Tormeg-10 mega We Care ilacı kalp-damar hastalıklarını önler, kan yağını artırır (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Atorvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Atorvastatin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Tormg-10 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Lipid değişikliklerinin tedavisi, hiperkolesterole bağlı olarak aterosklerozun önemli ölçüde artması riski taşıyan kişilerde birçok risk faktörünün yalnızca bir kısmını içermelidir. Terapi, doymuş yağ ve kolesterolü sınırlayan diyet ve gereksinimleri karşılamayan diğer ilaç dışı tedavilere destek olarak önerilmektedir. Koroner arter hastalığı olan veya koroner arter hastalığı için birçok risk faktörü bulunan hastalarda Atorvastatin'e diyetle eş zamanlı başlanabilir.

Kardiyovasküler hastalıkları önleme tedavisi

Koroner kalp hastalığına dair açık bir klinik bulgu olmayan ancak yaş, sigara içme, hipertansiyon, düşük HDL-C veya ailede koroner kalp hastalığı öyküsü gibi koroner kalp hastalığı için pek çok risk faktörü bulunan hastalarda Atorvastatin aşağıdaki amaçlar için tasarlanmıştır:

Miyokard enfarktüsü riskini azaltın.

İnme riskini azaltın.

Koroner yeniden yatırım veya anjina riskini azaltın.

Tip 2 diyabet hastaları için ve koroner kalp hastalığının net klinik belirtileri olmasa da retinopati, diüretik albümin, sigara kullanımı veya hipertansiyon gibi koroner kalp hastalığı için birçok risk faktörü vardır. Atorvastatin aşağıdakilere atanır:

Miyokard enfarktüsü riskini azaltın.

Lam felç riskini azaltır.

Koroner kalp hastalığının açık klinik belirtileri olan hastalar için Atorvastatin aşağıdaki amaçlar için tasarlanmıştır:

Ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü riskini azaltın.

Felç ve ölümcül olmayan felç nedeniyle ölüm riskini azaltın.

Damar yeniden damar yönteminin riskini azaltın.

Kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatma riskini azaltır.

Anjina riskini azaltın.

Artan kan yağı için Atorvastatin belirtilir:

Hipertonik kan kolesterolü (heterozigot aileler ve sözleşmeli homozigot) ve karışık kan lipid bozuklukları (Fredrickson La ve IIB) olan hastalarda kısmi kısımları, LDL-C, APOB ve TG'yi azaltmak ve HDL-C'yi artırmak için diyet desteği.

TG Thanh (Fredrickson tip IV) hastaların tedavisinde diyeti destekleyen bir ilaçtır.

Diyete yanıt vermeyen betalipoprotein (Fredrickson tip III) bozuklukları (Fredrickson III) olan hastalar için.

Diğer lipid tedavilerini (örn., LDL) destekleyen bir ilaç olarak veya tedavinin etkili olmadığı durumlarda, homozigot aile genetiği nedeniyle kolesterol hiperplazisi olan hastalarda parçayı ve LDL-C'yi azaltın.

10 ila 17 yaş arası erkek çocuklarda ve menarş sonrası çocuklarda heterozigot aile genetiği nedeniyle kolesterolü artıran kısmı, LDL-C ve APO B düzeyini azaltan, diyet tedavisinin tam bir testinden sonra aşağıdaki sonuçlar 160 mg/dl ise, kolesterolü artıran bir diyet için destekleyici bir ilaçtır. Pediatrik hastalarda erken veya iki veya daha fazla mor risk riski taşıyan pozitif bir aile geçmişine sahip olmak.

Harcama sınırı: Atorvastatin, anormal koşullar altında incelenmemiştir, lipoprotein anormallikleri temel olarak artan şilomikonlara (Fredrickson tip I ve V) bağlıdır.

Farmakolojik

Atorvastatin ve bazı metabolik maddeleri insanlarda farmakolojik aktiviteye sahiptir. Karaciğer ana aktif yerdir ve kolesterol ve LDL temizliğinin sentezlendiği ana yerdir. İlaçların dozajı, organlardaki ilaç konsantrasyonundan ziyade LDL-C'nin azalmasıyla daha fazla ilişkilidir. Her hasta için dozaj tedaviye göre belirlenmelidir.

Etki mekanizması

Atorvastatin, HMG enzimi - CoA Redüktaz'ın seçici rekabetçi bir inhibitörüdür ve 3 - hidroksi - 3 etilglutaril - Koenzim A'nın kolesterol dahil bir sterol öncüsü olan Mevalonat'a transferini sınırlar. Kolesterol ve trigliseritler, lipoprotein kompleksinin bir parçası olarak kanda dolaşır. Süper santrifüj yöntemiyle bu kompleksler HDL (yüksek yoğunluklu lipoprotein), IDL (Lipoprotein ara yoğunluklu), LDL (düşük yoğunluklu lipoprotein) ve VLDL (çok düşük yoğunluklu lipoprotein) olarak ayrılır.

Karaciğerdeki trigliserid (TG) VA kolesterol, VLDL'ye birleştirilir ve periferik bölgelere dağıtılmak üzere plazmayı serbest bırakır. LDL, VLDL'den oluşur ve esas olarak yüksek seven LDL reseptörleri aracılığıyla katabolize edilir. Klinik ve patolojik araştırmalar, toplam kolesterol (toplam C), LDL-kolesterol (LDL-C), Apolipoprotein B'nin (APO B) yüksek plazma konsantrasyonunun insanlarda aterosklerozu teşvik ettiğini ve kardiyovasküler hastalıkların gelişimi için bir risk faktörü olduğunu, HDL-C seviyelerinin arttırılmasının ise kardiyovasküler hastalık riskini azalttığını göstermektedir.

Atorvastatin, hayvanlarda HMG-COA Redüktaz enzimini ve karaciğerde kolesterol sentezleme sürecini inhibe ederek kolesterol ve lipoprotein seviyelerini azaltır. ve LDL'nin yeniden emilimini ve katabolizmasını arttırmak için karaciğer yüzey hücrelerinde LDL reseptörü miktarının arttırılması. Atorvastatin ayrıca LDL üretimini ve LDL partiküllerinin sayısını da azaltır. Atorvastatin, eşcinsel ailelerden (FH) kaynaklanan hiperkolesterol yüksekliği olan bazı hastalarda LDL-C'yi azaltır; bazı nadir kişiler ise diğer lipit ilaçlara yanıt verir.

Bir dizi klinik çalışma, LDL-C, APO B (bir LDL-C hücre zarı kompleksi) parçalarının konsantrasyonunun arttırılmasının insanlarda aterosklerozu teşvik ettiğini göstermiştir. Benzer şekilde, HDL-C seviyelerinin azaltılması (ve taşınması, APO a) ateroskleroz gelişimi ile ilişkilidir. Epidemiyoloji araştırmaları, hastalığın görülme sıklığının ve kardiyovasküler hastalık ölüm oranının, sezaryen ve LDL-C konsantrasyonunu doğrudan etkilediğini ve bunun tersinin de HDL-C konsantrasyonunu etkilediğini ortaya koymuştur.

Atorvastatin kısmi parçaları azaltır. Zigotun hiperlested kan kolesterolü (FH) ve heterozigot, genetik olmayan hiperkimyasal hiperglisemi ve karışık kan lipid bozuklukları olan hastalarda LDL-C ve APO B. Atorvastalin ayrıca VLDL-C ve TG'yi azaltır ve HDL-C VA Apolipoprotein A-1 üretimini arttırır. Atorvastatin, LDL-C, VLDL-C ve APO B, TG ve HDL-C olmayan lipidlerin kısmi kısımlarını azaltır ve yalnızca kan trigliseritlerini artıran hastalarda HDL-C'yi artırır. Atorvastatin, kanda β-lipoprotein biriktiren hastalarda lipoprotein ortalama kolesterolünü (LDL-C) azaltır.

LDL gibi, VLDL, ortalama yoğunluklu VLDL, Lipoprotein (IDL) ve diğer lipidleri içeren lipoprotein açısından zengin kolesterol açısından zengin lipoprotein ve diğer lipitler aterosklerozu teşvik edebilir. Yüksek plazma trigliseridleri genellikle düşük HDL-C oranı ve küçük LDL parçacıkları üçlüsünde bulunur; bunlar, koroner kalp hastalığı için lipit dışı metabolik risk faktörleriyle birleştiğinde ortaya çıkar. Dolayısıyla plazmadaki toplam tg'nin koroner kalp hastalığında bağımsız bir risk faktörü olduğu her zaman gösterilmeyebilir. Üstelik koroner arter ve kardiyovasküler hastalık riski açısından HDL'deki artıştan veya düşük TG'den bağımsız olduğu belirlenmemiştir.

farmakokinetik

emilim

Atorvastatin ağızdan alındıktan sonra hızla emilir, maksimum plazma konsantrasyonlarına 1 ila 2 saat içinde ulaşılır. Emilim düzeyi Atorvastatin dozuyla orantılı olarak artar. Atorvastatin tabletleri çözelti formuna biyolojik eşdeğerdir. Atorvastatinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %12, HMG - CoA Redüktaz enzim inhibitör etkisinin biyoyararlanımı ise yaklaşık %30'dur. Düşük biyoyararlanımın, gastrointestinal mukozadaki toplam klirens veya karaciğerdeki ilk metabolizma olduğu düşünülmektedir.

Dağıtım

Atorvastatinin dağılım hacmi yaklaşık 381 L'dir. Atorvastatin'in %98'i plazma proteinlerine bağlanır.

Metabolizma

Atorvastatin, Sitokrom P450 3A4 tarafından Ortho ve Para hidroksilasyon türevlerine ve diğer oksidasyon beta ürünlerine dönüştürülür. İn vitro, HMG inhibitörü - Coa Redüktaz, orto ve para hidroksilasyon metabolitleri tarafından, Atorvastatinin HMG - COA Redüktazını inhibe etme yeteneğine eşdeğerdir. HMG - Coa Redüktaz inhibitörlerinin yaklaşık %70'i aktif metabolitlerden kaynaklanmaktadır.

Eleme

Atorvastatin ve Atorvastatinin metabolitleri, p-glikoproteinin substratıdır. Atorvastatin karaciğerde veya karaciğer dışında metabolize edildikten sonra esas olarak safra yoluyla elimine edilir. Ancak ilacın bağırsak döngüsü ihmal edilebilir düzeydedir. Atorvastatinin plazmadaki ortalama satış süresi yaklaşık 14 saattir. HMG - CoA Redüktaz inhibitörlerinin satış süresi, aktif metabolitlerin katkısı nedeniyle yaklaşık 20 ila 30 saattir.

Almadan önce Tormeg-10 mega We Care ilacı kalp-damar hastalıklarını önler, kan yağını artırır (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

sözlü.

Dozaj

hiperlipidemi (aile genetiğine göre değil, homozigot aile) ve karışık kan lipid bozuklukları (Fredrickson tipi ILA ve IIB)

Atorvastatin başlangıç dozunun günde bir kez 10 mg veya 20 mg olması önerilir. Yüksek miktarda (%45'ten fazla) LDL-C'ye ihtiyaç duyan hastalar günde bir kez 40 mg'lık bir dozla başlayabilirler. Atorvastatinin doz aralığı günde bir kez 10 - 80 mg arasındadır.

Atorvastatin günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya yemeksiz olarak tek doz olarak kullanılabilir. Atorvastatinin başlangıç ve idame dozu, her hastanın özelliklerine ve ayrıca hastanın tedavi ve yanıt amacına bağlı olmalıdır. Atorvastatin tedavisine başlandıktan sonra veya atorvastatin titrasyonu ile 2-4 hafta içinde lipit konsantrasyonu analiz edilmeli ve doz buna göre ayarlanmalıdır.

Çocuklarda (10 - 17 yaş) heterozigot ailelerin neden olduğu hiperkolesterol

Atorvastatin başlangıç dozu 10 mg/gün, maksimum doz ise 20 mg/gün olarak önerilmektedir (çocuklarda 20 mg'ın üzerindeki doz araştırılmamıştır). Dozaj, tedavinin amacına uygun olarak hastaya bağlı olmalıdır. Doz ayarlaması 4 hafta veya daha uzun bir süre için yapılmalıdır.

Hiper kolesterol hiperglisemisi

Hipertonik hipertonik hipertansiyonu olan hastalarda atorvastalin dozu günlük 10 ila 80 mg arasındadır. Atorvastatin, diğer lipid tedavilerini (örn. LDL) destekleyen veya tedavinin mevcut olmadığı durumlarda ilaç olarak kullanılmalıdır.

Diğer lipid ilaçlarıyla eş zamanlı tedavi

Atorvastatin sentetik safra asitleriyle birlikte kullanılabilir. HMG inhibitörleri - COA Redüktaz (Statin grubu) ve Fibrat grubunun kombinasyonu genel olarak dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj

Böbrek hastalığı, plazma tarımını etkilemez, Atorvastatinin LDL-C'sinin azalmasını etkilemez, dolayısıyla böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli değildir.

Siklosporin, klaritromisin, iTrakonazol veya ritonavir ve sakinavir veya lowavir ile ritonavir kombinasyonu kullanan hastalarda dozaj

Siklisinli hastalarda tedavi günde bir kez 10 mg Atorvastatin ile sınırlandırılmalıdır. Klaritromisin, Itrakonazol kullanan hastalarda veya Ritonavir ve Sakinavir ya da Lopinavir ve Ritonavir kombinasyonuyla birlikte kullanılan HIV hastalarında, Atorvastatin dozları 20 mg'ı aştığında, gereken en düşük Atorvastatin dozunun sağlanması için uygun klinik değerlendirmeler önerilmektedir.

Statin'i aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanırken artan kas lezyonu riski: Gemfibrozil, diğer fibrat kan kolesterol ilaçları, yüksek dozda niasin (> 1 g/gün), Kolşisin.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Doz aşımı durumunda hastaların semptomlarının tedavi edilmesi ve destekleyici önlemler alınması gerekir. İlaçların plazma proteinleriyle yüksek kombinasyonu nedeniyle kanama, Atorvastatin klerensini önemli ölçüde artırmaz.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki dozu alma zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve ilacı önerilen bir sonraki dozda alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Yan etkiler

Tormeg-10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

En sık görülenler: kas ağrısı, ishal, bulantı, aminotransferaz alanin ve karaciğer enzimlerinde artış, tedavinin durdurulmasına neden olabilir ve plasebo düzleminde meydana gelir.

Plasebo kontrol testlerinde (N = 8755) Atorvastatin ile tedavi edilen hastalarda en çok bildirilen yan etkiler (%2 ve plasebo grubundan daha büyük) nedensel ilişkiye sahip değildir: nazofarenjit (%8,3), eklem ağrısı (%6,9), ishal (%6,8), dörtlü ağrı (%6).

Plasebo kontrollü çalışmalarda aşağıdakiler de dahil olmak üzere başka advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:

Tüm vücutta yorgunluk, ateş bulunur.

Sindirim sistemi: karın rahatsızlığı, geğirme, şişkinlik, hepatit, kolestaz.

kas-iskelet sistemi: kas-iskelet sistemi ağrısı, kas yorgunluğu, boyun ağrısı, şişlik.

Metabolizma ve beslenme: transaminaz artışı, karaciğer fonksiyon anormallikleri, alkalin fosfat hiperplazisi, kreatin fosfokinaz artışı, hiperglisemi.

Sinir sistemi: kabuslar.

Solunum sistemi: burun kanaması.

Deri ve eklentiler: ürtiker.

Özel duyular: bulanık görme, kulak çınlaması.

Genital üriner sistem: Beyaz kan hücreleri içeren idrar.

Ayrıca bilişsel gerileme (demans, konfüzyon ...), hiperglisemi, HBA1C gibi yan etkiler de vardır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Kullanım sırasında istenmeyen etkiler görüldüğünde doktora haber veriniz.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Tormg-10 ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Kalıcı karaciğer enzimleriyle ilerleyici karaciğer hastalığının nedeni bulunamaz.

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Atorvastatin tedavisine başlamadan önce ve klinik belirtiler olması durumunda daha sonraki test gereklilikleri için karaciğer enzim testi yapın.

Aşağıdaki durumlarda Kreatin Kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce CK testi şu durumlarda yapılmalıdır: böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotiroidizm, kendisinde veya ailede genetik kas hastalığı öyküsü, daha önce statin veya fibrat kullanımına bağlı kas hastalığı öyküsü, karaciğer hastalığı veya çok fazla alkol tüketimi öyküsü, kas yapısı için risk faktörleri olan yaşlı hastalar (> 70 yaş), ilaca bağlı yetenek ve bazı özel hastalar. Bu durumlarda, fayda/riskler dikkate alınmalı ve statin tedavisi gören hastalar klinik olarak izlenmelidir. CK testi sonucu normalin üst sınırının 5 katından fazla ise statin tedavisine başlamayın.

Statin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, sertlik, kas zayıflığı gibi kas bulguları ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastaların uygun müdahaleyi yapabilmek için CK testi yapması gerekir.

iskelet kası

Sekonder akut böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği birkaç kas paterni vakası, Atorvastatin ve bu gruptaki diğer ilaçlarla birlikte bildirilen idrar kasına yol açmaktadır. Böbrek yetmezliği öyküsü kas yapısının gelişimi için bir risk faktörü olabilir. Bu hastaların iskelet etkileri açısından daha yakından izlenmesi gerekir.

Atorvastatin, diğer statinler gibi bazen kas hastalıklarına neden olur, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü ve kreatin fosfokinaz (CPK) artışının normalin üst sınırının 10 katı artması gibi tespit edilmiştir. Siklosporin ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri (klaritromisin, otrakonazol ve HIV proteaz inhibitörleri gibi) gibi bazı ilaçlarla birlikte yüksek dozda Atorvastatin kullanılması kas/kas paterni riskini artırır.

Şiddetli akut kas hastalığı olan veya kas yapısına yol açan sekonder böbrek yetmezliği gelişimi için potansiyel risk faktörleri bulunan (örneğin: şiddetli enfeksiyonlar, hipotansiyon, cerrahi, travma, metabolik bozukluklar, endokrin ve ciddi elektrolitler) herhangi bir hastada Atorvastatin tedavisi askıya alınmalı veya tamamen durdurulmalıdır.

Statin'i aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanırken artan kas lezyonu riski: Gemfibrozil, diğer fibrat kan kolesterol ilaçları, yüksek doz niasin (> 1 g/gün), Kolşisin.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Statin, diğer bazı lipit tedavileri gibi, karaciğer fonksiyon anormallikleriyle ilişkilidir. Klinik çalışmalarda Atorvastatin alan hastaların %0,7'sinde serum transaminazında kalıcı artış (normalde (ULN) 3 kattan fazla 2 veya daha fazla meydana gelir) ortaya çıkar. Bu anormalliklerin görülme sıklığı, Atorvastatin 10, 20, 40 ve 80 mg içeriğine karşılık gelen %0,2, %0,2, %0,6 ve %2,3'tür.

Tedavinin başlamasından önce ve 12 hafta sonra ve doz artırılırken ve sonrasında periyodik olarak (örneğin: yarım yıl) karaciğer fonksiyon testleri yapılması önerilir. Karaciğer enzim değişiklikleri genellikle Atorvastatin tedavisinin ilk 3 ayında ortaya çıkar. Transaminaz artışı olan hastalar herhangi bir anormallik kalmayıncaya kadar izlenmelidir. ALT veya AST normalin 3 katından fazla devam ederse Atorvastatin dozu azaltılmalı veya Atorvastatin kullanımı durdurulmalıdır. Çok fazla alkol içen veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda Atorvastatin dikkatli kullanılmalıdır. İlerleyen karaciğer hastalığı olan veya bilinmeyen nedenden dolayı transaminaz artışı olan hastalarda Atorvastatin kontrendikasyonları.

Endokrin işlevi

Atorvastatin dahil HMG - COA Redüktaz ilaçları ile HBA1C'nin arttığı ve serum glukoz konsantrasyonunun arttığı rapor edilmiştir. Statinler kolesterol sentezine müdahale eder ve teorik olarak adrenal steroidlerin veya gonadların üretimini tüketebilir. Klinik çalışmalar Atorvastatinin plazma kortizol bazik konsantrasyonlarını azaltmadığını veya adrenal bez rezervlerini azaltmadığını göstermektedir. Statinlerin erkeklerde doğurganlık üzerindeki etkileri yeterli sayıda hasta üzerinde araştırılmamıştır. Premenopozal kadınlarda hipofiz-genital eksen üzerindeki etkileri (varsa) bilinmemektedir. Statin, ketokonazol, spironolakton ve simetidin gibi endojen steroid hormonların konsantrasyonunu veya aktivitesini azaltan ilaçlarla aynı anda kullanılıyorsa dikkatli olun.

Yakın zamanda inme geçiren hastalarda veya ışınlarda kullanılır

Koroner arter hastalığı olmayan, yakın zamanda inme veya ışın geçirmiş hastalardaki inme gruplarının analizinde, 80 mg Atorvastatin dozuyla başlayan hastalarda plasebo grubuna kıyasla yüksek oranda hemorajik inme görülmektedir. Araştırma sırasında daha önce kanamalı inme veya Lacunar enfarktüsü (inme) geçiren hastalarda özel dikkat gösterilmesi riskinin artması. Daha önce kanamalı inme geçiren veya enfarktüs bölgesinde Lacunar bulunan hastalarda Atorvastatin 80 mg'ın risk ve yararları arasındaki denge belirsizdir ve tedaviye başlamadan önce hemorajik inme riski dikkatle değerlendirilmelidir.

kas ağrısı

Atorvastatin tedavisine başlayan tüm hastalar, kas hastalığı riski konusunda uyarılmalı ve bilinmeyen nedenlere bağlı kas ağrısı, kas güçsüzlüğü derhal bildirilmelidir. Aynı gruptaki bazı ilaçları aldığınızda veya gereğinden fazla greyfurt suyu (> 1 L) içtiğinizde bu yan etkinin görülme riski artar. Reçeteli ilaçlar da dahil olmak üzere, reçete edilmeyen tüm ilaçlar hakkında doktor raporu hazırlamalıdırlar.

karaciğer enzimleri

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi başlangıcından 12 hafta sonra, doz artırıldığında ve periyodik olarak (örneğin: altı ayda bir) karaciğer fonksiyon testleri yapılması önerileri.

Hamile kadınlar

Üreme çağındaki kadınlara Atorvastatin kullanırken gebelikten kaçınmak için etkili bir gebelik yöntemi kullanmaları önerilmelidir. Hastalarla gelecekteki hamilelik planları hakkında görüşün ve hamile kalmaya çalışıyorlarsa Atorvastatin'in ne zaman durdurulması gerektiğini tartışın. Hastalara, hamile kalmak istiyorlarsa Atorvastatin almayı bırakıp bir doktora başvurmaları önerilmelidir.

Emziren kadınlar

Emziren kadınların Atorvastatin kullanmamaları konusunda tavsiyeye ihtiyaçları vardır. Lipid bozukluğu olan ve emzirme döneminde olan hastaların tıbbi uzmanlara danışması gerekir.

özel konular için kullanılır

Çocuklar için kullanın

Hipersemolik hiperglisemisi olan 10-17 yaş arası hastalardaki güvenlik ve etkililik, gençlerde ve kızlarda 6 ay süren kontrollü bir klinik çalışmada değerlendirildi. Atorvastatin ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilen hastalara benzer ortak yan etkiler görülür. En sık görülen yan etkiler, neden-sonuç değerlendirmesine bakılmaksızın her iki grupta da enfeksiyonlardır. Bu hastalarda 20 mg'ın üzerindeki doz araştırılmamıştır. Atorvastatin tedavisi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda genç kadınlara danışılmalıdır. Atorvastatin, ergenlik çağı veya 10 yaşın altındaki hastalarla ilgili klinik çalışmalarda araştırılmamıştır.

Yaşlılar için kullanılır

Klinik çalışmalarda Atorvastatin ile tedavi edilen 39.828 hastadan 15.813'ü (%40) > 65 yaşında ve 2.800'ü (%7) > 75 yaşındaydı. Genel olarak, bu denekler ve nesneler arasında daha sonra gözlemlenen güvenlik ve etkinlik açısından bir fark yoktur ve diğer klinik raporlar da yaşlı hastalar ile genç hastalar arasındaki tedaviye yanıt farkını belirlememektedir, ancak yaşlılarda hassasiyeti ortadan kaldıramamaktadır. Yaşlılık (≥ 65 yaş) kas hastalığı için bir risk faktörüdür, Atorvastatin yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Atorvastatin, karaciğer transaminaz artışı da dahil olmak üzere ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Atorvastatinin araç ve tehlikeli makine kullanma becerisini azaltma etkisine ilişkin herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

Gebelik

Atorvastatin hamile olan veya hamile olma ihtimali olan kadınlarda kontrendikedir. Kolesterol ve trigliseritler normal gebelik sırasında serumu arttırdı. Kan lipid ilaçları hamilelik sırasında faydalı değildir çünkü kolesterol ve kolesterol türevleri fetüsün normal gelişimi için gereklidir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve hamilelik sırasında kan lipid ilaçlarının kullanımının durdurulması, kan kolesterol tedavisinin uzun vadeli sonuçları üzerinde çok az etki gerektirir.

Atorvastatinin hamilelik sırasında kullanımı konusunda tam bir araştırma yoktur ve iyi kontrol edilmiştir. Rahim statinlere maruz kaldıktan sonra çok az sayıda rapor veya doğum kusuru vardır.

Statin hamile kadınlarda kullanıldığında fetusa zararlı olabilir. Atorvastatin yalnızca gebe kalmanın çok zor olduğu ve potansiyel tehlikeler konusunda bilgilendirildiği hamile kadınlarda kullanılmalıdır. Atorvastatin kullanırken hamile kalan kadınlar, derhal durdurulmalı ve hastaya, hamilelikte ilaç kullanmaya devam etmenin fetüs için potansiyel tehlikeli dudaklar ve klinik yararlarının olmadığı konusunda tekrar bilgi verilir.

Emzirme dönemi

Atorvastatin'in anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor ancak aynı gruptaki diğer ilaçlardan az miktarda anne sütüne geçiyor. Gruptaki diğer ilaçlar anne sütüne geçtiğinden ve statinler emzirilen bebeklerde ciddi yan etkilere neden olabileceğinden, atorvastatin tedavisi görmesi gereken kadınlara emzirmemeleri önerilmelidir.

İlaç etkileşimi

Fibrik asit türevleri, niasin, siklosporin veya güçlü CYP 3A4 inhibitörleri (örneğin: Klaritromisin, Proteaz HIV ve iTrakonazol inhibitörleri).

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri

Atorvastatin sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilir. Atorvastatinin güçlü CYP 3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı, Atorvastatinin plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir. Etkileşimin derecesi ve CYP 3A4 üzerindeki farklı etkilere bağlı olma yeteneği.

Klaritromisin

Atorvastatinin

EAA'sı, Atorvastatin 80mg ile Klaritromisin (günde iki kez 500mg) kullanıldığında, tek başına Atorvastatin kullanımına kıyasla önemli ölçüde artar. Bu nedenle klaritromisin kullanan hastalarda 20 mg'ı aşan Atorvastatin dozunu reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

proteaz inhibitörlerinin kombinasyonu

Atorvastatinin

EAA'sı, Atorvastatin 40 mg ile Ritonavir ve Sakinavir kombinasyonu (400 mg günde iki kez) veya Atorvastatin 20 mg ile Lopinavir ve Ritonavir (400 mg + 100 mg günde iki kez) kullanıldığında, tek başına Atorvastatin kullanımına kıyasla önemli ölçüde artar. Bu nedenle HIV Proteaz inhibitörleri alan hastalar, 20 mg'ı aşan atorvastatin dozlarını kullanırken dikkatli olmalıdır.

Statin lipid ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) ile eş zamanlı kullanımı kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi kas hasarı olan böbrek hasarı böbrek yetmezliğine yol açar ve ölümcül olabilir. (Aşağıdaki tabloya bakın)

Statin

Etkileşimli proteaz inhibitörleri

Uygulama önerileri atorvastatin Ritonavir

Telaprevir Atorvastatin kullanmaktan kaçının. Ritonavir

fosamprenavir

fosamprenavir + ritonavir

saqinavir + ritonavir 20mg atorvastatin/gün'den fazla değil. atorvastatin/gün. Atorvastatinin AUC'si, Atorvastatin 40mg ile Itrakonazol 200mg kullanıldığında önemli ölçüde artar. Bu nedenle otrakonazol kullanan hastalar, Atorvastatin'in 20 mg'ı aşan dozlarda kullanılmasına dikkat etmelidir.

greyfurt suyu

Greyfurt suyu bir veya daha fazla CYP 3A4 inhibitörü içerir ve özellikle greyfurt suyunun aşırı içilmesi (günde > 1,2 L) Atorvastatinin plazma konsantrasyonunu artırabilir.

siklosporin

Atorvastatin ve Atorvastatin metabolitleri OATP1B1 taşınmasının substratlarıdır. Oatp1b1 inhibitörleri (örn. siklosporin) Atorvastatinin biyoyararlanımını artırabilir. Atorvastatinin EAA değeri, Atorvastatin 10 mg ve siklosporin 5,2 mg/kg/gün kullanıldığında, tek başına Atorvastatin kullanımına kıyasla önemli ölçüde artar. Atorvastatinin siklosporin ile tedavi edilmesinin gerekli olduğu durumlarda atorvastatin dozu 10 mg'ı geçmemelidir.

gemfibrozil

HMG-Coa Redüktaz inhibitörleri Gemfibrozil ile eş zamanlı kullanıldığında artan kas hastalığı/kas hastalığı riski nedeniyle, Atorvastatinin Gemfibrozil ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Diğer fibrat kan kolesterol ilaçları

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri ile tedavi sırasında diğer fibratlarla eş zamanlı kullanıldığında kas hastalığı riskinin arttığı bilinmektedir, Atorvastatinin diğer fibratlarla eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Yüksek doz (> 1g/gün)

Atorvastatin niasin ile birlikte kullanıldığında iskelet etkisi riski artar, bu durumda Atorvastatin dozunun azaltılması gerekir.

Rifampin veya diğer Sitokrom P450 3A4 indüksiyon ilaçları

Atorvastatinin sitokrom P450 3A4 (örn. efavirenz, rifampin) ile eş zamanlı kullanımı, plazmadaki Atorvastatin seviyesinde keskin bir düşüşe yol açabilir. Rifampinin çift taraflı etkileşim mekanizması nedeniyle, Atorvastatinin rifampin ile aynı anda alınması önerilir, çünkü Atorvastatinin Rifampin kullandıktan sonra bir kez kullanılması, plazma atorvastatin seviyelerinde önemli bir azalma ile ilişkilidir.

digoksin

Çok dozlu atorvastatin ve digoksin ile birleştirildiğinde, stabil durumda plazma digoksin konsantrasyonlarını yaklaşık %20 artırın. Digoksin kullanan hastalar uygun şekilde izlenmelidir.

Oral doğum kontrol hapları

Atorvastatinin oral kontraseptiflerle eş zamanlı kullanımı Noretindron ve Ethinyl Estradiol'ün AUC değerini artıracaktır. Atorvastatin alan kadınlar için doğum kontrol hapı seçerken bu artış dikkate alınmalıdır.

varfarin

Atorvastatinin, uzun süreli warfarin tedavisi gören hastalarda kullanıldığında protrombin üzerinde anlamlı bir klinik etkisi yoktur.

kolşisin

Atorvastatin ile kolşisin kombinasyonuna kas pilotu kas hastalığı vakaları rapor edilmiştir ve Atorvastatin ile Kolşisin birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Saklama

30°C'nin altında kuru bir yerde saklayın. Işık ve nemden kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.