Tormeg-10 mega Ubat We Care mencegah penyakit kardiovaskular, meningkatkan lemak darah (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Atorvastatin	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Tormg-10 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan perubahan lipid seharusnya hanya mempunyai sebahagian daripada banyak faktor risiko untuk mengambil bahagian dalam orang yang berisiko meningkatkan aterosklerosis dengan ketara akibat hiperkolesterol. Terapi disyorkan sebagai sokongan untuk diet yang mengehadkan lemak tepu dan kolesterol dan rawatan bukan ubat lain yang tidak memenuhi keperluan. Pada pesakit dengan penyakit arteri koronari atau terdapat banyak faktor risiko untuk penyakit arteri koronari, Atorvastatin boleh dimulakan serentak dengan diet.

Rawatan pencegahan penyakit kardiovaskular

Pada pesakit yang tidak mempunyai tanda klinikal penyakit jantung koronari yang jelas, tetapi terdapat banyak faktor risiko penyakit jantung koronari seperti umur, merokok, hipertensi, HDL-C rendah atau sejarah keluarga dengan penyakit jantung koronari, Atorvastatin ditetapkan untuk:

Mengurangkan risiko infarksi miokardium.

Kurangkan risiko strok.

Kurangkan risiko pelaburan semula koronari atau angina.

Bagi pesakit diabetes jenis 2 dan tiada tanda klinikal penyakit jantung koronari yang jelas, tetapi terdapat banyak faktor risiko untuk penyakit jantung koronari seperti retinopati, albumin diuretik, merokok atau hipertensi. Atorvastatin diberikan kepada:

Mengurangkan risiko infarksi miokardium.

Lam mengurangkan risiko strok.

Bagi pesakit yang mempunyai tanda klinikal penyakit jantung koronari yang jelas, Atorvastatin ditetapkan untuk:

Mengurangkan risiko infarksi miokardium bukan maut.

Mengurangkan risiko kematian akibat strok dan strok tidak maut.

Mengurangkan risiko kaedah saluran semula vaskular.

Kurangkan risiko kemasukan ke hospital akibat kegagalan jantung.

Kurangkan risiko angina.

Untuk peningkatan lemak darah, Atorvastatin ditetapkan:

Sokongan untuk diet untuk mengurangkan bahagian separa, LDL-C, APOB dan TG dan meningkatkan HDL-C pada pesakit dengan kolesterol darah hipertonik (keluarga heterozigot dan homozigot berkontrak) dan gangguan lipid darah campuran (Fredrickson La dan IIB).

ialah ubat yang menyokong diet dalam rawatan pada pesakit TG Thanh (Fredrickson jenis IV).

Bagi pesakit dengan gangguan betalipoprotein (Fredrickson jenis III) (Fredrickson III) tanpa bertindak balas terhadap diet.

Kurangkan bahagian dan LDL-C pada pesakit dengan hiperplasia kolesterol akibat genetik keluarga homozigot sebagai ubat yang menyokong rawatan lipid lain (cth., LDL) atau jika rawatan tidak berkesan.

adalah ubat sokongan untuk diet untuk mengurangkan tahap bahagian, LDL-C, dan APO B pada kanak-kanak lelaki dan kanak-kanak selepas haid, dari 10 hingga 17 tahun, meningkatkan kolesterol akibat genetik keluarga heterozigot jika selepas ujian penuh rawatan diet, keputusan berikut adalah 160mg/dl. Mempunyai sejarah keluarga positif awal atau dua atau lebih risiko risiko ungu yang terdapat pada pesakit kanak-kanak.

Had perbelanjaan: Atorvastatin belum dikaji di bawah keadaan abnormal lipoprotein keabnormalan terutamanya disebabkan oleh peningkatan kilomikon (Fredrickson jenis I dan V).

Farmakokologi

Atorvastatin, serta beberapa bahan metaboliknya, mempunyai aktiviti farmakologi pada manusia. Hati adalah tempat aktif utama dan merupakan tempat utama untuk mensintesis kolesterol dan pembersihan LDL. Dos ubat lebih berkaitan dengan pengurangan LDL-C berbanding kepekatan ubat dalam organ. Dos bagi setiap pesakit mestilah berdasarkan rawatan.

Mekanisme tindakan

Atorvastatin ialah perencat daya saing terpilih pada enzim HMG - CoA Reductase, pemindahan enzim terhad 3 - hidroksi - 3 etilglutaryl - Koenzim A ke dalam Mevalonate, prekursor sterol, termasuk kolesterol. Kolesterol dan trigliserida beredar dalam darah sebagai sebahagian daripada kompleks lipoprotein. Dengan kaedah super centrifugal, kompleks ini dipisahkan kepada HDL (lipoprotein berketumpatan tinggi), IDL (lipoprotein perantaraan lipoprotein), LDL (lipoprotein ketumpatan rendah) dan VLDL (lipoprotein ketumpatan sangat rendah).

kolesterol trigliserid (TG) VA dalam hati digabungkan menjadi VLDL dan membebaskan plasma untuk diedarkan ke periferal. LDL terbentuk daripada VLDL dan dikatabolismekan terutamanya melalui reseptor LDL yang menyayangi tinggi. Penyelidikan klinikal dan patologi menunjukkan bahawa kepekatan plasma yang tinggi bagi jumlah kolesterol (jumlah C), LDL-kolesterol (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B) menggalakkan aterosklerosis pada manusia dan merupakan faktor risiko untuk membangunkan penyakit kardiovaskular, manakala meningkatkan tahap HDL-C mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular.

Dalam haiwan, Atorvastatin mengurangkan paras kolesterol dan lipoprotein dan menghalang enzim Atorvastatin dan lipoprotein dengan menghalang enzim A Reductase kolesterol HMG-COMG. hati dan meningkatkan jumlah reseptor LDL dalam sel permukaan hati untuk meningkatkan penyerapan semula dan katabolisme LDL. Atorvastatin juga mengurangkan pengeluaran LDL dan bilangan zarah LDL. Atorvastatin mengurangkan LDL-C pada sesetengah pesakit dengan hiperkolesterol hipercesting disebabkan oleh keluarga homoseksual (FH), sesetengah orang yang jarang bertindak balas terhadap ubat lipid lain.

Satu siri kajian klinikal telah menunjukkan bahawa meningkatkan kepekatan bahagian, LDL-C, APO B (kompleks membran sel LDL-C) menggalakkan aterosklerosis pada manusia. Begitu juga, mengurangkan tahap HDL-C (dan mengangkutnya, APO a) dikaitkan dengan perkembangan aterosklerosis. Siasatan epidemiologi telah membuktikan kejadian penyakit dan kadar kematian penyakit kardiovaskular secara langsung mempengaruhi kepekatan C-Section dan LDL-C dan sebaliknya dengan kepekatan HDL-C.

Atorvastatin mengurangkan bahagian separa. LDL-C dan APO B pada pesakit dengan kolesterol darah hiperlested (FH) zigot dan heterozigot, hiperglikemia hiperkimia bukan genetik dan gangguan lipid darah campuran. Atorvastalin juga mengurangkan VLDL-C dan TG dan meningkatkan pengeluaran HDL-C VA Apolipoprotein A-1. Atorvastatin mengurangkan bahagian separa, LDL-C, VLDL-C dan APO B, TG, dan lipid bukan HDL-C dan meningkatkan HDL-C pada pesakit yang hanya meningkatkan trigliserida darah. Atorvastatin mengurangkan kolesterol purata lipoprotein (LDL-C) pada pesakit yang mengumpul β-lipoprotein dalam darah.

Seperti LDL, lipoprotein kaya kolesterol kaya lipoprotein, termasuk VLDL, ketumpatan purata VLDL, Lipoprotein (IDL) dan lipid lain, boleh menggalakkan aterosklerosis. Trigliserida plasma tinggi sering dijumpai dalam trio nisbah HDL-C rendah dan zarah LDL kecil apabila digabungkan dengan faktor risiko metabolik bukan lipid untuk penyakit jantung koronari. Oleh itu, jumlah tg dalam plasma tidak semestinya ditunjukkan sebagai faktor risiko bebas dalam penyakit jantung koronari. Selain itu, ia tidak ditentukan untuk bebas daripada peningkatan HDL atau TG yang lebih rendah untuk risiko arteri koronari dan penyakit kardiovaskular.

farmakokinetik

penyerapan

Atorvastatin cepat diserap selepas oral, kepekatan plasma maksimum dicapai dalam masa 1 hingga 2 jam. Tahap penyerapan meningkat berkadar dengan dos Atorvastatin. Tablet Atorvastatin adalah setara biologi dengan bentuk larutan. Ketersediaan bio mutlak Atorvastatin adalah kira-kira 12% dan bioavailabiliti kesan perencat enzim HMG - CoA Reductase adalah kira-kira 30%. Ketersediaan bio yang rendah dianggap sebagai pembersihan menyeluruh dalam mukosa gastrousus atau metabolisme pertama dalam hati.

Pengagihan

Isipadu pengedaran Atorvastatin adalah kira-kira 381L. 98% Atorvastatin mengikat protein plasma.

Metabolisme

Atorvastatin ditukarkan oleh Cytochrome P450 3A4 kepada derivatif hidroksilasi Ortho dan Para dan produk beta pengoksidaan lain. In vitro, perencat HMG - Coa Reductase oleh metabolit orto dan para hidroksilasi bersamaan dengan keupayaan untuk menghalang HMG - COA Reductase Atorvastatin. Kira-kira 70% perencat HMG - Coa Reductase adalah disebabkan oleh metabolit aktif.

Penghapusan

Atorvastatin dan metabolit Atorvastatin adalah substrat p-glikoprotein. Atorvastatin disingkirkan terutamanya dalam hempedu selepas metabolisme di dalam hati atau di luar hati. Walau bagaimanapun, ubat itu mengalami kitaran usus yang boleh diabaikan. Purata masa jualan atorvastatin dalam plasma adalah kira-kira 14 jam. Masa jualan perencat HMG - CoA Reductase adalah kira-kira 20 hingga 30 jam disebabkan oleh sumbangan metabolit aktif.

Sebelum mengambil Tormeg-10 mega Ubat We Care mencegah penyakit kardiovaskular, meningkatkan lemak darah (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

lisan.

Dos

hiperlipidemia (keluarga homozigot dan bukan oleh genetik keluarga) dan gangguan lipid darah campuran (Fredrickson jenis ILA dan IIB)

Dos permulaan Atorvastatin disyorkan untuk 10mg atau 20mg sekali sehari. Pesakit yang memerlukan sejumlah besar LDL-C (lebih daripada 45%) boleh bermula pada dos 40mg sekali sehari. Julat dos Atorvastatin dari 10 - 80mg sekali sehari.

Atorvastatin boleh menggunakan satu dos pada bila-bila masa sepanjang hari, bersama-sama dengan makanan atau tanpa makanan. Dos permulaan dan penyelenggaraan Atorvastatin harus bergantung pada ciri-ciri setiap pesakit serta tujuan rawatan dan tindak balas pesakit. Selepas memulakan atau dengan titrasi Atorvastatin, kepekatan lipid perlu dianalisis dalam masa 2-4 minggu dan menyesuaikan dos dengan sewajarnya.

Kolesterol hiperti yang disebabkan oleh keluarga heterozigot pada kanak-kanak (10 - 17 tahun)

Dos permulaan Atorvastatin disyorkan untuk 10mg/hari, dos maksimum disyorkan untuk 20mg/hari (dos yang lebih tinggi daripada 20mg belum dikaji pada kanak-kanak). Dos hendaklah bergantung kepada pesakit untuk tujuan terapi. Pelarasan dos perlu dilakukan selama 4 minggu atau lebih lama.

Hiperglisemia kolesterol hiper

Dos atorvastalin pada pesakit dengan hipertensi hipertonik hipertonik dari 10 hingga 80mg setiap hari. Atorvastatin harus digunakan sebagai ubat yang menyokong rawatan lipid lain (cth LDL) atau jika rawatan tidak tersedia.

Rawatan serentak dengan ubat lipid lain

Atorvastatin boleh digunakan dengan asid hempedu sintetik. Gabungan perencat HMG - COA Reductase (kumpulan Statin) dan kumpulan Fibrates secara amnya harus digunakan dengan berhati-hati.

Dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Penyakit buah pinggang tidak menjejaskan pertanian plasma tidak menjejaskan pengurangan LDL-C Atorvastatin, jadi pelarasan dos pada pesakit yang mengalami disfungsi buah pinggang tidak perlu.

Dos pada pesakit yang menggunakan siklosporin, klaritromisin, iTraconazole atau gabungan ritonavir dan saquinavir atau lowavir dengan ritonavir

Bagi pesakit dengan cyclicine, rawatan harus dihadkan kepada 10mg Atorvastatin sekali sehari. Pada pesakit yang menggunakan Clarithromycin, Itraconazole, atau pada pesakit HIV yang digunakan dalam kombinasi Ritonavir dan Saquinavir atau Lopinavir dan Ritonavir, dos Atorvastatin melebihi 20mg, penilaian klinikal yang sesuai dicadangkan untuk memastikan dos Atorvastatin yang paling rendah diperlukan.

Peningkatan risiko lesi otot apabila menggunakan statin, ubat kolesterol tinggi yang lain secara serentak dengan ubat fibrazil darah berikut: -dos niasin (> 1g/hari), Colchicin.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dalam kes terlebih dos, pesakit perlu dirawat gejala dan langkah-langkah sokongan. Disebabkan gabungan ubat yang tinggi dengan protein plasma, pendarahan tidak meningkatkan pelepasan Atorvastatin dengan ketara.
Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Jika sudah hampir masanya untuk mengambil dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan makan ubat pada dos yang disyorkan seterusnya. Jangan ambil dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Tormeg-10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Yang paling biasa: sakit otot, cirit-birit, loya, aminotransferase alanine dan peningkatan enzim hati, boleh menyebabkan pemberhentian rawatan dan berlaku di tempat plasebobplane.

Kesan sampingan yang paling dilaporkan (2%dan lebih besar daripada kumpulan plasebo) tidak mempunyai hubungan sebab akibat pada pesakit yang dirawat dengan Atorvastatin dalam ujian kawalan plasebo (N = 875555) sakit sendi (N = 8755555). (6.9%), cirit-birit (6.8%), sakit kuartet (6%).

Reaksi buruk lain dilaporkan dalam kajian kawalan plasebo termasuk:

Seluruh badan termasuk keletihan, demam.

Sistem penghadaman: ketidakselesaan perut, sendawa, kembung perut, hepatitis, kolestasis.

sistem muskuloskeletal: sakit muskuloskeletal, keletihan otot, sakit leher, bengkak.

Metabolisme dan pemakanan: peningkatan transaminase, keabnormalan fungsi hati, hiperplasia alkali fosfat, peningkatan kreatin fosfokinase, hiperglisemia.

Sistem saraf: mimpi ngeri.

Sistem pernafasan: hidung berdarah.

Kulit dan pelengkap: urtikaria.

Deria khas: penglihatan kabur, tinnitus.

Sistem kencing genital: Air kencing dengan sel darah putih.

Selain itu, terdapat juga kesan sampingan seperti: penurunan kognitif (demensia, kekeliruan ...), hiperglisemia, HBA1C.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Tormg-10 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Penyakit hati yang progresif dengan enzim hati yang berterusan tidak dapat mencari puncanya.

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

lakukan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan dengan Atorvastatin dan dalam kes tanda klinikal untuk keperluan ujian kemudian.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati atau minum banyak alkohol, pesakit tua (> 70 tahun) dengan faktor risiko dan corak keupayaan khusus pesakit, ubat-ubatan. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali ganda had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

Semasa rawatan statin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekakuan, kelemahan otot ... Apabila manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

otot rangka

Beberapa kes corak otot yang disertai dengan kegagalan buah pinggang akut sekunder membawa kepada otot kencing yang telah dilaporkan kepada Atorvastatin dan dengan ubat lain dalam kumpulan ini. Sejarah kegagalan buah pinggang mungkin menjadi faktor risiko untuk perkembangan corak otot. Pesakit ini perlu dipantau dengan lebih teliti untuk kesan rangka.

Atorvastatin, seperti statin lain, kadangkala menyebabkan penyakit otot, telah dikesan seperti sakit otot, kelemahan otot digabungkan dengan peningkatan kreatin fosfokinase (CPK)> 10 kali ganda ULN. Gunakan dos Atorvastatin yang tinggi serentak dengan beberapa ubat seperti siklosporin dan perencat kuat CYP3A4 (seperti clarithromycin, otraconazole dan perencat protease HIV) meningkatkan risiko corak otot/otot.

Rawatan dengan Atorvastatin harus digantung atau dihentikan sepenuhnya pada mana-mana pesakit yang menghidap penyakit otot akut yang teruk, atau mempunyai faktor risiko yang berpotensi untuk perkembangan kegagalan buah pinggang sekunder yang membawa kepada corak otot (contohnya: jangkitan teruk, tekanan darah rendah, pembedahan, trauma, gangguan metabolik, endokrin dan elektrolit yang serius).

Peningkatan risiko lesi otot apabila menggunakan statin, ubat kolesterol tinggi yang lain secara serentak dengan ubat kolesterol tinggi berikut: Gembrazit -dos niasin (> 1g/hari), Colchicin.

Disfungsi hati

Statin, seperti beberapa terapi lipid lain, berkaitan dengan keabnormalan fungsi hati. Peningkatan berterusan (> 3 kali ganda pada normal (ULN) berlaku 2 kali atau lebih) serum transaminase berlaku pada 0.7% pesakit yang mengambil Atorvastatin dalam ujian klinikal. Insiden keabnormalan ini ialah 0.2%, 0.2%, 0.6%, dan 2.3% sepadan dengan kandungan Atorvastatin 10, 20, 40 dan 80mg.

Syor untuk melakukan ujian fungsi hati sebelum dan 12 minggu selepas permulaan rawatan dan apabila meningkatkan dos, dan secara berkala (sebagai contoh) setengah tahun selepas itu. Perubahan enzim hati biasanya berlaku dalam 3 bulan pertama rawatan dengan Atorvastatin. Pesakit dengan peningkatan Transaminase perlu dipantau sehingga tiada keabnormalan. Dos harus dikurangkan atau berhenti menggunakan Atorvastatin, apabila ALT atau AST berterusan> 3 kali pada normal, Atorvastatin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang minum banyak alkohol atau mempunyai sejarah penyakit hati. Kontraindikasi kepada Atorvastatin untuk pesakit dengan penyakit hati yang progresif atau peningkatan transaminase untuk sebab yang tidak diketahui.

Fungsi endokrin

HBA1C meningkat dan kepekatan glukosa serum telah dilaporkan dengan ubat HMG - COA Reductase, termasuk Atorvastatin. Statin mengganggu sintesis kolesterol dan secara teorinya boleh meletihkan pengeluaran steroid atau gonad adrenal. Kajian klinikal menunjukkan bahawa Atorvastatin tidak mengurangkan kepekatan asas kortisol plasma atau mengurangkan rizab kelenjar adrenal. Kesan statin pada kesuburan lelaki belum mengkaji bilangan pesakit yang mencukupi. Kesan, jika ada, pada paksi pituitari -genital pada wanita pramenopaus tidak diketahui. Berhati-hati jika statin digunakan serentak dengan ubat yang mengurangkan kepekatan atau aktiviti hormon steroid endogen, seperti ketoconazole, spironolacton dan cimetidine.

Digunakan dalam pesakit strok atau sinaran baru-baru ini

Dalam analisis kumpulan strok pada pesakit tanpa penyakit arteri koronari yang mengalami strok atau sinaran baru-baru ini, terdapat peratusan tinggi strok hemoragik pada pesakit bermula pada dos 80mg Atorvastatin berbanding kumpulan plasebo. Meningkatkan risiko untuk memberi perhatian khusus pada pesakit dengan strok pendarahan sebelumnya atau infarksi Lacunar (strok) pada masa penyelidikan. Bagi pesakit yang mengalami strok pendarahan sebelum atau Lacunar di kawasan infarksi, keseimbangan antara risiko dan faedah Atorvastatin 80mg adalah tidak pasti dan risiko strok hemoragik perlu dipertimbangkan dengan teliti sebelum memulakan rawatan.

sakit otot

Semua pesakit yang memulakan rawatan dengan Atorvastatin harus dimaklumkan tentang risiko penyakit otot dan segera melaporkan sakit otot, kelemahan otot untuk punca yang tidak diketahui. Risiko kesan sampingan ini meningkat apabila mengambil beberapa ubat dalam kumpulan yang sama atau minum lebih banyak jus limau gedang (> 1L) daripada jumlah yang diperlukan. Mereka harus merangka doktor tentang semua ubat, termasuk ubat preskripsi dan tidak ditetapkan.

enzim hati

Syor melakukan ujian fungsi hati sebelum dan 12 minggu selepas permulaan rawatan dan apabila dos meningkat dan secara berkala (contohnya: setengah tahun) kemudian.

Wanita hamil

Wanita dalam usia reproduktif harus dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kehamilan yang berkesan untuk mengelakkan kehamilan semasa menggunakan Atorvastatin. Berbincang dengan pesakit tentang rancangan kehamilan masa depan, dan bincangkan bila hendak menghentikan Atorvastatin jika mereka cuba hamil. Pesakit harus dinasihatkan untuk berhenti mengambil Atorvastatin dan berjumpa doktor jika mereka ingin hamil.

Wanita yang sedang menyusukan bayi

Wanita yang menyusukan bayi memerlukan nasihat untuk tidak menggunakan Atorvastatin. Pesakit yang mengalami gangguan lipid dan penyusuan laktasi, perlu dirujuk oleh pakar perubatan.

digunakan untuk mata pelajaran khas

Gunakan untuk kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan pada pesakit berumur 10-17 tahun dengan hiperglikemia hipercemolik telah dinilai dalam percubaan klinikal terkawal selama 6 bulan pada remaja dan perempuan. Pesakit yang dirawat dengan Atorvastatin mempunyai kesan sampingan yang sama seperti pesakit yang dirawat dengan plasebo. Kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan bahawa kedua-dua kumpulan, tanpa mengira sebab dan kesan penilaian, adalah jangkitan. Dos yang lebih besar daripada 20mg belum dikaji dalam pesakit ini. Wanita muda mesti dirujuk mengenai kaedah kontraseptif yang sesuai semasa rawatan Atorvastatin. Atorvastatin tidak dikaji dalam ujian klinikal yang berkaitan dengan akil baligh atau pesakit yang berumur kurang daripada 10 tahun.

Digunakan untuk warga emas

Daripada 39,828 pesakit yang dirawat dengan Atorvastatin dalam kajian klinikal, 15,813 (40%) pesakit> 65 tahun dan 2800 (7%) pesakit> 75 tahun. Secara amnya, tiada perbezaan dalam keselamatan dan keberkesanan yang telah diperhatikan antara subjek ini dan objek kemudian dan laporan klinikal lain juga tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas terhadap rawatan antara pesakit tua dan pesakit muda, tetapi tidak dapat menghapuskan sensitiviti pada warga tua adalah lebih tinggi. Umur tua (≥ 65 tahun) adalah faktor risiko penyakit otot, Atorvastatin harus digunakan dengan berhati-hati pada orang tua.

Kegagalan hepatik

Atorvastatin dikontraindikasikan untuk pesakit dengan penyakit hati yang progresif termasuk peningkatan transaminase hati.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada laporan mengenai kesan mengurangkan keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin berbahaya Atorvastatin.

Kehamilan

Atorvastatin adalah kontraindikasi pada wanita dengan atau mungkin hamil. Kolesterol dan trigliserida meningkatkan serum semasa kehamilan normal. Ubat lipid darah tidak berfaedah semasa hamil kerana kolesterol dan derivatif kolesterol diperlukan untuk perkembangan normal janin. Aterosklerosis ialah proses kronik dan menghentikan penggunaan ubat lipid darah semasa kehamilan memerlukan sedikit kesan ke atas akibat jangka panjang rawatan kolesterol darah.

Tiada penyelidikan lengkap dan penggunaan Atorvastatin yang dikawal dengan baik semasa kehamilan. Terdapat sedikit laporan atau kecacatan kelahiran selepas rahim terdedah kepada statin.

Statin boleh memudaratkan janin apabila digunakan untuk wanita hamil. Atorvastatin hanya boleh digunakan untuk wanita hamil apabila pesakit ini sangat sukar untuk hamil dan telah dimaklumkan tentang potensi bahaya. Jika wanita hamil semasa menggunakan Atorvastatin, mereka mesti dihentikan serta-merta dan pesakit dinasihatkan sekali lagi tentang potensi bibir yang berbahaya untuk janin dan kekurangan manfaat klinikal yang diketahui untuk terus menggunakan ubat semasa mengandung.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada Atorvastatin akan dikumuhkan dalam susu ibu, tetapi sejumlah kecil ubat lain masuk ke dalam susu ibu yang sama. Oleh kerana ubat-ubatan lain dalam kumpulan itu telah mendapat susu ibu dan kerana statin berkemungkinan menyebabkan kesan sampingan yang serius untuk bayi yang menyusu, wanita yang perlu merawat atorvastatin harus dinasihatkan supaya tidak menyusu.

Interaksi ubat

Risiko penyakit otot semasa rawatan dengan statin meningkat apabila digunakan serentak dengan asid fibrik, CYP4, derivatif asid fibrik, atau cycloP3 kuat. perencat (contohnya: Clarithromycin, Protease HIV dan perencat iTraconazole).

Perencat CYP3A4 yang kuat

Atorvastatin dimetabolismekan oleh cytochrome P450 3A4. Penggunaan serentak Atorvastatin dengan perencat CYP 3A4 yang kuat boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma Atorvastatin. Tahap interaksi dan keupayaan untuk bergantung pada kesan berbeza pada CYP 3A4.

Klaritromisin

AUC

Atorvastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan Atorvastatin 80mg dengan Clarithromycin (500mg dua kali sehari) berbanding dengan menggunakan Atorvastatin sahaja. Oleh itu, pada pesakit yang menggunakan clarithromycin, harus berhati-hati apabila menetapkan dos Atorvastatin melebihi 20mg.

gabungan perencat protease

AUC

Atorvastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan Atorvastatin 40mg dengan gabungan Ritonavir dan Saquinavir (400mg dua kali sehari) atau Atorvastatin 20mg dengan Lopinavir dan Ritonavir (400mg + 100mg dua kali sehari) berbanding dengan menggunakan Atorvastatin sahaja. Oleh itu, pesakit yang mengambil perencat HIV Protease harus berhati-hati apabila menggunakan dos atorvastatin melebihi 20mg.

Penggunaan serentak ubat-ubatan lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, otot yang paling serius, kerosakan buah pinggang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut. (Lihat jadual di bawah)

Statin

Perencat protease dengan interaksi

Cadangan aplikasi atorvastatin Ritonavir

Telaprevir elakkan menggunakan Atorvastatin. Ritonavir

fosamprenavir

fosamprenavir + ritonavir

saqinavir + ritonavir tidak lebih daripada 20mg atorvastatin/hari. atorvastatin/hari.AUC Atorvastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan Atorvastatin 40mg dengan Itraconazole 200mg. Oleh itu, pesakit yang mengambil otraconazole, harus berhati-hati menggunakan dos Atorvastatin melebihi 20mg.

jus limau gedang

Jus limau gedang mengandungi satu atau lebih perencat CYP 3A4 dan boleh meningkatkan kepekatan plasma Atorvastatin, terutamanya minum jus limau gedang secara berlebihan (> 1.2L sehari).

siklosporin

Atorvastatin dan metabolit Atorvastatin ialah substrat pengangkutan OATP1B1. Perencat Oatp1b1 (cth. cyclosporin) boleh meningkatkan bioavailabiliti Atorvastatin. AUC Atorvastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan Atorvastatin 10mg dan cyclosporin 5.2mg/kg/hari berbanding penggunaan Atorvastatin sahaja. Sekiranya perlu merawat atorvastatin dengan siklosporin, dos atorvastatin tidak boleh melebihi 10mg.

gemfibrozil

Disebabkan peningkatan risiko penyakit otot/penyakit otot apabila perencat HMG-Coa Reductase digunakan serentak dengan Gemfibrozil, harus mengelakkan penggunaan serentak Atorvastatin dengan Gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fibrat lain

Adalah diketahui bahawa risiko penyakit otot semasa rawatan dengan perencat HMG-CoA Reductase meningkat apabila digunakan serentak dengan fibrat lain, Atorvastatin harus berhati-hati apabila digunakan serentak dengan fibrat lain.

Dos tinggi (> 1g/hari)

Risiko kesan rangka meningkat apabila Atorvastatin digunakan dalam kombinasi dengan niasin, dalam kes ini, dos Atorvastatin harus dikurangkan.

Rifampin atau ubat induksi Cytochrome P450 3A4 yang lain

Penggunaan serentak Atorvastatin dengan cytochrome P450 3A4 (cth. efavirenz, rifampin) boleh menyebabkan penurunan mendadak dalam paras Atorvastatin dalam plasma. Oleh kerana mekanisme interaksi dua sisi rifampin, disyorkan untuk mengambil Atorvastatin serentak dengan rifampin, kerana penggunaan Atorvastatin sekali selepas menggunakan Rifampin dikaitkan dengan pengurangan ketara dalam paras atorvastatin plasma.

digoxin

Apabila digabungkan dengan atorvastatin dan digoxin berbilang dos, tingkatkan kira-kira 20% kepekatan digoxin plasma dalam keadaan stabil. Pesakit yang menggunakan digoxin harus dipantau dengan sewajarnya.

Pil perancang oral

Penggunaan serentak Atorvastatin dengan kontraseptif oral akan meningkatkan nilai AUC Norethindron dan Ethinyl Estradiol. Peningkatan ini harus dipertimbangkan apabila memilih pil perancang untuk wanita yang mengambil Atorvastatin.

warfarin

Atorvastatin tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara pada prothrombin apabila digunakan untuk pesakit dengan rawatan warfarin yang lama.

colchicin

Kes penyakit otot, perintis otot, telah dilaporkan kepada Atorvastatin dalam kombinasi dengan colchicin dan harus berhati-hati apabila menetapkan Atorvastatin dengan Colchicin.

Penyimpanan

Simpan di bawah 30 ° C di tempat yang kering. Elakkan cahaya dan lembap.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.