Tormeg-10 mega We Care-medicijn voorkomt hart- en vaatziekten, verhoogt het bloedvet (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Atorvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Atorvastatine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Tormg-10-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

De behandeling van lipidenveranderingen zou slechts een deel van de vele risicofactoren moeten omvatten voor deelname aan mensen die het risico lopen op een significante toename van atherosclerose als gevolg van hypercholesterol. Therapie wordt aanbevolen als ondersteuning van een dieet dat verzadigd vet en cholesterol beperkt, en andere niet-medicamenteuze behandelingen die niet aan de vereisten voldoen. Bij patiënten met coronaire hartziekte of als er veel risicofactoren zijn voor coronaire hartziekte, kan Atorvastatine gelijktijdig met een dieet worden gestart.

Behandeling ter voorkoming van hart- en vaatziekten

Bij patiënten zonder duidelijke klinische symptomen van coronaire hartziekten, maar er zijn veel risicofactoren voor coronaire hartziekten, zoals leeftijd, roken, hypertensie, laag HDL-C of familiegeschiedenis met coronaire hartziekten, is Atorvastatine aangewezen voor:

Verminder het risico op een hartinfarct.

Verminder het risico op een beroerte.

Verminder het risico op coronaire herinvestering of angina pectoris.

Voor type 2-diabetici en geen duidelijke klinische symptomen van coronaire hartziekten, maar er zijn veel risicofactoren voor coronaire hartziekten zoals retinopathie, diuretisch albumine, roken of hypertensie. Atorvastatine wordt toegewezen aan:

Verminder het risico op een hartinfarct.

Lam vermindert het risico op een beroerte.

Voor patiënten met duidelijke klinische symptomen van coronaire hartziekten is Atorvastatine bestemd om:

Verminder het risico op een niet-fataal hartinfarct.

Verminder het risico op overlijden door een beroerte en niet-fatale beroerte.

Verminder het risico van vasculaire re-vatmethode.

Verminder het risico op ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen.

Verminder het risico op angina pectoris.

Voor verhoogd bloedvet is Atorvastatine aangewezen:

Ondersteuning van een dieet om gedeeltelijke delen, LDL-C, APOB en TG te verminderen en HDL-C te verhogen bij patiënten met hypertone bloedcholesterol (heterozygote families en contractueel homozygoot) en gemengde bloedlipidenstoornissen (Fredrickson La en IIB).

is een medicijn dat het dieet ondersteunt bij de behandeling van patiënten met TG Thanh (Fredrickson type IV).

Voor patiënten met betalipoproteïne (Fredrickson type III) aandoeningen (Fredrickson III) die niet reageren op een dieet.

Verminder het aandeel en LDL-C bij patiënten met cholesterolhyperplasie als gevolg van homozygote genetische familie als een medicijn dat andere lipidenbehandelingen ondersteunt (bijv. LDL) of als de behandeling niet effectief is.

is een ondersteunend geneesmiddel voor een dieet om het LDL-C- en APO B-niveau te verlagen bij postmenarchale jongens en kinderen van 10 tot 17 jaar oud, om het cholesterol te verhogen als gevolg van heterozygote familiegenetica als na een volledige test van de dieetbehandeling de volgende resultaten 160 mg/dl zijn. Een positieve familiegeschiedenis hebben van vroege of twee of meer risico's op paarsrisico's die aanwezig zijn bij pediatrische patiënten.

Uitgavenlimiet: Atorvastatine is niet onderzocht onder abnormale omstandigheden. Lipoproteïne-afwijkingen zijn voornamelijk te wijten aan verhoogde chylomiconen (Fredrickson type I en V).

Farmacologische

Atorvastatine, evenals enkele van zijn metabolische stoffen, heeft farmacologische activiteit bij mensen. De lever is de belangrijkste actieve plaats en is de belangrijkste plaats voor de synthese van cholesterol en LDL-klaring. De dosering van medicijnen is meer gecorreleerd met de verlaging van LDL-C dan met de medicijnconcentratie in de organen. De dosering voor elke patiënt moet gebaseerd zijn op de behandeling.

Actiemechanisme

Atorvastatine is een selectieve competitieve remmer van HMG-enzym - CoA-reductase, beperkte enzymoverdracht 3 - hydroxy - 3 ethylglutaryl - Co-enzym A naar Mevalonaat, een voorloper van sterol, inclusief cholesterol. Cholesterol en triglyceriden circuleren in het bloed als onderdeel van het lipoproteïnecomplex. Door de supercentrifugale methode worden deze complexen gescheiden in HDL (lipoproteïne met hoge dichtheid), IDL (lipoproteïne met gemiddelde dichtheid), LDL (lipoproteïne met lage dichtheid) en VLDL (lipoproteïne met zeer lage dichtheid).

triglyceriden (TG) VA-cholesterol in de lever wordt gecombineerd tot VLDL en geeft plasma vrij om naar de perifere organen te distribueren. LDL wordt gevormd uit VLDL en wordt voornamelijk gekataboliseerd via zeer liefdevolle LDL-receptoren. Klinisch en pathologisch onderzoek toont aan dat de hoge plasmaconcentratie van totaal cholesterol (totaal C), LDL-cholesterol (LDL-C), Apolipoproteïne B (APO B) atherosclerose bij mensen bevordert en een risicofactor is voor het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, terwijl het verhogen van de HDL-C-waarden het risico op hart- en vaatziekten verlaagt.

Bij dieren verlaagt Atorvastatine het cholesterol- en lipoproteïnegehalte door het remmen van het HMG-COA Reductase-enzym en het proces van de synthese van cholesterol in de bloedbaan. lever en het verhogen van de hoeveelheid LDL-receptor in de cellen van het leveroppervlak om de reabsorptie en het katabolisme van LDL te verhogen. Atorvastatine vermindert ook de productie van LDL en het aantal LDL-deeltjes. Atorvastatine verlaagt LDL-C bij sommige patiënten met hypercholesterolhypercessie als gevolg van homoseksuele families (FH). Sommige zeldzame mensen reageren op andere lipidengeneesmiddelen.

Een reeks klinische onderzoeken heeft aangetoond dat het verhogen van de concentratie van delen, LDL-C en APO B (een LDL-C-celmembraancomplex) atherosclerose bij mensen bevordert. Op dezelfde manier wordt het verlagen van de HDL-C-waarden (en het transport ervan, APO a) geassocieerd met de ontwikkeling van atherosclerose. Uit epidemiologisch onderzoek is gebleken dat de incidentie van de ziekte en het sterftecijfer aan hart- en vaatziekten een directe invloed hebben op de concentratie van keizersnede en LDL-C, en omgekeerd met de concentratie van HDL-C.

Atorvastatine vermindert gedeeltelijke delen. LDL-C en APO B bij patiënten met hyperlested bloedcholesterol (FH) van de zygote en heterozygote, niet-genetische hyperchemische hyperglykemie en gemengde bloedlipidenstoornissen. Atorvastalin vermindert ook VLDL-C en TG en verhoogt de productie van HDL-C VA Apolipoproteïne A-1. Atorvastatine vermindert gedeeltelijke LDL-C-, VLDL-C- en APO B-, TG- en niet-HDL-C-lipiden en verhoogt HDL-C bij patiënten die alleen de triglyceriden in het bloed verhogen. Atorvastatine verlaagt het lipoproteïne-gemiddelde cholesterol (LDL-C) bij patiënten die β-lipoproteïne in het bloed accumuleren.

Net als LDL kan lipoproteïne-rijk cholesterol-rijk lipoproteïne, waaronder VLDL, gemiddelde dichtheid VLDL, lipoproteïne (IDL) en andere lipiden, atherosclerose bevorderen. Hoge plasmatriglyceriden worden vaak aangetroffen in een trio van lage HDL-C-verhoudingen en kleine LDL-deeltjes in combinatie met niet-lipide metabolische risicofactoren voor coronaire hartziekten. De totale Tg in plasma wordt dus niet noodzakelijkerwijs weergegeven als een onafhankelijke risicofactor bij coronaire hartziekten. Bovendien is niet vastgesteld dat het risico op coronaire hart- en vaatziekten onafhankelijk is van de toename van HDL of een lagere TG.

farmacokinetische

absorptie

Atorvastatine wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, maximale plasmaconcentraties worden binnen 1 tot 2 uur bereikt. Het absorptieniveau neemt evenredig toe met de dosis Atorvastatine. Atorvastatine-tabletten zijn biologisch gelijkwaardig aan de vorm van een oplossing. De absolute biologische beschikbaarheid van Atorvastatine is ongeveer 12% en de biologische beschikbaarheid van het HMG-CoA-reductase-enzymremmereffect is ongeveer 30%. Aangenomen wordt dat een lage biologische beschikbaarheid een totale klaring in het maagdarmslijmvlies of een eerste metabolisme in de lever is.

Distributie

Het distributievolume van Atorvastatine bedraagt ongeveer 381 liter. 98% Atorvastatine bindt zich aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Atorvastatine wordt door Cytochroom P450 3A4 omgezet in Ortho- en Para-hydroxyleringsderivaten en andere bèta-oxidatieproducten. In vitro is HMG-remmer - Coa-reductase door de metabolieten van ortho- en para-hydroxylatie equivalent aan het vermogen om HMG - COA-reductase van atorvastatine te remmen. Ongeveer 70% van de HMG-Coa-reductaseremmers zijn te wijten aan actieve metabolieten.

Eliminatie

Atorvastatine en metabolieten van Atorvastatine zijn het substraat van p-glycoproteïne. Atorvastatine wordt voornamelijk via de gal geëlimineerd na het metabolisme in de lever of buiten de lever. Het medicijn ondergaat echter een verwaarloosbare darmcyclus. De gemiddelde verkooptijd van atorvastatine in plasma is ongeveer 14 uur. De verkooptijd van HMG-CoA-reductaseremmers bedraagt ongeveer 20 tot 30 uur vanwege de bijdrage van actieve metabolieten.

Voordat u neemt Tormeg-10 mega We Care-medicijn voorkomt hart- en vaatziekten, verhoogt het bloedvet (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruik je

oraal.

Dosering

hyperlipidemie (homozygote familie en niet door familiegenetica) en gemengde bloedlipidenstoornissen (Fredrickson type ILA en IIB)

De startdosis van atorvastatine wordt aanbevolen voor 10 mg of 20 mg eenmaal daags. Patiënten die een grote hoeveelheid LDL-C nodig hebben (meer dan 45%) kunnen beginnen met een dosis van 40 mg eenmaal daags. Het doseringsbereik van Atorvastatine varieert van 10 - 80 mg eenmaal daags.

Atorvastatine kan op elk moment van de dag in een enkele dosis worden gebruikt, met of zonder voedsel. De start- en onderhoudsdosis van atorvastatine moet afhangen van de kenmerken van elke patiënt en van de behandeling en het responsdoel van de patiënt. Na het starten of door titratie van atorvastatine moet de lipidenconcentratie binnen 2-4 weken worden geanalyseerd en de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.

Hypertycholesterol veroorzaakt door heterozygote families bij kinderen (10 - 17 jaar oud)

De startdosis van atorvastatine wordt aanbevolen voor 10 mg/dag, de maximale dosis wordt aanbevolen voor 20 mg/dag (de dosis hoger dan 20 mg is niet onderzocht bij kinderen). Voor het doel van de therapie moet de dosering afhankelijk zijn van de patiënt. De aanpassing van de dosis moet gedurende 4 weken of langer plaatsvinden.

Hypercholesterol-hyperglykemie

Atorvastalin dosis bij patiënten met hypertone hypertone hypertensie van 10 tot 80 mg per dag. Atorvastatine moet worden gebruikt als geneesmiddel dat andere lipidenbehandelingen ondersteunt (bijv. LDL) of als de behandeling niet beschikbaar is.

Gelijktijdige behandeling met andere lipidenmedicijnen

Atorvastatine kan worden gebruikt met synthetische galzuren. De combinatie van HMG-remmers - COA-reductase (statinegroep) en fibratengroep in het algemeen moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Dosering bij patiënten met nierfalen

Nierziekte heeft geen invloed op de productie van plasma en heeft geen invloed op de verlaging van het LDL-C van Atorvastatine, dus aanpassing van de dosis bij patiënten met een nierfunctiestoornis is niet nodig.

Dosering bij patiënten die ciclosporine, claritromycine, iTraconazol of een combinatie van ritonavir en saquinavir of lowavir met ritonavir gebruiken

Voor patiënten met cyclicine dient de behandeling beperkt te worden tot 10 mg Atorvastatine eenmaal per dag. Bij patiënten die Claritromycine, Itraconazol gebruiken, of bij patiënten met HIV die in combinatie van Ritonavir en Saquinavir of Lopinavir en Ritonavir worden gebruikt, zijn de doses van Atorvastatine hoger dan 20 mg. Er worden passende klinische beoordelingen voorgesteld om te garanderen dat de laagst noodzakelijke dosis Atorvastatine wordt gebruikt.

Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik van statines met de volgende geneesmiddelen: Gemfibrozil, andere geneesmiddelen tegen fibraatbloedcholesterol, hoge dosis niacine (> 1 g/dag), Colchicine.

Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? In geval van overdosering moeten de patiënten behandeld worden met symptomen en ondersteunende maatregelen. Vanwege de hoge combinatie van geneesmiddelen met plasma-eiwitten verhoogt een bloeding de klaring van atorvastatine niet significant.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over en neem het geneesmiddel in met de volgende aanbevolen dosis. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Tormeg-10 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

De meest voorkomende: spierpijn, diarree, misselijkheid, aminotransferase-alanine en verhoogde leverenzymen kunnen leiden tot het stoppen van de behandeling en komen voor op de plaats van placebo.

De meest gemelde bijwerkingen (2% en groter dan bij de placebogroep) hebben geen causaal verband bij patiënten behandeld met Atorvastatine in de placebocontroletests (N = 8755) zijn: nasofaryngitis (8,3%), gewrichtspijn (6,9%), diarree (6,8%), kwartetpijn (6%).

Andere bijwerkingen zijn gemeld in placebocontrolestudies, waaronder:

Het hele lichaam omvat vermoeidheid en koorts.

Spijsverteringsstelsel: buikpijn, oprispingen, winderigheid, hepatitis, cholestase.

bewegingsapparaat: pijn aan het bewegingsapparaat, spiervermoeidheid, nekpijn, zwelling.

Metabolisme en voeding: verhoogde transaminase, leverfunctieafwijkingen, hyperplasie alkalisch fosfaat, verhoogde creatinefosfokinase, hyperglykemie.

Zenuwstelsel: nachtmerries.

Ademhalingssysteem: neusbloedingen.

Huid en aanhangsels: urticaria.

Speciale zintuigen: wazig zien, oorsuizen.

Genitaal urinewegstelsel: Urine met witte bloedcellen.

Daarnaast zijn er ook bijwerkingen zoals: cognitieve achteruitgang (dementie, verwarring ...), hyperglykemie, HBA1C.

Instructies over hoe om te gaan met bijwerkingen

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tormg-10-medicijnen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Progressieve leverziekte met aanhoudende leverenzymen kan de oorzaak niet vinden.

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

voer een leverenzymtest uit voordat u begint met de behandeling met Atorvastatine en in het geval van klinische indicaties voor latere testvereisten.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelf- of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte of veel alcohol drinken, oudere patiënten (> 70 jaar oud) met risicofactoren voor het spierpatroon, medicijngerelateerd vermogen en enkele bijzondere patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de resultaten van de CK-test> 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met statines.

Tijdens de behandeling met statines moeten patiënten het melden als er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, stijfheid, spierzwakte... Bij deze verschijnselen moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

skeletspier

Een paar gevallen van spierpatroon, vergezeld van secundair acuut nierfalen, leiden tot de urinespier, zoals gemeld bij Atorvastatine en bij andere geneesmiddelen in deze groep. Een geschiedenis van nierfalen kan een risicofactor zijn voor de ontwikkeling van het spierpatroon. Deze patiënten moeten nauwlettender worden gecontroleerd op effecten op het skelet.

Atorvastatine kan, net als andere statines, soms spierziekten veroorzaken, zoals spierpijn, spierzwakte gecombineerd met verhoogde creatinefosfokinase (CPK)> 10 keer ULN. Gebruik hoge doses Atorvastatine gelijktijdig met sommige geneesmiddelen zoals cyclosporine en krachtige CYP3A4-remmers (zoals claritromycine, otraconazol en HIV-proteaseremmers) verhogen het risico op spier-/spierpatroon.

De behandeling met Atorvastatine moet worden opgeschort of volledig gestopt bij elke patiënt die een ernstige acute spierziekte heeft, of potentiële risicofactoren heeft voor de ontwikkeling van secundair nierfalen leidend tot spierpatroon (bijvoorbeeld: ernstige infecties, hypotensie, operatie, trauma, stofwisselingsstoornissen, endocriene en ernstige elektrolyten).

Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik van statines met de volgende geneesmiddelen: Gemfibrozil, andere medicijnen tegen fibraatbloedcholesterol, hoge doses niacine (> 1 g/dag), Colchicine.

Leverdisfunctie

Statine is, net als sommige andere lipidentherapieën, gerelateerd aan leverfunctieafwijkingen. De aanhoudende stijging (> 3 keer ten opzichte van normaal (ULN) komt 2 of meer keer voor) serumtransaminase komt voor bij 0,7% van de patiënten die in klinische onderzoeken atorvastatine gebruiken. De incidentie van deze afwijkingen is 0,2%, 0,2%, 0,6% en 2,3%, wat overeenkomt met de inhoud van Atorvastatine 10, 20, 40 en 80 mg.

Aanbevelingen om leverfunctietesten uit te voeren vóór en 12 weken na het begin van de behandeling en bij het verhogen van de dosis, en daarna periodiek (bijvoorbeeld: een half jaar). Veranderingen in de leverenzymen treden gewoonlijk op tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met Atorvastatine. Patiënten met verhoogde transaminasewaarden moeten worden gecontroleerd totdat er geen afwijkingen meer zijn. De dosis moet worden verlaagd of het gebruik van Atorvastatine moet worden stopgezet. Wanneer ALAT of ASAT > 3 keer zo hoog is als normaal, moet Atorvastatine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die veel alcohol drinken of een voorgeschiedenis van een leverziekte hebben. Contra-indicaties voor Atorvastatine bij patiënten met progressieve leverziekte of verhoogde transaminase door onbekende oorzaak.

Endocriene functie

HBA1C-stijgingen en serumglucoseconcentraties zijn gemeld bij HMG-COA-reductasegeneesmiddelen, waaronder Atorvastatine. Statines interfereren met de cholesterolsynthese en kunnen theoretisch de productie van bijniersteroïden of geslachtsklieren uitputten. Klinische onderzoeken tonen aan dat Atorvastatine de basisconcentraties van cortisol in het plasma niet verlaagt en de reserves van de bijnieren niet vermindert. De effecten van statines op de vruchtbaarheid van mannen zijn niet bij voldoende aantal patiënten onderzocht. De eventuele effecten op de hypofyse-genitale as bij premenopauzale vrouwen zijn niet bekend. Wees voorzichtig als een statine gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die de concentratie of activiteit van endogene steroïde hormonen verminderen, zoals ketoconazol, spironolacton en cimetidine.

Gebruikt bij recente patiënten met een beroerte of radiotherapie

Uit een analyse van groepen met beroertes bij patiënten zonder coronaire hartziekte die recentelijk een beroerte of bestraling hebben gehad, blijkt dat er een hoog percentage beroertes met hersenbloedingen is bij patiënten die beginnen met de dosis van 80 mg Atorvastatine vergeleken met de placebogroep. Toenemend risico om speciale aandacht te besteden aan patiënten met een eerdere bloeding, beroerte of lacunair infarct (beroerte) op het moment van onderzoek. Voor patiënten met een bloedende beroerte vóór of met Lacunar in het infarctgebied is de balans tussen de risico's en de voordelen van Atorvastatine 80 mg onzeker en moet het risico op een hersenbloeding zorgvuldig worden afgewogen voordat de behandeling wordt gestart.

spierpijn

Alle patiënten die met de behandeling met Atorvastatine zijn begonnen, moeten op de hoogte worden gesteld van het risico op een spierziekte en moeten onmiddellijk spierpijn en spierzwakte om onbekende oorzaken melden. Het risico op deze bijwerking neemt toe als u bepaalde geneesmiddelen uit dezelfde groep gebruikt of meer grapefruitsap (> 1 liter) drinkt dan de noodzakelijke hoeveelheid. Ze moeten een arts opstellen voor alle medicijnen, inclusief medicijnen op recept en niet voorgeschreven.

leverenzymen

Aanbevelingen om leverfunctietesten uit te voeren vóór en 12 weken na het begin van de behandeling en wanneer de dosis wordt verhoogd, en daarna periodiek (bijvoorbeeld: een half jaar).

Zwangere vrouwen

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden geadviseerd een effectieve zwangerschapsmethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van Atorvastatine. Bespreek met patiënten over toekomstige zwangerschapsplannen en bespreek wanneer ze moeten stoppen met Atorvastatine als ze proberen zwanger te worden. Patiënten moeten worden geadviseerd om te stoppen met het gebruik van Atorvastatine en een arts te raadplegen als zij zwanger willen worden.

Vrouwen die borstvoeding geven

Vrouwen die borstvoeding geven hebben advies nodig om Atorvastatine niet te gebruiken. Patiënten met lipidenstoornissen en borstvoeding geven moeten worden geraadpleegd door medische experts.

gebruikt voor speciale onderwerpen

Gebruik voor kinderen

De veiligheid en effectiviteit bij patiënten van 10-17 jaar oud met hypercemolische hyperglykemie zijn beoordeeld in een gecontroleerde klinische studie gedurende 6 maanden bij tieners en meisjes. Patiënten die met Atorvastatine worden behandeld, hebben vaak voorkomende bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die van patiënten die met placebo worden behandeld. De meest voorkomende bijwerkingen zijn dat beide groepen, ongeacht de oorzaak en gevolgbeoordeling, infecties zijn. De dosis hoger dan 20 mg is bij deze patiënten niet onderzocht. Jonge vrouwen moeten worden geraadpleegd over geschikte anticonceptiemethoden tijdens de behandeling met atorvastatine. Atorvastatine is niet onderzocht in klinische onderzoeken gerelateerd aan de puberteit of bij patiënten jonger dan 10 jaar.

Gebruikt voor ouderen

Van de 39.828 patiënten die in klinische onderzoeken met Atorvastatine werden behandeld, waren 15.813 (40%) van de patiënten> 65 jaar oud en 2800 (7%) van de patiënten> 75 jaar oud. Over het algemeen is er geen verschil in veiligheid en effectiviteit waargenomen tussen deze proefpersonen en de objecten later en andere klinische rapporten identificeren ook niet het verschil in respons op de behandeling tussen oudere patiënten en jongere patiënten, maar kunnen de gevoeligheid bij ouderen niet elimineren. is hoger. Ouderdom (≥ 65 jaar) is een risicofactor voor spierziekten. Atorvastatine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen.

Leverfalen

Atorvastatine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een progressieve leverziekte, waaronder verhoogde levertransaminase.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen melding gemaakt van het effect van het verminderen van de rijvaardigheid en het vermogen om gevaarlijke machines te bedienen van atorvastatine.

Zwangerschap

Atorvastatine is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen zijn. Cholesterol en triglyceriden verhoogden het serum tijdens een normale zwangerschap. Bloedlipidenmedicijnen zijn niet gunstig tijdens de zwangerschap, omdat cholesterol en cholesterolderivaten nodig zijn voor de normale ontwikkeling van de foetus. Atherosclerose is een chronisch proces en het stoppen met het gebruik van bloedlipidenmedicijnen tijdens de zwangerschap heeft weinig invloed op de langetermijngevolgen van de behandeling met bloedcholesterol.

Er is geen volledig onderzoek naar en goed gecontroleerd gebruik van Atorvastatine tijdens de zwangerschap. Er zijn weinig meldingen van geboorteafwijkingen nadat de baarmoeder is blootgesteld aan statines.

Statine kan schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt bij zwangere vrouwen. Atorvastatine mag alleen worden gebruikt bij zwangere vrouwen als deze patiënten zeer moeilijk zwanger kunnen worden en over de mogelijke gevaren zijn geïnformeerd. Als vrouwen zwanger zijn terwijl ze Atorvastatine gebruiken, moeten ze onmiddellijk worden gestopt en moet de patiënt opnieuw worden geïnformeerd over mogelijk gevaarlijke lippen voor de foetus en het gebrek aan klinische voordelen waarvan bekend is dat het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap voortduurt.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Atorvastatine in de moedermelk wordt uitgescheiden, maar een kleine hoeveelheid andere geneesmiddelen uit dezelfde groep gaat in de moedermelk. Omdat andere geneesmiddelen in de groep moedermelk hebben gekregen en omdat de statines waarschijnlijk ernstige bijwerkingen veroorzaken bij baby's die borstvoeding krijgen, moet vrouwen die atorvastatine moeten behandelen worden geadviseerd geen borstvoeding te geven.

Geneesmiddelinteractie

Het risico op spierziekten tijdens de behandeling met statines is groter bij gelijktijdig gebruik met fibrinezuurderivaten, niacine, cyclosporine of sterke CYP 3A4-remmers (bijvoorbeeld: Claritromycine, Protease HIV en iTraconazol-remmers).

Sterke CYP3A4-remmers

Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4. Gelijktijdig gebruik van atorvastatine met sterke CYP 3A4-remmers kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van atorvastatine. De mate van interactie en het vermogen om afhankelijk te zijn van verschillende effecten op CYP 3A4.

Claritromycine

AUC van atorvastatine neemt aanzienlijk toe bij gebruik van atorvastatine 80 mg met claritromycine (500 mg tweemaal daags) vergeleken met gebruik van alleen atorvastatine. Daarom moeten patiënten die claritromycine gebruiken voorzichtig zijn als ze een dosis Atorvastatine voorschrijven die hoger is dan 20 mg.

combinatie van proteaseremmers

De AUC van atorvastatine

neemt significant toe bij gebruik van atorvastatine 40 mg met een combinatie van ritonavir en saquinavir (400 mg tweemaal daags) of bij gebruik van atorvastatine 20 mg met lopinavir en ritonavir (400 mg + 100 mg tweemaal daags) vergeleken met gebruik van alleen atorvastatine. Daarom moeten patiënten die HIV-proteaseremmers gebruiken voorzichtig zijn bij gebruik van atorvastatinedoses hoger dan 20 mg.

Gelijktijdig gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging vergroten. De ernstigste spier-, nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn. (Zie onderstaande tabel)

Statine

Proteaseremmers met interacties

Toepassingsaanbevelingen atorvastatine Ritonavir

Telaprevir vermijd het gebruik van Atorvastatine. Ritonavir

fosamprenavir

fosamprenavir + ritonavir

saqinavir + ritonavir niet meer dan 20 mg atorvastatine/dag. atorvastatine/dag. De AUC van atorvastatine neemt aanzienlijk toe bij gebruik van atorvastatine 40 mg met itraconazol 200 mg. Daarom moeten patiënten die otraconazol gebruiken voorzichtig zijn bij het gebruik van doses Atorvastatine van meer dan 20 mg.

grapefruitsap

Grapefruitsap bevat een of meer CYP 3A4-remmers en kan de plasmaconcentratie van Atorvastatine verhogen, vooral als u overmatig grapefruitsap drinkt (> 1,2 liter per dag).

cyclosporine

Atorvastatine en metabolieten van Atorvastatine zijn de substraten van OATP1B1-transport. Oatp1b1-remmers (bijv. ciclosporine) kunnen de biologische beschikbaarheid van atorvastatine verhogen. De AUC van atorvastatine neemt aanzienlijk toe bij gebruik van atorvastatine 10 mg en ciclosporine 5,2 mg/kg/dag vergeleken met het gebruik van alleen atorvastatine. Als het nodig is om atorvastatine te behandelen met ciclosporine, mag de dosis atorvastatine niet hoger zijn dan 10 mg.

gemfibrozil

Vanwege het verhoogde risico op spierziekte/spierziekte wanneer HMG-Coa-reductaseremmers gelijktijdig met Gemfibrozil worden gebruikt, moet gelijktijdig gebruik van Atorvastatine met Gemfibrozil worden vermeden.

Andere medicijnen tegen fibraatbloedcholesterol

Het is bekend dat het risico op spierziekten tijdens behandeling met HMG-CoA-reductaseremmers toeneemt bij gelijktijdig gebruik met andere fibraten. Atorvastatine moet voorzichtig zijn bij gelijktijdig gebruik met andere fibraten.

Hoge doses (> 1 g/dag)

Het risico op effecten op het skelet neemt toe als atorvastatine wordt gebruikt in combinatie met niacine. In dit geval moet de dosis atorvastatine worden verlaagd.

Rifampicine of andere cytochroom P450 3A4-inductiemedicijnen

Gelijktijdig gebruik van atorvastatine met cytochroom P450 3A4 (bijv. efavirenz, rifampicine) kan leiden tot een scherpe daling van de concentratie atorvastatine in het plasma. Vanwege het dubbelzijdige interactiemechanisme van rifampicine wordt aanbevolen om Atorvastatine gelijktijdig met rifampicine in te nemen, omdat het gebruik van Atorvastatine eenmaal na gebruik van Rifampicine gepaard gaat met een significante verlaging van de plasma-atorvastatinespiegels.

digoxine

In combinatie met meervoudige doses atorvastatine en digoxine verhoogt u in stabiele toestand ongeveer 20% van de plasmadigoxineconcentraties. Patiënten die digoxine gebruiken, moeten op passende wijze worden gecontroleerd.

Orale anticonceptiepillen

Gelijktijdig gebruik van Atorvastatine met orale anticonceptiva zal de AUC-waarde van Norethindron en Ethinylestradiol verhogen. Met deze stijging moet rekening worden gehouden bij de keuze van anticonceptiepillen voor vrouwen die atorvastatine gebruiken.

warfarine

Atorvastatine heeft geen significant klinisch effect op protrombine bij gebruik bij patiënten die langdurig met warfarine worden behandeld.

colchicine

Er zijn gevallen van spierziekte gemeld bij gebruik van Atorvastatine in combinatie met colchicine. Men moet voorzichtig zijn bij het voorschrijven van Atorvastatine met Colchicine.

Bewaring

Bewaren onder 30°C op een droge plaats. Vermijd licht en vocht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.