Тормег-10 mega We Care Ліки запобігає серцево-судинним захворюванням, підвищує рівень жиру в крові (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Аторвастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Аторвастатин	10 мг

Використання

Показання до застосування

Препарати Тормг-10 показані в таких випадках:

Лікування змін ліпідів повинно враховувати лише частину багатьох факторів ризику для людей із ризиком значного збільшення атеросклерозу через гіперхолестерину. Терапія рекомендована як підтримка дієти, яка обмежує насичений жир і холестерин, а також інших немедикаментозних методів лікування, які не відповідають вимогам. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця або з багатьма факторами ризику ішемічної хвороби серця прийом аторвастатину можна починати одночасно з дієтою.

Лікування профілактики серцево-судинних захворювань

Пацієнтам без чітких клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але існує багато факторів ризику ішемічної хвороби серця, таких як вік, куріння, гіпертонія, низький рівень ЛПВЩ або сімейний анамнез ішемічної хвороби серця, аторвастатин призначають для:

Зниження ризику інфаркту міокарда.

Знизити ризик інсульту.

Зменшити ризик коронарного реінвестування або стенокардії.

Для діабетиків 2 типу немає чітких клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але є багато факторів ризику ішемічної хвороби серця, таких як ретинопатія, діуретичний альбумін, куріння або гіпертонія. Аторвастатин призначають:

Зниження ризику інфаркту міокарда.

Lam знижує ризик інсульту.

Пацієнтам з явними клінічними ознаками ішемічної хвороби серця Аторвастатин призначають:

Зменшити ризик несмертельного інфаркту міокарда.

Зменшити ризик смерті від інсульту та інсульту без летального результату.

Зменшити ризик судинного повторного кровообігу.

Зменшити ризик госпіталізації через серцеву недостатність.

Знизити ризик стенокардії.

При підвищеному вмісті жиру в крові Аторвастатин позначають:

Підтримка дієти для зниження часткових часток, LDL-C, APOB і TG і підвищення HDL-C у пацієнтів з гіпертонічним рівнем холестерину в крові (гетерозиготні сім’ї та контрактні гомозиготні) і змішаними порушеннями ліпідів крові (Fredrickson La та IIB).

— препарат, який підтримує дієту при лікуванні хворих на TG Thanh (тип IV за Фредріксоном).

Для пацієнтів із розладами беталіпопротеїну (тип Фредріксона III) (Фредріксона III), які не відповідають на дієту.

Знизити частку холестерину ЛПНЩ у пацієнтів із гіперплазією холестерину через гомозиготну сімейну генетичну залежність як препарат, який підтримує інше лікування ліпідів (наприклад, ЛПНЩ), або якщо лікування неефективне.

є підтримуючим препаратом для дієти для зниження рівня холестерину LDL та APO B у хлопчиків і дітей після менструації, від 10 до 17 років, підвищення холестерину внаслідок гетерозиготної сімейної генетики, якщо після повного тестування дієтичного лікування наступні результати становлять 160 мг/дл. Маючи позитивний сімейний анамнез раннього або двох або більше ризиків фіолетового - ризик ризику присутній у педіатричних пацієнтів.

Обмеження витрат: Аторвастатин не досліджувався за аномальних умов, коли аномалії ліпопротеїдів здебільшого спричинені збільшенням хіломіконів (тип I та V за Фредріксоном).

Фармакологічні

Аторвастатин, а також деякі з його метаболічних речовин мають фармакологічну активність у людей. Печінка є основним активним місцем і є основним місцем для синтезу холестерину та кліренсу ЛПНЩ. Дозування ліків більше корелює зі зниженням ХС-ЛПНЩ, а не концентрацією препарату в органах. Дозування для кожного пацієнта має залежати від лікування.

Механізм дії

Аторвастатин є селективним конкурентним інгібітором ферменту ГМГ - КоА-редуктази, обмеженого перенесення ферменту 3-гідрокси-3-етилглутарил-коензиму А в мевалонат, попередник стеролу, включаючи холестерин. У складі ліпопротеїдного комплексу в крові циркулюють холестерин і тригліцериди. Супервідцентровим методом ці комплекси поділяють на ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності), ЛПНЩ (ліпопротеїни середньої щільності), ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності) і ЛПДНЩ (ліпопротеїни дуже низької щільності).

Тригліцерид (TG) VA холестерин у печінці об’єднується в ЛПДНЩ і вивільняє плазму для розподілу по периферії. ЛПНЩ утворюється з ЛПДНЩ і катаболізується головним чином через високолюбиві рецептори ЛПНЩ. Клінічні та патологоанатомічні дослідження показують, що висока концентрація загального холестерину (загального С), холестерину ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), аполіпопротеїну B (APO B) сприяє розвитку атеросклерозу у людей і є фактором ризику розвитку серцево-судинних захворювань, тоді як підвищення рівня холестерину ЛПВЩ знижує ризик серцево-судинних захворювань.

У тварин Аторвастатин знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів на інгібування ферменту ГМГ-КоА-редуктази та процесу синтезу холестерину в печінці та збільшення кількості рецепторів ЛПНЩ у поверхневих клітинах печінки для посилення реабсорбції та катаболізму ЛПНЩ. Аторвастатин також зменшує вироблення ЛПНЩ і кількість частинок ЛПНЩ. Аторвастатин знижує рівень холестерину ЛПНЩ у деяких пацієнтів із гіперцестуванням холестерину через гомосексуальні сім’ї (ГС), деякі рідко люди реагують на інші ліпідні препарати.

Серія клінічних досліджень показала, що збільшення концентрації частин холестерину ЛПНЩ, APO B (комплекс клітинної мембрани ХС ЛПНЩ) сприяє розвитку атеросклерозу у людей. Подібним чином зниження рівня холестерину ЛПВЩ (і його транспортування, APO a) пов’язане з розвитком атеросклерозу. Епідеміологічні дослідження встановили, що захворюваність і смертність від серцево-судинних захворювань безпосередньо впливають на концентрацію ХС-ЛПНЩ і, навпаки, на концентрацію ХС-ЛПВЩ.

Аторвастатин зменшує часткові частини. ХС-ЛПНЩ та АПО В у пацієнтів із гіперліпідним холестерином крові (ХС) зиготи та гетерозиготною, негенетичною гіперхімічною гіперглікемією та змішаними порушеннями ліпідів крові. Аторвасталін також знижує рівень холестерину ЛПДНЩ і тригліцеридів і збільшує вироблення аполіпопротеїну А-1 ЛПВЩ-ВА. Аторвастатин знижує часткові частки холестерину ЛПНЩ, холестерину ЛПДНЩ і АПО B, тригліцеридів і ліпідів, що не є холестерином ЛПВЩ, і підвищує рівень холестерину ЛПВЩ у пацієнтів, у яких підвищується лише рівень тригліцеридів у крові. Аторвастатин знижує середній рівень холестерину ліпопротеїнів (ХС-ЛПНЩ) у пацієнтів, які накопичують β-ліпопротеїни в крові.

Як і ЛПНЩ, багаті холестерином ліпопротеїни, багаті на ліпопротеїни, включаючи ЛПДНЩ, ЛПДНЩ середньої щільності, ліпопротеїни (ЛПНЩ) та інші ліпіди, можуть сприяти розвитку атеросклерозу. Високий рівень тригліцеридів у плазмі крові часто виявляється в тріо низьких показників холестерину ЛПВЩ і малих частинок ЛПНЩ у поєднанні з неліпідними метаболічними факторами ризику ішемічної хвороби серця. Таким чином, загальний tg у плазмі не обов'язково показаний як незалежний фактор ризику ішемічної хвороби серця. Більше того, не було встановлено, що він є незалежним від підвищення ЛПВЩ або зниження ТГ для ризику коронарних артерій і серцево-судинних захворювань.

Фармакокінетика

всмоктування

Аторвастатин швидко всмоктується після перорального прийому, максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1-2 годин. Рівень абсорбції підвищується пропорційно дозі аторвастатину. Таблетки аторвастатину біологічно еквівалентні формі розчину. Абсолютна біодоступність аторвастатину становить приблизно 12 %, а біодоступність дії інгібітора ферменту ГМГ-КоА-редуктази становить приблизно 30 %. Низька біодоступність вважається повним кліренсом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту або першим метаболізмом у печінці.

Розповсюдження

Об’єм розподілу аторвастатину становить приблизно 381 л. 98% аторвастатину зв’язується з білками плазми.

Обмін речовин

Аторвастатин перетворюється цитохромом P450 3A4 в похідні орто- і парагідроксилювання та інші продукти бета-окислення. In vitro інгібітор ГМГ-Коа-редуктази за допомогою метаболітів орто- і парагідроксилювання еквівалентний здатності інгібувати ГМГ-Коа-редуктазу аторвастатину. Близько 70% інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази є активними метаболітами.

Усунення

Аторвастатин і метаболіти аторвастатину є субстратом р-глікопротеїну. Аторвастатин виводиться переважно з жовчю після метаболізму в печінці або поза печінкою. Однак препарат проходить незначний кишковий цикл. Середній час реалізації аторвастатину в плазмі становить близько 14 годин. Час реалізації інгібіторів HMG-CoA-редуктази становить від 20 до 30 годин через активні метаболіти.

Перед прийомом Тормег-10 mega We Care Ліки запобігає серцево-судинним захворюванням, підвищує рівень жиру в крові (3 блістери х 10 таблеток)

Як використовувати

перорально.

Дозування

гіперліпідемія (гомозиготна сім’я, а не сімейна генетика) і змішані порушення ліпідів крові (тип Фредріксона ILA та IIB)

Рекомендована початкова доза аторвастатину становить 10 мг або 20 мг один раз на день. Пацієнтам, які потребують великої кількості холестерину ЛПНЩ (більше 45%), можна почати з дози 40 мг один раз на день. Діапазон доз аторвастатину від 10 до 80 мг один раз на день.

Аторвастатин можна приймати одноразово в будь-який час доби, разом з їжею або без їжі. Початкова та підтримуюча доза аторвастатину мають залежати від особливостей кожного пацієнта, а також від мети лікування та відповіді. Після початку або шляхом титрування аторвастатину слід проаналізувати концентрацію ліпідів протягом 2-4 тижнів і відповідно відкоригувати дозу.

Гіперхолестерину, викликаного гетерозиготними сім'ями у дітей (10 - 17 років)

Рекомендована початкова доза аторвастатину становить 10 мг/добу, максимальна доза – 20 мг/добу (доза вище 20 мг у дітей не вивчалася). Дозування має залежати від пацієнта для призначення терапії. Коригування дози слід проводити протягом 4 тижнів або довше.

Гіперхолестеринова гіперглікемія

Доза аторвасталіну у пацієнтів з гіпертонічною гіпертонічною гіпертензією від 10 до 80 мг на добу. Аторвастатин слід застосовувати як препарат, що підтримує інше лікування ліпідів (наприклад, ЛПНЩ), або якщо лікування недоступне.

Одночасне лікування іншими ліпідними препаратами

Аторвастатин можна застосовувати з синтетичними жовчними кислотами. Комбінацію інгібіторів ГМГ - КОА-редуктази (група статинів) і групу фібратів загалом слід застосовувати з обережністю.

Дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю

Захворювання нирок не впливає на продуктивність плазми, не впливає на зниження холестерину ЛПНЩ аторвастатину, тому корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок не потрібна.

Дозування для пацієнтів, які застосовують циклоспорин, кларитроміцин, ітраконазол або комбінацію ритонавіру та саквінавіру чи ловавіру з ритонавіром

Для пацієнтів, які приймають цикліцин, лікування слід обмежити 10 мг аторвастатину один раз на день. Для пацієнтів, які застосовують кларитроміцин, ітраконазол, або пацієнтів з ВІЛ, які застосовують комбінацію ритонавіру та саквінавіру або лопінавіру та ритонавіру, дози аторвастатину перевищують 20 мг, запропоновано відповідні клінічні оцінки, щоб забезпечити найнижчу необхідну дозу аторвастатину.

Підвищений ризик ураження м’язів при застосуванні статинів одночасно з такими препаратами: гемфіброзил, інші фібрат, препарати для зниження холестерину в крові, високі дози ніацину (> 1 г/день), колхіцин.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У разі передозування пацієнти потребують лікування симптомів та проведення підтримувальних заходів. Через високу комбінацію препаратів з білками плазми крововилив істотно не збільшує кліренс аторвастатину.
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну рекомендовану дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Тормег-10 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найпоширеніші: біль у м’язах, діарея, нудота, амінотрансфераза-аланін і підвищення рівня печінкових ферментів, можуть призвести до припинення лікування та виникають на місці плацебо.

Найбільш зареєстровані побічні ефекти (2% і більше, ніж у групі плацебо) не мають причинно-наслідкового зв’язку у пацієнтів, які отримували аторвастатин у плацебо-контрольних тестах (N = 8755): назофарингіт (8,3 %), біль у суглобах (6,9 %), діарея (6,8 %), квартетний біль (6 %).

У дослідженнях плацебо-контролю повідомлялося про інші побічні реакції, включаючи:

Усе тіло включає втому, лихоманку.

Травна система: дискомфорт у животі, відрижка, метеоризм, гепатит, холестаз.

опорно-руховий апарат: кістково-м’язовий біль, м’язова втома, біль у шиї, набряк.

Метаболізм і харчування: підвищення трансаміназ, порушення функції печінки, гіперплазія лужного фосфату, підвищення креатинфосфокінази, гіперглікемія.

Нервова система: кошмари.

Дихальна система: носова кровотеча.

Шкіра та придатки: кропив'янка.

Особливі органи чуття: розмитість зору, шум у вухах.

Статева сечовидільна система: сеча з лейкоцитами.

Крім того, існують також побічні ефекти, такі як: зниження когнітивних функцій (деменція, сплутаність свідомості ...), гіперглікемія, HBA1C.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

Повідомити лікаря про небажані ефекти під час використання.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Тормг-10 протипоказаний у таких випадках:

Прогресуюча хвороба печінки зі стійкими печінковими ферментами не може знайти причину.

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні під час використання

перед початком лікування аторвастатином зробіть тест на печінкові ферменти, а у разі клінічних показань – перевірте його пізніше.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, хвороба печінки в анамнезі або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) з факторами ризику розвитку м’язової тканини, здатність приймати ліки та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином.

Під час лікування статинами пацієнтам необхідно повідомити про м’язові прояви, такі як біль у м’язах, ригідність, м’язова слабкість... Коли ці прояви з’являються, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб вжити відповідних заходів.

скелетний м'яз

Кілька випадків м’язової патології, що супроводжується вторинною гострою нирковою недостатністю, призводить до сечової мускулатури, про яку повідомлялося при застосуванні аторвастатину та інших препаратів цієї групи. Ниркова недостатність в анамнезі може бути фактором ризику розвитку м’язової патології. Ці пацієнти потребують ретельнішого спостереження на предмет впливу на скелет.

Аторвастатин, як і інші статини, іноді спричиняє м’язові захворювання, такі як біль у м’язах, м’язова слабкість у поєднанні з підвищенням креатинфосфокінази (КФК)> у 10 разів вище ВМН. Застосування високих доз аторвастатину одночасно з деякими препаратами, такими як циклоспорин, і потужними інгібіторами CYP3A4 (такими як кларитроміцин, отраконазол та інгібітори ВІЛ-протеази) збільшує ризик м’язової/м’язової структури.

Лікування аторвастатином слід призупинити або повністю припинити у будь-якого пацієнта з важким гострим м’язовим захворюванням або потенційними факторами ризику розвитку вторинної ниркової недостатності, що призводить до м’язової патології (наприклад: тяжкі інфекції, гіпотонія, хірургічне втручання, травма, метаболічні розлади, ендокринні та серйозні електроліти).

Підвищений ризик ураження м’язів при одночасному застосуванні статинів із такими препаратами: Гемфіброзил, інші фібрати для зниження рівня холестерину в крові, високі дози ніацину (> 1 г/день), колхіцин.

Порушення функції печінки

Статин, як і деякі інші ліпідні препарати, пов’язаний із порушеннями функції печінки. Стійке підвищення (> 3 рази від норми (ВМН) відбувається у 2 або більше разів) сироваткових трансаміназ спостерігається у 0,7 % пацієнтів, які приймали аторвастатин у клінічних дослідженнях. Частота цих аномалій становить 0,2%, 0,2%, 0,6% і 2,3% відповідно до вмісту аторвастатину 10, 20, 40 і 80 мг.

Рекомендації щодо проведення тестів функції печінки до та через 12 тижнів після початку лікування та при збільшенні дози, а також періодично (наприклад, півроку) після цього. Зміни печінкових ферментів зазвичай відбуваються протягом перших 3 місяців лікування аторвастатином. Пацієнти з підвищенням рівня трансаміназ повинні перебувати під наглядом до тих пір, поки відхилень не буде зникло. Дозу слід зменшити або припинити застосування аторвастатину, якщо АЛТ або АСТ зберігаються вище норми > 3 рази, аторвастатин слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які вживають багато алкоголю або мають захворювання печінки в анамнезі. Протипоказання до застосування аторвастатину для пацієнтів із прогресуючою хворобою печінки або підвищенням рівня трансаміназ з невідомої причини.

Ендокринна функція

Повідомлялося про підвищення HBA1C і концентрації глюкози в сироватці крові при застосуванні препаратів ГМГ-КоА-редуктази, включаючи аторвастатин. Статини перешкоджають синтезу холестерину і теоретично можуть виснажити вироблення надниркових стероїдів або статевих залоз. Клінічні дослідження показують, що аторвастатин не знижує основні концентрації кортизолу в плазмі крові та не зменшує резерви надниркових залоз. Вплив статинів на фертильність чоловіків не вивчалося на достатній кількості пацієнтів. Вплив, якщо такий є, на гіпофізарно-статеву вісь у жінок у пременопаузі невідомий. Будьте обережні, якщо статини застосовують одночасно з препаратами, що знижують концентрацію або активність ендогенних стероїдних гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон і циметидин.

Використовується у пацієнтів, які нещодавно перенесли інсульт, або при радіації

При аналізі груп інсульту у пацієнтів без ішемічної хвороби серця, які нещодавно перенесли інсульт або рентгенологічне лікування, спостерігається високий відсоток геморагічного інсульту у пацієнтів, які починали лікування з дози 80 мг аторвастатину, порівняно з групою плацебо. Підвищення ризику приділяти особливу увагу пацієнтам з попереднім крововиливом інсультом або лакунарним інфарктом (інсультом) на момент дослідження. Для пацієнтів із кровотечею перед або лакунарним інсультом у зоні інфаркту баланс між ризиком і користю аторвастатину 80 мг невизначений, і ризик геморагічного інсульту слід ретельно розглянути перед початком лікування.

біль у м'язах

Усіх пацієнтів, які розпочали лікування аторвастатином, слід повідомити про ризик захворювання м’язів і негайно повідомити про м’язовий біль, м’язову слабкість з невідомих причин. Ризик цього побічного ефекту зростає при прийомі деяких препаратів однієї групи або вживанні грейпфрутового соку (> 1 л) більше, ніж необхідно. Вони повинні розповісти лікаря про всі ліки, в тому числі про рецептурні та безрецептурні.

ферменти печінки

Рекомендації щодо проведення аналізів функції печінки до та через 12 тижнів після початку лікування, а також при збільшенні дози та періодично (наприклад, півроку).

Вагітні жінки

Жінкам репродуктивного віку слід порадити використовувати ефективний метод запобігання вагітності під час застосування аторвастатину. Обговоріть з пацієнтками плани щодо майбутньої вагітності та обговоріть, коли припинити прийом аторвастатину, якщо вони намагаються завагітніти. Пацієнткам слід порадити припинити прийом аторвастатину та звернутися до лікаря, якщо вони хочуть завагітніти.

Жінки, які годують груддю

Жінкам, які годують груддю, необхідно порадити не застосовувати аторвастатин. Пацієнтки з порушенням ліпідів і лактацією потребують консультації медичних спеціалістів.

використовується для спеціальних тем

Використовуйте для дітей

Безпека та ефективність у пацієнтів віком 10-17 років із гіперцемолічною гіперглікемією оцінювалися в контрольованому клінічному дослідженні протягом 6 місяців у підлітків та дівчат. Пацієнти, які отримували аторвастатин, мають загальні побічні ефекти, подібні до пацієнтів, які отримували плацебо. Найбільш поширені побічні ефекти спостерігаються, що обидві групи, незалежно від оцінки причини та наслідку, є інфекціями. Доза понад 20 мг у цих пацієнтів не вивчалася. Молодим жінкам необхідно проконсультуватися щодо відповідних методів контрацепції під час лікування аторвастатином. Аторвастатин не вивчався в клінічних дослідженнях, пов’язаних із статевим дозріванням або пацієнтами молодше 10 років.

Використовується для людей похилого віку

З 39 828 пацієнтів, які отримували лікування аторвастатином у клінічних дослідженнях, 15 813 (40%) пацієнтів > 65 років і 2800 (7 %) пацієнтів > 75 років. Загалом немає різниці в безпеці та ефективності, яка спостерігалася між цими суб’єктами та об’єктами пізніше, і інші клінічні звіти також не визначають різницю у відповіді на лікування між літніми пацієнтами та молодшими пацієнтами, але не можуть усунути вищу чутливість у літніх людей. Похилий вік (≥ 65 років) є фактором ризику захворювань м’язів, тому аторвастатин слід застосовувати з обережністю у літніх людей.

Печінкова недостатність

Аторвастатин протипоказаний пацієнтам із прогресуючим захворюванням печінки, включаючи підвищення рівня печінкових трансаміназ.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Не було повідомлень про вплив аторвастатину на здатність керувати автомобілем і працювати з небезпечними механізмами.

Вагітність

Аторвастатин протипоказаний жінкам, які вагітні або можуть бути вагітними. Під час нормальної вагітності рівень холестерину та тригліцеридів у сироватці крові підвищується. Препарати для зниження ліпідів крові не є корисними під час вагітності, оскільки холестерин і похідні холестерину необхідні для нормального розвитку плоду. Атеросклероз є хронічним процесом, і припинення використання препаратів для ліпідів крові під час вагітності потребує незначного впливу на віддалені наслідки лікування рівня холестерину в крові.

Повних досліджень та добре контрольованого застосування аторвастатину під час вагітності немає. Є кілька повідомлень про вроджені дефекти після впливу на матку статинів.

Статин може бути шкідливим для плоду, якщо його застосовувати вагітним жінкам. Аторвастатин слід застосовувати вагітним жінкам лише тоді, коли їм дуже важко завагітніти та вони були поінформовані про потенційну небезпеку. Якщо жінки вагітні під час застосування аторвастатину, їх слід негайно припинити, а пацієнтку знову попередити про потенційну небезпеку для плода та відсутність клінічних переваг, які, як відомо, продовжують застосовувати препарати під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи буде аторвастатин виділятися в грудне молоко, але невелика кількість інших препаратів тієї ж групи проникає в грудне молоко. Оскільки інші препарати цієї групи проникають у грудне молоко та оскільки статини можуть спричинити серйозні побічні ефекти у немовлят, які годують грудьми, жінкам, які потребують лікування аторвастатином, слід рекомендувати не годувати грудьми.

Лікарська взаємодія

Ризик захворювань м’язів під час лікування статинами підвищується при одночасному застосуванні з похідними фібронової кислоти, ніацином, циклоспорином або сином. Інгібітори CYP 3A4 (наприклад, інгібітори кларитроміцину, протеази ВІЛ та ітраконазолу).

Сильні інгібітори CYP3A4

Аторвастатин метаболізується цитохромом P450 3A4. Одночасне застосування аторвастатину з потужними інгібіторами CYP 3A4 може призвести до підвищення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Ступінь взаємодії та здатність залежати від різних впливів на CYP 3A4.

Кларитроміцин

AUC аторвастатину значно збільшується при застосуванні аторвастатину 80 мг із кларитроміцином (500 мг двічі на добу) порівняно із застосуванням аторвастатину окремо. Тому пацієнтам, які застосовують кларитроміцин, слід з обережністю призначати дозу аторвастатину, що перевищує 20 мг.

комбінація інгібіторів протеази

AUC аторвастатину

значно збільшується при застосуванні аторвастатину 40 мг із комбінацією ритонавіру та саквінавіру (400 мг двічі на день) або аторвастатину 20 мг із лопінавіром та ритонавіром (400 мг + 100 мг двічі на день) порівняно із застосуванням лише аторвастатину. Тому пацієнти, які приймають інгібітори протеази ВІЛ, повинні бути обережними при застосуванні аторвастатину в дозах, що перевищують 20 мг.

Одночасне застосування препаратів статинів-ліпідів при ВІЛ та гепатиті С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйозніше пошкодження м’язів, нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним. (Див. таблицю нижче)

Statin

Інгібітори протеази з взаємодією

Рекомендації щодо застосування аторвастатин Ритонавір

Телапревір уникайте використання аторвастатину. Ритонавір

фосампренавір

фосампренавір + ритонавір

сакінавір + ритонавір не більше 20 мг аторвастатину/добу. аторвастатину/добу. AUC аторвастатину значно зростає при застосуванні аторвастатину 40 мг з ітраконазолом 200 мг. Тому пацієнтам, які приймають отраконазол, слід бути обережними, використовуючи дози аторвастатину, що перевищують 20 мг.

грейпфрутовий сік

Грейпфрутовий сік містить один або більше інгібіторів CYP 3A4 і може підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі, особливо вживання надмірної кількості грейпфрутового соку (> 1,2 л на день).

циклоспорин

Аторвастатин і метаболіти аторвастатину є субстратами транспорту OATP1B1. Інгібітори Oatp1b1 (наприклад, циклоспорин) можуть збільшувати біодоступність аторвастатину. AUC аторвастатину значно підвищується при застосуванні аторвастатину 10 мг і циклоспорину 5,2 мг/кг/добу порівняно із застосуванням аторвастатину окремо. У разі необхідності лікування аторвастатином циклоспорином доза аторвастатину не повинна перевищувати 10 мг.

гемфіброзил

Через підвищений ризик захворювання м’язів/захворювання м’язів, коли інгібітори ГМГ-Коа-редуктази застосовуються одночасно з гемфіброзилом, слід уникати одночасного застосування аторвастатину з гемфіброзилом.

Інші фібрати для зниження рівня холестерину в крові

Відомо, що ризик захворювання м’язів під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному застосуванні з іншими фібратами, тому аторвастатин слід застосовувати обережно при одночасному застосуванні з іншими фібратами.

Високі дози (> 1 г/день)

Ризик ураження скелета підвищується, якщо аторвастатин використовується в комбінації з ніацином, у цьому випадку дозу аторвастатину слід зменшити.

Рифампін або інші препарати, що індукують цитохром P450 3A4

Одночасне застосування аторвастатину з цитохромом P450 3A4 (наприклад, ефавіренз, рифампіцин) може призвести до різкого зниження рівня аторвастатину в плазмі. Через двобічний механізм взаємодії рифампіну рекомендується приймати аторвастатин одночасно з рифампіцином, оскільки одноразове застосування аторвастатину після застосування рифампіну пов’язане зі значним зниженням рівня аторвастатину в плазмі крові.

дигоксин

При поєднанні з багаторазовими дозами аторвастатину та дигоксину підвищується приблизно на 20% концентрації дигоксину в плазмі крові в стабільному стані. Слід належним чином спостерігати за пацієнтами, які застосовують дигоксин.

Оральні контрацептиви

Одночасне застосування аторвастатину з пероральними контрацептивами підвищує значення AUC норетиндрону та етинілестрадіолу. Це підвищення слід враховувати при виборі протизаплідних таблеток для жінок, які приймають аторвастатин.

варфарин

Аторвастатин не має значного клінічного впливу на протромбін при застосуванні пацієнтам, які тривалий час лікуються варфарином.

колхіцин

Повідомлялося про випадки захворювання м’язів, м’язовий пілот, при застосуванні аторвастатину в комбінації з колхіцином, тому слід бути обережними при призначенні аторвастатину з колхіцином.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C у сухому місці. Уникайте світла та вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.