Tormeg-10 mega medicina We Care previene le malattie cardiovascolari, aumenta il grasso nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Atorvastatina	10 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Tormg-10 sono indicati nei seguenti casi:

Il trattamento dei cambiamenti lipidici dovrebbe avere solo una parte di molti fattori di rischio per la partecipazione di persone a rischio di aumento significativo dell'aterosclerosi a causa dell'ipercolesterolo. La terapia è consigliata come supporto alla dieta che limita i grassi saturi e il colesterolo e ad altri trattamenti non farmacologici che non hanno soddisfatto i requisiti. Nei pazienti con malattia coronarica o con molti fattori di rischio per la malattia coronarica, l'atorvastatina può essere iniziata contemporaneamente alla dieta.

Trattamento di prevenzione delle malattie cardiovascolari

Nei pazienti senza chiari segni clinici di malattia coronarica, ma che presentano molti fattori di rischio per malattia coronarica quali età, fumo, ipertensione, bassi livelli di HDL-C o storia familiare di malattia coronarica, l'atorvastatina è indicata per:

Ridurre il rischio di infarto miocardico.

Ridurre il rischio di ictus.

Ridurre il rischio di reinvestimento coronarico o di angina.

Per i diabetici di tipo 2 non ci sono chiari segni clinici di malattia coronarica, ma ci sono molti fattori di rischio per la malattia coronarica come la retinopatia, l'albumina diuretica, il fumo o l'ipertensione. L'atorvastatina è assegnata a:

Ridurre il rischio di infarto miocardico.

Lam riduce il rischio di ictus.

Per i pazienti con chiari segni clinici di malattia coronarica, l'atorvastatina è indicata per:

Ridurre il rischio di infarto miocardico non fatale.

Ridurre il rischio di morte per ictus e ictus non fatale.

Ridurre il rischio del metodo di re-vessel vascolare.

Ridurre il rischio di ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca.

Riduci il rischio di angina.

Per l'aumento dei grassi nel sangue, l'Atorvastatina è designata:

Supporto alla dieta per ridurre parti parziali, LDL-C, APOB e TG e aumentare HDL-C in pazienti con colesterolo nel sangue ipertonico (famiglie eterozigoti e omozigoti contrattuali) e disturbi lipidici misti (Fredrickson La e IIB).

è un farmaco che supporta la dieta nel trattamento dei pazienti affetti da TG Thanh (Fredrickson tipo IV).

Per pazienti con disturbi della betalipoproteina (Fredrickson tipo III) (Fredrickson III) che non rispondono a una dieta.

Ridurre la parte e LDL-C nei pazienti con iperplasia del colesterolo dovuta alla famiglia genetica omozigote come farmaco che supporta altri trattamenti lipidici (ad es. LDL) o se il trattamento non è efficace.

è un medicinale di supporto per una dieta volta a ridurre i livelli di LDL-C e APO B nei ragazzi e nei bambini postmenarcali, dai 10 ai 17 anni, con aumento del colesterolo dovuto alla genetica della famiglia eterozigote se dopo un test completo del trattamento dietetico i seguenti risultati sono 160 mg/dl. Avere una storia familiare positiva di precoce o due o più rischi di rischio viola presenti nei pazienti pediatrici.

Limite di spesa: l'atorvastatina non è stata studiata in condizioni anormali di anomalie lipoproteiche dovute principalmente all'aumento dei chilomiconi (tipo Fredrickson I e V).

Farmacologico

L'atorvastatina, così come alcune delle sue sostanze metaboliche, ha attività farmacologica nell'uomo. Il fegato è il principale luogo attivo ed è il luogo principale in cui sintetizzare il colesterolo e la clearance delle LDL. Il dosaggio dei farmaci è più correlato alla riduzione del colesterolo LDL che alla concentrazione del farmaco negli organi. Il dosaggio per ciascun paziente deve essere basato sul trattamento.

Meccanismo d'azione

L'atorvastatina è un inibitore competitivo selettivo dell'enzima HMG - CoA reduttasi, trasferimento limitato dell'enzima 3 - idrossi - 3 etilglutaril - coenzima A in mevalonato, un precursore dello sterolo, compreso il colesterolo. Colesterolo e trigliceridi circolano nel sangue come parte del complesso lipoproteico. Mediante il metodo super centrifugo, questi complessi vengono separati in HDL (lipoproteine ad alta densità), IDL (lipoproteine a densità intermedia), LDL (lipoproteine a bassa densità) e VLDL (lipoproteine a densità molto bassa).

Il colesterolo VA trigliceride (TG) nel fegato si combina in VLDL e rilascia plasma per distribuirlo alle unità periferiche. L'LDL è formato da VLDL e viene catabolizzato principalmente attraverso i recettori LDL ad alto amore. La ricerca clinica e patologica mostra che l'elevata concentrazione plasmatica di colesterolo totale (C totale), colesterolo LDL (LDL-C), apolipoproteina B (APO B) promuove l'aterosclerosi nell'uomo ed è un fattore di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari, mentre l'aumento dei livelli di HDL-C riduce il rischio di malattie cardiovascolari.

Negli animali, l'atorvastatina riduce i livelli di colesterolo e lipoproteine inibendo l'enzima HMG-COA reduttasi e il processo di sintesi del colesterolo nel sangue. fegato e aumentando la quantità di recettori LDL nelle cellule superficiali del fegato per aumentare il riassorbimento e il catabolismo delle LDL. L'atorvastatina riduce anche la produzione di LDL e il numero di particelle di LDL. L'atorvastatina riduce il LDL-C in alcuni pazienti con ipercolesterolemia dovuta a famiglie omosessuali (FH), alcune rare persone rispondono ad altri farmaci lipidici.

Una serie di studi clinici hanno dimostrato che l'aumento della concentrazione di parti, LDL-C, APO B (un complesso di membrana cellulare LDL-C) promuove l'aterosclerosi nell'uomo. Allo stesso modo, la riduzione dei livelli di HDL-C (e il suo trasporto, APO a) è associata allo sviluppo dell’aterosclerosi. Le indagini epidemiologiche hanno stabilito che l'incidenza della malattia e il tasso di mortalità delle malattie cardiovascolari influenzano direttamente la concentrazione di cesareo e LDL-C e viceversa con la concentrazione di HDL-C.

L'atorvastatina riduce le parti parziali. LDL-C e APO B in pazienti con colesterolo nel sangue iperesteso (FH) dello zigote ed eterozigote, iperglicemia iperchimica non genetica e disturbi misti dei lipidi nel sangue. Atorvastalin riduce anche VLDL-C e TG e aumenta la produzione di HDL-C VA Apolipoproteina A-1. L'atorvastatina riduce le parti parziali, LDL-C, VLDL-C e APO B, TG e i lipidi non-HDL-C e aumenta l'HDL-C nei pazienti che aumentano solo i trigliceridi nel sangue. L'atorvastatina riduce il colesterolo medio lipoproteico (LDL-C) nei pazienti che accumulano β-lipoproteine nel sangue.

Come le LDL, le lipoproteine ricche di colesterolo ricco di lipoproteine, comprese le VLDL, le VLDL a densità media, le lipoproteine (IDL) e altri lipidi, possono promuovere l'aterosclerosi. Alti trigliceridi plasmatici si trovano spesso in un trio di basso rapporto HDL-C e piccole particelle LDL quando combinati con fattori di rischio metabolico non lipidico per la malattia coronarica. Pertanto, la tg totale nel plasma non è necessariamente indicata come un fattore di rischio indipendente nella malattia coronarica. Inoltre, non è stato stabilito che il rischio di malattie coronariche e cardiovascolari sia indipendente dall'aumento dell'HDL o dalla riduzione dei TG.

farmacocinetica

assorbimento

L'atorvastatina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 1 o 2 ore. Il livello di assorbimento aumenta proporzionalmente alla dose di Atorvastatina. Le compresse di atorvastatina sono l'equivalente biologico sotto forma di soluzione. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 12% e la biodisponibilità dell'effetto inibitore dell'enzima HMG - CoA reduttasi è di circa il 30%. Si ritiene che una bassa biodisponibilità sia dovuta alla clearance totale nella mucosa gastrointestinale o al primo metabolismo nel fegato.

Distribuzione

Il volume di distribuzione dell'atorvastatina è di circa 381 litri. L'atorvastatina al 98% si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

L'atorvastatina viene convertita dal citocromo P450 3A4 in derivati dell'idrossilazione orto e para e altri prodotti dell'ossidazione beta. In vitro, l'inibitore dell'HMG - Coa Reduttasi mediante i metaboliti dell'orto e para idrossilazione equivale alla capacità di inibire l'HMG - COA Reduttasi dell'Atorvastatina. Circa il 70% degli inibitori dell'HMG - Coa Reduttasi sono dovuti a metaboliti attivi.

Eliminazione

L'atorvastatina e i metaboliti dell'atorvastatina sono il substrato della glicoproteina p. L’atorvastatina viene eliminata principalmente nella bile dopo il metabolismo nel fegato o al di fuori del fegato. Tuttavia, il farmaco subisce un ciclo intestinale trascurabile. Il tempo medio di vendita dell’atorvastatina nel plasma è di circa 14 ore. Il tempo di vendita degli inibitori dell'HMG - CoA reduttasi è di circa 20-30 ore a causa del contributo di metaboliti attivi.

Prima di prendere Tormeg-10 mega medicina We Care previene le malattie cardiovascolari, aumenta il grasso nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Come usare

orale.

Dosaggio

iperlipidemia (famiglia omozigote e non genetica familiare) e disturbi misti dei lipidi nel sangue (tipo Fredrickson ILA e IIB)

La dose iniziale di atorvastatina è raccomandata per 10 mg o 20 mg una volta al giorno. I pazienti che necessitano di una grande quantità di LDL-C (superiore al 45%) possono iniziare con una dose di 40 mg una volta al giorno. L'intervallo di dose di Atorvastatina va da 10 a 80 mg una volta al giorno.

L'atorvastatina può essere utilizzata in una singola dose in qualsiasi momento della giornata, insieme al cibo o senza cibo. La dose iniziale e quella di mantenimento di atorvastatina devono dipendere dalle caratteristiche di ciascun paziente, nonché dal trattamento del paziente e dallo scopo della risposta. Dopo l'inizio o la titolazione dell'atorvastatina, la concentrazione dei lipidi deve essere analizzata entro 2-4 settimane e aggiustare la dose di conseguenza.

Ipercolesterolemia causata da famiglie eterozigoti nei bambini (10-17 anni)

La dose iniziale di atorvastatina è raccomandata per 10 mg/giorno, la dose massima è raccomandata per 20 mg/giorno (la dose superiore a 20 mg non è stata studiata nei bambini). Il dosaggio deve dipendere dal paziente per lo scopo della terapia. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato per 4 settimane o più.

Iperglicemia ipercolesterolo

Dose di atorvastalina in pazienti con ipertensione ipertonica da 10 a 80 mg al giorno. L'atorvastatina deve essere utilizzata come farmaco di supporto ad altri trattamenti lipidici (ad esempio LDL) o se il trattamento non è disponibile.

Trattamento simultaneo con altri farmaci lipidici

L'atorvastatina può essere utilizzata con acidi biliari sintetici. La combinazione di inibitori dell'HMG - COA reduttasi (gruppo statine) e gruppo fibrati in generale deve essere utilizzata con cautela.

Dosaggio in pazienti con insufficienza renale

La malattia renale non influisce sull'agricoltura del plasma, non influisce sulla riduzione del C-LDL dell'atorvastatina, pertanto non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con disfunzione renale.

Dosaggio in pazienti che utilizzano ciclosporina, claritromicina, iTraconazolo o una combinazione di ritonavir e saquinavir o lowavir con ritonavir

Per i pazienti trattati con ciclina, il trattamento deve essere limitato a 10 mg di Atorvastatina una volta al giorno. Nei pazienti che utilizzano claritromicina, itraconazolo o nei pazienti con HIV utilizzati in combinazione di ritonavir e saquinavir o lopinavir e ritonavir, le dosi di atorvastatina superano i 20 mg, si propongono valutazioni cliniche appropriate per garantire la dose più bassa di atorvastatina necessaria.

Aumento del rischio di lesioni muscolari quando si utilizza la statina contemporaneamente ai seguenti farmaci: gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere trattati con sintomi e misure di supporto. A causa dell'elevata combinazione di farmaci con proteine plasmatiche, l'emorragia non aumenta significativamente la clearance dell'atorvastatina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda il medicinale alla dose successiva raccomandata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Tormeg-10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

I più comuni: dolore muscolare, diarrea, nausea, aminotransferasi alanina e aumento degli enzimi epatici, possono portare all'interruzione del trattamento e si verificano in un luogo sul piano del placebo.

Gli effetti collaterali più segnalati (2% e maggiori rispetto al gruppo placebo) non hanno una relazione causale nei pazienti trattati con atorvastatina nei test di controllo con placebo (N = 8755) sono: nasofaringite (8,3%), dolore articolare (6,9%), diarrea (6,8%), dolore del quartetto (6%).

Altre reazioni avverse sono state riportate negli studi di controllo con placebo, tra cui:

L'intero corpo comprende stanchezza, febbre.

Apparato digerente: disturbi addominali, eruttazione, flatulenza, epatite, colestasi.

sistema muscolo-scheletrico: dolore muscolo-scheletrico, affaticamento muscolare, dolore al collo, gonfiore.

Metabolismo e nutrizione: aumento delle transaminasi, anomalie della funzionalità epatica, iperplasia del fosfato alcalino, aumento della creatina fosfochinasi, iperglicemia.

Sistema nervoso: incubi.

Apparato respiratorio: sangue dal naso.

Pelle e annessi: orticaria.

Sensi speciali: visione offuscata, acufene.

Sistema urinario genitale: urina con globuli bianchi.

Inoltre, ci sono anche effetti collaterali come: declino cognitivo (demenza, confusione...), iperglicemia, HBA1C.

Istruzioni su come gestire le ADR

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Tormg-10 sono controindicati nei seguenti casi:

Una malattia epatica progressiva con enzimi epatici persistenti non riesce a trovare la causa.

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con Atorvastatina e in caso di indicazioni cliniche per requisiti di test successivi.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica o consumo eccessivo di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con fattori di rischio per la struttura muscolare, capacità correlata al farmaco e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità, debolezza muscolare... Quando queste manifestazioni, i pazienti devono testare la CK per intraprendere gli interventi appropriati.

muscolo scheletrico

Alcuni casi di pattern muscolare accompagnati da insufficienza renale acuta secondaria portano al muscolo urinario che è stato segnalato con Atorvastatina e con altri farmaci in questo gruppo. Una storia di insufficienza renale può essere un fattore di rischio per lo sviluppo del pattern muscolare. Questi pazienti devono essere monitorati più attentamente per gli effetti scheletrici.

L'atorvastatina, come altre statine, a volte causa malattie muscolari, ha rilevato dolore muscolare, debolezza muscolare combinata con aumento della creatinfosfochinasi (CPK)> 10 volte ULN. L'uso di dosi elevate di Atorvastatina contemporaneamente ad alcuni farmaci come la ciclosporina e potenti inibitori del CYP3A4 (come claritromicina, otraconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV) aumenta il rischio di pattern muscolare/muscolare.

Il trattamento con atorvastatina deve essere sospeso o interrotto completamente in qualsiasi paziente affetto da grave malattia muscolare acuta o che presenti potenziali fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza renale secondaria che porta a pattern muscolare (ad esempio: infezioni gravi, ipotensione, intervento chirurgico, trauma, disturbi metabolici, elettroliti endocrini e gravi).

Aumento del rischio di lesioni muscolari quando si utilizza la statina contemporaneamente ai seguenti farmaci: Gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, niacina ad alte dosi (> 1 g/die), colchicina.

Disfunzione epatica

Le statine, come alcune altre terapie lipidiche, sono correlate ad anomalie della funzionalità epatica. L’aumento persistente (> 3 volte rispetto al valore normale (ULN) si verifica 2 o più volte) delle transaminasi sieriche si verifica nello 0,7% dei pazienti che assumono Atorvastatina negli studi clinici. L'incidenza di queste anomalie è dello 0,2%, 0,2%, 0,6% e 2,3% corrispondente al contenuto di Atorvastatina 10, 20, 40 e 80 mg.

Raccomandazioni per eseguire test di funzionalità epatica prima e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e quando si aumenta la dose, e periodicamente (ad esempio: sei mesi) dopo. Cambiamenti degli enzimi epatici si verificano solitamente nei primi 3 mesi di trattamento con Atorvastatina. I pazienti con aumenti delle transaminasi devono essere monitorati finché non si notano anomalie. La dose deve essere ridotta o interrompere l'uso di Atorvastatina. Quando ALT o AST persistono > 3 volte rispetto al normale, Atorvastatina deve essere usata con cautela nei pazienti che bevono molto alcol o che hanno una storia di malattia epatica. Controindicazioni all'atorvastatina per pazienti con malattia epatica progressiva o aumento delle transaminasi per causa sconosciuta.

Funzione endocrina

Sono stati segnalati aumenti dell'HBA1C e della concentrazione di glucosio nel siero con i farmaci HMG - COA reduttasi, inclusa l'atorvastatina. Le statine interferiscono con la sintesi del colesterolo e teoricamente possono esaurire la produzione di steroidi surrenali o gonadi. Studi clinici dimostrano che l’atorvastatina non riduce le concentrazioni plasmatiche di cortisolo basico né riduce le riserve delle ghiandole surrenali. Gli effetti delle statine sulla fertilità maschile non sono stati studiati su un numero sufficiente di pazienti. Gli eventuali effetti sull’asse ipofisi-genitale nelle donne in premenopausa non sono noti. Fai attenzione se una statina viene utilizzata contemporaneamente a farmaci che riducono la concentrazione o l'attività degli ormoni steroidei endogeni, come ketoconazolo, spironolattone e cimetidina.

Utilizzato in pazienti con ictus o raggi recenti

In un'analisi di gruppi di pazienti con ictus in pazienti senza malattia coronarica che hanno avuto ictus o raggi recenti, vi è un'alta percentuale di ictus emorragico nei pazienti che iniziano con la dose di 80 mg di Atorvastatina rispetto al gruppo placebo. Aumento del rischio di prestare particolare attenzione ai pazienti con precedente ictus emorragico o infarto lacunare (ictus) al momento della ricerca. Per i pazienti con ictus emorragico prima o con Lacunar nell'area dell'infarto, l'equilibrio tra rischi e benefici di Atorvastatina 80 mg è incerto e il rischio di ictus emorragico deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento.

dolore muscolare

Tutti i pazienti che hanno iniziato il trattamento con Atorvastatina devono essere informati del rischio di malattia muscolare e segnalare tempestivamente dolore muscolare e debolezza muscolare per cause sconosciute. Il rischio di questo effetto collaterale aumenta quando si assumono alcuni farmaci dello stesso gruppo o si beve più succo di pompelmo (> 1 litro) rispetto alla quantità necessaria. Dovrebbero nominare un medico per tutti i farmaci, compresi quelli soggetti a prescrizione e quelli non prescritti.

enzimi epatici

Raccomandazioni per eseguire test di funzionalità epatica prima e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e quando la dose aumenta e poi periodicamente (ad esempio: sei mesi).

Donne incinte

Le donne in età riproduttiva devono essere informate di utilizzare un metodo di gravidanza efficace per evitare una gravidanza durante l'utilizzo di Atorvastatina. Discutere con i pazienti sui futuri piani di gravidanza e discutere quando interrompere l'atorvastatina se stanno cercando di concepire. I pazienti devono essere avvisati di interrompere l'assunzione di Atorvastatina e di consultare un medico se desiderano rimanere incinte.

Donne che allattano

Le donne che allattano hanno bisogno di consigli per non usare Atorvastatina. I pazienti con disturbi lipidici e allattamento al seno devono essere consultati da esperti medici.

utilizzato per argomenti speciali

Utilizzare per i bambini

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti di età compresa tra 10 e 17 anni con iperglicemia ipercemolica sono state valutate in uno studio clinico controllato della durata di 6 mesi su adolescenti e ragazze. I pazienti trattati con Atorvastatina hanno effetti collaterali comuni simili ai pazienti trattati con placebo. Gli effetti collaterali più comuni si osservano che entrambi i gruppi, indipendentemente dalla valutazione di causa ed effetto, sono infezioni. La dose superiore a 20 mg non è stata studiata in questi pazienti. Le giovani donne devono essere consultate sui metodi contraccettivi appropriati durante il trattamento con Atorvastatina. L'atorvastatina non è stata studiata in studi clinici relativi alla pubertà o a pazienti di età inferiore a 10 anni.

Utilizzato per gli anziani

Dei 39.828 pazienti trattati con atorvastatina negli studi clinici, 15.813 (40%) pazienti> 65 anni e 2.800 (7%) pazienti> 75 anni. In generale, non vi è alcuna differenza in termini di sicurezza ed efficacia osservata tra questi soggetti e gli oggetti successivi e anche altri rapporti clinici non identificano la differenza nella risposta al trattamento tra pazienti anziani e pazienti più giovani, ma non possono eliminare la sensibilità che negli anziani è maggiore. L'età avanzata (≥ 65 anni) è un fattore di rischio per le malattie muscolari, l'atorvastatina deve essere usata con cautela negli anziani.

Insufficienza epatica

L'atorvastatina è controindicata nei pazienti con malattia epatica progressiva, compreso l'aumento delle transaminasi epatiche.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono stati riportati gli effetti dell'atorvastatina sulla riduzione della capacità di guidare e di utilizzare macchinari pericolosi.

Gravidanza

L'atorvastatina è controindicata nelle donne in gravidanza o che potrebbero esserlo. Il colesterolo e i trigliceridi aumentano nel siero durante la gravidanza normale. I farmaci per i lipidi nel sangue non sono utili durante la gravidanza perché il colesterolo e i suoi derivati sono necessari per il normale sviluppo del feto. L'aterosclerosi è un processo cronico e l'interruzione dell'uso di farmaci per i lipidi nel sangue durante la gravidanza richiede un impatto minimo sulle conseguenze a lungo termine del trattamento del colesterolo nel sangue.

Non esiste una ricerca completa e ben controllata sull'uso di Atorvastatina durante la gravidanza. Ci sono poche segnalazioni di difetti alla nascita dopo che l'utero è stato esposto alle statine.

Le statine possono essere dannose per il feto se utilizzate per le donne in gravidanza. L'atorvastatina deve essere utilizzata nelle donne in gravidanza solo quando queste pazienti hanno difficoltà a concepire e sono state informate dei potenziali pericoli. Se le donne sono incinte mentre usano Atorvastatina, devono essere interrotte immediatamente e la paziente deve essere nuovamente informata del potenziale pericolo per le labbra per il feto e della mancanza di benefici clinici noti nel continuare a usare farmaci durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se l'Atorvastatina verrà escreta nel latte materno, ma una piccola quantità di altri farmaci dello stesso gruppo passa nel latte materno. Poiché altri farmaci del gruppo vengono assorbiti dal latte materno e poiché le statine possono causare gravi effetti collaterali nei bambini allattati, le donne che necessitano di trattamento con atorvastatina devono essere informate di non allattare.

Interazione farmacologica

Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con statine aumenta se usato contemporaneamente a derivati dell'acido fibrico, niacina, ciclosporina o forti inibitori del CYP 3A4 (ad esempio: Inibitori di claritromicina, proteasi HIV e iTraconazolo).

Forti inibitori del CYP3A4

L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4. L'uso simultaneo di Atorvastatina con potenti inibitori del CYP 3A4 può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di Atorvastatina. Il grado di interazione e la capacità di dipendere da diversi effetti sul CYP 3A4.

claritromicina

L'AUC

dell'atorvastatina aumenta significativamente quando si utilizza Atorvastatina 80 mg con claritromicina (500 mg due volte al giorno) rispetto all'uso di Atorvastatina da sola. Pertanto, i pazienti che utilizzano claritromicina devono prestare attenzione quando prescrivono una dose di atorvastatina superiore a 20 mg.

combinazione di inibitori della proteasi

L'AUC

dell'atorvastatina aumenta significativamente quando si utilizza atorvastatina 40 mg con una combinazione di ritonavir e saquinavir (400 mg due volte al giorno) o atorvastatina 20 mg con lopinavir e ritonavir (400 mg + 100 mg due volte al giorno) rispetto all'uso di atorvastatina da sola. Pertanto, i pazienti che assumono inibitori della proteasi dell’HIV devono prestare attenzione quando utilizzano dosi di atorvastatina superiori a 20 mg.

L'uso simultaneo di farmaci statinici lipidici in caso di HIV ed epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il danno muscolare più grave, il danno renale porta a insufficienza renale e può essere fatale. (Vedi tabella sotto)

Statina

Inibitori della proteasi con interazioni

Consigli per l'applicazione atorvastatina ritonavir

telaprevir evitare di usare atorvastatina. Ritonavir

fosamprenavir

fosamprenavir + ritonavir

saqinavir + ritonavir non più di 20 mg di atorvastatina/die. atorvastatina/giorno. L’AUC dell’atorvastatina aumenta significativamente quando si utilizza Atorvastatina 40 mg con Itraconazolo 200 mg. Pertanto, i pazienti che assumono otraconazolo devono fare attenzione a utilizzare dosi di atorvastatina superiori a 20 mg.

succo di pompelmo

Il succo di pompelmo contiene uno o più inibitori del CYP 3A4 e può aumentare la concentrazione plasmatica di atorvastatina, soprattutto se si beve eccessivo succo di pompelmo (> 1,2 l al giorno).

ciclosporina

L'atorvastatina e i metaboliti dell'atorvastatina sono i substrati del trasporto di OATP1B1. Gli inibitori di Oatp1b1 (ad esempio ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina. L’AUC dell’atorvastatina aumenta significativamente quando si utilizzano atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/die rispetto all’uso di atorvastatina da sola. In caso di necessità di trattare l'atorvastatina con ciclosporina, la dose di atorvastatina non deve superare i 10 mg.

gemfibrozil

A causa dell'aumento del rischio di malattie muscolari/malattie muscolari quando gli inibitori dell'HMG-Coa reduttasi vengono utilizzati contemporaneamente a Gemfibrozil, si deve evitare l'uso simultaneo di Atorvastatina e Gemfibrozil.

Altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue

È noto che il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con inibitori della HMG-CoA reduttasi aumenta se usato contemporaneamente con altri fibrati. Atorvastatina deve essere cauta quando usata contemporaneamente con altri fibrati.

Dosi elevate (> 1 g/giorno)

Il rischio di effetto scheletrico aumenta quando l'Atorvastatina viene utilizzata in combinazione con niacina, in questo caso la dose di Atorvastatina deve essere ridotta.

Rifampicina o altri farmaci che inducono il citocromo P450 3A4

L'uso simultaneo di Atorvastatina con citocromo P450 3A4 (ad esempio efavirenz, rifampicina) può portare ad una brusca diminuzione del livello di Atorvastatina nel plasma. A causa del meccanismo di interazione bilaterale della rifampicina, si raccomanda di assumere Atorvastatina contemporaneamente a rifampicina, poiché l'uso di Atorvastatina una volta dopo l'uso di Rifampicina è associato ad una significativa riduzione dei livelli plasmatici di atorvastatina.

digossina

Quando combinato con atorvastatina multidose e digossina, aumenta di circa il 20% le concentrazioni plasmatiche di digossina in uno stato stabile. I pazienti che utilizzano digossina devono essere monitorati adeguatamente.

Pillole contraccettive orali

L'uso simultaneo di Atorvastatina e contraccettivi orali aumenterà il valore AUC di Noretindron ed Etinilestradiolo. Questo aumento deve essere considerato quando si sceglie la pillola anticoncezionale per le donne che assumono Atorvastatina.

warfarin

L'atorvastatina non ha un effetto clinico significativo sulla protrombina quando utilizzata in pazienti in trattamento prolungato con warfarin.

colchicina

Casi di malattia muscolare, muscolo pilota, sono stati segnalati con Atorvastatina in combinazione con colchicina e si deve prestare attenzione quando si prescrive Atorvastatina con colchicina.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C in un luogo asciutto. Evitare la luce e l'umidità.

Altri farmaci

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