Lek Tormeg-10 mega We Care zapobiega chorobom układu krążenia, zwiększa zawartość tłuszczu we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Atorwastatyna	10 mg

Używa

Wskazania

Leki Tormg-10 są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie zmian lipidowych powinno uwzględniać jedynie część wielu czynników ryzyka u osób narażonych na ryzyko znacznego nasilenia miażdżycy na skutek hipercholesterolu. Terapię zaleca się jako uzupełnienie diety ograniczającej tłuszcze nasycone i cholesterol oraz inne metody leczenia niefarmakologicznego, które nie spełniają wymagań. U pacjentów z chorobą wieńcową lub gdy występuje wiele czynników ryzyka choroby wieńcowej, podawanie atorwastatyny można rozpocząć jednocześnie z dietą.

Profilaktyka chorób układu krążenia

U pacjentów bez wyraźnych objawów klinicznych choroby niedokrwiennej serca, ale istnieje wiele czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, takich jak wiek, palenie tytoniu, nadciśnienie, niski poziom HDL-C lub występowanie choroby niedokrwiennej serca w rodzinie, atorwastatyna jest przeznaczona do:

Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego.

Zmniejsz ryzyko udaru.

Zmniejsz ryzyko reinwestycji wieńcowej lub dławicy piersiowej.

Dla chorych na cukrzycę typu 2 i bez wyraźnych objawów klinicznych choroby niedokrwiennej serca, ale istnieje wiele czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca, takich jak retinopatia, albumina moczopędna, palenie tytoniu czy nadciśnienie. Atorwastatyna jest przypisana do:

Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego.

Lam zmniejsza ryzyko udaru.

U pacjentów z wyraźnymi objawami klinicznymi choroby niedokrwiennej serca atorwastatyna jest przeznaczona do:

Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem.

Zmniejsz ryzyko śmierci z powodu udaru i udaru mózgu niezakończonego zgonem.

Zmniejsz ryzyko przetoki naczyniowej metodą.

Zmniejsz ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Zmniejsz ryzyko dławicy piersiowej.

W przypadku zwiększonego poziomu tłuszczu we krwi atorwastatyna jest wskazana:

Wsparcie diety w celu zmniejszenia częściowej redukcji LDL-C, APOB i TG oraz zwiększenia HDL-C u pacjentów z hipertonicznym cholesterolem we krwi (rodziny heterozygotyczne i homozygoty umowne) oraz mieszanymi zaburzeniami lipidowymi krwi (Fredrickson La i IIB).

to lek wspomagający dietę w leczeniu pacjentów z TG Thanh (typ Fredricksona IV).

Dla pacjentów z zaburzeniami betalipoproteinowymi (Fredrickson typu III) (Fredrickson III) niereagującymi na dietę.

Zmniejsz część i LDL-C u pacjentów z hiperplazją cholesterolu spowodowaną homozygotyczną genetyką rodziny jako lek wspomagający inne leczenie lipidów (np. LDL) lub jeśli leczenie jest nieskuteczne.

to lek wspomagający dietę mającą na celu zmniejszenie poziomu części LDL-C i APO B u chłopców i dzieci po menarchizacji, od 10 do 17 lat, zwiększenie poziomu cholesterolu ze względu na heterozygotyczną genetykę rodziny, jeśli po pełnym teście leczenia dietetycznego następujące wyniki wynoszą 160 mg/dl. Posiadanie pozytywnego wywiadu rodzinnego dotyczącego wczesnych przypadków lub dwóch lub więcej zagrożeń fioletowego ryzyka występujących u dzieci i młodzieży.

Limit wydatków: atorwastatyny nie badano w nieprawidłowych warunkach. Zaburzenia lipoprotein wynikają głównie ze zwiększonej liczby chylomikonów (typ I i V według Fredricksona).

Farmakologiczne

Atorwastatyna i niektóre jej substancje metaboliczne mają działanie farmakologiczne u ludzi. Wątroba jest głównym miejscem aktywnym i głównym miejscem syntezy cholesterolu i usuwania LDL. Dawkowanie leków jest bardziej skorelowane ze zmniejszeniem stężenia LDL-C niż ze stężeniem leku w narządach. Dawkowanie dla każdego pacjenta musi być oparte na leczeniu.

Mechanizm działania

Atorwastatyna jest selektywnym, konkurencyjnym inhibitorem enzymu HMG – reduktazy CoA, ograniczającym transfer enzymu 3 – hydroksy – 3 etyloglutarylo – koenzymu A do mewalonianu, prekursora sterolu, w tym cholesterolu. Cholesterol i trójglicerydy krążą we krwi jako część kompleksu lipoproteinowego. Metodą superwirówkową kompleksy te rozdziela się na HDL (lipoproteiny o dużej gęstości), IDL (lipoproteiny o średniej gęstości), LDL (lipoproteiny o małej gęstości) i VLDL (lipoproteiny o bardzo małej gęstości).

Triglicerydowy (TG) cholesterol VA w wątrobie łączy się w VLDL i uwalnia osocze, które rozprowadzane jest do urządzeń peryferyjnych. LDL powstaje z VLDL i jest katabolizowany głównie przez receptory LDL o wysokiej miłości. Badania kliniczne i patologiczne pokazują, że wysokie stężenie cholesterolu całkowitego (C całkowitego), cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B (APO B) w osoczu u ludzi sprzyja miażdżycy i stanowi czynnik ryzyka rozwoju chorób układu krążenia, natomiast zwiększenie poziomu HDL-C zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia.

U zwierząt atorwastatyna zmniejsza poziom cholesterolu i lipoprotein poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-COA i procesu syntezy cholesterolu w organizmie wątroby i zwiększenie ilości receptora LDL w komórkach powierzchni wątroby w celu zwiększenia wchłaniania zwrotnego i katabolizmu LDL. Atorwastatyna zmniejsza również wytwarzanie LDL i liczbę cząstek LDL. Atorwastatyna zmniejsza stężenie LDL-C u niektórych pacjentów z hipercholesterolem spowodowanym przez rodziny homoseksualne (FH), u niektórych rzadkich osób odpowiedź na inne leki lipidowe.

Seria badań klinicznych wykazała, że zwiększenie stężenia części LDL-C, APO B (kompleks błony komórkowej LDL-C) sprzyja miażdżycy u ludzi. Podobnie obniżenie poziomu HDL-C (i jego transport, APO a) wiąże się z rozwojem miażdżycy. Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość występowania tej choroby i śmiertelność z powodu chorób układu krążenia ma bezpośredni wpływ na stężenie C-Section i LDL-C i odwrotnie, na stężenie HDL-C.

Atorwastatyna zmniejsza częściowe części. LDL-C i APO B u pacjentów ze zwiększonym stężeniem cholesterolu we krwi (FH) zygoty oraz heterozygotyczną, niegenetyczną hiperchemiczną hiperglikemią i mieszanymi zaburzeniami lipidowymi krwi. Atorwastalina zmniejsza również VLDL-C i TG oraz zwiększa wytwarzanie apolipoproteiny A-1 HDL-C VA. Atorwastatyna zmniejsza częściowe stężenie lipidów LDL-C, VLDL-C i APO B, TG i nie-HDL-C oraz zwiększa stężenie HDL-C u pacjentów, u których jedynie zwiększa się stężenie triglicerydów we krwi. Atorwastatyna zmniejsza średni cholesterol lipoproteinowy (LDL-C) u pacjentów, którzy gromadzą β-lipoproteinę we krwi.

Podobnie jak LDL, lipoproteiny bogate w lipoproteiny, bogate w cholesterol, w tym VLDL, VLDL o średniej gęstości, lipoproteiny (IDL) i inne lipidy, mogą sprzyjać miażdżycy. Wysokie stężenie trójglicerydów w osoczu często występuje w trzech kombinacjach: niski stosunek HDL-C i małe cząsteczki LDL w połączeniu z nielipidowymi metabolicznymi czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Zatem całkowite tg w osoczu nie jest koniecznie wykazane jako niezależny czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Co więcej, nie ustalono, że ryzyko wystąpienia choroby wieńcowej i choroby sercowo-naczyniowej jest niezależne od wzrostu HDL lub niższego TG.

farmakokinetyka

wchłanianie

Atorwastatyna po podaniu doustnym szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 do 2 godzin. Stopień wchłaniania zwiększa się proporcjonalnie do dawki atorwastatyny. Tabletki atorwastatyny są biologicznym odpowiednikiem postaci roztworu. Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a biodostępność działania inhibitora enzymu reduktazy HMG – CoA wynosi około 30%. Za niską biodostępność uważa się całkowity klirens w błonie śluzowej przewodu pokarmowego lub pierwszy metabolizm w wątrobie.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji atorwastatyny wynosi około 381 litrów. W 98% atorwastatyna wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Atorwastatyna jest przekształcana przez cytochrom P450 3A4 w pochodne hydroksylacji orto i para oraz inne produkty utleniania beta. In vitro inhibitor HMG – reduktazy Coa przez metabolity orto i para hydroksylacji równoważny zdolności hamowania HMG – reduktazy COA atorwastatyny. Około 70% inhibitorów HMG – reduktazy Coa to aktywne metabolity.

Eliminacja

Atorwastatyna i metabolity atorwastatyny są substratami p-glikoproteiny. Atorwastatyna jest wydalana głównie z żółcią po metabolizmie w wątrobie lub poza wątrobą. Jednakże lek ulega znikomemu cyklowi jelitowemu. Średni czas sprzedaży atorwastatyny w osoczu wynosi około 14 godzin. Czas sprzedaży inhibitorów reduktazy HMG - CoA wynosi około 20 do 30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów.

Przed wzięciem Lek Tormeg-10 mega We Care zapobiega chorobom układu krążenia, zwiększa zawartość tłuszczu we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Jak używać

ustnie.

Dawkowanie

hiperlipidemia (rodzina homozygotyczna, a nie genetyka rodzinna) i mieszane zaburzenia lipidowe krwi (typ Fredricksona ILA i IIB)

Zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Pacjenci wymagający dużej ilości LDL-C (powyżej 45%) mogą rozpocząć leczenie od dawki 40 mg raz na dobę. Zakres dawek atorwastatyny od 10 - 80 mg raz dziennie.

Atorwastatynę można stosować w pojedynczej dawce o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. Dawka początkowa i podtrzymująca atorwastatyny powinna zależeć od charakterystyki każdego pacjenta, a także celu leczenia i odpowiedzi pacjenta. Po rozpoczęciu leczenia lub po dostosowaniu dawki atorwastatyny należy w ciągu 2–4 tygodni zbadać stężenie lipidów i odpowiednio dostosować dawkę.

Hipercholesterol powodowany przez rodziny heterozygotyczne u dzieci (w wieku 10–17 lat)

Zalecana dawka początkowa atorwastatyny to 10 mg/dobę, maksymalna dawka to 20 mg/dobę (nie badano stosowania dawek większych niż 20 mg u dzieci). Dawkowanie powinno zależeć od celu terapii. Dostosowanie dawki należy przeprowadzać przez 4 tygodnie lub dłużej.

Hiperglikemia hipercholesterolowa

Dawka atorwastaliny u pacjentów z nadciśnieniem hipertonicznym hipertonicznym od 10 do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako lek wspomagający inne leczenie lipidów (np. LDL) lub jeśli takie leczenie nie jest dostępne.

Jednoczesne leczenie innymi lekami lipidowymi

Atorwastatynę można stosować z syntetycznymi kwasami żółciowymi. Kombinację inhibitorów HMG – reduktazy COA (grupa statyn) i ogólnie grupy fibratów należy stosować ostrożnie.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Choroba nerek nie wpływa na rolnictwo osocza, nie wpływa na zmniejszenie stężenia LDL-C atorwastatyny, dlatego dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne.

Dawkowanie u pacjentów stosujących cyklosporynę, klarytromycynę, itrakonazol lub połączenie rytonawiru i sakwinawiru lub lowawir z rytonawirem

W przypadku pacjentów leczonych cyklyną leczenie należy ograniczyć do 10 mg atorwastatyny raz na dobę. U pacjentów stosujących klarytromycynę, itrakonazol lub u pacjentów zakażonych wirusem HIV stosowanych w skojarzeniu rytonawiru i sakwinawiru lub lopinawiru i rytonawiru, dawki atorwastatyny przekraczające 20 mg, proponuje się odpowiednią ocenę kliniczną w celu zapewnienia najniższej niezbędnej dawki atorwastatyny.

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni podczas jednoczesnego stosowania statyny z następującymi lekami: Gemfibrozyl, inne leki na cholesterol fibratu we krwi, duże dawki niacyna (> 1 g/dzień), kolchicyna.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i leczenie podtrzymujące. Ze względu na duże połączenie leków z białkami osocza, krwotok nie zwiększa znacząco klirensu atorwastatyny.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeżeli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną zalecaną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Tormeg-10 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najczęstsze: bóle mięśni, biegunka, nudności, aminotransferaza alaninowa i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, mogą prowadzić do przerwania leczenia i występują w miejscu placebo.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (2% i większe niż w grupie placebo) nie mają związku przyczynowego u pacjentów leczonych atorwastatyną w testach kontrolnych placebo (N = 8755) to: zapalenie nosogardzieli (8,3%), ból stawów (6,9%), biegunka (6,8%), ból kwartetowy (6%).

W badaniach kontrolnych otrzymujących placebo zgłaszano inne działania niepożądane, w tym:

Całe ciało obejmuje zmęczenie i gorączkę.

Układ pokarmowy: dyskomfort w jamie brzusznej, odbijanie, wzdęcia, zapalenie wątroby, cholestaza.

układ mięśniowo-szkieletowy: ból mięśniowo-szkieletowy, zmęczenie mięśni, ból szyi, obrzęk.

Metabolizm i odżywianie: zwiększona aktywność aminotransferaz, zaburzenia czynności wątroby, przerost alkalicznych fosforanów, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, hiperglikemia.

Układ nerwowy: koszmary senne.

Układ oddechowy: krwawienia z nosa.

Skóra i przydatki: pokrzywka.

Zmysły specjalne: niewyraźne widzenie, szum w uszach.

Układ moczowo-płciowy: Mocz z białymi krwinkami.

Ponadto występują również skutki uboczne, takie jak: pogorszenie funkcji poznawczych (otępienie, dezorientacja...), hiperglikemia, HBA1C.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Tormg-10 są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Postępująca choroba wątroby z utrzymującymi się enzymami wątrobowymi nie może znaleźć przyczyny.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

wykonania testu enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną oraz w przypadku wskazań klinicznych do konieczności przeprowadzenia późniejszych badań.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie lub w rodzinie, choroby mięśni spowodowane wcześniejszym stosowaniem statyn lub fibratu, choroby wątroby lub spożywanie dużych ilości alkoholu w wywiadzie, pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka układu mięśniowego, zdolnościami związanymi z przyjmowaniem leków oraz u niektórych pacjentów specjalnych. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wyniki testu CK > 5 razy przekraczają górną granicę normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

mięśnie szkieletowe

Kilka przypadków zaburzeń mięśniowych, którym towarzyszyła wtórna ostra niewydolność nerek, prowadzi do mięśnia moczowego, co zgłaszano w przypadku stosowania atorwastatyny i innych leków z tej grupy. Niewydolność nerek w wywiadzie może być czynnikiem ryzyka rozwoju układu mięśniowego. Należy dokładniej monitorować tych pacjentów pod kątem skutków dla układu kostnego.

Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, czasami powoduje choroby mięśni, wykrywa takie jak ból mięśni, osłabienie mięśni w połączeniu ze zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej (CPK)> 10-krotność GGN. Stosowanie dużych dawek atorwastatyny jednocześnie z niektórymi lekami, takimi jak cyklosporyna i silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak klarytromycyna, otrakonazol i inhibitory proteazy HIV) zwiększa ryzyko wystąpienia mięśni/wzoru mięśniowego.

Leczenie atorwastatyną należy przerwać lub całkowicie przerwać u każdego pacjenta, u którego występuje ciężka, ostra choroba mięśni lub u którego występują potencjalne czynniki ryzyka rozwoju wtórnej niewydolności nerek prowadzącej do powstania układu mięśniowego (na przykład: ciężkie zakażenia, niedociśnienie, operacja, uraz, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia endokrynologiczne i poważne zaburzenia elektrolitowe).

Zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni podczas jednoczesnego stosowania statyny z następującymi lekami: Gemfibrozyl, inne leki fibratowe na cholesterol we krwi, duże dawki niacyny (> 1 g/dzień), kolchicyna.

Zaburzenie czynności wątroby

Statyna, podobnie jak inne leki lipidowe, wiąże się z zaburzeniami czynności wątroby. Utrzymujący się wzrost (> 3-krotny w stosunku do normy (GGN) występuje 2 lub więcej razy) aktywności aminotransferaz w surowicy występuje u 0,7% pacjentów przyjmujących atorwastatynę w badaniach klinicznych. Częstość występowania tych nieprawidłowości wynosi 0,2%, 0,2%, 0,6% i 2,3%, co odpowiada zawartości atorwastatyny w dawkach 10, 20, 40 i 80 mg.

Zalecenia dotyczące wykonywania badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 12 tygodni po jego rozpoczęciu oraz w trakcie zwiększania dawki, a także okresowo (np. pół roku) po tym okresie. Zmiany enzymów wątrobowych zwykle występują w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia atorwastatyną. Należy monitorować pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz do czasu ustąpienia nieprawidłowości. Należy zmniejszyć dawkę lub zaprzestać stosowania atorwastatyny, jeśli aktywność AlAT lub AspAT utrzymuje się > 3 razy w stosunku do normy. Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających duże ilości alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Przeciwwskazania do stosowania atorwastatyny u pacjentów z postępującą chorobą wątroby lub zwiększoną aktywnością aminotransferaz z nieznanej przyczyny.

Funkcja hormonalna

Podczas stosowania leków HMG – reduktazy COA, w tym atorwastatyny, zgłaszano zwiększenie wartości HBA1C i stężenia glukozy w surowicy. Statyny zakłócają syntezę cholesterolu i teoretycznie mogą wyczerpać produkcję steroidów nadnerczowych lub gonad. Badania kliniczne wykazały, że atorwastatyna nie zmniejsza podstawowego stężenia kortyzolu w osoczu ani nie zmniejsza rezerw nadnerczy. Wpływ statyn na płodność mężczyzn nie był badany na wystarczającej liczbie pacjentów. Nie jest znany wpływ leku na oś przysadkowo-płciową u kobiet przed menopauzą. Należy zachować ostrożność, jeśli statynę stosuje się jednocześnie z lekami zmniejszającymi stężenie lub aktywność endogennych hormonów steroidowych, takimi jak ketokonazol, spironolakton i cymetydyna.

Stosowany u pacjentów po niedawno przebytym udarze lub po operacji

Analiza grup pacjentów z udarem mózgu bez choroby wieńcowej, po niedawno przebytym udarze lub promieniach promieniotwórczych, wykazała wysoki odsetek udarów krwotocznych u pacjentów rozpoczynających leczenie od dawki 80 mg atorwastatyny w porównaniu z grupą placebo. Zwiększone ryzyko zwrócenia szczególnej uwagi u pacjentów z przebytym udarem krwotocznym lub zawałem Lacunara (udarem mózgu) w momencie badań. W przypadku pacjentów z udarem krwotocznym przed lub z zespołem Lacunar w obszarze zawału, bilans ryzyka i korzyści stosowania atorwastatyny w dawce 80 mg jest niepewny i przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie rozważyć ryzyko udaru krwotocznego.

ból mięśni

Wszystkich pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie atorwastatyną, należy poinformować o ryzyku wystąpienia choroby mięśni i niezwłocznie zgłosić ból mięśni oraz osłabienie mięśni z nieznanej przyczyny. Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego wzrasta w przypadku przyjmowania niektórych leków z tej samej grupy lub picia większej ilości soku grejpfrutowego (> 1L) niż jest to konieczne. Powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie wszystkich leków, w tym leków na receptę i tych, które nie są przepisywane na receptę.

enzymy wątrobowe

Zalecenia dotyczące wykonywania badań czynności wątroby przed i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia oraz w przypadku zwiększenia dawki i okresowo (np. co pół roku).

Kobiety w ciąży

Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej metody zajścia w ciążę w celu uniknięcia ciąży podczas stosowania atorwastatyny. Porozmawiaj z pacjentkami o planach przyszłej ciąży i porozmawiaj o tym, kiedy przerwać stosowanie atorwastatyny, jeśli starają się o zajście w ciążę. Pacjentkom, które chcą zajść w ciążę, należy zalecić przerwanie stosowania atorwastatyny i skontaktowanie się z lekarzem.

Kobiety karmiące piersią

Kobiety karmiące piersią potrzebują porady, aby nie stosować atorwastatyny. Pacjenci z zaburzeniami lipidowymi i laktacją powinni być konsultowani przez lekarzy specjalistów.

używane w przypadku przedmiotów specjalnych

Dla dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u pacjentów w wieku 10–17 lat z hiperkemoniczną hiperglikemią oceniano w kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 6 miesięcy z udziałem nastolatków i dziewcząt. U pacjentów leczonych atorwastatyną często występują działania niepożądane podobne do tych u pacjentów leczonych placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są obserwacje, że w obu grupach, niezależnie od oceny przyczynowo-skutkowej, są to zakażenia. Nie badano stosowania dawek większych niż 20 mg u tych pacjentów. Podczas leczenia atorwastatyną należy skonsultować się z młodymi kobietami w sprawie odpowiednich metod antykoncepcji. Atorwastatyny nie badano w badaniach klinicznych dotyczących okresu dojrzewania ani pacjentów w wieku poniżej 10 lat.

Używany dla osób starszych

Spośród 39 828 pacjentów leczonych atorwastatyną w badaniach klinicznych, 15 813 (40%) pacjentów w wieku > 65 lat i 2800 (7%) pacjentów w wieku > 75 lat. Ogólnie rzecz biorąc, nie zaobserwowano żadnej różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy tymi pacjentami a późniejszymi obiektami leczenia, a inne raporty kliniczne również nie wskazują różnicy w odpowiedzi na leczenie pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi pacjentami, ale nie mogą wyeliminować wyższej wrażliwości u osób w podeszłym wieku. Podeszły wiek (≥ 65 lat) jest czynnikiem ryzyka chorób mięśni, dlatego u osób w podeszłym wieku atorwastatynę należy stosować ostrożnie.

Niewydolność wątroby

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z postępującą chorobą wątroby, w tym zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie ma doniesień na temat wpływu atorwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania niebezpiecznych maszyn.

Ciąża

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży lub mogących być w ciąży. Cholesterol i trójglicerydy zwiększają stężenie surowicy podczas normalnej ciąży. Leki na lipidy we krwi nie są korzystne w czasie ciąży, ponieważ cholesterol i pochodne cholesterolu są potrzebne do prawidłowego rozwoju płodu. Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zaprzestanie stosowania leków zmniejszających stężenie lipidów we krwi podczas ciąży wymaga niewielkiego wpływu na długoterminowe konsekwencje leczenia cholesterolem we krwi.

Brak kompletnych badań i dobrze kontrolowanych stosowania atorwastatyny w czasie ciąży. Istnieje niewiele doniesień na temat wad wrodzonych po ekspozycji macicy na statyny.

Statyny stosowane u kobiet w ciąży mogą być szkodliwe dla płodu. Atorwastatynę należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy bardzo trudno jest im zajść w ciążę i zostały one poinformowane o potencjalnych zagrożeniach. Jeśli kobiety w czasie stosowania atorwastatyny zajdą w ciążę, należy je natychmiast przerwać, a pacjentkę ponownie pouczyć o potencjalnie niebezpiecznym dla płodu wargach i braku korzyści klinicznych, o których wiadomo, że dalsze stosowanie leków w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka matki, ale niewielka ilość innych leków z tej samej grupy przenika do mleka matki. Ponieważ inne leki z tej grupy przenikają do mleka matki, a statyny mogą powodować poważne skutki uboczne u karmiącego dziecka, kobietom wymagającym leczenia atorwastatyną należy zalecić, aby nie karmiły piersią.

Interakcje leków

Ryzyko chorób mięśni podczas leczenia statynami zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z pochodnymi kwasu fibrynowego, niacyną, cyklosporyną lub silnymi inhibitorami CYP 3A4 (na przykład: Klarytromycyna, proteaza HIV i inhibitory itrakonazolu).

Silne inhibitory CYP3A4

Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z silnymi inhibitorami CYP 3A4 może prowadzić do zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu. Stopień interakcji i zdolność polegania na różnych efektach na CYP 3A4.

Klarytromycyna

Wartość AUC atorwastatyny

znacznie wzrasta podczas stosowania atorwastatyny w dawce 80 mg z klarytromycyną (500 mg dwa razy na dobę) w porównaniu do stosowania samej atorwastatyny. Dlatego u pacjentów stosujących klarytromycynę należy zachować ostrożność przepisując dawkę atorwastatyny przekraczającą 20 mg.

kombinacja inhibitorów proteaz

Wartość AUC atorwastatyny

znacznie wzrasta podczas stosowania atorwastatyny w dawce 40 mg w skojarzeniu z rytonawirem i sakwinawirem (400 mg dwa razy na dobę) lub atorwastatyny w dawce 20 mg z lopinawirem i rytonawirem (400 mg + 100 mg dwa razy na dobę) w porównaniu do stosowania samej atorwastatyny. Dlatego pacjenci przyjmujący inhibitory proteazy HIV powinni zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny w dawkach większych niż 20 mg.

Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszego mięśnia, uszkodzenia nerek, prowadzącego do niewydolności nerek i mogącego zakończyć się śmiercią. (Patrz tabela poniżej)

Statyna

Inhibitory proteaz z interakcjami

Zalecenia dotyczące stosowania atorwastatyna Rytonawir

Telaprewir unikaj stosowania atorwastatyny. Rytonawir

fosamprenawir

fosamprenawir + rytonawir

saqinawir + rytonawir nie więcej niż 20 mg atorwastatyny/dzień. atorwastatyna/dzień. AUC atorwastatyny znacznie wzrasta podczas stosowania atorwastatyny w dawce 40 mg z itrakonazolem w dawce 200 mg. Dlatego też pacjenci przyjmujący otrakonazol powinni zachować ostrożność podczas stosowania dawek atorwastatyny większych niż 20 mg.

sok grejpfrutowy

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej inhibitorów CYP 3A4 i może zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, szczególnie w przypadku nadmiernego spożycia soku grejpfrutowego (> 1,2 l dziennie).

cyklosporyna

Atorwastatyna i metabolity atorwastatyny są substratami transportu OATP1B1. Inhibitory Oatp1b1 (np. cyklosporyna) mogą zwiększać biodostępność atorwastatyny. AUC atorwastatyny znacznie wzrasta podczas stosowania atorwastatyny w dawce 10 mg i cyklosporyny w dawce 5,2 mg/kg/dobę w porównaniu do stosowania samej atorwastatyny. W przypadku konieczności leczenia atorwastatyną cyklosporyną dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg.

gemfibrozyl

Ze względu na zwiększone ryzyko chorób mięśni w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów reduktazy HMG-Coa z gemfibrozylem, należy unikać jednoczesnego stosowania atorwastatyny i gemfibrozylu.

Inne leki na cholesterol we krwi fibratu

Wiadomo, że ryzyko chorób mięśni podczas leczenia inhibitorami reduktazy HMG-CoA zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi fibratami. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi fibratami.

Wysokie dawki (> 1 g/dzień)

Ryzyko wystąpienia efektu kostnego wzrasta w przypadku stosowania atorwastatyny w skojarzeniu z niacyną, w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę atorwastatyny.

Ryfampina lub inne leki indukujące cytochrom P450 3A4

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z cytochromem P450 3A4 (np. efawirenz, ryfampicyna) może prowadzić do gwałtownego zmniejszenia stężenia atorwastatyny w osoczu. Ze względu na dwustronny mechanizm interakcji ryfampicyny zaleca się jednoczesne przyjmowanie atorwastatyny z ryfampicyną, ponieważ zastosowanie atorwastatyny jednorazowo po zastosowaniu ryfampiny wiąże się ze znacznym zmniejszeniem stężenia atorwastatyny w osoczu.

dioksyna

W połączeniu z wielodawkową atorwastatyną i digoksyną zwiększa stężenie digoksyny w osoczu w stanie stabilnym o około 20%. Należy odpowiednio monitorować pacjentów stosujących digoksynę.

Doustne pigułki antykoncepcyjne

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa wartość AUC noretyndronu i etynyloestradiolu. Zwiększenie to należy wziąć pod uwagę przy wyborze tabletek antykoncepcyjnych dla kobiet przyjmujących atorwastatynę.

warfaryna

Atorwastatyna nie ma znaczącego wpływu klinicznego na protrombinę, gdy jest stosowana u pacjentów długotrwale leczonych warfaryną.

kolchicyna

Zgłaszano przypadki chorób mięśni podczas stosowania atorwastatyny w skojarzeniu z kolchicyną, dlatego należy zachować ostrożność przepisując atorwastatynę z kolchicyną.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w suchym miejscu. Unikaj światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.