دواء تورميج-20 ميجا وي كير يمنع أمراض القلب والأوعية الدموية ويزيد من نسبة الدهون في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أتورفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أتورفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية تورميج في الحالات التالية:

يجب أن يشتمل علاج تغيرات الدهون فقط على جزء من العديد من عوامل الخطر بالنسبة للأشخاص الذين لديهم خطر كبير للإصابة بتصلب الشرايين بسبب فرط كوليسترول الدم. يوصى بالعلاج كدعم للنظام الغذائي الذي يحد من الدهون المشبعة والكوليسترول وغيرها من العلاجات غير الدوائية التي لم تستوف المتطلبات.

في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي أو هناك العديد من عوامل الخطر لمرض الشريان التاجي، يمكن البدء بأتورفاستاتين في وقت واحد مع النظام الغذائي.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

في المرضى الذين ليس لديهم علامات سريرية واضحة لمرض القلب التاجي، ولكن هناك العديد من عوامل الخطر لمرض القلب التاجي مثل العمر، والتدخين، وارتفاع ضغط الدم، وانخفاض HDL - C أو تاريخ عائلي مع مرض القلب التاجي، يتم تعيين أتورفاستاتين من أجل:

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

تقليل خطر إعادة تهوية الشريان التاجي أو الذبحة الصدرية.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وليس هناك علامة سريرية واضحة لمرض القلب التاجي، ولكن هناك العديد من عوامل الخطر لمرض القلب التاجي مثل اعتلال الشبكية، بيلة الألبومين، التدخين، أو ارتفاع ضغط الدم، يخصص أتورفاستاتين لـ:

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.

تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

بالنسبة للمرضى الذين لديهم علامات سريرية واضحة لمرض القلب التاجي، يوصى باستخدام أتورفاستاتين من أجل:

تقليل خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب غير المميت.

تقليل خطر الوفاة بسبب السكتة الدماغية والسكتات الدماغية غير المميتة.

تقليل مخاطر طريقة إعادة الأوعية الدموية.

تقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب.

تقليل خطر الإصابة بالذبحة الصدرية.

ورم دموي

تم تحديد أتورفاستاتين:

دعم النظام الغذائي لخفض C - Total وLDL - C وAPOB وTG وزيادة HDL - C لدى المرضى الذين يعانون من نسبة الكوليسترول الرئيسي في الدم (عائلات متغايرة الزيجوت ومتماثلة الزيجوت) واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (نوع فريدريكسون IIA وIIB).

هو دواء يدعم النظام الغذائي في علاج المرضى الذين يعانون من TG Thanh (فريدريكسون من النوع الرابع).

للمرضى الذين يعانون من اضطراب بروتين بيتا الشحمي في الدم الرئيسي (فريدريكسون النوع الثالث) دون الاستجابة لنظام غذائي.

يقلل من C - الإجمالي و LDL - C في المرضى الذين يعانون من نظافة فرط الكولسترول من عائلة متماثلة اللواقح كدواء يدعم علاجات الدهون الأخرى (على سبيل المثال، فصل LDL) أو إذا كان العلاج غير فعال.

هو دواء داعم لنظام غذائي لتقليل مستوى C - الإجمالي، LDL - C و APO B لدى الأولاد والبنات بعد سن البلوغ، من 10 إلى 17 عامًا، زيادة الكوليسترول بسبب الوراثة العائلية غير المتجانسة إذا بعد اختبار كامل للعلاج الغذائي، هناك النتائج التالية: LDL - C المتبقي> 190 ملغ / DLL - CLO التاريخ العائلي النشط لأمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة أو الضارة أو العديد من عوامل الخطر القلبية الوعائية الأخرى لدى مرضى الأطفال.

حد الرف

لم تتم دراسة أتورفاستاتين في ظل ظروف غير طبيعية من البروتين الدهني ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى زيادة الكيلوميكونات (النوع الأول والخامس).

فارماكوكيك

أتورفاستاتين وبعض مستقلباته، وله نشاط دوائي في الإنسان. الكبد هو المكان النشط الرئيسي وهو المكان الرئيسي لتجميع الكوليسترول وإزالة LDL. ترتبط جرعة الأدوية بتخفيض LDL-C أكثر من تركيز الدواء في الأعضاء. يجب أن تعتمد الجرعة لكل مريض على العلاج.

آلية العمل

أتورفاستاتين هو مثبط تنافسي انتقائي لإنزيم HMG - CoA Reductase، وهو ينقل إنزيم محدود 3 - هيدروكسي - 3 إيثيل جلوتاريل - الإنزيم المساعد A إلى ميفابونات، وهو مقدمة للستيرول، بما في ذلك الكوليسترول. يدور الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم كجزء من مجمع البروتين الدهني. بواسطة طريقة الطرد المركزي الفائقة، يتم فصل هذه المجمعات إلى HDL (البروتين الدهني عالي الكثافة)، IDL (البروتين الدهني متوسط الكثافة)، LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة)، وVLDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا).

يتم دمج الدهون الثلاثية (TG) والكوليسترول في الكبد لتكوين VLDL وإطلاق البلازما لتوزيعها على الأجهزة الطرفية. يتكون LDL من VLDL ويتم تقويضه بشكل رئيسي من خلال مستقبلات LDL عالية المحبة. تظهر الأبحاث السريرية والمرضية أن التركيز العالي للبلازما من إجمالي الكوليسترول (C الإجمالي)، LDLCHOLesterol (LDL - C)، البروتين الدهني B (APO B) يعزز تصلب الشرايين لدى البشر وهو عامل خطر للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، في حين أن زيادة مستويات HDL -C تقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

يخفض أتورفاستاتين C - الإجمالي. LDL - C و APO B في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم (FH) في الزيجوت والزيجوت المتغاير، وفرط ضغط الدم غير الوراثي واضطرابات الدهون في الدم المختلطة. يقلل أتورفاستاتين أيضًا من VLDL - C و TG ويزيد من إنتاج HDL - C و Apolipoprotein A - 1. يقلل أتورفاستاتين من C - Total و LDL - C و VLDL - C و APO B و TG والدهون غير HDL -C -HDL -C في المرضى يزيد فقط من الدهون الثلاثية في الدم. البروتين الدهني في الدم. مثل LDL، البروتينات الدهنية غنية بالدهون الثلاثية الغنية بالكوليسترول، بما في ذلك VLDL، والبروتين الدهني متوسط الكثافة (IDL) والدهون الأخرى، والتي يمكن أن تعزز أيضًا تصلب الشرايين.

غالبًا ما توجد الدهون الثلاثية المرتفعة في البلازما في الثلاثي ذي نسبة HDL - C المنخفضة وجزيئات LDL الصغيرة عند دمجها مع عوامل الخطر الأيضية غير الدهنية لأمراض القلب التاجية. وبالتالي، لا يظهر بالضرورة إجمالي تيراغرام في البلازما كعامل خطر مستقل في أمراض القلب التاجية. علاوة على ذلك، لم يتم تحديده على أنه مستقل عن زيادة HDL أو انخفاض TG بالنسبة لخطر الإصابة بالشريان التاجي وأمراض القلب والأوعية الدموية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز له في البلازما خلال ساعة إلى ساعتين. يزداد مستوى الامتصاص بما يتناسب مع جرعة أتورفاستاتين. أقراص أتورفاستاتين هي المعادل البيولوجي لشكل المحلول. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لأتورفاستاتين حوالي 12% والتوافر الحيوي لتأثير مثبط إنزيم HMG - CoA Reductase حوالي 30%. يُعتقد أن التوافر الحيوي المنخفض هو التصفية الكاملة في الغشاء المخاطي المعوي أو الاستقلاب الأول في الكبد.

التوزيع

يبلغ حجم توزيع أتورفاستاتين حوالي 381 لترًا. 98% من أتورفاستاتين يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم تحويل أتورفاستاتين بواسطة السيتوكروم P450 3A4 إلى مشتقات أورثو وبارا هيدروكسيل ومنتجات أخرى من بيتا الأكسدة. في المختبر، مثبط HMG - Coa Reductase بواسطة مستقلبات أورثو وبارا هيدروكسيل يعادل القدرة على تثبيط HMG - COA Reductase من أتورفاستاتين. حوالي 70% من مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase ناتجة عن مستقلبات نشطة.

القضاء

أتورفاستاتين ومستقلبات أتورفاستاتين هي الركيزة الأساسية لبروتين سكري P. يتم طرح أتورفاستاتين بشكل رئيسي في الصفراء بعد عملية التمثيل الغذائي في الكبد أو خارج الكبد. ومع ذلك، فإن الدواء يخضع لدورة معوية لا تذكر. متوسط وقت بيع أتورفاستاتين في البلازما هو حوالي 14 ساعة. تمنع مثبطات HMGCOA Reductase النشاط بحوالي 20 إلى 30 ساعة بسبب مساهمة المستقلبات النشطة.

مواضيع خاصة

كبار السن

يكون تركيز أتورفاستاتين في بلازما كبار السن الأصحاء أعلى منه لدى الشباب، في حين يمكن مقارنة التأثير على الدهون بأولئك الذين يتمتعون بصحة جيدة.

الأطفال

لا توجد بيانات عند الأطفال.

الجنس

يختلف تركيز أتورفاستاتين في البلازما لدى النساء عنه لدى الرجال (CMAX أعلى بنسبة 20% تقريبًا وأقل بنسبة 10% في المساحة تحت المنحنى)؛ ومع ذلك، لا يوجد اختلاف سريري في تأثير تقليل LDL-C للأتورفاستاتين بين الرجال والنساء.

الفشل الكلوي

لا يؤثر مرض الكلى على تركيزات البلازما أو تأثير تقليل LDL-C من أتورفاستاتين، لذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى.

غسيل الكلى الاصطناعي

في حين لم يتم إجراء دراسات على المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية، فمن غير المتوقع أن يؤدي النزف إلى زيادة كبيرة في تصفية أتورفاستاتين لأن الدواء يرتبط بقوة ببروتينات البلازما.

فشل كبدي

في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن بسبب الكحول، يزداد تركيز أتورفاستاتين في البلازما بشكل ملحوظ. يزداد CMAX وAUC أعلى بمقدار 4 مرات في المرضى الذين يعانون من تشايلدز - Pugh A. ويزيد Cmax وAUC حوالي 16 مرة و11 مرة أعلى على التوالي في المرضى الذين يعانون من تشايلدز - Pugh B.

قبل اتخاذ دواء تورميج-20 ميجا وي كير يمنع أمراض القلب والأوعية الدموية ويزيد من نسبة الدهون في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

الأدوية عن طريق الفم.

يمكن استخدام أتورفاستاتين بجرعة واحدة في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

فرط شحميات الدم (عائلة متجانسة وليس حسب الوراثة العائلية) واضطرابات الدهون المختلطة في الدم (نوع فريدريكسون ILA وILB)

يوصى بجرعة البداية من أتورفاستاتين 10 ملجم أو 20 ملجم مرة واحدة يوميًا. يمكن للمرضى الذين يطلبون كمية كبيرة من LDL - C (أكبر من 45%) البدء بجرعة 40 ملغ مرة واحدة يوميًا. تتراوح جرعة أتورفاستاتين من 10 - 80 ملجم مرة واحدة يوميًا.

ارتفاع الكولسترول الناتج عن العائلات المتغايرة لدى الأطفال (10 - 17 سنة)

يوصى بجرعة البدء من أتورفاستاتين 10 مجم/يوم، ويوصى بالجرعة القصوى 20 مجم/يوم (لم تتم دراسة الجرعة الأعلى من 20 مجم عند الأطفال).

ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم

جرعة أتورفاستالين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط التوتر من 10 إلى 80 ملغ يوميا. يجب استخدام أتورفاستاتين كدواء يدعم علاجات الدهون الأخرى (مثل LDL) أو إذا كان العلاج غير متوفر.

العلاج المتزامن مع أدوية الدهون الأخرى

يمكن استخدام أتورفاستاتين مع الأحماض الصفراوية الاصطناعية. يجب استخدام مجموعة مثبطات HMG - COA Reductase (مجموعة الستاتين) ومجموعات الفايبرات بشكل عام بحذر.

الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي

لا يؤثر مرض الكلى على تركيزات البلازما كما أنه لا يؤثر على خفض LDL - C للأتورفاستاتين، لذلك ليس من الضروري تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من خلل في الكلى.

الجرعة عند المرضى الذين يستخدمون السيكلوسبورين، كلاريثروميسين، أوتراكونازول أو الجمع بين ريتونافير وساكوينافير أو لوبينافير مع ريتونافير

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من السيكليسين، يجب أن يقتصر العلاج على 10 ملجم من أتورفاستاتين مرة واحدة يوميًا. في المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين، إيتراكونازول أو في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون مزيج من ريتونافير وساكينافير أو لوافير وريتونافير، تتجاوز جرعات أتورفاستاتين 20 ملغ، ويُقترح إجراء تقييم سريري مناسب لضمان أقل جرعة ضرورية من أتورفاسلاتين.

زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، أدوية كولسترول الدم الأخرى، جرعات عالية من النياسين (> 1 جم / يوم)، كولشيسين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة الجرعة الزائدة، يحتاج المرضى إلى علاج الأعراض والتدابير الداعمة. بسبب نسبة عالية من مزيج الأدوية مع بروتين الدم، فإن النزف لا يزيد بشكل كبير من تصفية أتورفاستاتين.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام تورميج 20 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

5 من الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى المرضى الذين يعالجون بأتورفاستاتين، آلام العضلات، الإسهال، الغثيان، زيادة أمينوترانسفيراز ألانين وزيادة إنزيمات الكبد، يمكن أن تؤدي إلى توقف العلاج وتحدث في مكان من الدواء الوهمي أكثر من مجموعة الدواء الوهمي.

تواجه أيضًا آثارًا جانبية مثل: التدهور المعرفي (الخرف، الارتباك ...)، ارتفاع السكر في الدم، HBA1C.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استعمال أدوية تورميج في الحالات التالية:

لا يمكن لمرض الكبد التقدمي مع استمرار إنزيمات الكبد العثور على السبب.

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

النساء الحوامل.

النساء الحوامل أو من المحتمل أن يكونن حوامل.

النساء المرضعات.

الاحتياطات عند استخدامه

يجب إجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء العلاج بأتورفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في حالة

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 سنة) مع عوامل الخطر لنمط العضلات، إمكانية التفاعلات الدوائية وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتيجة الاختبار CK> 5 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء العلاج بالستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، والتيبس، وضعف العضلات... وعند ظهور هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

العضلات الهيكلية

أدت بعض حالات الفلفل العضلي التي لا تزال مصحوبة بفشل كلوي حاد ثانوي إلى عضلة تم الإبلاغ عنها لأتورفاستاتين وأدوية أخرى في هذه المجموعة. قد يكون تاريخ الفشل الكلوي عامل خطر لتطور نمط العضلات. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة التأثيرات الهيكلية عن كثب.

يسبب أتورفاستاتين، مثل الستاتينات الأخرى، أحيانًا أمراضًا عضلية، وقد تم اكتشافه مثل آلام العضلات وضعف العضلات المصحوب بزيادة في إنزيم الكرياتين فوسفوكيناز (CPK)> 10 أضعاف الحد الأقصى الطبيعي. يؤدي استخدام جرعات عالية من أتورفاستاتين في وقت واحد مع بعض الأدوية مثل السيكلوسبورين والمثبطات القوية CYP3A4 (مثل كلاريثروميسين وأوتراكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية) إلى زيادة خطر الإصابة بنمط العضلات/العضلات.

يجب تعليق العلاج باستخدام أتورفاستاتين مؤقتًا أو إيقافه في أي مريض يعاني من مرض عضلي حاد وشديد، أو لديه عوامل خطر محتملة لتطور فشل كلوي ثانوي يؤدي إلى نمط عضلي (على سبيل المثال، الالتهابات الشديدة، انخفاض ضغط الدم، الجراحة، الصدمات، الاضطرابات الأيضية، أمراض الغدد الصماء والكهارل الخطيرة، ونوبات عدم السيطرة).

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، وأدوية كولسترول الدم الليفية الأخرى، والبيروقراطيون المرتفعون (> 1 جرام/يوم)، كولشيسين.

خلل في وظائف الكبد

يرتبط الستاتين، مثل بعض علاجات الدهون الأخرى، بخلل في وظائف الكبد.

توصيات بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل وبعد 12 أسبوع من بداية العلاج وعند زيادة الجرعة وبشكل دوري (على سبيل المثال نصف عام) بعد ذلك. عادة ما تحدث تغيرات في إنزيمات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بأتورفاستاتين.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من زيادة في الترانساميناسات حتى لا يتبقى أي تشوهات. يجب تقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام أتورفاستاتين عند التبرع بـ ALT أو AST> 3 مرات كحد أقصى للطبيعي.

يجب استخدام أتورفاستاتين بحذر عند المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

يمنع استخدام أتورفاستاتين للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التقدمي أو زيادة ناقلة الأمين لسبب غير معروف.

وظيفة الغدد الصماء

تم الإبلاغ عن زيادة HBA1C وتركيز الجلوكوز في الدم مع أدوية HMG - CoA Reductase، بما في ذلك أتورفاستاتين.

كن حذرًا إذا تم استخدام الستاتين مع الأدوية التي يمكن أن تقلل من تركيز أو نشاط الهرمونات الستيرويدية الذاتية، مثل الكيتوكونازول، والسبيرونولاكتون، والسيميتيدين.

يستخدم عند مرضى السكتة الدماغية أو الأشعة الحديثة

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سكتة دماغية نزفية قبل أو لاكونار في منطقة الاحتشاء، فإن التوازن بين مخاطر وفوائد أتورفاستاتين 80 ملغ غير مؤكد ويجب النظر بعناية في خطر الإصابة بسكتة دماغية نزفية قبل بدء العلاج.

ألم في العضلات

يجب إخطار جميع المرضى الذين بدأوا العلاج باستخدام أتورفاستاتين بخطر الإصابة بأمراض العضلات والإبلاغ الفوري عن آلام العضلات وضعف العضلات لأسباب غير معروفة. يزداد خطر هذا التأثير الجانبي عند تناول بعض الأدوية في نفس المجموعة أو شرب عصير جريب فروت أكثر من 1 لتر من الكمية اللازمة. ويجب أن يطلع الطبيب على جميع الأدوية، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة.

إنزيمات الكبد

توصيات بإجراء اختبارات وظائف الكبد قبل وبعد 12 أسبوع من بداية العلاج وعند زيادة الجرعة وبشكل دوري (على سبيل المثال نصف عام) بعد ذلك.

النساء الحوامل

ينبغي نصح النساء في سن الإنجاب باستخدام وسيلة فعالة للحمل لتجنب الحمل أثناء استخدام أتورفاستاتين. ناقش مع المرضى خطط الحمل المستقبلية وناقش متى يجب إيقاف أتورفاستاتين إذا كانوا يحاولون الحمل. ينبغي نصح المرضى بالتوقف عن تناول أتورفاستاتين ومراجعة الطبيب إذا كانوا يريدون الحمل.

النساء المرضعات

تحتاج النساء المرضعات إلى نصيحة بعدم استخدام أتورفاستاتين. يحتاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدهون والمرضعات إلى استشارة خبراء الصحة.

يستخدم للمواضيع الخاصة

استخدام للأطفال

تم تقييم السلامة والفعالية لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا والذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم الناتج عن فرط سكر الدم في تجربة سريرية خاضعة للرقابة لمدة 6 أشهر لدى المراهقين والفتيات.

يستخدم لكبار السن

يعد التقدم في السن (> 65 عامًا) عامل خطر للإصابة بأمراض العضلات، ويجب استخدام أتورفاستاتين بحذر عند كبار السن.

فشل كبدي

يُمنع استخدام أتورفاستاتين للمرضى الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي بما في ذلك زيادة ناقلة أميناز الكبد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم الإبلاغ عن تأثير تقليل القدرة على القيادة واستخدام الآلات الخطرة لأتورفاستاتين.

الحمل

موانع الاستعمال.

فترة الرضاعة الطبيعية

موانع الاستعمال.

التفاعل الدوائي

يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات أثناء العلاج بالستاتينات عند استخدامها في وقت واحد مع حمض الفيبريك أو النياسين أو السيكلوسبورين أو مثبطات CYP3A4 القوية (على سبيل المثال، مثبطات كلاريثروميسين وفيروس نقص المناعة البشرية ومثبطات iTraconazol).

مثبطات CYP3A4 القوية

الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع مثبطات CYP 3A4 القوية يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيزات أتورفاستاتين في البلازما. تعتمد درجة التفاعل والقدرة على التأثير على التأثيرات المختلفة على CYP 3A4.

كلاريثروميسين

تزداد المساحة تحت المنحنى للأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 80 ملجم مع كلاريثروميسين (500 ملجم مرتين يوميًا) مقارنةً باستخدام أتورفاستاتين وحده. لذلك، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين عندما تتجاوز قائمة أتورفاستاتين 20 ملغ.

مزيج من مثبطات الأنزيم البروتيني

تزداد المساحة تحت المنحنى لأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 40 ملجم مع مزيج من ريتونافير وساكوينافير (400 ملجم مرتين يوميًا) أو أتورفاستاتين 20 ملجم مع لوبينافير وريتونافير (400 ملجم + 100 ملجم مرتين يوميًا) مقارنةً باستخدام أتورفاستاتين وحده. لذلك، يجب على المرضى الذين يتناولون مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية توخي الحذر عند استخدام أتورفاستاتين بجرعة تزيد عن 20 ملغ.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهي العضلات الأكثر خطورة، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا.

تجنب استخدام أتورفاستاتين مع تيبرانافير + ريتونافير، تيلابريفير.

يجب استخدام الدواء بحذر، وإذا لزم الأمر، يجب استخدام أقل جرعة من أتورفاستاتين: لوبينافير + ريتونافير.

ما لا يزيد عن 20 ملغ من أتورفاستاتين/اليوم: دارونافير + ريتونافير، فوسامبرينافير، فوسامبرينافير + ريتونافير، ساكوينافير + ريتونافير.

ما لا يزيد عن 40 ملغ من أتورفاستاتين يوميًا: نلفينافير.

آيتراكونازول

تزداد المساحة تحت المنحنى لأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 40 ملغ مع إيتراكونازول 200 ملغ. ولذلك، يجب على المرضى الذين يتناولون أوتراكونازول توخي الحذر عند استخدام جرعات أتورفاستاتين التي تزيد عن 20 ملغ.

عصير الجريب فروت

يحتوي عصير الجريب فروت على واحد أو أكثر من مثبطات CYP3A4 ويمكن أن يزيد من تركيز أتورفاستاتين في البلازما، وخاصة شرب عصير الجريب فروت بشكل مفرط (> 1.2 لتر في اليوم).

السيكلوسبورين

تزداد المساحة تحت المنحنى لأتورفاستاتين بشكل ملحوظ عند استخدام أتورفاستاتين 10 ملجم وسيكلوسبورين 5.2 ملجم/كجم/يوم مقارنةً بأتورفاستاتين وحده. في حالة الحاجة إلى علاج أتورفاستاتين بالسيكلوسبورين، يجب ألا تتجاوز جرعة أتورفاستاتين 10 ملغ.

جيمفيبروزيل

نظرًا لزيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات، عند استخدام مثبطات HMG - Coa Reductase في نفس الوقت مع Gemfibrozil، يجب تجنب استخدام أتورفاستاتين في نفس الوقت مع Gemfibrozil.

أدوية الفيبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم

يجب توخي الحذر عند استخدام أتورفاستاتين مع أنواع أخرى من الألياف.

جرعات عالية (> 1 جرام/يوم)

يزداد خطر التأثير الهيكلي عند استخدام أتورفاستاتين مع النياسين، وفي هذه الحالة يجب تقليل جرعة أتورفاستاتين.

ريفامبين

أو أدوية تحريض السيتوكروم P4503A4 الأخرى. الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع السيتوكروم P4503A4 (مثل إيفافيرينز، ريفامبين) يمكن أن يؤدي إلى انخفاض حاد في تركيز أتورفاستاتين في البلازما.

الديجوكسين

عند دمجه مع جرعات متعددة من أتورفاستاتين والديجوكسين، يزيد حوالي 20% من تركيزات الديجوكسين في البلازما في الحالة المستقرة. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين بشكل مناسب.

حبوب منع الحمل

الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع موانع الحمل الفموية سيزيد من قيمة المساحة تحت المنحنى لنوريثيندرون وإثينيل استراديول. وينبغي أخذ هذه الزيادة في الاعتبار عند اختيار حبوب منع الحمل للنساء اللاتي يتناولن أتورفاستاتين.

الوارفارين

ليس للأتورفاستاتين أي تأثيرات سريرية على البروثرومبين عند استخدامه للمرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد بالوارفارين.

الكولشيسين

تم الإبلاغ عن حالات مرض عضلي، طيار عضلي، عند تناول أتورفاستاتين بالاشتراك مع الكولشيسين، ويجب توخي الحذر عند وصف أتورفاستاتين مع الكولشيسين.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف. تجنب الضوء والرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.