Topamax 50 Janssen-medicijn behandelt lokale epilepsie, preventie van migraine (6 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Topiramaat
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Topiramaat | 50mg |
Toepassingen
Indicaties
Topamax-geneesmiddel zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
Deze impact wordt niet geremd door flumazenil, een antagonist van benzodiazepin, en Topiramat verlengt de tijd om het kanaal te openen niet. Het verschil tussen Topiramat en de Barbituraten is de aanpassing van de GABA-receptor.
Omdat de anti-epileptische eigenschappen van Topiramat compleet anders zijn dan de eigenschappen van benzodiazepine, kan Topiramat zich aanpassen onder de groep (subtype) van de GABA-receptor, die minder gevoelig is voor benzodiazepine. Topiramat verliest het vermogen van Kainat om Kaina/Ampa (Alpha-Amino-3-Tydroxy-5-Methyl-Isoxazole-4-Propionic Acid) te activeren, wat een gevolg is van de irritatie van de aminozuurreceptor (Glutamat), maar heeft geen duidelijk effect op de activiteit van N-Methyl-Dpartat (NMDA) in de groep (SUBDA) in de groep (Subp) in de groep (SUBP) NMDA. De effecten van Topiramat zijn afhankelijk van de concentratie, binnen het concentratiebereik van 1 mem tot 200 mem, waarbij de observatieactiviteit minimaal ligt bij een concentratie van 1 mem tot 10 mem.
Bovendien remt Topiramat enkele isenzymen van kooldioxide. Dit farmacologische effect van Topiramat is veel zwakker dan het effect van acetazolamide, een bekende kooldioxideremmer, en er wordt niet aangenomen dat dit een belangrijk mechanisme is van de anti-epileptische werking van Topiramat. In dieronderzoek heeft Topiramat anticonvulsies bij ratten en ratten in tests met maximale elektrische schokken (MES) en is het effectief in grammen om te lijden aan epilepsie, inclusief spasmen en epilepsie zoals de afwezigheid van spontane epilepsie (Ser) en epileptische aanvallen bij ratten door de irritatie van de amandelstreek of de amandelen. Topiramaat heeft slechts een zwak effect bij het remmen van aanvallen als gevolg van de impact van de antagonist van de GABA-receptor, pentyleentetrazol.
Uit onderzoek bij muizen die Topiramat en Carbamazepin of Fenobarbital tegelijkertijd gebruiken, blijkt dat anti-convulsies brons zijn. In klinische controleonderzoeken waarbij Topiramat als combinatiegeneesmiddel werd gebruikt, is er geen correlatie tussen de onderste concentratie van Topiramat in het plasma en het klinische effect van dit geneesmiddel. Er is geen bewijs van menselijke tolerantie.
Klinische onderzoeken: De resultaten van gecontroleerde klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid van Topamax-tabletten en -capsules met kleine Topamax-zaden in monomeren voor volwassenen en kinderen (vanaf 6 jaar) bepaald tegen epilepsie, gecoördineerde therapie bij volwassenen en kinderen van 2 tot 16 jaar oud die last hebben van lokale maag- of convulsies - convulsies bij patiënten vanaf 2 jaar oud met patiënten vanaf 2 jaar oud met patiënten vanaf 2 jaar oud met patiënten vanaf 2 jaar oud met convulsies met 2 -jarigen en patiënten met 2 jaar en opeenvolgend. Lennox-Gastaut.
Behandelingseenheid
De werkzaamheid van Topiramat bij monomeren bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder, bij wie onlangs de diagnose epilepsie is gesteld, is vastgesteld in vier groepen van parallelle, dubbele, willekeurige groepsstudies. Onderzoek naar EPMN-106 werd uitgevoerd bij 487 patiënten (6 tot 83 jaar oud) waarbij de diagnose epilepsie werd gesteld (lokaal begin of alle gevallen) of waarbij de diagnose recidiverende epilepsie werd gesteld terwijl ze geen anti-epileptica gebruikten.
De willekeurig verdeelde patiënten gebruiken Topiramat 50 mg/dag of Topiramat 400 mg/dag. Patiënten bevinden zich nog steeds in de dubbelblinde fase, totdat er een lokale output of convulsies van het hele geheel is, tot het einde van de blinde periode van zes maanden, na de laatste divisie van de patiënt, of totdat deze uit het onderzoek wordt teruggetrokken, zoals voorgeschreven door de onderzoeksopzet.
De evaluatie is voornamelijk gebaseerd op de vergelijking tussen de dosisgroepen van Topiramat in de tijd tot het eerste gevecht of stuiptrekkingen van het hele lichaam terwijl het zich nog in de dubbele periode bevindt. Door de Kaplan-Meier-overlevingscurve van de tijd vóór de eerste aanval te vergelijken, is Topiramat 400 mg/dag gunstiger dan Topiramat 50 mg/dag (P = 0,0002, Log Rank Test).
De scheiding tussen groepen in een gunstige richting voor een groep met een hogere dosis is voorbarig, zelfs in de periode waarin de dosis wordt aangepast, en heeft statistische significantie twee weken na de willekeurige subgroep (P = 0,046), wanneer de patiënt met de hogere dosis, door zich elke week aan het dosisaanpassingsschema te houden, de maximale Topiramat-dosis van maximaal 100 mg/dag bereikt. Gezien het percentage patiënten, gebaseerd op Kaplan-Meier-schattingen, blijkt dat de hogere doseringsgroep voordeliger zal zijn dan de lagere doseringsgroep, met een minimum van 6 maanden (82,9% vergeleken met 71,4%, P = 0,005), en met een minimum van 1 jaar (75,7% vergeleken met 58,8%, P = 0,001).
De verhouding van de risicofrequentie in de loop van de tijd tot de eerste aanval is 0,516 (95% vertrouwensbereik, 0,364 tot 0,733). Als we kijken naar de tijd tot de eerste aanval, is de effectiviteit van de behandeling consistent, ook al wordt er rekening gehouden met het type indeling naar leeftijd, geslacht, geografisch gebied, gewicht, basisaanvallen, tijd vanaf het moment van diagnose en het gebruik van anti-epileptica.
In het Yi-onderzoek, een centraal monochromatisch onderzoek, leden patiënten in de leeftijd van 15 tot 63 jaar aan lokale resistentieaanvallen (n = 48), die werden overgedragen van geneesmiddelen die werden gebruikt naar een enkelvoudige dosis topamax-therapie van 100 mg/dag of 1000 mg/dag. De groep met een hoge dosis heeft een duidelijker voordeel ten opzichte van een groep met een lage dosis, wanneer de effectieve variabelen in ogenschouw worden genomen. 54% van de patiënten met hoge doses bereikte de effectiviteit van de behandeling, vergeleken met 17% in de groep met lage doses, waarbij het verschil tussen de doses statistisch significant is (P = 0,005). De gemiddelde ontsnappingstijd in de groep talls is aanzienlijk hoger (P = 0,002). Uit de algemene beoordeling van de klinische respons blijkt dat een hogere dosis statistisch significanter is (
In het onderzoek naar EPMN -104 werd bij volwassen patiënten en kinderen (6-85 jaar) de diagnose epilepsie gesteld (n = 252), willekeurig gerangschikt in een lage dosisgroep (25 of 50 mg/dag) of hoge dosisgroep (200 of 500 mg/dag), op basis van lichaamsgewicht. Samenvattend werden 54% van de patiënten met hoge doses en 39% van de lage doses gerapporteerd als alle aanvallen tijdens de dubbelblinde onderzoeksperiode (P = 0,022). Hooggedoseerde groepen hebben meer voordelen dan laaggedoseerde groepen, als we kijken naar de verdeling van de epilepsiefrequentie (P = 0,008), en gezien het tijdsverschil in de komende tijd wanneer er de eerste aanval plaatsvindt, via 3 niveaus plasma-topiramaat (P = 0,015).
In het onderzoek naar EPMN-L05 werd bij patiënten in de leeftijd van 6 tot 84 jaar de diagnose epilepsie gesteld (n = 613), willekeurig gedeeld door 100 of 200 mg/dag Topamax, of een standaard epilepsiebehandeling (Carbamazepine of Valproaat). Topamax bleek in ieder geval met carbamazepin of valproaat effectief te zijn bij het verminderen van de aanval bij deze patiënten; Het betrouwbaarheidsbereik van 95% voor het verschil tussen de twee behandelingsgroepen is smal en omvat het nulpunt, wat bewijst dat er geen verschil is in de statistische significantie tussen de twee groepen. De twee behandelingsgroepen zijn gelijk aan de klinische voordelen en uiteindelijke effecten, inclusief de tijd, het percentage patiënten dat niet meer wordt aangevallen en de eerste keer.
Coördinatietherapie
Controlestudies bij patiënten met lokale opstartaanvallen.
Volwassenen hadden last van lokale grenzen: de effectiviteit van Topiramat bij het gebruik van gecoördineerde therapie bij volwassenen die last hadden van lokale aanvallen is geïdentificeerd in zes veelkleurige onderzoeken, willekeurig, dubbelblind en placebocontrole, waaronder twee vergelijkingen van Topiramat-doses met nep, en vier onderzoeken waarin bestanden werden vergeleken met farmacologische geneesmiddelen, gebruikt in termen van lokale of niet-gelokaliseerde of niet-bi-body patiënten met niet-biocociale middelen, met niet-gelokaliseerde of niet-biococcose secundaire vorm.
Patiënten in deze onderzoeken mogen maximaal twee anti-epileptica gebruiken, waarbij Topamax- of placebotabletten worden gecombineerd. In elk onderzoek werd de patiënt in de beginperiode, die 4 tot 12 weken duurde, gestabiliseerd op de optimale dosis anti-epileptica. Patiënten in de beginperiode hadden vooraf een minimaal aantal lokale bindingen (12 episoden in de eerste 12 weken, 8 aanvallen in de eerste 8 weken, 3 aanvallen in de eerste 4 weken), al dan niet vergezeld van een secundaire uitgebreide aanval, die willekeurig in de placebo wordt gerangschikt of de voorgeschreven dosis Topamax gebruikte in combinatie met anti-epileptica die momenteel in gebruik zijn.
Na de willekeurige fase begint de patiënt in de fase van dubbelblind onderzoek. Van die 5 van deze 6 onderzoeken, bij patiënten die begonnen zijn met de behandeling van medicijnen met een dosis van 100 mg/dag, wordt de dosis geleidelijk verhoogd, elke week of elke 2 weken met 100 of 200 mg/dag, totdat de dosis is bereikt. Tenzij het medicijn niet wordt verdragen, kan de dosis niet meer worden verhoogd. In het zesde onderzoek begon de dosis Topiramat met 25 of 50 mg/dag, waarna de week werd verhoogd met 25 of 50 mg/dag tot de doeldosis van 200 mg/dag werd bereikt. Na aanpassing van de dosis werd de patiënt in een stabiel stadium van 4, 8 of 12 weken gebracht.
In Tabel 1 en Tabel 2 is een aantal patiënten willekeurig verdeeld op basis van elke dosis, mediane dosis en gemiddelde (gemiddelde) in de periode van dosisstabiliteit.
Pediatrische patiënten van 2 tot 16 jaar hadden last van lokale outputs
De werkzaamheid van Topiramat in combinatiebehandeling bij 2-16-jarige pediatrische patiënten die last hadden van lokale aanvallen werd vastgesteld in een multicentrisch onderzoek, willekeurig, dubbelblind en gecontroleerd met placebo, inclusief vergelijking van Topiramat en placebo bij patiënten met een voorgeschiedenis van lokale barrières, al dan niet gepaard gaand met secundaire bindingen. Patiënten in dit onderzoek gebruiken maximaal twee anti-epileptica, waarbij Topamax- of placebotabletten worden gecombineerd.
In deze studie werden patiënten gestabiliseerd op de optimale dosis anti-epileptica die gedurende 8 weken van de eerste fase werden gebruikt. Elke patiënt in de vroege stadia heeft minstens 6 lokale outputs, al dan niet vergezeld van een secundaire uitgebreide aanval. Deze worden gecoördineerd in een willekeurige coördinatie van Topamax- of placebotabletten samen met de gebruikte anti-epileptica.
Na willekeurige verdeling werden patiënten behandeld in de dubbelblinde fase. De patiënt nam een dosis van 25 of 50 mg/dag en verhoogde vervolgens de dosis geleidelijk, elke 2 weken, van 25 naar 150 mg/dag, totdat de doeldosis van 125, 175, 225 of 400 mg/dag werd bereikt, gebaseerd op het gewicht van de patiënt, zodat de dosis van ongeveer 6 mg/kg/dag, tenzij de aandoening niet wordt verdragen, de dosis niet kan verhogen. Na aanpassing van de dosis werden de patiënten in een stabiele fase van 8 weken gebracht.
De test met controle bij patiënten met spasmen - convulsies van de gehele primaire. De werkzaamheid van Topiramat bij gecoördineerde therapie voor alle primaire spasmen, bij patiënten van 2 jaar en ouder, is vastgesteld in een multicenter onderzoek, willekeurig, dubbelblind en placebo, waarbij een enkele dosis Topiramat werd vergeleken met een placebo. Patiënten in dit onderzoek gebruiken maximaal twee anti-epileptica, waarbij Topamax- of placebotabletten worden gecombineerd.
Patiënten worden gestabiliseerd op de optimale dosis anti-epileptica die gedurende 8 weken van de eerste fase worden gebruikt. Patiënten in de vroege stadia hebben minstens 3 spasmen - jersey van de hele primaire fase, ze worden willekeurig opgenomen voor het gebruik van meer Topamax- of placebotabletten. Na willekeurig verdeeld, begonnen patiënten in de dubbele periode te worden behandeld.
Patiënten nemen een startdosering van 50 mg/dag gedurende 4 weken. Verhoog vervolgens geleidelijk de dosis, elke 2 weken, van 50 naar 150 mg/dag, tot de bestemming van 175, 225 of 400 mg/dag, gebaseerd op het gewicht van de patiënt, zodat de dosis ongeveer 6 mg/kg/dag bedraagt. Tenzij de aandoening niet wordt verdragen, kan de extra dosis niet worden verhoogd. Na aanpassing van de dosis werden de patiënten in een stabiele periode van 12 weken geplaatst.
Controletests bij patiënten met het Lennox-Gastaut-syndroom: De effectiviteit van Topiramat bij gecoördineerde therapie voor aanvallen met het Lennox-Gastaut-syndroom bij patiënten van 2 jaar en ouder is geïdentificeerd in een meerkleurig onderzoek, willekeurig, dubbelblind en gecontroleerd met placebo, waarbij de eenzaamheid van Topiramat werd vergeleken met placebo. Patiënten in dit onderzoek gebruikten maximaal 2 anti-epileptica, waarbij Topamax- of placebotabletten werden gecombineerd. Patiënten met ten minste 60 aanvallen in de maand vóór het onderzoek worden gestabiliseerd op de optimale dosis anti-epileptica die gedurende de eerste 4 weken van de eerste fase worden gebruikt.
Na de vroege stadia werd de patiënt willekeurig geïntroduceerd voor extra Topamax- of placebotabletten. Het geneesmiddel wordt aangepast om te starten met de startdosis van 1 mg/kg/dag gedurende 1 week. Verhoog vervolgens de dosis naar 3 mg/kg/dag gedurende 1 week, en daarna naar 6 mg/kg/dag. Na aanpassing van de dosis werden de patiënten in een stabiele fase van 8 weken gebracht. De basismeetindex voor de effectiviteit van het medicijn is het percentage vermindering van een beroerte (Drop Attack) en de initiële algemene evaluatieschaal van de ernst van de aanvallen. In alle gecoördineerde behandelstudies meten mensen de mate van frequentiereductie van aanvallen vergeleken met de vroege stadia tijdens de dubbelblinde periode.
Klinische onderzoeken migraine
Klinische programma's om de effectiviteit van Topamax bij de preventie van migraine te evalueren omvatten twee belangrijke multicentrale onderzoeken, willekeurige, dubbele blindheid met placebo, parallelle groepen uitgevoerd in Noord-Amerika (Migr-001 en Migr-002). Het belangrijkste criterium voor een effectieve evaluatie is een afname van het migraineniveau, door de verandering van de migrainefrequentie in vier weken te berekenen, van de vroege stadia tot de dubbelblinde fase, in elke groep die Topamax gebruikt, vergeleken met de placebo bij patiënten die behandeld moeten worden.
De resultaten van twee belangrijke onderzoeken bij de evaluatie van Topamax bij dosis 50 (n = 233), 100 (n = 244) en 200 mg/dag (n = 228) lieten zien dat het mediane (mediane) percentage maandelijks daalde in termen van maandelijkse migraineniveaus met 35%, 51% en 49%, vergeleken met 21% van de placebogroep (n = 229). Topamax-dosis 100 en 200 mg/dag is beter dan een placebo. Opmerkelijk is dat 27% van de patiënten die Topamax 100 mg/dag innamen een vermindering van de migrainefrequentie van ten minste 75% heeft bereikt, terwijl 52% van de patiënten een vermindering van ten minste 50% bereikt. Een onderzoek dat MIGR-003 ondersteunt, heeft aangetoond dat Topamax 100 mg/dag effectief is geweest in termen van effect met Propranolol 160 mg/dag. Er is geen statistische significantie tussen de twee groepen in termen van effectieve evaluatie.
Farmacokinetiek
absorptie
Topiramat trekt goed en snel in. Na inname van 100 mg Topiramaat bereiken gezonde mensen een gemiddelde piekconcentratie in plasma (cmax) van 1,5 mg/ml die binnen 2 tot 3 uur wordt bereikt (TMAX). Op basis van de terugwinning van radioactieve activiteit uit de urine bedraagt het gemiddelde absorptiebereik van een orale dosis Topiramaat van 100 mg minstens 81%. Voedsel heeft geen significante klinische impact op de biologische beschikbaarheid van Topiramat.
Distributie
Over het algemeen is ongeveer 13-17% van Topiramaat verbonden met plasma-eiwitten. Een positie met lage cohesie voor Topiramaat in/op de rode bloedcellen en kan verzadigd worden met een plasmaconcentratie van 4 mg/ml. De integrale verdeling is omgekeerd evenredig met de dosis. Het gemiddelde schijnbare distributievolume van het geneesmiddel is 0,08 - 0,55 l/kg bij gebruik van een enkele dosis van 100 - 1200 mg. Geslacht blijkt een impact te hebben op de distributie van het medicijn, bij vrouwen ongeveer 50% vergeleken met mannen. Aangenomen wordt dat dit te wijten is aan het hogere vetpercentage in het lichaam van de vrouw, en dit is klinisch niet significant.
Metabolisme
Topiramaat wordt bij gezonde vrijwilligers niet veel gemetaboliseerd (ongeveer 20%). Topiramaat wordt tot 50% gemetaboliseerd bij patiënten die gelijktijdig anti-epileptica gebruiken die metabolische enzymen induceren. Zes metabolieten, gevormd door hydroxylering, hydrolyse en glucurocomplexen, zijn geïsoleerd en verzameld uit plasma, urine en kunstmest. Elke aanwezige metaboliet bedraagt minder dan 3 van de totale radioactieve activiteit die wordt uitgescheiden na gebruik van Topiramat. Twee metabolieten zijn bijna nog getest op Topiramat en daaruit bleek dat er weinig of geen anti-convulsies optreden.
Eliminatie
Bij mensen is het belangrijkste eliminatiepad van Topiramaat constant en verlopen de metabolieten ervan via de nieren (minstens 81% van de dosis). Ongeveer 66% van de dosis Topiramat wordt binnen 4 dagen in constante vorm via de urine uitgescheiden. Na een dosis van 50 mg en 100 mg Topiramat tweemaal daags bedraagt de gemiddelde renale klaring ongeveer 18 ml/min en 17 ml/min.
Er zijn aanwijzingen voor reabsorptie van Topiramat via de niertubuli. Dit bewijs wordt ondersteund door onderzoek bij muizen naar gelijktijdig gebruikt Topiramat en Probenecid, en er is een significante toename in de nierklaring van Topiramat. Over het algemeen bedraagt de plasmaklaring bij mensen ongeveer 20-30 ml/min na inname van Topiramaat. Topiramat zorgt voor een verandering in plasmaconcentraties tussen verschillende individuen en kan daarom de farmacokinetiek voorspellen.
De lineaire farmacokinetiek van Topiramat met de stabiele plasmaresten en het gebied onder de curve van de plasmaconcentraties neemt evenredig toe met de enige dosis van 100 tot 400 mg bij gezonde mensen. Bij patiënten met een normale nierfunctie kan het 4 tot 8 dagen duren voordat de plasmaconcentraties constant zijn. De gemiddelde CMAX is 6,76 mg/ml na gebruik van 100 mg/tweemaal daags bij gezonde mensen. Na gebruik van meerdere doses van 50 mg en 100 mg/tweemaal daags is de gemiddelde verkooptijd in plasma ongeveer 21 uur.
Voordat u neemt Topamax 50 Janssen-medicijn behandelt lokale epilepsie, preventie van migraine (6 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Het is niet nodig de concentratie van Topiramat in het plasma te controleren om de behandeling met Topamax te optimaliseren. In zeldzame gevallen kan het nodig zijn om bij gebruik van Topamax met fenytoïne de dosis fenytoïne aan te passen om een optimaal klinisch effect te bereiken. De dosis Topamax kan worden aangepast als fenytoïne en carbamazepine worden toegevoegd of gestopt in combinatiebehandeling met Topamax.
Topamax is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, voor oraal gebruik. Aanbeveling bij gebruik van Topamax-tabletten. Je kunt topamax drinken zonder voor de maaltijden te zorgen.
Doseringmoet beginnen met de lage dosis en de dosis vervolgens aanpassen om een effectief dosisniveau te bereiken.
epilepsie - Coördinatiebehandeling
Volwassenen
begin met een dosis van 25 tot 50 mg 's avonds gedurende een week. Er is gemeld dat de startdosis lager is, maar dit is niet systematisch onderzocht. Vervolgens moet elke week of elke twee weken een extra dosis van 25 tot 50 mg/dag worden verdeeld over 2 maal daags.
De dosisaanpassing moet gebaseerd zijn op de klinische respons. Bij sommige patiënten kan een behandelingseffect worden bereikt als ze eenmaal daags een dosis innemen. In klinische onderzoeken is bij gecombineerde behandeling de dosis van 200 mg effectief en de laagste dosis uit onderzoek. Daarom kan deze dosis worden beschouwd als een minimaal doseringseffect.
De gebruikelijke dagelijkse dosis is 200 tot 400 mg, verdeeld over twee maal. Sommige patiënten zijn gebruikt in hoge doseringen van 1600 mg/dag. De aanbevelingen van deze dosis zijn van toepassing op alle volwassenen, inclusief ouderen die momenteel geen nierziekte hebben.
Kinderen van 2 jaar en ouder
De dagelijkse dosis van Topamax bij gecombineerde behandeling wordt aanbevolen ongeveer 5 tot 9 mg/kg/dag, verdeeld over twee keer. De dosisaanpassing moet worden gestart met 25 mg (of lager, gebaseerd op het dosisbereik van 1 tot 3 mg/kg/dag) elke nacht van de eerste week. Om vervolgens een optimale klinische respons te bereiken, wordt de dosis na elke 1 of 2 weken verhoogd met 1 tot 3 mg/kg/dag (verdeeld over twee drankjes).
De dosisaanpassing moet gebaseerd zijn op de klinische respons. Er is onderzoek gedaan naar een dagelijkse dosis tot 30 mg/kg/dag en deze wordt over het algemeen verdragen.
epilepsie - Behandelingseenheid
Bij het stoppen van anti-epileptica om tot een enkele behandeling met topiramaat te komen, is het raadzaam rekening te houden met de mogelijke effecten hiervan op de beheersing van epilepsie. Het wordt aanbevolen om de dosis anti-epileptica langzaam af te bouwen met een snelheid van ongeveer 1/3 elke twee weken, tenzij het vanwege de veiligheid noodzakelijk is om de combinatie van anti-epileptica onmiddellijk te stoppen. Wanneer u stopt met de medicijnen die het enzym veroorzaken, zal de concentratie van Topiramaat stijgen. De dosis Topamax kan worden verlaagd als er klinische indicaties zijn.
Volwassenen
De dosisaanpassing moet beginnen met een dosis van 25 mg elke avond gedurende een week. Vervolgens moet elke week of elke twee weken een extra dosis van 25 of 50 mg/dag worden verdeeld over 2 maal daags. Als de patiënt de dosismodus niet op deze manier verdraagt, moet de dosis minder worden verhoogd of moet de tijd tussen de dosisverhogingen worden verlengd. Dosering en dosistempo moeten gebaseerd zijn op de klinische respons.
De startdosis wordt aanbevolen bij een enkelvoudige therapeutische behandeling bij volwassenen van 100 tot 200 mg/dag, verdeeld in 2 maal en de maximale dagelijkse dosis wordt aanbevolen voor 500 mg/dag, verdeeld in 2 maal. Sommige patiënten met antitolerante lichamen met topiramaat 6 dosis 1000 mg/dag in enkelvoudige therapie. Deze aanbevelingen gelden voor alle volwassenen, inclusief ouderen zonder nierziekte.
Kinderen van 6 jaar en ouder
Kinderen van 6 jaar en ouder moeten in de eerste week beginnen met een dosis van 0,5 mg tot 1 mg/kg 's avonds. Vervolgens elke 1 of 2 weken, waarbij de dosis wordt verhoogd van ongeveer 0,5 tot 1 mg/kg/dag, verdeeld over 2 drankjes. Als het kind de bovengenoemde dosismodus niet kan verdragen, moet de dosis lager zijn dan de dosis of de tijd tussen de dosisverhogingen verlengen. Dosering en dosistempo moeten gebaseerd zijn op de klinische respons.
De startdosis wordt aanbevolen bij behandelingen voor één leeftijd bij kinderen van 6 jaar en ouder van 100 tot 400 mg/dag. Bij kinderen is zojuist de diagnose lokaal beginnende episoden gesteld, waarbij doseringen tot 500 mg/dag werden gebruikt.
migraine
Volwassenen
De dagelijks aanbevolen dagelijkse dosis van Topiramat voor de profylaxe van migraine is 100 mg/dag, verdeeld over 2 maal. De dosisaanpassing moet beginnen met een dosis van 25 mg elke avond gedurende een week. Vervolgens moet elke week de dosis met 25 mg/dag worden verhoogd. Als de patiënt de dosismodus niet op deze manier verdraagt, moet deze langer zijn dan de tijd tussen de dosisaanpassingen.
Bij sommige patiënten was het effectief bij een totale dagelijkse dosering van 50 mg/dag. Sommige patiënten hebben een totale dagelijkse dosis van maximaal 200 mg/dag gebruikt. Dosering en dosistempo moeten gebaseerd zijn op de klinische respons.
Speciale patiënt
nierfalen
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinineklaring
Bij patiënten met nierinsufficiëntie in het eindstadium moet, omdat Topamax tijdens dialyse uit het plasma wordt geëlimineerd, de helft van de dosis Topamax die dagelijks op dialysedagen wordt gebruikt, worden toegevoegd. De dosis Topamax die wordt toegevoegd bij dialyse moet aan het begin en aan het einde van het dialyseproces worden verdeeld. De extra dosis kan variëren afhankelijk van de kenmerken van de bloedafscheider.
Leverfalen
Topiramaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverfalen.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?
Symptomen en tekenen
Er is melding gemaakt van een overdosis topiramaat. Tekenen en symptomen zijn onder meer: convulsies, slaperigheid, taalstoornissen, wazig zien, dubbel kijken, mentale achteruitgang, lethargie, abnormale coördinatie, bedwelming, lagere bloeddruk, buikpijn, opwinding, duizeligheid en depressie. In de meeste gevallen is de klinische vooruitgang niet ernstig, behalve bij sterfgevallen die worden gemeld na een overdosis van veel geneesmiddelen, waaronder Topiramat.
Een overdosis Topiramaat veroorzaakt ernstige metabole acidose (zie Waarschuwing en voorzichtigheid - metabole acidose). Het hoogste rapport over een overdosis Topiramat wordt berekend op ongeveer 96 en 110 g Topiramat en leidt tot een coma die 20 - 24 uur duurt en vervolgens geheel herstelt na 3 tot 4 dagen.
Behandeling
In geval van een overdosis, als de patiënt net heeft ingenomen, wordt geadviseerd de maag onmiddellijk te legen door middel van lavage of braken. Actieve kool heeft het vermogen Topiramat in vitro te absorberen. Moet passende ondersteunende maatregelen gebruiken. Dialyse is voor Topiramat een effectieve manier om het lichaam te verwijderen. Patiënten moeten volledig gerehydrateerd zijn.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?
Niet opgenomen.
Bijwerkingen
Wanneer u topamax gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.
Frequentie> 1%, bij volwassenen
Zenuwstelselaandoeningen: slaperigheid, duizeligheid, afwijkingen, ongebruikelijke coördinatie, trillingen van de oogbol, lethargie, disfunctie, geheugenverlies, aandachtsstoornissen, tremor, vergeten, evenwichtsstoornissen, sensorische achteruitgang, aandachtstrillingen, stoornis, mentale achteruitgang, taalstoornissen.
Maagdarmstelselaandoeningen : Misselijkheid, diarree, pijn in de bovenbuik, obstipatie, maagklachten, indigestie, droge mond, buikpijn.
Frequentie
Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: ongemak in de buik, pijn in de onderbuik, doffe buikpijn, reuk-ruikende adem, onaangenaam overbuikgevoel, winderigheid, tongpijn, verminderd gevoel in de mond, mondpijn, pancreatitis, verhoogde speekselvloed.
Systemische stoornissen: kalkstagnatie, galoedeem, abnormaal gevoel, dronkenschap, gevoel van rusteloosheid, moeite met leven, perifere koude, slaperigheid. Andere: vermindering van bicarbonaat in het bloed, met kristallen in de urine, abnormale gang bij het stappen, vermindering van het aantal witte bloedcellen. Frequentie> 2%, bij pediatrische patiënten Psychische stoornissen: agressie, abnormaal gedrag, verwarring, stemmingswisselingen, trage mentale toestand. Ademhalingsaandoeningen, borstkas en mediastinum: Neusbloeding. frequentie Stofwisselings- en voedingsstoornissen: hyperactieve hyperactieve acidose, hypokaliëmie, eetlust. Psychische stoornissen: woede, onverschilligheid, huilen, verstrooide aandacht, spraakstoornissen, slaapritmes, slapeloosheid, slapeloosheid tussen slaap in, tweerichtingsstemming, repetitief bewijs, slaapstoornissen, zelfmoordideeën, zelfmoordgedrag. Zenuwstelselaandoeningen: dagelijkse slaapstoornissen, spraak, convulsies, smaakstoornissen, grote aanvallen, sensorische achteruitgang, mentale achteruitgang, oogbol, reukstoornis, slaap van slechte kwaliteit, verhoogde mentale activiteit, verminderde mentale vaardigheden, flauwvallen, flauwvallen, tremor. Aandoeningen van oor en gehoorgang: Oorpijn. Systeemstoornissen: abnormaal temperament, hoge lichaamstemperatuur, ongemak, slaperigheid. Zeldzaam 1/10.000 ≤adr Zeer zeldzame ADR Immuunsysteemaandoeningen: allergieën, conjunctivaal oedeem. oogaandoeningen: doorzettingsvermogen in het oog, verhoogde oogdruk gesloten hoek, oogbewegingsstoornissen, ooglidoedeem, geel, bijziendheid. Nieraandoeningen en urinewegen: renale tubulaire acidose. Systemische aandoeningen: Systemisch oedeem, griep. Anders: gewichtstoename. Instructies voor het omgaan met ADR Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
gecontra-indiceerd
Topamax-geneesmiddel gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Wees voorzichtig bij het gebruik van
moet topamax stoppen
Bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie moet het gebruik van anti-epileptica, waaronder Topamax, langzaam worden gestopt om het risico op epileptische aanvallen of het risico op een toenemende frequentie van aanvallen te minimaliseren. In klinische onderzoeken wordt de dagelijkse dosering wekelijks verlaagd van 50 tot 100 mg voor volwassenen met epilepsie, en van 25 tot 50 mg voor volwassenen die Topamax gebruiken tot 100 mg/dag voor de preventie van migraine.
In klinische onderzoeken bij kinderen wordt de dosis Topamax langzaam binnen 2 tot 8 weken verlaagd. In gevallen waarin medische redenen nodig zijn om Topamax snel te stoppen, wordt passende monitoring aanbevolen.
Patiënten met nierfalen
De belangrijkste eliminatielijn van Topiramaat is constant en de metabolieten ervan verlopen via de nieren. De uitscheiding van de nieren is afhankelijk van de functie van de nieren en niet afhankelijk van de leeftijd. Bij patiënten met matig of ernstig nierfalen kan het 10 tot 15 dagen duren voordat de plasmaconcentratie stabiel wordt, terwijl bij patiënten met een normale nierfunctie slechts 4 tot 8 dagen nodig zijn.Voor alle patiënten moet de dosismodus worden geïnstrueerd op basis van een klinische respons (zoals controle van aanvallen, vermijden van bijwerkingen). Bovendien moet worden opgemerkt dat de patiënt al weet dat het bij nierfalen bij elke dosis langer kan duren voordat de concentratie van het geneesmiddel de status van de status bereikt.
Watercompensatie
Er is gemeld dat het verminderen van zweten en geen zweten verband houdt met het gebruik van Topiramat. Het verminderen van zweten en het verhogen van de lichaamstemperatuur kan vooral voorkomen bij jonge kinderen in omgevingen met hoge temperaturen. Het volledige gebruik van water tijdens het gebruik van Topiramat is erg belangrijk. Het gebruik van water kan het risico op nierstenen verminderen. Gebruik voldoende water voor en tijdens activiteiten, zoals training of hoge temperaturen, waardoor het risico op nadelige effecten als gevolg van hitte kan worden verminderd.
Stemmingsstoornissen/depressie
Er is een toename van stemmingsstoornissen en depressie waargenomen tijdens de behandeling met Topiramat.
zelfmoord/van plan zelfmoord te plegen
Verhoogde het risico op zelfmoord in gedachten of gedrag bij patiënten die anti-glasmedicijnen gebruiken, waaronder Topamax, voor welke indicatie dan ook. Een uitgebreide analyse van willekeurige en placeborn-tests van anti-epileptica toont een toename aan van het risico op zelfmoord of zelfmoordgedrag (0,43 bij anti-epilepsiemedicijnen tegenover 0,24% bij placebo). Het mechanisme van dit risico is onbekend.
In dubbele klinische onderzoeken komen zelfmoordgebeurtenissen (zelfmoordintenties, zelfmoordpogingen en zelfmoord) voor met een frequentie van 0,5% van de patiënten behandeld met Topiramat (46 van de 8652 behandelde patiënten), vergeleken met 0,2% van de placebopatiënten (8 van de 4045 patiënten). Er is een geval van zelfmoord gemeld in een dubbelblinde test bij patiënten met een bipolaire stoornis die Topiramat gebruikten. Daarom moeten patiënten de tekenen van zelfmoordintenties en -gedragingen in de gaten houden en een passende behandeling overwegen. Het wordt aanbevolen dat patiënten (en indien nodig familieleden) onmiddellijk medisch advies inwinnen als er tekenen zijn van intenties en zelfmoordgedrag.
nierstenen
Sommige patiënten, vooral degenen die waarschijnlijk nierstenen hebben, kunnen het risico op nierstenen en daarmee samenhangende symptomen en verschijnselen, zoals nierkrampen, nierpijn of zijpijn, verhogen. Risicofactoren voor nierstenen zijn onder meer: Eerdere vorming van stenen, familiegeschiedenis met nierstenen en hypercalcium. Deze risicofactoren kunnen niet betrouwbaar zijn voor het vormen van stenen tijdens de behandeling met topiramat. Bovendien neemt het aantal patiënten toe dat andere geneesmiddelen gebruikt die nierstenen veroorzaken.
Leverfalen
Bij mensen met leverfalen moet Topiramat met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat de klaring van Topiramat verminderd kan zijn.
NEAD NEATER EN GLAY AN ARTICIES
Een syndroom dat acute bijziendheid met secundaire hoek-gesloten-hoekglaucoom omvat, is gemeld bij patiënten die Topamax gebruikten. Symptomen zijn onder meer een afname van het dramazicht en/of oogpijn. De manifestaties van oogonderzoeken zijn onder meer: bijziendheid, landbouwkamer, oogcongestie (rode ogen) en verhoogde interne druk. Misschien wel of niet om de leerlingen te ontspannen. Dit syndroom kan in verband worden gebracht met de effusie op de wimpers, wat leidt tot het bezetten van de voorkant van de lens en de iris met secundair hoekglaucoom. Typische symptomen treden meestal op binnen de eerste maand na gebruik van Topamax.
In tegenstelling tot het primaire nauwehoekglaucoom dat zeer zelden voorkomt bij mensen jonger dan 40 jaar, is het secundaire hoekglaucoom gerelateerd aan Topiramat en wordt het zowel bij pediatrische patiënten als bij volwassenen aangetroffen. De behandeling bestaat uit het zo snel mogelijk stoppen van Topamax op besluit van de behandelend arts en het verlagen van de druk door passende maatregelen. Deze maatregelen helpen vaak de druk te verlagen. Tabula neemt toe door welke oorzaak dan ook; als het niet wordt behandeld, kan dit leiden tot ernstige gevolgen, waaronder permanent gezichtsvermogen.
Visuele gebreken
Visusafwijkingen die geen verband houden met glaucoom zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met Topiramat. In klinische onderzoeken kunnen de meeste van deze voorvallen herstellen na het stoppen van Topiramat. Als er op enig moment tijdens het behandelingsproces met Topiramat zichtproblemen optreden, is het raadzaam te overwegen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel.
Metabole acidose
Verhoogd chloorgehalte in het bloed, geen anionenruimte, metabole acidose (bijvoorbeeld verlaagd plasmabicarbonaat tot onder de normale grenswaarden zonder respiratoire alkalische stoffen) wordt in verband gebracht met behandeling met topiramaat. De verlaging van het plasmabicarbonaatgehalte is te wijten aan het remmende effect van topiramaat op de koolstofenzymen in de nieren. Over het algemeen treedt deze afname van bicarbonaat op in het vroege stadium van de behandeling, hoewel deze op elk moment tijdens de behandeling kan optreden. De spiegel daalt gewoonlijk van mild tot matig (de gemiddelde afname is 4 mmol/l bij een dosis van 100 mg/dag of meer bij volwassenen en ongeveer 6 mg/kg/dag bij pediatrische patiënten). Zelden is de mate van waardevermindering minder dan 10 mmol/l.
Aandoeningen of therapie kunnen leiden tot acidose (zoals nieraandoeningen, ernstige ademhalingsstoornissen, epilepsie, diarree, operaties, een ketongeboortedieet of bepaalde medicijnen) kunnen de afname van het bicarbonaateffect van Topiramat versterken. Chronische metabole acidose bij pediatrische patiënten kan de groeisnelheid vertragen. De invloed van Topiramat op de groei en botgerelateerde defecten is niet systematisch getest bij pediatrische patiënten of volwassenen.
Afhankelijk van elke situatie waarin passende beoordelingen de serumspiegels van bicarbonaat omvatten die worden aanbevolen bij behandeling met Topiramat. Als metabole acidose optreedt en aanhoudt, overweeg dan om de dosis te verlagen of te stoppen met het gebruik van Topiramaat (dosis verlagen).
Voedingssupplementen
Kan overwegen om supplementen of voedingssupplementen te verstrekken als de patiënt tijdens het gebruik van dit medicijn gewicht verliest.
Cognitieve achteruitgang
Cognitieve achteruitgang bij epilepsie wordt veroorzaakt door vele factoren, mogelijk als gevolg van achtergrondziekten, epilepsie of epilepsiebehandeling. Er zijn in de literatuur meldingen geweest van achteruitgang van de cognitieve functie bij volwassenen die behandeld werden met Topiramaat en die een dosisverlaging moesten aanvragen of de behandeling moesten stopzetten. Gespecialiseerd onderzoek naar het bewustzijn van kinderen met Topiramat is echter onvolledig en de invloed ervan moet worden opgehelderd.
Hyperiac hyperniagie en encefalopathie
Hypergonia hypernamina, al dan niet gerelateerd aan brainstormen, wordt gemeld bij behandeling met Topiramat. Het risico op hyperammoniak in het bloed bij gebruik van Topiramat is afhankelijk van de dosis. Hyperenergiehyperglykemie wordt vaker gemeld bij gelijktijdig gebruik van Topiramaat en valproïnezuur. De klinische symptomen van versterking van hyperglykemie omvatten acute veranderingen in alertheid en/of cognitieve functie met manifestatie van coma.
In de meeste gevallen neemt de versterking van de hyperglykemie af bij het stoppen van de behandeling. Patiënten vertonen coma met onbekende oorzaak, of mentale veranderingen als gevolg van de gecombineerde behandeling of enkelvoudige therapie met Topiramat, waarbij men moet denken aan een verbetering als gevolg van hypercemoliteit van de ammoniak- en anmoniacconcentratie in het bloed.
Lactose-intolerantie
Topamax-tabletten bevatten lactose. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten die lactose niet kunnen verdragen bij zeldzame genetische ziekten, een tekort aan lactose of stoornissen in de opname van glucose en galactose.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Topamax heeft een lichte tot gemiddelde invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Topamax werkt op het centrale zenuwstelsel, wat slaperigheid, duizeligheid of andere gerelateerde symptomen kan veroorzaken. Het kan visuele stoornissen en/of wazig zien veroorzaken. Deze bijwerkingen kunnen gevaarlijk zijn voor patiënten bij het autorijden of het bedienen van machines, vooral totdat de ervaring met het gebruik van medicijnen bij elke patiënt is vastgesteld.
Zwangerschap
Topiramat veroorzaakt teratogene ratten, ratten en konijnen. Bij muizen passeerde Topiramat de placentabarrière. Uit gegevens van de Britse moederschapscontroleorganisatie en de moederschapscontroleorganisatie met anti-epileptica uit Noord-Amerika (NaAED) blijkt dat baby's die in de eerste drie maanden van de zwangerschap zijn blootgesteld aan enkelvoudige therapie met Topiramat een verhoogd risico kunnen hebben op geboorteafwijkingen (bijvoorbeeld schedelafwijkingen en gezichtsafwijkingen zoals handpalmen/open gehemelte, lage urinewegafwijkingen en afwijkingen die verband houden met andere lichaamssystemen).
Uit gegevens van de NaAED-moederschapscontroleorganisatie blijkt dat het percentage geboorteafwijkingen van de Topiramat-groep gelijk is aan dat van 3 keer hoger dan de groep die geen anti-epileptica gebruikt. Bovendien is het percentage milde zuigelingen (
Epilepsie
Tijdens de zwangerschap moet Topiramat worden voorgeschreven nadat de moeder voldoende is geïnformeerd over het risico op epilepsie zonder controle bij zwangere vrouwen en de mogelijke risico's voor de foetus.
Preventieve Preventieve Preventie
Topiramaat is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptiemethoden.
De periode van borstvoeding
Uit dieronderzoek is gebleken dat Topiramat in de melk wordt uitgescheiden. De uitscheiding van Topiramaat in de moedermelk is niet beoordeeld in controletests. Bij enkele patiënten vindt er meer dan alleen Topiramaat-uitscheiding in de moedermelk plaats. Omdat veel geneesmiddelen via de moedermelk worden uitgescheiden, is het noodzakelijk om te beslissen om te stoppen/vermijden met het gebruik van Topiramat of om te stoppen met het geven van borstvoeding, afhankelijk van het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
Geneesmiddelinteractie
De impact van Topamax op andere anti-epileptica
De combinatie van topamax tijdens behandeling met andere anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, primidon) heeft geen invloed op de concentratie van de stabiele toestand in het plasma van deze geneesmiddelen. Behalve bij sommige patiënten kan de combinatie van Topamax tijdens de behandeling met fenytoïne de concentratie fenytoïne in het plasma verhogen. Dit kan te wijten zijn aan de remming van een specifiek polymorf enzym (CYP2C19). Daarom heeft elke patiënt die fenytoïne gebruikt tekenen of klinische symptomen van geneesmiddeltoxiciteit, dus controleer de concentratie fenytoïne.
Een dynamisch interactief onderzoek bij epilepsiepatiënten heeft aangetoond dat als zij Lamotrigine zouden gebruiken, het toevoegen van topiramaat in een dosis van 100 - 400 mg/dag geen invloed zou hebben op de plasmaconcentratie van Lamotrigine in een stabiele toestand. Bovendien is er geen verandering in de concentratie van Topiramaat in een stabiele toestand in het plasma tijdens of na het stoppen van de behandeling met lamotrigine (de gemiddelde dosis is 327 mg/dag).
De impact van andere anti-epileptica op topamax
Fenytoïne en carbamazepine verlagen de plasmaconcentraties van Topamax. Bij het coördineren of stoppen van fenytoïne of carbamazepin tijdens de behandeling met Topamax, kan de dosis Topamax nodig zijn. Deze dosisaanpassing moet gebaseerd zijn op klinische efficiëntie. Het aanvullend of stopzetten van valproïnezuur verandert de klinische verandering in de plasmaconcentraties van Topamax niet significant en daarom is het niet nodig de dosis Topamax aan te passen.
Deze interacties worden als volgt samengevat:
Andere medicijnen tegen epilepsie delen
concentratie van andere anti-epileptica
Topamax-concentratie
fenytoïne ↔ ** ↓ (48%)
Carbamazepin (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigine
↔
↔
fenobarbital ↔ ns
Primidon ↔ ns
**: De concentratie neemt toe afhankelijk van het individu
↓: De afnemende concentratie
NS: Geen onderzoek.
Andere geneesmiddelinteracties
digoxine
In het onderzoek naar de enkelvoudige dosis daalde de oppervlakte onder de curve (AUC) van de digoxineconcentratie in serum met 12% bij gelijktijdig gebruik met Topamax. De klinische correlatie van deze waarneming is niet vastgesteld. Wanneer Topamax wordt gecoördineerd of stopgezet bij patiënten die worden behandeld met digoxine, let dan op de reguliere digoxine in serum.
Remmers van het centrale zenuwstelsel
Het vaak gebruik van Topamax met alcohol of andere remmers van het centrale zenuwstelsel is niet geëvalueerd in klinische onderzoeken. Daarom wordt aanbevolen om Topamax niet te delen met alcohol of andere remmers van het centrale zenuwstelsel.
Orale anticonceptiva
In het farmacokinetische interactieonderzoek bij gezonde vrijwilligers die gelijktijdig werden gebruikt met orale anticonceptiva in combinatie met 1 mg norethindron (Net) en 35 MCG ethinylestradiol (EE), wordt Topamax eenvoudigweg gebruikt in een dosis van 50 - 200 mg/dag zonder significante statistische significantie bij gemiddelde blootstelling (AUC) aan de ingrediënten in orale anticonceptiva. In een ander onderzoek heeft blootstelling aan EE een statistische significantie bij een dosis van 200, 400 en 800 mg/dag (equivalent aan 18%, 21% en 30%) bij combinatiegebruik bij patiënten die valproïnezuur gebruiken.
In beide onderzoeken heeft Topamax (50 mg/dag tot 800 mg/dag) geen significante invloed op de blootstelling aan het internet. Hoewel bij de Topamax-dosis van 200 - 800 mg/dag de blootstelling aan EE een afname van de dosisafhankelijkheid heeft, verandert de blootstelling aan EE bij de Topamax-dosis van 50 - 200 mg/dag niet significant afhankelijk. Er is geen klinische significantie van deze veranderingen waargenomen.
Er moet rekening worden gehouden met het vermogen om de werkzaamheid van orale anticonceptiva te verminderen en het risico op onverwachte bloedingen te verhogen bij patiënten die gelijktijdig orale anticonceptiva gebruiken met Topamax. Patiënten die anticonceptiepillen gebruiken die oestrogeen bevatten, moeten worden verteld dat zij eventuele veranderingen in hun bloeding moeten melden. De effectiviteit van anticonceptiepillen kan zelfs zonder bloeding worden verminderd.
lithium
Bij een gezonde vrijwilliger, waarbij een systeemblootstelling aan lithium werd waargenomen (18% van de oppervlakte onder de serumconcentratiecurve - AUC), bij gebruik met Topiramat 200 mg/dag. Bij patiënten met bipolaire stoornissen worden de farmacokinetische stoornissen van lithium niet beïnvloed tijdens de behandeling met Topiramaat 200 mg/dag; Na gebruik van Topiramat tot 600 mg/dag is er echter een toename van de systeemblootstelling (26% AUC). Bij gebruik in combinatie met topiramaat moet de lithiumconcentratie worden gecontroleerd.
risperidon
Interactieve onderzoeken tussen medicijnen - medicijnen bij gezonde vrijwilligers en patiënten met bipolaire stoornissen, onder omstandigheden van enkelvoudige doses en meervoudige doses, geven vergelijkbare resultaten. Bij gebruik met Topiramat is er bij Topiramat-doses verhoogd met de hik van 100, 250 en 400 mg/dag een vermindering van de systeemblootstelling (16% en 33% AUC in de statusstatus, met doses van 250 en 400 mg/dag) aan Risperidon (doses van 1 tot 6 mg/dag).
Er zijn zeer weinig veranderingen in de farmacokinetische farmacokinetiek van de gehele activiteit (risperidon en 9-hydroxyrisperidon), en er is geen verandering in de farmacokinetische veranderingen van 9-hydroxyrisperidon. Er is geen klinische betekenis bij blootstelling aan het systeem van de gehele activiteit van Risperidon of Topiramat, dus de geneesmiddelinteractie tussen deze twee geneesmiddelen is niet klinisch significant.
hydrochloorthiazide (HCTZ)
Een onderzoek naar geneesmiddel- of interactieve interactie bij gezonde vrijwilligers, om de kinetiek in de stabiele toestand van HCTZ (dosis van 25 mg elke 24 GID) en Topiramat (96 mg elke 12 uur) te evalueren, wanneer ze alleen of samen worden gebruikt. Uit onderzoeksresultaten blijkt dat de CMAX van Topiramat met 27% toenam en de AUC met 29% toenam bij verdere coördinatie met HCTZ. De klinische betekenis van deze veranderingen is onbekend.
Bij een combinatiebehandeling met HCTZ en Topiramat kan het nodig zijn de dosis Topiramat aan te passen. De farmacokinetiek in de stabiele toestand van HCTZ wordt niet significant beïnvloed door gelijktijdig gebruik van Topiramat. Klinische testresultaten laten zien dat er een afname van het serum optreedt na inname van Topiramat of Hictz, en nog meer als deze twee geneesmiddelen tegelijkertijd worden gebruikt.
metformine
Evaluatie van de farmacokinetische stabiele toestand van Metformine en Topiramat in plasma bij gebruik van Metformine alleen of gelijktijdig gebruik van Metformine en Topiramat. De resultaten van het onderzoek toonden aan dat de gemiddelde CMAX en AUC0-12H van Metformine met 18% en 25% toenamen, terwijl de gemiddelde CL/F-waarde met 20% daalde wanneer Metformine gelijktijdig met Topiramat werd gebruikt. Topiramat heeft geen invloed op de TMAX van Metformine. De klinische betekenis van de impact van Topiramat op de farmacokinetiek van Metformine is onbekend.
De plasmaklaring bij gebruik van Topiramaat neemt af bij gebruik in combinatie met metformine. De mate waarin de speling verandert is niet bekend. De klinische betekenis van de impact van metformine op de farmacokinetiek van Topiramat is onbekend. Wanneer Topamax in combinatie of als stopmiddel wordt gebruikt bij patiënten die metformine worden behandeld, moet speciale aandacht worden besteed aan regelmatige controle op de juiste diabetes.
pioglitazon
Onderzoek naar interacties tussen geneesmiddelen - geneesmiddelen uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers om de farmacokinetiek van Pioglitazon en Topiramat in een stabiele toestand te evalueren, wanneer ze alleen of gelijktijdig worden gebruikt. Uit waarnemingen blijkt dat de AUC van pioglitazon met 15% afneemt zonder de CMAX te veranderen. Dit resultaat heeft geen statistische betekenis. Bovendien is er sprake van een cmax-reductie van 13%; en 16% AUC; actieve hydroxymetabolieten, en 60% cmax en auc van ketometabolieten zijn actief.
De klinische betekenis van deze bevindingen is onbekend. Terwijl u Pioglitazon behandelt en topamax toevoegt, of wanneer u met Topamax wordt behandeld en pioglitazon toevoegt, moet u regelmatig op de patiënt letten om de juiste diabetes onder controle te houden.
glybid
Onderzoek naar geneesmiddelinteracties - geneesmiddelen uitgevoerd bij patiënten met type 2-diabetes om de farmacokinetiek te evalueren in een stabiele toestand van Glybid (5 mg/dag) voor alleen of gelijktijdig gebruik met Topiramat (150 mg/dag). Een korting van 25% op de AUC van Glyburid zien tijdens het gebruik van Topiramat. De blootstelling aan het systeem van actieve metabolieten, 4-trans-Hydroxyglybid (M1) en 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), daalde ook met respectievelijk 13% en 15%. De farmacokinetiek in de stabiele toestand van Topiramat wordt niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met Glybid. Terwijl behandeling met glyburid wordt toegevoegd aan Topiramat, of wanneer Topiramat wordt behandeld en glybid wordt toegevoegd, is het noodzakelijk om patiënten regelmatig nauwlettend te controleren om de toestand van diabetes op de juiste manier onder controle te houden.
Andere soorten interacties
De medicijnen veroorzaken waarschijnlijk nierstenen
Topamax kan, indien gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die nierstenen kunnen veroorzaken, het risico op nierstenen vergroten. Tijdens het gebruik van Topamax is het raadzaam om gelijktijdig gebruik van deze medicijnen te vermijden, omdat ze een fysiologische omgeving kunnen creëren, waardoor het risico op nierstenen toeneemt.
Valproïnezuur
Wanneer Topiramat met valproïnezuur wordt gebruikt bij patiënten die elk geneesmiddel goed verdragen als het alleen wordt gebruikt, doet zich een fenomeen voor van hyperammoniak, al dan niet gepaard gaand met een hersenziekte. In de meeste gevallen zullen de symptomen en tekenen afnemen wanneer een van de twee geneesmiddelen stopt. Deze bijwerking is niet het gevolg van farmacokinetische interactie.
Verlaag de lichaamstemperatuur, gedefinieerd als een verlaging van de beoogde lichaamstemperatuur tot onder 35 ° C, wat is gemeld in verband met gelijktijdig gebruik van Topiramaat en valproïnezuur (VPA), al dan niet gecombineerd met hypercalciëmie. Deze bijwerking bij patiënten die Topiramat en Valproaat gelijktijdig gebruiken, kan optreden na het starten van de behandeling met Topiramat of na het verhogen van de dagelijkse dosis Topiramat.
Interactieve onderzoeken zijn dynamisch voor supplementen
Er zijn klinische onderzoeken uitgevoerd om de mogelijke farmacokinetische interacties tussen Topiramat en andere geneesmiddelen te beoordelen. De verandering van CMAX of AUC als gevolg van interactie wordt hieronder samengevat. De tweede kolom (de concentratie van gecombineerde geneesmiddelen) beschrijft de veranderingen voor de concentratie van gecombineerde geneesmiddelen vermeld in kolom 1 bij gebruik in combinatie met Topiramat. In de derde kolom (Topiramat-concentratie) wordt beschreven dat het gezamenlijke gebruik van de geneesmiddelen uit kolom 1 invloed heeft op de Topiramat-concentratie.
Samenvatting van de resultaten van farmacokinetische interactieve geneesmiddelen van supplementen
Collaboratieve medicijnconcentratie Topiramaatconcentratie ↔ Verhoog 20% van de maximale concentratie en oppervlakte onder de curve van de nortriptyline-metabolieten ns
(oraal en subcutaan)
↔
↔
Haloperidol
↔
Toename: 31% van het gebied onder de curve van de metabolieten nam af
ns
↔ Verhoog 17% van de maximale concentratie voor 4-Oh propranolol (TPM 50 mg elke 12 uur)
steeg met 9% en 16% van de maximale concentratie, een stijging van 9% en 17% van de oppervlakte onder de curve (overeenkomend met 40 mg en 80 mg propranolol elke 12 uur)
Sumatriptan
(oraal en subcutaan)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
25% korting onder de curve van diltiazem en 18% lager in de DEA, en ↔ voor DEM*
Vergroten van 20% van het gebied onder de curve
↔
↔
flunarizin Toename van 16% van de oppervlakte onder de curve (TPM 50 mg elke 12 uur) ↔
↔ heeft geen invloed op de maximale concentratie en het gebied onder de curve (verandering
ns = geen onderzoek.
DEA = DES acetyldiltiazem, dem = n-demethyldiltiazem.
De oppervlakte onder de curve van flunarizine nam met 14% toe bij patiënten die alleen flunarizine dronken. Deze toename kan te wijten zijn aan de accumulatie van geneesmiddelen tijdens de periode van stabiliteit in het plasma.
Bewaring
Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C
Andere medicijnen
- Actrapid
- CYCLO-PROGYNOVA 2MG
- Pritor
- THADEN CAPSULES 25MG
- Zinforo
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions