de dos medicamentos. Esta reacción adversa no se debe a una interacción farmacocinética.
Reducir la temperatura corporal, definida como una disminución de la temperatura corporal por debajo de 35 °C, que se ha informado en relación con el uso simultáneo de topiramato y ácido valproico (VPA) combinados o no con hipercalcemia. Esta reacción adversa en pacientes con el uso simultáneo de Topiramat y Valproat puede ocurrir después de iniciar el tratamiento con Topiramat o después de aumentar la dosis diaria de Topiramat.
Los estudios interactivos han sido dinámicos para los suplementos
Se han realizado estudios clínicos para evaluar las posibles interacciones farmacocinéticas entre Topiramat y otros medicamentos. El cambio de CMAX o AUC debido a la interacción se resume a continuación. La segunda columna (la concentración de medicamentos combinados) describe los cambios en la concentración de medicamentos combinados enumerados en la columna 1 cuando se usan en combinación con Topiramat. La tercera columna (concentración de Topiramat) describe el uso compartido de los medicamentos enumerados en la columna 1 que afectará la concentración de Topiramat.
Resumen de los resultados de los fármacos interactivos farmacocinéticos de los suplementos
Concentración colaborativa de fármacos Concentración de topiramato ↔ Aumentar un 20% de la concentración máxima y el área bajo la curva de los metabolitos de Nortriptilina ns
(oral y subcutánea)
↔
↔
Haloperidol
↔
Aumentando un 31% el área bajo la curva de los metabolitos disminuyó
ns
↔ Aumentar un 17% de la concentración máxima de propranolol 4-Oh (TPM 50 mg cada 12 horas)
aumentó un 9% y un 16% de la concentración máxima, un 9% y un 17% más del área bajo la curva (correspondiente a 40 mg y 80 mg de propranolol cada 12 horas)
Sumatriptán
(oral y subcutánea)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
Descuento del 25% bajo la curva del diltiazem y 18% menos en la DEA, y ↔ para DEM*
Aumentar un 20% del área bajo la curva
↔
↔
flunarizina Aumento del 16 % del área bajo la curva (TPM 50 mg cada 12 horas) ↔
↔ no afecta la concentración máxima ni el área bajo la curva (cambio
ns = sin investigación.
DEA = DES acetil diltiazem, dem = n-demetil diltiazem.
El área bajo la curva de flunarizina aumentó en un 14% y los pacientes con un solo consumo de flunarizina. Este aumento puede deberse a la acumulación de fármacos durante el periodo de estabilidad en plasma.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C
Otras drogas
- Controloc Control
- CIPRALEX 10MG TABLETS
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
- LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- Tolura
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