토르메그-10메가위케어약 심혈관질환 예방, 혈중지방 증가(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 아토르바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
아토르바스타틴	10mg

용도

적응증

Tormg-10 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

지질 변화 치료는 고콜레스테롤로 인해 죽상동맥경화증이 크게 증가할 위험이 있는 사람들에게 참여하기 위한 많은 위험 요소 중 일부만을 포함해야 합니다. 포화지방과 콜레스테롤을 제한하는 식이 요법과 요구 사항을 충족하지 못하는 기타 비약물 치료법에 대한 지원으로 치료가 권장됩니다. 관상동맥질환이 있거나 관상동맥질환의 위험인자가 많은 환자의 경우 식이요법과 동시에 아토르바스타틴 투여를 시작할 수 있습니다.

심혈관 질환 예방치료

관상동맥심장병의 명확한 임상 징후는 없으나 연령, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-C, 관상동맥심장병 가족력 등 관상동맥심장병에 대한 위험 요소가 많은 환자의 경우 아토르바스타틴은 다음과 같이 지정됩니다.

심근경색의 위험을 줄입니다.

뇌졸중 위험을 줄입니다.

관상동맥 재투자 또는 협심증의 위험을 줄입니다.

제2형 당뇨병 환자의 경우 관상동맥심장병의 명확한 임상 징후가 없지만 망막병증, 이뇨제 알부민, 흡연 또는 고혈압과 같은 관상동맥심장병의 위험 요소가 많이 있습니다. 아토르바스타틴은 다음에 할당됩니다:

심근경색의 위험을 줄입니다.

Lam은 뇌졸중 위험을 줄입니다.

관상동맥심장병의 명확한 임상 징후가 있는 환자의 경우 아토르바스타틴은 다음과 같이 지정됩니다.

비치명적 심근경색의 위험을 줄입니다.

뇌졸중 및 비치명적 뇌졸중으로 인한 사망 위험을 줄입니다.

혈관 재혈관 방법의 위험을 줄입니다.

심부전으로 인한 입원 위험을 줄입니다.

협심증 위험을 줄입니다.

혈액 지방 증가를 위해 Atorvastatin이 지정됩니다.

고장성 혈중 콜레스테롤(이형접합 가족 및 계약 동형접합) 및 혼합 혈중 지질 장애(Fredrickson La 및 IIB) 환자의 부분 부분, LDL-C, APOB 및 TG를 줄이고 HDL-C를 증가시키기 위한 식이요법을 지원합니다.

는 TG Thanh(프레드릭슨 IV형) 환자 치료 시 식이요법을 지원하는 약물입니다.

식이요법에 반응하지 않는 베타지단백(프레드릭슨 III형) 질환(프레드릭슨 III) 환자의 경우.

동형접합성 가족 유전으로 인한 콜레스테롤 과다증식 환자의 경우 다른 지질 치료(예: LDL)를 보조하는 약물로, 또는 치료가 효과적이지 않은 경우 부분 및 LDL-C를 감소시킨다.

는 이형접합 가족 유전으로 인해 콜레스테롤이 증가하는 10세~17세의 초경 후 남아 및 소아의 부분, LDL-C, APO B 수치를 감소시키기 위한 다이어트 보조제로서, 식이요법 전수검사 후 160mg/dl이면 다음과 같은 결과가 나타납니다. 소아 환자에게 존재하는 보라색 위험 위험에 대한 초기 위험 또는 2개 이상의 긍정적인 가족력이 있는 경우.

지출 한도: 아토르바스타틴은 지단백질 이상이라는 비정상적인 조건에서 연구되지 않았으며 이는 주로 킬로미콘(프레드릭슨 유형 I 및 V) 증가로 인한 것입니다.

약리학적

아토르바스타틴과 그 일부 대사 물질은 인간에게 약리학적 활성을 가지고 있습니다. 간은 주요 활동 장소이며 콜레스테롤을 합성하고 LDL을 제거하는 주요 장소입니다. 약물의 복용량은 장기 내 약물 농도보다는 LDL-C 감소와 더 관련이 있습니다. 각 환자의 복용량은 치료에 따라 결정되어야 합니다.

작동 메커니즘

아토르바스타틴은 HMG 효소(CoA 환원효소)의 선택적 경쟁 억제제이며, 제한된 효소 전달 3 - 하이드록시 - 3 에틸글루타릴 - 코엔자임 A를 콜레스테롤을 포함한 스테롤의 전구체인 메발로네이트로 전환합니다. 콜레스테롤과 중성지방은 지단백질 복합체의 일부로 혈액에서 순환합니다. 초원심법에 의해 이들 복합체는 HDL(고밀도 지단백질), IDL(지단백질 중간 밀도), LDL(저밀도 지단백질) 및 VLDL(초저밀도 지단백질)로 분리됩니다.

간의 트리글리세리드(TG) VA 콜레스테롤은 VLDL로 결합되어 혈장을 방출하여 말초로 분배됩니다. LDL은 VLDL로부터 형성되며 주로 고친화성 LDL 수용체를 통해 분해됩니다. 임상 및 병리학 연구에 따르면 혈장 내 총 콜레스테롤(총 C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백질 B(APO B)의 높은 농도는 사람의 경우 죽상경화증을 촉진하고 심혈관 질환 발병의 위험 요소인 반면, HDL-C 수치를 높이면 심혈관 질환 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다.

동물에서 아토르바스타틴은 HMG-COA 환원효소 효소와 체내 콜레스테롤 합성 과정을 억제하여 콜레스테롤과 지단백질 수치를 감소시킵니다. 간 표면 세포의 LDL 수용체 양을 증가시켜 LDL의 재흡수 및 이화작용을 증가시킵니다. 아토르바스타틴은 또한 LDL 생성과 LDL 입자 수를 감소시킵니다. 아토르바스타틴은 동성애 가족(FH)으로 인해 고콜레스테롤 과다증이 있는 일부 환자에서 LDL-C를 감소시키며, 일부 드물게 다른 지질 약물에 반응하는 사람들도 있습니다.

일련의 임상 연구에 따르면 LDL-C, APO B(LDL-C 세포막 복합체)의 농도를 높이면 인간의 죽상동맥경화증이 촉진되는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, HDL-C 수준의 감소(및 이를 운반하는 APO a)는 죽상동맥경화증의 발병과 연관되어 있습니다. 역학 조사에 따르면 심혈관 질환의 발생률과 사망률은 제왕절개와 LDL-C 농도에 직접적인 영향을 미치며 HDL-C 농도는 그 반대로 영향을 받는 것으로 나타났습니다.

아토르바스타틴은 부분적인 부분을 줄여줍니다. 접합체의 과다혈중 콜레스테롤(FH) 및 이형접합성, 비유전성 고화학적 고혈당증 및 혼합 혈액 지질 장애 환자의 LDL-C 및 APO B. 아토르바스탈린은 또한 VLDL-C와 TG를 감소시키고 HDL-C VA 아포지단백질 A-1의 생산을 증가시킵니다. 아토르바스타틴은 혈중 중성지방만 증가하는 환자의 경우 부분 부분, LDL-C, VLDL-C 및 APO B, TG 및 비HDL-C 지질을 감소시키고 HDL-C를 증가시킵니다. 아토르바스타틴은 혈액에 베타-지단백이 축적된 환자의 지질단백질 평균 콜레스테롤(LDL-C)을 감소시킵니다.

LDL과 마찬가지로 VLDL, 평균 밀도 VLDL, 지질단백질(IDL) 및 기타 지질을 포함한 지질단백질이 풍부한 콜레스테롤이 풍부한 지질단백질도 죽상경화증을 촉진할 수 있습니다. 높은 혈장 트리글리세리드는 관상동맥 심장 질환에 대한 비지질 대사 위험 인자와 결합될 때 낮은 HDL-C 비율과 작은 LDL 입자의 세 가지에서 종종 발견됩니다. 따라서 혈장 내 총 tg가 반드시 관상동맥심장병의 독립적인 위험 인자로 나타나는 것은 아닙니다. 더욱이 관상동맥 및 심혈관 질환 위험이 HDL 증가 또는 TG 감소와 독립적인 것으로 확인되지 않았습니다.

약동학

흡수

아토르바스타틴은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며, 1~2시간 이내에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 아토르바스타틴의 용량에 비례하여 흡수 수준이 증가합니다. 아토르바스타틴 정제는 용액 형태와 생물학적으로 동일합니다. 아토르바스타틴의 절대 생체이용률은 약 12%이고, HMG-CoA 환원효소 억제제 효과의 생체이용률은 약 30%이다. 낮은 생체 이용률은 위장 점막의 전체 제거 또는 간에서의 첫 번째 대사로 생각됩니다.

배포

아토르바스타틴의 유통량은 약 381L이다. 98%의 아토르바스타틴은 혈장 단백질과 결합합니다.

신진대사

아토르바스타틴은 Cytochrome P450 3A4에 의해 Ortho 및 Para 수산화 유도체와 기타 산화 베타 생성물로 전환됩니다. 시험관 내에서 HMG 억제제 - Coa 환원효소는 오르토 및 파라 수산화 대사산물에 의해 HMG - 아토르바스타틴의 COA 환원효소를 억제하는 능력과 동일합니다. HMG - Coa 환원효소 억제제의 약 70%는 활성 대사산물에 기인합니다.

제거

아토르바스타틴과 아토르바스타틴의 대사산물은 p-당단백질의 기질입니다. 아토르바스타틴은 간이나 간 밖에서 대사된 후 주로 담즙으로 제거됩니다. 그러나 약물은 장주기를 무시할 수 있습니다. 혈장 내 아토르바스타틴의 평균 판매 시간은 약 14시간입니다. HMG - CoA 환원효소 억제제의 판매 시간은 활성 대사산물의 기여로 인해 약 20~30시간 정도입니다.

복용 전 토르메그-10메가위케어약 심혈관질환 예방, 혈중지방 증가(수포 3개 x 10정)

사용방법

경구.

복용량

고지혈증(가족 유전학이 아닌 동형접합 가족) 및 혼합 혈액 지질 장애(프레드릭슨 유형 ILA 및 IIB)

아토르바스타틴의 시작 용량은 1일 1회 10mg 또는 20mg을 권장합니다. 다량의 LDL-C(45% 이상)가 필요한 환자는 1일 1회 40mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 아토르바스타틴의 복용량 범위는 1일 1회 10~80mg입니다.

아토르바스타틴은 식사와 함께 또는 식사 없이 하루 중 언제든지 단일 용량을 사용할 수 있습니다. 아토르바스타틴의 시작 및 유지 용량은 각 환자의 특성, 환자의 치료 및 반응 목적에 따라 달라져야 한다. 시작 후 또는 아토르바스타틴 적정을 통해 2~4주 이내에 지질 농도를 분석하고 이에 따라 용량을 조정해야 합니다.

어린이(10~17세)의 이형접합 가족으로 인한 콜레스테롤 과다증

아토르바스타틴의 시작 용량은 10mg/일을 권장하며, 최대 용량은 20mg/일을 권장합니다(소아에 대한 20mg 이상의 용량에 대해서는 연구된 바 없습니다). 복용량은 치료 목적에 따라 환자에 따라 달라집니다. 용량 조절은 4주 이상 지속되어야 한다.

고콜레스테롤 고혈당증

고장성고혈압 환자의 아토르바스탈린 용량은 1일 10~80mg입니다. 아토르바스타틴은 다른 지질 치료(예: LDL)를 지원하는 약물로 사용되거나 치료가 불가능한 경우 사용해야 합니다.

다른 지질약물과 동시 치료

아토르바스타틴은 합성 담즙산과 함께 사용할 수 있습니다. HMG 억제제인 COA 환원효소(스타틴 그룹)와 Fibrate 그룹의 병용은 일반적으로 주의해서 사용해야 합니다.

신부전 환자의 복용량

신장질환은 혈장농도에 영향을 미치지 않으며 아토르바스타틴의 LDL-C 감소에도 영향을 미치지 않으므로 신기능 장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않습니다.

사이클로스포린, 클라리스로마이신, iTraconazole, 또는 리토나비르와 사퀴나비르 또는 로아비르와 리토나비르의 병용 요법을 사용하는 환자의 복용량

사이클신 환자의 경우 치료는 아토르바스타틴 1일 1회 10mg으로 제한되어야 합니다. 클라리스로마이신, 이트라코나졸을 사용하는 환자 또는 리토나비르와 사퀴나비르 또는 로피나비르와 리토나비르를 병용하여 사용하는 HIV 환자의 경우 아토르바스타틴 용량이 20mg을 초과했습니다. 필요한 최저 용량의 아토르바스타틴을 보장하기 위해 적절한 임상 평가가 제안됩니다.

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용할 경우 근육 병변의 위험이 증가합니다: 젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신 (> 1g/일), 콜히친.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다복용한 경우, 환자는 증상을 치료하고 보조 조치를 취해야 합니다. 혈장 단백질과 약물의 높은 조합으로 인해 출혈은 아토르바스타틴 청소율을 크게 증가시키지 않습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다음 복용 시간이 가까워지면 잊은 복용량을 건너 뛰고 다음 권장 복용량으로 약을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

Tormeg-10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

가장 흔한 증상: 근육통, 설사, 메스꺼움, 아미노트랜스퍼라제 알라닌 및 간 효소 증가로 인해 치료가 중단될 수 있으며 위약 투여 부위에서 발생합니다.

위약 대조 시험(N = 8755)에서 아토르바스타틴 치료를 받은 환자에서 가장 많이 보고된 부작용(위약군보다 2% 이상)은 인과관계가 없습니다: 비인두염(8.3%), 관절통 (6.9%), 설사(6.8%), 사중통(6%).

위약 대조 연구에서는 다음과 같은 기타 이상 반응이 보고되었습니다.

몸 전체에 피로감, 발열이 있습니다.

소화기 계통: 복부 불쾌감, 트림, 고창, 간염, 담즙 정체.

근골격계 : 근골격계 통증, 근육 피로, 목 통증, 부종.

대사 및 영양: 트랜스아미나제 증가, 간 기능 이상, 알칼리성 인산염 증식, 크레아틴 포스포키나제 증가, 고혈당증.

신경계: 악몽.

호흡기계: 코피.

피부 및 부속기: 두드러기.

특수 감각: 시야 흐림, 이명.

생식기 비뇨기 계통: 백혈구가 함유된 소변.

또한 인지 저하(치매, 혼란...), 고혈당증, HBA1C와 같은 부작용도 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

사용 시 원하지 않는 효과가 있을 경우 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Tormg-10 약물이 금기입니다:

간효소가 지속되는 진행성 간질환은 원인을 찾을 수 없습니다.

약물 성분에 과민증이 있는 경우

사용 시 주의하십시오

아토르바스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 수행하고 임상 적응증의 경우 추후 검사 요구 사항을 충족하십시오.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브라트 사용으로 인한 근육질환 병력, 간 질환 병력이나 음주를 많이 한 병력, 근육 패턴에 위험 요인이 있는 노인(70세 이상), 약물 관련 능력이 있는 환자, 일부 특수 환자의 경우에는 CK 검사를 시행해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중 근육통, 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 나타나면 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

골격근

2차 급성 신부전을 동반한 근육 패턴의 몇몇 사례는 아토르바스타틴 및 이 그룹의 다른 약물에서 보고된 요로 근육으로 이어집니다. 신부전 병력은 근육 패턴 발달의 위험 요인이 될 수 있습니다. 이러한 환자들은 골격에 미치는 영향을 더욱 면밀히 모니터링해야 합니다.

아토르바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 때때로 근육통, 근쇠약과 같은 근육 질환을 유발하며 크레아틴 포스포키나제(CPK)가 ULN의 10배 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 고용량 아토르바스타틴을 사이클로스포린 및 강력한 억제제인 CYP3A4(예: 클라리스로마이신, 오트라코나졸 및 HIV 단백질분해효소 억제제)와 같은 일부 약물과 동시에 사용하면 근육/근육 패턴의 위험이 증가합니다.

중증 급성 근육 질환이 있거나 근육 패턴으로 이어지는 2차 신부전 발생의 잠재적인 위험 요인(예: 중증 감염, 저혈압, 수술, 외상, 대사 장애, 내분비 및 심각한 전해질)이 있는 환자의 경우 아토르바스타틴 치료를 완전히 중단하거나 중단해야 합니다.

간 기능 장애

스타틴은 다른 지질 요법과 마찬가지로 간 기능 이상과 관련이 있습니다. 임상 시험에서 아토르바스타틴을 복용한 환자의 0.7%에서 지속적인 증가(정상(ULN)의 3배 초과가 2회 이상 발생) 혈청 트랜스아미나제가 발생했습니다. 이러한 이상 발생률은 아토르바스타틴 10, 20, 40, 80mg 함유량에 따라 0.2%, 0.2%, 0.6%, 2.3%이다.

치료 시작 전, 치료 시작 후 12주, 용량 증량 시, 그리고 그 이후에는 주기적으로(예: 반년) 간기능 검사를 실시하는 것이 좋다. 간 효소 변화는 일반적으로 아토르바스타틴 치료 첫 3개월 동안 발생합니다. 트랜스아미나제 증가가 있는 환자는 이상이 없을 때까지 모니터링해야 합니다. 아토르바스타틴의 용량을 줄이거나 투여를 중단해야 하며, ALT 또는 AST가 정상의 3배 이상 지속되는 경우, 음주량이 많거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 아토르바스타틴을 주의해서 사용해야 합니다. 진행성 간 질환이 있거나 원인 불명의 트랜스아미나제가 증가된 환자에 대한 아토르바스타틴 금기 사항입니다.

내분비 기능

아토르바스타틴을 포함한 HMG - COA 환원효소 약물 사용 시 HBA1C가 증가하고 혈청 포도당 농도가 보고되었습니다. 스타틴은 콜레스테롤 합성을 방해하며 이론적으로 부신 스테로이드나 생식선의 생성을 소진시킬 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 아토르바스타틴은 혈장 코티솔 기본 농도를 감소시키지 않거나 부신 매장량을 감소시키지 않습니다. 남성의 생식 능력에 대한 스타틴의 영향은 충분한 수의 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 폐경 전 여성의 뇌하수체-생식기 축에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 케토코나졸, 스피로노락톤, 시메티딘 등 내인성 스테로이드 호르몬의 농도나 활성을 감소시키는 약물과 스타틴을 동시에 사용하는 경우 주의하세요.

최근 뇌졸중 환자나 광선에 사용

최근 뇌졸중이나 광선이 발생한 관상동맥질환이 없는 환자를 대상으로 뇌졸중군을 분석한 결과, 위약군에 비해 아토르바스타틴 80mg으로 시작하는 환자에서 출혈성 뇌졸중 발생률이 높게 나타났다. 연구 당시 출혈성 뇌졸중 또는 열공경색(뇌졸중) 병력이 있는 환자의 경우 특별한 주의를 기울일 위험이 증가합니다. 뇌졸중 전 출혈 또는 경색 부위 라쿠나 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg의 위험성과 유익성 사이의 균형이 불확실하므로 치료 시작 전 출혈성 뇌졸중의 위험성을 신중히 고려해야 한다.

근육통

아토르바스타틴 치료를 시작한 모든 환자에게 근육질환의 위험성을 알리고, 원인을 알 수 없는 근육통, 근쇠약을 즉시 보고해야 합니다. 같은 그룹의 일부 약물을 복용하거나 필요량보다 많은 자몽 주스(1L 이상)를 마시는 경우 이러한 부작용의 위험이 증가합니다. 그들은 처방약과 비처방약을 포함한 모든 약에 대해 의사의 초안을 작성해야 합니다.

간 효소

치료 시작 전과 치료 시작 후 12주, 용량이 증가할 때 간 기능 검사를 정기적으로(예: 반년) 실시할 것을 권장합니다.

임산부

가임기 여성은 아토르바스타틴을 사용하는 동안 임신을 피하기 위해 효과적인 임신 방법을 사용하도록 권고되어야 합니다. 향후 임신 계획에 대해 환자와 논의하고, 임신을 시도하는 경우 언제 아토르바스타틴을 중단해야 하는지 논의하십시오. 환자에게는 아토르바스타틴 복용을 중단하고 임신을 원하는 경우 의사의 진찰을 받도록 권고해야 합니다.

모유 수유중인 여성

모유 수유 중인 여성에게는 아토르바스타틴을 사용하지 않도록 조언이 필요합니다. 지질 장애가 있거나 수유 중인 환자는 의료 전문가의 상담이 필요합니다.

특수 주제에 사용됨

어린이에게 사용

10~17세의 고세몰성 고혈당증 환자에 대한 안전성과 유효성은 10대와 소녀를 대상으로 6개월간 대조 임상 시험을 통해 평가되었습니다. 아토르바스타틴으로 치료받은 환자들은 위약으로 치료받은 환자들과 유사한 일반적인 부작용을 나타냈습니다. 가장 흔한 부작용은 원인과 영향 평가에 관계없이 두 그룹 모두 감염이라는 것이 관찰됩니다. 이 환자들에 대해 20mg 이상의 용량을 투여한 사례는 연구되지 않았습니다. 젊은 여성은 아토르바스타틴 치료 중 적절한 피임 방법에 관해 상담을 받아야 합니다. 아토르바스타틴은 사춘기 또는 10세 미만 환자와 관련된 임상시험에서 연구된 바 없습니다.

노인을 위한 사용

임상 연구에서 아토르바스타틴으로 치료받은 환자 39,828명 중 65세 이상 환자가 15,813명(40%), 75세 이상 환자가 2,800명(7%)이었습니다. 일반적으로 이들 피험자와 이후 피험자 간에 관찰된 안전성 및 유효성에는 차이가 없으며, 다른 임상 보고서에서도 노인 환자와 젊은 환자 간의 치료에 대한 반응의 차이가 확인되지 않았지만 노인 환자의 민감도가 높을수록 이를 제거할 수는 없습니다. 노령(65세 이상)은 근육질환의 위험인자이므로, 노년층에서는 아토르바스타틴을 주의해서 사용해야 합니다.

간부전

간 트랜스아미나제의 증가를 포함한 진행성 간질환 환자에게는 아토르바스타틴을 금기한다.

운전 및 기계 조작 능력

아토르바스타틴이 운전 능력 및 위험한 기계 조작 능력을 감소시키는 효과에 대한 보고는 없다.

임신

아토르바스타틴은 임신했거나 임신했을 가능성이 있는 여성에게 금기입니다. 콜레스테롤과 중성지방은 정상적인 임신 중에 혈청을 증가시킵니다. 콜레스테롤과 콜레스테롤 유도체는 태아의 정상적인 발달에 필요하기 때문에 혈중 지질 약물은 임신 중에는 유익하지 않습니다. 죽상경화증은 만성 과정이므로 임신 중 혈중 지질 약물 사용을 중단하면 혈중 콜레스테롤 치료의 장기적인 결과에 거의 영향을 미치지 않습니다.

임신 중 아토르바스타틴 사용에 대한 완전한 연구와 잘 통제된 연구는 없습니다. 자궁이 스타틴에 노출된 후 보고되거나 선천적 결함이 거의 발생하지 않습니다.

스타틴은 임산부에게 사용 시 태아에게 해로울 수 있습니다. 아토르바스타틴은 임신이 매우 어렵고 잠재적 위험에 대해 알고 있는 임신 여성에게만 사용해야 합니다. 여성이 아토르바스타틴을 사용하는 중에 임신한 경우에는 즉시 사용을 중단해야 하며, 임신 중에도 약물을 계속 사용하는 것으로 알려진 태아에게 잠재적으로 입술이 위험한 점과 임상적 이점이 부족하다는 점에 대해 다시 환자에게 조언합니다.

모유수유 기간

아토르바스타틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 같은 군의 다른 약물 중 소량이 모유로 들어갑니다. 그룹에 속한 다른 약물들은 모유를 얻었고 스타틴은 수유 중인 아기에게 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 높기 때문에 아토르바스타틴을 치료해야 하는 여성에게는 모유 수유를 하지 않도록 권고해야 합니다.

약물 상호 작용

스타틴 치료 중 근육 질환 위험은 피브르산 유도체, 니아신, 사이클로스포린 또는 강력한 CYP 3A4 억제제(예: Clarithromycin, Protease HIV 및 iTraconazole 억제제).

강력한 CYP3A4 억제제

아토르바스타틴은 시토크롬 P450 3A4에 의해 대사됩니다. 강력한 CYP 3A4 억제제와 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. CYP 3A4에 대한 다양한 효과에 의존하는 상호작용의 정도와 능력.

클라리스로마이신

아토르바스타틴의 AUC는 아토르바스타틴 단독 사용에 비해 클라리스로마이신(500mg 1일 2회)과 함께 아토르바스타틴 80mg을 병용할 때 유의하게 증가합니다. 따라서 클래리트로마이신을 사용하는 환자에게 아토르바스타틴의 용량이 20mg을 초과하여 처방하는 경우에는 주의해야 한다.

단백질분해효소 억제제의 조합

아토르바스타틴의 AUC는 아토르바스타틴 단독 사용에 비해 아토르바스타틴 40mg과 리토나비르 및 사퀴나비르 병용(400mg 1일 2회) 또는 아토르바스타틴 20mg과 로피나비르 및 리토나비르(400mg + 100mg 1일 2회)를 병용할 때 유의하게 증가합니다. 따라서 HIV 프로테아제 억제제를 복용하는 환자는 아토르바스타틴 용량이 20mg을 초과하는 경우 주의해야 합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 근육 손상의 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 근육인 신장 손상은 신부전으로 이어지며 치명적일 수 있습니다. (아래 표 참조)

스타틴

상호 작용이 있는 프로테아제 억제제

적용 권장 사항 아토르바스타틴 리토나비르

Telaprevir 아토르바스타틴 사용을 피하세요. 리토나비르

fosamprenavir

fosamprenavir + 리토나비르

saqinavir + 리토나비르 atorvastatin/일 20mg 이하. 아토르바스타틴/일. 이트라코나졸 200mg과 함께 아토르바스타틴 40mg을 사용하면 아토르바스타틴의 AUC가 크게 증가합니다. 따라서 오트라코나졸을 복용 중인 환자에서는 아토르바스타틴의 용량을 20mg을 초과하여 사용하지 않도록 주의해야 합니다.

자몽 주스

자몽 주스에는 하나 이상의 CYP 3A4 억제제가 포함되어 있으며 특히 자몽 주스를 과도하게(하루 1.2L 이상) 섭취하면 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.

사이클로스포린

아토르바스타틴과 아토르바스타틴의 대사산물은 OATP1B1 수송의 기질입니다. Oatp1b1 억제제(예: 사이클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체 이용률을 증가시킬 수 있습니다. 아토르바스타틴 단독 사용에 비해 아토르바스타틴 10mg 및 사이클로스포린 5.2mg/kg/일을 사용하는 경우 아토르바스타틴의 AUC가 유의하게 증가합니다. 아토르바스타틴을 사이클로스포린과 함께 치료해야 하는 경우 아토르바스타틴 용량은 10mg을 초과해서는 안 된다.

젬피브로질

HMG-Coa 환원효소 억제제를 젬피브로질과 동시에 사용하는 경우 근육질환/근육질환의 위험이 증가하므로 아토르바스타틴과 젬피브로질의 동시 사용을 피해야 합니다.

기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물

HMG-CoA 환원효소억제제 치료 시 다른 피브라트와 병용 시 근육질환의 위험성이 증가하는 것으로 알려져 있으므로, 아토르바스타틴은 다른 피브라트와 병용 시 주의해야 합니다.

고용량(> 1g/일)

아토르바스타틴을 니아신과 병용투여할 경우 골격계 영향의 위험이 증가하므로 이 경우 아토르바스타틴의 용량을 감량해야 합니다.

리팜핀 또는 기타 시토크롬 P450 3A4 유도제

시토크롬 P450 3A4(예: 에파비렌즈, 리팜핀)와 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 수준이 급격히 감소할 수 있습니다. 리팜핀은 양면 상호작용 기전으로 인해 리팜핀과 아토르바스타틴을 동시에 복용하는 것이 권장된다. 리팜핀 사용 후 아토르바스타틴을 1회 사용하면 혈장 아토르바스타틴 수치가 크게 감소하기 때문이다.

디곡신

다회 용량 아토르바스타틴 및 디곡신과 병용 시 안정 상태에서 혈장 디곡신 농도를 약 20% 증가시킵니다. 디곡신을 사용하는 환자는 적절하게 모니터링되어야 합니다.

경구 피임약

경구 피임약과 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올의 AUC 값이 증가합니다. 아토르바스타틴을 복용하는 여성을 위한 피임약을 선택할 때 이러한 증가를 고려해야 합니다.

와파린

아토르바스타틴은 장기간 와파린 치료를 받는 환자에게 사용될 때 프로트롬빈에 대해 유의미한 임상 효과가 없습니다.

콜히친

근육 질환인 근육 파일럿의 사례가 아토르바스타틴과 콜히신을 병용하여 보고된 바 있으므로 콜히신과 함께 아토르바스타틴을 처방할 때는 주의해야 합니다.

보관

30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요. 빛과 습기를 피하세요.

기타 약물

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