O medicamento Tormeg-20 Mega We Care previne doenças cardiovasculares e aumenta a gordura no sangue (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Atorvastatina	20mg

Usos

indicações

Os medicamentos Tormeg são indicados nos seguintes casos:

O tratamento das alterações lipídicas deve ter apenas uma parte dos muitos fatores de risco para participação em pessoas com risco significativo de aumento da aterosclerose devido ao hipercolesterol. A terapia é recomendada como suporte para uma dieta que limita a gordura saturada e o colesterol e outros tratamentos não medicamentosos que não atendem aos requisitos. Em pacientes com doença arterial coronariana ou com muitos fatores de risco para doença arterial coronariana, a atorvastatina pode ser iniciada simultaneamente com a dieta.

Prevenção de doenças cardiovasculares

Em pacientes sem sinais clínicos claros de doença coronariana, mas com muitos fatores de risco para doença coronariana, como idade, tabagismo, hipertensão, HDL-C baixo ou histórico familiar de doença coronariana, a atorvastatina é indicada para:

Reduza o risco de infarto do miocárdio.

Reduza o risco de acidente vascular cerebral.

Reduza o risco de reventilação coronária ou angina.

Para pacientes com diabetes tipo 2 e não há sinais clínicos claros de doença coronariana, mas existem muitos fatores de risco para doença coronariana, como retinopatia, albuminúria, tabagismo ou hipertensão, a atorvastatina é designada para:

Reduza o risco de infarto do miocárdio.

Reduza o risco de acidente vascular cerebral.

Para pacientes com sinais clínicos claros de doença coronariana, a atorvastatina é indicada para:

Reduzindo o risco de infarto do miocárdio não fatal.

Reduza o risco de morte por acidente vascular cerebral e acidente vascular cerebral não fatal.

Reduza o risco do método de revascularização vascular.

Reduza o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca.

Reduza o risco de angina.

Hematoma

A atorvastatina é designada:

Apoio a uma dieta para diminuir C - Total, LDL - C, APOB e TG e aumentar HDL - C em pacientes com colesterol sanguíneo principal (famílias heterozigotas e homozigóticas) e distúrbios lipídicos mistos no sangue (Fredrickson tipo IIA e IIB).

é um medicamento que apoia a dieta no tratamento de pacientes com TG Thanh (Fredrickson Tipo IV).

Para pacientes com o principal distúrbio da betalipoproteína sanguínea (Fredrickson tipo III) sem resposta a uma dieta.

Reduz C - Total e LDL - C em pacientes com higiene de hipercolesterol por família homozigótica como medicamento que apoia outro tratamento lipídico (por exemplo, separação de LDL) ou se o tratamento não for eficaz.

é um medicamento de suporte para uma dieta para reduzir o nível de C - Total, LDL - C e APO B em meninos e meninas pós-menarca, de 10 a 17 anos, aumento do colesterol devido à genética familiar heterozigótica se após um teste completo de tratamento dietético, houver os seguintes resultados: LDL - C restante> 190mg/DLL - CLO A história familiar ativa de doença cardiovascular precoce ou prejudicial ou a presença de muitos outros fatores de risco cardiovasculares em pacientes pediátricos.

Limite de prateleira

A atorvastatina não foi estudada sob condições anormais de lipoproteína, principalmente devido ao aumento de quilomícones (tipo I e V).

Farmacokic

Atorvastatina, bem como alguns de seus metabólitos, com atividade farmacológica em humanos. O fígado é o principal local ativo e o principal local para sintetizar o colesterol e a depuração do LDL. A dosagem dos medicamentos está mais correlacionada com a redução do LDL-C do que a concentração dos medicamentos nos órgãos. A dosagem para cada paciente deve ser baseada no tratamento.

Mecanismo de ação

A atorvastatina é um inibidor competitivo seletivo da enzima HMG - CoA Redutase, transferência limitada da enzima 3 - hidroxi - 3etilglutaril - Coenzima A em Mevabonato, um precursor do esterol, incluindo o colesterol. Colesterol e triglicerídeos circulam no sangue como parte do complexo lipoproteico. Pelo método supercentrífugo, esses complexos são separados em HDL (lipoproteína de alta densidade), IDL (lipoproteína de densidade intermediária), LDL (lipoproteína de baixa densidade) e VLDL (lipoproteína de densidade muito baixa).

triglicerídeos (TG) e colesterol no fígado são combinados em VLDL e liberam plasma para distribuição aos periféricos. O LDL é formado a partir do VLDL e é catabolizado principalmente por meio de receptores de LDL altamente voláteis. Pesquisas clínicas e patológicas mostram que a alta concentração plasmática de colesterol total (C total), LDLCHOLesterol (LDL - C), Apolipoproteína B (APO B) promove aterosclerose em humanos e é um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, enquanto o aumento dos níveis de HDL -C reduz o risco de doenças cardiovasculares.

A atorvastatina reduz o C - total. LDL - C e APO B em pacientes com hipercolesterolemia (FH) do zigoto e hipermens heterozigotos, não genéticos e distúrbios lipídicos mistos no sangue. A atorvastatina também reduz VLDL - C e TG e aumenta a produção de HDL - C e Apolipoproteína A - 1. A atorvastatina reduz C - Total, LDL - C, VLDL - C e APO B, TG e lipídios não -HDL -C -HDL -C em pacientes apenas aumenta os triglicerídeos no sangue.

A atorvastatina reduz o colesterol de densidade média da lipoproteína (LDL - C) em pacientes que acumulam b - lipoproteína em o sangue. Assim como o LDL, as lipoproteínas são ricas em triglicerídeos ricos em colesterol, incluindo VLDL, lipoproteína de densidade média (IDL) e outros lipídios, que também podem promover a aterosclerose. Os triglicerídeos plasmáticos elevados são frequentemente encontrados em um trio de baixa proporção HDL-C e pequenas partículas de LDL quando combinados com fatores de risco metabólicos não lipídicos para doença coronariana. Assim, a tg total no plasma não é necessariamente mostrada como um fator de risco independente para doença coronariana. Além disso, não foi determinado que seja independente do aumento do HDL ou da redução dos TG para o risco de doença arterial coronariana e doença cardiovascular.

farmacocinética

absorção

A atorvastatina é rapidamente absorvida após administração oral, as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em 1 a 2 horas. O nível de absorção aumenta proporcionalmente à dose de atorvastatina. Os comprimidos de atorvastatina são equivalentes biológicos à forma de solução. A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina é de cerca de 12% e a biodisponibilidade do efeito inibidor da enzima HMG - CoA Redutase é de cerca de 30%. Acredita-se que a baixa biodisponibilidade seja a depuração total na mucosa gastrointestinal ou o primeiro metabolismo no fígado.

Distribuição

O volume de distribuição da atorvastatina é de cerca de 381L. 98% da atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

A atorvastatina é convertida pelo citocromo P450 3A4 em derivados de hidroxilação orto e para e outros produtos de oxidação beta. In vitro, inibidor de HMG - Coa Redutase pelos metabólitos de orto e para hidroxilação equivalente à capacidade de inibir HMG - COA Redutase da Atorvastatina. Cerca de 70% dos inibidores da HMG - CoA Redutase são devidos a metabólitos ativos.

Eliminação

A atorvastatina e os metabólitos da atorvastatina são o substrato da P - Glicoproteína. A atorvastatina é eliminada principalmente na bile após metabolização no fígado ou fora do fígado. No entanto, a droga sofre um ciclo intestinal insignificante. O tempo médio de venda da atorvastatina no plasma é de cerca de 14 horas. Os inibidores da HMGCOA redutase inibem a atividade por cerca de 20 a 30 horas devido à contribuição de metabólitos ativos.

Assuntos especiais

Idosos

A concentração de atorvastatina no plasma de idosos saudáveis é maior do que em pessoas jovens, enquanto a influência sobre os lipídios pode ser comparada à daqueles que são saudáveis.

Crianças

Não há dados sobre crianças.

Gênero

A concentração de atorvastatina no plasma em mulheres é diferente da dos homens (a CMAX é cerca de 20% maior e a AUC 10% menor); No entanto, não há diferença clínica no efeito de redução do LDL-C da atorvastatina entre homens e mulheres.

insuficiência renal

A doença renal não afeta as concentrações plasmáticas ou o efeito de redução do LDL-C da atorvastatina, portanto não é necessário ajustar a dose em pacientes com disfunção renal.

Diálise artificial

Embora não tenham sido realizados estudos em pacientes com doença renal em estágio terminal, não se espera que a hemorragia aumente significativamente a depuração da atorvastatina porque o medicamento está fortemente ligado às proteínas plasmáticas.

Insuficiência hepática

Em pacientes com doença hepática crônica devido ao álcool, a concentração plasmática de atorvastatina aumenta significativamente. A CMAX e a AUC aumentam 4 vezes mais em pacientes com Childs - Pugh A. A Cmax e a AUC aumentam cerca de 16 vezes e 11 vezes mais, respectivamente, em pacientes com Childs - Pugh B.

Antes de tomar O medicamento Tormeg-20 Mega We Care previne doenças cardiovasculares e aumenta a gordura no sangue (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Medicamentos orais.

A atorvastatina pode ser usada em dose única a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

Dosagem

hiperlipidemia (família homozigótica e não por genética familiar) e distúrbios lipídicos mistos no sangue (tipo Fredrickson ILA e ILB)

A dose inicial de atorvastatina é recomendada de 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia. Pacientes que solicitam grande quantidade de LDL-C (maior que 45%) podem iniciar com dose de 40mg uma vez ao dia. A faixa de dose de atorvastatina é de 10 a 80 mg uma vez ao dia.

Hipercolesterol causado por famílias heterozigotas em crianças (10 a 17 anos)

A dose inicial de atorvastatina é recomendada de 10mg/dia, a dose máxima é recomendada de 20mg/dia (dose superior a 20mg não foi estudada em crianças).

Hipercolesterol hiperglicemia

Dose de atorvastalina em pacientes com hipertensão hipertônica hipertônica de 10 a 80mg ao dia. A atorvastatina deve ser usada como medicamento de apoio a outros tratamentos lipídicos (por exemplo, LDL) ou se o tratamento não estiver disponível.

Tratamento simultâneo com outros medicamentos lipídicos

A atorvastatina pode ser usada com ácidos biliares sintéticos. A combinação de HMG - inibidores da COA Redutase (grupo Estatina) e grupos Fibratos em geral deve ser usada com cautela.

Posologia em pacientes com insuficiência renal

A doença renal não afeta as concentrações plasmáticas e também não afeta a redução do LDL - C da Atorvastatina, portanto não é necessário ajuste de dose em pacientes com disfunção renal.

Dosagem em pacientes em uso de ciclosporina, claritromicina, otraconazol ou combinação de Ritonavir e Saquinavir ou Lopinavir com Ritonavir

Para pacientes com ciclina, o tratamento deve ser limitado a 10 mg de atorvastatina uma vez ao dia. Em pacientes em uso de claritromicina, iTraconazol ou em pacientes com HIV que estão em uso da combinação de ritonavir e saqinavir ou lowavir e ritonavir, as doses de atorvastatina excedem 20 mg, é proposta uma avaliação clínica apropriada para garantir a dose mais baixa de AtorVaslatin necessária.

Aumento do risco de lesões musculares ao usar estatina simultaneamente com os seguintes medicamentos: Gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, niacina em altas doses (> 1g/dia), Colchicina.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Em caso de sobredosagem, os pacientes necessitam de tratamento dos sintomas e medidas de suporte. Devido à alta combinação de medicamentos com proteínas do sangue, a hemorragia não aumenta significativamente a depuração da atorvastatina.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Tormeg 20mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

5 efeitos colaterais mais comuns em pacientes tratados com atorvastatina, dor muscular, diarréia, náusea, aumento da aminotransferase alanina e aumento das enzimas hepáticas, podem levar à interrupção do tratamento e ocorrer em um lugar de placebobplane do que no grupo placebo.

Também encontro efeitos colaterais como: declínio cognitivo (demência, confusão...), hiperglicemia, HBA1C.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Tormeg são contra-indicados nos seguintes casos:

A doença hepática progressiva com enzimas hepáticas persistentes não consegue encontrar a causa.

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Mulheres grávidas.

Mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas.

Mulheres que estão amamentando.

Precauções no uso

fazer teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com Atorvastatina e no caso de indicações clínicas para testes posteriores.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso de

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: comprometimento da função renal, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso anterior de estatina ou fibrato, história de doença hepática ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com fatores de risco para padrão muscular, possibilidade de interações medicamentosas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se o resultado do teste CK> 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam avisar quando há manifestações musculares como dores musculares, rigidez, fraqueza muscular... Quando ocorrem essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para tomar as intervenções adequadas.

músculo esquelético

Alguns casos de pimenta muscular ainda acompanhados de insuficiência renal aguda secundária resultaram em uma doença muscular que foi relatada à atorvastatina e outros medicamentos deste grupo. História de insuficiência renal pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de padrão muscular. Esses pacientes precisam ser monitorados mais de perto quanto aos efeitos esqueléticos.

A atorvastatina, como outras estatinas, às vezes causa doenças musculares, detectou dores musculares, fraqueza muscular combinada com aumento da creatina fosfoquinase (CPK)> 10 vezes o LSN. O uso de altas doses de atorvastatina simultaneamente com alguns medicamentos, como ciclosporina e inibidores poderosos do CYP3A4 (como claritromicina, otraconazol e inibidores da protease do HIV), aumenta o risco de padrão muscular/muscular.

O tratamento com atorvastatina deve ser temporariamente suspenso ou interrompido em qualquer paciente que esteja com doença muscular aguda grave ou que tenha fatores de risco potenciais para o desenvolvimento de insuficiência renal secundária levando a padrão muscular (por exemplo, infecções graves, hipotensão, cirurgia, trauma, distúrbios metabólicos, endocrinologia e eletrólitos graves e episódios de não controle). 1g/dia), Colchicina.

Disfunção hepática

As estatinas, como algumas outras terapias lipídicas, estão relacionadas a anomalias da função hepática.

Recomendações para realizar testes de função hepática antes e 12 semanas após o início do tratamento e ao aumentar a dose, e periodicamente (por exemplo, meio ano) depois disso. As alterações nas enzimas hepáticas geralmente ocorrem nos primeiros 3 meses de tratamento com atorvastatina.

Pacientes com aumentos de transaminases devem ser monitorados até que não haja mais anormalidades. A dose deve ser reduzida ou interromper o uso de atorvastatina, quando ALT ou AST doada > 3 vezes limitada ao normal.

A atorvastatina deve ser usada com cautela em pacientes que bebem muito álcool ou têm histórico de doença hepática.

contraindicado com atorvastatina para pacientes com doença hepática progressiva ou aumento de transaminases por causa desconhecida.

Função endócrina

O HBA1C aumenta e a concentração sérica de glicose foi relatada com medicamentos HMG - CoA Redutase, incluindo atorvastatina.

Tenha cuidado se uma estatina for usada com medicamentos que podem reduzir a concentração ou atividade de hormônios esteróides endógenos, como cetoconazol, espironolactona e cimetidina.

Usado em pacientes com AVC recente ou raios

Para pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico antes ou lacunar na área do infarto, o equilíbrio entre riscos e benefícios da atorvastatina 80 mg é incerto e o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico deve ser cuidadosamente considerado antes de iniciar o tratamento.

dores musculares

Todos os pacientes que iniciaram o tratamento com Atorvastatina devem ser notificados do risco de doença muscular e relatar imediatamente dores musculares, fraqueza muscular por causas desconhecidas. O risco deste efeito colateral aumenta quando se toma alguns medicamentos do mesmo grupo ou se bebe mais suco de toranja (> 1L) do que a quantidade necessária. Eles devem consultar um médico sobre todos os medicamentos, inclusive medicamentos prescritos e não prescritos.

enzimas hepáticas

Recomendações para realizar testes de função hepática antes e 12 semanas após o início do tratamento e ao aumentar a dose, e periodicamente (por exemplo, meio ano) depois disso.

Mulheres grávidas

Mulheres em idade reprodutiva devem ser aconselhadas a usar um método eficaz de gravidez para evitar a gravidez durante o uso de atorvastatina. Discuta com as pacientes sobre planos de gravidez futura e discuta quando parar a atorvastatina se elas estiverem tentando engravidar. Os pacientes devem ser aconselhados a parar de tomar atorvastatina e consultar um médico se quiserem engravidar.

Mulheres que estão amamentando

Mulheres que estão amamentando precisam de orientação para não usar atorvastatina. Pacientes com distúrbios lipídicos e amamentação precisam ser consultados por especialistas em saúde.

usado para assuntos especiais

Uso para crianças

A segurança e a eficácia em pacientes de 10 a 17 anos de idade com hiperglicemia hipercemólica foram avaliadas em um ensaio clínico controlado durante 6 meses em adolescentes e meninas.

Usado para idosos

A idade avançada (> 65 anos) é um fator perigoso para doenças musculares. A atorvastatina deve ser usada com cautela em idosos.

Insuficiência hepática

A atorvastatina é contraindicada para pacientes com doença hepática progressiva, incluindo aumento da transaminase hepática.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve nenhum relato sobre o efeito da redução da capacidade de dirigir e usar máquinas perigosas da atorvastatina.

Gravidez

Contra-indicações.

Período de amamentação

Contra-indicações.

Interação medicamentosa

O risco de doença muscular durante o tratamento com estatinas aumenta quando usado simultaneamente com ácido fíbrico, niacina, ciclosporina ou inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, claritromicina, inibidores de HIV e iTraconazol).

Inibidores fortes do CYP3A4

O uso simultâneo de atorvastatina com inibidores fortes do CYP 3A4 pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas de atorvastatina. O grau de interação e capacidade de efeito depende dos diferentes efeitos no CYP 3A4.

Claritromicina

A AUC da atorvastatina aumenta significativamente quando se utiliza atorvastatina 80 mg com claritromicina (500 mg duas vezes ao dia) em comparação com o uso de atorvastatina isoladamente. Portanto, em pacientes em uso de claritromicina, deve-se ter cautela quando o cardápio de atorvastatina ultrapassar 20mg.

combinação de inibidores de protease

A AUC da atorvastatina aumenta significativamente quando se utiliza Atorvastatina 40 mg com combinação de Ritonavir e Saquinavir (400 mg duas vezes ao dia) ou Atorvastatina 20 mg com Lopinavir e Ritonavir (400 mg + 100 mg duas vezes ao dia) em comparação com o uso de Atorvastatina isoladamente. Portanto, os pacientes que tomam inibidores da protease do HIV devem ser cautelosos ao usar atorvastatina superior a 20 mg.

O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, sendo os mais graves danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Evite usar atorvastatina com Tipranavir + Ritonavir, Telaprevir.

Utilizar com cautela e se necessário deve-se utilizar a menor dose de Atorvastatina: Lopinavir + ritonavir.

Não mais que 20 mg de atorvastatina/dia: Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir.

Não mais que 40 mg de atorvastatina por dia: nelfinavir.

iTraconazol

A AUC da atorvastatina aumenta significativamente quando se utiliza atorvastatina 40 mg com itraconazol 200 mg. Portanto, pacientes em uso de otraconazol devem ter cautela quanto ao uso de doses de atorvastatina superiores a 20 mg.

suco de toranja

O suco de toranja contém um ou mais inibidores do CYP3A4 e pode aumentar a concentração plasmática de atorvastatina, especialmente bebendo suco de toranja em excesso (> 1,2L por dia).

ciclosporina

A AUC da atorvastatina aumenta significativamente quando se utiliza atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/dia em comparação com a atorvastatina isoladamente. Em caso de necessidade de tratamento de atorvastatina com ciclosporina, a dose de atorvastatina não deve ultrapassar 10mg.

gemfibrozil

Devido ao risco aumentado de doenças musculares, quando os inibidores da HMG - Coa Redutase são usados simultaneamente com o Gemfibrozil, deve-se evitar a atorvastatina simultaneamente com o Gemfibrozil.

Outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue

A atorvastatina deve ser cautelosa quando usada simultaneamente com outros fibratos.

Doses altas (> 1g/dia)

O risco de efeito esquelético aumenta à medida que a Atorvastatina é usada em combinação com a niacina, neste caso a dose de Atorvastatina deve ser reduzida.

rifampicina

ou outros medicamentos de indução do citocromo P4503A4. O uso simultâneo de atorvastatina com citocromo P4503A4 (por exemplo, efavirenz, rifampicina) pode levar a uma diminuição acentuada na concentração de atorvastatina no plasma.

digoxina

Quando combinado com atorvastatina multidose e digoxina, aumenta cerca de 20% das concentrações plasmáticas de digoxina em um estado estável. Os pacientes que utilizam digoxina devem ser monitorados adequadamente.

Pílulas anticoncepcionais orais

O uso simultâneo de atorvastatina com contraceptivos orais aumentará o valor da AUC de noretindrona e etinilestradiol. Este aumento deve ser considerado na escolha de pílulas anticoncepcionais para mulheres que tomam atorvastatina.

varfarina

A atorvastatina não tem efeitos clínicos sobre a protrombina quando usada em pacientes com tratamento prolongado com varfarina.

colchicina

Casos de doença muscular piloto muscular foram relatados com atorvastatina em combinação com colchicina e devem ser cautelosos ao prescrever atorvastatina com colchicina.

Armazenamento

Armazenar a menos de 30°C em local seco. Evite luz e umidade.

Outras drogas

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