Obat Topamax 50 Janssen mengobati epilepsi lokal, pencegahan migrain (6 lecet x 10 tablet)
Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi topiramate
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| topiramate | 50mg |
Kegunaan
Indikasi
Obat Topamax diindikasikan dalam kasus berikut:
Dampak ini tidak dihambat oleh flumazenil, antagonis dengan benzodiazepin, dan Topiramat tidak menambah waktu untuk membuka saluran. Perbedaan antara Topiramat dan Barbiturat adalah penyesuaian reseptor GABA.
Karena sifat anti-epilepsi Topiramat sangat berbeda dengan sifat benzodiazepin, Topiramat dapat menyesuaikan satu di bawah kelompok (subtipe) reseptor GABA, yang kurang sensitif terhadap benzodiazepin. Topiramat kehilangan kemampuan Kainat untuk mengaktifkan Kaina/Ampa (Alpha-Amino-3-Tydroxy-5-Methyl-Isoxazole-4-Propionic Acid), yang merupakan salah satu di bawah iritasi reseptor asam amino (Glutamat), tetapi tidak memiliki efek yang jelas pada aktivitas N-Methyl-Dpartat (NMDA) dalam kelompok (SUBDA) dalam kelompok (Subp) dalam kelompok (SUBP) NMDA. Efek Topiramat tergantung pada konsentrasi, dalam rentang konsentrasi dari 1 mem hingga 200 mem, dengan aktivitas pengamatan paling sedikit berada pada konsentrasi 1 mem hingga 10 mem.
Selain itu, Topiramat menghambat beberapa isenzim karbon dioksida. Efek farmakologis Topiramat ini jauh lebih lemah dibandingkan efek acetazolamide, yang dikenal sebagai penghambat karbon dioksida, dan tidak dianggap sebagai mekanisme utama aktivitas anti-epilepsi Topiramat. Dalam penelitian pada hewan, Topiramat memiliki anti kejang pada tikus dan mencit pada pengujian dengan sengatan listrik maksimum (MES) dan efektif dalam gram untuk menderita epilepsi, termasuk kejang dan epilepsi seperti tidak adanya epilepsi spontan (Ser) dan kejang kejang pada tikus karena iritasi pada daerah almond atau amandel. Topiramat hanya memiliki efek lemah dalam menghambat kejang akibat dampak antagonis reseptor GABA, pentylenetetrazol.
Penelitian pada tikus yang secara bersamaan menggunakan Topiramat dan Carbamazepin atau Phenobarbital menunjukkan bahwa anti kejang bersifat perunggu. Dalam uji klinis kontrol yang menggunakan Topiramat sebagai obat kombinasi, tidak ada korelasi antara konsentrasi terendah Topiramat dalam plasma dengan efek klinis obat ini. Tidak ada bukti toleransi manusia.
Uji klinis: Hasil studi klinis terkontrol telah menentukan efektivitas tablet dan kapsul Topamax yang mengandung biji Topamax kecil dalam monomer untuk orang dewasa dan anak-anak (dari 6 tahun) menjadi epilepsi, terapi terkoordinasi pada orang dewasa dan anak-anak dari 2 hingga 16 tahun yang menderita sakit perut lokal atau kejang - kejang pada pasien berusia 2 tahun dengan pasien berusia 2 tahun dengan pasien berusia 2 tahun dengan pasien berusia 2 tahun dengan kejang dengan 2 -usia tahun dan pasien dengan usia 2 tahun dan berturut-turut. Lennox-Gastaut.
Unit pengobatan
Efisiensi Topiramat dalam monomer pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas, yang baru didiagnosis menderita epilepsi, telah diidentifikasi oleh empat kelompok studi kelompok paralel, ganda, dan acak. Penelitian EPMN-106 dilakukan pada 487 pasien (usia 6 hingga 83 tahun) yang didiagnosis menderita epilepsi (awal lokal, atau seluruhnya) atau didiagnosis epilepsi berulang tanpa mengonsumsi obat antiepilepsi.
Pasien dibagi secara acak menggunakan Topiramat 50 mg/hari atau Topiramat 400 mg/hari. Pasien masih dalam tahap buta ganda, sampai terjadi keluaran lokal atau kejang keseluruhan, sampai akhir masa buta 6 bulan, setelah pembagian pasien terakhir, atau sampai ditarik dari penelitian, ditentukan oleh garis besar penelitian.
Evaluasi terutama didasarkan pada perbandingan antara kelompok dosis Topiramat dalam waktu sampai serangan pertama atau kejang seluruh tubuh saat masih dalam periode ganda. Dengan membandingkan kurva kelangsungan hidup Kaplan-Meier waktu sebelum serangan pertama, Topiramat 400 mg/hari, lebih bermanfaat dibandingkan Topiramat 50 mg/hari (P = 0,0002, Uji Log Rank).
Pemisahan antar kelompok ke arah yang menguntungkan untuk kelompok dosis yang lebih tinggi adalah prematur, bahkan dalam periode penyesuaian dosis, dan memiliki signifikansi statistik dalam dua minggu setelah subkelompok acak (P = 0,046), ketika dengan mematuhi jadwal penyesuaian dosis setiap minggu, pasien dengan dosis lebih besar mencapai dosis maksimum Topiramat maksimum 100 mg/hari. Mengingat persentase pasien semua berdasarkan perkiraan Kaplan-Meier menunjukkan bahwa kelompok dosis tinggi akan lebih menguntungkan dibandingkan kelompok dosis rendah, dengan minimal 6 bulan (82,9% berbanding 71,4%, P = 0,005), dan dengan minimal 1 tahun (75,7% berbanding 58,8%, P = 0,001).
Rasio frekuensi risiko dari waktu ke waktu hingga serangan pertama adalah 0,516 (kisaran kepercayaan 95%, 0,364 hingga 0,733). Jika mempertimbangkan waktu hingga serangan pertama, efektivitas pengobatan tetap konsisten, meskipun mempertimbangkan jenis pembagian berdasarkan usia, jenis kelamin, wilayah geografis, berat badan, kejang dasar, waktu sejak diagnosis, dan penggunaan obat antiepilepsi.
Dalam penelitian Yi, merupakan penelitian monokromatik sentral, pasien berusia 15 hingga 63 tahun menderita serangan resistensi lokal (n = 48), yang dialihkan dari obat yang digunakan ke terapi topamax dosis tunggal 100 mg/hari atau 1000 mg/hari. Kelompok dosis tinggi mempunyai keuntungan yang lebih jelas dibandingkan kelompok dosis rendah, ketika mempertimbangkan variabel efektif. 54% pasien dengan dosis tinggi mencapai efektivitas pengobatan, jika dibandingkan dengan 17% pada kelompok dosis rendah, dengan perbedaan antara dosis yang signifikan secara statistik (P = 0,005). Waktu pelarian rata-rata pada kelompok tinggi secara signifikan lebih tinggi (P = 0,002). Penilaian respons klinis secara keseluruhan menunjukkan bahwa dosis yang lebih tinggi lebih signifikan secara statistik (
Dalam studi EPMN -104, pasien dewasa dan anak-anak (usia 6-85) didiagnosis menderita epilepsi (n = 252), disusun secara acak dalam kelompok dosis rendah (25 atau 50 mg/hari) atau kelompok dosis tinggi (200 atau 500 mg/hari), berdasarkan berat badan. Singkatnya, 54% pasien dengan dosis tinggi dan 39% pasien dengan dosis rendah dilaporkan mengalami kejang selama periode penelitian double blind (P = 0,022). Kelompok dosis tinggi mempunyai keunggulan lebih dibandingkan kelompok dosis rendah, ketika mempertimbangkan distribusi frekuensi epilepsi (P = 0,008), dan mempertimbangkan perbedaan waktu datangnya serangan pertama, melalui 3 kadar topiramate plasma (P = 0,015).
Dalam studi EPMN-L05, pasien berusia 6 hingga 84 tahun didiagnosis menderita epilepsi (n = 613), dibagi secara acak dengan Topamax 100 atau 200 mg/hari, atau pengobatan epilepsi standar (Carbamazepine atau Valproat). Topamax terbukti efektif setidaknya dengan carbamazepin atau valproat dalam mengurangi serangan pada pasien ini; Kisaran kepercayaan 95% untuk perbedaan antara kedua kelompok perlakuan adalah sempit dan termasuk titik Nol, membuktikan bahwa tidak ada perbedaan signifikansi statistik antara kedua kelompok. Kedua kelompok pengobatan tersebut setara dalam hal manfaat klinis dan efek akhir, termasuk waktu, persentase pasien yang keluar dari serangan, dan pertama kali.
Terapi koordinasi
Studi kontrol pada pasien dengan kejang awal lokal.
Orang dewasa menderita batas lokal: Efektivitas Topiramat ketika menggunakan terapi terkoordinasi pada orang dewasa yang menderita serangan lokal telah diidentifikasi dalam enam penelitian multiwarna, acak, kebutaan ganda, dan kontrol plasebo, termasuk dua perbandingan dosis Topiramat dengan yang palsu, dan empat penelitian yang membandingkan file dengan farmakologis, digunakan dalam kaitannya dengan pasien lokal atau non-lokalisasi atau non-bi-tubuh dengan non-biokosial, dengan bentuk sekunder non-lokalisasi atau non-biokokosis.
Pasien dalam penelitian ini diperbolehkan menggunakan maksimal dua obat anti-epilepsi, kombinasi Topamax atau tablet plasebo. Dalam setiap penelitian, pada periode awal yang berlangsung 4 hingga 12 minggu, pasien distabilkan dengan dosis obat antiepilepsi yang optimal. Pasien pada periode awal memiliki jumlah ikatan lokal minimal sebelumnya (12 episode dalam 12 minggu pertama, 8 serangan dalam 8 minggu pertama, 3 serangan dalam 4 minggu pertama), dengan atau tidak disertai serangan komprehensif sekunder, yang akan diatur secara acak dalam plasebo atau menggunakan dosis Topamax yang ditentukan dalam kombinasi dengan obat anti-epilepsi yang sedang digunakan.
Setelah tahap acak, pasien memasuki tahap penelitian buta ganda. Dari 5 dari 6 penelitian tersebut, pasien yang mulai mengkonsumsi obat dengan dosis 100 mg/hari, kemudian dosisnya ditingkatkan bertahap, setiap minggu atau setiap 2 minggu ditingkatkan 100 atau 200 mg/hari, sampai dosis tercapai, kecuali obat tersebut tidak dapat ditoleransi maka tidak dapat ditingkatkan dosisnya lagi. Pada studi ke-6, dosis Topiramat dimulai 25 atau 50 mg/hari, dan kemudian setiap minggu ditingkatkan 25 atau 50 mg/hari hingga mencapai dosis tujuan 200 mg/hari. Setelah penyesuaian dosis, pasien dimasukkan ke dalam tahap stabil selama 4, 8 atau 12 minggu.
Pada Tabel 1 dan Tabel 2 terdapat jumlah pasien yang dibagi secara acak berdasarkan masing-masing dosis, median dosis, dan rata-rata (Mean) pada periode kestabilan dosis.
Pasien anak berusia 2-16 tahun menderita akibat keluaran lokal
Efektivitas Topiramat dalam pengobatan kombinasi pada pasien anak usia 2-16 tahun yang menderita serangan lokal diidentifikasi dalam penelitian multi-pusat, acak, tersamar ganda dan dikontrol dengan plasebo, termasuk perbandingan Topiramat dan plasebo pada pasien dengan riwayat hambatan lokal, dengan atau tidak disertai ikatan sekunder. Pasien dalam penelitian ini menggunakan hingga dua obat antiepilepsi, kombinasi tablet Topamax atau plasebo.
Dalam penelitian ini, pasien distabilkan pada dosis optimal obat anti-epilepsi yang digunakan selama 8 minggu pada fase pertama. Setiap pasien pada tahap awal memiliki setidaknya 6 keluaran lokal, disertai atau tidak disertai serangan komprehensif sekunder, mereka dikoordinasikan dalam koordinasi acak tablet Topamax atau plasebo bersama dengan obat anti-epilepsi yang digunakan.
Setelah dibagi secara acak, pasien mulai dirawat pada tahap double blind. Pasien diminum 25 atau 50 mg/hari, kemudian ditingkatkan dosisnya secara bertahap, setiap 2 minggu dari 25 menjadi 150 mg/hari, hingga mencapai dosis tujuan 125, 175, 225 atau 400 mg/hari, berdasarkan berat badan pasien, sehingga dosisnya sekitar 6 mg/kg/hari, kecuali jika kondisinya tidak dapat ditoleransi, tidak dapat ditingkatkan dosisnya. Setelah penyesuaian dosis, pasien dimasukkan ke dalam tahap stabil selama 8 minggu.
Tes dengan kontrol pada pasien dengan kejang - kejang primer keseluruhan. Efektivitas Topiramat dalam terapi terkoordinasi untuk semua kejang primer, pada pasien berusia 2 tahun ke atas, telah diidentifikasi dalam penelitian multi-pusat, acak, buta ganda, dan plasebo, perbandingan Topiramat dosis tunggal dan plasebo. Pasien dalam penelitian ini menggunakan hingga dua obat antiepilepsi, kombinasi tablet Topamax atau plasebo.
Pasien distabilkan pada dosis optimal obat anti-epilepsi yang digunakan selama 8 minggu fase pertama. Pasien pada tahap awal mengalami setidaknya 3 kejang - keseluruhan primer, mereka dimasukkan secara acak untuk menggunakan lebih banyak tablet Topamax atau plasebo. Setelah dibagi secara acak, pasien mulai dirawat dalam periode ganda.
Pasien mengonsumsi dosis awal 50 mg/hari selama 4 minggu. Kemudian dosis ditingkatkan bertahap, setiap 2 minggu ditambah dari 50 menjadi 150 mg/hari, sampai tujuan 175, 225 atau 400 mg/hari, berdasarkan berat badan pasien, sehingga dosisnya sekitar 6 mg/kg/hari, kecuali kondisi tidak dapat ditoleransi tidak dapat menambah dosis tambahan. Setelah penyesuaian dosis, pasien dimasukkan ke dalam periode stabil selama 12 minggu.
Tes kontrol pada pasien dengan sindrom Lennox -Gastaut: Efektivitas Topiramat dalam terapi terkoordinasi untuk serangan sindrom Lennox - Gastaut, pada pasien berusia 2 tahun ke atas, telah diidentifikasi dalam studi multiwarna, acak, buta ganda, dan kontrol dengan plasebo, perbandingan kesepian Topiramat dengan plasebo. Pasien dalam penelitian ini menggunakan hingga 2 obat antiepilepsi, menggabungkan tablet Topamax atau plasebo. Pasien dengan setidaknya 60 serangan dalam 1 bulan sebelum diteliti, mereka distabilkan dengan dosis optimal obat anti-epilepsi yang digunakan selama 4 minggu pertama tahap pertama.
Setelah tahap awal, pasien secara acak diberikan tablet Topamax atau plasebo tambahan. Obat disesuaikan untuk memulai dosis awal 1 mg/kg/hari selama 1 minggu. Kemudian tingkatkan dosis menjadi 3 mg/kg/hari selama 1 minggu, kemudian 6 mg/kg/hari. Setelah penyesuaian dosis, pasien dimasukkan ke dalam tahap stabil selama 8 minggu. Indeks pengukuran dasar efektivitas obat adalah persentase penurunan serangan stroke (Drop Attack) dan skala evaluasi awal keseluruhan tingkat keparahan serangan. Dalam semua studi pengobatan terkoordinasi, orang mengukur tingkat pengurangan frekuensi serangan dibandingkan tahap awal selama periode double blind.
Uji klinis migrain
Program klinis untuk mengevaluasi efektivitas Topamax dalam pencegahan migrain mencakup dua studi multi-sentral utama, acak, buta ganda dengan plasebo, kelompok paralel yang dilakukan di Amerika Utara (Migr-001 dan Migr-002). Kriteria utama evaluasi yang efektif adalah penurunan tingkat migrain, dengan menghitung perubahan frekuensi migrain dalam 4 minggu, dari tahap awal, ke tahap double blind, pada setiap kelompok yang menggunakan Topamax, dibandingkan dengan plasebo pada pasien yang ingin diobati.
Hasil dari dua penelitian utama ketika mengevaluasi Topamax pada dosis 50 (n = 233), 100 (n = 244) dan 200 mg/hari (n = 228), menunjukkan persentase median (Median) penurunan tingkat migrain bulanan sebesar 35%, 51% dan 49%, dibandingkan dengan 21% pada kelompok plasebo (n = 229). Dosis topamax 100 dan 200 mg/hari lebih baik dibandingkan plasebo. Hebatnya, 27% pasien yang memakai Topamax 100 mg/hari telah mencapai setidaknya 75% pengurangan frekuensi migrain, sementara 52% pasien mencapai setidaknya 50%. Sebuah penelitian yang mendukung MIGR-003, menunjukkan bahwa Topamax 100 mg/hari efektif dalam hal efek dengan Propranolol 160 mg/hari. Tidak ada signifikansi statistik antara kedua kelompok dalam hal evaluasi yang efektif.
Farmakokinetik
penyerapan
Topiramat menyerap dengan baik dan cepat. Setelah mengonsumsi 100 mg Topiramate, orang sehat memiliki konsentrasi puncak plasma rata-rata (cmax) sebesar 1,5 mg/ml yang dicapai dalam 2 hingga 3 jam (TMAX). Berdasarkan pemulihan aktivitas radioaktif dari urin, kisaran penyerapan rata-rata 100 mg dosis oral Topiramat setidaknya 81%. Makanan tidak memiliki dampak klinis yang signifikan terhadap bioavailabilitas Topiramat.
Distribusi
Secara umum, sekitar 13-17% Topiramat terhubung ke protein plasma. Posisi dengan kohesi rendah untuk Topiramat di dalam/pada sel darah merah dan dapat dijenuhkan dengan konsentrasi plasma 4 mg/ml. Distribusi integral berbanding terbalik dengan dosis. Rata-rata volume distribusi obat yang nyata adalah 0,08 - 0,55 l/kg bila menggunakan dosis tunggal 100 - 1200 mg. Gender diketahui mempunyai dampak terhadap distribusi obat, pada perempuan sekitar 50% dibandingkan laki-laki. Hal ini diduga disebabkan oleh persentase lemak yang lebih tinggi pada tubuh wanita dan hal ini tidak signifikan secara klinis.
Metabolisme
Topiramat tidak banyak dimetabolisme (sekitar 20%) pada sukarelawan sehat. Topiramat dimetabolisme hingga 50% pada pasien yang menggunakan bersamaan dengan obat anti-epilepsi yang menginduksi enzim metabolisme obat. Enam metabolit, terbentuk melalui hidroksilasi, hidrolisis dan kompleks glukuro telah diisolasi, terakumulasi dari plasma, urin dan pupuk. Setiap metabolit yang ada berada di bawah 3 dari total aktivitas radioaktif yang diekskresikan setelah menggunakan Topiramat. Dua metabolit hampir masih diuji untuk Topiramat dan diuji dan ditemukan bahwa ada sedikit atau tidak ada obat anti kejang.
Eliminasi
Pada manusia, jalur eliminasi utama Topiramat adalah konstan dan metabolitnya melalui ginjal (setidaknya 81% dari dosis). Sekitar 66% dari dosis Topiramat diekskresikan dalam bentuk konstan melalui urin dalam waktu 4 hari. Setelah dosis Topiramat 50 mg dan 100 mg dua kali sehari, pembersihan ginjal rata-rata adalah sekitar 18 ml/menit dan 17 ml/menit.
Ada bukti reabsorpsi melalui tubulus ginjal Topiramat. Bukti ini didukung oleh penelitian pada tikus yang menggunakan Topiramat dan Probenecid secara bersamaan, dan terdapat peningkatan yang signifikan dalam pembersihan Topiramat di ginjal. Secara umum, pembersihan plasma sekitar 20-30 ml/menit pada manusia setelah mengonsumsi Topiramat. Topiramat memiliki perubahan konsentrasi plasma antara individu yang berbeda sehingga dapat memprediksi farmakokinetik.
Farmakokinetik linier Topiramat dengan sisa plasma yang stabil dan area di bawah kurva konsentrasi plasma meningkat sebanding dengan dosis tunggal 100 hingga 400 mg pada orang sehat. Pasien dengan fungsi ginjal normal memerlukan waktu 4 hingga 8 hari untuk mencapai konsentrasi plasma dalam keadaan konstan. Rata-rata CMAX adalah 6,76 mg/ml setelah penggunaan 100 mg/dua kali sehari pada orang sehat. Setelah menggunakan beberapa dosis 50 mg dan 100 mg/dua kali sehari, rata-rata waktu penjualan dalam plasma adalah sekitar 21 jam.
Sebelum mengambil Obat Topamax 50 Janssen mengobati epilepsi lokal, pencegahan migrain (6 lecet x 10 tablet)
Cara menggunakan
Tidak perlu mengontrol konsentrasi Topiramat dalam plasma untuk mengoptimalkan pengobatan dengan Topamax. Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan Topamax dengan Phenytoin mungkin perlu menyesuaikan dosis Phenytoin untuk mencapai efek klinis yang optimal. Dosis Topamax dapat disesuaikan jika menambahkan atau menghentikan fenitoin dan karbamazepin dalam pengobatan kombinasi dengan Topamax.
Topamax dalam bentuk tablet, penggunaan oral. Rekomendasi saat menggunakan tablet Topamax. Anda bisa minum topamax tanpa mempedulikan makanan.
Dosisharus dimulai dengan dosis rendah dan kemudian menyesuaikan dosis untuk mencapai tingkat dosis efektif.
epilepsi - Perawatan koordinasi
Dewasa
mulai dengan dosis 25 hingga 50 mg pada malam hari dalam seminggu. Telah dilaporkan bahwa dosis awal lebih rendah tetapi belum diteliti secara sistematis. Kemudian setiap minggu atau dua minggu sekali, dosis tambahan 25 hingga 50 mg/hari sebaiknya dibagi menjadi 2 kali sehari.
Penyesuaian dosis harus didasarkan pada respons klinis. Beberapa pasien mungkin mencapai efek pengobatan ketika meminum dosis sekali sehari. Dalam uji klinis bila pengobatan dikombinasikan, dosis 200 mg efektif dan dosis penelitian terendah. Oleh karena itu, dosis ini dapat dianggap sebagai efek dosis minimum.
Dosis harian biasa adalah 200 hingga 400 mg, dibagi menjadi dua kali. Beberapa pasien telah menggunakan dosis tinggi 1600 mg/hari. Rekomendasi dosis ini berlaku untuk semua orang dewasa, termasuk lansia yang saat ini tidak memiliki penyakit ginjal.
Anak-anak berusia 2 tahun ke atas
Dosis harian Topamax bila pengobatan kombinasi dianjurkan sekitar 5 hingga 9 mg/kg/hari, dibagi menjadi dua kali. Penyesuaian dosis harus dimulai dengan 25 mg (atau lebih rendah, berdasarkan kisaran dosis dari 1 hingga 3 mg/kg/hari) setiap malam pada minggu pertama. Kemudian untuk mencapai respon klinis yang optimal, setiap 1 atau 2 minggu, dosis ditingkatkan dalam 1 hingga 3 mg/kg/hari (dibagi menjadi dua minuman).
Penyesuaian dosis harus didasarkan pada respons klinis. Dosis harian hingga 30 mg/kg/hari telah diteliti dan secara umum dapat ditoleransi.
epilepsi - Unit pengobatan
Saat menghentikan obat anti-epilepsi untuk mencapai terapi tunggal dengan topiramat, disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan efeknya pada pengendalian epilepsi. Dosis obat anti-epilepsi dianjurkan untuk diturunkan secara perlahan dengan kecepatan sekitar 1/3 setiap dua minggu kecuali jika diperlukan untuk segera menghentikan kombinasi obat anti-epilepsi karena keamanan. Jika obat penyebab enzim dihentikan, konsentrasi topiramate akan meningkat. Dosis topamax dapat dikurangi jika ada indikasi klinis.
Dewasa
Penyesuaian dosis sebaiknya dimulai dengan dosis 25 mg setiap malam dalam seminggu. Kemudian, setiap minggu atau dua minggu sekali, dosis tambahan 25 atau 50 mg/hari sebaiknya dibagi menjadi 2 kali sehari. Jika pasien tidak dapat mentoleransi mode dosis seperti itu, dosis harus ditingkatkan lebih sedikit atau interval antara peningkatan dosis harus diperpanjang. Dosis dan laju dosis harus didasarkan pada respons klinis.
Dosis awal yang dianjurkan bila pengobatan terapeutik tunggal pada orang dewasa antara 100 hingga 200 mg/hari dibagi menjadi 2 kali dan dosis harian maksimum yang dianjurkan adalah 500 mg/hari dibagi menjadi 2 kali. Beberapa pasien dengan tubuh anti toleran dengan topiramat 6 dosis 1000 mg/hari dalam terapi tunggal. Rekomendasi ini berlaku untuk semua orang dewasa, termasuk lansia tanpa penyakit ginjal.
Anak-anak berusia 6 tahun ke atas
Anak-anak berusia 6 tahun ke atas harus memulai dengan dosis 0,5 mg hingga 1 mg/kg pada malam hari, pada minggu pertama. Kemudian setiap 1 atau 2 minggu, tingkatkan dosis sekitar 0,5 menjadi 1 mg/kg/hari, dibagi dalam 2 kali minum. Jika anak tidak dapat mentoleransi rejimen dosis di atas, dosisnya harus kurang dari dosis yang ditentukan atau tarik waktu antara peningkatan dosis. Dosis dan laju dosis harus didasarkan pada respons klinis.
Dosis awal yang dianjurkan ketika pengobatan satu usia pada anak berusia 6 tahun ke atas adalah 100 hingga 400 mg/hari. Anak-anak baru saja didiagnosis dengan episode awal lokal yang telah digunakan dengan dosis hingga 500 mg/hari.
migrain
Dewasa
Dosis harian Topiramat yang direkomendasikan dalam profilaksis migrain adalah 100 mg/hari, dibagi menjadi 2 kali. Penyesuaian dosis sebaiknya dimulai dengan dosis 25 mg setiap malam dalam seminggu. Kemudian setiap minggu sebaiknya ditingkatkan sebesar 25 mg/hari. Jika pasien tidak mampu mentoleransi mode dosis seperti itu, maka harus lebih lama dari waktu antar penyesuaian dosis.
Pada beberapa pasien, obat ini efektif dengan dosis harian total 50 mg/hari. Beberapa pasien telah menggunakan total dosis harian hingga 200 mg/hari. Dosis dan laju dosis harus didasarkan pada respons klinis.
Pasien khusus
gagal ginjal
Pada pasien dengan gangguan ginjal (klirens kreatinin
Pada pasien dengan gangguan ginjal stadium akhir, karena Topamax dihilangkan dari plasma saat dialisis, sebaiknya menambahkan setengah dosis Topamax yang digunakan setiap hari pada hari dialisis. Dosis topamax yang ditambahkan saat dialisis sebaiknya dibagi pada awal dan akhir proses dialisis. Dosis tambahan dapat bervariasi berdasarkan karakteristik pemisah darah.
Gagal hati
Topiramat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?
Gejala dan tanda
Overdosis topiramat telah dilaporkan. Tanda dan gejalanya antara lain: kejang, mengantuk, gangguan bahasa, penglihatan kabur, pandangan ganda, penurunan mental, lesu, koordinasi abnormal, pingsan, tekanan darah rendah, sakit perut, agitasi, pusing dan depresi. Dalam kebanyakan kasus, kemajuan klinis tidak serius, kecuali kematian yang dilaporkan setelah overdosis banyak obat termasuk Topiramat.
Overdosis topiramat menyebabkan asidosis metabolik yang parah (lihat peringatan dan perhatian - asidosis metabolik). Laporan overdosis Topiramat tertinggi dihitung sekitar 96 dan 110 g Topiramat dan menyebabkan koma yang berlangsung 20 - 24 jam, kemudian pulih semuanya setelah 3 hingga 4 hari.
Perawatan
Jika terjadi overdosis, jika pasien baru saja meminumnya, disarankan untuk segera mengosongkan perut dengan bilas atau muntah. Karbon aktif memiliki kemampuan menyerap Topiramat secara in vitro. Harus menggunakan langkah-langkah dukungan yang tepat. Dialisis adalah cara efektif Topiramat untuk mengeluarkan tubuh. Pasien harus direhidrasi sepenuhnya.
Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?
Tidak direkam.
Efek samping
Saat menggunakan topamax , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).
Frekuensi> 1%, pada orang dewasa
Gangguan sistem saraf: mengantuk, pusing, kelainan, koordinasi tidak biasa, getaran bola mata, lesu, disfungsi, penurunan daya ingat, gangguan perhatian, tremor, lupa, gangguan keseimbangan, penurunan sensorik, tremor perhatian, gangguan, penurunan mental, gangguan bahasa.
Gangguan gastrointestinal : Mual, diare, sakit perut bagian atas, sembelit, rasa tidak nyaman di perut, gangguan pencernaan, mulut kering, sakit perut.
Frekuensi
Gangguan pada sistem pencernaan: rasa tidak nyaman di perut, nyeri perut bagian bawah, nyeri perut tumpul, napas berbau berbau, ulu hati tidak enak, perut kembung, nyeri lidah, sensasi menurun di mulut, nyeri mulut, pankreatitis, air liur meningkat.
Gangguan sistemik: Air mani, edema empedu, perasaan tidak normal, mabuk, perasaan gelisah, sulit hidup, pilek di bagian tepi, mengantuk. Lainnya: mengurangi bikarbonat darah, dengan kristal dalam urin, gaya berjalan tidak normal saat berjalan, mengurangi jumlah sel darah putih. Frekuensi> 2%, pada pasien anak Gangguan mental: agresi, perilaku abnormal, kebingungan, perubahan suasana hati, mental lambat. Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum : Hidung berdarah. frekuensi Gangguan metabolik dan nutrisi: asidosis hiperaktif hiperaktif, hipokalemia, nafsu makan. Gangguan mental: kemarahan, ketidakpedulian, menangis, perhatian tersebar, gangguan bicara, jumlah tidur, insomnia, insomnia di antara tidur, suasana hati 2 arah, bukti berulang, gangguan tidur, ide bunuh diri, perilaku bunuh diri. Gangguan sistem saraf: gangguan tidur sehari-hari, bicara, kejang, gangguan rasa, kejang besar, penurunan sensorik, penurunan mental, gangguan bola mata, penciuman, kualitas tidur buruk, peningkatan aktivitas mental, gangguan keterampilan mental, pingsan, pingsan, gemetar. Gangguan pada telinga dan liang telinga : Sakit telinga. Gangguan sistemik: temperamen abnormal, suhu tubuh tinggi, rasa tidak nyaman, mengantuk. Jarang 1/10000 ≤adr ADR Gangguan sistem imun: alergi, edema konjungtiva. gangguan mata : Ketekunan pada mata, peningkatan tekanan mata sudut tertutup, gangguan pergerakan mata, edema kelopak mata, kuning, penyakit miopia. Gangguan ginjal dan sistem saluran kemih: asidosis tubulus ginjal. Gangguan sistemik: Edema sistemik, influenza. Lainnya: penambahan berat badan. Petunjuk cara menangani ADR Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
kontraindikasi
Obat topamax dikontraindikasikan pada kasus berikut:
Hati-hati saat menggunakan
harus menghentikan topamax
Pada pasien dengan atau tanpa riwayat kejang, atau epilepsi, harus dihentikan secara perlahan terhadap obat anti epilepsi, termasuk Topamax, untuk meminimalkan risiko kejang, atau risiko peningkatan frekuensi kejang. Dalam uji klinis, setiap minggunya kurangi dosis harian 50 hingga 100 mg untuk orang dewasa penderita epilepsi, dan 25 hingga 50 mg untuk orang dewasa yang menggunakan Topamax menjadi 100 mg/hari untuk pencegahan migrain.
Dalam uji klinis anak-anak, Topamax dikurangi dosisnya secara perlahan dalam waktu 2 hingga 8 minggu. Dalam kasus di mana alasan medis terpaksa menghentikan Topamax dengan cepat, merekomendasikan pemantauan yang tepat.
Pasien dengan gagal ginjal
Jalur eliminasi utama Topiramat adalah konstan dan metabolitnya melalui ginjal. Ekskresi ginjal bergantung pada fungsi ginjal dan tidak bergantung pada usia. Pasien dengan gagal ginjal sedang atau berat mungkin memerlukan waktu 10 hingga 15 hari agar konsentrasi plasma mencapai keadaan stabil, sedangkan pada pasien dengan fungsi ginjal normal hanya memerlukan waktu 4 hingga 8 hari.Untuk semua pasien, rejimen dosis harus disesuaikan dengan respons klinis (seperti pengendalian kejang, menghindari efek samping). Selain itu, perlu dicatat bahwa pasien sudah mengetahui bahwa gagal ginjal mungkin memerlukan waktu lebih lama agar konsentrasi obat mencapai status status pada setiap dosis.
Kompensasi air
Berkurangnya keringat dan tidak berkeringat dilaporkan berhubungan dengan penggunaan Topiramat. Berkurangnya keringat dan peningkatan suhu tubuh dapat terjadi terutama pada anak kecil yang berada di lingkungan bersuhu tinggi. Penggunaan penuh air saat menggunakan Topiramat sangatlah penting. Menggunakan air dapat mengurangi risiko batu ginjal. Gunakan air yang cukup sebelum dan saat beraktivitas, seperti berolahraga atau suhu tinggi, yang dapat mengurangi risiko efek buruk terkait panas.
Gangguan mood/depresi
Terdapat peningkatan gangguan mood dan depresi yang tercatat selama pengobatan dengan Topiramat.
bunuh diri/berniat bunuh diri
Peningkatan risiko bunuh diri dalam pikiran atau perilaku pada pasien yang menggunakan obat anti kaca, termasuk Topamax, untuk indikasi apa pun. Analisis komprehensif dari tes obat anti-epilepsi acak dan plasebo menunjukkan peningkatan risiko bunuh diri atau perilaku bunuh diri (0,43 pada obat anti-epilepsi dengan 0,24% plasebo). Mekanisme risiko ini tidak diketahui.
Dalam uji klinis ganda, kejadian bunuh diri (niat bunuh diri, percobaan bunuh diri, dan bunuh diri) terjadi dengan frekuensi 0,5% pasien yang diobati dengan Topiramat (46 dari 8652 pasien yang diobati) dibandingkan dengan 0,2% plasebo (8 dari 4045 pasien). Kasus bunuh diri dilaporkan dalam tes double blind pada pasien dengan gangguan bipolar menggunakan Topiramat. Oleh karena itu, pasien harus memantau tanda-tanda niat dan perilaku bunuh diri dan harus mempertimbangkan pengobatan yang tepat. Disarankan agar pasien (dan anggota keluarga bila diperlukan) segera mendapatkan nasihat medis bila ada tanda-tanda niat dan perilaku bunuh diri.
batu ginjal
Beberapa pasien, terutama mereka yang kemungkinan besar menderita batu ginjal, mungkin meningkatkan risiko batu ginjal serta gejala dan tanda yang terkait, seperti kram ginjal, nyeri ginjal, atau nyeri samping. Faktor risiko batu ginjal antara lain: Pembentukan batu sebelumnya, riwayat keluarga dengan batu ginjal, dan hiperkalsium. Faktor risiko ini tidak dapat diandalkan dalam pembentukan batu selama pengobatan topiramat. Apalagi pasien yang mengonsumsi obat lain penyebab batu ginjal semakin meningkat.
Gagal hati
Pada orang dengan gagal hati, Topiramat harus digunakan dengan hati-hati, karena pembersihan Topiramat dapat berkurang.
NEAD NEATER DAN GLAY AN ARTICIES
Sebuah sindrom yang mencakup miopia akut dengan glaukoma sudut tertutup sekunder telah dilaporkan pada pasien yang memakai Topamax. Gejalanya meliputi penurunan drama penglihatan dan/atau nyeri mata. Manifestasi pemeriksaan mata antara lain: rabun jauh, ruang pertanian, mata tersumbat (mata merah) dan peningkatan tekanan dalam. Mungkin atau tidak untuk menenangkan murid. Sindrom ini mungkin berhubungan dengan efusi pada bulu mata yang menyebabkan menempati bagian depan lensa dan iris dengan glaukoma sudut sekunder. Gejala khas biasanya muncul pada bulan pertama penggunaan Topamax.
Berbeda dengan glaukoma sudut sempit primer yang sangat jarang terjadi pada orang berusia di bawah 40 tahun, glaukoma sudut sekunder sekunder berhubungan dengan Topiramat yang ditemui pada pasien anak-anak maupun orang dewasa. Perawatan termasuk penghentian Topamax secepat mungkin berdasarkan keputusan dokter yang merawat dan menurunkan tekanan dengan tindakan yang tepat. Langkah-langkah ini sering kali membantu menurunkan tekanan. Tabula meningkat karena sebab apa pun, jika tidak diobati dapat menyebabkan gejala sisa yang serius termasuk penglihatan permanen pada mata.
Cacat penglihatan
Cacat penglihatan yang tidak berhubungan dengan glaukoma telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Topiramat. Dalam uji klinis, sebagian besar kejadian ini dapat pulih setelah penghentian Topiramat. Jika sewaktu-waktu terjadi gangguan penglihatan selama proses pengobatan Topiramat, disarankan untuk mempertimbangkan untuk berhenti minum obat.
Asidosis metabolik
Meningkatkan klorin dalam darah, tidak ada ruang anion, asidosis metabolik (misalnya, penurunan bikarbonat plasma di bawah batas normal tanpa basa pernapasan) dikaitkan dengan pengobatan dengan topiramat. Penurunan bikarbonat plasma disebabkan oleh efek penghambatan topiramat pada enzim karbon ginjal. Secara umum, penurunan bikarbonat ini terjadi pada tahap awal pengobatan, meski masih bisa terjadi kapan saja selama pengobatan. Kadarnya biasanya diturunkan dari ringan hingga sedang (penurunan rata-rata adalah 4 mmol/l dengan dosis 100 mg/hari atau lebih pada orang dewasa dan sekitar 6 mg/kg/hari pada pasien anak). Jarang sekali tingkat penurunan nilainya kurang dari 10 mmol/l.
Kondisi atau terapi yang dapat menyebabkan asidosis (seperti penyakit ginjal, gangguan pernapasan parah, epilepsi, diare, pembedahan, diet kelahiran keton, atau pengobatan tertentu) dapat meningkatkan penurunan efek Bikarbonat Topiramat. Asidosis metabolik kronis pada pasien anak dapat memperlambat laju pertumbuhan. Pengaruh Topiramat terhadap pertumbuhan dan cacat terkait tulang belum diuji secara sistematis pada pasien anak-anak atau orang dewasa.
Tergantung pada setiap situasi di mana tinjauan yang tepat mencakup kadar bikarbonat serum yang direkomendasikan saat diobati dengan Topiramat. Jika asidosis metabolik muncul dan berlangsung, pertimbangkan untuk mengurangi dosis atau mungkin berhenti menggunakan Topiramat (menurunkan dosis).
Suplemen nutrisi
Dapat mempertimbangkan untuk memberikan suplemen atau suplemen makanan, jika pasien mengalami penurunan berat badan saat mengonsumsi obat ini.
Penurunan kognitif
Penurunan kognitif pada epilepsi disebabkan oleh banyak faktor, kemungkinan karena latar belakang penyakit, epilepsi, atau pengobatan epilepsi. Ada laporan dalam literatur tentang penurunan fungsi kognitif pada orang dewasa ketika diobati dengan Topiramat sehingga harus meminta pengurangan dosis atau menghentikan pengobatan. Namun, penelitian khusus mengenai kesadaran anak-anak yang menangani Topiramat belum lengkap dan pengaruhnya perlu diklarifikasi.
Hiperniagia hiperia dan ensefalopati
Hypergonia hypernamina dengan atau tidak berhubungan dengan brainstorming dilaporkan ketika diobati dengan Topiramat. Risiko hiper amonia darah amonia saat menggunakan Topiramat terjadi terkait dengan dosis. Hiperglikemia hiperenergi dilaporkan lebih sering bila digunakan secara bersamaan Topiramat dengan asam Valproat. Gejala klinis peningkatan hiperglikemia meliputi perubahan kewaspadaan akut dan/atau fungsi kognitif dengan manifestasi koma.
Dalam kebanyakan kasus, peningkatan hiperglikemia menurun ketika pengobatan dihentikan. Pasien tampak koma dengan penyebab yang tidak diketahui, atau perubahan mental akibat pengobatan kombinasi atau terapi tunggal dengan Topiramat, harus memikirkan peningkatan karena hipercemolitas amonia darah dan konsentrasi Anmoniac.
Intoleransi laktosa
Tablet Topamax mengandung laktosa. Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien yang tidak mampu mentoleransi laktosa pada penyakit genetik langka, defisiensi laktosa, atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Topamax memiliki dampak ringan atau sedang terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Topamax bekerja pada sistem saraf pusat, yang dapat menyebabkan kantuk, pusing, atau gejala terkait lainnya. Hal ini dapat menyebabkan gangguan penglihatan dan/atau penglihatan kabur. Efek samping ini dapat membahayakan pasien saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, terutama hingga pengalaman mengonsumsi obat pada setiap pasien diketahui.
Kehamilan
Topiramat menyebabkan teratogenik pada tikus, mencit dan kelinci. Pada tikus, Topiramat melewati pagar plasenta. Data dari organisasi kontrol bersalin Inggris dan organisasi kontrol bersalin dengan obat anti-epilepsi Amerika Utara (NaAED) menunjukkan bahwa bayi yang telah terpapar terapi tunggal Topiramat dalam 3 bulan pertama kehamilan dapat meningkatkan risiko cacat lahir (misalnya cacat tengkorak dan wajah seperti telapak tangan/langit-langit terbuka, cacat saluran kemih rendah, dan kelainan yang berhubungan dengan sistem tubuh lainnya).
Data dari organisasi kontrol bersalin NaAED menunjukkan bahwa tingkat cacat lahir pada kelompok Topiramat 3 kali lebih tinggi dibandingkan kelompok yang tidak menggunakan obat anti-epilepsi. Selain itu, persentase bayi ringan (
Epilepsi
Selama kehamilan, Topiramat harus diresepkan setelah pemberitahuan yang memadai kepada ibu tentang risiko epilepsi non-kontrol pada wanita hamil dan potensi risiko pada janin.
Pencegahan Pencegahan Pencegahan
Topiramat dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan wanita usia subur tanpa metode kontrasepsi yang efektif.
Masa menyusui
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Topiramat diekskresikan dalam susu. Ekskresi Topiramat dalam ASI belum dinilai dalam tes kontrol. Pada beberapa pasien, terdapat lebih dari sekresi Topiramat ke dalam ASI. Karena banyak obat yang dikeluarkan melalui ASI, maka perlu diputuskan untuk berhenti/menghindari penggunaan Topiramat atau berhenti menyusui, tergantung pada pentingnya obat tersebut bagi ibu.
Interaksi obat
Dampak Topamax pada obat anti-epilepsi lainnya
Kombinasi topamax saat diobati dengan obat anti-epilepsi lainnya (fenitoin, karbamazepin, asam valproat, fenobarbital, primidon) tidak mempengaruhi konsentrasi keadaan stabil dalam plasma obat ini. Kecuali pada beberapa pasien, kombinasi Topamax saat diobati dengan fenitoin dapat meningkatkan konsentrasi fenitoin dalam plasma. Hal ini mungkin disebabkan oleh penghambatan enzim polimorfik tertentu (CYP2C19). Oleh karena itu, setiap pasien yang menggunakan fenitoin memiliki tanda atau gejala klinis toksisitas obat, jadi periksalah konsentrasi fenitoin.
Sebuah studi interaktif dinamis pada pasien epilepsi menunjukkan bahwa jika mereka memakai Lamotrigin, menambahkan topiramat dengan dosis 100 - 400 mg/hari tidak akan mempengaruhi konsentrasi Lamotrigin dalam keadaan stabil dalam plasma. Selain itu, tidak ada perubahan konsentrasi Topiramat dalam keadaan stabil dalam plasma saat atau setelah menghentikan pengobatan dengan lamotrigin (dosis rata-rata adalah 327 mg/hari).
Dampak obat anti-epilepsi lainnya pada topamax
Fenitoin dan karbamazepin mengurangi konsentrasi plasma Topamax. Saat mengoordinasikan atau menghentikan fenitoin atau karbamazepin saat sedang diobati dengan Topamax, dosis Topamax mungkin diperlukan. Penyesuaian dosis ini harus didasarkan pada efisiensi klinis. Penambahan atau penghentian Asam valproat tidak secara signifikan mengubah perubahan klinis konsentrasi plasma di Topamax dan oleh karena itu, tidak perlu penyesuaian dosis Topamax.
Interaksi ini dirangkum sebagai berikut:
Berbagi obat epilepsi lainnya
konsentrasi obat anti-epilepsi lainnya
Konsentrasi topamax
fenitoin ↔ ** ↓ (48%)
Karbamazepin (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigin
↔
↔
fenobarbital ↔ tidak
Primidon ↔ tidak
**: Konsentrasi meningkat tergantung pada individu
↓: Menurunnya konsentrasi
NS: Tidak ada penelitian.
Interaksi obat lainnya
digoksin
Dalam studi dosis tunggal, area di bawah kurva (AUC) konsentrasi Digoxin dalam serum menurun sebesar 12% bila digunakan bersamaan dengan Topamax. Korelasi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan. Ketika Topamax dikoordinasikan atau dihentikan pada pasien yang diobati dengan digoxin, perhatikan Digoxin reguler dalam serum.
Penghambat sistem saraf pusat
Penggunaan umum Topamax dengan alkohol atau inhibitor sistem saraf pusat lainnya belum dievaluasi dalam studi klinis. Oleh karena itu, disarankan untuk tidak berbagi Topamax dengan alkohol atau penghambat sistem saraf pusat lainnya.
Kontrasepsi oral
Dalam studi interaksi farmakokinetik pada sukarelawan sehat yang digunakan bersamaan dengan kontrasepsi oral yang dikombinasikan dengan 1 mg norethindron (Net) dan 35 MCG Ethinyl Estradiol (EE), Topamax hanya digunakan dengan dosis 50 - 200 mg/hari tanpa signifikansi statistik yang signifikan dalam paparan sedang (AUC) dari bahan yang terkandung dalam kontrasepsi oral. Dalam penelitian lain, paparan EE memiliki signifikansi statistik pada dosis 200, 400, dan 800 mg/hari (setara dengan 18%, 21%, dan 30%) bila digunakan dalam kombinasi pada pasien yang menggunakan asam valproat.
Dalam kedua penelitian, Topamax (50 mg/hari hingga 800 mg/hari) tidak berpengaruh signifikan terhadap paparan jaring. Meskipun pada Topamax dosis 200 – 800 mg/hari paparan EE mengalami penurunan ketergantungan dosis, namun pada Topamax dosis 50 – 200 mg/hari paparan EE tidak mengalami perubahan ketergantungan yang signifikan. Tidak ada signifikansi klinis dari perubahan ini yang diamati.
Kemampuan untuk mengurangi efektivitas kontrasepsi oral dan meningkatkan risiko perdarahan tak terduga harus diperhatikan pada pasien yang menggunakan kontrasepsi oral bersamaan dengan Topamax. Pasien yang memakai pil KB mengandung estrogen harus diberitahu untuk melaporkan setiap perubahan pada perdarahannya. Efektivitas pil KB bisa berkurang meski tanpa pendarahan.
litium
Pada sukarelawan sehat, mengamati paparan sistem dengan litium (18% area di bawah kurva konsentrasi serum - AUC), bila digunakan dengan Topiramat 200 mg/hari. Pada pasien dengan gangguan bipolar, gangguan farmakokinetik litium tidak terpengaruh selama pengobatan dengan Topiramat 200 mg/hari; Namun, setelah penggunaan Topiramat hingga 600 mg/hari, terjadi peningkatan paparan sistem (26% AUC). Saat digunakan dengan topiramat, konsentrasi litium perlu dipantau.
risperidon
Studi interaktif antara obat – obat pada sukarelawan sehat dan pasien gangguan bipolar, dalam kondisi dosis tunggal, dan dosis ganda, memberikan hasil yang serupa. Ketika digunakan dengan Topiramat, pada dosis Topiramat yang ditingkatkan dengan cegukan sebesar 100, 250, dan 400 mg/hari, terjadi pengurangan paparan sistem (16% dan 33% AUC dalam status status, dengan dosis 250 dan 400 mg/hari) Risperidon (dosis dari 1 hingga 6 mg/hari).
Perubahan farmakokinetik farmakokinetik seluruh aktivitas (risperidon dan 9-hidroksirisperidon) sangat sedikit, dan tidak ada perubahan farmakokinetik 9-hidroksirisperidon. Tidak ada signifikansi klinis dalam paparan sistem seluruh aktivitas Risperidon, atau Topiramat, sehingga interaksi obat antara kedua obat ini tidak signifikan secara klinis.
hidrokloratatiazid (HCTZ)
Sebuah studi tentang interaksi obat atau interaksi pada sukarelawan sehat, untuk mengevaluasi kinetika dalam keadaan stabil HCTZ (dosis 25 mg setiap 24 GID) dan Topiramat (96 mg setiap 12 jam), bila digunakan sendiri, atau digabungkan bersama. Hasil penelitian menunjukkan bahwa CMAX Topiramat meningkat sebesar 27% dan AUC meningkat sebesar 29% bila dikoordinasikan lebih lanjut dengan HCTZ. Signifikansi klinis dari perubahan ini tidak diketahui.
Pengobatan kombinasi HCTZ dengan Topiramat mungkin perlu menyesuaikan dosis Topiramat. Farmakokinetik dalam keadaan stabil HCTZ tidak terpengaruh secara signifikan dengan penggunaan Topiramat secara simultan. Hasil uji klinis menunjukkan adanya penurunan serum setelah mengonsumsi Topiramat atau Hictz, penurunan lebih banyak bila kedua obat ini digunakan bersamaan.
metformin
Evaluasi keadaan stabil farmakokinetik Metformin dan Topiramat dalam plasma saat menggunakan Metformin sendiri atau bersamaan dengan Metformin dan Topiramat. Hasil penelitian menunjukkan rata-rata CMAX dan AUC0-12H Metformin meningkat sebesar 18% dan 25%, sedangkan nilai rata-rata CL/F menurun sebesar 20% bila Metformin digunakan bersamaan dengan Topiramat. Topiramat tidak mempengaruhi TMAX Metformin. Signifikansi klinis dari dampak Topiramat terhadap farmakokinetik Metformin tidak diketahui.
Pembersihan plasma saat mengonsumsi Topiramat menurun bila digunakan dengan metformin. Tingkat perubahan izin tidak diketahui. Signifikansi klinis dari dampak metformin pada farmakokinetik Topiramat tidak diketahui. Ketika Topamax digunakan dalam kombinasi atau penghentian pada pasien yang diobati dengan Metformin, perhatian khusus harus diberikan pada pemantauan rutin terhadap diabetes yang sesuai.
pioglitazon
Penelitian interaksi obat - obat dilakukan pada sukarelawan sehat untuk mengevaluasi farmakokinetik dalam keadaan stabil Pioglitazon dan Topiramat bila digunakan sendiri atau bersamaan. Pengamatan menunjukkan penurunan AUC pioglitazon sebesar 15% tanpa mengubah CMAX. Hasil ini tidak memiliki signifikansi statistik. Selain itu, ada pengurangan cmax sebesar 13%; dan 16% AUC; metabolit hidroksi aktif, dan 60% cmax dan auc metabolit keto aktif.
Signifikansi klinis dari temuan ini tidak diketahui. Saat merawat Pioglitazon dan menambahkan topamax, atau saat dirawat Topamax dan menambahkan pioglitazon, perhatikan pasien secara teratur untuk mengontrol diabetes yang sesuai.
glibid
Penelitian tentang interaksi obat - obat dilakukan pada pasien diabetes tipe 2 untuk mengevaluasi farmakokinetik dalam keadaan stabil Glybid (5 mg/hari) untuk penggunaan tunggal atau bersamaan dengan Topiramat (150 mg/hari). Melihat diskon 25% AUC Glyburid saat menggunakan Topiramat. Paparan sistem metabolit aktif, 4-trans-Hydroxyglybid (M1) dan 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), juga berkurang masing-masing sebesar 13% dan 15%. Farmakokinetik dalam keadaan stabil Topiramat tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan Glybid. Meskipun pengobatan glyburid ditambahkan ke Topiramat, atau saat diobati Topiramat dan menambahkan glybid, pasien perlu dipantau secara ketat secara rutin, untuk mengontrol kondisi diabetes dengan tepat.
Jenis interaksi lainnya
Obat-obatan tersebut kemungkinan besar menyebabkan batu ginjal
Topamax bila digunakan bersamaan dengan obat yang dapat menyebabkan batu ginjal dapat meningkatkan risiko batu ginjal. Saat menggunakan Topamax, disarankan untuk menghindari bersamaan dengan obat ini karena dapat menciptakan lingkungan fisiologis sehingga meningkatkan risiko batu ginjal.
Asam valproat
Saat menggunakan Topiramat dengan asam Valproat pada pasien yang dapat ditoleransi dengan masing-masing obat jika digunakan sendiri, terdapat fenomena hiper amonia yang mungkin disertai atau tidak disertai penyakit otak. Dalam kebanyakan kasus, gejala dan tanda akan berkurang ketika salah satu dari dua obat dihentikan. Reaksi merugikan ini bukan disebabkan oleh interaksi farmakokinetik.
Menurunkan suhu tubuh, didefinisikan sebagai penurunan niat suhu tubuh hingga di bawah 35 ° C, yang telah dilaporkan terkait dengan penggunaan Topiramat dan Asam Valproat (VPA) secara bersamaan dengan atau tidak dikombinasikan dengan hiperkalsemia. Reaksi merugikan pada pasien yang menggunakan Topiramat dan Valproat secara bersamaan dapat terjadi setelah memulai pengobatan dengan Topiramat atau setelah meningkatkan dosis harian Topiramat.
Studi interaktif telah menjadi dinamis untuk suplemen
Studi klinis telah dilakukan untuk menilai kemungkinan interaksi farmakokinetik antara Topiramat dan obat lain. Perubahan CMAX atau AUC akibat interaksi dirangkum di bawah ini. Kolom kedua (konsentrasi obat kombinasi) menjelaskan perubahan konsentrasi obat kombinasi yang tercantum di kolom 1 bila digunakan dalam kombinasi dengan Topiramat. Kolom ketiga (Konsentrasi Topiramat) menjelaskan penggunaan bersama obat-obatan yang tercantum pada kolom 1 akan mempengaruhi konsentrasi Topiramat.
Ringkasan hasil farmakokinetik obat interaktif suplemen
Konsentrasi obat kolaboratif Konsentrasi topiramat ↔ Meningkatkan 20% konsentrasi maksimum dan area di bawah kurva metabolit Nortriptylin tidak
(oral dan subkutan)
↔
↔
Haloperidol
↔
Peningkatan 31% area di bawah kurva metabolit menurun
tidak
↔ Tingkatkan 17% konsentrasi maksimum propranolol 4-Oh (TPM 50 mg setiap 12 jam)
meningkat sebesar 9% dan 16% dari konsentrasi maksimum, naik 9% dan 17% dari area di bawah kurva (setara dengan 40 mg dan 80 mg propranolol setiap 12 jam)
Sumatriptan
(oral dan subkutan)
↔
tidak
↔
↔
Diltiazem
Diskon 25% di bawah kurva diltiazem dan turun 18% di DEA, dan ↔ untuk DEM*
Menambah 20% luas area di bawah kurva
↔
↔
flunarizin Meningkatkan 16% area di bawah kurva (TPM 50 mg setiap 12 jam) ↔
↔ tidak mempengaruhi konsentrasi maksimum dan luas area bawah kurva (berubah
ns = tidak ada penelitian.
DEA = DES asetil diltiazem, dem = n-demetil diltiazem.
Area di bawah kurva flunarizin meningkat sebesar 14% dan pasien dengan flunarizin minum tunggal. Peningkatan ini mungkin disebabkan oleh akumulasi obat selama periode stabilitas dalam plasma.
Penyimpanan
Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C
Obat lain
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions