Obat Tormeg-10 mega We Care mencegah penyakit kardiovaskular, meningkatkan lemak darah (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Atorvastatin	10mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Tormg-10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan perubahan lipid seharusnya hanya memiliki sebagian dari banyak faktor risiko yang terlibat pada orang yang berisiko mengalami peningkatan aterosklerosis secara signifikan akibat hiperkolesterol. Terapi dianjurkan sebagai penunjang pola makan yang membatasi lemak jenuh dan kolesterol serta pengobatan non-obat lainnya yang belum memenuhi syarat. Pada pasien dengan penyakit arteri koroner atau terdapat banyak faktor risiko penyakit arteri koroner, Atorvastatin dapat diberikan bersamaan dengan diet.

Pengobatan pencegahan penyakit kardiovaskular

Pada pasien yang tidak memiliki tanda klinis penyakit jantung koroner yang jelas, namun terdapat banyak faktor risiko penyakit jantung koroner seperti usia, merokok, hipertensi, HDL-C rendah, atau riwayat keluarga dengan penyakit jantung koroner, Atorvastatin ditujukan untuk:

Mengurangi risiko infark miokard.

Mengurangi risiko stroke.

Mengurangi risiko investasi ulang koroner atau angina.

Untuk penderita diabetes tipe 2 dan tidak ada tanda klinis penyakit jantung koroner yang jelas, namun ada banyak faktor risiko penyakit jantung koroner seperti retinopati, albumin diuretik, merokok atau hipertensi. Atorvastatin ditugaskan untuk:

Mengurangi risiko infark miokard.

Lam mengurangi risiko stroke.

Untuk pasien dengan tanda klinis penyakit jantung koroner yang jelas, Atorvastatin ditujukan untuk:

Mengurangi risiko infark miokard non-fatal.

Mengurangi risiko kematian akibat stroke dan stroke non-fatal.

Mengurangi risiko metode pembuluh darah ulang.

Mengurangi risiko rawat inap akibat gagal jantung.

Mengurangi risiko angina.

Untuk peningkatan lemak darah, Atorvastatin ditujukan:

Dukungan diet untuk menurunkan sebagian, LDL-C, APOB dan TG serta meningkatkan HDL-C pada pasien dengan kolesterol darah hipertonik (keluarga heterozigot dan homozigot kontraktual) dan kelainan lipid darah campuran (Fredrickson La dan IIB).

adalah obat penunjang pola makan dalam pengobatan pasien TG Thanh (Fredrickson tipe IV).

Untuk pasien dengan kelainan betalipoprotein (Fredrickson tipe III) (Fredrickson III) tanpa respons terhadap diet.

Menurunkan porsi dan LDL-C pada pasien dengan hiperplasia kolesterol karena genetik keluarga homozigot sebagai obat yang mendukung pengobatan lipid lain (misalnya LDL) atau jika pengobatan tidak efektif.

adalah obat penunjang diet untuk menurunkan kadar sebagian, LDL-C, dan APO B pada anak laki-laki dan anak pascamenarkal, usia 10 hingga 17 tahun, peningkatan kolesterol karena genetik keluarga heterozigot, jika setelah uji lengkap pengobatan diet, hasil berikut adalah 160mg/dl. Memiliki riwayat keluarga yang positif dengan awal atau dua atau lebih risiko ungu - risiko risiko yang terdapat pada pasien anak.

Batas pengeluaran: Atorvastatin belum diteliti pada kondisi abnormal kelainan lipoprotein terutama disebabkan oleh peningkatan kilomikon (Fredrickson tipe I dan V).

Farmakokologis

Atorvastatin, serta beberapa zat metaboliknya, memiliki aktivitas farmakologis pada manusia. Hati merupakan tempat aktif utama dan merupakan tempat utama sintesis kolesterol dan pembersihan LDL. Dosis obat lebih berkorelasi dengan penurunan LDL-C dibandingkan konsentrasi obat di organ. Dosis untuk setiap pasien harus berdasarkan pengobatan.

Mekanisme aksi

Atorvastatin merupakan inhibitor kompetitif selektif pada enzim HMG - CoA Reductase, transfer enzim terbatas 3 - hidroksi - 3 etilglutaril - Koenzim A menjadi Mevalonate, prekursor sterol, termasuk kolesterol. Kolesterol dan trigliserida bersirkulasi dalam darah sebagai bagian dari kompleks lipoprotein. Dengan metode super sentrifugal, kompleks ini dipisahkan menjadi HDL (High Density Lipoprotein), IDL (Lipoprotein Intermediate Density), LDL (Low Density Lipoprotein), dan VLDL (Very Low Density Lipoprotein).

trigliserida (TG) VA kolesterol di hati digabungkan menjadi VLDL dan melepaskan plasma untuk didistribusikan ke perifer. LDL terbentuk dari VLDL dan dikatabolisme terutama melalui reseptor LDL yang sangat rentan. Penelitian klinis dan patologis menunjukkan bahwa konsentrasi plasma yang tinggi dari kolesterol total (total C), kolesterol LDL (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B) meningkatkan aterosklerosis pada manusia dan merupakan faktor risiko pengembangan penyakit kardiovaskular, sementara peningkatan kadar HDL-C mengurangi risiko penyakit kardiovaskular.

Pada hewan, Atorvastatin mengurangi kadar kolesterol dan lipoprotein dengan menghambat enzim HMG-COA Reductase dan proses sintesis kolesterol di hati dan meningkatkan kolesterol jumlah reseptor LDL di sel permukaan hati untuk meningkatkan reabsorpsi dan katabolisme LDL. Atorvastatin juga mengurangi produksi LDL dan jumlah partikel LDL. Atorvastatin mengurangi LDL-C pada beberapa pasien dengan hiperkolesterol karena keluarga homoseksual (FH), beberapa orang jarang merespons obat lipid lainnya.

Serangkaian studi klinis menunjukkan bahwa peningkatan konsentrasi bagian, LDL-C, APO B (kompleks membran sel LDL-C) meningkatkan aterosklerosis pada manusia. Demikian pula, penurunan kadar HDL-C (dan pengangkutannya, APO a) dikaitkan dengan perkembangan aterosklerosis. Investigasi epidemiologi telah menetapkan kejadian penyakit dan angka kematian penyakit kardiovaskular secara langsung mempengaruhi konsentrasi C-Section dan LDL-C dan sebaliknya dengan konsentrasi HDL-C.

Atorvastatin mengurangi sebagian. LDL-C dan APO B pada pasien dengan hiperglikemia hiperkimia darah (FH) zigot dan heterozigot, hiperglikemia hiperkimia non-genetik dan kelainan lipid darah campuran. Atorvastalin juga mengurangi VLDL-C dan TG serta meningkatkan produksi HDL-C VA Apolipoprotein A-1. Atorvastatin mengurangi sebagian bagian, LDL-C, VLDL-C dan APO B, TG, dan lipid non-HDL-C serta meningkatkan HDL-C pada pasien yang hanya meningkatkan trigliserida darah. Atorvastatin mengurangi kolesterol rata-rata lipoprotein (LDL-C) pada pasien yang mengakumulasi β-lipoprotein dalam darah.

Seperti LDL, lipoprotein kaya kolesterol kaya lipoprotein, termasuk VLDL, VLDL kepadatan rata-rata, Lipoprotein (IDL), dan lipid lainnya, dapat memicu aterosklerosis. Trigliserida plasma yang tinggi sering ditemukan dalam kombinasi rasio HDL-C yang rendah dan partikel LDL yang kecil bila dikombinasikan dengan faktor risiko metabolik non-lipid untuk penyakit jantung koroner. Dengan demikian, total TG dalam plasma belum tentu ditampilkan sebagai faktor risiko independen penyakit jantung koroner. Selain itu, hal ini belum ditentukan secara independen terhadap peningkatan HDL atau penurunan TG terhadap risiko penyakit arteri koroner dan kardiovaskular.

farmakokinetik

penyerapan

Atorvastatin cepat diserap setelah oral, konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1 hingga 2 jam. Tingkat penyerapan meningkat sebanding dengan dosis Atorvastatin. Tablet atorvastatin secara biologis setara dengan bentuk larutan. Bioavailabilitas absolut Atorvastatin adalah sekitar 12% dan bioavailabilitas efek penghambat enzim HMG - CoA Reductase adalah sekitar 30%. Bioavailabilitas yang rendah diperkirakan merupakan pembersihan total pada mukosa gastrointestinal atau metabolisme pertama di hati.

Distribusi

Volume distribusi Atorvastatin sekitar 381L. 98% Atorvastatin berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme

Atorvastatin diubah oleh Sitokrom P450 3A4 menjadi turunan hidroksilasi Ortho dan Para serta produk oksidasi beta lainnya. Secara in vitro, penghambat HMG - Coa Reduktase dengan metabolit hidroksilasi orto dan para setara dengan kemampuan menghambat HMG - COA Reduktase dari Atorvastatin. Sekitar 70% penghambat HMG - Coa Reductase disebabkan oleh metabolit aktif.

Eliminasi

Atorvastatin dan metabolit Atorvastatin adalah substrat p-glikoprotein. Atorvastatin dieliminasi terutama dalam empedu setelah metabolisme di hati atau di luar hati. Namun, obat tersebut mengalami siklus usus yang dapat diabaikan. Waktu penjualan rata-rata atorvastatin dalam plasma adalah sekitar 14 jam. Waktu penjualan inhibitor HMG - CoA Reductase adalah sekitar 20 hingga 30 jam karena kontribusi metabolit aktif.

Sebelum mengambil Obat Tormeg-10 mega We Care mencegah penyakit kardiovaskular, meningkatkan lemak darah (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

lisan.

Dosis

hiperlipidemia (keluarga homozigot dan bukan berdasarkan genetika keluarga) dan kelainan lipid darah campuran (Fredrickson tipe ILA dan IIB)

Dosis awal atorvastatin dianjurkan 10mg atau 20mg sekali sehari. Pasien yang membutuhkan LDL-C dalam jumlah besar (lebih dari 45%) dapat memulai dengan dosis 40mg sekali sehari. Kisaran dosis Atorvastatin adalah 10 - 80mg sekali sehari.

Atorvastatin dapat digunakan dalam dosis tunggal kapan saja sepanjang hari, bersamaan dengan makanan atau tanpa makanan. Dosis awal dan pemeliharaan atorvastatin harus bergantung pada karakteristik masing-masing pasien serta pengobatan dan tujuan respons pasien. Setelah memulai atau dengan titrasi Atorvastatin, konsentrasi lipid harus dianalisis dalam waktu 2-4 minggu dan menyesuaikan dosisnya.

Hipertensi kolesterol yang disebabkan oleh keluarga heterozigot pada anak (10 - 17 tahun)

Dosis awal atorvastatin dianjurkan 10mg/hari, dosis maksimum dianjurkan 20mg/hari (dosis lebih tinggi dari 20mg belum diteliti pada anak-anak). Dosis harus bergantung pada pasien untuk tujuan terapi. Penyesuaian dosis sebaiknya dilakukan selama 4 minggu atau lebih.

Hiperkolesterol hiperglikemia

Dosis atorvastalin pada pasien dengan hipertensi hipertonik hipertonik dari 10 hingga 80mg setiap hari. Atorvastatin harus digunakan sebagai obat yang mendukung pengobatan lipid lainnya (misalnya LDL) atau jika pengobatan tidak tersedia.

Pengobatan simultan dengan obat lipid lainnya

Atorvastatin dapat digunakan dengan asam empedu sintetis. Kombinasi penghambat HMG - COA Reduktase (kelompok Statin) dan kelompok Fibrat secara umum harus digunakan dengan hati-hati.

Dosis pada pasien gagal ginjal

Penyakit ginjal tidak mempengaruhi pertanian plasma tidak mempengaruhi penurunan LDL-C Atorvastatin, sehingga penyesuaian dosis pada pasien dengan disfungsi ginjal tidak diperlukan.

Dosis pada pasien yang menggunakan siklosporin, klaritromisin, iTraconazole, atau kombinasi ritonavir dan saquinavir atau lowavir dengan ritonavir

Untuk pasien dengan siklin, pengobatan harus dibatasi hingga 10mg Atorvastatin sekali sehari. Pada pasien yang menggunakan Klaritromisin, Itraconazole, atau pada pasien dengan HIV yang menggunakan kombinasi Ritonavir dan Saquinavir atau Lopinavir dan Ritonavir, dosis Atorvastatin melebihi 20mg, penilaian klinis yang tepat diusulkan untuk memastikan dosis Atorvastatin terendah yang diperlukan.

Peningkatan risiko lesi otot ketika menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut: Gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, niasin dosis tinggi (> 1g/hari), Colchicin.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika terjadi overdosis, pasien perlu diobati gejalanya dan tindakan suportif. Karena tingginya kombinasi obat dengan protein plasma, perdarahan tidak meningkatkan pembersihan atorvastatin secara signifikan.
Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Jika sudah hampir waktunya meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan minum obat pada dosis berikutnya yang dianjurkan. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.

Efek samping

Saat menggunakan Tormeg-10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Yang paling umum: nyeri otot, diare, mual, aminotransferase alanin dan peningkatan enzim hati, dapat menyebabkan penghentian pengobatan dan terjadi di tempat placebobplane.

Efek samping yang paling banyak dilaporkan (2% dan lebih besar dari kelompok plasebo) tidak memiliki hubungan sebab akibat pada pasien yang diobati dengan Atorvastatin dalam tes kontrol plasebo (N = 8755) adalah: nasofaringitis (8,3%), nyeri sendi (6,9%), diare (6,8%), nyeri kuartet (6%).

Reaksi merugikan lainnya dilaporkan dalam studi kontrol plasebo termasuk:

Seluruh tubuh meliputi kelelahan, demam.

Sistem pencernaan: ketidaknyamanan perut, bersendawa, perut kembung, hepatitis, kolestasis.

sistem muskuloskeletal: nyeri muskuloskeletal, kelelahan otot, nyeri leher, bengkak.

Metabolisme dan nutrisi: peningkatan transaminase, kelainan fungsi hati, hiperplasia alkaline fosfat, peningkatan kreatin fosfokinase, hiperglikemia.

Sistem saraf: mimpi buruk.

Sistem pernapasan: mimisan.

Kulit dan pelengkapnya: urtikaria.

Indra khusus: penglihatan kabur, tinnitus.

Sistem saluran kemih genital: Urin dengan sel darah putih.

Selain itu juga terdapat efek samping seperti: penurunan kognitif (demensia, kebingungan...), hiperglikemia, HBA1C.

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Tormg-10 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Penyakit hati progresif dengan enzim hati yang persisten tidak dapat ditemukan penyebabnya.

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

lakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan dengan Atorvastatin dan jika ada indikasi klinis untuk persyaratan pengujian selanjutnya.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit otot genetik pada diri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) dengan faktor risiko pola otot, kemampuan terkait obat dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu memberi tahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan, kelemahan otot ... Jika manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

otot rangka

Beberapa kasus pola otot disertai gagal ginjal akut sekunder menyebabkan otot saluran kemih yang telah dilaporkan pada Atorvastatin dan obat lain dalam kelompok ini. Riwayat gagal ginjal mungkin menjadi faktor risiko perkembangan pola otot. Pasien-pasien ini perlu dimonitor lebih dekat untuk melihat efek pada tulang.

Atorvastatin, seperti statin lainnya, terkadang menyebabkan penyakit otot, telah terdeteksi seperti nyeri otot, kelemahan otot dikombinasikan dengan peningkatan kreatin fosfokinase (CPK)> 10 kali ULN. Penggunaan Atorvastatin dosis tinggi secara bersamaan dengan beberapa obat seperti siklosporin dan penghambat kuat CYP3A4 (seperti klaritromisin, otrakonazol, dan penghambat protease HIV) meningkatkan risiko pembentukan otot/pola otot.

Pengobatan dengan Atorvastatin harus ditangguhkan atau dihentikan sama sekali pada pasien yang menderita penyakit otot akut yang parah, atau memiliki faktor risiko potensial untuk berkembangnya gagal ginjal sekunder yang menyebabkan pola otot (misalnya: infeksi berat, hipotensi, pembedahan, trauma, gangguan metabolisme, endokrin dan elektrolit serius).

Peningkatan risiko lesi otot bila menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut: Gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, niasin dosis tinggi (> 1g/hari), Kolkisin.

Disfungsi hati

Statin, seperti beberapa terapi lipid lainnya, berhubungan dengan kelainan fungsi hati. Peningkatan persisten (> 3 kali normal (ULN) terjadi 2 kali atau lebih) transaminase serum terjadi pada 0,7% pasien yang memakai Atorvastatin dalam uji klinis. Insiden kelainan ini adalah 0,2%, 0,2%, 0,6%, dan 2,3% sesuai dengan kandungan Atorvastatin 10, 20, 40 dan 80mg.

Rekomendasi untuk melakukan tes fungsi hati sebelum dan 12 minggu setelah dimulainya pengobatan dan ketika dosis ditingkatkan, dan secara berkala (misalnya: setengah tahun) setelahnya. Perubahan enzim hati biasanya terjadi pada 3 bulan pertama pengobatan dengan Atorvastatin. Pasien dengan peningkatan transaminase harus dipantau sampai tidak ada kelainan. Sebaiknya dosis dikurangi atau penggunaan Atorvastatin dihentikan, bila ALT atau AST bertahan >3 kali dari normal, Atorvastatin harus digunakan secara hati-hati pada pasien yang banyak minum alkohol atau mempunyai riwayat penyakit liver. Kontraindikasi Atorvastatin untuk pasien dengan penyakit hati progresif atau peningkatan transaminase tanpa sebab yang diketahui.

Fungsi endokrin

HBA1C meningkat dan konsentrasi glukosa serum telah dilaporkan dengan obat HMG - COA Reductase, termasuk Atorvastatin. Statin mengganggu sintesis kolesterol dan secara teori dapat menguras produksi steroid adrenal atau gonad. Studi klinis menunjukkan bahwa Atorvastatin tidak mengurangi konsentrasi dasar kortisol plasma atau mengurangi cadangan kelenjar adrenal. Efek statin pada kesuburan pria belum diteliti secara memadai pada sejumlah pasien. Efeknya, jika ada, pada sumbu hipofisis-genital pada wanita pramenopause tidak diketahui. Hati-hati jika statin digunakan bersamaan dengan obat yang mengurangi konsentrasi atau aktivitas hormon steroid endogen, seperti ketoconazole, spironolacton, dan cimetidine.

Digunakan pada pasien stroke atau sinar baru-baru ini

Dalam analisis kelompok stroke pada pasien tanpa penyakit arteri koroner yang baru saja mengalami stroke atau sinar, terdapat persentase stroke hemoragik yang tinggi pada pasien yang dimulai dengan dosis atorvastatin 80mg dibandingkan dengan kelompok plasebo. Peningkatan risiko memberikan perhatian khusus pada pasien dengan riwayat stroke perdarahan atau infark lakunar (stroke) pada saat penelitian. Untuk pasien dengan stroke pendarahan sebelum atau Lacunar di area infark, keseimbangan antara risiko dan manfaat Atorvastatin 80mg masih belum pasti dan risiko stroke hemoragik harus dipertimbangkan dengan cermat sebelum memulai pengobatan.

nyeri otot

Semua pasien yang memulai pengobatan dengan Atorvastatin harus diberitahu tentang risiko penyakit otot dan segera melaporkan nyeri otot, kelemahan otot karena penyebab yang tidak diketahui. Risiko efek samping ini meningkat bila mengonsumsi beberapa obat dalam kelompok yang sama atau minum jus jeruk bali lebih banyak (> 1L) dari jumlah yang diperlukan. Mereka harus membuat rancangan dokter tentang semua obat, termasuk obat resep dan tidak diresepkan.

enzim hati

Anjuran untuk melakukan tes fungsi hati sebelum dan 12 minggu setelah dimulainya pengobatan dan ketika dosis ditingkatkan dan secara berkala (misalnya: setengah tahun) kemudian.

Wanita hamil

Wanita usia reproduksi sebaiknya disarankan untuk menggunakan metode kehamilan yang efektif untuk menghindari kehamilan saat menggunakan Atorvastatin. Diskusikan dengan pasien tentang rencana kehamilan di masa depan, dan diskusikan kapan harus menghentikan Atorvastatin jika mereka sedang mencoba untuk hamil. Pasien sebaiknya disarankan untuk berhenti mengonsumsi Atorvastatin dan menemui dokter jika ingin hamil.

Wanita yang sedang menyusui

Wanita yang sedang menyusui memerlukan saran untuk tidak menggunakan Atorvastatin. Pasien dengan kelainan lipid dan menyusui, perlu berkonsultasi dengan ahli medis.

digunakan untuk subjek khusus

Digunakan untuk anak-anak

Keamanan dan efektivitas pada pasien usia 10-17 tahun dengan hiperglikemia hiperkemolik telah dinilai dalam uji klinis terkontrol selama 6 bulan pada remaja dan anak perempuan. Pasien yang diobati dengan Atorvastatin memiliki efek samping yang serupa dengan pasien yang diobati dengan plasebo. Efek samping yang paling umum diamati pada kedua kelompok, terlepas dari penilaian sebab dan akibat, adalah infeksi. Dosis yang lebih besar dari 20mg belum diteliti pada pasien ini. Wanita muda harus dikonsultasikan mengenai metode kontrasepsi yang tepat selama pengobatan Atorvastatin. Atorvastatin belum diteliti dalam uji klinis terkait pubertas atau pasien berusia kurang dari 10 tahun.

Digunakan untuk orang tua

Dari 39.828 pasien yang diobati dengan Atorvastatin dalam studi klinis, 15.813 (40%) pasien berusia >65 tahun dan 2800 (7%) pasien berusia >75 tahun. Secara umum, tidak ada perbedaan keamanan dan efektivitas yang telah diamati antara subjek ini dan objek selanjutnya dan laporan klinis lainnya juga tidak mengidentifikasi perbedaan respons terhadap pengobatan antara pasien lanjut usia dan pasien lebih muda, namun tidak dapat menghilangkan sensitivitas pada pasien lanjut usia yang lebih tinggi. Usia tua (≥ 65 tahun) merupakan faktor risiko penyakit otot, Atorvastatin harus digunakan dengan hati-hati pada orang lanjut usia.

Gagal hati

Atorvastatin dikontraindikasikan untuk pasien dengan penyakit hati progresif termasuk peningkatan transaminase hati.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada laporan mengenai efek penurunan kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin berbahaya Atorvastatin.

Kehamilan

Atorvastatin dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau mungkin sedang hamil. Kolesterol dan trigliserida meningkatkan serum selama kehamilan normal. Obat lipid darah tidak bermanfaat selama kehamilan karena kolesterol dan turunan kolesterol diperlukan untuk perkembangan normal janin. Aterosklerosis adalah proses kronis dan penghentian penggunaan obat lipid darah selama kehamilan hanya berdampak kecil pada konsekuensi jangka panjang pengobatan kolesterol darah.

Tidak ada penelitian lengkap dan penggunaan Atorvastatin yang terkontrol dengan baik selama kehamilan. Ada sedikit laporan atau cacat lahir setelah rahim terkena statin.

Statin dapat berbahaya bagi janin bila digunakan pada wanita hamil. Atorvastatin hanya boleh digunakan untuk wanita hamil ketika pasien tersebut sangat sulit untuk hamil dan telah diberitahu tentang potensi bahayanya. Jika wanita sedang hamil saat menggunakan Atorvastatin, obat tersebut harus segera dihentikan dan pasien diberitahu kembali tentang potensi bahaya bibir bagi janin dan kurangnya manfaat klinis yang diketahui untuk terus menggunakan obat selama kehamilan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah Atorvastatin akan diekskresikan dalam ASI, tetapi sejumlah kecil obat lain dalam kelompok yang sama masuk ke dalam ASI. Karena obat lain dalam kelompok ini telah diperoleh ASI dan karena statin kemungkinan besar menyebabkan efek samping yang serius pada bayi menyusui, wanita yang memerlukan pengobatan atorvastatin sebaiknya disarankan untuk tidak menyusui.

Interaksi obat

Risiko penyakit otot selama pengobatan dengan statin meningkat bila digunakan bersamaan dengan turunan asam fibrat, niasin, siklosporin, atau penghambat CYP 3A4 yang kuat (misalnya: Klaritromisin, Protease HIV, dan inhibitor iTraconazole).

Inhibitor CYP3A4 yang kuat

Atorvastatin dimetabolisme oleh sitokrom P450 3A4. Penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan inhibitor CYP 3A4 yang kuat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma. Tingkat interaksi dan kemampuan bergantung pada efek yang berbeda pada CYP 3A4.

Klaritromisin

AUC

Atorvastatin meningkat secara signifikan ketika menggunakan Atorvastatin 80mg dengan Klaritromisin (500mg dua kali sehari) dibandingkan dengan menggunakan Atorvastatin saja. Oleh karena itu, pada pasien yang menggunakan klaritromisin, harus berhati-hati ketika meresepkan dosis Atorvastatin melebihi 20mg.

kombinasi protease inhibitor

AUC

Atorvastatin meningkat secara signifikan ketika menggunakan Atorvastatin 40mg dengan kombinasi Ritonavir dan Saquinavir (400mg dua kali sehari) atau Atorvastatin 20mg dengan Lopinavir dan Ritonavir (400mg + 100mg dua kali sehari) dibandingkan dengan menggunakan Atorvastatin saja. Oleh karena itu, pasien yang memakai HIV Protease inhibitor harus berhati-hati ketika menggunakan dosis atorvastatin yang melebihi 20mg.

Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal. (Lihat tabel di bawah)

Statin

Protease inhibitor dengan interaksi

Rekomendasi aplikasi atorvastatin Ritonavir

Telaprevir hindari penggunaan Atorvastatin. Ritonavir

fosamprenavir

fosamprenavir + ritonavir

saqinavir + ritonavir tidak lebih dari 20mg atorvastatin/hari. atorvastatin/hari. AUC Atorvastatin meningkat secara signifikan bila menggunakan Atorvastatin 40mg dengan Itraconazole 200mg. Oleh karena itu, pasien yang memakai otraconazole, harus berhati-hati dalam menggunakan dosis Atorvastatin yang melebihi 20mg.

jus jeruk

Jus jeruk bali mengandung satu atau lebih penghambat CYP 3A4 dan dapat meningkatkan konsentrasi Atorvastatin plasma, terutama minum jus jeruk bali secara berlebihan (> 1,2L per hari).

siklosporin

Atorvastatin dan metabolit Atorvastatin adalah substrat transportasi OATP1B1. Inhibitor Oatp1b1 (misalnya siklosporin) dapat meningkatkan bioavailabilitas Atorvastatin. AUC Atorvastatin meningkat secara signifikan bila menggunakan Atorvastatin 10mg dan siklosporin 5,2mg/kg/hari dibandingkan dengan penggunaan Atorvastatin saja. Jika perlu mengobati atorvastatin dengan siklosporin, dosis atorvastatin tidak boleh melebihi 10mg.

gemfibrozil

Karena peningkatan risiko penyakit otot/penyakit otot ketika penghambat HMG-Coa Reductase digunakan bersamaan dengan Gemfibrozil, sebaiknya hindari penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan Gemfibrozil.

Obat kolesterol darah fibrat lainnya

Diketahui bahwa risiko penyakit otot selama pengobatan dengan inhibitor HMG-CoA Reductase meningkat bila digunakan bersamaan dengan fibrat lain. Atorvastatin harus berhati-hati bila digunakan bersamaan dengan fibrat lain.

Dosis tinggi (> 1g/hari)

Risiko efek tulang meningkat bila Atorvastatin digunakan dalam kombinasi dengan niacin, dalam hal ini, dosis Atorvastatin harus dikurangi.

Rifampin atau obat penginduksi Sitokrom P450 3A4 lainnya

Penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan sitokrom P450 3A4 (misalnya efavirenz, rifampisin) dapat menyebabkan penurunan tajam kadar Atorvastatin dalam plasma. Karena mekanisme interaksi dua sisi rifampisin, dianjurkan untuk mengonsumsi Atorvastatin bersamaan dengan rifampisin, karena penggunaan Atorvastatin satu kali setelah penggunaan Rifampin dikaitkan dengan penurunan kadar atorvastatin plasma yang signifikan.

digoksin

Bila dikombinasikan dengan atorvastatin dan digoksin multidosis, meningkatkan sekitar 20% konsentrasi digoksin plasma dalam keadaan stabil. Pasien yang menggunakan digoksin harus diawasi dengan tepat.

Pil kontrasepsi oral

Penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral akan meningkatkan nilai AUC Norethindron dan Ethinyl Estradiol. Peningkatan ini harus dipertimbangkan ketika memilih pil KB bagi wanita yang memakai Atorvastatin.

warfarin

Atorvastatin tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap protrombin bila digunakan pada pasien dengan pengobatan warfarin jangka panjang.

colchicin

Kasus penyakit otot, pilot otot, telah dilaporkan pada Atorvastatin yang dikombinasikan dengan colchicin dan harus berhati-hati saat meresepkan Atorvastatin dengan Colchicin.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C di tempat yang kering. Hindari yang ringan dan lembab.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.