Το φάρμακο Tormeg-10 mega We Care προλαμβάνει τις καρδιαγγειακές παθήσεις, αυξάνει το λίπος στο αίμα (3 κυψέλες x 10 ταμπλέτες)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ατορβαστατίνη
Συστατικό
| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Ατορβαστατίνη | 10 mg |
Χρήσεις
Ενδείξεις
Τα φάρμακα Tormg-10 ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Η θεραπεία των αλλαγών των λιπιδίων θα πρέπει να έχει μέρος μόνο πολλών παραγόντων κινδύνου για τη συμμετοχή σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο σημαντικής αύξησης της αθηροσκλήρωσης λόγω υπερχοληστερόλης. Η θεραπεία συνιστάται ως υποστήριξη για δίαιτα που περιορίζει τα κορεσμένα λιπαρά και τη χοληστερόλη και άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα που δεν πληρούν τις απαιτήσεις. Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο ή υπάρχουν πολλοί παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο, η ατορβαστατίνη μπορεί να ξεκινήσει ταυτόχρονα με δίαιτα.
Θεραπεία πρόληψης καρδιαγγειακών παθήσεων
Σε ασθενείς χωρίς σαφή κλινικά σημεία στεφανιαίας νόσου, αλλά υπάρχουν πολλοί παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο, όπως ηλικία, κάπνισμα, υπέρταση, χαμηλή HDL-C ή οικογενειακό ιστορικό με στεφανιαία νόσο, η ατορβαστατίνη ορίζεται ως εξής:
Για διαβητικούς τύπου 2 και χωρίς σαφή κλινικά σημεία στεφανιαίας νόσου, αλλά υπάρχουν πολλοί παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο, όπως αμφιβληστροειδοπάθεια, διουρητική λευκωματίνη, κάπνισμα ή υπέρταση. Η ατορβαστατίνη εκχωρείται σε:
Για ασθενείς με σαφή κλινικά σημεία στεφανιαίας νόσου, η ατορβαστατίνη συνταγογραφείται ως εξής:
Για αυξημένο λίπος στο αίμα, η ατορβαστατίνη ορίζεται:
Μειώστε το μέρος και την LDL-C σε ασθενείς με υπερπλασία της χοληστερόλης λόγω γενετικής ομόζυγης οικογένειας ως φάρμακο που υποστηρίζει άλλη λιπιδική θεραπεία, εάν δεν είναι αποτελεσματική η θεραπεία με λιπίδια (LDe).
Όριο δαπανών: Η ατορβαστατίνη δεν έχει μελετηθεί υπό μη φυσιολογικές συνθήκες λιποπρωτεϊνικών ανωμαλιών οφείλονται κυρίως σε αυξημένα χυλομιόνια (τύπους Fredrickson I και V).
Φαρμακολογική
Η ατορβαστατίνη, καθώς και ορισμένες από τις μεταβολικές της ουσίες, έχει φαρμακολογική δράση στους ανθρώπους. Το συκώτι είναι το κύριο ενεργό μέρος και είναι το κύριο μέρος για τη σύνθεση της κάθαρσης της χοληστερόλης και της LDL. Η δοσολογία των φαρμάκων συσχετίζεται περισσότερο με τη μείωση της LDL-C παρά με τη συγκέντρωση του φαρμάκου στα όργανα. Η δοσολογία για κάθε ασθενή πρέπει να βασίζεται στη θεραπεία.
Μηχανισμός δράσης
Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας στο ένζυμο HMG - CoA Reductase, περιορισμένη μεταφορά ενζύμου 3 - υδροξυ - 3 αιθυλγλουταρυλ - συνένζυμο Α σε μεβαλονικό, πρόδρομο της στερόλης, συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης. Η χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια κυκλοφορούν στο αίμα ως μέρος του συμπλέγματος λιποπρωτεϊνών. Με υπερφυγόκεντρη μέθοδο, αυτά τα σύμπλοκα διαχωρίζονται σε HDL (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας), IDL (ενδιάμεση πυκνότητα λιποπρωτεΐνης), LDL (λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας) και VLDL (λιποπρωτεΐνη πολύ χαμηλής πυκνότητας).
Ηχοληστερόλη τριγλυκεριδίου (TG) VA στο ήπαρ συνδυάζεται σε VLDL και απελευθερώνει το πλάσμα για να διανεμηθεί στα περιφερειακά. Η LDL σχηματίζεται από τη VLDL και καταβολίζεται κυρίως μέσω υποδοχέων LDL που αγαπούν πολύ. Κλινικές και παθολογικές έρευνες δείχνουν ότι η υψηλή συγκέντρωση πλάσματος ολικής χοληστερόλης (ολική C), LDL-χοληστερόλης (LDL-C), απολιποπρωτεΐνης Β (APO B) προάγει την αθηροσκλήρωση στον άνθρωπο και αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων, ενώ η αύξηση των επιπέδων HDL-C μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου των ζώων. και τα επίπεδα λιποπρωτεϊνών αναστέλλοντας το ένζυμο HMG-COA Reductase και τη διαδικασία σύνθεσης χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνοντας την ποσότητα του υποδοχέα LDL στα επιφανειακά κύτταρα του ήπατος για την αύξηση της επαναρρόφησης και του καταβολισμού της LDL. Η ατορβαστατίνη μειώνει επίσης την παραγωγή της LDL και τον αριθμό των σωματιδίων της LDL. Η ατορβαστατίνη μειώνει την LDL-C σε ορισμένους ασθενείς με υπερκύστωση υπερχοληστερόλης λόγω ομοφυλοφιλικών οικογενειών (FH), ορισμένα σπάνια άτομα ανταποκρίνονται σε άλλα λιπιδικά φάρμακα.
Μια σειρά κλινικών μελετών έχουν δείξει ότι η αύξηση της συγκέντρωσης των μερών, LDL-C, APO B (ένα σύμπλεγμα κυτταρικής μεμβράνης LDL-C) προάγει την αθηροσκλήρωση στον άνθρωπο. Ομοίως, η μείωση των επιπέδων HDL-C (και η μεταφορά της, APO a) σχετίζεται με την ανάπτυξη αθηροσκλήρωσης. Οι επιδημιολογικές έρευνες έχουν αποδείξει τη συχνότητα της νόσου και το ποσοστό θνησιμότητας της καρδιαγγειακής νόσου επηρεάζει άμεσα τη συγκέντρωση της καισαρικής τομής και της LDL-C και αντίστροφα με τη συγκέντρωση της HDL-C.
Η ατορβαστατίνη μειώνει μερικά μέρη. LDL-C και APO B σε ασθενείς με υπερελαττωμένη χοληστερόλη αίματος (FH) του ζυγωτού και ετερόζυγη, μη γενετική υπερχημική υπεργλυκαιμία και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος. Η ατορβασταλίνη μειώνει επίσης τις VLDL-C και TG και αυξάνει την παραγωγή της HDL-C VA απολιποπρωτεΐνης Α-1. Η ατορβαστατίνη μειώνει μερικά μέρη, LDL-C, VLDL-C και APO B, TG και μη-HDL-C λιπίδια και αυξάνει την HDL-C σε ασθενείς που αυξάνουν μόνο τα τριγλυκερίδια του αίματος. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη μέση λιποπρωτεϊνική χοληστερόλη (LDL-C) σε ασθενείς που συσσωρεύουν β-λιποπρωτεΐνη στο αίμα.
Όπως η LDL, η πλούσια σε λιποπρωτεΐνη λιποπρωτεΐνη πλούσια σε χοληστερόλη, συμπεριλαμβανομένης της VLDL, της μέσης πυκνότητας VLDL, της λιποπρωτεΐνης (IDL) και άλλων λιποπρωτεϊνών. Τα υψηλά τριγλυκερίδια του πλάσματος βρίσκονται συχνά σε μια τριάδα χαμηλής αναλογίας HDL-C και μικρών σωματιδίων LDL όταν συνδυάζονται με μη λιπιδικούς μεταβολικούς παράγοντες κινδύνου για στεφανιαία νόσο. Έτσι, η συνολική tg στο πλάσμα δεν εμφανίζεται απαραίτητα ως ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου στη στεφανιαία νόσο. Επιπλέον, δεν έχει προσδιοριστεί ότι είναι ανεξάρτητο από την αύξηση της HDL ή χαμηλότερης TG για τον κίνδυνο στεφανιαίας αρτηρίας και καρδιαγγειακής νόσου.
φαρμακοκινητική
απορρόφηση
Η ατορβαστατίνη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 έως 2 ωρών. Το επίπεδο απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση της ατορβαστατίνης. Τα δισκία ατορβαστατίνης είναι βιολογικά ισοδύναμα με τη μορφή του διαλύματος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης είναι περίπου 12% και η βιοδιαθεσιμότητα της δράσης του αναστολέα του ενζύμου HMG - CoA Reductase είναι περίπου 30%. Η χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα θεωρείται ότι είναι η ολική κάθαρση στον γαστρεντερικό βλεννογόνο ή ο πρώτος μεταβολισμός στο ήπαρ.
Διανομή
Ο όγκος κατανομής της ατορβαστατίνης είναι περίπου 381 λίτρα. Το 98% της ατορβαστατίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μεταβολισμός
Η ατορβαστατίνη μετατρέπεται από το κυτόχρωμα P450 3A4 σε παράγωγα ορθο και παρά υδροξυλίωσης και άλλα προϊόντα οξείδωσης βήτα. In vitro, αναστολέας HMG - Coa Reductase από τους μεταβολίτες της ortho και para hydroxylation ισοδύναμη με την ικανότητα αναστολής της HMG - COA Reductase of Atorvastatin. Περίπου το 70% των αναστολέων HMG - Coa Reductase οφείλονται σε ενεργούς μεταβολίτες.
Εξάλειψη
Η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της ατορβαστατίνης είναι το υπόστρωμα της π-γλυκοπρωτεΐνης. Η ατορβαστατίνη αποβάλλεται κυρίως στη χολή μετά το μεταβολισμό στο ήπαρ ή έξω από το ήπαρ. Ωστόσο, το φάρμακο υφίσταται αμελητέο εντερικό κύκλο. Ο μέσος χρόνος πώλησης της ατορβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 14 ώρες. Ο χρόνος πώλησης των αναστολέων HMG - CoA Reductase είναι περίπου 20 έως 30 ώρες λόγω της συμβολής των ενεργών μεταβολιτών.
Πριν τη λήψη Το φάρμακο Tormeg-10 mega We Care προλαμβάνει τις καρδιαγγειακές παθήσεις, αυξάνει το λίπος στο αίμα (3 κυψέλες x 10 ταμπλέτες)
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
προφορικό.
Δοσολογία
υπερλιπιδαιμία (ομόζυγη οικογένεια και όχι από γενετική οικογένεια) και μικτές διαταραχές λιπιδίων του αίματος (τύπου Fredrickson ILA και IIB)
Η αρχική δόση ατορβαστατίνης συνιστάται για 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς που χρειάζονται μεγάλη ποσότητα LDL-C (μεγαλύτερη από 45%) μπορούν να ξεκινήσουν με δόση 40 mg μία φορά την ημέρα. Το εύρος δόσης της ατορβαστατίνης από 10 - 80 mg μία φορά την ημέρα.
Η ατορβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιήσει μία δόση οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, μαζί με φαγητό ή χωρίς φαγητό. Η δόση έναρξης και συντήρησης της ατορβαστατίνης θα πρέπει να εξαρτώνται από τα χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς καθώς και από τον σκοπό θεραπείας και ανταπόκρισης του ασθενούς. Μετά την έναρξη ή με την τιτλοδότηση με ατορβαστατίνη, η συγκέντρωση λιπιδίων θα πρέπει να αναλυθεί εντός 2-4 εβδομάδων και να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα.
Υπερχοληστερόλη που προκαλείται από ετερόζυγες οικογένειες σε παιδιά (10 - 17 ετών)
Η αρχική δόση ατορβαστατίνης συνιστάται για 10 mg/ημέρα, η μέγιστη δόση συνιστάται για 20 mg/ημέρα (η δόση μεγαλύτερη από 20 mg δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά). Η δοσολογία θα πρέπει να εξαρτάται από τον ασθενή για το σκοπό της θεραπείας. Η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται για 4 εβδομάδες ή περισσότερο.
Υπεργλυκαιμία υπερχοληστερόλης
Δόση ατορβασταλίνης σε ασθενείς με υπερτονική υπερτονική υπέρταση από 10 έως 80 mg ημερησίως. Η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται ως φάρμακο που υποστηρίζει άλλη λιπιδική θεραπεία (π.χ. LDL) ή εάν η θεραπεία δεν είναι διαθέσιμη.
Ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα λιπιδικά φάρμακα
Η ατορβαστατίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με συνθετικά χολικά οξέα. Ο συνδυασμός αναστολέων HMG - Αναγωγάση COA (ομάδα στατινών) και ομάδα φιμπράτης γενικά θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Δοσολογία σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια
Η νεφρική νόσος δεν επηρεάζει τη γεωργία του πλάσματος δεν επηρεάζει τη μείωση της LDL-C της ατορβαστατίνης, επομένως η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν είναι απαραίτητη.
Δοσολογία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη, κλαριθρομυκίνη, iTraconazole ή συνδυασμό ριτοναβίρης και σακουιναβίρης ή lowavir με ριτοναβίρη
Για ασθενείς με κυκλικίνη, η θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε 10 mg ατορβαστατίνης μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς με HIV που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό ριτοναβίρης και σακουιναβίρης ή λοπιναβίρης και ριτοναβίρης, οι δόσεις ατορβαστατίνης ξεπέρασαν τα 20 mg, προτείνονται κατάλληλες κλινικές εκτιμήσεις για να διασφαλιστεί η χαμηλότερη δόση ατορβαστατίνης που απαιτείται.
Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης μυϊκών βλαβών με τα ακόλουθα: Gemfibrozil, άλλα φάρμακα χοληστερόλης αίματος fibrat, νιασίνη υψηλής δόσης (> 1g/ημέρα), Colchicin.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα και υποστηρικτικά μέτρα. Λόγω του υψηλού συνδυασμού φαρμάκων με πρωτεΐνες πλάσματος, η αιμορραγία δεν αυξάνει σημαντικά την κάθαρση της ατορβαστατίνης. Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε το φάρμακο στην επόμενη συνιστώμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Tormeg-10, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Οι πιο συχνές: μυϊκός πόνος, διάρροια, ναυτία, αμινοτρανσφεράση αλανίνη και αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή της θεραπείας και εμφανίζεται σε σημείο του εικονικού φαρμάκου.
Οι πιο αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (2% και μεγαλύτερες από την ομάδα εικονικού φαρμάκου) δεν έχουν την αιτιολογική σχέση σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ατορβαστατίνη (8,3%), πόνος στις αρθρώσεις (6,9%), διάρροια (6,8%), πόνος τετράδας (6%).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε μελέτες ελέγχου με εικονικό φάρμακο, όπως:
Πεπτικό σύστημα: κοιλιακή δυσφορία, ρέψιμο, μετεωρισμός, ηπατίτιδα, χολόσταση.
Νευρικό σύστημα: εφιάλτες.
Δέρμα και εξαρτήματα: κνίδωση.
Γεννητικό ουροποιητικό σύστημα: Ούρα με λευκά αιμοσφαίρια.
Επιπλέον, υπάρχουν και παρενέργειες όπως: γνωστική έκπτωση (άνοια, σύγχυση ...), υπεργλυκαιμία, HBA1C.
Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR
Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
Τα φάρμακα Tormg-10 αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Η προοδευτική ηπατική νόσος με επίμονα ηπατικά ένζυμα δεν μπορεί να βρει την αιτία.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε
κάντε έλεγχο ηπατικών ενζύμων πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ατορβαστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για μεταγενέστερες απαιτήσεις δοκιμών.
Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:
Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμές CK στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή fibrat πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών), ασθενείς με ειδικούς παράγοντες κινδύνου για τη χρήση φαρμάκων. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.
σκελετικός μυς
Μερικές περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου που συνοδεύονται από δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια οδηγούν στον ουροποιητικό μυ που έχει αναφερθεί στην ατορβαστατίνη και με άλλα φάρμακα αυτής της ομάδας. Το ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη μυϊκού μοτίβου. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενότερα για σκελετικές επιδράσεις.
Η ατορβαστατίνη, όπως και άλλες στατίνες, μερικές φορές προκαλούν μυϊκές ασθένειες, έχει ανιχνευτεί όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή αδυναμία σε συνδυασμό με αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση (CPK)> 10 φορές ULN. Η χρήση υψηλών δόσεων ατορβαστατίνης ταυτόχρονα με ορισμένα φάρμακα όπως η κυκλοσπορίνη και οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως η κλαριθρομυκίνη, η οτρακοναζόλη και οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV) αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης μυϊκού/μυϊκού μοτίβου.
Η θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται εντελώς σε οποιονδήποτε ασθενή πάσχει από σοβαρή οξεία μυϊκή νόσο ή έχει πιθανούς παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη δευτερογενούς νεφρικής ανεπάρκειας που οδηγεί σε μυϊκό μοτίβο (για παράδειγμα: σοβαρές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση, τραύμα, μεταβολικές διαταραχές, ενδοκρινικές και σοβαρές ηλεκτρολύτες).
Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών με στατικές βλάβες: Gemfibrozil, άλλα φάρμακα χοληστερόλης αίματος fibrat, υψηλή δόση νιασίνης (> 1g/ημέρα), Κολχικίνη.
Ηπατική δυσλειτουργία
Η στατίνη, όπως και κάποια άλλη λιπιδοθεραπεία, σχετίζεται με ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας. Η επίμονη αύξηση (> 3 φορές στο φυσιολογικό (ULN) εμφανίζεται 2 ή περισσότερες φορές) οι τρανσαμινάσες ορού εμφανίζεται στο 0,7% των ασθενών που λαμβάνουν ατορβαστατίνη σε κλινικές δοκιμές. Η συχνότητα αυτών των ανωμαλιών είναι 0,2%, 0,2%, 0,6% και 2,3% που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε ατορβαστατίνη 10, 20, 40 και 80 mg.
Συστάσεις για τη διενέργεια δοκιμών ηπατικής λειτουργίας πριν και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά την αύξηση της δόσης, για παράδειγμα, μετά από μισό χρόνο Οι αλλαγές στα ηπατικά ένζυμα συμβαίνουν συνήθως κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας με ατορβαστατίνη. Οι ασθενείς με αυξήσεις τρανσαμινασών θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να μην υπάρχουν ανωμαλίες. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η χρήση της ατορβαστατίνης, όταν η ALT ή η AST επιμένουν> 3 φορές στο φυσιολογικό, η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου. Αντενδείξεις για την ατορβαστατίνη για ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο ή αυξημένες τρανσαμινάσες για άγνωστη αιτία.
Ενδοκρινική λειτουργία
Η HBA1C αυξάνεται και η συγκέντρωση της γλυκόζης στον ορό έχει αναφερθεί με φάρμακα HMG - COA Reductase, συμπεριλαμβανομένης της ατορβαστατίνης. Οι στατίνες παρεμβαίνουν στη σύνθεση της χοληστερόλης και θεωρητικά μπορούν να εξαντλήσουν την παραγωγή στεροειδών επινεφριδίων ή γονάδων. Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η ατορβαστατίνη δεν μειώνει τις βασικές συγκεντρώσεις κορτιζόλης στο πλάσμα ούτε μειώνει τα αποθέματα των επινεφριδίων. Οι επιδράσεις της στατίνης στη γονιμότητα των ανδρών δεν έχουν μελετήσει τον επαρκή αριθμό ασθενών. Οι επιπτώσεις, εάν υπάρχουν, στον άξονα υπόφυσης-γεννητικών οργάνων σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες δεν είναι γνωστές. Να είστε προσεκτικοί εάν μια στατίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν τη συγκέντρωση ή τη δραστηριότητα των ενδογενών στεροειδών ορμονών, όπως η κετοκοναζόλη, η σπιρονολακτόνη και η σιμετιδίνη.
Χρησιμοποιείται σε πρόσφατους ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο ή ακτίνες
Σε μια ανάλυση ομάδων εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς χωρίς στεφανιαία νόσο που έχουν πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο ή ακτίνες, υπάρχει υψηλό ποσοστό αιμορραγικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που ξεκινούν από τη δόση των 80 mg ατορβαστατίνης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Αυξάνεται ο κίνδυνος να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενο αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή λανθάνον έμφραγμα (εγκεφαλικό επεισόδιο) τη στιγμή της έρευνας. Για ασθενείς με αιμορραγικό εγκεφαλικό πριν ή Lacunar στην περιοχή του εμφράγματος, η ισορροπία μεταξύ κινδύνου και οφέλους της ατορβαστατίνης 80 mg είναι αβέβαιη και ο κίνδυνος αιμορραγικού εγκεφαλικού θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας.
μυϊκός πόνος
Όλοι οι ασθενείς που ξεκίνησαν θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και να αναφέρουν αμέσως μυϊκό πόνο, μυϊκή αδυναμία για άγνωστες αιτίες. Ο κίνδυνος αυτής της παρενέργειας αυξάνεται όταν παίρνετε ορισμένα φάρμακα στην ίδια ομάδα ή πίνετε περισσότερο χυμό γκρέιπφρουτ (> 1L) από την απαραίτητη ποσότητα. Θα πρέπει να καλέσουν έναν γιατρό για όλα τα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.
ηπατικά ένζυμα
Συστάσεις για τη διενέργεια δοκιμών ηπατικής λειτουργίας πριν και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας και όταν η δόση αυξάνεται και περιοδικά (για παράδειγμα: μισό χρόνο) στη συνέχεια.
Έγκυες γυναίκες
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο εγκυμοσύνης για να αποφύγουν την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιούν ατορβαστατίνη. Συζητήστε με ασθενείς σχετικά με μελλοντικά σχέδια εγκυμοσύνης και συζητήστε πότε πρέπει να σταματήσετε την ατορβαστατίνη εάν προσπαθούν να συλλάβουν. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να σταματήσουν να παίρνουν ατορβαστατίνη και να επισκεφτούν έναν γιατρό εάν θέλουν να μείνουν έγκυες.
Γυναίκες που θηλάζουν
Οι γυναίκες που θηλάζουν χρειάζονται συμβουλές να μην χρησιμοποιούν ατορβαστατίνη. Ασθενείς με λιπιδικές διαταραχές και θηλασμό, πρέπει να συμβουλευτούν ειδικούς γιατρούς.
χρησιμοποιείται για ειδικά θέματα
Χρήση για παιδιά
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε ασθενείς 10-17 ετών με υπερκεμολική υπεργλυκαιμία έχει αξιολογηθεί σε μια ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για 6 μήνες σε εφήβους και κορίτσια. Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ατορβαστατίνη έχουν κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με ασθενείς που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο. Οι πιο συχνές παρενέργειες παρατηρούνται ότι και οι δύο ομάδες, ανεξάρτητα από την εκτίμηση αιτίου και αποτελέσματος, είναι λοιμώξεις. Η δόση μεγαλύτερη από 20 mg δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ατορβαστατίνη, πρέπει να συμβουλευτείτε τις νεαρές γυναίκες σχετικά με τις κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης. Η ατορβαστατίνη δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές που σχετίζονται με την εφηβεία ή με ασθενείς ηλικίας κάτω των 10 ετών.
Χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους
Από τους 39.828 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ατορβαστατίνη σε κλινικές μελέτες, 15.813 (40%) των ασθενών > 65 ετών και 2800 (7%) των ασθενών > 75 ετών. Γενικά, δεν υπάρχει διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε μεταξύ αυτών των ατόμων και των αντικειμένων αργότερα και άλλες κλινικές αναφορές επίσης δεν εντοπίζουν τη διαφορά στην απόκριση στη θεραπεία μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και νεότερων ασθενών, αλλά δεν μπορούν να εξαλείψουν την ευαισθησία στους ηλικιωμένους. Η μεγάλη ηλικία (≥ 65 ετών) αποτελεί παράγοντα κινδύνου για μυϊκή νόσο, η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ηλικιωμένους.
Ηπατική ανεπάρκεια
Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης ηπατικής τρανσαμινάσης.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν έχει υπάρξει αναφορά για την επίδραση της μείωσης της ικανότητας οδήγησης και χρήσης επικίνδυνων μηχανών της ατορβαστατίνης.
Εγκυμοσύνη
Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται σε γυναίκες με ή μπορεί να είναι έγκυες. Η χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια αύξησαν τον ορό κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής εγκυμοσύνης. Τα φάρμακα για τα λιπίδια του αίματος δεν είναι ωφέλιμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επειδή η χοληστερόλη και τα παράγωγα χοληστερόλης χρειάζονται για τη φυσιολογική ανάπτυξη του εμβρύου. Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία και η διακοπή της χρήσης φαρμάκων για τα λιπίδια του αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαιτεί μικρή επίδραση στις μακροπρόθεσμες συνέπειες της θεραπείας με χοληστερόλη στο αίμα.
Δεν υπάρχει πλήρης έρευνα και καλά ελεγχόμενη χρήση της ατορβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν λίγες αναφορές ή γενετικές ανωμαλίες μετά την έκθεση της μήτρας σε στατίνες.
Η στατίνη μπορεί να είναι επιβλαβής για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Η ατορβαστατίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε γυναίκες εγκυμοσύνης όταν αυτές οι ασθενείς είναι πολύ δύσκολο να συλλάβουν και έχουν ενημερωθεί για πιθανούς κινδύνους. Εάν γυναίκες είναι έγκυες ενώ χρησιμοποιούν ατορβαστατίνη, πρέπει να διακοπούν αμέσως και η ασθενής ενημερώνεται ξανά για πιθανά επικίνδυνα χείλη για το έμβρυο και έλλειψη κλινικών οφελών που είναι γνωστό ότι συνεχίζουν να χρησιμοποιούν φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Επειδή άλλα φάρμακα της ομάδας έχουν αποκτήσει μητρικό γάλα και επειδή οι στατίνες είναι πιθανό να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες στα βρέφη που θηλάζουν, οι γυναίκες που χρειάζονται θεραπεία με ατορβαστατίνη θα πρέπει να συμβουλεύονται να μη θηλάζουν. κυκλοσπορίνη ή ισχυροί αναστολείς του CYP 3A4 (για παράδειγμα: Κλαριθρομυκίνη, πρωτεάση HIV και αναστολείς iTraconazole).
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 3A4. Η ταυτόχρονη χρήση της ατορβαστατίνης με ισχυρούς αναστολείς του CYP 3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Ο βαθμός αλληλεπίδρασης και η ικανότητα να εξαρτάται από διαφορετικές επιδράσεις στο CYP 3A4.
Κλαριθρομυκίνη
ΗAUC της ατορβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη 80 mg με κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα) σε σύγκριση με τη χρήση ατορβαστατίνης μόνο. Επομένως, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλαριθρομυκίνη, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν συνταγογραφείται η δόση της ατορβαστατίνης που υπερβαίνει τα 20 mg.
συνδυασμός αναστολέων πρωτεάσης
ΗAUC της ατορβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη 40 mg με συνδυασμό ριτοναβίρης και σακουιναβίρης (400 mg δύο φορές την ημέρα) ή ατορβαστατίνης 20 mg με λοπιναβίρη και ριτοναβίρη (400 mg + 100 mg δύο φορές την ημέρα) σε σύγκριση με τη χρήση ατορβαστατίνης μόνο. Επομένως, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεάσης HIV θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούν δόσεις ατορβαστατίνης που υπερβαίνουν τα 20 mg.
Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, η πιο σοβαρή μυϊκή βλάβη, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα. (Δείτε τον παρακάτω πίνακα)
Τελαπρεβίρη
φοσαμπρεναβίρη
φοσαμπρεναβίρη + ριτοναβίρη
σακιναβίρη + ριτοναβίρη
χυμός γκρέιπφρουτ
Ο χυμός γκρέιπφρουτ περιέχει έναν ή περισσότερους αναστολείς του CYP 3A4 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα, ιδιαίτερα την υπερβολική κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ (> 1,2 λίτρα την ημέρα).
κυκλοσπορίνη
Η ατορβαστατίνη και οι μεταβολίτες της ατορβαστατίνης είναι τα υποστρώματα της μεταφοράς του OATP1B1. Οι αναστολείς Oatp1b1 (π.χ. κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης. Η AUC της ατορβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη 10 mg και κυκλοσπορίνη 5,2 mg/kg/ημέρα σε σύγκριση με τη χρήση μόνο της ατορβαστατίνης. Σε περίπτωση ανάγκης θεραπείας της ατορβαστατίνης με κυκλοσπορίνη, η δόση της ατορβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
γεμφιβροζίλη
Λόγω του αυξημένου κινδύνου μυϊκής νόσου/μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς HMG-Coa Reductase ταυτόχρονα με Gemfibrozil, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με Gemfibrozil.
Άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη αίματος fibrat
Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος μυϊκής νόσου κατά τη διάρκεια θεραπείας με αναστολείς HMG-CoA αναγωγάσης αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φιμπράτ, η ατορβαστατίνη θα πρέπει να είναι προσεκτική όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα φιμπράτ.
Υψηλές δόσεις (> 1g/ημέρα)
Ο κίνδυνος σκελετικής επίδρασης αυξάνεται όταν η ατορβαστατίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με νιασίνη, σε αυτήν την περίπτωση, η δόση της ατορβαστατίνης θα πρέπει να μειωθεί.
Ριφαμπίνη ή άλλα φάρμακα επαγωγής του Cytochrome P450 3A4
Η ταυτόχρονη χρήση της ατορβαστατίνης με το κυτόχρωμα P450 3A4 (π.χ. efavirenz, rifampin) μπορεί να οδηγήσει σε απότομη μείωση του επιπέδου της ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Λόγω του μηχανισμού διπλής όψης αλληλεπίδρασης της ριφαμπίνης, συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη ατορβαστατίνης με ριφαμπίνη, επειδή η χρήση της ατορβαστατίνης μία φορά μετά τη χρήση της ριφαμπίνης σχετίζεται με σημαντική μείωση των επιπέδων ατορβαστατίνης στο πλάσμα.
διγοξίνη
Όταν συνδυάζεται με πολλαπλές δόσεις ατορβαστατίνης και διγοξίνης, αυξάνεται περίπου το 20% των συγκεντρώσεων της διγοξίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν διγοξίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα.
Από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια
Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με από του στόματος αντισυλληπτικά θα αυξήσει την τιμή AUC του Norethinron και της Ethinyl Estradiol. Αυτή η αύξηση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή αντισυλληπτικών χαπιών για γυναίκες που λαμβάνουν ατορβαστατίνη.
βαρφαρίνη
Η ατορβαστατίνη δεν έχει σημαντική κλινική επίδραση στην προθρομβίνη όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μακρά θεραπεία με βαρφαρίνη.
κολχικίνη
Περιπτώσεις μυϊκής νόσου, πιλότος μυών, έχουν αναφερθεί στο Atorvastatin σε συνδυασμό με κολχικίνη και θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε ατορβαστατίνη με κολχικίνη.
Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ° C σε ξηρό μέρος. Αποφύγετε το φως και την υγρασία.
Άλλα φάρμακα
- BRUFEN TABLETS 600MG
- CoAprovel
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- VIRGAN EYE GEL
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions