Obat Topamax 50 Janssen ngobati epilepsi lokal, nyegah migren (6 blister x 10 tablet)
Bentuk sediaan Kothak 6 blister x 10 tablet
Spesifikasi Topiramate
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Topiramate | 50 mg |
Migunakake
Indikasi
Obat Topamax dituduhake ing kasus ing ngisor iki:
Dampak iki ora dicegah dening flumazenil, antagonis karo benzodiazepin, lan Topiramat ora nambah wektu kanggo mbukak saluran. Bedane Topiramat lan Barbiturat yaiku nyetel reseptor GABA.
Amarga sifat anti-epilepsi Topiramat beda banget karo sifat benzodiazepin, Topiramat bisa nyetel siji ing klompok (subtipe) reseptor GABA, kurang sensitif marang benzodiazepin. Topiramat kelangan kemampuan Kainat kanggo ngaktifake Kaina / Ampa (Alpha-Amino-3-Tydroxy-5-Methyl-Isoxazole-4-Propionic Acid), sing ana ing iritasi reseptor asam amino (Glutamat), nanging ora duwe efek sing jelas ing aktivitas N-Methyl-Dpartat ing grup (NMDA) ing grup (NMDA) (SUBP) NMDA. Efek saka Topiramat gumantung saka konsentrasi, ing kisaran konsentrasi saka 1 mem nganti 200 mem, kanthi aktivitas observasi paling ora ana ing konsentrasi 1 mem nganti 10 mem.
Kajaba iku, Topiramat nyegah sawetara isenzim karbon dioksida. Efek farmakologis saka Topiramat iki luwih lemah tinimbang efek acetazolamid, yaiku inhibitor karbon dioksida sing dikenal, lan ora dianggep minangka mekanisme utama aktivitas anti-epilepsi Topiramat. Ing riset kewan, Topiramat duwe anti-kejang ing tikus lan tikus ing tes kanthi kejut listrik maksimum (MES) lan efektif ing gram kanggo nandhang epilepsi, kalebu spasme lan epilepsi kaya ora ana epilepsi spontan (Ser) lan serangan kejang ing tikus amarga iritasi wilayah almond utawa almond. Topiramat mung nduweni efek sing lemah kanggo nyegah serangan kejang amarga pengaruh antagonis reseptor GABA, pentylenetetrazol.
Riset ing tikus bebarengan nggunakake Topiramat lan Carbamazepin utawa Phenobarbital nuduhake yen anti-kejang iku tembaga. Ing uji klinis kontrol, nggunakake Topiramat minangka obat kombinasi, ora ana korélasi antara konsentrasi ngisor Topiramat ing plasma kanthi efek klinis obat iki. Ora ana bukti toleransi manungsa.
Uji klinis: Asil studi klinis sing dikontrol wis nemtokake efektifitas tablet lan kapsul Topamax sing ngemot wiji Topamax cilik ing monomer kanggo wong diwasa lan bocah (saka 6 taun) dadi epilepsi, terapi terkoordinasi ing wong diwasa lan bocah saka 2 nganti 16 taun sing nandhang lara weteng utawa kejang lokal - kejang karo pasien umur 2 taun saka pasien umur 2 taun saka pasien umur 2 taun. saka 2 taun karo convulsions karo 2 taun-lawas lan patients karo 2 taun lan consecutive. Lennox-Gastaut.
Unit Perawatan
Efisiensi Topiramat ing monomer ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 6 taun lan luwih, sing mentas didiagnosis epilepsi, wis diidentifikasi dening papat kelompok studi kelompok sing paralel, dobel, acak. Panalitiyan EPMN-106 ditindakake luwih saka 487 pasien (umur 6 nganti 83) supaya didiagnosis epilepsi (mulai lokal, utawa kabeh) utawa didiagnosis epilepsi berulang nalika ora njupuk obat anti-epilepsi.
Pasien sing dibagi kanthi acak nggunakake Topiramat 50 mg / dina utawa Topiramat 400 mg / dina. Pasien isih ana ing tahap buta ganda, nganti ana output lokal utawa konvulsi kabeh, nganti pungkasan periode wuta 6 sasi, sawise divisi pungkasan pasien, utawa nganti ditarik saka sinau, wis diwènèhaké dening outline riset.
Evaluasi utamane adhedhasar perbandingan antarane klompok dosis Topiramat ing wektu nganti perang pisanan utawa konvulsi kabeh awak nalika isih ana ing periode kaping pindho. Kanthi mbandhingake kurva kaslametané Kaplan-Meier sadurunge serangan pisanan, Topiramat 400 mg/dina, luwih mupangati tinimbang Topiramat 50 mg/dina (P = 0.0002, Log Rank Test).
Pemisahan antarane klompok ing arah sing cocog kanggo klompok dosis sing luwih dhuwur yaiku prematur, sanajan ing wektu nyetel dosis, lan nduweni makna statistik ing rong minggu sawise subkelompok acak (P = 0,046), nalika kanthi netepi jadwal pangaturan dosis saben minggu, pasien dosis sing luwih gedhe tekan maksimal dosis Topiramat maksimal 100 mg / dina. Ngelingi persentase pasien kabeh adhedhasar perkiraan Kaplan-Meier nuduhake yen klompok dosis sing luwih dhuwur bakal luwih nguntungake tinimbang klompok dosis sing luwih murah, kanthi minimal 6 sasi (82.9% dibandhingake karo 71.4%, P = 0.005), lan kanthi minimal 1 taun (75.7% dibandhingake karo 58.8%, P = 0.001).
Rasio frekuensi risiko liwat wektu nganti serangan pisanan yaiku 0,516 (95%kisaran kepercayaan, 0,364 nganti 0,733). Nalika nimbang wektu nganti serangan pisanan, efektifitas perawatan tetep, sanajan nimbang jinis divisi miturut umur, jender, wilayah geografis, bobot, kejang dhasar, wektu saka wektu diagnosis, lan panggunaan obat anti-epilepsi.
Ing panaliten Yi, minangka studi monochromatic pusat, pasien umur 15 nganti 63 nandhang serangan resistensi lokal (n = 48), ditransfer saka obat sing digunakake kanggo terapi topamax dosis tunggal 100 mg / dina utawa 1000 mg / dina. Klompok dosis dhuwur duwe kauntungan sing luwih jelas tinimbang klompok dosis rendah, nalika nimbang variabel sing efektif. 54% pasien kanthi dosis dhuwur entuk efektifitas perawatan kasebut, yen dibandhingake karo 17% ing klompok dosis rendah, kanthi prabédan antarane dosis signifikan sacara statistik (P = 0.005). Wektu uwal rata-rata ing dhuwur klompok luwih dhuwur (P = 0,002). Assessment sakabèhé saka respon klinis nuduhake yen dosis sing luwih dhuwur luwih signifikan sacara statistik (
Ing panaliten EPMN -104, pasien diwasa lan bocah-bocah (umur 6-85) didiagnosis epilepsi (n = 252), disusun kanthi acak ing klompok dosis rendah (25 utawa 50 mg / dina) utawa klompok dosis dhuwur (200 utawa 500 mg / dina), adhedhasar bobot awak. Ing ringkesan, 54% pasien kanthi dosis dhuwur lan 39% saka dosis sing kurang dilapurake minangka kabeh kejang sajrone periode riset buta pindho (P = 0.022). Klompok dosis dhuwur duwe kaluwihan luwih akeh tinimbang klompok dosis rendah, nalika nimbang distribusi frekuensi epilepsi (P = 0,008), lan nimbang bedane wektu ing wektu sing bakal teka nalika ana serangan pertama, liwat 3 tingkat topiramate plasma (P = 0,015).
Ing panaliten EPMN-L05, pasien umur 6 nganti 84 didiagnosis epilepsi (n = 613), dibagi kanthi acak 100 utawa 200 mg / dina Topamax, utawa perawatan epilepsi standar (Carbamazepine utawa Valproat). Topamax kabukten efektif paling ora nganggo carbamazepin utawa valproat kanggo nyuda serangan ing pasien kasebut; 95% sawetara kapercayan kanggo prabédan antarane loro kelompok perawatan sempit lan kalebu titik Zero, mbuktekaken sing ora ana prabédan karo pinunjul saka statistik antarane loro kelompok. Rong klompok perawatan kasebut padha karo keuntungan klinis lan efek pungkasan, kalebu wektu, persentase pasien sing metu saka serangan, lan pisanan.
Terapi koordinasi
Ngontrol studi ing pasien kanthi kejang wiwitan lokal.
Wong diwasa nandhang wates lokal: Efektivitas Topiramat nalika nggunakake terapi terkoordinasi ing wong diwasa sing nandhang serangan lokal wis diidentifikasi ing enem studi warna-warni, acak, buta ganda lan kontrol plasebo, kalebu loro perbandingan dosis Topiramat karo palsu, lan papat studi mbandhingake file karo farmakologis, digunakake ing syarat-syarat pasien non-lokal utawa non-lokal karo non-bi -bi -bi -localized utawa non-lokal utawa non-lokal. wangun sekunder non-biokokus.
Pasien ing panliten kasebut diidini nggunakake maksimal rong obat anti-epilepsi, nggabungake tablet Topamax utawa plasebo. Ing saben panaliten, ing periode awal sing tahan 4 nganti 12 minggu, pasien wis stabil ing dosis optimal obat anti-epilepsi. Pasien ing periode wiwitan duwe jumlah minimal ikatan lokal sadurunge (12 episode ing 12 minggu pisanan, 8 serangan ing 8 minggu pisanan, 3 serangan ing 4 minggu pisanan), kanthi utawa ora diiringi serangan komprehensif sekunder, sing bakal disusun kanthi acak ing plasebo utawa nggunakake dosis Topamax sing diwènèhaké ing kombinasi karo obat anti-epileptik sing saiki digunakake kanggo pasien sing saiki diwiwiti kanthi obat antiepileptik. tahap riset buta ganda. Saka 5 saka 6 panaliten kasebut, pasien sing wiwit ngobati obat kanthi dosis 100 mg / dina, banjur dosis mundhak kanthi bertahap, saben minggu utawa saben 2 minggu mundhak 100 utawa 200 mg / dina, nganti dosis bisa digayuh, kajaba obat kasebut ora ditoleransi, ora bisa nambah dosis maneh. Ing panaliten kaping 6, dosis Topiramat diwiwiti 25 utawa 50 mg / dina, banjur seminggu tambah 25 utawa 50 mg / dina nganti tekan dosis tujuan 200 mg / dina. Sawise nyetel dosis, pasien dilebokake ing tahap stabil 4, 8 utawa 12 minggu.
Ing Tabel 1 lan Tabel 2, ana sawetara pasien sing dibagi kanthi acak saben dosis, dosis rata-rata lan rata-rata (Rata-rata) ing periode stabilitas dosis.
Pasien pediatrik umur 2-16 nandhang asil lokal
Efektivitas Topiramat ing perawatan kombinasi ing pasien pediatrik umur 2-16 taun sing nandhang serangan lokal diidentifikasi ing studi multi-pusat, acak, buta ganda lan dikontrol karo plasebo, kalebu perbandingan Topiramat lan plasebo ing pasien kanthi riwayat alangan lokal, kanthi utawa ora diiringi ikatan sekunder. Pasien ing panliten iki digunakake nganti rong obat anti-epilepsi, nggabungake tablet Topamax utawa plasebo.
Ing panliten iki, pasien distabilake ing dosis optimal obat anti-epilepsi sing digunakake sajrone 8 minggu fase pertama. Sembarang pasien ing tahap awal duwe paling ora 6 output lokal, diiringi utawa ora diiringi serangan komprehensif sekunder, padha diselarasake ing koordinasi acak saka Topamax utawa tablet plasebo bebarengan karo obat anti-epilepsi sing digunakake.
Sawise dibagi kanthi acak, pasien wiwit diobati ing tahap buta ganda. Pasien dijupuk kanthi 25 utawa 50 mg / dina, banjur nambah dosis kanthi bertahap, saben 2 minggu saka 25 nganti 150 mg / dina, nganti tekan dosis tujuan 125, 175, 225 utawa 400 mg / dina, adhedhasar bobote pasien, supaya dosis kira-kira 6 mg / kg / dina, kajaba dosis kasebut ora bisa nambah. Sawise nyetel dosis, pasien dilebokake ing tahap stabil 8 minggu.
Tes kanthi kontrol ing pasien kanthi spasme - kejang kabeh utami. Efektivitas Topiramat ing terapi terkoordinasi kanggo kabeh spasme utama, ing pasien 2 taun utawa luwih, wis diidentifikasi ing studi multi-pusat, acak, buta ganda, lan plasebo, perbandingan dosis tunggal Topiramat lan plasebo. Pasien ing panliten iki digunakake nganti rong obat anti-epilepsi, nggabungake tablet Topamax utawa plasebo.
Pasien distabilake ing dosis optimal obat anti-epilepsi sing digunakake sajrone 8 minggu fase pertama. Patients ing orane tumrap sekolah awal duwe paling 3 spasms - jersey saka kabèh utami, padha acak klebu kanggo nggunakake liyane Topamax utawa tablet placebo. Sawise dibagi kanthi acak, pasien wiwit diobati ing periode kaping pindho.
Pasien njupuk awal 50 mg / dina suwene 4 minggu. Banjur nambah dosis kanthi bertahap, saben 2 minggu nambah saka 50 nganti 150 mg / dina, nganti tujuan 175, 225 utawa 400 mg / dina, adhedhasar bobot pasien, supaya dosis kira-kira 6 mg / kg / dina, kajaba kondisi kasebut ora ditoleransi, ora bisa nambah dosis tambahan. Sawise nyetel dosis, pasien dilebokake ing wektu sing stabil 12 minggu.
Tes kontrol ing pasien sindrom Lennox-Gastaut: Efektivitas Topiramat ing terapi terkoordinasi kanggo serangan karo sindrom Lennox - Gastaut, ing pasien umur 2 lan luwih lawas, wis diidentifikasi ing studi multicolor, acak, buta ganda, lan kontrol karo plasebo, mbandhingake kesepian Topiramat karo plasebo. Pasien ing panliten iki digunakake nganti 2 obat anti-epilepsi, nggabungake tablet Topamax utawa plasebo. Pasien kanthi paling ora 60 serangan ing 1 sasi sadurunge diteliti, dheweke distabilake ing dosis optimal obat anti-epileptik sing digunakake sajrone 4 minggu pisanan tahap pisanan.
Sawise tahap awal, pasien kasebut kanthi acak diwenehi tablet Topamax utawa plasebo. Obat kasebut disetel kanggo miwiti dosis awal 1 mg / kg / dina suwene 1 minggu. Banjur nambah dosis dadi 3 mg / kg / dina kanggo 1 minggu, banjur 6 mg / kg / dina. Sawise nyetel dosis, pasien dilebokake ing tahap stabil 8 minggu. Indeks pangukuran dhasar kanggo efektifitas obat kasebut yaiku persentase pengurangan stroke (Drop Attack) lan skala evaluasi sakabèhé awal saka keruwetan serangan. Ing kabeh studi perawatan terkoordinasi, wong ngukur tingkat pengurangan frekuensi serangan dibandhingake karo tahap awal sajrone periode wuta ganda.
Uji klinis migren
Program klinis kanggo ngevaluasi efektivitas Topamax ing pencegahan migren kalebu rong studi multi-pusat utama, acak, buta ganda karo plasebo, kelompok paralel sing ditindakake ing Amerika Utara (Migr-001 lan Migr-002). Kriteria utama evaluasi efektif yaiku nyuda tingkat migren, kanthi ngitung owah-owahan frekuensi migren ing 4 minggu, saka tahap awal, nganti tahap buta ganda, ing saben klompok nggunakake Topamax, dibandhingake karo plasebo ing pasien sing arep diobati.
Asil saka rong studi kunci nalika ngevaluasi Topamax ing dosis 50 (n = 233), 100 (n = 244) lan 200 mg / dina (n = 228), nuduhake persentase rata-rata (Median) mudhun ing tingkat migren saben wulan saben wulan minangka 35%, 51% lan 49% saka grup = 2 (bo29%). Dosis Topamax 100 lan 200 mg / dina luwih apik tinimbang plasebo. Apike, 27% pasien sing njupuk Topamax 100 mg / dina wis entuk paling sethithik 75% nyuda frekuensi migren, dene 52% pasien tekan paling ora 50%. A sinau sing ndhukung MIGR-003, wis ditampilake sing Topamax 100 mg / dina wis efektif ing syarat-syarat efek karo Propranolol 160 mg / dina. Ora ana signifikansi statistik ing antarane rong klompok kasebut ing babagan evaluasi efektif.
Farmakokinetik
panyerepan
Topiramat nyerep kanthi apik lan cepet. Sawise njupuk 100 mg Topiramate, wong sing sehat duwe konsentrasi puncak rata-rata ing plasma (cmax) 1,5 mg / ml sing diraih sajrone 2 nganti 3 jam (TMAX). Adhedhasar pemulihan aktivitas radioaktif saka urin, kisaran panyerepan rata-rata 100 mg dosis oral Topiramat paling sethithik 81%. Panganan ora nduwe pengaruh klinis sing signifikan marang bioavailabilitas Topiramat.
Distribusi
Umumé, udakara 13-17% Topiramat disambungake karo protein plasma. Posisi kanthi kohesi rendah kanggo Topiramat ing / ing sel getih abang lan bisa jenuh karo konsentrasi plasma 4 mg / ml. Distribusi integral berbanding terbalik karo dosis. Volume distribusi obat rata-rata yaiku 0,08 - 0,55 l / kg nalika nggunakake dosis siji saka 100 - 1200 mg. Gender ditemokake duweni pangaruh ing distribusi obat kasebut, ing wanita kira-kira 50% dibandhingake karo wong lanang. Iki dianggep amarga persentase lemak sing luwih dhuwur ing awak wanita lan iki ora signifikan sacara klinis.
Metabolisme
Topiramat ora akeh dimetabolisme (udakara 20%) ing sukarelawan sehat. Topiramat dimetabolisme nganti 50% ing pasien sing nggunakake bebarengan karo obat anti-epileptik sing nyebabake enzim metabolisme obat. Enem metabolit, dibentuk liwat hidroksilasi, hidrolisis lan glucuro - kompleks wis diisolasi, diklumpukake saka plasma, urin lan pupuk. Saben metabolit sing ana ing ngisor 3 saka total aktivitas radioaktif sing diekskresi sawise nggunakake Topiramat. Loro metabolit meh isih dites kanggo Topiramat lan dites lan ditemokake yen ana anti-konvulsi sethithik utawa ora ana.
Eliminasi
Ing manungsa, jalur eliminasi utama Topiramat tetep lan metabolit kasebut liwat ginjel (paling ora 81% saka dosis). Udakara 66% saka dosis Topiramat diekskresi ing bentuk konstan ing urin sajrone 4 dina. Sawise dosis 50 mg lan 100 mg Topiramat kaping pindho dina, reresik ginjel rata-rata kira-kira 18 ml / min lan 17 ml / min.
Ana bukti reabsorpsi liwat tubulus ginjal Topiramat. Bukti iki didhukung dening riset clurut ing Topiramat lan Probenecid digunakake bebarengan, lan ana Tambah pinunjul ing reresik ginjel Topiramat. Umumé, reresik plasma kira-kira 20-30 ml / min ing manungsa sawise njupuk Topiramat. Topiramat nduweni owah-owahan ing konsentrasi plasma antarane individu sing beda-beda lan mulane bisa prédhiksi farmakokinetik.
Farmakokinetik linier Topiramat kanthi sisa plasma sing stabil lan area ing kurva konsentrasi plasma mundhak sebanding karo dosis mung 100 nganti 400 mg ing wong sing sehat. Patients karo fungsi ginjel normal bisa njupuk 4 kanggo 8 dina kanggo entuk konsentrasi plasma ing negara pancet. Rata-rata CMAX yaiku 6.76 mg / ml sawise nggunakake 100 mg / kaping pindho dina ing wong sing sehat. Sawise nggunakake kaping pirang-pirang dosis 50 mg lan 100 mg / kaping pindho dina, wektu sade rata-rata ing plasma kira-kira 21 jam.
Sadurunge njupuk Obat Topamax 50 Janssen ngobati epilepsi lokal, nyegah migren (6 blister x 10 tablet)
Cara nggunakake
Ora perlu ngontrol konsentrasi Topiramat ing plasma kanggo ngoptimalake perawatan karo Topamax. Ing kasus sing jarang, nggunakake Topamax karo Phenytoin bisa uga kudu nyetel dosis Phenytoin kanggo entuk efek klinis sing optimal. Dosis Topamax bisa diatur yen ditambahake utawa mandhegake phenytoin lan carbamazepine sajrone perawatan kombinasi karo Topamax.
Topamax ana ing bentuk tablet, panggunaan lisan. Rekomendasi nalika nggunakake tablet Topamax. Sampeyan bisa ngombe topamax tanpa ngurusi dhaharan.
Dosiskudu miwiti dosis sing sithik lan nyetel dosis kanggo entuk tingkat dosis sing efektif.
epilepsi - Pengobatan koordinasi
Wong diwasa
diwiwiti kanthi dosis 25 nganti 50 mg ing wayah wengi sajrone seminggu. Wis dilaporake yen dosis wiwitan luwih murah nanging durung diteliti kanthi sistematis. Banjur saben minggu utawa saben rong minggu, dosis tambahan 25 nganti 50 mg / dina kudu dibagi dadi 2 kaping dina.
Penyesuaian dosis kudu adhedhasar respon klinis. Sawetara pasien bisa entuk efek perawatan nalika njupuk dosis sapisan dina. Ing uji klinis nalika perawatan gabungan, dosis 200 mg efektif lan dosis riset paling murah. Mula, dosis iki bisa dianggep minangka efek dosis minimal.
Dosis saben dina biasane 200 nganti 400 mg, dibagi dadi kaping pindho. Sawetara pasien wis digunakake ing dosis dhuwur 1600 mg / dina. Rekomendasi dosis iki ditrapake kanggo kabeh wong diwasa, kalebu wong tuwa sing saiki ora duwe penyakit ginjel.
Bocah umur 2 taun lan luwih
Dosis saben dina Topamax nalika perawatan gabungan dianjurake kira-kira 5 nganti 9 mg / kg / dina, dibagi dadi kaping pindho. Penyesuaian dosis kudu diwiwiti kanthi 25 mg (utawa luwih murah, adhedhasar kisaran dosis saka 1 nganti 3 mg / kg / dina) saben wengi ing minggu pisanan. Banjur kanggo entuk respon klinis sing optimal, sawise saben 1 utawa 2 minggu, dosis mundhak sajrone 1 nganti 3 mg / kg / dina (dipérang dadi rong minuman).
Penyesuaian dosis kudu adhedhasar respon klinis. Dosis saben dina nganti 30 mg/kg/dina wis diteliti lan umume ditoleransi.
epilepsi - Unit perawatan
Nalika mungkasi obat anti-epilepsi kanggo entuk terapi tunggal karo topiramat, disaranake nimbang efek sing bisa ditindakake ing kontrol epilepsi. Dosis obat anti-epilepsi dianjurake kanggo nyuda alon-alon kanthi tingkat kira-kira 1/3 saben rong minggu kajaba yen perlu kanggo mungkasi obat anti-epilepsi kanthi kombinasi amarga keamanan. Nalika mungkasi obat-obatan sing nyebabake enzim, konsentrasi Topiramat bakal mundhak. Dosis Topamax bisa dikurangi yen indikasi klinis.
Wong diwasa
Penyesuaian dosis kudu diwiwiti kanthi dosis 25 mg saben wengi sajrone seminggu. Banjur, saben minggu utawa saben rong minggu, dosis tambahan 25 utawa 50 mg / dina kudu dibagi dadi 2 kali dina. Yen pasien ora bisa ngidinke mode dosis kaya ngono, dosis kudu ditambah kurang utawa ngluwihi wektu antarane nambah dosis. Dosis lan tingkat dosis kudu adhedhasar respon klinis.
Dosis wiwitan dianjurake nalika perawatan terapi tunggal ing wong diwasa antarane 100 nganti 200 mg / dina dipérang dadi 2 kaping lan dosis maksimal saben dina dianjurake kanggo 500 mg / dina dibagi dadi 2 kaping. Sawetara pasien karo badan anti-toleran karo topiramat 6 dosis 1000 mg / dina ing terapi tunggal. Rekomendasi iki ditrapake kanggo kabeh wong diwasa, kalebu wong tuwa tanpa penyakit ginjel.
Bocah-bocah umur 6 taun lan luwih
Anak umur 6 taun lan luwih kudu diwiwiti kanthi dosis 0,5 mg nganti 1 mg / kg ing wayah sore, ing minggu pisanan. Banjur saben 1 utawa 2 minggu, nambah dosis kira-kira 0,5 nganti 1 mg / kg / dina, dibagi dadi 2 minuman. Yen bocah ora bisa ngidinke mode dosis ing ndhuwur, dosis kudu kurang saka dosis utawa narik wektu antarane mundhak dosis. Dosis lan tingkat dosis kudu adhedhasar respon klinis.
Dosis wiwitan dianjurake nalika perawatan siji-umur ing bocah-bocah umur 6 lan luwih saka 100 nganti 400 mg / dina. Anak-anak nembe didiagnosis episode wiwitan lokal sing wis digunakake kanthi dosis nganti 500 mg / dina.
migrain
Wong diwasa
Dosis saben dina sing disaranake Topiramat kanggo profilaksis migrain yaiku 100 mg / dina, dibagi dadi 2 kaping. Penyesuaian dosis kudu diwiwiti kanthi dosis 25 mg saben wengi sajrone seminggu. Banjur saben minggu kudu nambah 25 mg / dina. Yen pasien ora bisa ngidinke mode dosis kaya ngono, mesthine kudu luwih suwe tinimbang wektu antarane pangaturan dosis.
Ing sawetara pasien, wis efektif kanthi total dosis saben dina 50 mg / dina. Sawetara pasien nggunakake total dosis saben dina nganti 200 mg / dina. Dosis lan tingkat dosis kudu adhedhasar respon klinis.
Pasien khusus
gagal ginjal
Ing pasien kanthi gangguan ginjel (resik bun
Ing pasien kanthi gagal ginjal tahap pungkasan, amarga Topamax diilangi saka plasma nalika dialisis, kudu nambah setengah dosis Topamax sing digunakake saben dina ing dina dialisis. Dosis Topamax ditambahake nalika dialisis kudu dibagi ing wiwitan lan pungkasan proses dialisis. Dosis tambahan bisa beda-beda adhedhasar karakteristik pemisah getih.
Gagal ati
Topiramat kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi gagal ati.
Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocok, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?
Gejala lan tandha
Overdosis Topiramat wis dilaporake. Tandha lan gejala kalebu: kejang, ngantuk, kelainan basa, sesanti burem, katon pindho, mental mudhun, lemes, koordinasi ora normal, nggumunke, meksa getih mudhun, weteng pain, agitasi, pusing lan depresi. Umume kasus, kemajuan klinis ora serius, kajaba kematian sing dilaporake sawise overdosis obat-obatan kalebu Topiramat.
Overdosis Topiramat nyebabake acidosis metabolik sing abot (pirsani peringatan lan ati-ati - asidosis metabolik). Laporan overdosis Topiramat paling dhuwur diitung kira-kira 96 lan 110 g Topiramat lan nyebabake koma sing tahan 20 - 24 jam, banjur pulih kabeh sawise 3 nganti 4 dina.
Pangobatan
Ing kasus overdosis, yen pasien nembe ngombe, disaranake ngosongake weteng langsung kanthi lavage utawa muntah. Karbon aktif nduweni kemampuan kanggo nyerep Topiramat in vitro. Sampeyan kudu nggunakake langkah-langkah dhukungan sing cocog. Dialisis minangka cara sing efektif kanggo Topiramat kanggo mbusak awak. Pasien kudu rehidrasi lengkap.
Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis?
Ora direkam.
Efek sisih
Nalika nggunakake topamax , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).
Frekuensi> 1%, ing wong diwasa
Kelainan sistem saraf: ngantuk, pusing, ora normal, koordinasi sing ora biasa, geter bola mata, lesu, disfungsi, memori mudhun, gangguan perhatian, tremor, lali, gangguan keseimbangan, penurunan sensori, tremor perhatian, gangguan, mental mudhun, gangguan basa.
Gangguan gastrointestinal : Mual, diare, nyeri weteng ndhuwur, konstipasi, rasa ora nyaman ing weteng, gangguan pencernaan, cangkem garing, nyeri weteng.
Frekuensi
Kelainan sistem pencernaan: rasa ora nyaman ing weteng, nyeri weteng ngisor, nyeri weteng, mambu, ambegan ora enak, rasa ora enak, epigastrik, rasa nyeri ing weteng. tutuk, nyeri tutuk, pankreatitis, salivasi tambah.
Kelainan sistemik: Stagnasi jeruk, edema empedu, rasa ora normal, mendem, rasa gelisah, angel urip, kadhemen perifer, ngantuk. Liyane: nyuda bikarbonat getih, kanthi kristal ing cipratan, mlaku ora normal nalika mlaku, nyuda jumlah sel getih putih. Frekuensi> 2%, ing pasien anak Gangguan mental: agresi, prilaku abnormal, bingung, owah-owahan swasana ati, mental alon. Gangguan pernapasan, dada lan mediastinum: Perdarahan irung. frekuensi Kelainan metabolik lan nutrisi: asidosis hiperaktif hiperaktif, hipokalemia, napsu. Gangguan mental: nesu, ora peduli, nangis, perhatian sing kasebar, gangguan wicara, nomer turu, insomnia, insomnia antarane turu, swasana ati 2 arah, bukti sing bola-bali, gangguan turu, gagasan bunuh diri, prilaku bunuh diri. Kelainan sistem saraf: gangguan turu saben dina, wicara, konvulsi, gangguan rasa, kejang gedhe, kemunduran sensori, mental mudhun, bola mata, gangguan olfaktori, kurang kualitas turu, nambah aktivitas mental, gangguan mental, pingsan, tremor. Gangguan kuping lan saluran kuping: Sakit kuping. Kelainan sistemik: temperamen abnormal, suhu awak dhuwur, rasa ora nyaman, ngantuk. Langka 1/10000 ≤adr ADR langka banget Gangguan sistem kekebalan: alergi, edema konjungtiva. kelainan mripat: Ketekunan ing mripat, mundhak tekanan mripat ditutup sudut, kelainan gerakan mripat, eyelid busung, kuning, penyakit myopia. Kelainan ginjel lan sistem urin: asidosis tubulus ginjal. Kelainan sistemik: Edema sistemik, influenza. Liyane: bobot mundhut. Petunjuk babagan cara nangani ADR Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.
Pènget
Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
contraindicated
Topamax drug contraindicated ing kasus ing ngisor iki:
Ati-ati nalika nggunakake
kudu mandheg topamax
Ing pasien sing duwe utawa tanpa riwayat kejang, utawa epilepsi, kudu mandheg alon-alon nglawan obat anti-epilepsi, kalebu Topamax, supaya bisa nyuda resiko kejang, utawa risiko nambah frekuensi kejang. Ing uji klinis, saben minggu nyuda dosis saben dina 50 nganti 100 mg kanggo wong diwasa sing nandhang epilepsi, lan 25 nganti 50 mg kanggo wong diwasa sing nggunakake Topamax dadi 100 mg / dina kanggo nyegah migren.
Ing uji klinis bocah-bocah, Topamax dikurangi alon-alon dosis sajrone 2 nganti 8 minggu. Ing kasus yen alasan medis kudu dipeksa kanggo mungkasi Topamax kanthi cepet, menehi rekomendasi pemantauan sing cocog.
Pasien gagal ginjal
Garis penghapusan utama Topiramat tetep lan metabolit kasebut liwat ginjel. Ekskresi ginjel gumantung saka fungsi ginjel lan ora gumantung ing umur. Pasien kanthi gagal ginjel medium utawa abot mbutuhake 10 nganti 15 dina supaya konsentrasi plasma bisa stabil nalika ing pasien kanthi fungsi ginjel normal mung butuh 4 nganti 8 dina.Kanggo kabeh pasien, mode dosis kudu diwenehake kanthi respon klinis (kayata kontrol kejang, ngindhari efek samping). Kajaba iku, kudu dielingake yen pasien wis ngerti yen gagal ginjal mbutuhake wektu sing luwih suwe kanggo konsentrasi obat kanggo nggayuh status status ing saben dosis.
Kompensasi banyu
Ngurangi kringet lan ora kringet wis dilaporake ana hubungane karo panggunaan Topiramat. Ngurangi kringet lan nambah suhu awak bisa kedadeyan utamane ing bocah cilik ing lingkungan suhu dhuwur. Panggunaan lengkap banyu nalika nggunakake Topiramat penting banget. Nggunakake banyu bisa nyuda risiko watu ginjel. Gunakake banyu sing cukup sadurunge lan ing aktivitas, kayata latihan utawa temperatur dhuwur, sing bisa nyuda risiko efek samping sing ana gandhengane karo panas.
Gangguan swasana ati/depresi
Ana paningkatan gangguan swasana ati lan depresi sing dicathet sajrone perawatan karo Topiramat.
nglalu/niat nglalu
Tambah risiko bunuh diri ing pikirane utawa prilaku ing pasien sing nggunakake obat anti-kaca, kalebu Topamax, kanggo indikasi apa wae. Analisis lengkap saka tes acak lan plaseborn saka obat anti-epilepsi nuduhake peningkatan risiko bunuh diri utawa prilaku bunuh diri (0,43 ing obat anti-epilepsi kanthi 0,24% plasebo). Mekanisme risiko iki ora dingerteni.
Ing uji klinis kaping pindho, acara bunuh diri (niat bunuh diri, nyoba bunuh diri, lan bunuh diri) kedadeyan kanthi frekuensi 0,5% pasien sing diobati karo Topiramat (46 saka 8652 pasien sing diobati) dibandhingake karo 0,2% plasebo (8 saka 4045 pasien). Kasus bunuh diri dilaporake ing tes buta kaping pindho ing pasien kelainan bipolar nggunakake Topiramat. Mulane, pasien kudu ngawasi pratandha saka niat lan prilaku bunuh diri lan kudu nimbang perawatan sing cocog. Disaranake pasien (lan anggota kulawarga yen perlu) kudu langsung njaluk saran medis yen ana pratandha saka niat lan tumindak bunuh diri.
watu ginjel
Sawetara pasien, utamane sing cenderung duwe watu ginjel, bisa nambah risiko watu ginjel lan gejala lan gejala sing ana gandhengane, kayata kram ginjel, nyeri ginjel, utawa nyeri sisih. Faktor risiko kanggo watu ginjel kalebu: Tatanan sadurunge watu, riwayat kulawarga karo watu ginjel lan hypercalcium. Faktor risiko kasebut ora bisa dipercaya kanggo mbentuk watu sajrone perawatan topiramat. Kajaba iku, pasien sing njupuk obat liya sing nyebabake watu ginjel saya tambah akeh.
Gagal ati
Ing wong sing gagal ati, Topiramat kudu digunakake kanthi ati-ati, amarga reresik saka Topiramat bisa suda.
NEAD NEATER AND GLAY AN ARTICIES
Sindrom sing kalebu miopia akut kanthi glaukoma sudut tertutup sekunder wis dilaporake ing pasien sing dijupuk Topamax. Gejala kalebu nyuda sesanti drama lan / utawa nyeri mata. Manifestasi saka ujian mata kalebu: rabun cedhak, kamar tetanèn, mata rame (mripat abang) lan tambah tekanan internal. Bisa utawa ora kanggo ngendhokke murid. Sindrom iki bisa digandhengake karo efusi ing bulu mata sing ndadékaké kanggo manggoni ngarep lensa lan iris kanthi glaukoma sudut sekunder. Gejala khas biasane kedadeyan ing sasi pisanan nggunakake Topamax.
Beda karo glaukoma sudut sempit primer sing langka banget ing wong sing umure kurang saka 40 taun, glaukoma sudut sekunder ana hubungane karo Topiramat sing ditemoni ing pasien pediatrik lan uga ing wong diwasa. Perawatan kalebu Topamax mandheg kanthi cepet miturut keputusan dokter sing nambani lan nyuda tekanan kanthi langkah sing cocog. Langkah-langkah kasebut asring mbantu nyuda tekanan. Tabula mundhak amarga sabab apa wae, yen ora diobati bisa nyebabake sequelae serius kalebu mripat sesanti permanen.
Cacat visual
Cacat visual sing ora ana hubungane karo glaukoma wis dilaporake ing pasien sing diobati karo Topiramat. Ing uji klinis, umume kedadeyan kasebut bisa pulih sawise mungkasi Topiramat. Yen masalah visual kedadeyan sawayah-wayah sajrone proses perawatan Topiramat, disaranake kanggo mungkasi njupuk obat kasebut.
Asidosis metabolik
Nambah klorin ing getih, ora ana spasi anion, asidosis metabolik (contone, nyuda bikarbonat plasma ing ngisor wates normal tanpa alkalin ambegan) digandhengake karo perawatan topiramat. Ngurangi bikarbonat plasma amarga efek inhibisi topiramat ing enzim karbon ginjal. Umumé, penurunan bikarbonat iki kedadeyan ing tahap awal perawatan, sanajan isih bisa kedadeyan kapan wae sajrone perawatan. Tingkat biasane suda saka entheng nganti medium (rata-rata nyuda yaiku 4 mmol / l ing dosis 100 mg / dina utawa luwih ing wong diwasa lan udakara 6 mg / kg / dina ing pasien pediatrik). Arang tingkat pangurangan dadi regane kurang saka 10 mmol/l.
Kahanan utawa terapi bisa nyebabake acidosis (kayata penyakit ginjel, gangguan ambegan abot, epilepsi, diare, operasi, diet lair keton, utawa obat-obatan tartamtu) bisa nambah efek Bikarbonat saka Topiramat. Asidosis metabolik kronis ing pasien bocah bisa nyuda tingkat pertumbuhan. Pengaruh Topiramat marang cacat pertumbuhan lan balung sing gegandhengan karo balung durung diuji kanthi sistematis ing pasien pediatrik utawa wong diwasa.
Gumantung ing saben kahanan ing ngendi tinjauan sing cocog kalebu tingkat serum bikarbonat sing dianjurake nalika diobati karo Topiramat. Yen asidosis metabolik katon lan tahan, nimbang nyuda dosis utawa bisa mandheg nggunakake Topiramat (mudhun dosis).
Suplemen nutrisi
Bisa nimbang nyedhiyakake suplemen utawa suplemen diet, yen pasien ilang bobot nalika njupuk obat iki.
Kemunduran kognitif
Penurunan kognitif ing epilepsi disebabake dening akeh faktor, bisa uga amarga penyakit latar mburi, epilepsi utawa perawatan epilepsi. Ana laporan ing literatur babagan penurunan fungsi kognitif ing wong diwasa nalika ngobati Topiramat sing kudu njaluk nyuda dosis utawa mungkasi perawatan. Nanging, riset khusus babagan kesadaran bocah-bocah wis diobati karo Topiramat ora lengkap lan pengaruhe kudu dijlentrehake.
Hiperniagia lan encephalopathy hyperiac
Hypergonia hypernamina karo utawa ora ana hubungane karo brainstorming dilaporake nalika diobati karo Topiramat. Risiko hiper amonia getih amonia nalika nggunakake Topiramat ana gegayutan karo dosis. Hiperglikemia energi hiper kacarita luwih asring nalika digunakake bebarengan Topiramat karo asam Valproic. Gejala klinis paningkatan hiperglikemia kalebu owah-owahan kewaspadaan akut lan / utawa fungsi kognitif kanthi manifestasi koma.
Umume kasus, paningkatan hiperglikemia suda nalika mandheg perawatan. Pasien katon koma tanpa sabab sing ora dingerteni, utawa owah-owahan mental amarga perawatan gabungan utawa terapi tunggal karo Topiramat, kudu mikir babagan peningkatan amarga hipersemolitas amonia getih lan konsentrasi Anmoniac.
Intoleransi laktosa
Tablet Topamax ngandhut laktosa. Obat iki ora bisa digunakake ing pasien sing ora bisa ngidinke laktosa ing penyakit genetik langka, kekurangan laktosa utawa gangguan panyerepan glukosa-galaktosa.
Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin
Topamax duweni pengaruh sing sithik utawa sedheng ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Topamax dianggo ing sistem saraf pusat, sing bisa nyebabake rasa ngantuk, pusing utawa gejala liyane sing gegandhengan. Bisa nyebabake gangguan visual lan / utawa sesanti burem. Efek ala iki bisa mbebayani kanggo pasien nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin, utamane nganti pengalaman njupuk obat kanggo saben pasien ditemtokake.
Kandhutan
Topiramat nyebabake tikus teratogenik, tikus lan terwelu. Ing tikus, Topiramat ngliwati pager plasenta. Data saka organisasi kontrol maternity Inggris lan organisasi kontrol ibu karo obat anti-epileptik saka Amerika Utara (NaAED) nuduhake yen bayi sing wis ngalami terapi tunggal Topiramat ing 3 sasi pisanan ngandhut bisa tambah kanthi risiko cacat lair (contone, cacat tengkorak lan pasuryan kayata telapak tangan / langit-langit mbukak, kurang kontrol urin saka kelainan sistem urin sing ana hubungane karo NapD. Organisasi nuduhake yen tingkat cacat lair saka klompok Topiramat 3 kali luwih dhuwur tinimbang klompok sing ora nggunakake obat anti-epilepsi. Kajaba iku, persentase bayi entheng (
Epilepsi
Sajrone meteng, Topiramat kudu diwènèhaké sawisé kabar sing cukup marang ibu babagan risiko epilepsi non-kontrol kanggo wanita ngandhut lan risiko potensial kanggo janin.
Nyegah Nyegah Nyegah
Topiramat dikontraindikasi kanggo wanita ngandhut lan wanita umur reproduksi tanpa cara kontrasepsi sing efektif.
Periode nyusoni
Panliten kewan nuduhake yen Topiramat diekskresi ing susu. Ekskresi Topiramat ing susu ibu durung ditaksir ing tes kontrol. Ing sawetara pasien, ana luwih saka sekresi Topiramat menyang susu ibu. Amarga akeh obat sing diekskresi liwat ASI, mula kudu diputusake kanggo mungkasi / ngindhari nggunakake Topiramat utawa mungkasi nyusoni, gumantung saka pentinge obat kanggo ibu.
Interaksi obat
Dampak Topamax marang obat anti-epilepsi liyane
Kombinasi topamax nalika diobati karo obat anti-epilepsi liyane (fenitoin, carbamazepin, asam valproat, fenobarbital, primidon) ora mengaruhi konsentrasi kahanan stabil ing plasma obat kasebut. Kajaba kanggo sawetara pasien, kombinasi Topamax nalika diobati karo phenytoin bisa nambah konsentrasi phenytoin ing plasma. Iki bisa uga amarga inhibisi enzim polimorfik spesifik (CYP2C19). Mula, pasien sing nggunakake fenitoin duwe tandha utawa gejala klinis keracunan obat, mula priksa konsentrasi fenitoin.
Panaliten interaktif dinamis ing pasien epilepsi nuduhake yen yen njupuk Lamotrigin, nambah topiramat ing dosis 100 - 400 mg / dina ora bakal mengaruhi konsentrasi Lamotrigin ing kahanan stabil ing plasma. Kajaba iku, ora ana owah-owahan ing konsentrasi Topiramat ing kahanan stabil ing plasma nalika utawa sawise mungkasi perawatan karo lamotrigin (dosis rata-rata yaiku 327 mg / dina).
Dampak obat anti-epilepsi liyane ing topamax
Phenytoin lan carbamazepine nyuda konsentrasi plasma Topamax. Nalika koordinasi utawa mungkasi phenytoin utawa carbamazepin nalika diobati karo Topamax, dosis Topamax bisa uga dibutuhake. Penyesuaian dosis iki kudu adhedhasar efisiensi klinis. Asam valproat tambahan utawa mandheg ora ngowahi owah-owahan klinis ing konsentrasi plasma kanthi signifikan ing Topamax lan mulane, ora perlu nyetel dosis Topamax.
Interaksi kasebut diringkes kaya ing ngisor iki:
Nuduhake obat epilepsi liyane
konsentrasi obat anti-epilepsi liyane
Konsentrasi Topamax
fenitoin ↔ ** ↓ (48%)
Carbamazepin (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigin
↔
↔
fenobarbital ↔ ns
Primidon ↔ ns
**: Konsentrasi mundhak gumantung saka individu
↓: Konsentrasi mudhun
NS: Ora ana riset.
Interaksi obat liyane
digoksin
Ing panaliten babagan dosis tunggal, area ing kurva (AUC) konsentrasi Digoxin ing serum mudhun 12% nalika digunakake bebarengan karo Topamax. Korélasi klinis saka pengamatan iki durung disetel. Nalika Topamax dikoordinasi utawa mandheg ing pasien sing diobati karo digoxin, perhatikan Digoxin biasa ing serum.
Inhibitor sistem saraf pusat
Panggunaan umum Topamax karo alkohol utawa inhibitor sistem saraf pusat liyane durung dievaluasi ing studi klinis. Mula, disaranake ora nganggo Topamax karo alkohol utawa inhibitor sistem saraf pusat liyane.
Kontrasepsi oral
Ing studi interaksi farmakokinetik ing sukarelawan sehat sing digunakake bebarengan karo kontrasepsi oral sing digabungake karo 1 mg norethindron (Net) lan 35 MCG Ethinyl Estradiol (EE), Topamax mung digunakake ing dosis 50 - 200 mg / dina tanpa signifikansi statistik sing signifikan ing bahan kontrasepsi medium (AUC) Ing panaliten liyane, paparan EE duweni makna statistik kanthi dosis 200, 400 lan 800 mg / dina (setara karo 18%, 21% lan 30%) nalika digunakake ing kombinasi ing pasien sing nggunakake asam Valproic.
Ing loro studi kasebut, Topamax (50 mg / dina nganti 800 mg / dina) ora mengaruhi paparan sing signifikan. Sanajan ing dosis Topamax 200 - 800 mg / dina, eksposur EE nyuda katergantungan dosis, nanging ing dosis Topamax 50 - 200 mg / dina, eksposur EE ora owah sacara signifikan. Ora ana signifikansi klinis saka owah-owahan kasebut sing durung diamati.
Kemampuan kanggo nyuda efektifitas kontrasepsi oral lan nambah risiko pendarahan sing ora dikarepake kudu dicathet ing pasien sing njupuk kontrasepsi oral bebarengan karo Topamax. Pasien sing njupuk pil KB ngemot estrogen kudu dilaporake nglaporake owah-owahan ing pendarahan. Efektivitas pil KB bisa suda sanajan ora ana getihen.
litium
Ing sukarelawan sehat, mirsani paparan sistem karo lithium (18% saka area ing kurva konsentrasi serum - AUC), nalika digunakake karo Topiramat 200 mg / dina. Ing pasien kanthi kelainan bipolar, gangguan farmakokinetik lithium ora kena pengaruh nalika perawatan karo Topiramat 200 mg / dina; Nanging, sawise nggunakake Topiramat nganti 600 mg / dina, ana paningkatan paparan sistem (26% AUC). Nalika digunakake karo topiramat, konsentrasi litium kudu dipantau.
risperdon
Pasinaon interaktif antarane obat-obatan - obatan ing sukarelawan sehat lan pasien kelainan bipolar, ing kondisi dosis tunggal, lan kaping pirang-pirang, menehi asil sing padha. Nalika digunakake karo Topiramat, ing dosis Topiramat tambah kanthi hiccups 100, 250 lan 400 mg / dina, ana pangurangan ing paparan sistem (16% lan 33% AUC ing status status, karo dosis saka 250 lan 400 mg / dina) saka Risperidon (dosis saka 1
6 mg / dina).Ana owah-owahan sing sithik banget ing farmakokinetik farmakokinetik saka kabeh kegiatan (risperidon lan 9-hydroxyrisperidon), lan ora ana owah-owahan farmakokinetik 9-hydroxyrisperidon. Ora ana pinunjul klinis babagan paparan sistem kabeh kegiatan Risperidon, utawa Topiramat, saengga interaksi obat ing antarane rong obat kasebut ora signifikan sacara klinis.
hidroklorathiazid (HCTZ)
Sinau interaksi obat-utawa-interaktif ing ndhuwur sukarelawan sehat, kanggo ngevaluasi kinetika ing negara stabil HCTZ (dosis 25 mg saben 24 GID) lan Topiramat (96 mg saben 12 jam), nalika digunakake piyambak, utawa digabungake bebarengan. Asil riset nuduhake yen CMAX Topiramat mundhak 27% lan AUC tambah 29% nalika luwih diselarasake karo HCTZ. Signifikansi klinis saka owah-owahan iki ora dingerteni.
Pangobatan kombinasi HCTZ karo Topiramat bisa uga kudu nyetel dosis Topiramat. Farmakokinetik ing negara stabil HCTZ ora kena pengaruh kanthi nggunakake Topiramat simultan. Asil tes klinis nuduhake yen ana nyuda serum sawise njupuk Topiramat utawa Hictz, nyuda luwih akeh nalika loro obat kasebut digunakake bebarengan.
Metformin
Evaluasi status farmakokinetik stabil Metformin lan Topiramat ing plasma nalika nggunakake Metformin piyambak utawa bebarengan nggunakake Metformin lan Topiramat. Asil panaliten nuduhake yen rata-rata CMAX lan AUC0-12H Metformin mundhak 18% lan 25%, dene nilai CL/F rata-rata mudhun 20% nalika Metformin digunakake bebarengan karo Topiramat. Topiramat ora mengaruhi TMAX Metformin. Makna klinis saka pengaruh Topiramat ing farmakokinetik Metformin ora dingerteni.
Reresik plasma nalika njupuk Topiramat nyuda nalika digunakake karo metformin. Tingkat owah-owahan reresik ora dingerteni. Makna klinis saka pengaruh metformin ing farmakokinetik Topiramat ora dingerteni. Nalika Topamax digunakake ing kombinasi utawa mandheg ing pasien sing diobati karo Metformin, perhatian khusus kudu dibayar kanggo ngawasi diabetes sing cocog.
pioglitazon
Riset babagan interaksi obat - obat-obatan sing ditindakake ing sukarelawan sehat kanggo ngevaluasi farmakokinetik ing kahanan stabil Pioglitazon lan Topiramat nalika digunakake dhewe utawa bebarengan. Pengamatan ndeleng nyuda 15% pioglitazon AUC tanpa ngganti CMAX. Asil iki ora ana makna statistik. Kajaba iku, ana 13% pengurangan cmax; lan 16% AUC; metabolit hidroksi aktif, lan 60% cmaks lan auc metabolit keto aktif.
Makna klinis saka temuan kasebut ora dingerteni. Nalika ngobati Pioglitazon lan nambah topamax, utawa nalika diobati Topamax lan nambah pioglitazon, perhatian marang pasien kanthi rutin kanggo ngontrol diabetes sing cocog.
glybid
Riset babagan interaksi obat - obat sing ditindakake ing pasien diabetes tipe 2 kanggo ngevaluasi farmakokinetik ing kahanan Glybid sing stabil (5 mg / dina) kanggo panggunaan tunggal utawa bebarengan karo Topiramat (150 mg / dina). Ndeleng diskon 25% saka AUC Glyburid nalika nggunakake Topiramat. Paparan sistem metabolit aktif, 4-trans-Hydroxyglybid (M1) lan 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), uga suda 13% lan 15%. Farmakokinetik ing negara Topiramat sing stabil ora kena pengaruh nalika digunakake bebarengan karo Glybid. Nalika perawatan glyburid ditambahake menyang Topiramat, utawa nalika diobati Topiramat lan nambah glybid, perlu kanggo ngawasi pasien kanthi rapet kanthi rutin, supaya bisa ngontrol kahanan diabetes kanthi tepat.
Jinis interaksi liyane
Obat kasebut bisa nyebabake watu ginjel
Topamax, yen digunakake bebarengan karo obat-obatan sing bisa nyebabake watu ginjel, bisa nambah risiko watu ginjel. Nalika nggunakake Topamax, dianjurake supaya ora bebarengan karo obat kasebut amarga bisa nggawe lingkungan fisiologis, nambah risiko watu ginjel.
Asam valproat
Nalika nggunakake Topiramat karo asam Valproic ing pasien sing ditoleransi karo saben obat yen digunakake dhewe, ana fenomena hiper amonia sing bisa uga ana utawa ora diiringi penyakit otak. Umume kasus, gejala lan pratandha bakal mudhun nalika salah siji saka rong obat mandheg. Reaksi salabetipun iki ora amarga interaksi farmakokinetik.
Ngurangi suhu awak, sing ditetepake minangka nyuda intensitas suhu awak nganti ngisor 35 ° C, sing dilaporake ana hubungane karo panggunaan Topiramat lan Asam Valproat (VPA) kanthi utawa ora digabungake karo hiperkalsemia. Reaksi salabetipun ing pasien kanthi nggunakake Topiramat lan Valproat simultan bisa kedadeyan sawise miwiti perawatan karo Topiramat utawa sawise nambah dosis saben dina Topiramat.
Pasinaon interaktif wis dinamis kanggo suplemen
Pasinaon klinis wis ditindakake kanggo netepake interaksi farmakokinetik sing bisa ditindakake antarane Topiramat lan obat liyane. Owah-owahan CMAX utawa AUC amarga interaksi diringkes ing ngisor iki. Kolom kapindho (konsentrasi obat gabungan) nggambarake owah-owahan kanggo konsentrasi obat gabungan sing kadhaptar ing kolom 1 nalika digunakake ing kombinasi karo Topiramat. Kolom katelu (konsentrasi Topiramat) nggambarake panggunaan bareng obat-obatan sing kadhaptar ing kolom 1 bakal mengaruhi konsentrasi Topiramat.
Ringkesan asil farmakokinetik obat interaktif suplemen
Konsentrasi obat kolaboratif Konsentrasi Topiramat ↔ Tambah 20% saka konsentrasi maksimum lan area ing sangisore kurva metabolit Nortriptylin ns
(oral lan subkutan)
↔
↔
Haloperidol
↔
Tambah 31% area ing sangisore kurva metabolit mudhun
ns
↔ Tambah 17% saka konsentrasi maksimum kanggo propranolol 4-Oh (TPM 50 mg saben 12 jam)
tambah 9% lan 16% saka konsentrasi maksimum, munggah 9% lan 17% saka area ing sangisore kurva (cocog karo 40 mg lan 80 mg propranolol saben 12 jam)
Sumatriptan
(oral lan subkutan)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
Diskon 25% miturut kurva diltiazem lan mudhun 18% ing DEA, lan ↔ kanggo DEM*
Tambah 20% saka area ing sangisore kurva
↔
↔
flunarizin Nambah 16% area ing sangisore kurva (TPM 50 mg saben 12 jam) ↔
↔ ora mengaruhi konsentrasi maksimal lan area ing sangisore kurva (ganti
ns = ora ana riset.
DEA = DES asetil diltiazem, dem = n-demetil diltiazem.
Area ing sangisore kurva flunarizin tambah 14% lan pasien sing ngombe flunarizin tunggal. Peningkatan iki bisa uga amarga akumulasi obat sajrone periode stabilitas ing plasma.
Panyimpenan
Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C
Obat liyane
- ATOZET 10 MG/10 MG FILM-COATED TABLETS
- BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)
- Caelyx
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- DIPROSALIC OINTMENT
- Galvus
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions