Tormeg-10 Mega We Care Medikament beugt Herz-Kreislauf-Erkrankungen vor, erhöht die Blutfette (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Atorvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Tormg-10-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung von Lipidveränderungen sollte nur einen Teil der vielen Risikofaktoren für die Teilnahme an Menschen umfassen, bei denen das Risiko einer deutlich zunehmenden Arteriosklerose aufgrund von Hypercholesterin besteht. Die Therapie wird als Unterstützung einer Diät zur Begrenzung von gesättigten Fettsäuren und Cholesterin sowie anderer nichtmedikamentöser Behandlungen, die den Anforderungen nicht genügen, empfohlen. Bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder bei denen viele Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit vorliegen, kann die Einnahme von Atorvastatin gleichzeitig mit einer Diät begonnen werden.

Behandlung zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Bei Patienten ohne eindeutige klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit, aber vielen Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit wie Alter, Rauchen, Bluthochdruck, niedriger HDL-C-Wert oder familiärer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit ist Atorvastatin vorgesehen für:

Reduzieren Sie das Risiko eines Herzinfarkts.

Reduzieren Sie das Schlaganfallrisiko.

Reduzieren Sie das Risiko einer koronaren Reinvestition oder einer Angina pectoris.

Für Typ-2-Diabetiker und ohne eindeutige klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit, es gibt jedoch viele Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit wie Retinopathie, Diuretikumalbumin, Rauchen oder Bluthochdruck. Atorvastatin wird zugeordnet:

Reduzieren Sie das Risiko eines Herzinfarkts.

Lam reduziert das Schlaganfallrisiko.

Für Patienten mit deutlichen klinischen Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit ist Atorvastatin vorgesehen für:

Reduzieren Sie das Risiko eines nicht tödlichen Myokardinfarkts.

Reduzieren Sie das Risiko, durch Schlaganfall und nicht tödlichen Schlaganfall zu sterben.

Reduzieren Sie das Risiko einer Gefäßneubildung.

Reduzieren Sie das Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herzinsuffizienz.

Reduzieren Sie das Risiko einer Angina pectoris.

Bei erhöhtem Blutfett wird Atorvastatin verschrieben:

Unterstützung einer Diät zur Reduzierung von Teilanteilen, LDL-C, APOB und TG und zur Erhöhung von HDL-C bei Patienten mit hypertonem Blutcholesterin (heterozygote Familien und vertraglich homozygote Familien) und gemischten Blutfettstörungen (Fredrickson La und IIB).

ist ein Medikament zur Unterstützung der Ernährung bei der Behandlung von Patienten mit TG Thanh (Fredrickson Typ IV).

Für Patienten mit Betalipoprotein-Störungen (Fredrickson Typ III) (Fredrickson III), die nicht auf eine Diät ansprechen.

Reduzieren Sie den Teil von LDL-C bei Patienten mit Cholesterinhyperplasie aufgrund homozygoter Familiengenetik als Medikament, das andere Lipidbehandlungen (z. B. LDL) unterstützt oder wenn die Behandlung nicht wirksam ist.

ist ein unterstützendes Arzneimittel für eine Diät zur Senkung des Teil-, LDL-C- und APO B-Spiegels bei postmenarchalen Jungen und Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren, einem Anstieg des Cholesterinspiegels aufgrund heterozygoter Familiengenetik, wenn nach einem vollständigen Test der Diätbehandlung die folgenden Ergebnisse 160 mg/dl betragen. Bei pädiatrischen Patienten besteht eine positive Familienanamnese für frühe oder zwei oder mehr Purpurrisiken.

Ausgabengrenze: Atorvastatin wurde nicht unter abnormalen Bedingungen untersucht. Lipoproteinanomalien sind hauptsächlich auf erhöhte Chylomikonen (Fredrickson Typ I und V) zurückzuführen.

Pharmakologisch

Atorvastatin sowie einige seiner Stoffwechselstoffe haben pharmakologische Aktivität beim Menschen. Die Leber ist der wichtigste aktive Ort und der Hauptort für die Synthese von Cholesterin und die LDL-Clearance. Die Dosierung von Medikamenten korreliert eher mit der Senkung des LDL-C als mit der Medikamentenkonzentration in den Organen. Die Dosierung für jeden Patienten muss auf der Behandlung basieren.

Wirkmechanismus

Atorvastatin ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor des HMG-Enzyms – CoA-Reduktase, das die Enzymübertragung von 3-Hydroxy-3-Ethylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat, eine Vorstufe von Sterol, einschließlich Cholesterin, begrenzt. Cholesterin und Triglyceride zirkulieren als Teil des Lipoproteinkomplexes im Blut. Durch die Superzentrifugalmethode werden diese Komplexe in HDL (Lipoprotein hoher Dichte), IDL (Lipoprotein mittlerer Dichte), LDL (Lipoprotein niedriger Dichte) und VLDL (Lipoprotein sehr niedriger Dichte) getrennt.

Triglycerid (TG) VA-Cholesterin in der Leber wird zu VLDL kombiniert und gibt Plasma zur Verteilung an die Peripherie ab. LDL entsteht aus VLDL und wird hauptsächlich durch hochliebende LDL-Rezeptoren abgebaut. Klinische und pathologische Untersuchungen zeigen, dass die hohe Plasmakonzentration von Gesamtcholesterin (Gesamt-C), LDL-Cholesterin (LDL-C) und Apolipoprotein B (APO B) Arteriosklerose beim Menschen fördert und ein Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellt, während ein Anstieg der HDL-C-Werte das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert.

Bei Tieren senkt Atorvastatin den Cholesterin- und Lipoproteinspiegel durch Hemmung des HMG-COA-Reduktase-Enzyms und des Prozesses der Cholesterinsynthese in der Leber und Erhöhung der Menge an LDL-Rezeptoren in Leberoberflächenzellen, um die Rückresorption und den Katabolismus von LDL zu steigern. Atorvastatin reduziert außerdem die Produktion von LDL und die Anzahl der LDL-Partikel. Atorvastatin reduziert LDL-C bei einigen Patienten mit Hypercholesterin-Hyperspiegelung aufgrund homosexueller Familien (FH), einige seltene Menschen reagieren auf andere Lipid-Medikamente.

Eine Reihe klinischer Studien hat gezeigt, dass eine Erhöhung der Konzentration von Teilen, LDL-C, APO B (ein LDL-C-Zellmembrankomplex) Arteriosklerose beim Menschen fördert. Ebenso ist die Senkung des HDL-C-Spiegels (und dessen Transport, APO a) mit der Entstehung von Arteriosklerose verbunden. Epidemiologische Untersuchungen haben gezeigt, dass die Inzidenz der Krankheit und die Sterblichkeitsrate von Herz-Kreislauf-Erkrankungen einen direkten Einfluss auf die Konzentration von C-Sektion und LDL-C und umgekehrt auf die Konzentration von HDL-C haben.

Atorvastatin reduziert Teilanteile. LDL-C und APO B bei Patienten mit erhöhtem Blutcholesterin (FH) der Zygote und heterozygoter, nicht genetisch bedingter hyperchemischer Hyperglykämie und gemischten Blutfettstörungen. Atorvastalin reduziert außerdem VLDL-C und TG und erhöht die Produktion von HDL-C VA Apolipoprotein A-1. Atorvastatin reduziert partielle Anteile der Lipide LDL-C, VLDL-C und APO B, TG und Nicht-HDL-C und erhöht HDL-C bei Patienten, die nur die Triglyceride im Blut erhöhen. Atorvastatin senkt das durchschnittliche Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) bei Patienten, die β-Lipoprotein im Blut ansammeln.

Wie LDL können lipoproteinreiches cholesterinreiches Lipoprotein, einschließlich VLDL, VLDL mittlerer Dichte, Lipoprotein (IDL) und andere Lipide, Arteriosklerose fördern. Hohe Plasmatriglyceride werden häufig in einem Trio aus niedrigem HDL-C-Verhältnis und kleinen LDL-Partikeln gefunden, wenn sie mit nicht-lipidischen metabolischen Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit kombiniert werden. Daher ist die Gesamt-TG im Plasma nicht unbedingt ein unabhängiger Risikofaktor für koronare Herzkrankheiten. Darüber hinaus wurde nicht festgestellt, dass das Risiko einer koronaren Herzkrankheit und einer Herz-Kreislauf-Erkrankung unabhängig von einem Anstieg des HDL oder einem niedrigeren TG ist.

Pharmakokinetik

Absorption

Atorvastatin wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert, maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1 bis 2 Stunden erreicht. Der Grad der Resorption steigt proportional zur Atorvastatin-Dosis. Atorvastatin-Tabletten sind biologisch äquivalent zur Lösungsform. Die absolute Bioverfügbarkeit von Atorvastatin beträgt etwa 12 % und die Bioverfügbarkeit der HMG-CoA-Reduktase-Enzym-Inhibitorwirkung beträgt etwa 30 %. Es wird angenommen, dass eine geringe Bioverfügbarkeit auf die vollständige Clearance in der Magen-Darm-Schleimhaut oder den ersten Metabolismus in der Leber zurückzuführen ist.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen von Atorvastatin beträgt etwa 381 l. 98 % Atorvastatin bindet an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 in Ortho- und Para-Hydroxylierungsderivate und andere Beta-Oxidationsprodukte umgewandelt. In vitro entspricht der HMG-Inhibitor – COA-Reduktase durch die Metaboliten der Ortho- und Para-Hydroxylierung der Fähigkeit, HMG – COA-Reduktase von Atorvastatin zu hemmen. Etwa 70 % der HMG-Coa-Reduktase-Hemmer sind auf aktive Metaboliten zurückzuführen.

Eliminierung

Atorvastatin und Metaboliten von Atorvastatin sind das Substrat von p-Glykoprotein. Atorvastatin wird nach der Metabolisierung in der Leber oder außerhalb der Leber hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Allerdings durchläuft das Medikament einen vernachlässigbaren Darmzyklus. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Atorvastatin im Plasma beträgt etwa 14 Stunden. Die Verkaufszeit von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren beträgt aufgrund des Beitrags aktiver Metaboliten etwa 20 bis 30 Stunden.

Vor der Einnahme Tormeg-10 Mega We Care Medikament beugt Herz-Kreislauf-Erkrankungen vor, erhöht die Blutfette (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

oral.

Dosierung

Hyperlipidämie (homozygote Familie und nicht durch Familiengenetik) und gemischte Blutfettstörungen (Fredrickson-Typ ILA und IIB)

Die Anfangsdosis von Atorvastatin beträgt 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Patienten, die eine große Menge LDL-C (mehr als 45 %) benötigen, können mit einer Dosis von 40 mg einmal täglich beginnen. Der Dosisbereich von Atorvastatin liegt zwischen 10 und 80 mg einmal täglich.

Atorvastatin kann zu jeder Tageszeit in einer Einzeldosis eingenommen werden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis von Atorvastatin sollte von den Merkmalen jedes Patienten sowie dem Behandlungs- und Ansprechziel des Patienten abhängen. Nach Beginn oder durch Atorvastatin-Titration sollte die Lipidkonzentration innerhalb von 2–4 Wochen analysiert und die Dosis entsprechend angepasst werden.

Überhöhter Cholesterinspiegel, verursacht durch heterozygote Familien bei Kindern (10 - 17 Jahre)

Die Anfangsdosis von Atorvastatin beträgt 10 mg/Tag, die Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag (eine höhere Dosis als 20 mg wurde bei Kindern nicht untersucht). Die Dosierung sollte vom Patienten und dem Zweck der Therapie abhängen. Die Anpassung der Dosis sollte für 4 Wochen oder länger erfolgen.

Hyperglykämie mit erhöhtem Cholesterinspiegel

Atorvastalin-Dosis bei Patienten mit hypertoner hypertoner Hypertonie von 10 bis 80 mg täglich. Atorvastatin sollte als Arzneimittel zur Unterstützung anderer Lipidbehandlungen (z. B. LDL) oder wenn eine Behandlung nicht verfügbar ist, eingesetzt werden.

Gleichzeitige Behandlung mit anderen Lipidmedikamenten

Atorvastatin kann mit synthetischen Gallensäuren verwendet werden. Die Kombination von HMG-Inhibitoren – COA-Reduktase (Statin-Gruppe) und Fibrate-Gruppe im Allgemeinen – sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Dosierung bei Patienten mit Nierenversagen

Nierenerkrankungen haben keinen Einfluss auf die Plasmaproduktion und haben keinen Einfluss auf die Senkung des LDL-C von Atorvastatin, sodass eine Anpassung der Dosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich ist.

Dosierung bei Patienten, die Cyclosporin, Clarithromycin, iTraconazol oder eine Kombination aus Ritonavir und Saquinavir oder Lowavir mit Ritonavir verwenden

Bei Patienten mit Cyclin sollte die Behandlung auf 10 mg Atorvastatin einmal täglich beschränkt werden. Bei Patienten, die Clarithromycin, Itraconazol verwenden, oder bei Patienten mit HIV, die in Kombination mit Ritonavir und Saquinavir oder Lopinavir und Ritonavir angewendet werden und die Atorvastatin-Dosierung 20 mg übersteigt, werden geeignete klinische Untersuchungen vorgeschlagen, um die niedrigste erforderliche Atorvastatin-Dosis sicherzustellen.

Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Statin mit den folgenden Arzneimitteln: Gemfibrozil, andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hochdosiertes Niacin (> 1 g/Tag), Colchicin.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung müssen die Symptome des Patienten behandelt und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Aufgrund der hohen Kombination von Arzneimitteln mit Plasmaproteinen erhöht eine Blutung die Atorvastatin-Clearance nicht wesentlich.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn es fast Zeit ist, die nächste Dosis einzunehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie das Arzneimittel in der nächsten empfohlenen Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Tormeg-10 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (ADR) kommen.

Am häufigsten: Muskelschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Aminotransferase Alanin und erhöhte Leberenzyme, können zum Absetzen der Behandlung führen und treten an einer Stelle der Placebo-Gruppe auf.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (2 % und mehr als in der Placebo-Gruppe) haben keinen ursächlichen Zusammenhang bei Patienten, die in den Placebo-Kontrolltests mit Atorvastatin behandelt wurden (N = 8755), sind: Nasopharyngitis (8,3 %), Gelenkschmerzen (6,9 %), Durchfall (6,8 %), Quartettschmerzen (6 %).

Weitere Nebenwirkungen wurden in Placebo-Kontrollstudien berichtet, darunter:

Der ganze Körper umfasst Müdigkeit, Fieber.

Verdauungssystem: Bauchbeschwerden, Aufstoßen, Blähungen, Hepatitis, Cholestase.

Bewegungsapparat: Muskel-Skelett-Schmerzen, Muskelermüdung, Nackenschmerzen, Schwellung.

Stoffwechsel und Ernährung: erhöhte Transaminasen, Leberfunktionsstörungen, alkalische Phosphathyperplasie, erhöhte Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie.

Nervensystem: Albträume.

Atmungssystem: Nasenbluten.

Haut und Gliedmaßen: Urtikaria.

Besondere Sinne: verschwommenes Sehen, Tinnitus.

Genitales Harnsystem: Urin mit weißen Blutkörperchen.

Darüber hinaus gibt es auch Nebenwirkungen wie: kognitiver Verfall (Demenz, Verwirrtheit ...), Hyperglykämie, HBA1C.

Anleitung zum Umgang mit UAW

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Tormg-10-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Eine fortschreitende Lebererkrankung mit persistierenden Leberenzymen kann die Ursache nicht finden.

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Führen Sie vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin einen Leberenzymtest durch und bei klinischen Indikationen sind spätere Testanforderungen erforderlich.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, selbst oder in der Familie genetisch bedingte Muskelerkrankungen, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit Risikofaktoren für Muskelmuster, medikamentenbedingte Fähigkeiten und einige besondere Patienten. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelsymptomen wie Muskelschmerzen, Steifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Skelettmuskel

In einigen wenigen Fällen kommt es zu einem Muskelmuster, das mit einem sekundären akuten Nierenversagen einhergeht und zu einer Schädigung der Harnmuskulatur führt, was unter Atorvastatin und anderen Arzneimitteln dieser Gruppe berichtet wurde. Nierenversagen in der Vorgeschichte kann ein Risikofaktor für die Entwicklung von Muskelmustern sein. Diese Patienten müssen genauer auf Auswirkungen auf das Skelett überwacht werden.

Atorvastatin kann wie andere Statine manchmal Muskelerkrankungen verursachen, wie z. B. Muskelschmerzen, Muskelschwäche in Kombination mit einem Anstieg der Kreatinphosphokinase (CPK) > 10-fach ULN. Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen von Atorvastatin mit einigen Medikamenten wie Ciclosporin und starken CYP3A4-Inhibitoren (wie Clarithromycin, Otraconazol und HIV-Proteaseinhibitoren) erhöht das Risiko von Muskel-/Muskelmustern.

Die Behandlung mit Atorvastatin sollte bei jedem Patienten, der an einer schweren akuten Muskelerkrankung leidet oder potenzielle Risikofaktoren für die Entwicklung eines sekundären Nierenversagens aufweist, das zu einem Muskelmuster führt (z. B. schwere Infektionen, Hypotonie, Operation, Trauma, Stoffwechselstörungen, endokrine und schwere Elektrolyte), ausgesetzt oder vollständig abgesetzt werden.

Leberfunktionsstörung

Statin steht, wie auch andere Lipidtherapien, mit Leberfunktionsstörungen in Zusammenhang. Der anhaltende Anstieg (> 3-mal gegenüber dem Normalwert (ULN) tritt 2-mal oder öfter auf) der Serumtransaminase tritt bei 0,7 % der Patienten auf, die in klinischen Studien Atorvastatin einnehmen. Die Inzidenz dieser Anomalien beträgt 0,2 %, 0,2 %, 0,6 % und 2,3 %, entsprechend dem Atorvastatin-Gehalt von 10, 20, 40 und 80 mg.

Empfehlungen zur Durchführung von Leberfunktionstests vor und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung und bei Dosiserhöhung sowie in regelmäßigen Abständen (z. B. ein halbes Jahr) danach. Veränderungen der Leberenzyme treten normalerweise in den ersten drei Monaten der Behandlung mit Atorvastatin auf. Patienten mit Transaminase-Erhöhungen sollten überwacht werden, bis keine Auffälligkeiten mehr auftreten. Die Dosis sollte reduziert werden oder die Anwendung von Atorvastatin beendet werden, wenn ALT oder AST mehr als das Dreifache des Normalwerts anhalten. Atorvastatin sollte bei Patienten, die viel Alkohol trinken oder an einer Lebererkrankung leiden, mit Vorsicht angewendet werden. Kontraindikationen für Atorvastatin bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung oder erhöhter Transaminase aus unbekannter Ursache.

Endokrine Funktion

Bei HMG-COA-Reduktase-Medikamenten, einschließlich Atorvastatin, wurde über einen Anstieg des HBA1C und der Serumglukosekonzentration berichtet. Statine beeinträchtigen die Cholesterinsynthese und können theoretisch die Produktion von Nebennierensteroiden oder Gonaden beeinträchtigen. Klinische Studien zeigen, dass Atorvastatin weder die Cortisol-Grundkonzentration im Plasma noch die Nebennierenreserven verringert. Die Auswirkungen von Statin auf die Fruchtbarkeit von Männern wurden nicht ausreichend an Patienten untersucht. Die etwaigen Auswirkungen auf die Hypophysen-Genital-Achse bei Frauen vor der Menopause sind nicht bekannt. Seien Sie vorsichtig, wenn ein Statin gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die die Konzentration oder Aktivität endogener Steroidhormone verringern, wie z. B. Ketoconazol, Spironolacton und Cimetidin.

Wird bei Patienten mit kürzlichem Schlaganfall oder Strahlentherapie verwendet

In einer Analyse von Schlaganfallgruppen bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit, die kürzlich einen Schlaganfall oder Strahlen erlitten haben, gibt es einen hohen Prozentsatz an hämorrhagischen Schlaganfällen bei Patienten, die mit der Dosis von 80 mg Atorvastatin beginnen, im Vergleich zur Placebogruppe. Erhöhtes Risiko für besondere Aufmerksamkeit bei Patienten mit früherem Blutungsschlaganfall oder lakunärem Infarkt (Schlaganfall) zum Zeitpunkt der Untersuchung. Bei Patienten mit blutendem Schlaganfall vor oder lakunar im Infarktbereich ist das Verhältnis zwischen Risiko und Nutzen von Atorvastatin 80 mg ungewiss und das Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls sollte vor Beginn der Behandlung sorgfältig abgewogen werden.

Muskelschmerzen

Alle Patienten, die eine Behandlung mit Atorvastatin begonnen haben, sollten über das Risiko einer Muskelerkrankung informiert werden und unverzüglich Muskelschmerzen und Muskelschwäche aus unbekannten Gründen melden. Das Risiko dieser Nebenwirkung steigt, wenn man einige Medikamente derselben Gruppe einnimmt oder mehr Grapefruitsaft (> 1 l) als nötig trinkt. Sie sollten einen Arzt zu allen Arzneimitteln konsultieren, auch zu verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln.

Leberenzyme

Empfehlungen zur Durchführung von Leberfunktionstests vor und 12 Wochen nach Beginn der Behandlung sowie bei Dosiserhöhungen und danach in regelmäßigen Abständen (zum Beispiel: ein halbes Jahr).

Schwangere Frauen

Frauen im gebärfähigen Alter sollten angewiesen werden, eine wirksame Schwangerschaftsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der Anwendung von Atorvastatin zu vermeiden. Besprechen Sie mit den Patientinnen zukünftige Schwangerschaftspläne und besprechen Sie, wann Sie Atorvastatin absetzen sollten, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden. Patienten sollten angewiesen werden, die Einnahme von Atorvastatin abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen, wenn sie schwanger werden möchten.

Frauen, die stillen

Stillende Frauen benötigen den Rat, Atorvastatin nicht zu verwenden. Patienten mit Lipidstörungen und stillender Stillzeit müssen von medizinischen Experten konsultiert werden.

wird für spezielle Themen verwendet

Für Kinder verwenden

Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren mit hyperkämolischer Hyperglykämie wurden in einer kontrollierten klinischen Studie über 6 Monate an Teenagern und Mädchen untersucht. Patienten, die mit Atorvastatin behandelt werden, haben ähnliche häufige Nebenwirkungen wie Patienten, die mit Placebo behandelt werden. Die häufigsten Nebenwirkungen sind bei beiden Gruppen, unabhängig von der Ursache-Wirkungs-Beurteilung, Infektionen. Eine Dosis von mehr als 20 mg wurde bei diesen Patienten nicht untersucht. Junge Frauen müssen während der Behandlung mit Atorvastatin zu geeigneten Verhütungsmethoden befragt werden. Atorvastatin wurde nicht in klinischen Studien im Zusammenhang mit der Pubertät oder bei Patienten unter 10 Jahren untersucht.

Wird für ältere Menschen verwendet

Von den 39.828 Patienten, die in klinischen Studien mit Atorvastatin behandelt wurden, waren 15.813 (40 %) der Patienten > 65 Jahre alt und 2800 (7 %) der Patienten > 75 Jahre alt. Im Allgemeinen wurden zwischen diesen Probanden und den späteren Objekten keine Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit beobachtet, und auch in anderen klinischen Berichten wird der Unterschied im Ansprechen auf die Behandlung zwischen älteren Patienten und jüngeren Patienten nicht festgestellt, sie können jedoch nicht ausschließen, dass die Empfindlichkeit bei älteren Patienten höher ist. Alter (≥ 65 Jahre) ist ein Risikofaktor für Muskelerkrankungen. Bei älteren Menschen sollte Atorvastatin mit Vorsicht angewendet werden.

Leberversagen

Atorvastatin ist bei Patienten mit fortschreitender Lebererkrankung, einschließlich erhöhter Lebertransaminase, kontraindiziert.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Berichte über die Auswirkungen einer Verringerung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen gefährlicher Maschinen durch Atorvastatin vor.

Schwangerschaft

Atorvastatin ist bei Frauen kontraindiziert, die schwanger sind oder schwanger sein könnten. Cholesterin und Triglyceride erhöhten das Serum während einer normalen Schwangerschaft. Blutfettmedikamente sind während der Schwangerschaft nicht vorteilhaft, da sie Cholesterin und Cholesterinderivate enthalten, die für die normale Entwicklung des Fötus erforderlich sind. Atherosklerose ist ein chronischer Prozess und das Absetzen von Blutfettmedikamenten während der Schwangerschaft hat nur geringe Auswirkungen auf die langfristigen Folgen einer Behandlung mit Blutcholesterin.

Es gibt keine vollständige Forschung und eine gut kontrollierte Anwendung von Atorvastatin während der Schwangerschaft. Es gibt nur wenige Berichte über Geburtsfehler, nachdem die Gebärmutter Statinen ausgesetzt wurde.

Statin kann bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Atorvastatin sollte bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn diese Patientinnen sehr schwer schwanger werden können und über mögliche Gefahren aufgeklärt wurden. Wenn Frauen während der Einnahme von Atorvastatin schwanger sind, muss die Einnahme von Atorvastatin sofort beendet werden, und die Patientin muss erneut über mögliche Gefahren für den Fötus und fehlende klinische Vorteile aufgeklärt werden, die bekanntermaßen eine fortgesetzte Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft mit sich bringen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Atorvastatin in die Muttermilch übergeht, aber eine kleine Menge anderer Medikamente derselben Gruppe geht in die Muttermilch über. Da andere Medikamente dieser Gruppe in die Muttermilch übergehen und die Statine bei gestillten Babys wahrscheinlich schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen, sollte Frauen, die eine Behandlung mit Atorvastatin benötigen, davon abgeraten werden zu stillen.

Arzneimittelwechselwirkung

Das Risiko einer Muskelerkrankung während der Behandlung mit Statinen ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Fibrinsäurederivaten, Niacin, Cyclosporin oder starken CYP 3A4-Inhibitoren erhöht (z. B.: Clarithromycin, Protease-HIV- und iTraconazol-Inhibitoren).

Starke CYP3A4-Inhibitoren

Atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert. Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit starken CYP 3A4-Inhibitoren kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Atorvastatin führen. Der Grad der Interaktion und die Fähigkeit, von unterschiedlichen Wirkungen auf CYP 3A4 abzuhängen.

Clarithromycin

Die

AUC von Atorvastatin steigt deutlich an, wenn Atorvastatin 80 mg mit Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) verwendet wird, verglichen mit der alleinigen Anwendung von Atorvastatin. Daher sollten Patienten, die Clarithromycin anwenden, vorsichtig sein, wenn ihnen eine Atorvastatin-Dosis von mehr als 20 mg verschrieben wird.

Kombination von Proteaseinhibitoren

Die

AUC von Atorvastatin steigt deutlich an, wenn Atorvastatin 40 mg in Kombination mit Ritonavir und Saquinavir (400 mg zweimal täglich) oder Atorvastatin 20 mg mit Lopinavir und Ritonavir (400 mg + 100 mg zweimal täglich) angewendet wird, verglichen mit der alleinigen Anwendung von Atorvastatin. Daher sollten Patienten, die HIV-Proteasehemmer einnehmen, bei der Anwendung von Atorvastatin-Dosen über 20 mg vorsichtig sein.

Die gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, wobei die schwerwiegendste Muskel-Nierenschädigung zu Nierenversagen führt und tödlich sein kann. (Siehe Tabelle unten)

Statin

Proteasehemmer mit Wechselwirkungen

Anwendungsempfehlungen Atorvastatin Ritonavir

Telaprevir Vermeiden Sie die Verwendung von Atorvastatin. Ritonavir

Fosamprenavir

Fosamprenavir + Ritonavir

Saqinavir + Ritonavir nicht mehr als 20 mg Atorvastatin/Tag. Atorvastatin/Tag. Die AUC von Atorvastatin steigt deutlich an, wenn Atorvastatin 40 mg mit Itraconazol 200 mg verwendet wird. Daher sollten Patienten, die Otraconazol einnehmen, darauf achten, Atorvastatin-Dosen über 20 mg anzuwenden.

Grapefruitsaft

Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere CYP 3A4-Inhibitoren und kann die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen, insbesondere wenn übermäßig viel Grapefruitsaft getrunken wird (> 1,2 l pro Tag).

Cyclosporin

Atorvastatin und Metaboliten von Atorvastatin sind die Substrate des OATP1B1-Transports. Oatp1b1-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin) können die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen. Die AUC von Atorvastatin steigt bei der Anwendung von 10 mg Atorvastatin und 5,2 mg/kg/Tag Cyclosporin im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Atorvastatin deutlich an. Falls Atorvastatin mit Ciclosporin behandelt werden muss, sollte die Atorvastatin-Dosis 10 mg nicht überschreiten.

Gemfibrozil

Aufgrund des erhöhten Risikos einer Muskelerkrankung/Muskelerkrankung bei gleichzeitiger Anwendung von HMG-Coa-Reduktase-Hemmern und Gemfibrozil sollte die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Gemfibrozil vermieden werden.

Andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente

Es ist bekannt, dass das Risiko einer Muskelerkrankung während der Behandlung mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Fibraten steigt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Fibraten ist bei Atorvastatin Vorsicht geboten.

Hohe Dosen (> 1 g/Tag)

Das Risiko einer Skelettwirkung steigt, wenn Atorvastatin in Kombination mit Niacin angewendet wird. In diesem Fall sollte die Dosis von Atorvastatin reduziert werden.

Rifampin oder andere Cytochrom P450 3A4-Induktionsmedikamente

Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Cytochrom P450 3A4 (z. B. Efavirenz, Rifampin) kann zu einem starken Abfall des Atorvastatinspiegels im Plasma führen. Aufgrund des doppelseitigen Wechselwirkungsmechanismus von Rifampin wird die gleichzeitige Einnahme von Atorvastatin und Rifampin empfohlen, da die einmalige Einnahme von Atorvastatin nach der Anwendung von Rifampin mit einer erheblichen Senkung des Atorvastatin-Plasmaspiegels verbunden ist.

Digoxin

In Kombination mit Mehrfachdosen von Atorvastatin und Digoxin erhöht sich die Digoxin-Plasmakonzentration in einem stabilen Zustand um etwa 20 %. Patienten, die Digoxin einnehmen, sollten angemessen überwacht werden.

Orale Verhütungspillen

Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit oralen Kontrazeptiva erhöht den AUC-Wert von Norethindron und Ethinylestradiol. Dieser Anstieg sollte bei der Auswahl der Antibabypille für Frauen, die Atorvastatin einnehmen, berücksichtigt werden.

Warfarin

Atorvastatin hat keinen signifikanten klinischen Effekt auf Prothrombin, wenn es bei Patienten mit langer Warfarin-Behandlung angewendet wird.

Colchicin

Fälle von Muskelerkrankungen, Muskelpilot, wurden bei der Einnahme von Atorvastatin in Kombination mit Colchicin gemeldet und bei der Verschreibung von Atorvastatin zusammen mit Colchicin sollte Vorsicht geboten sein.

Lagerung

An einem trockenen Ort unter 30 °C lagern. Vermeiden Sie Licht und Feuchtigkeit.

Andere Drogen

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