Topamax 50 Janssen médicament traite l'épilepsie locale, prévention de la migraine (6 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications topiramate
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| topiramate | 50 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Topamax est indiqué dans les cas suivants :
Cet effet n'est pas inhibé par le flumazénil, un antagoniste des benzodiazépines, et le Topiramat n'augmente pas le temps d'ouverture du canal. La différence entre Topiramat et les barbituriques réside dans l'ajustement du récepteur GABA.
Étant donné que les propriétés antiépileptiques du Topiramat sont complètement différentes de celles de la benzodiazépine, le Topiramat peut en ajuster un sous le groupe (sous-type) du récepteur GABA, moins sensible aux benzodiazépines. Topiramat perd la capacité de Kainat à activer Kaina/Ampa (acide alpha-amino-3-tydroxy-5-méthyl-isoxazole-4-propionique), qui est un sous l'irritation du récepteur des acides aminés (Glutamat), mais n'a pas d'effet clair sur l'activité du N-méthyl-Dpartat (NMDA) dans le groupe (SUBDA) dans le groupe (Subp) dans le groupe (SUBP) NMDA. Les effets du Topiramat dépendent de la concentration, dans la plage de concentration de 1 mem à 200 mem, l'activité d'observation minimale étant à la concentration de 1 mem à 10 mem.
De plus, Topiramat inhibe quelques isenzymes du dioxyde de carbone. Cet effet pharmacologique du Topiramat est beaucoup plus faible que celui de l'acétazolamide, qui est un inhibiteur connu du dioxyde de carbone, et ne semble pas être un mécanisme majeur de l'activité antiépileptique du Topiramat. Dans la recherche animale, Topiramat a des propriétés anticonvulsivantes chez les rats et les rats lors de tests avec choc électrique maximum (MES) et est efficace en grammes pour souffrir d'épilepsie, y compris les spasmes et l'épilepsie comme l'absence d'épilepsie spontanée (Ser) et les convulsions chez le rat par l'irritation de la région amandique ou des amandes. Le topiramat n'a que de faibles effets dans l'inhibition des crises en raison de l'impact de l'antagoniste du récepteur GABA, le pentylènetétrazol.
Des recherches sur des souris utilisant simultanément le Topiramat et la Carbamazépine ou le Phénobarbital montrent que les anti-convulsions sont en bronze. Dans les essais cliniques de contrôle, utilisant Topiramat comme médicament combiné, il n'y a aucune corrélation entre la concentration inférieure de Topiramat dans le plasma et l'effet clinique de ce médicament. Il n'y a aucune preuve de tolérance humaine.
Essais cliniques : Les résultats d'études cliniques contrôlées ont déterminé l'efficacité des comprimés et des gélules Topamax contenant de petites graines de Topamax dans des monomères pour les adultes et les enfants (à partir de 6 ans) souffrant d'épilepsie, thérapie coordonnée chez les adultes et les enfants de 2 à 16 ans souffrant d'estomac local ou de convulsions - convulsions avec des patients à partir de 2 ans avec des patients à partir de 2 ans avec des patients à partir de 2 ans avec des patients à partir de 2 ans avec des convulsions à 2 ans -vieux et patients âgés de 2 ans et consécutifs. Lennox-Gastaut.
Unité de traitement
L'efficacité du Topiramat dans les monomères chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, nouvellement diagnostiqués avec l'épilepsie, a été identifiée par quatre groupes d'études parallèles, doubles et aléatoires. La recherche EPMN-106 a été réalisée auprès de 487 patients (âgés de 6 à 83 ans) ayant reçu un diagnostic d'épilepsie (début local ou total) ou un diagnostic d'épilepsie récurrente alors qu'ils ne prenaient pas de médicaments antiépileptiques.
Les patients répartis au hasard utilisaient Topiramat 50 mg/jour ou Topiramat 400 mg/jour. Les patients sont encore au stade en double aveugle, jusqu'à ce qu'il y ait une sortie locale ou des convulsions de l'ensemble, jusqu'à la fin de la période aveugle de 6 mois, après la dernière division du patient, ou jusqu'à ce qu'il soit retiré de l'étude, cela est prescrit par le plan de recherche.
L'évaluation est principalement basée sur la comparaison entre les groupes de dose de Topiramat dans le temps jusqu'à la première bataille ou les convulsions de tout le corps alors qu'ils sont encore dans la double période. En comparant la courbe de survie de Kaplan-Meier avant la première crise, Topiramat est à 400 mg/jour, plus bénéfique que Topiramat à 50 mg/jour (P = 0,0002, test Log Rank).
La séparation entre les groupes dans une direction favorable pour un groupe à dose plus élevée est prématurée, même pendant la période d'ajustement de la dose, et a une signification statistique deux semaines après le sous-groupe aléatoire (P = 0,046), lorsqu'en respectant le programme d'ajustement de dose chaque semaine, le patient à dose plus élevée atteint la dose maximale de Topiramat de 100 mg/jour. Compte tenu du pourcentage de patients, tous basés sur les estimations de Kaplan-Meier, il ressort que le groupe à dose plus élevée sera plus avantageux que le groupe à dose plus faible, avec un minimum de 6 mois (82,9 % contre 71,4 %, P = 0,005) et avec un minimum de 1 an (75,7 % contre 58,8 %, P = 0,001).
Le rapport de fréquence du risque dans le temps jusqu'à la première attaque est de 0,516 (plage de confiance de 95 %, 0,364 à 0,733). Si l'on considère le temps écoulé jusqu'à la première crise, l'efficacité du traitement est constante, même si l'on considère le type de division selon l'âge, le sexe, la zone géographique, le poids, les crises de base, le temps écoulé depuis le diagnostic et l'utilisation de médicaments antiépileptiques.
Dans l'étude Yi, une étude centrale monochromatique, des patients âgés de 15 à 63 ans ont souffert d'attaques de résistance locale (n = 48), transférées des médicaments utilisés à une thérapie topamax à dose unique de 100 mg/jour ou 1 000 mg/jour. Le groupe à dose élevée présente un avantage plus net que le groupe à dose faible, si l'on considère les variables efficaces. 54 % des patients ayant reçu des doses élevées ont atteint l'efficacité du traitement, contre 17 % dans le groupe à faible dose, la différence entre les doses étant statistiquement significative (P = 0,005). Le temps de fuite moyen dans le groupe est significativement plus élevé (P = 0,002). L'évaluation globale de la réponse clinique montre qu'une dose plus élevée est plus statistiquement significative (
Dans l'étude EPMN -104, des patients adultes et des enfants (âgés de 6 à 85 ans) ont reçu un diagnostic d'épilepsie (n = 252), répartis au hasard dans un groupe à faible dose (25 ou 50 mg/jour) ou à forte dose (200 ou 500 mg/jour), en fonction du poids corporel. En résumé, 54 % des patients ayant reçu des doses élevées et 39 % des patients ayant reçu des doses faibles ont présenté des crises au cours de la période de recherche en double aveugle (P = 0,022). Les groupes à haute dose ont plus d'avantages que les groupes à faible dose, si l'on considère la distribution de la fréquence de l'épilepsie (P = 0,008) et le décalage horaire entre le moment où se produit la première crise, à travers 3 niveaux de topiramate plasmatique (P = 0,015).
Dans l'étude EPMN-L05, des patients âgés de 6 à 84 ans ont reçu un diagnostic d'épilepsie (n = 613), divisés au hasard par 100 ou 200 mg/jour de Topamax, ou un traitement standard contre l'épilepsie (Carbamazépine ou Valproat). Topamax s'est avéré efficace au moins avec la carbamazépine ou le valproat pour réduire la crise chez ces patients ; La plage de confiance de 95 % pour la différence entre les deux groupes de traitement est étroite et inclut le point zéro, ce qui prouve qu'il n'y a pas de différence de signification statistique entre les deux groupes. Les deux groupes de traitement sont équivalents en termes de bénéfices cliniques et d'effets finaux, y compris la durée, le pourcentage de patients hors crise et la première fois.
Thérapie de coordination
Études de contrôle chez des patients présentant des crises d'épilepsie locales.
Adultes souffrant de limites locales : l'efficacité de Topiramat lors de l'utilisation d'une thérapie coordonnée sur des adultes souffrant de crises locales a été identifiée dans six études multicolores, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, dont deux comparaisons de doses de Topiramat avec des faux, et quatre études comparant des dossiers avec des médicaments pharmacologiques, utilisés en termes de patients locaux ou non localisés ou non bicorps avec des patients non biococciques, avec une forme secondaire non localisée ou non biococcose.
Les patients participant à ces études sont autorisés à utiliser jusqu'à un maximum de deux médicaments antiépileptiques, combinant Topamax ou des comprimés placebo. Dans chaque étude, au cours de la période initiale qui durait de 4 à 12 semaines, le patient était stabilisé à la dose optimale de médicaments antiépileptiques. Les patients de la période initiale avaient auparavant un nombre minimum de liaisons locales (12 épisodes au cours des 12 premières semaines, 8 crises au cours des 8 premières semaines, 3 crises au cours des 4 premières semaines), accompagnées ou non d'une crise secondaire globale, qui sera disposée au hasard dans le placebo ou utilisée la dose prescrite de Topamax en association avec des médicaments antiépileptiques actuellement utilisés.
Après l'étape aléatoire, le patient passe à l'étape de recherche en double aveugle. Parmi ces 5 de ces 6 études, les patients qui commencent à traiter des médicaments à la dose de 100 mg/jour, puis la dose augmente progressivement, chaque semaine ou toutes les 2 semaines augmente de 100 ou 200 mg/jour, jusqu'à ce que la dose soit atteinte, à moins que le médicament ne soit pas toléré, il ne peut plus augmenter la dose. Dans la 6ème étude, la dose de Topiramat a commencé à 25 ou 50 mg/jour, puis la semaine a augmenté de 25 ou 50 mg/jour jusqu'à atteindre la dose de destination de 200 mg/jour. Après ajustement de la dose, le patient a été placé dans un stade stable de 4, 8 ou 12 semaines.
Dans le tableau 1 et le tableau 2, il y a un certain nombre de patients qui sont répartis au hasard par dose, doses médianes et moyenne (moyenne) pendant la période de stabilité de la dose.
Les patients pédiatriques âgés de 2 à 16 ans ont souffert d'excréments locaux
L'efficacité du Topiramat en traitement combiné chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 16 ans souffrant de crises locales a été identifiée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée avec placebo, incluant une comparaison du Topiramat et du placebo chez des patients ayant des antécédents de barrières locales, accompagnées ou non de liaisons secondaires. Les patients de cette étude reçoivent jusqu'à deux médicaments antiépileptiques, associant Topamax ou des comprimés placebo.
Dans cette étude, les patients ont été stabilisés à la dose optimale de médicaments antiépileptiques utilisés pendant 8 semaines de la première phase. Tout patient aux stades précoces présente au moins 6 sorties locales, accompagnées ou non d'une crise secondaire globale, elles sont coordonnées dans une coordination aléatoire des comprimés Topamax ou placebo avec les médicaments antiépileptiques utilisés.
Après avoir été répartis au hasard, les patients ont commencé à être traités en double aveugle. Le patient a pris 25 ou 50 mg/jour, puis a augmenté la dose progressivement, toutes les 2 semaines de 25 à 150 mg/jour, jusqu'à atteindre la dose de destination 125, 175, 225 ou 400 mg/jour, en fonction du poids du patient, de sorte que la dose d'environ 6 mg/kg/jour, sauf si la condition n'est pas tolérée, ne peut pas augmenter la dose. Après avoir ajusté la dose, les patients ont été placés dans une phase stable de 8 semaines.
Le test avec contrôle chez les patients présentant des spasmes - convulsions de l'ensemble du primaire. L'efficacité de Topiramat dans le traitement coordonné de tous les spasmes primaires, chez les patients âgés de 2 ans et plus, a été identifiée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et placebo, comparant une dose unique de Topiramat et un placebo. Les patients de cette étude reçoivent jusqu'à deux médicaments antiépileptiques, associant Topamax ou des comprimés placebo.
Les patients sont stabilisés à la dose optimale de médicaments antiépileptiques utilisés pendant 8 semaines de la première phase. Les patients aux stades précoces présentent au moins 3 spasmes - jersey de primaire entier, ils sont inclus au hasard pour utiliser davantage de comprimés Topamax ou placebo. Après avoir été répartis au hasard, les patients ont commencé à être traités en double période.
Les patients prennent au début 50 mg/jour pendant 4 semaines. Ensuite, augmentez progressivement la dose, toutes les 2 semaines, ajoutez de 50 à 150 mg/jour, jusqu'à atteindre 175, 225 ou 400 mg/jour, en fonction du poids du patient, de sorte que la dose soit d'environ 6 mg/kg/jour, à moins que la condition ne soit pas tolérée, il est impossible d'augmenter la dose supplémentaire. Après avoir ajusté la dose, les patients ont été placés dans une période stable de 12 semaines.
Tests de contrôle chez les patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut : L'efficacité du Topiramat dans la thérapie coordonnée des crises du syndrome de Lennox-Gastaut, chez les patients âgés de 2 ans et plus, a été identifiée dans une étude multicolore, aléatoire, en double aveugle et contrôlée avec placebo, comparaison de la solitude du Topiramat avec un placebo. Les patients de cette étude reçoivent jusqu'à 2 médicaments antiépileptiques, associant Topamax ou des comprimés placebo. Les patients présentant au moins 60 crises en 1 mois avant d'être étudiés sont stabilisés à la dose optimale de médicaments antiépileptiques utilisés pendant les 4 premières semaines de la première étape.
Après les premières étapes, le patient a été introduit au hasard pour des comprimés supplémentaires de Topamax ou de placebo. Le médicament est ajusté pour démarrer la dose initiale de 1 mg/kg/jour pendant 1 semaine. Augmentez ensuite la dose à 3 mg/kg/jour pendant 1 semaine, puis 6 mg/kg/jour. Après ajustement de la dose, les patients ont été placés dans un stade stable de 8 semaines. L'indice de mesure de base de l'efficacité du médicament est le pourcentage de réduction des accidents vasculaires cérébraux (Drop Attack) et l'échelle d'évaluation globale initiale de la gravité des attaques. Dans toutes les études de traitement coordonné, les gens mesurent le degré de réduction de la fréquence des crises par rapport aux premiers stades au cours de la période en double aveugle.
Essais cliniques sur la migraine
Les programmes cliniques visant à évaluer l'efficacité de Topamax dans la prévention de la migraine comprennent deux études multicentrales clés, aléatoires, en double aveugle avec placebo, en groupes parallèles menées en Amérique du Nord (Migr-001 et Migr-002). Le principal critère d'évaluation efficace est une diminution du niveau de migraine, en calculant l'évolution de la fréquence des migraines en 4 semaines, depuis les stades précoces jusqu'au stade en double aveugle, dans chaque groupe utilisant Topamax, par rapport au placebo chez les patients destinés à être traités.
Les résultats de deux études clés évaluant Topamax aux doses 50 (n = 233), 100 (n = 244) et 200 mg/jour (n = 228), ont montré que le pourcentage médian (médian) a diminué en termes de niveaux de migraine mensuels de 35 %, 51 % et 49 %, par rapport à 21 % du groupe placebo (n = 229). Les doses de Topamax 100 et 200 mg/jour sont meilleures qu'un placebo. Remarquablement, 27 % des patients prenant Topamax 100 mg/jour ont obtenu une réduction d'au moins 75 % de la fréquence des migraines, tandis que 52 % des patients atteignent au moins 50 %. Une étude qui soutient MIGR-003 a montré que Topamax 100 mg/jour a été efficace en termes d'effet avec Propranolol 160 mg/jour. Il n'y a pas de signification statistique entre les deux groupes en termes d'évaluation efficace.
Pharmacocinétique
absorption
Topiramat absorbe bien et rapidement. Après avoir pris 100 mg de topiramate, les personnes en bonne santé ont une concentration plasmatique maximale moyenne (cmax) de 1,5 mg/ml atteinte en 2 à 3 heures (TMAX). Sur la base de la récupération de l'activité radioactive de l'urine, la plage d'absorption moyenne de 100 mg de dose orale de Topiramat est d'au moins 81 %. Les aliments n'ont pas d'impact clinique significatif sur la biodisponibilité du Topiramat.
Distribution
En général, environ 13 à 17 % du topiramat est lié aux protéines plasmatiques. Une position avec une faible cohésion pour Topiramat dans/sur les globules rouges et peut être saturée avec une concentration plasmatique de 4 mg/ml. La distribution intégrale est inversement proportionnelle à la dose. Le volume apparent moyen de distribution du médicament est de 0,08 à 0,55 l/kg lors de l'utilisation d'une dose unique de 100 à 1 200 mg. Le sexe a un impact sur la distribution du médicament, chez les femmes environ 50 % par rapport aux hommes. On pense que cela est dû au pourcentage plus élevé de graisse dans le corps de la femme, ce qui n'est pas cliniquement significatif.
Métabolisme
Le topiramat n'est pas beaucoup métabolisé (environ 20 %) chez les volontaires sains. Le topiramat est métabolisé jusqu'à 50 % chez les patients utilisant simultanément des médicaments antiépileptiques qui induisent des enzymes métaboliques. Six métabolites, formés par hydroxylation, hydrolyse et complexes glucuro, ont été isolés, accumulés à partir du plasma, de l'urine et des engrais. Chaque métabolite présent est inférieur à 3 de l'activité radioactive totale excrétée après l'utilisation de Topiramat. Deux métabolites sont presque encore testés pour le Topiramat et sont testés et ont constaté qu'il y a peu ou pas d'anti-convulsions.
Élimination
Chez l'homme, la principale voie d'élimination du Topiramat est constante et ses métabolites passent par les reins (au moins 81 % de la dose). Environ 66 % de la dose de Topiramat est excrétée sous une forme constante dans l'urine dans les 4 jours. Après la dose de 50 mg et 100 mg de Topiramat deux fois par jour, la clairance rénale moyenne est d'environ 18 ml/min et 17 ml/min.
Il existe des preuves de la réabsorption du Topiramat par les tubules rénaux. Cette preuve est étayée par des recherches sur des souris utilisant simultanément le Topiramat et le Probénécide, et il existe une augmentation significative de la clairance rénale du Topiramat. En général, la clairance plasmatique est d'environ 20 à 30 ml/min chez l'homme après la prise de Topiramat. Le topiramat présente un changement dans les concentrations plasmatiques entre différents individus et peut donc prédire la pharmacocinétique.
La pharmacocinétique linéaire du Topiramat avec les restes stables du plasma et l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques augmente proportionnellement à la dose unique de 100 à 400 mg chez les personnes en bonne santé. Les patients ayant une fonction rénale normale peuvent mettre 4 à 8 jours pour atteindre des concentrations plasmatiques à l'état constant. La CMAX moyenne est de 6,76 mg/ml après utilisation de 100 mg/deux fois par jour chez des personnes en bonne santé. Après avoir utilisé plusieurs doses de 50 mg et 100 mg/deux fois par jour, le temps de vente moyen du plasma est d'environ 21 heures.
Avant de prendre Topamax 50 Janssen médicament traite l'épilepsie locale, prévention de la migraine (6 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Il n'est pas nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de Topiramat pour optimiser le traitement par Topamax. Dans de rares cas, l'utilisation de Topamax avec la phénytoïne peut nécessiter un ajustement de la dose de phénytoïne pour obtenir un effet clinique optimal. La dose de Topamax peut être ajustée en cas d'ajout ou d'arrêt de phénytoïne et de carbamazépine en association avec Topamax.
Topamax se présente sous forme de comprimés, à usage oral. Recommandation lors de l'utilisation des comprimés Topamax. Vous pouvez boire du Topamax sans vous soucier des repas.
Posologiedoit commencer avec une faible dose et ajuster ensuite la dose pour atteindre un niveau de dose efficace.
épilepsie - Traitement de coordination
Adultes
commencez à une dose de 25 à 50 mg le soir pendant une semaine. Il a été rapporté que la dose initiale est plus faible mais n'a pas été systématiquement étudiée. Puis chaque semaine ou toutes les deux semaines, une dose supplémentaire de 25 à 50 mg/jour doit être répartie en 2 fois par jour.
L'ajustement de la dose doit être basé sur la réponse clinique. Certains patients peuvent obtenir un effet thérapeutique en prenant une dose une fois par jour. Dans les essais cliniques en traitement combiné, la dose de 200 mg est efficace et constitue la dose la plus faible de la recherche. Par conséquent, cette dose peut être considérée comme un effet posologique minimum.
La dose quotidienne habituelle est de 200 à 400 mg, divisée en deux fois. Certains patients ont été utilisés à des doses élevées de 1 600 mg/jour. Les recommandations de cette dose s'appliquent à tous les adultes, y compris les personnes âgées actuellement sans maladie rénale.
Enfants de 2 ans et plus
La dose quotidienne de Topamax en traitement combiné est recommandée d'environ 5 à 9 mg/kg/jour, divisée en deux fois. L'ajustement posologique doit commencer avec 25 mg (ou moins, en fonction de la plage posologique de 1 à 3 mg/kg/jour) tous les soirs de la première semaine. Ensuite, pour obtenir une réponse clinique optimale, toutes les 1 ou 2 semaines, la dose augmente de 1 à 3 mg/kg/jour (répartie en deux verres).
L'ajustement de la dose doit être basé sur la réponse clinique. Une dose quotidienne allant jusqu'à 30 mg/kg/jour a été étudiée et généralement tolérée.
épilepsie - Unité de traitement
Lors de l'arrêt des médicaments antiépileptiques pour obtenir un traitement unique par topiramat, il est conseillé de considérer les effets possibles de celui-ci sur le contrôle de l'épilepsie. Il est recommandé de diminuer lentement la dose des médicaments antiépileptiques, à raison d'environ 1/3 toutes les deux semaines, à moins qu'il ne soit nécessaire d'arrêter immédiatement l'association de médicaments antiépileptiques pour des raisons de sécurité. Lors de l'arrêt du traitement enzymatique, la concentration de Topiramat augmentera. La dose de Topamax peut être réduite si les indications cliniques.
Adultes
L'ajustement de la dose doit commencer à la dose de 25 mg tous les soirs pendant une semaine. Ensuite, chaque semaine ou toutes les deux semaines, une dose supplémentaire de 25 ou 50 mg/jour doit être répartie en 2 fois par jour. Si le patient est incapable de tolérer ce mode de dosage, la dose doit être moins augmentée ou prolonger le délai entre les augmentations de dose. La posologie et le débit de dose doivent être basés sur la réponse clinique.
La dose initiale est recommandée lorsqu'un traitement monothérapie chez l'adulte entre 100 et 200 mg/jour est divisé en 2 fois et la dose quotidienne maximale est recommandée de 500 mg/jour divisée en 2 fois. Certains patients présentant des corps anti-tolérants prennent topiramat 6 dose 1000 mg/jour en monothérapie. Ces recommandations s'appliquent à tous les adultes, y compris les personnes âgées sans maladie rénale.
Enfants de 6 ans et plus
Les enfants de 6 ans et plus doivent commencer par une dose de 0,5 mg à 1 mg/kg le soir, au cours de la première semaine. Puis toutes les 1 ou 2 semaines, en augmentant la dose d'environ 0,5 à 1 mg/kg/jour, à répartir en 2 verres. Si l'enfant ne peut pas tolérer le mode de dose ci-dessus, la dose doit être inférieure à la dose ou prolonger le temps entre les augmentations de dose. La posologie et le débit de dose doivent être basés sur la réponse clinique.
La dose initiale est recommandée lorsque les traitements pour un seul âge chez les enfants âgés de 6 ans et plus sont de 100 à 400 mg/jour. Les enfants viennent de diagnostiquer des épisodes de démarrage locaux qui ont été utilisés à des doses allant jusqu'à 500 mg/jour.
migraine
Adultes
La dose quotidienne recommandée de Topiramat dans la prophylaxie de la migraine est de 100 mg/jour, divisée en 2 prises. L'ajustement posologique doit commencer à une dose de 25 mg tous les soirs pendant une semaine. Ensuite, chaque semaine devrait augmenter de 25 mg/jour. Si le patient est incapable de tolérer ce mode de dose, celui-ci doit être plus long que le temps entre les ajustements de dose.
Chez certains patients, il s'est avéré efficace avec une dose quotidienne totale de 50 mg/jour. Certains patients ont utilisé une dose quotidienne totale allant jusqu'à 200 mg/jour. La posologie et le débit de dose doivent être basés sur la réponse clinique.
Patient spécial
insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, étant donné que Topamax est éliminé du plasma lors de la dialyse, il convient d'ajouter la moitié de la dose de Topamax utilisée quotidiennement les jours de dialyse. La dose de Topamax ajoutée lors de la dialyse doit être divisée au début et à la fin du processus de dialyse. La dose supplémentaire peut varier en fonction des caractéristiques du séparateur de sang.
Insuffisance hépatique
Topiramat doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes et signes
Un surdosage de Topiramat a été rapporté. Les signes et symptômes comprennent : des convulsions, une somnolence, des troubles du langage, une vision floue, un double regard, un déclin mental, une léthargie, une coordination anormale, un étourdissement, une baisse de la tension artérielle, des douleurs abdominales, une agitation, des étourdissements et une dépression. Dans la plupart des cas, les progrès cliniques ne sont pas graves, à l'exception des décès signalés après une surdose de nombreux médicaments, dont le Topiramat.
Un surdosage de Topiramat provoque une acidose métabolique sévère (voir Avertissement et prudence - Acidose métabolique). Le rapport de surdosage le plus élevé de Topiramat est calculé à environ 96 et 110 g de Topiramat et conduit à un coma qui dure 20 à 24 heures, puis récupère après 3 à 4 jours.
Traitement
En cas de surdosage, si le patient vient de prendre, il est conseillé de vider immédiatement l'estomac par lavage ou vomissement. Le charbon actif a la capacité d’absorber le topiramat in vitro. Devrait utiliser des mesures de soutien appropriées. La dialyse est un moyen efficace pour Topiramat d'éliminer le corps. Les patients doivent être complètement réhydratés.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Non enregistré.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez topamax , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Fréquence> 1 %, chez l'adulte
Troubles du système nerveux : somnolence, vertiges, anomalies, coordination inhabituelle, vibration du globe oculaire, léthargie, dysfonctionnement, diminution de la mémoire, troubles de l'attention, tremblements, oubli, troubles de l'équilibre, diminution sensorielle, tremblement de l'attention, trouble, déclin mental, troubles du langage.
Troubles gastro-intestinaux : Nausées, diarrhée, douleurs abdominales hautes, constipation, malaises gastriques, indigestion, bouche sèche, douleurs abdominales.
Fréquence
Troubles du système digestif : gêne au niveau de l'abdomen, douleurs abdominales basses, douleurs abdominales sourdes, haleine malodorante, épigastrique désagréable, flatulences, douleur dans la langue, diminution de la sensation dans la bouche, douleur buccale, pancréatite, augmentation de la salivation.
Troubles systémiques : Stagnation du calcaire, œdème biliaire, sensation anormale, ivresse, sensation d'agitation, difficultés à vivre, rhume périphérique, somnolence. Autres : réduction du bicarbonate sanguin, avec cristaux dans l'urine, démarche anormale lors du pas, réduction du nombre de globules blancs. Fréquence> 2 %, chez les patients pédiatriques Troubles mentaux : agressivité, comportement anormal, confusion, changement d'humeur, ralentissement mental. Troubles respiratoires, thoracique et médiastin : Saignement du nez. fréquence Troubles métaboliques et nutritionnels : acidose hyperactive hyperactive, hypokaliémie, appétit. Troubles mentaux : colère, indifférence, pleurs, attention dispersée, troubles de la parole, nombres de sommeil, insomnie, insomnie entre les sommeils, humeur à double sens, preuves répétitives, troubles du sommeil, idées suicidaires, comportement suicidaire. Troubles du système nerveux : troubles du sommeil au quotidien, discours, convulsions, troubles du goût, convulsions importantes, déclin sensoriel, déclin mental, globe oculaire, trouble olfactif, sommeil de mauvaise qualité, augmentation de l'activité mentale, altération des capacités mentales, évanouissement, évanouissement, tremblements. Troubles de l'oreille et du conduit auditif : Douleur à l'oreille. Troubles systémiques : tempérament anormal, température corporelle élevée, inconfort, somnolence. Rare 1/10000 ≤adr Très rares effets indésirables Troubles du système immunitaire : allergies, œdème conjonctival. troubles oculaires : Persévérance oculaire, augmentation de la pression oculaire à angle fermé, troubles du mouvement oculaire, œdème des paupières, jaunissement, maladie de la myopie. Troubles rénaux et systèmes urinaires : acidose tubulaire rénale. Troubles systémiques : œdème systémique, grippe. Autre : prise de poids. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicament Topamax contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
devrait arrêter Topamax
Chez les patients avec ou sans antécédents de convulsions ou d'épilepsie, il doit être arrêté lentement contre les médicaments antiépileptiques, y compris Topamax, afin de minimiser le risque de convulsions ou le risque d'augmentation de la fréquence des crises. Dans les essais cliniques, chaque semaine, la dose quotidienne est réduite de 50 à 100 mg pour les adultes épileptiques et de 25 à 50 mg pour les adultes utilisant Topamax à 100 mg/jour pour la prévention de la migraine.
Dans les essais cliniques sur les enfants, la dose de Topamax est lentement réduite en 2 à 8 semaines. Dans les cas où des raisons médicales devraient être obligées d'arrêter Topamax rapidement, recommander une surveillance appropriée.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
La principale ligne d'élimination du Topiramat est constante et ses métabolites passent par les reins. L'excrétion rénale dépend de la fonction rénale et ne dépend pas de l'âge. Les patients présentant une insuffisance rénale moyenne ou sévère peuvent avoir besoin de 10 à 15 jours pour que la concentration plasmatique atteigne un état stable, tandis que chez les patients ayant une fonction rénale normale, il ne faut que 4 à 8 jours.Pour tous les patients, le mode de dose doit être déterminé par la réponse clinique (telle que le contrôle des crises, en évitant les effets indésirables). De plus, il convient de noter que le patient sait déjà que l'insuffisance rénale peut prendre plus de temps pour que la concentration du médicament atteigne l'état souhaité à chaque dose.
Compensation d'eau
Il a été rapporté que la réduction de la transpiration et l'absence de transpiration étaient liées à l'utilisation de Topiramat. Une réduction de la transpiration et une augmentation de la température corporelle peuvent survenir en particulier chez les jeunes enfants dans des environnements à haute température. L’utilisation complète de l’eau lors de l’utilisation de Topiramat est très importante. Utiliser de l'eau peut réduire le risque de calculs rénaux. Utilisez suffisamment d'eau avant et pendant les activités, telles que l'entraînement ou les températures élevées, ce qui peut réduire le risque d'effets indésirables liés à la chaleur.
Troubles de l'humeur/dépression
Une augmentation des troubles de l'humeur et de la dépression est enregistrée pendant le traitement par Topiramat.
suicide/intention de se suicider
Augmentation du risque de suicide dans les pensées ou les comportements chez les patients utilisant des médicaments anti-verre, y compris Topamax, quelle que soit l'indication. Une analyse complète des tests aléatoires et placeborn des médicaments antiépileptiques montre une augmentation du risque de suicide ou de comportement suicidaire (0,43 pour les médicaments antiépileptiques avec 0,24% du placebo). Le mécanisme de ce risque est inconnu.
Dans les essais cliniques doubles, des événements suicidaires (intentions de suicide, tentatives de suicide et suicide) surviennent avec une fréquence de 0,5 % des patients traités par Topiramat (46 patients sur 8 652 traités) contre 0,2 % des patients sous placebo (8 patients sur 4 045). Un cas de suicide a été signalé lors d'un test en double aveugle chez des patients atteints de trouble bipolaire utilisant Topiramat. Par conséquent, les patients doivent surveiller les signes d’intentions et de comportements suicidaires et envisager un traitement approprié. Il est recommandé aux patients (et aux membres de leur famille si nécessaire) de consulter immédiatement un médecin en cas de signes d'intentions et de comportements suicidaires.
calculs rénaux
Certains patients, en particulier ceux qui sont susceptibles d'avoir des calculs rénaux, peuvent augmenter le risque de calculs rénaux et les symptômes et signes associés, tels que des crampes rénales, des douleurs rénales ou des douleurs latérales. Les facteurs de risque de calculs rénaux comprennent : la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de calculs rénaux et d'hypercalcium. Ces facteurs de risque ne peuvent pas être fiables pour la formation de calculs pendant le traitement au topiramat. De plus, le nombre de patients qui prennent d'autres médicaments provoquant des calculs rénaux est en augmentation.
Insuffisance hépatique
Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, Topiramat doit être utilisé avec précaution, car la clairance de Topiramat peut être réduite.
NEAD NEATER AND GLAY AN ARTICIES
Un syndrome comprenant une myopie aiguë avec des glaucomes secondaires à angle fermé a été rapporté chez des patients prenant Topamax. Les symptômes comprennent une diminution de la vision dramatique et/ou des douleurs oculaires. Les manifestations des examens de la vue comprennent : la myopie, l'espace agricole, la congestion oculaire (yeux rouges) et l'augmentation de la pression interne. Peut-être ou pas pour détendre les élèves. Ce syndrome peut être associé à un épanchement sur les cils conduisant à une occupation du devant du cristallin et de l'iris avec un glaucome à angle secondaire. Les symptômes typiques surviennent généralement au cours du premier mois d'utilisation de Topamax.
Contrairement au glaucome primaire à angle fermé qui est très rare chez les personnes de moins de 40 ans, le glaucome secondaire aux coins est lié au Topiramat rencontré chez les patients pédiatriques ainsi que chez les adultes. Le traitement comprend l'arrêt de Topamax le plus rapidement possible sur décision du médecin traitant et une diminution de la pression par des mesures appropriées. Ces mesures contribuent souvent à réduire la pression. L'augmentation du tabula, quelle qu'en soit la cause, peut entraîner de graves séquelles, notamment une vision permanente des yeux, si elle n'est pas traitée.
Défauts visuels
Des défauts visuels non liés au glaucome ont été rapportés chez des patients traités par Topiramat. Dans les essais cliniques, la plupart de ces événements peuvent disparaître après l'arrêt de Topiramat. Si des problèmes visuels surviennent à tout moment pendant le processus de traitement par Topiramat, il est conseillé d'envisager d'arrêter de prendre le médicament.
Acidose métabolique
L'augmentation du chlore dans le sang, l'absence d'espace anionique et l'acidose métabolique (par exemple, diminution du bicarbonate plasmatique en dessous des limites normales sans alcalinité respiratoire) sont associées au traitement par topiramat. La réduction du bicarbonate plasmatique est due à l'effet inhibiteur du topiramat sur les enzymes carbonées rénales. En général, cette diminution des bicarbonates se produit au début du traitement, même si elle peut encore survenir à tout moment du traitement. Le niveau de est généralement réduit de léger à moyen (la diminution moyenne est de 4 mmol/l à une dose de 100 mg/jour ou plus chez les adultes et d'environ 6 mg/kg/jour chez les patients pédiatriques). Rarement, le degré de réduction en valeur est inférieur à 10 mmol/l.
Les conditions ou le traitement peuvent conduire à une acidose (telles qu'une maladie rénale, des troubles respiratoires graves, l'épilepsie, la diarrhée, une intervention chirurgicale, un régime de naissance cétonique ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution de l'effet bicarbonate du Topiramat. L'acidose métabolique chronique chez les patients pédiatriques peut ralentir le taux de croissance. L'influence du Topiramat sur la croissance et les défauts osseux n'a pas été systématiquement testée chez les patients pédiatriques ou adultes.
Cela dépend de chaque situation où les examens appropriés incluent les taux sériques de bicarbonate recommandés lors du traitement par Topiramat. Si une acidose métabolique apparaît et dure, envisager de réduire la dose ou d'arrêter d'utiliser Topiramat (diminution de la dose).
Suppléments nutritifs
Peut envisager de fournir des suppléments ou des compléments alimentaires, si le patient perd du poids en prenant ce médicament.
Déclin cognitif
Le déclin cognitif de l'épilepsie est causé par de nombreux facteurs, probablement dus à une maladie de fond, à l'épilepsie ou au traitement de l'épilepsie. Il y a eu des rapports dans la littérature sur le déclin de la fonction cognitive chez les adultes traités par Topiramat qui ont dû demander une réduction de dose ou arrêter le traitement. Cependant, les recherches spécialisées sur la sensibilisation des enfants au sujet du Topiramat sont incomplètes et son influence doit être clarifiée.
Hyperniegie hyperiaque et encéphalopathie
Une hypergonie hypernamina liée ou non à un brainstorming est rapportée lors du traitement par Topiramat. Le risque d'hyperammoniaque dans le sang lors de l'utilisation de Topiramat est lié à la dose. L'hyperglycémie hyperénergétique est rapportée plus souvent lors de l'utilisation simultanée de Topiramat et d'acide valproïque. Les symptômes cliniques d'une augmentation de l'hyperglycémie comprennent des modifications aiguës de la vigilance et/ou des fonctions cognitives avec manifestation du coma.
Dans la plupart des cas, l'accentuation de l'hyperglycémie diminue à l'arrêt du traitement. Les patients présentant un coma de cause inconnue ou des changements mentaux dus à un traitement combiné ou à une thérapie unique avec Topiramat doivent penser à une amélioration due à l'hypercémolité de l'ammoniac sanguin et à la concentration d'anmoniaque.
Intolérance au lactose
Les comprimés Topamax contiennent du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients qui ne sont pas capables de tolérer le lactose en cas de maladies génétiques rares, de déficit en lactose ou de troubles de l'absorption du glucose-galactose.
La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Topamax a un impact léger ou moyen sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Topamax agit sur le système nerveux central, ce qui peut provoquer de la somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes connexes. Cela peut provoquer des troubles visuels et/ou une vision floue. Ces effets indésirables peuvent être dangereux pour les patients lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines, surtout jusqu'à ce que l'expérience de la prise de médicaments chez chaque patient soit établie.
Grossesse
Topiramat provoque des rats, des rats et des lapins tératogènes. Chez la souris, Topiramat a franchi la barrière placentaire. Les données de l'organisation britannique de contrôle de la maternité et de l'organisation de contrôle de la maternité avec médicaments antiépileptiques d'Amérique du Nord (NaAED) ont souligné que les nourrissons qui ont été exposés à une monothérapie par Topiramat au cours des 3 premiers mois de la grossesse peuvent être accrus par le risque de malformations congénitales (par exemple, des malformations du crâne et du visage telles que les paumes/palais ouvert, de faibles anomalies urinaires et des anomalies liées à d'autres systèmes corporels).
Les données de l'organisation de contrôle de la maternité NaAED indiquent que le taux de malformations congénitales du groupe Topiramat est 3 fois plus élevé que celui du groupe n'utilisant pas d'antiépileptiques. De plus, le pourcentage de nourrissons légers (
Épilepsie
Pendant la grossesse, Topiramat doit être prescrit après avoir informé la mère de manière adéquate du risque d'épilepsie non contrôlée pour les femmes enceintes et des risques potentiels pour le fœtus.
Prévention préventive préventive
Topiramat est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer sans méthodes contraceptives efficaces.
La période d'allaitement
Des recherches animales ont montré que le Topiramat est excrété dans le lait. L'excrétion du topiramat dans le lait maternel n'a pas été évaluée lors de tests de contrôle. Chez quelques patientes, la sécrétion de Topiramat dans le lait maternel est supérieure à celle-ci. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il est nécessaire de décider d'arrêter/éviter d'utiliser Topiramat ou d'arrêter l'allaitement, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
Interaction médicamenteuse
L'impact de Topamax sur d'autres médicaments antiépileptiques
L'association de Topamax avec d'autres médicaments antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, primidon) n'affecte pas la concentration à l'état stable dans le plasma de ces médicaments. Sauf chez certains patients, l'association de Topamax avec un traitement par la phénytoïne peut augmenter la concentration plasmatique de phénytoïne. Cela peut être dû à l'inhibition d'une enzyme polymorphe spécifique (CYP2C19). Par conséquent, tout patient qui utilise de la phénytoïne présente des signes ou des symptômes cliniques de toxicité médicamenteuse, vérifiez donc la concentration de phénytoïne.
Une étude interactive dynamique menée chez des patients épileptiques a montré que s'ils prenaient Lamotrigine, l'ajout de topiramat à la dose de 100 à 400 mg/jour n'affecterait pas la concentration de Lamotrigine à l'état stable dans le plasma. De plus, il n'y a aucun changement dans la concentration de Topiramat à l'état stable dans le plasma pendant ou après l'arrêt du traitement par lamotrigine (la dose moyenne est de 327 mg/jour).
L'impact d'autres médicaments antiépileptiques sur Topamax
La phénytoïne et la carbamazépine réduisent les concentrations plasmatiques de Topamax. Lors de la coordination ou de l'arrêt de la phénytoïne ou de la carbamazépine pendant le traitement par Topamax, la dose de Topamax peut être nécessaire. Cet ajustement posologique doit être basé sur l’efficacité clinique. L'acide valproïque supplémentaire ou l'arrêt ne modifie pas de manière significative le changement clinique des concentrations plasmatiques de Topamax et, par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Topamax.
Ces interactions sont résumées comme suit :
Partager d'autres médicaments contre l'épilepsie
concentration d'autres médicaments antiépileptiques
Concentration de Topamax
phénytoïne ↔ ** ↓ (48%)
Carbamazépine (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigine
↔
↔
phénobarbital ↔ ns
Primidon ↔ ns
** : La concentration augmente en fonction de l'individu
↓ : La concentration décroissante
NS : Aucune recherche.
Autres interactions médicamenteuses
digoxine
Dans l'étude de la dose unique, l'aire sous la courbe (ASC) de la concentration sérique de digoxine a diminué de 12 % lorsqu'elle est utilisée simultanément avec Topamax. La corrélation clinique de cette observation n’a pas été établie. Lorsque Topamax est coordonné ou arrêté chez les patients traités par digoxine, faites attention à la digoxine régulière dans le sérum.
Inhibiteurs du système nerveux central
L'utilisation courante de Topamax avec de l'alcool ou d'autres inhibiteurs du système nerveux central n'a pas été évaluée dans des études cliniques. Par conséquent, il est recommandé de ne pas partager Topamax avec de l'alcool ou d'autres inhibiteurs du système nerveux central.
Contraceptifs oraux
Dans l'étude d'interaction pharmacocinétique chez des volontaires sains utilisés simultanément avec des contraceptifs oraux associés à 1 mg de noréthindron (Net) et 35 MCG d'éthinylestradiol (EE), Topamax est simplement utilisé à la dose de 50 à 200 mg/jour sans signification statistique significative en termes d'exposition moyenne (ASC) des ingrédients contenus dans les contraceptifs oraux. Dans une autre étude, l'exposition à l'EE a une signification statistique à une dose de 200, 400 et 800 mg/jour (équivalent à 18 %, 21 % et 30 %) lorsqu'elle est utilisée en association chez des patients utilisant de l'acide valproïque.
Dans les deux études, Topamax (50 mg/jour à 800 mg/jour) n'affecte pas de manière significative l'exposition au moustiquaire. Bien qu'à la dose de Topamax de 200 à 800 mg/jour, l'exposition à l'EE entraîne une diminution de la dépendance à la dose, mais à la dose de Topamax de 50 à 200 mg/jour, l'exposition à l'EE ne change pas de manière significative en fonction de la dose. Aucune signification clinique de ces changements n'a été observée.
La capacité de réduire l'efficacité des contraceptifs oraux et d'augmenter le risque de saignement inattendu doit être notée chez les patientes qui prennent des contraceptifs oraux simultanément avec Topamax. Les patientes qui prennent des pilules contraceptives contenant des œstrogènes doivent être informées de signaler tout changement dans leur hémorragie. L'efficacité des pilules contraceptives peut être réduite même sans saignement.
lithium
Sur un volontaire sain, observant une exposition systémique au lithium (18% de l'aire sous la courbe de concentration sérique - AUC), lorsqu'il est utilisé avec Topiramat 200 mg/jour. Chez les patients atteints de troubles bipolaires, les troubles pharmacocinétiques du lithium ne sont pas affectés pendant le traitement par Topiramat 200 mg/jour ; Cependant, après avoir utilisé Topiramat à 600 mg/jour, il y a une augmentation de l'exposition du système (26 % AUC). Lorsqu'il est utilisé avec le topiramat, la concentration de lithium doit être surveillée.
rispéridone
Des études interactives entre médicaments - médicaments sur des volontaires sains et des patients atteints de troubles bipolaires, dans des conditions de dose unique et de doses multiples, donnent des résultats similaires. Lorsqu'il est utilisé avec Topiramat, aux doses de Topiramat augmentées du hoquet de 100, 250 et 400 mg/jour, il y a une réduction de l'exposition systémique (16 % et 33 % de l'ASC en état d'état, avec des doses de 250 et 400 mg/jour) de Risperidon (doses de 1 à 6 mg/jour).
Il y a très peu de changements dans la pharmacocinétique pharmacocinétique de l'activité entière (rispéridone et 9-hydroxyrispéridone), et il n'y a aucun changement dans les changements pharmacocinétiques de la 9-hydroxyrispéridone. Il n'y a aucune signification clinique dans l'exposition au système de l'activité totale du Risperidon ou du Topiramat, de sorte que l'interaction médicamenteuse entre ces deux médicaments n'est pas cliniquement significative.
hydrochlorathiazide (HCTZ)
Une étude d'interaction médicamenteuse ou interactive sur des volontaires sains, afin d'évaluer la cinétique à l'état stable de l'HCTZ (dose de 25 mg tous les 24 GID) et du Topiramat (96 mg toutes les 12 heures), lorsqu'ils sont utilisés seuls ou en association. Les résultats de la recherche montrent que la CMAX de Topiramat a augmenté de 27 % et l'ASC de 29 % lorsqu'elle est davantage coordonnée avec HCTZ. La signification clinique de ces changements est inconnue.
Le traitement combiné HCTZ avec Topiramat peut nécessiter un ajustement de la dose de Topiramat. La pharmacocinétique à l'état stable de HCTZ n'est pas significativement affectée par l'utilisation simultanée de Topiramat. Les résultats des tests cliniques montrent qu'il y a une diminution du sérum après la prise de Topiramat ou de Hictz, une diminution plus importante lorsque ces deux médicaments sont utilisés en même temps.
metformine
Évaluation de l'état stable pharmacocinétique de la metformine et du topiramat dans le plasma lors de l'utilisation de la metformine seule ou simultanément en utilisant la metformine et le topiramat. Les résultats de l'étude ont montré que la CMAX et l'ASC0-12H moyennes de la metformine ont augmenté de 18 % et 25 %, tandis que la valeur moyenne CL/F a diminué de 20 % lorsque la metformine était utilisée simultanément avec Topiramat. Topiramat n'affecte pas le TMAX de Metformin. La signification clinique de l'impact du Topiramat sur la pharmacocinétique de la metformine est inconnue.
La clairance plasmatique lors de la prise de Topiramat diminue lorsqu'elle est utilisée avec la metformine. Le degré de modification du jeu n'est pas connu. La signification clinique de l'impact de la metformine sur la pharmacocinétique du Topiramat est inconnue. Lorsque Topamax est utilisé en association ou en arrêt chez les patients traités par Metformine, une attention particulière doit être portée à une surveillance régulière du diabète approprié.
pioglitazone
Recherche sur les interactions médicamenteuses - médicaments menés chez des volontaires sains pour évaluer la pharmacocinétique dans un état stable du Pioglitazon et du Topiramat lorsqu'ils sont utilisés seuls ou simultanément. Les observations montrent une réduction de 15 % de l'ASC de la pioglitazon sans modification de la CMAX. Ce résultat n’a aucune signification statistique. De plus, il y a une réduction de Cmax de 13 % ; et 16 % d'ASC ; des métabolites hydroxy actifs, et 60 % de la Cmax et de l'auc des métabolites céto sont actifs.
La signification clinique de ces résultats est inconnue. Pendant le traitement par Pioglitazon et l'ajout de topamax, ou lors du traitement par Topamax et l'ajout de pioglitazon, faites régulièrement attention au patient pour contrôler le diabète approprié.
glybid
Recherche sur les interactions médicamenteuses - médicaments menée chez des patients diabétiques de type 2 pour évaluer la pharmacocinétique dans un état stable de Glybid (5 mg/jour) pour une utilisation seule ou simultanée avec Topiramat (150 mg/jour). Voir une réduction de 25 % sur l'AUC de Glyburid lors de l'utilisation de Topiramat. L'exposition au système de métabolites actifs, le 4-trans-Hydroxyglybid (M1) et le 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), a également été réduite de 13 % et 15 % respectivement. La pharmacocinétique à l'état stable de Topiramat n'est pas affectée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec Glybid. Bien que le traitement au glyburide soit ajouté au Topiramat, ou lorsqu'il est traité au Topiramat et ajoute du glybid, il est nécessaire de surveiller de près les patients régulièrement, afin de contrôler l'état du diabète de manière appropriée.
Autres types d'interactions
Les médicaments sont susceptibles de provoquer des calculs rénaux
Topamax, lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments pouvant provoquer des calculs rénaux, peut augmenter le risque de calculs rénaux. Lors de l'utilisation de Topamax, il est conseillé d'éviter simultanément l'utilisation de ces médicaments car ils peuvent créer un environnement physiologique augmentant le risque de calculs rénaux.
Acide valproïque
Lors de l'utilisation de Topiramat avec de l'acide valproïque chez des patients qui sont tolérés avec chaque médicament s'il est utilisé seul, il existe un phénomène d'hyperammoniaque qui peut être accompagné ou non d'une maladie cérébrale. Dans la plupart des cas, les symptômes et les signes diminuent à l’arrêt de l’un des deux médicaments. Cet effet indésirable n'est pas dû à une interaction pharmacocinétique.
Réduire la température corporelle, définie comme une diminution intentionnelle de la température corporelle en dessous de 35 ° C, qui a été rapportée en relation avec l'utilisation simultanée de Topiramat et d'acide valproïque (VPA) avec ou non associée à une hypercalcémie. Cet effet indésirable chez les patients utilisant simultanément Topiramat et Valproat peut survenir après le début du traitement par Topiramat ou après avoir augmenté la dose quotidienne de Topiramat.
Les études interactives ont été dynamiques pour les suppléments
Des études cliniques ont été menées pour évaluer les interactions pharmacocinétiques possibles entre Topiramat et d'autres médicaments. La modification de la CMAX ou de l'AUC due à l'interaction est résumée ci-dessous. La deuxième colonne (la concentration des médicaments combinés) décrit les changements de concentration des médicaments combinés répertoriés dans la colonne 1 lorsqu'ils sont utilisés en association avec Topiramat. La troisième colonne (concentration de Topiramat) décrit l'utilisation partagée des médicaments répertoriés dans la colonne 1 qui affectera la concentration de Topiramat.
Résumé des résultats des médicaments interactifs pharmacocinétiques des suppléments
Concentration collaborative de médicaments Concentration de topiramate ↔ Augmenter de 20 % la concentration maximale et l'aire sous la courbe des métabolites de la nortriptyline ns
(orale et sous-cutanée)
↔
↔
Halopéridol
↔
Augmentation de 31 % de l'aire sous la courbe des métabolites diminuée
ns
↔ Augmenter de 17 % la concentration maximale de propranolol 4-Oh (TPM 50 mg toutes les 12 heures)
augmenté de 9 % et 16 % de la concentration maximale, soit une augmentation de 9 % et 17 % de l'aire sous la courbe (correspondant à 40 mg et 80 mg de propranolol toutes les 12 heures)
Sumatriptan
(orale et sous-cutanée)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
Remise 25% sous la courbe du diltiazem et baisse 18% dans le DEA, et ↔ pour le DEM*
Augmentation de 20 % de l'aire sous la courbe
↔
↔
flunarizine Augmentation de 16 % de l'aire sous la courbe (TPM 50 mg toutes les 12 heures) ↔
↔ n'affecte pas la concentration maximale et l'aire sous la courbe (changement
ns = aucune recherche.
DEA = DES acétyl diltiazem, dem = n-déméthyl diltiazem.
L'aire sous la courbe de la flunarizine a augmenté de 14 % et chez les patients prenant de la flunarizine à consommation unique. Cette augmentation peut être due à l'accumulation de médicaments pendant la période de stabilité dans le plasma.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, température inférieure à 30⁰C
Autres médicaments
- Champix
- Gliolan
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- ONE-ALPHA DROPS
- PARIET 20MG TABLETS
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