دواء تورميج-10 ميجا وي كير يمنع أمراض القلب والأوعية الدموية ويزيد من نسبة الدهون في الدم (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أتورفاستاتين | 10 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
يشار إلى أدوية Tormg-10 في الحالات التالية:
يجب أن يشتمل علاج تغيرات الدهون فقط على جزء من العديد من عوامل الخطر للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بتصلب الشرايين بشكل ملحوظ بسبب فرط كوليسترول الدم. يوصى بالعلاج كدعم للنظام الغذائي الذي يحد من الدهون المشبعة والكوليسترول وغيرها من العلاجات غير الدوائية التي لم تستوف المتطلبات. في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي أو هناك العديد من عوامل الخطر لمرض الشريان التاجي، يمكن البدء بأتورفاستاتين في نفس الوقت مع النظام الغذائي.
علاج الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية
في المرضى الذين ليس لديهم علامات سريرية واضحة لمرض القلب التاجي، ولكن هناك العديد من عوامل الخطر لمرض القلب التاجي مثل العمر، والتدخين، وارتفاع ضغط الدم، وانخفاض HDL-C، أو تاريخ عائلي مع مرض القلب التاجي، يتم تخصيص أتورفاستاتين من أجل:
بالنسبة لمرضى السكر من النوع 2 ولا توجد علامات سريرية واضحة لمرض القلب التاجي، ولكن هناك العديد من عوامل الخطر للإصابة بأمراض القلب التاجية مثل اعتلال الشبكية، أو وجود ألبومين مدر للبول، أو التدخين أو ارتفاع ضغط الدم. يتم تعيين أتورفاستاتين لـ:
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من علامات سريرية واضحة لمرض القلب التاجي، يتم تخصيص أتورفاستاتين من أجل:
لزيادة نسبة الدهون في الدم، يتم تعيين أتورفاستاتين:
تقليل الجزء و LDL-C في المرضى الذين يعانون من تضخم الكوليسترول بسبب الوراثة العائلية المتماثلة كدواء يدعم علاج الدهون الأخرى (مثل LDL) أو إذا كان العلاج غير فعال.
حد الإنفاق: لم تتم دراسة أتورفاستاتين في ظل ظروف غير طبيعية من شذوذات البروتين الدهني، ويرجع ذلك أساسًا إلى زيادة الكيلوميكونات (فريدريكسون النوع الأول والخامس).
من الناحية الدوائية
للأتورفاستاتين، بالإضافة إلى بعض مواده الأيضية، نشاط دوائي في البشر. الكبد هو المكان النشط الرئيسي وهو المكان الرئيسي لتجميع الكوليسترول وإزالة LDL. ترتبط جرعة الأدوية بتخفيض LDL-C أكثر من تركيز الدواء في الأعضاء. يجب أن تعتمد الجرعة لكل مريض على العلاج.
آلية العمل
أتورفاستاتين هو مثبط تنافسي انتقائي لإنزيم HMG - CoA Reductase، وهو ينقل الإنزيم المحدود 3 - هيدروكسي - 3 إيثيل جلوتاريل - الإنزيم المساعد A إلى ميفالونات، وهو مقدمة للستيرول، بما في ذلك الكوليسترول. يدور الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم كجزء من مركب البروتين الدهني. بواسطة طريقة الطرد المركزي الفائقة، يتم فصل هذه المجمعات إلى HDL (البروتين الدهني عالي الكثافة)، IDL (البروتين الدهني متوسط الكثافة)، LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة) وVLDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا).
يتم دمج الكوليسترول الثلاثي الجليسريد (TG) VA الموجود في الكبد في البروتين الدهني منخفض الكثافة (VLDL) ويطلق البلازما لتوزيعه على الأجهزة الطرفية. يتكون LDL من VLDL ويتم تقويضه بشكل رئيسي من خلال مستقبلات LDL عالية المحبة. تظهر الأبحاث السريرية والمرضية أن التركيز العالي في البلازما للكوليسترول الكلي (C الإجمالي)، والكوليسترول المنخفض الكثافة (LDL-C)، والبروتين الدهني B (APO B) يعزز تصلب الشرايين لدى البشر وهو عامل خطر للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، في حين أن زيادة مستويات HDL-C تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
في الحيوانات، يخفض أتورفاستاتين مستويات الكوليسترول والبروتين الدهني عن طريق تثبيط إنزيم HMG-COA Reductase وعملية تصنيع الكولسترول في الكبد وزيادة كمية مستقبلات LDL في خلايا سطح الكبد لزيادة إعادة امتصاص وتقويض LDL. كما يقلل أتورفاستاتين من إنتاج LDL وعدد جزيئات LDL. يخفض أتورفاستاتين LDL-C لدى بعض المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم بسبب عائلات مثلية الجنس (FH)، وبعض الأشخاص النادرين يستجيبون لأدوية دهنية أخرى.
أظهرت سلسلة من الدراسات السريرية أن زيادة تركيز أجزاء LDL-C، وAPO B (مجمع غشاء الخلية LDL-C) يعزز تصلب الشرايين لدى البشر. وبالمثل، فإن خفض مستويات HDL-C (ونقله، APO a) يرتبط بتطور تصلب الشرايين. أثبتت التحقيقات الوبائية أن حدوث المرض ومعدل الوفيات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية يؤثر بشكل مباشر على تركيز العمليات القيصرية و LDL-C والعكس مع تركيز HDL-C.
يقلل أتورفاستاتين من الأجزاء الجزئية. LDL-C و APO B في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم (FH) في الزيجوت والمتغاير، وارتفاع السكر في الدم غير الوراثي المفرط واضطرابات الدهون في الدم المختلطة. كما يقلل أتورفاستالين من VLDL-C وTG ويزيد من إنتاج HDL-C VA Apolipoprotein A-1. يقلل أتورفاستاتين الأجزاء الجزئية من LDL-C، وVLDL-C، وAPO B، وTG، والدهون غير HDL-C ويزيد من HDL-C في المرضى الذين يزيدون فقط من الدهون الثلاثية في الدم. يخفض أتورفاستاتين متوسط نسبة الكوليسترول الدهني (LDL-C) في المرضى الذين يتراكم لديهم البروتين الدهني بيتا في الدم.
مثل LDL، يمكن أن يؤدي البروتين الدهني الغني بالكوليسترول الغني بالبروتين الدهني، بما في ذلك VLDL، وVLDL متوسط الكثافة، والبروتين الدهني (IDL)، وغيرها من الدهون، إلى تعزيز تصلب الشرايين. غالبًا ما يتم العثور على ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية في البلازما في الثلاثي ذي نسبة HDL-C المنخفضة وجزيئات LDL الصغيرة عند دمجها مع عوامل الخطر الأيضية غير الدهنية لأمراض القلب التاجية. وبالتالي، لا يظهر بالضرورة إجمالي تيراغرام في البلازما كعامل خطر مستقل في أمراض القلب التاجية. علاوة على ذلك، لم يتم تحديده على أنه مستقل عن زيادة HDL أو انخفاض TG بالنسبة لخطر الإصابة بالشريان التاجي وأمراض القلب والأوعية الدموية.
الحركية الدوائية
الامتصاص
يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز له في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى الامتصاص بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين. أقراص أتورفاستاتين هي المعادل البيولوجي لشكل المحلول. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين حوالي 12% والتوافر الحيوي لتأثير مثبط إنزيم HMG - CoA Reductase حوالي 30%. يُعتقد أن التوافر الحيوي المنخفض هو التصفية الكاملة في الغشاء المخاطي المعوي أو الاستقلاب الأول في الكبد.
التوزيع
يبلغ حجم توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. 98% من أتورفاستاتين يرتبط ببروتينات البلازما.
التمثيل الغذائي
يتم تحويل أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4 إلى مشتقات أورثو وبارا هيدروكسيل ومنتجات أخرى من بيتا الأكسدة. في المختبر، مثبط HMG - Coa Reductase بواسطة مستقلبات أورثو وبارا هيدروكسيل يعادل القدرة على تثبيط HMG - COA Reductase من أتورفاستاتين. حوالي 70% من مثبطات HMG - Coa Reductase ناتجة عن مستقلبات نشطة.
القضاء
أتورفاستاتين ومستقلبات أتورفاستاتين هي الركيزة الأساسية للبروتين السكري. يتم طرح أتورفاستاتين بشكل رئيسي في الصفراء بعد عملية التمثيل الغذائي في الكبد أو خارج الكبد. ومع ذلك، فإن الدواء يخضع لدورة معوية لا تذكر. متوسط وقت بيع أتورفاستاتين في البلازما هو حوالي 14 ساعة. يتراوح وقت بيع مثبطات HMG - CoA Reductase حوالي 20 إلى 30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة.
قبل اتخاذ دواء تورميج-10 ميجا وي كير يمنع أمراض القلب والأوعية الدموية ويزيد من نسبة الدهون في الدم (3 بثور × 10 أقراص)
طريقة الاستخدام
عن طريق الفم.
الجرعة
فرط شحميات الدم (عائلة متجانسة وليس حسب الوراثة العائلية) واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (نوع فريدريكسون ILA وIIB)
يوصى بجرعة البداية من أتورفاستاتين 10 ملجم أو 20 ملجم مرة واحدة يوميًا. يمكن للمرضى الذين يحتاجون إلى كمية كبيرة من LDL-C (أكثر من 45٪) البدء بجرعة 40 ملغ مرة واحدة يوميًا. تتراوح جرعة أتورفاستاتين من 10 - 80 ملجم مرة واحدة يوميًا.
يمكن استخدام أتورفاستاتين بجرعة واحدة في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. يجب أن تعتمد جرعة البدء والصيانة لأتورفاستاتين على خصائص كل مريض بالإضافة إلى غرض العلاج والاستجابة للمريض. بعد البدء أو بمعايرة أتورفاستاتين، يجب تحليل تركيز الدهون خلال 2-4 أسابيع وضبط الجرعة وفقًا لذلك.
ارتفاع الكولسترول الناتج عن العائلات المتغايرة لدى الأطفال (10 - 17 سنة)
يوصى بجرعة البدء من أتورفاستاتين 10 مجم/يوم، ويوصى بالجرعة القصوى 20 مجم/يوم (لم تتم دراسة الجرعة الأعلى من 20 مجم عند الأطفال). يجب أن تعتمد الجرعة على المريض لغرض العلاج. يجب أن يتم تعديل الجرعة لمدة 4 أسابيع أو أكثر.
ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم
جرعة أتورفاستالين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط التوتر من 10 إلى 80 ملغ يوميا. يجب استخدام أتورفاستاتين كدواء يدعم علاجات الدهون الأخرى (مثل LDL) أو إذا كان العلاج غير متوفر.العلاج المتزامن مع أدوية الدهون الأخرى
يمكن استخدام أتورفاستاتين مع الأحماض الصفراوية الاصطناعية. يجب استخدام مجموعة مثبطات HMG - COA Reductase (مجموعة الستاتين) ومجموعة الفايبرات بشكل عام بحذر.
الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي
لا يؤثر مرض الكلى على زراعة البلازما ولا يؤثر على خفض LDL-C من أتورفاستاتين، لذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى مرضى الخلل الكلوي.
الجرعة عند المرضى الذين يستخدمون السيكلوسبورين، كلاريثروميسين، آيتراكونازول، أو مزيج من ريتونافير وساكوينافير أو لوافير مع ريتونافير
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من السيكليسين، يجب أن يقتصر العلاج على 10 ملجم من أتورفاستاتين مرة واحدة يوميًا. في المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين، إيتراكونازول، أو في المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية المستخدمون في مزيج من ريتونافير وساكوينافير أو لوبينافير وريتونافير، تجاوزت جرعات أتورفاستاتين 20 ملغ، ويُقترح إجراء تقييمات سريرية مناسبة لضمان أقل جرعة ضرورية من أتورفاستاتين. النياسين (> 1 جم/اليوم)، الكولشيسين.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، يحتاج المرضى إلى علاج الأعراض والتدابير الداعمة. بسبب الدمج العالي بين الأدوية وبروتينات البلازما، فإن النزف لا يزيد بشكل كبير من تصفية أتورفاستاتين.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كان الوقت قد اقترب لتناول الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الدواء في الجرعة التالية الموصى بها. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
آثار جانبية
عند استخدام تورميج-10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
الأكثر شيوعًا: آلام العضلات، والإسهال، والغثيان، وناقلة الأمين ألانين وزيادة إنزيمات الكبد، يمكن أن تؤدي إلى وقف العلاج وتحدث في مكان تناول الدواء الوهمي.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (2% وأكبر من مجموعة الدواء الوهمي) ليس لها علاقة سببية في المرضى الذين عولجوا بأتورفاستاتين في اختبارات مراقبة الدواء الوهمي (العدد = 8755) هي: التهاب البلعوم الأنفي (8.3%)، آلام المفاصل (6.9%)، الإسهال (6.8%)، ألم رباعي (6%).
تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية أخرى في دراسات التحكم الوهمي بما في ذلك:
الجهاز الهضمي: انزعاج في البطن، تجشؤ، انتفاخ البطن، التهاب الكبد، ركود صفراوي.
الجهاز العصبي: الكوابيس.
الجلد وزوائده: الشرى.
الجهاز البولي التناسلي: البول مع خلايا الدم البيضاء.
بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا آثار جانبية مثل: التدهور المعرفي (الخرف، الارتباك ...)، ارتفاع السكر في الدم، HBA1C.
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
أخبر الطبيب في حالة ظهور أي آثار غير مرغوب فيها عند الاستخدام.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام أدوية Tormg-10 في الحالات التالية:
لا يمكن لمرض الكبد التقدمي مع استمرار إنزيمات الكبد العثور على السبب.
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.
كن حذرًا عند استخدام
قم بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء العلاج بأتورفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لمتطلبات الاختبار اللاحقة.
فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:
قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر لنمط العضلات، القدرة المرتبطة بالأدوية وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.
أثناء العلاج بالستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، والتيبس، وضعف العضلات... وعند ظهور هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.
العضلات الهيكلية
تؤدي بعض حالات النمط العضلي المصحوبة بفشل كلوي حاد ثانوي إلى تقلص العضلة البولية، وقد تم الإبلاغ عن ذلك مع أتورفاستاتين ومع أدوية أخرى في هذه المجموعة. قد يكون تاريخ الفشل الكلوي عامل خطر لتطور نمط العضلات. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة عن كثب بحثًا عن التأثيرات الهيكلية.
يسبب أتورفاستاتين، مثل الستاتينات الأخرى، أحيانًا أمراضًا عضلية، وقد تم اكتشافه مثل آلام العضلات وضعف العضلات المصحوب بزيادة في إنزيم الكرياتين فوسفوكيناز (CPK)> 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي. يؤدي استخدام جرعات عالية من أتورفاستاتين في وقت واحد مع بعض الأدوية مثل السيكلوسبورين والمثبطات القوية CYP3A4 (مثل كلاريثروميسين وأوتراكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية) إلى زيادة خطر الإصابة بنمط العضلات/العضلات.
يجب تعليق العلاج باستخدام أتورفاستاتين أو إيقافه تمامًا في أي مريض يعاني من مرض عضلي حاد وشديد، أو لديه عوامل خطر محتملة لتطور فشل كلوي ثانوي يؤدي إلى نمط عضلي (على سبيل المثال: الالتهابات الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمات، الاضطرابات الأيضية، الغدد الصماء والكهارل الخطيرة).
زيادة خطر آفات العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية الكولسترول الأخرى في الدم، والجرعات العالية من النياسين (> 1 جرام/يوم)، كولشيسين.
خلل في وظائف الكبد
يرتبط الستاتين، مثل بعض علاجات الدهون الأخرى، بخلل في وظائف الكبد. الزيادة المستمرة (> 3 مرات في المستوى الطبيعي (ULN) تحدث مرتين أو أكثر) تحدث ترانساميناز المصل في 0.7٪ من المرضى الذين يتناولون أتورفاستاتين في التجارب السريرية. نسبة حدوث هذه التشوهات هي 0.2%، 0.2%، 0.6%، و2.3% تقابل محتوى أتورفاستاتين 10، 20، 40 و80 ملغ.
يوصى بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل وبعد 12 أسبوع من بداية العلاج وعند زيادة الجرعة، وبشكل دوري (على سبيل المثال: نصف عام) بعد ذلك. عادة ما تحدث تغيرات في إنزيمات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بأتورفاستاتين. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من زيادة الترانساميناسات حتى لا تكون هناك أي تشوهات. يجب تقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام أتورفاستاتين، عند استمرار ALT أو AST أكثر من 3 مرات في المعدل الطبيعي، يجب استخدام أتورفاستاتين بحذر في المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد. موانع استخدام أتورفاستاتين للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو زيادة الترانساميناسات لسبب غير معروف.
وظيفة الغدد الصماء
تم الإبلاغ عن زيادة HBA1C وتركيز الجلوكوز في الدم عند استخدام أدوية HMG - COA Reductase، بما في ذلك أتورفاستاتين. تتداخل الستاتينات مع تخليق الكوليسترول ومن الناحية النظرية يمكن أن تستنفد إنتاج المنشطات الكظرية أو الغدد التناسلية. تظهر الدراسات السريرية أن أتورفاستاتين لا يقلل من تركيزات الكورتيزول الأساسية في البلازما أو يقلل من احتياطيات الغدة الكظرية. آثار الستاتين على خصوبة الرجال لم تتم دراستها بالعدد الكافي من المرضى. إن التأثيرات، إن وجدت، على المحور التناسلي النخامي لدى النساء قبل انقطاع الطمث غير معروفة. كن حذرًا إذا تم استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التي تقلل من تركيز أو نشاط الهرمونات الستيرويدية الذاتية، مثل الكيتوكونازول، والسبيرونولاكتون، والسيميتيدين.
يستخدم عند مرضى السكتة الدماغية أو الأشعة الحديثة
في تحليل مجموعات السكتة الدماغية لدى المرضى الذين لا يعانون من مرض الشريان التاجي والذين أصيبوا بسكتة دماغية أو أشعة حديثة، هناك نسبة عالية من السكتة الدماغية النزفية لدى المرضى الذين يبدأون بجرعة 80 ملغ من أتورفاستاتين مقارنة بالمجموعة الثانية. زيادة خطر إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من سكتة دماغية نزفية سابقة أو احتشاء جوبي (السكتة الدماغية) في وقت البحث. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سكتة دماغية نزفية قبل أو لاكونار في منطقة الاحتشاء، فإن التوازن بين مخاطر وفوائد أتورفاستاتين 80 ملغ غير مؤكد ويجب النظر بعناية في خطر الإصابة بسكتة دماغية نزفية قبل بدء العلاج.
ألم في العضلات
يجب إخطار جميع المرضى الذين بدأوا العلاج باستخدام أتورفاستاتين بخطر الإصابة بأمراض العضلات والإبلاغ الفوري عن آلام العضلات وضعف العضلات لأسباب غير معروفة. يزداد خطر هذا التأثير الجانبي عند تناول بعض الأدوية في نفس المجموعة أو شرب عصير جريب فروت أكثر من 1 لتر من الكمية اللازمة. ويجب أن يطلع الطبيب على جميع الأدوية، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة.
إنزيمات الكبد
توصيات بإجراء فحوصات وظائف الكبد قبل وبعد 12 أسبوع من بداية العلاج وعند زيادة الجرعة وبشكل دوري (مثلا: نصف عام) بعد ذلك.
النساء الحوامل
ينبغي نصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسيلة فعالة للحمل لتجنب الحمل أثناء استخدام أتورفاستاتين. ناقش مع المرضى خطط الحمل المستقبلية، وناقش متى يجب إيقاف أتورفاستاتين إذا كانوا يحاولون الحمل. ينبغي نصح المرضى بالتوقف عن تناول أتورفاستاتين ومراجعة الطبيب إذا كانوا يريدون الحمل.
النساء المرضعات
تحتاج النساء المرضعات إلى نصيحة بعدم استخدام أتورفاستاتين. يجب استشارة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون والمرضعات من قبل خبراء طبيين.
يستخدم للمواضيع الخاصة
استخدام للأطفال
تم تقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا والذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم الناتج عن فرط سكر الدم في تجربة سريرية خاضعة للرقابة لمدة 6 أشهر لدى المراهقين والفتيات. المرضى الذين عولجوا بأتورفاستاتين لديهم آثار جانبية شائعة مماثلة للمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. ولوحظ أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي أن كلا المجموعتين، بغض النظر عن تقييم السبب والنتيجة، هما العدوى. لم يتم دراسة الجرعة الأكبر من 20 ملغ لدى هؤلاء المرضى. يجب استشارة النساء الشابات حول الطرق المناسبة لمنع الحمل أثناء العلاج بأتورفاستاتين. لم يتم دراسة أتورفاستاتين في التجارب السريرية المتعلقة بالبلوغ أو المرضى الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات.
يستخدم لكبار السن
من بين 39,828 مريضًا عولجوا بأتورفاستاتين في الدراسات السريرية، كان 15,813 (40%) من المرضى أكبر من 65 عامًا و2800 (7%) من المرضى أكبر من 75 عامًا. بشكل عام، لا يوجد اختلاف في السلامة والفعالية التي تم ملاحظتها بين هؤلاء الأشخاص والأشياء اللاحقة كما أن التقارير السريرية الأخرى لا تحدد الفرق في الاستجابة للعلاج بين المرضى المسنين والمرضى الأصغر سناً، ولكن لا يمكن القضاء على الحساسية لدى كبار السن بشكل أعلى. يعد العمر (≥ 65 عامًا) عامل خطر للإصابة بأمراض العضلات، ويجب استخدام أتورفاستاتين بحذر عند كبار السن.
الفشل الكبدي
يُمنع استخدام أتورفاستاتين للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي بما في ذلك زيادة ناقلة أميناز الكبد.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم الإبلاغ عن تأثير تقليل القدرة على القيادة واستخدام الآلات الخطرة لأتورفاستاتين.
الحمل
يُمنع استخدام أتورفاستاتين في النساء الحوامل أو اللاتي قد يكونن حوامل. زيادة نسبة الكولسترول والدهون الثلاثية في الدم أثناء الحمل الطبيعي. أدوية الدهون في الدم ليست مفيدة أثناء الحمل لأن الكولسترول ومشتقات الكولسترول ضرورية للنمو الطبيعي للجنين. تصلب الشرايين هو عملية مزمنة والتوقف عن استخدام أدوية الدهون في الدم أثناء الحمل لا يتطلب سوى تأثير ضئيل على العواقب طويلة المدى لعلاج نسبة الكوليسترول في الدم.
لا توجد أبحاث كاملة ويتم التحكم بشكل جيد في استخدام أتورفاستاتين أثناء الحمل. هناك القليل من التقارير أو العيوب الخلقية بعد تعرض الرحم للستاتينات.
يمكن أن يكون الستاتين ضارًا للجنين عند استخدامه للنساء الحوامل. يجب استخدام أتورفاستاتين فقط للنساء الحوامل عندما يكون من الصعب جدًا على هؤلاء المرضى الحمل وتم إبلاغهم بالمخاطر المحتملة. إذا كانت المرأة حاملًا أثناء استخدام أتورفاستاتين، فيجب إيقافه فورًا ونصح المريضة مرة أخرى بشأن خطورة الشفاه المحتملة على الجنين وعدم وجود فوائد سريرية معروفة لمواصلة استخدام الأدوية أثناء الحمل.
فترة الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان أتورفاستاتين سيتم إفرازه في حليب الثدي، ولكن كمية صغيرة من الأدوية الأخرى في نفس المجموعة تذهب إلى حليب الثدي. نظرًا لأن الأدوية الأخرى في المجموعة قد اكتسبت حليب الثدي ولأن الستاتينات من المحتمل أن تسبب آثارًا جانبية خطيرة على الأطفال الرضع، فيجب نصح النساء اللاتي يحتاجن إلى علاج أتورفاستاتين بعدم الرضاعة الطبيعية.
التفاعل الدوائي
يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بالستاتينات عند استخدامها في وقت واحد مع مشتقات حمض الفيبريك أو النياسين أو السيكلوسبورين أو مثبطات CYP 3A4 القوية (على سبيل المثال: كلاريثروميسين، بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، ومثبطات آيتراكونازول).
مثبطات CYP3A4 القوية
يتم استقلاب أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4. الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع مثبطات CYP 3A4 القوية يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيزات أتورفاستاتين في البلازما. درجة التفاعل والقدرة على الاعتماد على التأثيرات المختلفة على CYP 3A4.
كلاريثروميسين
تزداد المساحة تحت المنحنى للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 80 ملجم مع كلاريثروميسين (500 ملجم مرتين يوميًا) مقارنةً باستخدام أتورفاستاتين وحده. لذلك، يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين عند وصف جرعة أتورفاستاتين تتجاوز 20 ملغ.مزيج من مثبطات الأنزيم البروتيني
تزداد المساحة تحت المنحنى لأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 40 ملجم مع مزيج من ريتونافير وساكوينافير (400 ملجم مرتين يوميًا) أو أتورفاستاتين 20 ملجم مع لوبينافير وريتونافير (400 ملجم + 100 ملجم مرتين يوميًا) مقارنةً باستخدام أتورفاستاتين وحده. لذلك، يجب على المرضى الذين يتناولون مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية توخي الحذر عند استخدام جرعات أتورفاستاتين التي تزيد عن 20 ملغ.الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، وأخطر تلف العضلات هو تلف الكلى يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا. (انظر الجدول أدناه)
Telaprevir
فوسامبرينافير
فوسامبرينافير + ريتونافير
ساكينافير + ريتونافير
عصير الجريب فروت
يحتوي عصير الجريب فروت على واحد أو أكثر من مثبطات CYP 3A4 ويمكن أن يزيد تركيز أتورفاستاتين في البلازما، خاصة شرب عصير الجريب فروت بشكل مفرط (> 1.2 لتر يوميًا).
السيكلوسبورين
أتورفاستاتين ومستقلبات أتورفاستاتين هي الركائز الأساسية لنقل OATP1B1. قد تزيد مثبطات Oatp1b1 (مثل السيكلوسبورين) من التوافر الحيوي للأتورفاستاتين. تزداد المساحة تحت المنحنى لأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 10 ملغ وسيكلوسبورين 5.2 ملغ/كغ/يوم مقارنة باستخدام أتورفاستاتين وحده. في حالة الحاجة إلى علاج أتورفاستاتين بالسيكلوسبورين، يجب ألا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين 10 ملغ.
جيمفيبروزيل
نظرًا لزيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات/مرض العضلات عند استخدام مثبطات إنزيم HMG-Coa Reductase في نفس الوقت مع Gemfibrozil، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع Gemfibrozil.
أدوية الفيبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم
من المعروف أن خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بمثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase يزداد عند استخدامه بالتزامن مع ألياف أخرى، ويجب توخي الحذر عند استخدام أتورفاستاتين بالتزامن مع ألياف أخرى.
بجرعات عالية (> 1 جم/يوم)
يزداد خطر التأثير الهيكلي عند استخدام أتورفاستاتين مع النياسين، وفي هذه الحالة يجب تقليل جرعة أتورفاستاتين.
ريفامبين أو أدوية تحريض السيتوكروم P450 3A4 الأخرى
الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع السيتوكروم P450 3A4 (مثل إيفافيرنز، ريفامبين) يمكن أن يؤدي إلى انخفاض حاد في مستوى أتورفاستاتين في البلازما. نظرًا لآلية التفاعل المزدوج للريفامبين، يوصى بتناول أتورفاستاتين في وقت واحد مع ريفامبين، لأن استخدام أتورفاستاتين مرة واحدة بعد استخدام ريفامبين يرتبط بانخفاض كبير في مستويات أتورفاستاتين في البلازما.
الديجوكسين
عند دمجه مع جرعات متعددة من أتورفاستاتين والديجوكسين، يزيد حوالي 20% من تركيزات الديجوكسين في البلازما في الحالة المستقرة. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين بشكل مناسب.
حبوب منع الحمل
الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع موانع الحمل الفموية سيزيد من قيمة المساحة تحت المنحنى لنوريثيندرون وإثينيل استراديول. وينبغي أخذ هذه الزيادة في الاعتبار عند اختيار حبوب منع الحمل للنساء اللاتي يتناولن أتورفاستاتين.
الوارفارين
ليس للأتورفاستاتين تأثير سريري كبير على البروثرومبين عند استخدامه للمرضى الذين يخضعون لعلاج طويل بالوارفارين.
الكولشيسين
تم الإبلاغ عن حالات الإصابة بأمراض العضلات، طيار العضلات، لأتورفاستاتين بالاشتراك مع الكولشيسين ويجب توخي الحذر عند وصف أتورفاستاتين مع الكولشيسين.
التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف. تجنب الضوء والرطوبة.
عقاقير أخرى
- Actrapid
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- PRIMOLUT N
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions