Topamax 50 medicament Janssen tratează epilepsia locală, prevenirea migrenei (6 blistere x 10 comprimate)
Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Topiramat
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Topiramat | 50 mg |
Utilizări
Indicații
Medicamentul Topamax sunt indicate în următoarele cazuri:
Acest impact nu este inhibat de flumazenil, un antagonist al benzodiazepinei, iar Topiramat nu crește timpul de deschidere a canalului. Diferența dintre Topiramat și Barbiturice este ajustarea receptorului GABA.
Deoarece proprietățile antiepileptice ale Topiramat sunt complet diferite de proprietățile benzodiazepinei, Topiramat poate ajusta unul sub grupul (subtipul) receptorului GABA, mai puțin sensibil la benzodiazepină. Topiramat pierde capacitatea Kainat de a activa Kaina/Ampa (acidul alfa-amino-3-tidroxi-5-metil-izoxazol-4-propionic), care este unul sub iritația receptorului de aminoacizi (glutamat), dar nu are un efect clar asupra activității N-metil-dpartat (SUBDA)p) din grupul (SUBDA)p) din grupul (NMDA)p) NMDA. Efectele Topiramat depind de concentrație, în intervalul de concentrație de la 1 mem până la 200 mem, cu cel puțin activitatea de observație fiind la concentrația de la 1 mem până la 10 mem.
În plus, Topiramat inhibă câteva izoenzime ale dioxidului de carbon. Acest efect farmacologic al Topiramat este mult mai slab decât efectul acetazolamidului, care este un inhibitor cunoscut de dioxid de carbon, și nu se crede că este un mecanism major al activității antiepileptice a Topiramat. În cercetarea pe animale, Topiramat are anticonvulsii la șobolani și șobolani în testele cu șoc electric maxim (MES) și este eficient în grame pentru a suferi de epilepsie, inclusiv spasme și epilepsie, cum ar fi absența epilepsiei spontane (Ser) și convulsii la șobolani prin iritarea regiunii migdale sau a migdalelor. Topiramat are doar efecte slabe în inhibarea crizelor convulsive datorită impactului antagonistului receptorului GABA, pentilenetetrazol.
Cercetările efectuate pe șoareci care folosesc simultan Topiramat și Carbamazepin sau Fenobarbital arată că anticonvulsii sunt bronz. În studiile clinice de control, folosind Topiramat ca medicament combinat, nu există o corelație între concentrația inferioară a Topiramat în plasmă cu efectul clinic al acestui medicament. Nu există dovezi ale toleranței umane.
Studii clinice: Rezultatele studiilor clinice controlate au determinat eficacitatea Topamax comprimate și capsule care conțin semințe mici de Topamax în monomeri pentru adulți și copii (de la 6 ani) pentru a fi epilepsie, terapie coordonată la adulți și copii de la 2 la 16 ani care suferă de stomac local sau convulsii la pacienți de la 2 ani cu convulsii la pacienți de la 2 ani. ani cu pacienți de la 2 ani cu convulsii la copii de 2 ani și pacienți cu 2 ani și consecutiv. Lennox-Gastaut.
Unitatea de tratament
Eficiența Topiramat în monomeri la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste, nou diagnosticați cu epilepsie, a fost identificată prin patru grupuri de studii de grup paralele, duble, aleatorii. Cercetând EPMN-106, peste 487 de pacienți (cu vârste cuprinse între 6 și 83 de ani) au fost diagnosticați cu epilepsie (începerea locală sau toți) sau diagnosticați cu epilepsie recurentă în timp ce nu iau medicamente antiepileptice. Pacienții sunt încă în stadiul de dublu orb, până la producerea locală sau convulsii ale întregului întreg, până la sfârșitul perioadei de orb de 6 luni, după ultima diviziune a pacientului, sau până la retragerea acestuia din studiu, se prescrie prin schița cercetării.
Evaluarea se bazează în principal pe comparația dintre grupurile de doze Topiramat în timp până la prima luptă sau convulsii ale întregului corp în perioada dublă. Comparând curba de supraviețuire Kaplan-Meier a timpului înainte de primul atac, Topiramat este de 400 mg/zi, mai benefic decât Topiramat 50 mg/zi (P = 0,0002, Log Rank Test).
Separarea între grupuri într-o direcție favorabilă pentru un grup cu doză mai mare este prematură, chiar și în perioada de ajustare a dozei, și are semnificație statistică în două săptămâni după subgrupa aleatorie (P = 0,046), când prin respectarea programului de ajustare a dozei în fiecare săptămână, pacientul cu doză mai mare atinge doza maximă de Topiramat de 100 mg/zi. Luând în considerare procentul de pacienți, toate pe baza estimărilor Kaplan-Meier arată că grupul cu doze mai mari va fi mai avantajos decât grupul cu doze mai mici, cu un minim de 6 luni (82,9% față de 71,4%, P = 0,005), și cu un minim de 1 an (75,7% față de 58,8%, P = 0,8%).
001).Raportul frecvenței riscului de-a lungul timpului până la primul atac este de 0,516 (95% interval de încredere, 0,364 la 0,733). Când se ia în considerare timpul până la primul atac, eficacitatea tratamentului este consistentă, deși luând în considerare tipul de împărțire în funcție de vârstă, sex, zonă geografică, greutate, convulsii de bază, timpul de la momentul diagnosticului și utilizarea medicamentelor antiepileptice.
În studiul Yi, este un studiu central monocromatic, pacienții cu vârsta cuprinsă între 15 și 63 de ani au suferit atacuri de rezistență locală (n = 48), transferați de la medicamente fiind utilizate la terapia topamax în doză unică 100 mg/zi sau 1000 mg/zi. Grupul cu doză mare are un avantaj mai clar față de grupul cu doză mică, atunci când se iau în considerare variabilele eficiente. 54% dintre pacienții cu doze mari au atins eficacitatea tratamentului, în comparație cu 17% din grupul cu doze mici, diferența dintre doze fiind semnificativă statistic (P = 0,005). Timpul mediu de evadare în grupul de înălțimi este semnificativ mai mare (P = 0,002). Evaluarea generală a răspunsului clinic arată că doza mai mare este mai semnificativă din punct de vedere statistic (
În studiul EPMN -104, pacienții adulți și copiii (cu vârste între 6 și 85 de ani) au fost diagnosticați cu epilepsie (n = 252), aranjați aleatoriu într-un grup cu doză mică (25 sau 50 mg/zi) sau grup cu doză mare (200 sau 500 mg/zi), în funcție de greutatea corporală. În rezumat, 54% dintre pacienții cu doze mari și 39% dintre dozele mici au fost raportați ca toate crizele în timpul perioadei de cercetare dublu-orb (P = 0,022). Loturile cu doze mari au mai multe avantaje decât grupurile cu doze mici, atunci când se consideră distribuția frecvenței epilepsiei (P = 0,008), și luând în considerare diferența de timp în momentul următor când are loc primul atac, prin 3 niveluri de topiramat plasmatic (P = 0,015).
În studiul EPMN-L05, pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 84 de ani au fost diagnosticați cu epilepsie (n = 613), împărțiți aleatoriu la 100 sau 200 mg/zi Topamax sau tratamentul standard pentru epilepsie (Carbamazepină sau Valproat). Topamax sa dovedit a fi eficient cel puțin cu carbamazepină sau valproat în reducerea atacului la acești pacienți; Intervalul de încredere de 95% pentru diferența dintre cele două grupuri de tratament este îngust și include punctul zero, demonstrând că nu există nicio diferență cu semnificația statistică între cele două grupuri. Cele două grupuri de tratament sunt echivalente cu beneficiile clinice și efectele finale, inclusiv timpul, procentul de pacienți care nu sunt atacați și prima dată.
Terapia de coordonare
Studii de control la pacienții cu convulsii locale de început.
Adulți care au suferit de limite locale: eficacitatea Topiramat atunci când se utilizează terapia coordonată pe adulți care au suferit de crize locale a fost identificată în șase studii multicolore, aleatoriu, dublu orbire și control placebo, inclusiv două comparații ale dozelor de Topiramat cu false și patru studii care compară fișiere cu medicamente, utilizate în termeni de pacienți locali sau ne-localizați sau non-biodicozați, non-localizați sau non-bio-localizați sau non-biologici-nelocalizați. forma secundara non-biococoza.
Pacienților din aceste studii li se permite să utilizeze până la maximum două medicamente antiepileptice, combinând Topamax sau comprimate placebo. În fiecare studiu, în perioada inițială care a durat 4 până la 12 săptămâni, pacientul a fost stabilizat la doza optimă de medicamente antiepileptice. Pacienții din perioada inițială au avut un număr minim de legături locale înainte (12 episoade în primele 12 săptămâni, 8 atacuri în primele 8 săptămâni, 3 atacuri în primele 4 săptămâni), cu sau nu însoțit de un atac secundar comprehensiv, care va fi aranjat aleatoriu în placebo sau a utilizat doza prescrisă de Topamax în combinație cu medicamentele anti-epileptice care în prezent sunt utilizate aleatoriu. pacientul începe la stadiul cercetării dublu-orb. Din cele 5 din aceste 6 studii, pacienții care au început să trateze medicamente în doza de 100 mg/zi, apoi doza crește treptat, în fiecare săptămână sau la 2 săptămâni crește cu 100 sau 200 mg/zi, până la atingerea dozei, cu excepția cazului în care medicamentul nu este tolerat, nu se mai poate crește doza. În al 6-lea studiu, doza de Topiramat a început cu 25 sau 50 mg/zi, iar apoi săptămâna a crescut cu 25 sau 50 mg/zi până la atingerea dozei de destinație de 200 mg/zi. După ajustarea dozei, pacientul a fost pus într-o etapă stabilă de 4, 8 sau 12 săptămâni.
În Tabelul 1 și Tabelul 2, există un număr de pacienți care sunt împărțiți aleatoriu la fiecare doză, dozele medii și media (Media) în perioada de stabilitate a dozei.
Pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani au suferit de producții locale
Eficacitatea Topiramat în tratamentul combinat la pacienții pediatrici de 2-16 ani care sufereau de crize locale a fost identificată într-un studiu multi-centrat, aleatoriu, dublu-orb și controlat cu placebo, incluzând compararea Topiramat și placebo la pacienții cu antecedente de bariere locale, cu sau nu însoțite de legături secundare. Pacienții din acest studiu sunt utilizați până la două medicamente antiepileptice, combinând Topamax sau comprimate placebo.
În acest studiu, pacienții au fost stabilizați la doza optimă de medicamente antiepileptice utilizate timp de 8 săptămâni din prima fază. Orice pacient în stadiile incipiente are cel puțin 6 ieșiri locale, însoțite sau nu de un atac cuprinzător secundar, acestea sunt coordonate într-o coordonare aleatorie de comprimate Topamax sau placebo împreună cu medicamentele antiepileptice utilizate.
După divizarea aleatorie, pacienții au început să fie tratați în stadiul dublu orb. Pacientul ia 25 sau 50 mg/zi, apoi a crescut doza treptat, la fiecare 2 saptamani de la 25 la 150 mg/zi, pana la atingerea dozei de destinatie 125, 175, 225 sau 400 mg/zi, in functie de greutatea pacientului, astfel incat doza de circa 6 mg/kg/zi, daca nu se poate creste doza, starea nu poate fi tolerata. După ajustarea dozei, pacienții au fost puși într-un stadiu stabil de 8 săptămâni.
Testul cu control la pacienții cu spasme - convulsii ale întregului primar. Eficacitatea Topiramat în terapia coordonată pentru toate spasmele primare, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste, a fost identificată într-un studiu multicentric, aleatoriu, dublu-orb și placebo, comparativ între doza unică de Topiramat și placebo. Pacienții din acest studiu sunt utilizați până la două medicamente antiepileptice, combinând Topamax sau comprimate placebo.
Pacienții sunt stabilizați la doza optimă de medicamente antiepileptice utilizate timp de 8 săptămâni din prima fază. Pacienții în stadiile incipiente au cel puțin 3 spasme - jersey de primar întreg, sunt incluși aleatoriu pentru utilizarea mai multor comprimate Topamax sau placebo. După împărțirea aleatorie, pacienții au început să fie tratați în perioada dublă.
Pacienții iau începutul a 50 mg/zi timp de 4 săptămâni. Apoi se mărește treptat doza, la fiecare 2 săptămâni se adaugă de la 50 la 150 mg/zi, până la destinația de 175, 225 sau 400 mg/zi, în funcție de greutatea pacientului, astfel încât doza să fie de aproximativ 6 mg/kg/zi, cu excepția cazului în care afecțiunea nu este tolerată, nu se poate crește doza suplimentară. După ajustarea dozei, pacienții au fost puși într-o perioadă stabilă de 12 săptămâni.
Teste de control la pacienții cu sindrom Lennox-Gastaut: eficacitatea Topiramat în terapia coordonată pentru atacurile cu sindromul Lennox-Gastaut, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste, a fost identificată într-un studiu multicolor, aleatoriu, dublu-orb și control cu placebo, compararea singurătății Topiramat cu placebo. Pacienților din acest studiu li se utilizează până la 2 medicamente antiepileptice, combinând Topamax sau comprimate placebo. Pacienții cu cel puțin 60 de crize în 1 lună înainte de a fi studiati, aceștia sunt stabilizați la doza optimă de medicamente antiepileptice utilizate în primele 4 săptămâni ale primei etape.
În urma etapelor incipiente, pacientul a fost introdus aleatoriu pentru comprimate suplimentare de Topamax sau placebo. Medicamentul este ajustat pentru a începe doza inițială de 1 mg/kg/zi timp de 1 săptămână. Apoi crește doza la 3 mg/kg/zi timp de 1 săptămână, apoi 6 mg/kg/zi. După ajustarea dozei, pacienții au fost puși într-o etapă stabilă de 8 săptămâni. Indicele de măsurare de bază pentru eficacitatea medicamentului este procentul de reducere a accidentului vascular cerebral (Drop Attack) și scala de evaluare generală inițială a severității atacurilor. În toate studiile de tratament coordonat, oamenii măsoară gradul de reducere a frecvenței atacurilor în comparație cu stadiile incipiente din perioada dublu orb.
Studii clinice migrenă
Programele clinice de evaluare a eficacității Topamax în prevenirea migrenei includ două studii cheie multicentrale, aleatoriu, dublu orbire cu placebo, grupuri paralele efectuate în America de Nord (Migr-001 și Migr-002). Principalul criteriu de evaluare eficientă este scăderea nivelului migrenei, prin calcularea modificării frecvenței migrenei în 4 săptămâni, de la stadiile incipiente, până la stadiul dublu orb, în fiecare grup care utilizează Topamax, comparativ cu placebo la pacienții care urmează a fi tratați.
Rezultatele din două studii cheie la evaluarea Topamax la doza de 50 (n = 233), 100 (n = 244) și 200 mg/zi (n = 228), au arătat că procentul median (median) a scăzut în ceea ce privește nivelurile lunare de migrenă lunar ca 35%, 51% și 491%, comparativ cu grupul de 491% 229). Doza de Topamax 100 și 200 mg/zi este mai bună decât un placebo. În mod remarcabil, 27% dintre pacienții care iau Topamax 100 mg/zi au obținut o reducere cu cel puțin 75% a frecvenței migrenelor, în timp ce 52% dintre pacienți ajung la cel puțin 50%. Un studiu care susține MIGR-003, a arătat că Topamax 100 mg/zi a fost eficient în ceea ce privește efectul cu Propranolol 160 mg/zi. Nu există semnificație statistică între cele două grupuri în ceea ce privește evaluarea eficientă.
Farmacocinetica
absorbția
Topiramat se absoarbe bine și rapid. După administrarea a 100 mg topiramat, persoanele sănătoase au o concentrație maximă medie în plasmă (cmax) de 1,5 mg/ml atinsă în 2 până la 3 ore (TMAX). Pe baza recuperării activității radioactive din urină, intervalul mediu de absorbție de 100 mg de doză orală de Topiramat este de cel puțin 81%. Alimentele nu au un impact clinic semnificativ asupra biodisponibilității Topiramat.
Distribuție
În general, aproximativ 13-17% Topiramat este conectat la proteinele plasmatice. O poziție cu coeziune scăzută pentru Topiramat în/pe eritrocite și poate fi saturată cu o concentrație plasmatică de 4 mg/ml. Distribuția integrală este invers proporțională cu doza. Volumul mediu aparent de distribuție a medicamentului este de 0,08 - 0,55 l/kg atunci când se utilizează o singură doză de 100 - 1200 mg. S-a constatat că genul are un impact asupra distribuției drogului, la femei aproximativ 50% față de bărbați. Se crede că acest lucru se datorează procentului mai mare de grăsime din corpul femeii și acest lucru nu este semnificativ din punct de vedere clinic.
Metabolism
Topiramat nu este prea mult metabolizat (aproximativ 20%) la voluntarii sănătoși. Topiramat este metabolizat până la 50% la pacienții care utilizează simultan cu medicamente antiepileptice care induc enzime metabolice ale medicamentelor. Au fost izolați șase metaboliți, formați prin hidroxilare, hidroliză și glucuro-complecși, acumulați din plasmă, urină și îngrășământ. Fiecare metabolit prezent este sub 3 din activitatea radioactivă totală excretată după utilizarea Topiramat. Doi metaboliți sunt aproape încă testați pentru Topiramat și sunt testați și au constatat că există puține sau deloc anti-convulsii.
Eliminare
La om, calea principală de eliminare a Topiramat este constantă, iar metaboliții săi sunt prin rinichi (cel puțin 81% din doză). Aproximativ 66% din doza de Topiramat este excretată într-o formă constantă în urină în decurs de 4 zile. După doza de 50 mg și 100 mg Topiramat de două ori pe zi, clearance-ul renal mediu este de aproximativ 18 ml/min și 17 ml/min.
Există dovezi ale reabsorbției prin tubii renali ai Topiramat. Aceste dovezi sunt susținute de cercetarea la șoareci în Topiramat și Probenecid utilizate simultan și există o creștere semnificativă a clearance-ului renal al Topiramat. În general, clearance-ul plasmatic este de aproximativ 20-30 ml/min la om după administrarea Topiramat. Topiramat are o modificare a concentrațiilor plasmatice între diferiți indivizi și, prin urmare, poate prezice farmacocinetica.
Farmacocinetica liniară a Topiramat cu resturile stabile de plasmă și aria de sub curba concentrațiilor plasmatice crește proporțional cu singura doză de 100 până la 400 mg la persoanele sănătoase. Pacienții cu funcție renală normală pot dura 4 până la 8 zile pentru a atinge concentrațiile plasmatice în stare constantă. CMAX mediu este de 6,76 mg/ml după utilizarea a 100 mg/de două ori pe zi la persoane sănătoase. După utilizarea mai multor doze de 50 mg și 100 mg/de două ori pe zi, timpul mediu de vânzare în plasmă este de aproximativ 21 de ore.
Înainte de a lua Topamax 50 medicament Janssen tratează epilepsia locală, prevenirea migrenei (6 blistere x 10 comprimate)
Cum se utilizează
Nu este necesar să se controleze concentrația de Topiramat în plasmă pentru a optimiza tratamentul cu Topamax. În cazuri rare, utilizarea Topamax cu fenitoină poate fi necesară ajustarea dozei de fenitoină pentru a obține un efect clinic optim. Doza de Topamax poate fi ajustată dacă se adaugă sau se oprește fenitoină și carbamazepină în tratamentul combinat cu Topamax.
Topamax este sub formă de tablete, pentru uz oral. Recomandare la utilizarea comprimatelor Topamax. Puteți bea topamax fără să vă pese de mese.
Dozaar trebui să înceapă doza mică și apoi să ajusteze doza pentru a atinge un nivel eficient al dozei.
epilepsie - Tratament de coordonare
Adulți
începeți cu o doză de 25 până la 50 mg noaptea într-o săptămână. S-a raportat că doza inițială este mai mică, dar nu a fost studiată sistematic. Apoi, în fiecare săptămână sau la două săptămâni, o doză suplimentară de 25 până la 50 mg/zi trebuie împărțită de 2 ori pe zi.
Ajustarea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic. Unii pacienți pot obține efectul tratamentului atunci când iau o doză o dată pe zi. În studiile clinice, atunci când tratamentul combinat, doza de 200 mg este eficientă și cea mai mică doză de cercetare. Prin urmare, această doză poate fi considerată ca efect de dozare minimă.
Doza zilnică uzuală este de 200 până la 400 mg, împărțită în două ori. Unii pacienți au fost utilizați la doze mari de 1600 mg/zi. Recomandările acestei doze se aplică tuturor adulților, inclusiv vârstnicilor în prezent fără afecțiuni renale.
Copii cu vârsta de peste 2 ani
Doza zilnică zilnică de Topamax atunci când tratamentul combinat se recomandă aproximativ 5 până la 9 mg/kg/zi, împărțită în două ori. Ajustarea dozei trebuie începută cu 25 mg (sau mai puțin, pe baza intervalului de doze de la 1 la 3 mg/kg/zi) în fiecare noapte a primei săptămâni. Apoi, pentru a obține un răspuns clinic optim, după fiecare 1 sau 2 săptămâni, doza crește în interval de 1 până la 3 mg/kg/zi (împărțit în două băuturi).
Ajustarea dozei trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic. Doza zilnică de până la 30 mg/kg/zi a fost cercetată și în general tolerată.
epilepsie - Unitate de tratament
Când se întrerupe medicamentele antiepileptice pentru a realiza o singură terapie cu topiramat, este recomandabil să se ia în considerare posibilele efecte ale acesteia asupra controlului epilepsiei. Se recomandă ca doza de medicamente antiepileptice să scadă lent, cu o rată de aproximativ 1/3 la fiecare două săptămâni, cu excepția cazului în care este necesară oprirea imediată a medicamentelor antiepileptice în combinație din cauza siguranței. La oprirea medicamentelor care provoacă enzime, concentrația de Topiramat va crește. Doza de Topamax poate fi redusă dacă există indicații clinice.
Adulți
Ajustarea dozei trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg în fiecare noapte într-o săptămână. Apoi, în fiecare săptămână sau la două săptămâni, o doză suplimentară de 25 sau 50 mg/zi trebuie împărțită de 2 ori pe zi. Dacă pacientul nu poate tolera astfel modul de dozare, doza trebuie crescută mai puțin sau prelungește timpul dintre creșterea dozei. Doza și debitul de doză trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic.
Doza inițială este recomandată atunci când tratamentul unic-terapeutic la adulți între 100 și 200 mg/zi este împărțit de 2 ori și se recomandă doza maximă zilnică de 500 mg/zi împărțită în 2 ori. Unii pacienți cu corp anti-toleranți cu topiramat 6 doze 1000 mg/zi în terapie unică. Aceste recomandări se aplică tuturor adulților, inclusiv persoanelor vârstnice fără boli de rinichi.
Copii cu vârsta de peste 6 ani
Copiii cu vârsta de 6 ani și peste ar trebui să înceapă cu o doză de 0,5 mg până la 1 mg/kg seara, în prima săptămână. Apoi la fiecare 1 sau 2 săptămâni, crescând doza de aproximativ 0,5 până la 1 mg/kg/zi, împărțită în 2 băuturi. Dacă copilul nu poate tolera modul de dozare de mai sus, doza ar trebui să fie mai mică decât doza sau trageți timpul dintre creșterile dozei. Doza și debitul de doză trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic.
Doza inițială este recomandată atunci când tratamentele pentru o singură vârstă la copiii cu vârsta de 6 ani și peste sunt de la 100 la 400 mg/zi. Copiii tocmai au fost diagnosticați cu episoade inițiale locale care au fost utilizate în doze de până la 500 mg/zi.
migrenă
Adulți
Doza zilnică recomandată de Topiramat în profilaxia migrenei este de 100 mg/zi, împărțită în 2 ori. Ajustarea dozei trebuie să înceapă cu o doză de 25 mg în fiecare noapte într-o săptămână. Apoi, în fiecare săptămână ar trebui să crească cu 25 mg/zi. Dacă pacientul nu poate tolera astfel modul de dozare, acesta ar trebui să fie mai lung decât intervalul dintre ajustările dozei.
La unii pacienți, a fost eficient cu o doză zilnică totală de 50 mg/zi. Unii pacienți au utilizat o doză zilnică totală de până la 200 mg/zi. Doza și debitul de doză trebuie să se bazeze pe răspunsul clinic.
Pacient special
insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei
La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, deoarece Topamax este eliminat din plasmă în timpul dializei, trebuie adăugat jumătate din doza de Topamax utilizată zilnic în zilele de dializă. Doza de Topamax adăugată atunci când dializa trebuie împărțită la începutul și la sfârșitul procesului de dializă. Doza suplimentară poate varia în funcție de caracteristicile separatorului de sânge.
Insuficiență hepatică
Topiramat trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?
Simptome și semne
A fost raportată supradozaj cu topiramat. Semnele și simptomele includ: convulsii, somnolență, tulburări de limbaj, vedere încețoșată, dublă privire, declin mental, letargie, coordonare anormală, uimire, scăderea tensiunii arteriale, dureri abdominale, agitație, amețeli și depresie. În majoritatea cazurilor, progresul clinic nu este grav, cu excepția deceselor care sunt raportate după supradozajul multor medicamente, inclusiv Topiramat.
Supradozajul cu topiramat determină acidoză metabolică severă (vezi avertisment și precauție - acidoză metabolică). Cel mai mare raport de supradozaj cu Topiramat este calculat la aproximativ 96 și 110 g Topiramat și duce la o comă care durează 20 - 24 de ore, apoi se recuperează după 3 până la 4 zile.
Tratament
În caz de supradozaj, dacă pacientul tocmai a luat, este indicat să se golească imediat stomacul prin lavaj sau vărsături. Cărbunele activat are capacitatea de a absorbi Topiramat in vitro. Ar trebui să utilizeze măsuri de sprijin adecvate. Dializa este o modalitate eficientă prin care Topiramat poate îndepărta corpul. Pacienții trebuie să fie complet rehidratați.
Ce să faci când uiți 1 doză?
Neînregistrat.
Efecte secundare
Când utilizați topamax , este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).
Frecvență> 1%, la adulți
Tulburări ale sistemului nervos: somnolență, amețeli, anomalii, coordonare neobișnuită, vibrații ale globului ocular, letargie, disfuncție, scăderea memoriei, tulburări de atenție, tremor, uitare, tulburări de echilibru, scădere senzorială, tremor de atenție, tulburare, declin psihic, tulburări de limbaj.
Tulburări gastro-intestinale : greață, diaree, dureri abdominale superioare, constipație, disconfort de stomac, indigestie, gură uscată, dureri abdominale.
Frecvența
Afecțiuni ale sistemului digestiv: disconfort la nivelul abdomenului, dureri abdominale inferioare, dureri abdominale surde, miros-miros, scăderea senzației de miros, plată până la miros, senzație de plată a mirosului, în gură, dureri bucale, pancreatită, salivație crescută.
Tulburări sistemice: stagnare de var, edem biliar, senzație anormală, beție, senzație de neliniște, dificultăți de viață, frig periferic, somnolență. Altele: reducerea bicarbonatului din sânge, cu cristale în urină, mers anormal la pas, reducerea numărului de globule albe. Frecvență> 2%, la copii și adolescenți Tulburări psihice: agresivitate, comportament anormal, confuzie, schimbarea dispoziției, lent mental. Tulburări respiratorii, torace și mediastin: Sângerări nazale. frecvență Tulburări metabolice și nutritive: acidoză hiperactivă hiperactivă, hipokaliemie, apetit. Tulburări mentale: furie, indiferență, plâns, atenție împrăștiată, tulburări de vorbire, numere de somn, insomnie, insomnie între somn, dispoziție în două direcții, dovezi repetitive, tulburări de somn, idei de sinucidere, comportament suicidar. Tulburări ale sistemului nervos: tulburări zilnice de somn, vorbire, convulsii, tulburări ale gustului, convulsii mari, declin senzorial, declin mental, glob ocular, tulburări olfactive, somn de slabă calitate, creșterea activității mentale, abilități mentale afectate, leșin, leșin, tremor. Tulburări ale urechii și ale canalului urechii: dureri de ureche. Tulburări sistemice: temperament anormal, temperatură ridicată a corpului, disconfort, somnolență. Rare 1/10000 ≤adr Foarte rare ADR Tulburări ale sistemului imunitar: alergii, edem conjunctival. tulburări oculare: perseverență în ochi, creșterea presiunii oculare unghi închis, tulburări de mișcare a ochilor, edem pleoapelor, galben, boală miopie. Afecțiuni renale și sisteme urinare: acidoză tubulară renală. Tulburări sistemice: edem sistemic, gripă. Altele: creșterea în greutate. Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
Medicamentul Topamax contraindicat în următoarele cazuri:
Fiți precaut când utilizați
ar trebui să oprească topamax
La pacienții cu sau fără antecedente de convulsii sau epilepsie, tratamentul trebuie oprit lent împotriva medicamentelor antiepileptice, inclusiv Topamax, pentru a minimiza riscul de convulsii sau riscul creșterii frecvenței crizelor. În studiile clinice, în fiecare săptămână se reduce doza zilnică de 50 până la 100 mg pentru adulții cu epilepsie și 25 până la 50 mg pentru adulții care utilizează Topamax la 100 mg/zi pentru prevenirea migrenei.
În studiile clinice la copii, Topamax este redusă lent doza în decurs de 2 până la 8 săptămâni. În cazurile în care din motive medicale ar trebui forțată oprirea rapidă a Topamax, recomandând o monitorizare adecvată.
Pacienți cu insuficiență renală
Linia principală de eliminare a Topiramat este constantă, iar metaboliții săi sunt prin rinichi. Excreția rinichilor depinde de funcția rinichilor și nu depinde de vârstă. Pacienții cu insuficiență renală medie sau severă pot avea nevoie de 10 până la 15 zile pentru ca concentrația plasmatică să atingă o stare stabilă, în timp ce la pacienții cu funcție renală normală au nevoie doar de 4 până la 8 zile.Pentru toți pacienții, modul de dozare trebuie să fie instruit de răspunsul clinic (cum ar fi controlul crizelor, evitarea efectelor adverse). În plus, trebuie remarcat faptul că pacientul știe deja că insuficiența renală poate dura mai mult timp pentru ca concentrația medicamentului să atingă statutul la fiecare doză.
Compensarea apei
S-a raportat că reducerea transpirației și lipsa transpirației sunt legate de utilizarea Topiramat. Reducerea transpirației și creșterea temperaturii corpului pot apărea în special la copiii mici în medii cu temperaturi ridicate. Utilizarea completă a apei în timpul utilizării Topiramat este foarte importantă. Utilizarea apei poate reduce riscul de pietre la rinichi. Folosiți suficientă apă înainte și în timpul activităților, cum ar fi antrenamentul sau temperaturile ridicate, ceea ce poate reduce riscul de efecte adverse legate de căldură.
Tulburări de dispoziție/depresie
Există o creștere a tulburărilor de dispoziție și a depresiei înregistrate în timpul tratamentului cu Topiramat.
sinucidere/intenționare să se sinucidă
Creșterea riscului de sinucidere în gânduri sau comportamente la pacienții care utilizează medicamente anti-sticlă, inclusiv Topamax, pentru orice indicație. O analiză cuprinzătoare a testelor aleatorii și placeborne ale medicamentelor antiepileptice arată o creștere a riscului de sinucidere sau comportament suicidar (0,43 în medicamentele antiepilepsie cu 0,24% din placebo). Mecanismul acestui risc este necunoscut.
În studiile clinice duble, evenimentele suicidare (intenții de sinucidere, încercare de sinucidere și suicid) apar cu o frecvență de 0,5% dintre pacienții tratați cu Topiramat (46 din 8652 pacienți tratați) comparativ cu 0,2% din placebo (8 din 4045 pacienți). Un caz de sinucidere este raportat într-un test dublu-orb la pacienții cu tulburare bipolară care utilizează Topiramat. Prin urmare, pacienții trebuie să monitorizeze semnele intențiilor și comportamentelor suicidare și ar trebui să ia în considerare un tratament adecvat. Se recomandă ca pacienții (și membrii familiei atunci când este necesar) să primească imediat sfaturi medicale atunci când există semne de intenție și comportament suicidar.
pietre la rinichi
Unii pacienți, în special cei care sunt susceptibili de a avea pietre la rinichi, pot crește riscul de pietre la rinichi și simptomele și semnele asociate, cum ar fi crampe la rinichi, dureri de rinichi sau dureri laterale. Factorii de risc pentru pietrele la rinichi includ: Formarea anterioară a pietrelor, antecedentele familiale cu pietre la rinichi și hipercalcul. Acești factori de risc nu pot fi de încredere pentru formarea pietrelor în timpul tratamentului cu topiramat. Mai mult, pacienții care iau alte medicamente care provoacă pietre la rinichi sunt în creștere.
Insuficiență hepatică
La persoanele cu insuficiență hepatică, Topiramat trebuie utilizat cu atenție, deoarece clearance-ul Topiramat poate fi redus.
NEAD NEATER AND GLAY AND ARTICIES
Un sindrom care include miopie acută cu glaucom secundar cu unghi închis a fost raportat la pacienții tratați cu Topamax. Simptomele includ o scădere a vederii dramatice și/sau durere oculară. Manifestările examenelor oftalmologice includ: miopie, încăpere agricolă, congestie oculară (ochi roșii) și creșterea presiunii interne. Poate sau nu pentru a relaxa elevii. Acest sindrom poate fi asociat cu revărsarea pe gene ducând la ocuparea frontală a cristalinului și a irisului cu glaucom cu unghi secundar. Simptomele tipice apar de obicei în prima lună de la utilizarea Topamax.
Spre deosebire de glaucomul primar cu unghi îngust este foarte rar la persoanele sub 40 de ani, glaucomul secundar de colț este legat de Topiramat întâlnit la copii și adolescenți, precum și la adulți. Tratamentul include oprirea Topamax cât mai rapid posibil sub decizia medicului curant și scăderea presiunii prin măsuri adecvate. Aceste măsuri ajută adesea la scăderea presiunii. Tabula crește din orice cauză, dacă nu este tratată poate duce la sechele grave, inclusiv vederea permanentă a ochiului.
Defecte vizuale
La pacienţii trataţi cu Topiramat au fost raportate defecte vizuale care nu sunt legate de glaucom. În studiile clinice, majoritatea acestor evenimente se pot recupera după întreruperea Topiramat. Dacă apar probleme vizuale în orice moment în timpul procesului de tratament cu Topiramat, este recomandabil să luați în considerare oprirea administrării medicamentului.
Acidoză metabolică
Creșterea clorului din sânge, lipsa spațiului anionic, acidoza metabolică (de exemplu, scăderea bicarbonatului plasmatic sub limitele normale fără alcalinitate respiratorie) este asociată cu tratamentul cu topiramat. Reducerea bicarbonatului plasmatic se datorează efectului inhibitor al topiramatului asupra enzimelor renale de carbon. În general, această scădere a bicarbonatului apare în stadiul incipient al tratamentului, deși poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Nivelul de obicei este redus de la ușor la mediu (scăderea medie este de 4 mmol/l la o doză de 100 mg/zi sau mai mult la adulți și de aproximativ 6 mg/kg/zi la copii). Rareori gradul de reducere a valorii este mai mic de 10 mmol/l.
Condițiile sau terapia pot duce la acidoză (cum ar fi boli de rinichi, tulburări respiratorii severe, epilepsie, diaree, intervenții chirurgicale, dieta de naștere cu cetone sau anumite medicamente) pot crește scăderea efectului bicarbonat al Topiramat. Acidoza metabolică cronică la copii și adolescenți poate încetini rata de creștere. Influența Topiramat asupra creșterii și a defectelor osoase nu a fost testată sistematic la copii și adolescenți sau la adulți.
Depinde de fiecare situație în care evaluările adecvate includ nivelurile serice de bicarbonat recomandate atunci când sunt tratate cu Topiramat. Dacă apare și durează acidoza metabolică, luați în considerare reducerea dozei sau puteți întrerupe utilizarea Topiramat (scăderea dozei).
Suplimente nutritive
Poate lua în considerare furnizarea de suplimente sau suplimente alimentare, dacă pacientul pierde în greutate în timp ce ia acest medicament.
Declin cognitiv
Declinul cognitiv al epilepsiei este cauzat de mulți factori, posibil din cauza bolii de fond, a epilepsiei sau a tratamentului pentru epilepsie. Au existat raportări în literatura de specialitate privind declinul funcției cognitive la adulți în timpul tratamentului cu Topiramat, care au trebuit să solicite reducerea dozei sau oprirea tratamentului. Cu toate acestea, cercetările specializate privind conștientizarea copiilor au fost tratate cu Topiramat sunt incomplete și influența acesteia trebuie clarificată.
Hiperniagia hiperiacică și encefalopatia
Hipergonia hipernamina cu sau nu legată de brainstorming este raportată atunci când este tratată cu Topiramat. Riscul de hiperamoniac amoniac sanguin atunci când se utilizează Topiramat apare în funcție de doză. Hiperglicemia hiperenergetică este raportată mai des atunci când este utilizat concomitent Topiramat cu acid valproic. Simptomele clinice de intensificare a hiperglicemiei includ modificări acute de vigilență și/sau funcție cognitivă cu manifestare de comă.
În cele mai multe cazuri, creșterea hiperglicemiei scade la oprirea tratamentului. Pacienții apar comă cu cauze necunoscute sau modificări psihice datorate tratamentului combinat sau terapiei unice cu Topiramat, ar trebui să se gândească la îmbunătățirea din cauza hipercemolității amoniacului din sânge și a concentrației de amoniac.
Intoleranță la lactoză
Tabletele Topamax conțin lactoză. Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții care nu sunt capabili să tolereze lactoza în boli genetice rare, deficit de lactoză sau tulburări de absorbție a glucozei-galactozei.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Topamax are un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Topamax acționează asupra sistemului nervos central, care poate provoca somnolență, amețeli sau alte simptome asociate. Poate provoca tulburări de vedere și/sau vedere încețoșată. Aceste reacții adverse pot fi periculoase pentru pacienți atunci când conduc sau folosesc utilaje, mai ales până când se stabilește experiența de a lua medicamente pentru fiecare pacient.
Sarcina
Topiramat provoacă teratogene șobolani, șobolani și iepuri. La șoareci, Topiramat a trecut de gardul placentei. Datele organizației britanice de control al maternității și organizației de control al maternității cu medicamente antiepileptice din America de Nord (NaAED) au evidențiat că sugarii care au fost expuși la o singură terapie Topiramat în primele 3 luni de sarcină pot fi crescut de riscul de malformații congenitale (de exemplu, defecte ale craniului și ale feței, cum ar fi palmele/palatul deschis, alte sisteme ale organismului și anomaliile urinare). Organizația de control al maternității indică faptul că rata defectelor congenitale din lotul Topiramat este de 3 ori mai mare decât grupul care nu utilizează medicamente antiepileptice. În plus, procentul de sugari ușoare (
Epilepsie
În timpul sarcinii, Topiramat trebuie prescris după o informare adecvată a mamei cu privire la riscul de epilepsie necontrolată la femeile însărcinate și la riscurile potențiale pentru făt.
Prevenție preventivă
Topiramat este contraindicat femeilor însărcinate și femeilor în vârstă de reproducere fără metode contraceptive eficiente.
Perioada de alăptare
Cercetările pe animale au arătat că Topiramat este excretat în lapte. Excreția topiramat în laptele matern nu a fost evaluată în testele de control. La câțiva pacienți, există o secreție mai mare decât Topiramat în laptele matern. Deoarece multe medicamente sunt excretate prin laptele matern, este necesar să decideți întreruperea/evitarea utilizării Topiramat sau oprirea alăptării, în funcție de importanța medicamentului pentru mamă.
Interacțiunea medicamentoasă
Impactul Topamax asupra altor medicamente antiepileptice
Combinația de topamax în timp ce este tratată cu alte medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, primidon) nu afectează concentrația de stare stabilă în plasma acestor medicamente. Cu excepția unor pacienți, combinația de Topamax în timpul tratamentului cu fenitoină poate crește concentrația de fenitoină în plasmă. Acest lucru se poate datora inhibării unei enzime polimorfe specifice (CYP2C19). Prin urmare, orice pacient care utilizează fenitoină are semne sau simptome clinice de toxicitate medicamentoasă, așa că verificați concentrația de fenitoină.
Un studiu dinamic interactiv la pacienții cu epilepsie a arătat că, dacă aceștia ar lua Lamotrigin, adăugarea de topiramat în doză de 100 - 400 mg/zi nu ar afecta concentrația plasmatică a Lamotriginului într-o stare stabilă. În plus, nu există nicio modificare a concentrației Topiramat în stare stabilă în plasmă în timpul sau după întreruperea tratamentului cu lamotrigină (doza medie este de 327 mg/zi).
Impactul altor medicamente antiepileptice asupra topamax
Fenitoina și carbamazepina reduc concentrațiile plasmatice ale Topamax. Atunci când coordonați sau opriți fenitoina sau carbamazepină în timpul tratamentului cu Topamax, poate fi necesară doza de Topamax. Această ajustare a dozei trebuie să se bazeze pe eficiența clinică. Suplimentarea sau oprirea acidului valproic nu modifică semnificativ modificarea clinică a concentrațiilor plasmatice în Topamax și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de Topamax.
Aceste interacțiuni sunt rezumate după cum urmează:
Distribuirea altor medicamente pentru epilepsie
concentrația altor medicamente antiepileptice
Concentrația Topamax
fenitoină ↔ ** ↓ (48%)
Carbamazepină (CBZ) ↔ ↓ (40%)
↔ ↔
lamotrigin
↔
↔
fenobarbital ↔ ns
Primidon ↔ ns
**: Concentrația crește în funcție de individ
↓: Concentrația în scădere
NS: Nicio cercetare.
Alte interacțiuni medicamentoase
digoxină
În studiul dozei unice, aria de sub curbă (ASC) a concentrației de Digoxină în ser a scăzut cu 12% atunci când este utilizată concomitent cu Topamax. Corelația clinică a acestei observații nu a fost stabilită. Când Topamax este coordonat sau oprit la pacienții care sunt tratați cu digoxină, acordați atenție digoxinei obișnuite din ser.
Inhibitori ai sistemului nervos central
Utilizarea obișnuită a Topamax cu alcool sau alți inhibitori ai sistemului nervos central nu a fost evaluată în studiile clinice. Prin urmare, se recomandă să nu împărtășiți Topamax cu alcool sau alți inhibitori ai sistemului nervos central.
Contraceptive orale
În studiul de interacțiune farmacocinetică la voluntari sănătoși, fiind utilizate simultan cu contraceptive orale combinate cu 1 mg de noretindrol (Net) și 35 MCG Etinilestradiol (EE), Topamax este utilizat pur și simplu la o doză de 50 - 200 mg/zi fără semnificație statistică semnificativă în ingredientele contraceptivelor (AUC) conținute de contraceptive orale. Într-un alt studiu, expunerea la EE are o semnificație statistică la o doză de 200, 400 și 800 mg/zi (echivalent cu 18%, 21% și 30%) atunci când este utilizată în combinație la pacienții care utilizează acid valproic. Deși în doza de Topamax de 200 - 800 mg/zi, expunerea la EE are o scădere a dependenței de doză, dar în doza de Topamax de 50 - 200 mg/zi, expunerea la EE nu se modifică în mod semnificativ dependent. Nu a fost observată nicio semnificație clinică a acestor modificări.
Capacitatea de a reduce eficacitatea contraceptivelor orale și de a crește riscul de sângerare neașteptată trebuie remarcată la pacienții care iau contraceptive orale concomitent cu Topamax. Pacienților care iau pilule contraceptive care conțin estrogen ar trebui să li se spună să raporteze orice modificare a hemoragiei lor. Eficacitatea pilulelor contraceptive poate fi redusă chiar și fără sângerare.
litiu
La un voluntar sănătos, observând o expunere a sistemului cu litiu (18% din aria de sub curba concentrației serice - ASC), atunci când este utilizat cu Topiramat 200 mg/zi. La pacienţii cu tulburări bipolare, tulburările farmacocinetice ale litiului nu sunt afectate în timpul tratamentului cu Topiramat 200 mg/zi; Cu toate acestea, după utilizarea Topiramat până la 600 mg/zi, există o creștere a expunerii sistemului (26% ASC). Când este utilizat cu topiramat, concentrația de litiu trebuie monitorizată.
risperidon
Studiile interactive între medicamente - medicamente pe voluntari sănătoși și pacienți cu tulburări bipolare, în condițiile dozei unice, și doze multiple, dau rezultate similare. Când este utilizat împreună cu Topiramat, la dozele de Topiramat crescute cu sughițuri de 100, 250 și 400 mg/zi, există o reducere a expunerii sistemului (16% și 33% ASC în starea de stare, cu doze de 250 și 400 mg/zi) de Risperidon (doze de la 1 la 6 mg/zi).
Există modificări foarte mici ale farmacocineticii farmacocinetice ale întregii activități (risperidon și 9-hidroxirisperidon) și nu există nicio modificare a modificărilor farmacocinetice ale 9-hidroxirisperidonului. Nu există nicio semnificație clinică în expunerea la sistem a întregii activități a Risperidon sau Topiramat, astfel încât interacțiunea medicamentoasă dintre aceste două medicamente nu este semnificativă clinic.
hidrocloratiazidă (HCTZ)
Un studiu al interacțiunii medicamentoase sau interactive deasupra voluntarilor sănătoși, pentru a evalua cinetica în stare stabilă de HCTZ (doză de 25 mg la fiecare 24 GID) și Topiramat (96 mg la fiecare 12 ore), atunci când este utilizat singur sau combinat împreună. Rezultatele cercetării arată că CMAX Topiramat a crescut cu 27% și ASC a crescut cu 29% atunci când a fost coordonat în continuare cu HCTZ. Semnificația clinică a acestor modificări este necunoscută.
Tratamentul combinat cu HCTZ cu Topiramat poate fi necesar să ajusteze doza de Topiramat. Farmacocinetica în stare stabilă a HCTZ nu este afectată semnificativ de utilizarea simultană a Topiramat. Rezultatele testelor clinice arată că există o scădere a serului după administrarea Topiramat sau Hictz, o scădere mai mare atunci când aceste două medicamente sunt utilizate în același timp.
metformin
Evaluarea stării farmacocinetice stabile a metforminei și topiramatului în plasmă atunci când se utilizează metformin în monoterapie sau concomitent cu metformin și topiramat. Rezultatele studiului au arătat că media CMAX și ASC0-12H a metforminei a crescut cu 18% și 25%, în timp ce valoarea medie CL/F a scăzut cu 20% atunci când metforminul a fost utilizat simultan cu Topiramat. Topiramat nu afectează TMAX al metforminei. Semnificația clinică a impactului Topiramat asupra farmacocineticii metforminei este necunoscută.
Clearance-ul plasmatic când se administrează Topiramat scade atunci când este utilizat cu metformină. Gradul de modificare a clearance-ului nu este cunoscut. Semnificația clinică a impactului metforminei asupra farmacocineticii Topiramat este necunoscută. Când Topamax este utilizat în asociere sau oprit la pacienții cărora li se administrează metformină, trebuie acordată o atenție deosebită monitorizării regulate a diabetului adecvat.
pioglitazon
Cercetări privind interacțiunile medicamentoase - medicamente efectuate la voluntari sănătoși pentru a evalua farmacocinetica într-o stare stabilă a Pioglitazonului și Topiramat atunci când sunt utilizate singure sau simultan. Observațiile arată o reducere cu 15% a ASC al pioglitazonului fără modificarea CMAX. Acest rezultat nu are semnificație statistică. În plus, există o reducere de 13% cmax; şi 16% ASC; de metaboliți hidroxi activi și 60% cmax și auc de metaboliți ceto sunt activi.
Semnificația clinică a acestor constatări este necunoscută. În timp ce tratați Pioglitazon și adăugați topamax, sau când sunteți tratat cu Topamax și adăugați pioglitazon, acordați atenție pacientului în mod regulat pentru a controla diabetul adecvat.
glibid
Cercetări privind interacțiunile medicamentoase - medicamente efectuate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 pentru evaluarea farmacocineticii în stare stabilă a Glybid (5 mg/zi) pentru utilizare singură sau concomitentă cu Topiramat (150 mg/zi). Văzând o reducere de 25% la ASC Glyburid în timp ce utilizați Topiramat. Expunerea la sistemul de metaboliți activi, 4-trans-Hidroxiglibid (M1) și 3-Cis-Hidroxiglibid (M2), de asemenea, a scăzut cu 13% și, respectiv, 15%. Farmacocinetica în stare stabilă a Topiramat nu este afectată atunci când este utilizat concomitent cu Glybid. În timp ce tratamentul cu gliburid este adăugat la Topiramat, sau atunci când este tratat cu Topiramat și adaugă glibid, este necesar să monitorizați îndeaproape pacienții în mod regulat, pentru a controla în mod corespunzător starea diabetului.
Alte tipuri de interacțiuni
Este posibil ca medicamentele să provoace pietre la rinichi
Topamax, atunci când este utilizat concomitent cu medicamente care pot provoca litiază la rinichi, poate crește riscul apariției pietrelor la rinichi. În timpul utilizării Topamax, este indicat să evitați concomitent cu aceste medicamente deoarece acestea pot crea mediu fiziologic, crescând riscul apariției pietrelor la rinichi.
Acid valproic
Când se utilizează Topiramat cu acid valproic la pacienții care sunt tolerați cu fiecare medicament dacă este utilizat singur, există un fenomen de hiperamoniac care poate fi însoțit sau nu de boli cerebrale. În cele mai multe cazuri, simptomele și semnele vor scădea atunci când unul dintre cele două medicamente se oprește. Această reacție adversă nu se datorează interacțiunii farmacocinetice.
Reducerea temperaturii corpului, definită ca o scădere a intenției temperaturii corpului la sub 35 ° C, care a fost raportată în legătură cu utilizarea simultană a Topiramat și Acid Valproic (VPA) cu sau nu combinată cu hipercalcemie. Această reacție adversă la pacienții care utilizează simultan Topiramat și Valproat poate apărea după începerea tratamentului cu Topiramat sau după creșterea dozei zilnice de Topiramat.
Studiile interactive au fost dinamice pentru suplimente
Au fost efectuate studii clinice pentru a evalua interacțiunile farmacocinetice posibile între Topiramat și alte medicamente. Modificarea CMAX sau AUC din cauza interacțiunii este rezumată mai jos. A doua coloană (concentrația de medicamente combinate) descrie modificările pentru concentrația de medicamente combinate enumerate în coloana 1 atunci când sunt utilizate în combinație cu Topiramat. A treia coloană (concentrația Topiramat) descrie utilizarea în comun a medicamentelor enumerate în coloana 1 va afecta concentrația Topiramat.
Rezumatul rezultatelor medicamentelor interactive farmacocinetice ale suplimentelor
Concentrația de droguri în colaborare Concentrarea topiramat ↔ Creșteți cu 20% concentrația maximă și aria sub curba metaboliților Nortriptilinei ns
(oral și subcutanat)
↔
↔
Haloperidol
↔
Creșterea cu 31% a suprafeței sub curba metaboliților a scăzut
ns
↔ Creșteți cu 17% concentrația maximă pentru 4-Oh propranolol (TPM 50 mg la fiecare 12 ore)
a crescut cu 9% și 16% din concentrația maximă, cu 9% și 17% din aria de sub curbă (corespunzător la 40 mg și 80 mg propranolol la fiecare 12 ore)
Sumatriptan
(oral și subcutanat)
↔
ns
↔
↔
Diltiazem
Reducere de 25% sub curba diltiazemului și scădere cu 18% în DEA și ↔ pentru DEM*
Creșterea cu 20% a suprafeței de sub curbă
↔
↔
flunarizin Creșterea cu 16% a suprafeței de sub curbă (TPM 50 mg la fiecare 12 ore) ↔
↔ nu afectează concentrația maximă și aria de sub curbă (modificare
ns = nicio cercetare.
DEA = DES acetil diltiazem, dem = n-demetil diltiazem.
Aria de sub curba flunarizin a crescut cu 14% și pacienții cu flunarizin unic. Această creștere se poate datora acumulării de medicamente în perioada de stabilitate în plasmă.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C
Alte medicamente
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- Constella
- DIFFLAM 3 MG LOZENGES MINT FLAVOUR
- Lumark
- NORMACOL
- PANADOL EXTRA TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions