O medicamento Topamax 50 Janssen trata a epilepsia local, prevenção da enxaqueca (6 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Topiramato
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Topiramato | 50mg |
Usos
Indicações
O medicamento Topamax é indicado nos seguintes casos:
Esse impacto não é inibido pelo flumazenil, um antagonista dos benzodiazepínicos, e o topiramato não aumenta o tempo de abertura do canal. A diferença entre o Topiramato e os Barbitúricos é ajustar o receptor GABA.
Como as propriedades antiepilépticas do Topiramat são completamente diferentes das propriedades dos benzodiazepínicos, o Topiramat pode ajustar-se ao grupo (subtipo) do receptor GABA, menos sensível aos benzodiazepínicos. Topiramat perde a capacidade de Kainat de ativar Kaina/Ampa (Ácido Alfa-Amino-3-Tidroxi-5-Metil-Isoxazol-4-Propiônico), que é um sob a irritação do receptor de aminoácidos (Glutamat), mas não tem um efeito claro sobre a atividade de N-Metil-Dpartat (NMDA) no grupo (SUBDA) no grupo (Subp) no grupo (SUBP) NMDA. Os efeitos do Topiramato dependem da concentração, dentro da faixa de concentração de 1 mem a 200 mem, com pelo menos a atividade de observação na concentração de 1 mem a 10 mem.
Além disso, o Topiramato inibe algumas isenzimas do dióxido de carbono. Este efeito farmacológico do Topiramato é muito mais fraco do que o efeito da acetazolamida, que é um conhecido inibidor do dióxido de carbono, e não se considera que seja um mecanismo importante da atividade antiepiléptica do Topiramato. Em pesquisas com animais, o Topiramat possui anticonvulsivantes em ratos e ratas em testes com choque elétrico máximo (MES) e é eficaz em gramas para quem sofre de epilepsia, incluindo espasmos e epilepsia como ausência de epilepsia espontânea (Ser) e convulsões em ratos pela irritação da região amendoada ou das amígdalas. O topiramato tem apenas efeitos fracos na inibição de convulsões devido ao impacto do antagonista do receptor GABA, pentilenotetrazol.
Pesquisas em ratos que usam simultaneamente Topiramato e Carbamazepina ou Fenobarbital mostram que os anticonvulsivantes são bronze. Em ensaios clínicos de controle, usando Topiramat como medicamento combinado, não há correlação entre a concentração mínima de Topiramat no plasma com o efeito clínico deste medicamento. Não há evidências de tolerância humana.
Ensaios clínicos: Os resultados de estudos clínicos controlados determinaram a eficácia de comprimidos e cápsulas de Topamax contendo pequenas sementes de Topamax em monômeros para adultos e crianças (a partir de 6 anos) para epilepsia, terapia coordenada em adultos e crianças de 2 a 16 anos que sofrem de estômago local ou convulsões - convulsões com pacientes a partir de 2 anos com pacientes a partir de 2 anos com pacientes a partir de 2 anos com pacientes a partir de 2 anos com convulsões com 2 -anos e pacientes com 2 anos e consecutivos. Lennox-Gastaut.
Unidade de tratamento
A eficiência do topiramato em monômeros em adultos e crianças com 6 anos ou mais, recém-diagnosticados com epilepsia, foi identificada por quatro grupos de estudos paralelos, duplos e aleatórios. A pesquisa EPMN-106 foi realizada em mais de 487 pacientes (com idades entre 6 e 83 anos) para serem diagnosticados com epilepsia (de início local ou todos) ou diagnosticados com epilepsia recorrente enquanto não tomavam medicamentos antiepilépticos.
Os pacientes divididos aleatoriamente usam Topiramat 50 mg/dia ou Topiramat 400 mg/dia. Os pacientes ainda ficam no estágio duplo-cego, até que haja saída local ou convulsões do todo, até o final do período cego de 6 meses, após a última divisão do paciente, ou até que ele seja retirado do estudo, conforme prescrito pelo esquema de pesquisa.
A avaliação baseia-se principalmente na comparação entre os grupos de doses de Topiramat no tempo até a primeira batalha ou convulsões de todo o corpo ainda no período duplo. Ao comparar a curva de sobrevivência de Kaplan-Meier antes do primeiro ataque, o Topiramato é 400 mg/dia, mais benéfico que o Topiramato 50 mg/dia (P = 0,0002, Log Rank Test).
A separação entre os grupos em direção favorável para um grupo de dose mais alta é prematura, mesmo no período de ajuste de dose, e tem significância estatística duas semanas após o subgrupo aleatório (P = 0,046), quando ao cumprir o esquema de ajuste de dose a cada semana, o paciente com dose maior atinge a dose máxima de Topiramato de 100 mg/dia. Considerando a porcentagem de pacientes, todas baseadas nas estimativas de Kaplan-Meier mostram que o grupo de dosagem mais alta será mais vantajoso do que o grupo de dosagem mais baixa, com um mínimo de 6 meses (82,9% em comparação com 71,4%, P = 0,005) e com um mínimo de 1 ano (75,7% em comparação com 58,8%, P = 0,001).
A proporção da frequência do risco ao longo do tempo até o primeiro ataque é de 0,516 (intervalo de confiança de 95%, 0,364 a 0,733). Ao considerar o tempo até o primeiro ataque, a eficácia do tratamento é consistente, embora considerando o tipo de divisão por idade, sexo, área geográfica, peso, crises básicas, tempo desde o diagnóstico e uso de medicamentos antiepilépticos.
No estudo Yi, um estudo central monocromático, pacientes de 15 a 63 anos sofreram ataques de resistência local (n = 48), transferidos dos medicamentos em uso para terapia com dose única de topamax 100 mg/dia ou 1000 mg/dia. O grupo de altas doses tem uma vantagem mais clara sobre um grupo de baixas doses, quando se consideram as variáveis efetivas. 54% dos pacientes com altas doses alcançaram a eficácia do tratamento, quando comparados a 17% no grupo de baixa dose, sendo a diferença entre as doses estatisticamente significativa (P = 0,005). O tempo médio de fuga no grupo alto é significativamente maior (P = 0,002). A avaliação global da resposta clínica mostra que uma dose mais elevada é estatisticamente mais significativa (
No estudo EPMN -104, pacientes adultos e crianças (de 6 a 85 anos) foram diagnosticados com epilepsia (n = 252), dispostos aleatoriamente em grupo de dose baixa (25 ou 50 mg/dia) ou grupo de dose alta (200 ou 500 mg/dia), com base no peso corporal. Em resumo, 54% dos pacientes com doses altas e 39% de doses baixas foram relatados como tendo todas as convulsões durante o período de pesquisa duplo-cego (P = 0,022). Os grupos de altas doses têm mais vantagens do que os grupos de baixas doses, quando se considera a distribuição da frequência da epilepsia (P = 0,008), e considerando a diferença de tempo no próximo momento em que ocorre o primeiro ataque, através de 3 níveis de topiramato plasmático (P = 0,015).
No estudo EPMN-L05, pacientes com idade entre 6 e 84 anos foram diagnosticados com epilepsia (n = 613), divididos aleatoriamente por 100 ou 200 mg/dia de Topamax, ou tratamento padrão para epilepsia (carbamazepina ou valproato). Topamax provou ser eficaz, pelo menos com carbamazepina ou valproato, na redução da crise nestes pacientes; O intervalo de confiança de 95% para a diferença entre os dois grupos de tratamento é estreito e inclui o ponto Zero, provando que não há diferença na significância estatística entre os dois grupos. Os dois grupos de tratamento são equivalentes em termos de benefícios clínicos e efeitos finais, incluindo o tempo, a porcentagem de pacientes fora do ataque e a primeira vez.
Terapia de coordenação
Estudos de controle em pacientes com crises iniciais locais.
Adultos sofreram com limites locais: A eficácia do topiramato ao usar terapia coordenada em adultos que sofreram ataques locais foi identificada em seis estudos multicoloridos, aleatórios, duplo-cegos e controle de placebo, incluindo duas comparações de doses de topiramato com falsas, e quatro estudos comparando arquivos com farmacológicos, usados em termos de pacientes locais ou não localizados ou não-bicorpos com não-biocociais, com forma secundária não-localizada ou não-biococose.
Os pacientes nesses estudos podem usar no máximo dois medicamentos antiepilépticos, combinando Topamax ou comprimidos placebo. Em cada estudo, no período inicial que durou de 4 a 12 semanas, o paciente foi estabilizado na dose ideal de medicamentos antiepilépticos. Os pacientes no período inicial apresentavam um número mínimo de vínculos locais anteriores (12 episódios nas primeiras 12 semanas, 8 crises nas primeiras 8 semanas, 3 crises nas primeiras 4 semanas), acompanhados ou não de uma crise secundária abrangente, que será disposta aleatoriamente no placebo ou usada a dose prescrita de Topamax em combinação com medicamentos antiepilépticos que estão em uso atualmente. Desses 5 desses 6 estudos, os pacientes que iniciam o tratamento com medicamentos na dose de 100 mg/dia, depois a dose aumenta gradativamente, a cada semana ou a cada 2 semanas aumenta em 100 ou 200 mg/dia, até atingir a dose, a menos que o medicamento não seja tolerado, não pode mais aumentar a dose. No 6º estudo, a dose de Topiramato iniciou com 25 ou 50 mg/dia, e depois foi aumentando a semana em 25 ou 50 mg/dia até atingir a dose de destino de 200 mg/dia. Após ajuste da dose, o paciente foi colocado em um estágio estável de 4, 8 ou 12 semanas.
Na Tabela 1 e na Tabela 2, há um número de pacientes que são divididos aleatoriamente por cada dose, doses medianas e média (Média) no período de estabilidade da dose.
Pacientes pediátricos de 2 a 16 anos sofreram com problemas locais
A eficácia do Topiramato no tratamento combinado em pacientes pediátricos de 2 a 16 anos de idade que sofreram crises locais foi identificada em um estudo multicêntrico, aleatório, duplo-cego e controlado com placebo, incluindo comparação de Topiramato e placebo em pacientes com histórico de barreiras locais, acompanhadas ou não de ligações secundárias. Os pacientes neste estudo usam até dois medicamentos antiepilépticos, combinando Topamax ou comprimidos de placebo.
Neste estudo, os pacientes foram estabilizados com a dose ideal de medicamentos antiepilépticos utilizados durante 8 semanas da primeira fase. Qualquer paciente nos estágios iniciais tem pelo menos 6 saídas locais, acompanhadas ou não de um ataque secundário abrangente, elas são coordenadas em uma coordenação aleatória de Topamax ou comprimidos de placebo junto com medicamentos antiepilépticos em uso.
Após divididos aleatoriamente, os pacientes passaram a ser tratados na etapa duplo-cego. O paciente tomou 25 ou 50 mg/dia, depois aumentou a dose gradativamente, a cada 2 semanas de 25 para 150 mg/dia, até atingir a dose de destino 125, 175, 225 ou 400 mg/dia, com base no peso do paciente, de modo que a dose de cerca de 6 mg/kg/dia, a menos que a condição não seja tolerada, não pode aumentar a dose. Após o ajuste da dose, os pacientes foram colocados em um estágio estável de 8 semanas.
O teste com controle em pacientes com espasmos - convulsões de todo o primário. A eficácia do Topiramato na terapia coordenada para todos os espasmos primários, em pacientes com 2 anos ou mais, foi identificada em um estudo multicêntrico, aleatório, duplo-cego e placebo, comparação de dose única de Topiramato e placebo. Os pacientes neste estudo usam até dois medicamentos antiepilépticos, combinando Topamax ou comprimidos de placebo.
Os pacientes são estabilizados com a dose ideal de medicamentos antiepilépticos utilizados durante 8 semanas da primeira fase. Pacientes nos estágios iniciais apresentam pelo menos 3 espasmos - jersey de todo primário, eles são incluídos aleatoriamente para usar mais comprimidos de Topamax ou placebo. Depois de divididos aleatoriamente, os pacientes passaram a ser tratados no período duplo.
Os pacientes tomam inicialmente 50 mg/dia durante 4 semanas. Em seguida, aumentar gradualmente a dose, a cada 2 semanas adicionar de 50 a 150 mg/dia, até a meta de 175, 225 ou 400 mg/dia, com base no peso do paciente, de modo que a dose fique em torno de 6 mg/kg/dia, a menos que a condição não seja tolerada, não se pode aumentar a dose adicional. Após ajuste da dose, os pacientes foram colocados em um período estável de 12 semanas.
Testes de controle em pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut: A eficácia do Topiramat na terapia coordenada para ataques com síndrome de Lennox-Gastaut, em pacientes com 2 anos ou mais, foi identificada em um estudo multicolorido, aleatório, duplo-cego e controle com placebo, comparação da solidão do Topiramat com placebo. Os pacientes neste estudo usam até 2 medicamentos antiepilépticos, combinando Topamax ou comprimidos de placebo. Pacientes com pelo menos 60 ataques em 1 mês antes de serem estudados, eles são estabilizados com a dose ideal de medicamentos antiepilépticos usados durante as primeiras 4 semanas do primeiro estágio.
Após os estágios iniciais, o paciente foi introduzido aleatoriamente para receber comprimidos adicionais de Topamax ou placebo. O medicamento é ajustado para iniciar a dose inicial de 1 mg/kg/dia durante 1 semana. Em seguida, aumente a dose para 3 mg/kg/dia durante 1 semana e depois para 6 mg/kg/dia. Após ajuste da dose, os pacientes foram colocados em um estágio estável de 8 semanas. O índice básico de medição da eficácia do medicamento é o percentual de redução do AVC (Drop Attack) e a escala inicial de avaliação geral da gravidade dos ataques. Em todos os estudos de tratamento coordenados, as pessoas medem o grau de redução da frequência dos ataques em comparação com os estágios iniciais durante o período duplo-cego.
Ensaios clínicos enxaqueca
Os programas clínicos para avaliar a eficácia do Topamax na prevenção da enxaqueca incluem dois estudos multicentrais principais, aleatórios, duplo-cegos com placebo, grupos paralelos conduzidos na América do Norte (Migr-001 e Migr-002). O principal critério de avaliação eficaz é a diminuição do nível de enxaqueca, calculando a alteração da frequência da enxaqueca em 4 semanas, desde os estágios iniciais, até o estágio duplo-cego, em cada grupo que utiliza Topamax, em comparação com o placebo em pacientes destinados a serem tratados.
Os resultados de dois estudos principais ao avaliar Topamax nas doses 50 (n = 233), 100 (n = 244) e 200 mg/dia (n = 228) mostraram que a porcentagem mediana (mediana) diminuiu em termos de níveis mensais de enxaqueca em 35%, 51% e 49%, em comparação com 21% do grupo placebo (n = 229). A dose de Topamax 100 e 200 mg/dia é melhor que um placebo. Notavelmente, 27% dos pacientes que tomaram Topamax 100 mg/dia alcançaram pelo menos 75% de redução na frequência da enxaqueca, enquanto 52% dos pacientes atingiram pelo menos 50%. Um estudo que apoia o MIGR-003 mostrou que Topamax 100 mg/dia foi eficaz em termos de efeito com Propranolol 160 mg/dia. Não há significância estatística entre os dois grupos em termos de avaliação eficaz.
Farmacocinética
absorção
Topiramat é bem absorvido e rápido. Depois de tomar 100 mg de topiramato, pessoas saudáveis apresentam um pico médio de concentração plasmática (cmax) de 1,5 mg/ml, alcançado em 2 a 3 horas (TMAX). Com base na recuperação da atividade radioativa da urina, o intervalo médio de absorção de 100 mg de dose oral de Topiramato é de pelo menos 81%. Os alimentos não têm impacto clínico significativo na biodisponibilidade do Topiramato.
Distribuição
Em geral, cerca de 13-17% do topiramato está ligado às proteínas plasmáticas. Uma posição com baixa coesão para Topiramato nos glóbulos vermelhos e pode ser saturada com uma concentração plasmática de 4 mg/ml. A distribuição integral é inversamente proporcional à dose. O volume aparente médio de distribuição do medicamento é de 0,08 - 0,55 l/kg quando se utiliza uma dose única de 100 - 1.200 mg. Descobriu-se que o género tem um impacto na distribuição do medicamento, nas mulheres cerca de 50% em comparação com os homens. Acredita-se que isso se deva ao maior percentual de gordura no corpo da mulher e isso não é clinicamente significativo.
Metabolismo
O topiramato não é muito metabolizado (cerca de 20%) em voluntários saudáveis. O topiramato é metabolizado em até 50% em pacientes em uso simultâneo com medicamentos antiepilépticos que induzem enzimas metabólicas de medicamentos. Foram isolados seis metabólitos, formados por hidroxilação, hidrólise e complexos de glicuro, acumulados a partir de plasma, urina e fertilizantes. Cada metabólito presente está abaixo de 3 da atividade radioativa total excretada após o uso de Topiramato. Dois metabólitos ainda estão sendo testados para Topiramato e foram testados e descobriram que há pouco ou nenhum anticonvulsivante.
Eliminação
Em humanos, a principal via de eliminação do Topiramato é constante e seus metabólitos são através dos rins (pelo menos 81% da dose). Cerca de 66% da dose de Topiramato é excretada de forma constante na urina em 4 dias. Após a dose de 50 mg e 100 mg de Topiramato duas vezes ao dia, a depuração renal média é de cerca de 18 ml/min e 17 ml/min.
Há evidências de reabsorção de Topiramato através dos túbulos renais. Esta evidência é apoiada por pesquisas em ratos com Topiramato e Probenecida usados simultaneamente, e há um aumento significativo na depuração renal do Topiramato. Em geral, a depuração plasmática é de cerca de 20-30 ml/min em humanos após tomar Topiramato. O topiramato altera as concentrações plasmáticas entre diferentes indivíduos e, portanto, pode prever a farmacocinética.
A farmacocinética linear do Topiramato com os restos estáveis do plasma e a área sob a curva das concentrações plasmáticas aumenta proporcionalmente à dose única de 100 a 400 mg em pessoas saudáveis. Pacientes com função renal normal podem levar de 4 a 8 dias para atingir concentrações plasmáticas no estado constante. A CMAX média é de 6,76 mg/ml após o uso de 100 mg/duas vezes ao dia em pessoas saudáveis. Depois de usar doses múltiplas de 50 mg e 100 mg/duas vezes ao dia, o tempo médio de venda no plasma é de cerca de 21 horas.
Antes de tomar O medicamento Topamax 50 Janssen trata a epilepsia local, prevenção da enxaqueca (6 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
Não há necessidade de controlar a concentração de Topiramato no plasma para otimizar o tratamento com Topamax. Em casos raros, ao usar Topamax com Fenitoína pode ser necessário ajustar a dose de Fenitoína para obter o efeito clínico ideal. A dose de Topamax pode ser ajustada se for adicionada ou interrompida fenitoína e carbamazepina no tratamento combinado com Topamax.
Topamax está na forma de comprimidos para uso oral. Recomendação ao usar comprimidos Topamax. Você pode beber topamax sem se preocupar com as refeições.
Dosagemdeve iniciar com uma dose baixa e depois ajustar a dose para atingir um nível de dose eficaz.
epilepsia - Tratamento de coordenação
Adultos
comece com uma dose de 25 a 50 mg à noite durante uma semana. Foi relatado que a dose inicial é mais baixa, mas não foi estudada sistematicamente. Depois, a cada semana ou a cada duas semanas, uma dose adicional de 25 a 50 mg/dia deve ser dividida em 2 vezes ao dia.
O ajuste da dose deve ser baseado na resposta clínica. Alguns pacientes podem atingir o efeito do tratamento ao tomar uma dose uma vez ao dia. Em ensaios clínicos, quando o tratamento combinado, a dose de 200 mg é eficaz e a dose mais baixa da pesquisa. Portanto, esta dose pode ser considerada como um efeito posológico mínimo.
A dose diária habitual é de 200 a 400 mg, dividida em duas vezes. Alguns pacientes têm sido utilizados em altas doses de 1.600 mg/dia. As recomendações desta dose aplicam-se a todos os adultos, incluindo idosos atualmente sem doença renal.
Crianças com 2 anos ou mais
A dose diária diária de Topamax quando tratamento combinado é recomendada cerca de 5 a 9 mg/kg/dia, dividida em duas vezes. O ajuste posológico deve ser iniciado com 25 mg (ou menos, com base no intervalo posológico de 1 a 3 mg/kg/dia) todas as noites da primeira semana. Então, para obter uma resposta clínica ideal, a cada 1 ou 2 semanas, a dose aumenta em 1 a 3 mg/kg/dia (dividida em duas bebidas).
O ajuste da dose deve ser baseado na resposta clínica. A dose diária de até 30 mg/kg/dia foi pesquisada e geralmente tolerada.
epilepsia - Unidade de tratamento
Ao interromper os medicamentos antiepilépticos para conseguir uma terapia única com topiramato, é aconselhável considerar os possíveis efeitos disso no controle da epilepsia. Recomenda-se que a dose dos medicamentos antiepilépticos diminua lentamente a uma taxa de cerca de 1/3 a cada duas semanas, a menos que seja necessário interromper imediatamente os medicamentos antiepilépticos em combinação por motivos de segurança. Ao interromper os medicamentos que causam a enzima, a concentração de Topiramato aumentará. A dose de Topamax pode ser reduzida se houver indicação clínica.
Adultos
O ajuste da dose deve começar com a dose de 25 mg todas as noites durante uma semana. Depois, semanalmente ou quinzenalmente, deve-se dividir uma dose adicional de 25 ou 50 mg/dia em 2 vezes ao dia. Se o paciente não for capaz de tolerar o modo de dose como esse, a dose deve ser aumentada menos ou prolongar o tempo entre o aumento da dose. A dosagem e a taxa de dose devem ser baseadas na resposta clínica.
A dose inicial é recomendada quando o tratamento terapêutico único em adultos entre 100 a 200 mg/dia é dividido em 2 vezes e a dose diária máxima recomendada é de 500 mg/dia dividida em 2 vezes. Alguns pacientes com corpos antitolerantes tomam topiramato 6 dose de 1000 mg/dia em terapia única. Estas recomendações aplicam-se a todos os adultos, incluindo idosos sem doença renal.
Crianças com 6 anos ou mais
Crianças com 6 anos ou mais devem começar com uma dose de 0,5 mg a 1 mg/kg à noite, na primeira semana. Depois, a cada 1 ou 2 semanas, aumentando a dose para cerca de 0,5 a 1 mg/kg/dia, dividida em 2 doses. Se a criança não tolerar o regime posológico acima, a dose deve ser menor que a dose ou atrasar o intervalo entre os aumentos da dose. A dosagem e a taxa de dose devem ser baseadas na resposta clínica.
A dose inicial é recomendada quando os tratamentos de idade única em crianças com 6 anos ou mais são de 100 a 400 mg/dia. As crianças acabaram de ser diagnosticadas com episódios iniciais locais que foram usados em doses de até 500 mg/dia.
enxaqueca
Adultos
A dose diária recomendada de Topiramato na profilaxia da enxaqueca é de 100 mg/dia, dividida em 2 vezes. O ajuste da dose deve começar com uma dose de 25 mg todas as noites durante uma semana. Então, toda semana deve aumentar 25 mg/dia. Se o paciente não conseguir tolerar o modo de dose como esse, deverá ser maior que o tempo entre os ajustes de dose.
Em alguns pacientes, foi eficaz com uma dose diária total de 50 mg/dia. Alguns pacientes usaram uma dose diária total de até 200 mg/dia. A dosagem e a taxa de dose devem ser baseadas na resposta clínica.
Paciente especial
insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal (depuração de creatinina
Em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, porque Topamax é eliminado do plasma durante a diálise, deve-se adicionar metade da dose de Topamax usada diariamente nos dias de diálise. A dose de Topamax adicionada durante a diálise deve ser dividida no início e no final do processo de diálise. A dose adicional pode variar de acordo com as características do separador de sangue.
Insuficiência hepática
O topiramato deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas e sinais
Foi relatada overdose de topiramato. Os sinais e sintomas incluem: convulsões, sonolência, distúrbios de linguagem, visão turva, olhar duplo, declínio mental, letargia, coordenação anormal, atordoamento, pressão arterial mais baixa, dor abdominal, agitação, tontura e depressão. Na maioria dos casos, o progresso clínico não é grave, exceto no caso de mortes relatadas após overdose de muitos medicamentos, incluindo Topiramato.
A overdose de topiramato causa acidose metabólica grave (ver advertência e cuidado - acidose metabólica). O relato mais alto de overdose de Topiramato é calculado em cerca de 96 e 110 g de Topiramato e leva a um coma que dura de 20 a 24 horas e depois se recupera após 3 a 4 dias.
Tratamento
Em caso de sobredosagem, se o paciente acabou de tomar, é aconselhável esvaziar o estômago imediatamente por lavagem ou vómito. O carvão ativado tem a capacidade de absorver o Topiramat in vitro. Deve usar medidas de apoio adequadas. A diálise é uma forma eficaz de o Topiramat remover o corpo. Os pacientes devem ser totalmente reidratados.
O que fazer quando se esquece de 1 dose?
Não registrado.
Efeitos colaterais
Ao usar topamax , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Frequência> 1%, em adultos
Distúrbios do sistema nervoso: sonolência, tontura, anormalidades, coordenação incomum, vibração do globo ocular, letargia, disfunção, diminuição da memória, distúrbios de atenção, tremor, esquecimento, distúrbios de equilíbrio, diminuição sensorial, tremor de atenção, distúrbio, declínio mental, distúrbios de linguagem.
Distúrbios gastrointestinais : Náuseas, diarréia, dor abdominal superior, prisão de ventre, desconforto estomacal, indigestão, boca seca, dor abdominal.
Frequência
Distúrbios do sistema digestivo: desconforto no abdômen, dor abdominal inferior, dor abdominal incômoda, mau hálito, desagradável epigástrico, flatulência, dor na língua, diminuição da sensação na boca, dor na boca, pancreatite, aumento da salivação.
Distúrbios sistêmicos: Estagnação de cal, edema biliar, sensação anormal, embriaguez, sensação de inquietação, dificuldade de viver, frio periférico, sonolência. Outros: redução do bicarbonato no sangue, com cristais na urina, marcha anormal ao dar passos, redução do número de glóbulos brancos. Frequência> 2%, em pacientes pediátricos Transtornos mentais: agressão, comportamento anormal, confusão, alteração de humor, lentidão mental. Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino: Sangramento nasal. frequência Distúrbios metabólicos e nutricionais: acidose hiperativa hiperativa, hipocalemia, apetite. Transtornos mentais: raiva, indiferença, choro, atenção dispersa, distúrbios da fala, distúrbios do sono, insônia, insônia entre sono, humor bidirecional, evidências repetitivas, distúrbios do sono, ideias suicidas, comportamento suicida. Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios do sono do dia a dia, fala, convulsões, distúrbios do paladar, grandes convulsões, declínio sensorial, declínio mental, globo ocular, distúrbio olfativo, sono de má qualidade, aumento da atividade mental, habilidades mentais prejudicadas, desmaios, desmaios, tremores. Distúrbios do ouvido e do canal auditivo: Dor de ouvido. Distúrbios sistêmicos: temperamento anormal, temperatura corporal elevada, desconforto, sonolência. Raro 1/10000 ≤adr RAM muito rara Distúrbios do sistema imunológico: alergias, edema conjuntival. distúrbios oculares: Perseverança no olho, aumento da pressão ocular ângulo fechado, distúrbios do movimento ocular, edema palpebral, amarelo, doença de miopia. Distúrbios renais e sistemas urinários: acidose tubular renal. Distúrbios sistêmicos: Edema sistêmico, gripe. Outros: ganho de peso. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
medicamento Topamax contra-indicado nos seguintes casos:
Tenha cuidado ao usar
deve parar o topamax
Em pacientes com ou sem histórico de convulsões ou epilepsia, o tratamento deve ser interrompido lentamente com medicamentos antiepilépticos, incluindo Topamax, a fim de minimizar o risco de convulsões ou o risco de aumentar a frequência das convulsões. Em ensaios clínicos, reduz-se semanalmente a dose diária de 50 a 100 mg para adultos com epilepsia e de 25 a 50 mg para adultos que utilizam Topamax para 100 mg/dia para prevenção da enxaqueca.
Em ensaios clínicos em crianças, a dose de Topamax é reduzida lentamente dentro de 2 a 8 semanas. Nos casos em que razões médicas devem ser forçadas a interromper Topamax rapidamente, recomendando-se monitorização adequada.
Pacientes com insuficiência renal
A principal linha de eliminação do Topiramato é constante e seus metabólitos passam pelo rim. A excreção renal depende da função dos rins e não depende da idade. Pacientes com insuficiência renal média ou grave podem precisar de 10 a 15 dias para que a concentração plasmática atinja um estado estável, enquanto em pacientes com função renal normal precisam apenas de 4 a 8 dias.Para todos os pacientes, o modo de dose deve ser orientado pela resposta clínica (como controle de convulsões, evitando efeitos adversos). Além disso, deve-se ressaltar que o paciente já sabe que a insuficiência renal pode demorar mais para que a concentração do medicamento atinja o status do estado em cada dose.
Compensação de água
Foi relatado que a redução do suor e a ausência de suor estão relacionadas ao uso de Topiramat. A redução da transpiração e o aumento da temperatura corporal podem ocorrer especialmente em crianças pequenas em ambientes de alta temperatura. O aproveitamento total da água durante o uso do Topiramat é muito importante. Usar água pode reduzir o risco de pedras nos rins. Use água suficiente antes e durante atividades, como treinos ou altas temperaturas, o que pode reduzir o risco de efeitos adversos relacionados ao calor.
Distúrbios de humor/depressão
Há um aumento nos transtornos de humor e na depressão registrados durante o tratamento com Topiramato.
suicídio/pretensão de suicídio
Aumentou o risco de suicídio em pensamentos ou comportamentos em pacientes em uso de medicamentos anti-vidro, incluindo Topamax, para qualquer indicação. Uma análise abrangente de testes aleatórios e placentários de medicamentos antiepilépticos mostra um aumento no risco de suicídio ou comportamento suicida (0,43 em medicamentos antiepilépticos com 0,24% de placebo). O mecanismo deste risco é desconhecido.
Em ensaios clínicos duplos, eventos suicidas (intenções suicidas, tentativa de suicídio e suicídio) ocorrem com uma frequência de 0,5% dos pacientes tratados com Topiramato (46 de 8.652 pacientes tratados) em comparação com 0,2% do placebo (8 de 4.045 pacientes). Um caso de suicídio é relatado em um teste duplo-cego em pacientes com transtorno bipolar em uso de Topiramat. Portanto, os pacientes devem monitorar os sinais de intenções e comportamentos suicidas e devem considerar o tratamento adequado. Recomenda-se que os pacientes (e familiares quando necessário) procurem orientação médica imediatamente quando houver sinais de intenções e comportamento suicida.
cálculos renais
Alguns pacientes, especialmente aqueles com probabilidade de ter pedras nos rins, podem aumentar o risco de pedras nos rins e sintomas e sinais relacionados, como cólicas renais, dor nos rins ou dores laterais. Os fatores de risco para cálculos renais incluem: Formação prévia de cálculos, histórico familiar de cálculos renais e hipercálcio. Esses fatores de risco não podem ser confiáveis para a formação de cálculos durante o tratamento com topiramato. Além disso, o número de pacientes que tomam outros medicamentos que causam cálculos renais está aumentando.
Insuficiência hepática
Em pessoas com insuficiência hepática, o Topiramato deve ser usado com cautela, pois a depuração do Topiramato pode ser reduzida.
NEAD NEATER E GLAY AN ARTICIES
Uma síndrome que inclui miopia aguda com glaucoma secundário de ângulo fechado foi relatada em pacientes tomados com Topamax. Os sintomas incluem diminuição da visão dramática e/ou dor ocular. As manifestações dos exames oftalmológicos incluem: miopia, quarto agrícola, congestão ocular (olhos vermelhos) e aumento da pressão interna. Talvez ou não para relaxar as pupilas. Esta síndrome pode estar associada ao derrame nos cílios levando à ocupação da parte frontal do cristalino e da íris no glaucoma de ângulo secundário. Os sintomas típicos geralmente ocorrem no primeiro mês de uso de Topamax.
Ao contrário do glaucoma primário de ângulo estreito, que é muito raro em pessoas com menos de 40 anos de idade, o glaucoma secundário de ângulo está relacionado ao Topiramato, encontrado em pacientes pediátricos e também em adultos. O tratamento inclui a interrupção do tratamento com Topamax o mais rápido possível sob decisão do médico assistente e a redução da pressão através de medidas apropriadas. Essas medidas geralmente ajudam a diminuir a pressão. A tabula aumenta por qualquer causa, se não for tratada pode levar a sequelas graves, incluindo visão permanente do olho.
Defeitos visuais
Foram relatados defeitos visuais não relacionados ao glaucoma em pacientes tratados com Topiramato. Em ensaios clínicos, a maioria destes eventos pode ser recuperada após a interrupção do Topiramato. Se ocorrerem problemas visuais a qualquer momento durante o processo de tratamento com Topiramat, é aconselhável considerar a interrupção do medicamento.
Acidose metabólica
Aumento do cloro no sangue, ausência de espaço aniônico, acidose metabólica (por exemplo, diminuição do bicarbonato plasmático abaixo dos limites normais sem alcalinidade respiratória) está associada ao tratamento com topiramato. A redução do bicarbonato plasmático deve-se ao efeito inibitório do topiramato nas enzimas renais de carbono. Em geral, esta diminuição do bicarbonato ocorre na fase inicial do tratamento, embora ainda possa ocorrer em qualquer momento do tratamento. O nível geralmente diminui de leve para médio (a diminuição média é de 4 mmol/l em uma dose de 100 mg/dia ou mais em adultos e cerca de 6 mg/kg/dia em pacientes pediátricos). Raramente o grau de redução do valor é inferior a 10 mmol/l.
Condições ou terapia podem levar à acidose (como doença renal, distúrbios respiratórios graves, epilepsia, diarréia, cirurgia, dieta cetônica ao nascimento ou certos medicamentos) podem aumentar a diminuição do efeito do bicarbonato do Topiramato. A acidose metabólica crônica em pacientes pediátricos pode retardar a taxa de crescimento. A influência do Topiramato no crescimento e nos defeitos ósseos não foi testada sistematicamente em pacientes pediátricos ou adultos.
Depende de cada situação onde as revisões apropriadas incluem os níveis séricos de bicarbonato recomendados quando tratados com Topiramato. Se a acidose metabólica aparecer e durar, considere reduzir a dose ou pode parar de usar Topiramato (diminuindo a dose).
Suplementos nutricionais
Pode-se considerar o fornecimento de suplementos ou suplementos dietéticos, se o paciente perder peso enquanto estiver tomando este medicamento.
Declínio cognitivo
O declínio cognitivo na epilepsia é causado por muitos fatores, possivelmente devido à doença de base, à epilepsia ou ao tratamento da epilepsia. Houve relatos na literatura sobre declínio da função cognitiva em adultos durante o tratamento com Topiramato que tiveram que solicitar uma redução da dose ou interromper o tratamento. No entanto, a investigação especializada sobre a sensibilização das crianças tratada com Topiramat é incompleta e a sua influência precisa de ser esclarecida.
Hiperniagia hiperiíaca e encefalopatia
Hypergonia hypernamina associada ou não ao brainstorming é relatada quando tratada com Topiramato. O risco de hiperamônia no sangue ao usar Topiramat ocorre relacionado à dose. A hiperglicemia hiperenergética é relatada com mais frequência quando usado simultaneamente Topiramato com ácido valpróico. Os sintomas clínicos de aumento da hiperglicemia incluem alterações agudas do estado de alerta e/ou função cognitiva com manifestação de coma.
Na maioria dos casos, o aumento da hiperglicemia diminui quando o tratamento é interrompido. Os pacientes aparecem em coma com causas desconhecidas, ou alterações mentais devido ao tratamento combinado ou terapia única com Topiramato, devem pensar em melhora devido à hipercemolidade da amônia no sangue e concentração de Anmoniac.
Intolerância à lactose
Os comprimidos de Topamax contêm lactose. Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que não são capazes de tolerar a lactose em doenças genéticas raras, deficiência de lactose ou distúrbios de absorção de glicose-galactose.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Topamax tem um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e operar máquinas. Topamax atua no sistema nervoso central, podendo causar sonolência, tontura ou outros sintomas relacionados. Pode causar distúrbios visuais e/ou visão turva. Esses efeitos adversos podem ser perigosos para os pacientes ao dirigir ou operar máquinas, especialmente até que a experiência de uso de medicamentos em cada paciente seja estabelecida.
Gravidez
Topiramato causa ratos, ratos e coelhos teratogênicos. Em ratos, o Topiramat ultrapassou a barreira da placenta. Dados da organização britânica de controle de maternidade e da organização de controle de maternidade com medicamentos antiepilépticos da América do Norte (NaAED) apontaram que os bebês que foram expostos à terapia única com Topiramato nos primeiros 3 meses de gravidez podem ter risco aumentado de defeitos congênitos (por exemplo, defeitos no crânio e na face, como palmas das mãos/palato aberto, defeitos urinários baixos e anormalidades relacionadas a outros sistemas do corpo). 3 vezes maior que o grupo que não utiliza medicamentos antiepilépticos. Além disso, a porcentagem de bebês leves (
Epilepsia
Durante a gravidez, o Topiramato deve ser prescrito após aviso adequado à mãe sobre o risco de epilepsia não controlada para mulheres grávidas e riscos potenciais para o feto.
Prevenção Preventiva
Topiramato é contraindicado para mulheres grávidas e mulheres em idade reprodutiva sem métodos contraceptivos eficazes.
O período de amamentação
Pesquisas em animais demonstraram que o Topiramato é excretado no leite. A excreção do topiramato no leite materno não foi avaliada em testes de controle. Em alguns pacientes, há secreção superior ao topiramato no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados pelo leite materno, é necessário decidir interromper/evitar o uso de Topiramat ou interromper a amamentação, dependendo da importância do medicamento para a mãe.
Interação medicamentosa
O impacto do Topiramat em outros medicamentos antiepilépticos
A combinação de topamax durante o tratamento com outros medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, primidona) não afeta a concentração do estado estável no plasma desses medicamentos. Exceto em alguns pacientes, a combinação de Topamax durante o tratamento com fenitoína pode aumentar a concentração de fenitoína no plasma. Isto pode ser devido à inibição de uma enzima polimórfica específica (CYP2C19). Portanto, qualquer paciente que esteja em uso de fenitoína apresenta sinais ou sintomas clínicos de toxicidade medicamentosa, portanto verifique a concentração de fenitoína.
Um estudo interativo dinâmico em pacientes com epilepsia mostrou que se eles estivessem tomando Lamotrigina, a adição de topiramato na dose de 100 - 400 mg/dia não afetaria a concentração de Lamotrigina em um estado estável no plasma. Além disso, não há alteração na concentração de Topiramato em estado estável no plasma durante ou após a interrupção do tratamento com lamotrigina (a dose média é de 327 mg/dia).
O impacto de outros medicamentos antiepilépticos no topamax
A fenitoína e a carbamazepina reduzem as concentrações plasmáticas de Topamax. Ao coordenar ou interromper a fenitoína ou carbamazepina durante o tratamento com Topamax, a dose de Topamax pode ser necessária. Este ajuste posológico deve basear-se na eficiência clínica. A adição ou interrupção do ácido valpróico não altera significativamente a alteração clínica nas concentrações plasmáticas de Topamax e, portanto, não há necessidade de ajuste da dose de Topamax.
Essas interações são resumidas da seguinte forma:
Compartilhando outros medicamentos para epilepsia
concentração de outros medicamentos antiepilépticos
Concentração de Topamax
fenitoína ↔ ** ↓ (48%)
Carbamazepina (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigina
↔
↔
fenobarbital ↔ ns
Primidon ↔ ns
**: A concentração aumenta dependendo do indivíduo
↓: A concentração decrescente
NS: Nenhuma pesquisa.
Outras interações medicamentosas
digoxina
No estudo da dose única, a área sob a curva (AUC) da concentração de digoxina no soro diminuiu 12% quando usada simultaneamente com Topamax. A correlação clínica desta observação não foi estabelecida. Quando Topamax é coordenado ou interrompido em pacientes que estão sendo tratados com digoxina, preste atenção à digoxina regular no soro.
Inibidores do sistema nervoso central
O uso comum de Topamax com álcool ou outros inibidores do sistema nervoso central não foi avaliado em estudos clínicos. Portanto, é recomendado não compartilhar Topamax com álcool ou outros inibidores do sistema nervoso central.
Contraceptivos orais
No estudo de interação farmacocinética em voluntários saudáveis sendo usados simultaneamente com contraceptivos orais combinados com 1 mg de noretindrona (líquido) e 35 MCG de etinilestradiol (EE), Topamax é usado simplesmente em uma dose de 50 - 200 mg/dia sem significância estatística significativa na exposição média (AUC) dos ingredientes contidos em contraceptivos orais. Em outro estudo, a exposição ao EE tem significância estatística nas doses de 200, 400 e 800 mg/dia (equivalente a 18%, 21% e 30%) quando usado em combinação em pacientes que estão usando ácido valpróico.
Em ambos os estudos, Topamax (50 mg/dia a 800 mg/dia) não afeta significativamente a exposição à rede. Embora na dose de Topamax de 200 - 800 mg/dia, a exposição ao EE tenha uma diminuição na dependência da dose, mas na dose de Topamax de 50 - 200 mg/dia, a exposição ao EE não muda significativamente dependente. Nenhum significado clínico dessas alterações não foi observado.
A capacidade de reduzir a eficácia dos contraceptivos orais e aumentar o risco de sangramento inesperado deve ser observada em pacientes que estão tomando contraceptivos orais simultaneamente com Topamax. Pacientes que tomam pílulas anticoncepcionais que contêm estrogênio devem ser instruídos a relatar quaisquer alterações em sua hemorragia. A eficácia das pílulas anticoncepcionais pode ser reduzida mesmo sem sangramento.
lítio
Em voluntário saudável, observar exposição do sistema com lítio (18% da área sob a curva de concentração sérica - AUC), quando utilizado com Topiramato 200 mg/dia. Em pacientes com transtorno bipolar, os distúrbios farmacocinéticos do lítio não são afetados durante o tratamento com Topiramato 200 mg/dia; Porém, após o uso de Topiramato até 600 mg/dia, há aumento da exposição do sistema (26% AUC). Quando usado com topiramato, a concentração de lítio precisa ser monitorada.
risperidona
Estudos interativos entre medicamentos - medicamentos em voluntários saudáveis e pacientes com transtorno bipolar, nas condições de dose única e dose múltipla, apresentam resultados semelhantes. Quando usado com Topiramato, em doses de Topiramato aumentadas por soluços de 100, 250 e 400 mg/dia, há redução na exposição do sistema (16% e 33% AUC no estado de status, com doses de 250 e 400 mg/dia) de Risperidona (doses de 1 a 6 mg/dia).
Há muito poucas alterações na farmacocinética farmacocinética de toda a atividade (risperidona e 9-hidroxirisperidona) e não há alterações nas alterações farmacocinéticas da 9-hidroxirisperidona. Não há significado clínico na exposição do sistema de toda a atividade da Risperidona ou Topiramato, portanto a interação medicamentosa entre esses dois medicamentos não é clinicamente significativa.
hidroclorotiazida (HCTZ)
Um estudo de interação medicamentosa ou interativa em voluntários saudáveis, a fim de avaliar a cinética no estado estável de HCTZ (dose de 25 mg a cada 24 GID) e Topiramato (96 mg a cada 12 horas), quando usados isoladamente ou combinados. Os resultados da pesquisa mostram que a CMAX do Topiramat aumentou 27% e a AUC aumentou 29% quando coordenado com o HCTZ. O significado clínico dessas alterações é desconhecido.
O tratamento combinado de HCTZ com Topiramato pode necessitar de ajuste da dose de Topiramato. A farmacocinética no estado estável da HCTZ não é significativamente afetada pelo uso simultâneo de Topiramato. Os resultados dos testes clínicos mostram que há uma diminuição do soro após tomar Topiramat ou Hictz, uma diminuição maior quando esses dois medicamentos são usados ao mesmo tempo.
metformina
Avaliação do estado farmacocinético estável de Metformina e Topiramato no plasma ao usar Metformina isoladamente ou simultaneamente com Metformina e Topiramato. Os resultados do estudo mostraram que a média de CMAX e AUC0-12H da metformina aumentou 18% e 25%, enquanto o valor médio de CL/F diminuiu 20% quando a metformina foi usada simultaneamente com Topiramat. O topiramato não afeta o TMAX da metformina. O significado clínico do impacto do Topiramato na farmacocinética da Metformina é desconhecido.
A depuração plasmática ao tomar Topiramato diminui quando usado com metformina. O grau de alteração da depuração não é conhecido. O significado clínico do impacto da metformina na farmacocinética do Topiramato é desconhecido. Quando Topamax é usado em combinação ou interrompido em pacientes em tratamento com metformina, atenção especial deve ser dada ao monitoramento regular do diabetes apropriado.
pioglitazona
Pesquisa sobre interações medicamentosas - medicamentos realizados em voluntários saudáveis para avaliar a farmacocinética em estado estável de Pioglitazona e Topiramato quando usados isoladamente ou simultaneamente. As observações mostram uma redução de 15% na AUC da pioglitazona sem alterar a CMAX. Este resultado não tem significância estatística. Além disso, há redução de 13% na cmax; e 16% de AUC; de hidroximetabólitos ativos, e 60% de cmax e auc de cetometabólitos são ativos.
O significado clínico desses achados é desconhecido. Ao tratar Pioglitazona e adicionar topamax, ou ao tratar Topamax e adicionar pioglitazona, preste atenção regularmente ao paciente para controlar o diabetes apropriado.
glíbido
Pesquisa sobre interações medicamentosas - medicamentos realizados em pacientes com diabetes tipo 2 para avaliar a farmacocinética em estado estável de Glybid (5 mg/dia) para uso isolado ou simultâneo com Topiramat (150 mg/dia). Obtendo um desconto de 25% na AUC do Glyburid ao usar Topiramat. A exposição ao sistema de metabolitos activos, 4-trans-Hydroxyglybid (M1) e 3-Cis-Hydroxyglybid (M2), também foi reduzida em 13% e 15%, respectivamente. A farmacocinética no estado estável do Topiramat não é afetada quando usado simultaneamente com Glybid. Embora o tratamento com gliburida seja adicionado ao Topiramato, ou quando for tratado com Topiramato e adicione glibido, é necessário monitorar de perto os pacientes regularmente, a fim de controlar adequadamente a condição do diabetes.
Outros tipos de interações
É provável que os medicamentos causem cálculos renais
Topamax, quando usado simultaneamente com medicamentos que podem causar cálculos renais, pode aumentar o risco de cálculos renais. Durante o uso de Topamax, é aconselhável evitar simultaneamente com esses medicamentos, pois podem criar ambiente fisiológico, aumentando o risco de cálculos renais.
Ácido valpróico
Ao usar Topiramat com ácido valpróico em pacientes que são tolerados com cada medicamento, se usado isoladamente, ocorre um fenômeno de hiperamonia que pode ser acompanhado ou não de doença cerebral. Na maioria dos casos, os sintomas e sinais diminuirão quando um dos dois medicamentos for interrompido. Esta reação adversa não se deve a interação farmacocinética.
Reduzir a temperatura corporal, definida como uma diminuição da intenção da temperatura corporal para menos de 35 ° C, que foi relatada relacionada ao uso simultâneo de Topiramato e Ácido Valpróico (VPA) com ou não combinado com hipercalcemia. Esta reação adversa em pacientes com uso simultâneo de Topiramato e Valproato pode ocorrer após o início do tratamento com Topiramato ou após o aumento da dose diária de Topiramato.
Estudos interativos têm sido dinâmicos para suplementos
Estudos clínicos foram realizados para avaliar possíveis interações farmacocinéticas entre o Topiramato e outros medicamentos. A alteração da CMAX ou AUC devido à interação está resumida abaixo. A segunda coluna (a concentração dos medicamentos combinados) descreve as alterações na concentração dos medicamentos combinados listados na coluna 1 quando usados em combinação com Topiramat. A terceira coluna (concentração de topiramato) descreve que o uso compartilhado dos medicamentos listados na coluna 1 afetará a concentração de topiramato.
Resumo dos resultados de medicamentos interativos farmacocinéticos de suplementos
Concentração colaborativa de medicamentos Concentração de topiramato ↔ Aumentar 20% da concentração máxima e área sob a curva dos metabólitos da nortriptilina ns
(oral e subcutânea)
↔
↔
Haloperidol
↔
O aumento de 31% da área sob a curva dos metabólitos diminuiu
ns
↔ Aumentar 17% da concentração máxima de propranolol 4-Oh (TPM 50 mg a cada 12 horas)
aumentou 9% e 16% da concentração máxima, um aumento de 9% e 17% da área sob a curva (correspondente a 40 mg e 80 mg de propranolol a cada 12 horas)
Sumatriptano
(oral e subcutâneo)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
Desconto de 25% abaixo da curva do diltiazem e queda de 18% na DEA, e ↔ para DEM*
Aumentando 20% da área sob a curva
↔
↔
flunarizina Aumento de 16% da área sob a curva (TPM 50 mg a cada 12 horas) ↔
↔ não afeta a concentração máxima e a área sob a curva (alteração
ns = sem pesquisa.
DEA = DES acetil diltiazem, dem = n-desmetil diltiazem.
A área sob a curva da flunarizina aumentou 14% em pacientes com dose única de flunarizina. Este aumento pode ser devido ao acúmulo de medicamentos durante o período de estabilidade no plasma.
Armazenamento
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