Torexvis 点眼薬 0.3% ジア グエン フォン、炎症を治療し、感染症を予防します (5ml)

剤形 バイアル×5ml
仕様 トブラマイシン、デキサメタゾン

成分

成分情報コンテンツ
トブラマイシン15mg
デキサメタゾン5mg

用途

indications Tore - d drugs are indicated in the following cases: Small eye fluid containing Tobramycin and Dexamethason are indicated for eye inflammation in the eye response to steroids that are indicated for corticosteroids and when bacterial infections are infected by bacteria or bacterial eye infections. Small steroids are indicated in cases of lashic conjunctivitis and eye conjunctivitis, keratitis and the front of the eyeball when accepting the inherent risks of the use of steroids in conjunctivitis to reduce inflammation and edema. The drug is also prescribed in chronic phenomenon before chronic and chemical corneal damage, radiation or thermal burns or foreign objects. The use of drugs in combination with an antibacterial ingredient is indicated when there is a high risk of shallow infections in the eye or when there is a prediction of the possibility of a large number of bacteria present in. Tobramycin in this product is active against common bacteria that cause eye diseases as follows: Staphylococci, including S. Aureus and S. Epidermidis (positive coagulase and negative coagulase), including penicillin resistance strains. Aerµginosa, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Enterobacter Aerogenes, Proteus Mirabilis, Morganella Morganii, most of them Proteus Vulgaris, Haemophilus Influenzae and H. Aegptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter CaloactericiCiCiCiCiTiciciic and a few Neisseria species. ATC code: 501ca01. dexamethasone: The effect of corticosteroids in treating eye inflammation has been recognized. Corticosteroids have anti -inflammatory effects through inhibiting the adhesive molecules of blood vascular cells, cyclooxygenase I or II, and the manifestations of cytokin, leading to a reduction in the expression of intermediate inflammatory substances and inhibit the approach of white blood cells to the intravascular, thereby preventing their movement on the inflammatory tissue of the eye. Dexamethason is one of the substances with strong anti -inflammatory activity, and low mineralocorticoid activity compared to other steroids. Tobramycin: Tobramycin is an aminoglycoside antibiotic with strong activity, wide antibacterial spectrum and fast effect. The drug acts on bacterial cells mainly through inhibiting the synthesis and assembly of polypeptide chains on ribosom. Tobramycin in preparations works against sensitive bacteria. Determination of sensitivity is based on the following minimum inhibitory concentration (MIC) used to classify bacterial strains into 3 sensitive levels (s), intermediate (i) and resistance (R): s ≤ 4 µg/mi, r ≥ 8µg/ml. The frequency of drug resistance may vary between regions, the time of sampling and information about local drug resistance, especially when treating severe cases of infections. Must consult a consultant when knowing the percentage of drug resistance in the locality but has not determined the effect of Tobramycin with some infections. The following information only gives relatively instructions on bacterial sensitivity to Tobramycin in preparations. Determination of bacterial sensitivity is very useful in predicting the clinical effect of antibiotics when using the whole body. However, these values ​​may not be applied to local eye drops due to the higher local concentration. Many bacteria that have been classified as anti -drug -based drugs are well treated when used on the spot. In vitro studies show that Tobramycin has the strongest effect against the majority of strains of pathogens in the eye and on the skin as common as listed in the following table: Bacterial strain The frequency of resistance in Europe Aerobic gram -positive bacteria corynebacterium species Staphylococcus aureus (Methicillin sensitivity) Staphylococcus epidermidis (methicillin sensitivity) Staphylococci coagulase negative other 0-3% 0-3% 0-28% 0-40% Drug -resistant bacteria Aerobic gram -positive bacteria Enterococcus Species Staphylococcus aureus resistant to methicillin Staphylococcus epidermidis resistant methicillin streptococcus pneumoniae Streptococcus Species 50-70% 30-40% Acinetobacter Species, Citrobacter Species, Escherichia Coli, Entobacter Species, Haemophilus Influenzae, Klebsiella Species, Moraxella Species, Proteus Species. Pseudomonas aerµginosa 0% Aerobic gram bacteria Burkholeria Cepacia stenotrophomonas maltophilia Gram -negative bacteria understand the air Serratia Marcescens Mandatory anaerobic bacteria Using clinical drugs, but the data is still limited. A clinical study conducted on 29 children aged 1 to 17 years old with conjunctivitis, treated by 1 to 2 drops of small eye suspension every 4 or 6 hours in 5 or 7 days. As a result, there is no observation of the difference in safety data between adults and children. Other information: Cross -resistance between aminoglycosides (eg gentamycin and tobramycin) is due to the specificity of adenyl altered enzymes (adenyltransferase) and acetyl group (acetyltransferase). However, diagonal resistance is very different between aminoglycosides due to the various specific characteristics of changing enzymes. The most common resistance mechanism is antibiotic inhibition by transformed enzymes encrypted on plasmid and transposon. Dynamic pharmacokinetics Tobramycin: Animal studies show that Tobramycin has absorbed through the cornea after the eye -catching time of the drug in people with normal renal function is about 2 hours. Tobramycin is almost excreted through glomerular filtration in unchanged form. Tobramycin concentration in serum after 2 small eyes in most patients is below the quantitative limit (≤ 0.25 mcg/ml). dexamethason: After small eyes, dexamethason absorbs with maximum concentrations into the cornea and aquatic fluid for 1-2 hours of sale time of the drug's exhaust time is about 3 hours. Dexamethason excreted mainly in the form of metabolites. Dexamethasone is less absorbed in the circulation after using the eye on the spot. The peak concentration of dexamnethason in plasma is from 220 to 888 PG/ml (555 ± 217 PG/ml) after using the small eye mixture at a dose of 1 drop per eye, 4 times a day for 2 consecutive days.

服用する前に Torexvis 点眼薬 0.3% ジア グエン フォン、炎症を治療し、感染症を予防します (5ml)

使用方法

使用方法: 使用前にバイアルを振ってください。薬剤の小さな先端への感染や薬剤の混乱を避けるため、薬剤の先端がまぶた、目の周囲、その他の物体に触れないようにしてください。使用しないときは蓋を閉めてください。他の点眼薬と併用する場合は、5分以上の間隔をあけてください。軟膏は最後に使用してください。

用量

大人: 4 ～ 6 時間ごとに各目に 1 滴ずつ点眼してください。最初の 24 ～ 48 時間は、用量を 2 時間ごとに 1 滴まで増量できます。臨床症状が改善されたら、少量の薬剤の数を減らす必要があります。治療を早すぎて中止しないように注意してください。高齢者: 臨床研究では、高齢者が薬を服用する際に用量を調整する必要がないことが示されています。

小児: Torexvis-D は 2 歳以上の小児にも成人と同じ用量で使用できます。 2 歳未満の子供に対する薬の安全性と有効性は確立されておらず、具体的な数値もありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取した場合は、ぬるま湯で目を洗って排出してください。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

When using Torexvis - D, you may experience unwanted effects (ADR) such as: The following adverse reactions have been reported in clinical and data tests during the circulation of drugs classified according to the following conventions: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Torexvis - D は以下の場合には禁忌です。

  • トブラマイシン、デキサメタゾン、またはその薬物の成分に対する過敏症。らい菌、Mycobacterium avium。

    使用時には注意してください。

    以下の場合、患者が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。

    小さな目をその場でのみ使用し、飲んだり注射したりしないでください。

    コルチコステロイドを長期間（24 日以上）使用すると、視神経損傷、視力および市場の欠陥、および以下の白内障を伴う緑内障/緑内障を引き起こす可能性があります。

    定期的な圧力を監視する必要があります。 6歳未満の小児ではステロイドによる緑内障のリスクがあり、成人では早期に発症するため、これは小児の患者には特に必要です。治療の頻度と期間は慎重に検討する必要があり、小児のステロイドによって引き起こされる緑内障を早期に発見するには、治療開始時から緑内障を監視する必要があります。

    緑内障や白内障が増加する可能性は、リスクのある患者（糖尿病患者など）よりも高いです。

    長期間使用すると、体の反応が低下するため、二次感染を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドは体の抵抗力を低下させ、感染症、真菌またはウイルス感染症を引き起こし、感染症の兆候を隠す可能性があります。

    一部の患者では、その場で使用されるアミノグリコシドで敏感な現象が発生する可能性があります。敏感な反応が起こった場合は、薬を中止してください。

    他のアミノグリコシドとの交差耐性がある可能性があります。

    重篤な望ましくない影響には、全身アミノグリコシドを使用している患者に発生する可能性のある神経毒性、耳毒性、腎臓毒性などがあります。同時に使用する場合は注意が必要です。

    長期にわたる角膜潰瘍の患者は真菌感染症を疑う必要があります。真菌感染症が発生した場合は、コルチコステロイドを中止する必要があります。

    抗生物質を長期間使用すると、真菌などの非感受性細菌株が過剰に増殖する可能性があります。重複感染が発生した場合は、適切な治療を開始する必要があります。 少量のコルチコステロイドを使用すると、傷の進行を遅らせることができます。ステロイドおよび NSAID のトカリド使用は、角膜潰瘍のリスクを高める可能性があります。

    角​​膜が薄くなる病気や骨折では、局所コルチコステロイドを使用したときにブリッジが発生する場合があります。

    塩化ベンザルコニウム成分は、斑点性角膜炎や角膜潰瘍を引き起こすことが報告されています。塩化ベンザルコニウムも目の炎症を引き起こし、ソフトコンタクトレンズを交換する可能性があります。ソフト コンタクト レンズへの曝露を避けてください。

    目の感染症または炎症の治療中は、コンタクト レンズを着用しないでください。患者がコンタクト レンズの着用を許可されている場合は、薬を服用する前にレンズを外し、15 分後にのみ着用する必要があります。

    機械の運転および操作能力に対する薬物の影響

    Torexvis-D の目は、機械の運転および操作に対して重要ではないか、無視できるほどではありません。機械の運転や操作に対する薬物の影響に関する研究はありません。他の点眼薬と同様に、一時的なかすみ目や視覚障害は、機械の運転や制御の能力に影響を与える可能性があります。目が小さいときにぼやけて見える場合は、患者は、目がはっきりするまで待ってから、機械を運転して制御する必要があります。少数の患者は、頭痛、めまいなどの薬の望ましくない影響を経験し、機械の運転や制御の能力に影響を与える可能性があります。その場合、患者は車を運転したり、機械を操作したりしてはなりません。

    妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

    妊娠

    妊婦を対象とした適切かつ管理された研究はありません。トブラマイシンを皮下注射した動物実験では催奇形性効果は検出されませんでした。高毒性体アミノグリコシドを使用してください。しかし、目が小さい場合、薬物の吸収量は非常に少なく、トブラマイシンは生殖に直接的または間接的な害を引き起こしません。妊娠中の動物に局所コルチコステロイドを使用すると、口蓋を含む胎児の発育に異常を引き起こす可能性があります。動物データおよび臨床データは、妊娠中のグルココルチコイドの使用が、子宮の胎児発育遅延、心血管疾患および/または代謝および/または神経学的機能の低下のリスクを高める可能性があることを示しています。妊娠中、特に最初の3か月間の薬物の使用は、腎臓への利益の必要性とリスクを評価した後にのみ適応されます。したがって、妊娠している場合は医師に報告する必要があります。これまでのところ、人間における薬物の使用が胎児に影響を与えるという証拠は示されていません。しかし、長期間の使用は胎児に発育障害を引き起こす可能性を排除するものではありません。妊娠末期に治療を行うと、出生後の体内のグルココルチコイド生合成が阻害される可能性があります。したがって、妊婦に対する Torexvis-D アイカオスの使用は、母親にとっての利益が胎児にとって顕著なリスクを伴う場合にのみ使用してください。

    授乳期間

    全身に砂糖を使用した後の

    コルチコステロイドは母乳中に出現し、成長を阻害したり、内因性コルチコステロイド生合成を妨害したり、その他の悪影響を引き起こす可能性があります。局所コルチコステロイドの使用により、検出量が体内に吸収され、母乳中に排泄される可能性があるかどうかは不明です。 Torexvis-D は、リスクから利益が得られない限り、授乳中に使用すべきではありません。

    薬物相互作用

    点眼薬については、特異的な相互作用は報告されていません。トカリドによるステロイドや NSAID の使用は、角膜潰瘍のリスクを高める可能性があります。

    • 保管

    光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

    お子様の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよくお読みください。

    その他の薬

    免責事項

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