Torvazin 10mg Egis medicamentos para el hipercolesterol, previene enfermedades cardiovasculares (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Atorvastatina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Atorvastatina | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Torvazin está indicado en los siguientes casos:
La atorvastatina reduce los niveles de colesterol y lipoproteínas al inhibir la HMG-COA reductasa y luego la biosíntesis de colesterol en el hígado y aumenta la cantidad de receptores de LDL en el hígado en la superficie celular, lo que mejora la absorción y el catabolismo de LDL.
La atorvastatina reduce la formación de LDL y el número de subfertilizantes de LDL. La atorvastatina crea un aumento completo y sostenible en la actividad del receptor de LDL junto con el cambio beneficioso en la calidad de las partículas de LDL circulantes.
La atorvastatina es eficaz para reducir el C-LDL en pacientes con hipertensión hipertónica, pacientes con pacientes que a menudo no responden a los fármacos hipolipemiantes.
farmacocinética
absorción
La atorvastatina se absorbe rápidamente después de beber; el pico plasmático (CMAX) se alcanza en 1 a 2 horas. El nivel de absorción aumenta correspondientemente a la dosis de Atorvastatina. Después de beber, las tabletas de película de atorvastatina tienen entre un 95 % y un 99 % en comparación con la solución oral.La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina alcanza aproximadamente el 12% y la biodisponibilidad sistémica de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa alcanza aproximadamente el 30%.
El bajo uso corporal se debe a la eliminación antes de ser absorbida por todo el cuerpo en la mucosa gastrointestinal y/o al metabolismo inicial en el hígado.
Distribución
ATORVASTATIN SOBRE ANIVIDADES DE ATORVASTATIN alcanzó aproximadamente 381 litros. Hay ≥ 98% de Atorvastatina asociada a proteínas plasmáticas.
Metabolismo
La atorvastatina se convierte mediante el citocromo P450 3A4 en derivados de orto y parahidroxiilización y diferentes productos de beta-oxígeno. Estos productos también continúan transformándose mediante glucurónido. In Vitro, los inhibidores de la HMG-CoA reductasa de los metabolitos orto y parahidroxilato son equivalentes a la atorvastatina.
Aproximadamente el 70 % de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa son de metabolitos activos.
Eliminación
La atorvastatina se excreta principalmente a través de la bilis después del metabolismo en el hígado y/o fuera del hígado.
Sin embargo, la atorvastatina no participa significativamente en la circulación intestinal. El tiempo medio de venta de atorvastatina en plasma es de aproximadamente 14 horas.
El tiempo de venta de los inhibidores de la HMG-CoA Reductasa es de unas 20 a 30 horas debido a la participación de metabolitos activos.
Pacientes especiales
Personas mayores
La concentración de atorvastatina y los metabolitos plasmáticos activos más altos en los ancianos son saludables que los jóvenes, mientras que los efectos sobre los lípidos son similares a los de los pacientes jóvenes.
Niños
Según un estudio de etiquetado de 8 semanas, el bronceador 1 (n = 15) y la etapa de bronceado ≥ 2 (n = 24). Los pacientes infantiles (de 6 a 17 años) aumentaron el colesterol familiar y la concentración inicial de LDL -C ≥ 4 mmol/l tratados con atorvastatina 5 o 10 mg o 10 mg o 20 mg o 20 mg, todos los días.
El peso corporal es sólo un factor importante la mitad en el modelo PK del usuario de atorvastatina.
El aclaramiento oral aparente de atorvastatina en niños es similar al de los adultos cuando se compara por peso corporal.
Reducción adecuada de los niveles de LDL-C y colesterol total observada en todo el rango de contacto de Atorvastatina y O-Hidroxiatorvastatina.
Género
La concentración de atorvastatina y los metabolitos activos en las mujeres son diferentes a los de los hombres (mujeres: la CMAX es aproximadamente un 20 % mayor y el AUC es aproximadamente un 10 % menor).
Estas diferencias no tienen importancia clínica significativa, por lo que no hay importancia clínica en el efecto de los lípidos entre hombres y mujeres.
insuficiencia renal
La enfermedad renal no afecta las concentraciones plasmáticas ni los lípidos y metabolitos activos de la atorvastatina.
Insuficiencia hepática
Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos tienen un aumento significativo en la actividad (la CMAX aumenta aproximadamente 16 veces y el AUC aumenta aproximadamente 11 veces) en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al alcohol (grupo B).antes de tomar Torvazin 10mg Egis medicamentos para el hipercolesterol, previene enfermedades cardiovasculares (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Los medicamentos Torvazin se usan por vía oral.
La atorvastatina se utiliza una vez al día y puede tomarse en cualquier momento del día, acompañada o no de comida.
El jugo de pomelo aumenta la biodisponibilidad de atorvastatina y aumenta el riesgo de enfermedades musculares.
Las estatinas y los plásticos con ácidos biliares (colestiramina, colestipol) tienen el mecanismo de efectos complementarios entre sí, combinando estos grupos de fármacos que tienen un efecto positivo sobre el colesterol LDL.
Cuando se usan estatinas junto con plástico montado en ácidos biliares (por ejemplo, colestiramina), la estatina se debe tomar antes de acostarse, 2 horas después de tomar el plástico para evitar interacciones claras debido al medicamento adherido al plástico.
Dosificación
Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes deben seguir una dieta para reducir el colesterol y continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento con atorvastatina.
La dosis debe determinarse para cada paciente en función de la concentración inicial de LDL, el propósito del tratamiento y la respuesta del paciente.
La dosis inicial normal es de 10 mg una vez al día. La dosis debe ajustarse después de un período de 4 semanas o más. La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.
Aumento del colesterol primario en sangre e hiperlipidemia
La mayoría de los pacientes están controlados con la dosis de atorvastatina 10 mg una vez al día. La respuesta al tratamiento se logra en 2 semanas y la respuesta máxima generalmente se logra en 4 semanas. Esta respuesta se mantiene durante el tratamiento prolongado.
Hipertensión heterosexual de familia heterocigota
Los pacientes deben usar atorvastatina en una dosis inicial de 10 mg al día. Se debe identificar la dosis para cada paciente y ajustar cada 4 semanas la dosis de 40 mg al día.
Después de eso, la dosis máxima se puede aumentar en 80 mg al día o se puede usar en combinación con plástico montado en ácidos biliares con 40 mg de atorvastatina una vez al día.
Hidromatbol de tipo familiar homocigoto
Los datos conocidos son limitados (ver propiedades farmacocinéticas).
La dosis de atorvastatina para pacientes con hipertensión hipertónica es de 10 a 80 mg al día (ver propiedades farmacocinéticas).
Se debe utilizar Atorvastatina como apoyo a otros tratamientos de lípidos en sangre (como extracto de LDL) en estos pacientes o cuando estos métodos no se puedan realizar.
Prevención cardiovascular
En pruebas de prevención inicial la dosis es de 10 mg/día. Puede ser necesario utilizar dosis más altas para alcanzar los niveles de LDL-C según las instrucciones actuales.
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis (ver el apartado de advertencias y prudencia especialmente cuando se utiliza).
Pacientes con insuficiencia hepática
Tenga cuidado al usar Torvazin en pacientes con insuficiencia hepática (consulte la advertencia y precaución especialmente al usarlo y las propiedades farmacocinéticas).
No utilice Torvazin en pacientes con enfermedad hepática activa (consulte las contraindicaciones).
Utilizar personas mayores
Eficacia y seguridad en pacientes mayores de 70 años cuando se utiliza en la dosis recomendada similar a la de los jóvenes.
Consumo de drogas en niños
Hipercolesterol: El uso en niños sólo debe ser realizado por un médico que tenga experiencia en hiperlipidemia en niños y los pacientes deben ser evaluados periódicamente.
Para pacientes de 10 años o más, la dosis inicial recomendada de atorvastatina es de 10 mg al día y la dosis estándar de hasta 20 mg al día. Necesidad de ajustar la dosis en función de la respuesta y tolerancia de cada niño. Los datos seguros cuando se toman dosis superiores a 20 mg en niños, correspondientes a aproximadamente 0,5 mg/kg, son limitados.
La experiencia en el uso de medicamentos en niños de 6 a 10 años es limitada (ver propiedades farmacocinéticas).
Atorvastatina no se prescribe como tratamiento a pacientes menores de 10 años.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Si se produce una sobredosis, se necesita tratamiento sintomático y tratamiento de apoyo. Necesidad de evaluar la función hepática y controlar la concentración de CK en suero. Debido a que la atorvastatina está fuertemente conectada con las proteínas plasmáticas, la diálisis no ayuda mucho a eliminar la atorvastatina del cuerpo. ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Torvazin, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
En general, las estatinas se toleran bien y la tasa de interrupción del fármaco es menor que la de otros medicamentos lipídicos. La frecuencia de efectos no deseados en cada misma estatina. En la base de datos del ensayo clínico de Atorvastatina, el control con placebo es de más de 16.066 (8.755 con atorvastatina en comparación con 7.311 con placebo) pacientes tratados durante un promedio de 53 semanas; El 5,2% de los pacientes que toman atorvastatina deben dejar de tomar el medicamento debido a reacciones nocivas en comparación con el 4,0% de los pacientes que toman placebo.
Basado en datos de estudios clínicos y experiencia al usar ampliamente el medicamento, la siguiente tabla muestra la descripción de las reacciones dañinas al usar Atorvastatina.
La frecuencia de efectos no deseados se clasifica de la siguiente manera: Frecuentes, (≥ 1/100 a
Consumo de drogas en adultos
Infecciones y parásitos
Trastornos sanguíneos y linfáticos
trastornos del sistema inmunológico
Trastornos gastrointestinales
Poco común: vómitos, dolor abdominal superior e inferior, eructos, pancreatitis.
Trastorno hepático
afecta los resultados de la prueba
Uso de medicamentos en niños
La base de datos de seguridad clínica incluye datos de seguridad de 249 niños con atorvastatina, incluidos 7 pacientes Trastornos del sistema nervioso
Trastornos gastrointestinales
Resultados de la prueba
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Los medicamentos Torvazin están contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones de uso
antes y durante el tratamiento con estatinas, se recomienda combinar el control del colesterol en sangre con medidas como dieta, pérdida de peso, ejercicio y tratamiento de enfermedades que puedan ser causa del crecimiento de lípidos.
Cuantificación periódica de lípidos y ajuste de dosis según la respuesta del paciente al fármaco. El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL por lo que es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se analice el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.
influencia sobre el hígado
En ensayos clínicos, algunos pacientes que toman estatinia observan un aumento significativo de las transaminasas séricas (> 3 veces el límite superior del nivel normal). Al suspender el fármaco en estos pacientes, la concentración de transaminasas a menudo bajaba al nivel anterior al tratamiento. Algunos de estos pacientes antes del tratamiento con estatinas tenían resultados anormales en las pruebas de función hepática y/o bebían mucho alcohol.
Los pacientes deben realizarse una prueba de enzimas hepáticas antes de comenzar el tratamiento con estatinas y, en caso de indicaciones clínicas, realizar pruebas posteriores. Es necesario realizar pruebas de función hepática en pacientes con signos o síntomas de daño hepático.
Los pacientes con niveles elevados de transaminasas deben ser monitoreados hasta que se hayan resuelto las anomalías. Si la concentración de transaminasas sigue siendo superior a 3 veces el límite superior del nivel normal, entonces se debe reducir la dosis o suspender el uso de Torvazin (ver efectos no deseados).
Tenga cuidado al tomar atorvastatina en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.
Prevención del accidente cerebrovascular mediante la reducción activa de los niveles de colesterol [Prevención del accidente cerebrovascular mediante una reducción agresiva de los niveles de colesterol (SparCl)]
Según un análisis posterior a la prueba de grupos de accidente cerebrovascular en pacientes sin nueva enfermedad de las arterias coronarias o infarto transitorio, la tasa de accidente cerebrovascular hemorrágico en pacientes comienza a tratar con atorvastatina 80 mg más que con placebo.
Se ha observado un mayor riesgo en pacientes que han sufrido accidentes cerebrovasculares hemorrágicos o infartos defectuosos antes del tratamiento.
Para pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico o un infarto defectuoso, no se ha determinado el equilibrio entre el riesgo y los beneficios de Atorvastatina 80 mg y el riesgo potencial de accidente cerebrovascular hemorrágico debe considerarse cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento (ver propiedades farmacocinéticas).
afecta al músculo esquelético
La atorvastatina, así como otros inhibidores de la HMG-Coa Reductasa, en casos raros, pueden afectar los músculos y el dolor muscular, los músculos y las enfermedades musculares pueden progresar a un síndrome muscular, una condición potencialmente mortal que se manifiesta por un aumento significativo de los niveles de creatina quinasa (CK) (> 10 limitaciones de los niveles normales) puede provocar insuficiencia renal.
Antes del tratamiento
Atorvastatina debe usarse con precaución en pacientes con factores que afectan el síndrome del músculo piloto, como:
Para estos casos, es necesario considerar el riesgo y beneficio del tratamiento y seguimiento clínico. Antes del tratamiento, es necesario medir la concentración de CK y si la concentración inicial de CK aumenta significativamente (> 5 veces el límite superior del nivel normal) no se debe iniciar el tratamiento con atorvastatina.
La terapia con atorvastatina debe suspenderse o suspenderse en cualquier paciente que muestre signos de enfermedad muscular aguda y grave o que tenga factores de riesgo propensos a insuficiencia renal aguda debido al patrón muscular, por ejemplo: bacterias agudas graves, hipotensión, cirugía y lesiones importantes, metabolismo anormal, endocrino, electrolitos o convulsiones incontroladas.
Los pacientes aconsejados para el uso de estatinas informan inmediatamente cualquier manifestación como dolor muscular por causas inexplicables, sensibilidad y debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre.
medición de creatina quinasa
No medir el nivel de creatina quinasa (CK) después del esfuerzo o cuando exista la presencia de alguna causa determinada que pueda aumentar la concentración de CK porque esto puede falsear los resultados.
Si la concentración de CK aumenta significativamente antes del tratamiento > 5 veces el límite superior del nivel normal, se debe realizar una prueba para determinarlo dentro de 5 a 7 días.
durante el tratamiento
Tratamiento simultáneo con otros medicamentos
Mayor riesgo de patrones musculares cuando Atorvastatina se usa simultáneamente con medicamentos que pueden causar un aumento de la concentración de Atorvastatina en plasma, como inhibidores potentes o CYP3A4 o proteínas de transporte (por ejemplo: Colchicina, Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Estiripentol, Ketoconona, Ketoconona, Ketoconon, Ketocon, Ketocon, Ketocon Voriconazol, Itraconazol, posaconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH y del VHC incluyen ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
El riesgo de enfermedad muscular también puede aumentar debido al uso simultáneo de gemfibrozilo y otros derivados del ácido fíbrico, eritromicina, niacina y ezetimiba. Si es posible, es necesario considerar terapias de reemplazo (no interactivas) en lugar de estos medicamentos.
En los casos en que sea necesario el uso simultáneo de estos medicamentos con Atorvastatina, es necesario considerar los beneficios y riesgos del tratamiento. Cuando los pacientes toman medicamentos que pueden aumentar la concentración de atorvastatina en plasma, Atorvastatina debe usarse en una dosis más baja que la dosis máxima.
Además, cuando se utilizan inhibidores potentes de CYP3A4, se requiere atorvastatina en una dosis inicial más baja y es necesario realizar un seguimiento clínico adecuado para estos pacientes (ver interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciones).
No use simultáneamente Atorvastatina y ácido fusídico, por lo que es importante considerar suspender el uso de Atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico (ver interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciones).
enfermedad pulmonar intersticial
Se han registrado algunos casos especiales de enfermedad pulmonar intersticial cuando se utilizan algunas estatinas, especialmente en tratamientos a largo plazo (ver el apartado de efectos no deseados).
Las manifestaciones más comunes incluyen dificultad para respirar, tos seca y deterioro general de la salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que un paciente tiene enfermedad pulmonar intersticial, se deben suspender las estatinas.
diabetes
Alguna evidencia sugiere que las estatinas aumentan los niveles de azúcar en la sangre en algunos pacientes con alto riesgo de diabetes, causando hiperglucemia, lo que lleva al tratamiento. Sin embargo, este riesgo no es significativo en comparación con la reducción del riesgo cardiovascular de las estatinas y, por tanto, no es motivo para suspender el tratamiento con estatinas.
Los pacientes con riesgo de hiperglucemia (azúcar en sangre de 5,6 a 6,9 mmol/l, índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, hipertensión) deben ser monitoreados clínicamente y bioquímicos de acuerdo con las instrucciones nacionales.
Consumir drogas infantiles
No se ha determinado la seguridad del uso de medicamentos en niños (ver los efectos no deseados).
excipientes
torvazin contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades genéticas raras que causan tolerancia a la galactosa, no deben tomar deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Torvazin tiene un impacto significativo en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Embarazo
No utilice Torvazin durante el embarazo (consulte la sección de contraindicaciones).
No se ha determinado la seguridad del medicamento cuando se usa en mujeres embarazadas. No existen ensayos clínicos que controlen el uso de Atorvastatina en mujeres embarazadas. Ha habido informes raros sobre defectos de nacimiento después de la exposición a inhibidores de la HMG-CoA reductasa en el útero.
La investigación en animales ha demostrado la toxicidad del fármaco para la reproducción (consulte los datos de seguridad preclínicos).
El tratamiento de la madre con atorvastatina puede reducir el mevalonato, un precursor de la biosíntesis del colesterol fetal. La aterosclerosis es un proceso crónico y, por lo general, suspender los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo tendrá un pequeño impacto en los riesgos a largo plazo de hipercolesterolemia primaria.
Por estos motivos, Torvazin no debe utilizarse en mujeres embarazadas, que tengan intención de quedar embarazadas o sospechen de estarlo.
Se debe suspender temporalmente el tratamiento con Torvazin durante el embarazo o hasta determinar que la mujer no está embarazada (ver contraindicaciones).
Período de lactancia
Se desconoce si Atorvastatina o sus metabolitos se secretan en la leche materna; en ratones, los niveles de Atorvastatina y sus metabolitos en plasma son similares a los de la leche materna de ratón (consulte la sección de datos de propiedades).
Debido a la posibilidad de reacciones dañinas graves, las mujeres que toman Torvazin no deben amamantar (consulte las contraindicaciones).
Atorvastatina está contraindicada durante el periodo de lactancia (ver contraindicaciones).
Interacción farmacológica
El efecto de la medicación simultánea con atorvastatina
La atorvastatina es metabolizada por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y es un sustrato para el transporte de proteínas, como la absorción del transporte en el hígado OATP1 B1.
El uso concentrado de medicamentos son inhibidores o sustratos (por ejemplo, colchicina) de CYP3A4 o proteínas de transporte que pueden provocar un aumento de los niveles plasmáticos de atorvastatina y aumentar el riesgo de enfermedad muscular.
El riesgo también puede aumentar cuando se usa Atorvastatina simultáneamente con otros medicamentos que probablemente causen enfermedades musculares, como otros medicamentos reductores del colesterol como el ácido fíbrico y los derivados de ezetimiba (consulte las advertencias y precauciones, especialmente cuando se usan).
Inhibidores de CYP3A4
Se ha demostrado que los inhibidores potentes de CYP3A4 aumentan significativamente los niveles de atorvastatina (consulte la Tabla 1 y la información específica a continuación).Debe evitar el uso simultáneo de inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, iTraconazol, posaconazol y VIH. Los inhibidores de la proteasa incluyen Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir Telipravir, etc.) Si es posible.
En los casos en los que sea imposible evitar el uso de inhibidores de la proteasa con Atorvastatina, es necesario tener precaución y se deben utilizar las dosis más bajas de atorvastatina (Lopanavir + Ritonavir) o no utilizar más de 40 mg de Atorvastatina/día (NELFINAVIR) o no más de 20 mg/día (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (ver Tabla 1).
Los inhibidores promedio de CYP3A4 (como eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) pueden aumentar la concentración de atorvastatina en plasma (consulte la Tabla 1).
Se ha registrado un mayor riesgo de enfermedad muscular cuando se usa eritromicina simultáneamente con estatinas. No se han realizado investigaciones sobre la evaluación de la interacción farmacológica del efecto de amiodarón o verapamilo con atorvastatina.
Se sabe que tanto Amiodaron como Verapamilo inhiben la actividad de CYP3A4 y cuando se usan simultáneamente con Atorvastatina pueden causar un mayor contacto con Atorvastatina. Por lo tanto, se debe considerar atorvastatina en una dosis más baja y es adecuado un seguimiento clínico para que los pacientes usen atorvastatina simultáneamente con inhibidores promedio de CYP3A4.
Es necesario seguir el seguimiento clínico adecuado tras el inicio o tras ajustar los inhibidores del CYP3A4.
Sustancia inductora de CYP3A4
Al mismo tiempo, la atorvastatina se concentra con fármacos de inducción del citocromo P450 3A (como efavirenz, rifampicina, hierba de San Juan) que pueden provocar niveles reducidos de atorvastatina en diferentes niveles de plasma. rifampicina, porque el uso de atorvastatina después de usar rifampicina reduce significativamente la concentración de atorvastatina en plasma.Sin embargo, no se conoce el efecto de la rifampicina sobre la concentración de atorvastatina en las células del hígado y, si no es posible evitar el uso simultáneo, es necesario monitorear cuidadosamente a los pacientes para controlar la efectividad del tratamiento.
Inhibidores de proteínas de transporte
Los inhibidores de las proteínas de transporte (p. ej., ciclosporina) pueden aumentar el nivel de contacto corporal de atorvastatina (consulte la Tabla 1).
Se desconoce el efecto de los inhibidores de las sustancias de absorción hepática sobre la concentración de atorvastatina en células hepáticas.
Si es imposible evitar el uso de estos medicamentos, se debe reducir la dosis y controlar clínicamente para controlar la eficacia del tratamiento (ver Tabla 1).
gemfibrozilo/derivado del ácido fíbrico
El uso de fibratos solitarios a veces se relaciona con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular.
El riesgo de estos eventos puede aumentar con el uso simultáneo de ácido fíbrico y atorvastatina.
Si es inevitable el uso simultáneo de estos medicamentos, se debe utilizar la dosis más baja de atorvastatina para lograr el objetivo del tratamiento y es necesario realizar un seguimiento adecuado del paciente (ver advertencia y prudencia especialmente cuando se utiliza).
ezetimiba
El uso de ezetimiba en solitario puede causar eventos relacionados con los músculos, incluido el patrón muscular. El riesgo de estos acontecimientos puede aumentar con el uso simultáneo de ezetimiba y atorvastatina. Se requiere seguimiento clínico para estos pacientes.
Coletipol
Concentración de atorvastatina en plasma y metabolitos de menor actividad (aproximadamente 25%) cuando se usa colestipol simultáneamente con atorvastatina.
Sin embargo, el efecto de reducción de lípidos es mayor cuando se usan atorvastatina y colestipol en comparación con uno de estos dos medicamentos solos.
Ácido fusídico
No se han realizado estudios sobre la interacción con atorvastatina y ácido fusídico. Al igual que con otras estatinas, se han informado eventos relacionados con los músculos, incluido el patrón muscular, durante la circulación de medicamentos cuando se usan simultáneamente atorvastatina y ácido fusídico. Se desconoce el mecanismo de esta interacción.
Es necesario controlar de cerca al paciente y se puede considerar suspender el tratamiento con atorvastatina.
niacina
El riesgo de efectos no deseados sobre los músculos esqueléticos aumenta cuando se usa atorvastatina simultáneamente con niacina, es necesario considerar reducir la dosis de Atorvastatina en este caso (ver la parte de advertencias y precauciones especiales cuando se usa).
diltiazem
diltiazem aumenta el nivel de Atorvastatina en plasma, aumentando el riesgo de patrón muscular e insuficiencia renal.
La influencia de Atorvastatina sobre otros fármacos se utiliza simultáneamente
digoxina
Cuando se usa simultáneamente, se repite la dosis de digoxina y 10 mg de atorvastatina, la concentración de digoxina en estado estable aumenta ligeramente. Necesidad de controlar a los pacientes que utilizan digoxina de forma adecuada.
Píldoras anticonceptivas orales
El uso simultáneo de atorvastatina con anticonceptivos orales aumenta la concentración de noretindrona y etinilestradiol en plasma.
warfarina
En un estudio clínico en pacientes que usan warfarina de forma prolongada, el uso simultáneo de 80 mg de atorvastatina al día con warfarina provoca una reducción del tiempo de protrombina de aproximadamente 1,7 segundos en los primeros 4 días de medicación; esta condición vuelve a la normalidad dentro de los 15 días posteriores al tratamiento con atorvastatina.
Aunque solo hay casos raros de casos interactivos con anticoagulantes que tienen importancia clínica significativa, se debe determinar la protrombina antes de comenzar el tratamiento con atorvastatina en pacientes con anticoagulantes cumarínicos y periódicamente durante el inicio del proceso de tratamiento para garantizar un tiempo de protrombina significativo.
Tan pronto como el tiempo de protrombina se estabilice, se puede controlar la protrombina a lo largo del tiempo, lo que a menudo se recomienda para pacientes que están tomando anticoagulantes cumarínicos.
Si la dosis cambia o se suspende. Atorvastatina, es necesario repetir el mismo proceso. La atorvastatina no está relacionada con el sangrado ni con el cambio del tiempo de protrombina en pacientes sin anticoagulantes.
Resinas montadas en ácidos biliares
Las resinas montadas en ácidos biliares (por ejemplo, colestiramina, colestipol) pueden reducir significativamente la biodisponibilidad de las estatinas cuando se toman juntas. Por lo tanto, el momento de utilizar estos 2 medicamentos debe ser diferente.
Aunque no existen estudios clínicos interactivos sobre las interacciones clínicas, no existe ninguna manifestación clínica interactiva de importancia clínica cuando se usan estatinas junto con enzimas transmisoras de angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos y medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
Tabla 1: Efecto de los fármacos utilizados simultáneamente sobre la farmacocinética de atorvastatina
Modo de medicación y dosificación simultáneas
Atorvastatina
Cambio en AUC &
Recomendaciones clínicas #
40 mg el día 1.
10 mg el día 20.
↑ 9,4 veces.
Evite el uso de Atorvastatina.
10 mg una vez al día durante 28 días.
↑ 8,7 veces.
20 mg una vez al día en 4 días.
↑ 5,9 veces.
En los casos en que sea necesario el uso simultáneo, se debe utilizar la dosis de mantenimiento más baja de atorvastatina. Cuando se utiliza Atorvastatina a dosis superiores a 20 mg, se requiere seguimiento clínico en estos pacientes.
80 mg una vez al día durante 8 días.
↑ 4,4 veces.
5 - 18: 30 minutos después de usar atorvastatina.
40 mg una vez al día en 4 días.
↑ 3,9 veces.
En los casos en que sea necesario utilizar simultáneamente, no utilizar más de 20 mg diarios.
10 mg una vez al día en 4 días.
↑ 3,3 veces.
40 mg dosis única.
↑ 3,3 veces.
10 mg una vez al día durante 4 días.
↑ 2,5 veces.
10 mg una vez al día en 4 días.
↑ 2,3 veces.
10 mg una vez al día durante 28 días.
↑ 1,7 veces ^.
No más de 40 mg de atorvastatina/día.
Telapravir.
Sin datos.
Sin datos.
Evite el uso de Atorvastatina.
40 mg, dosis única.
↑ 37%.
Evite el uso de grandes cantidades de jugo de pomelo simultáneamente con atorvastatina.
40 mg, dosis única.
↑ 51%.
Después del primero o después de ajustar la dosis de diltiazem, es necesario seguir el seguimiento clínico adecuado en estos pacientes.
10 mg, dosis única.
↑ 33% ^.
Usar dosis más bajas que la dosis máxima y realizar un seguimiento clínico de estos pacientes.
80 mg, dosis única.
↑ 18%.
Sin recomendaciones especiales.
10 mg una vez al día durante 4 semanas.
↓ Pequeño menos del 1% ^.
Sin recomendaciones especiales.
Antiácido que contiene magnesio e hidroxi aluminio, 30 ml 4 veces al día, 2 semanas.
10 mg una vez al día durante 4 semanas.
↓ 35% ^.
No hay ninguna recomendación especial
10 mg en 3 días.
↓ 41%.
Sin recomendaciones especiales.
Dosis única de 40 mg.
↑ 30%.
Si es imposible evitar el uso simultáneo, se recomienda el uso simultáneo de Atorvastatina con rifampicina, combinado con monitorización clínica.
Dosis única de 40 mg.
↓ 80%.
40 mg dosis única ↑ 35%. Usar dosis iniciales bajas y seguimiento clínico para estos pacientes. Dosis única de 40 mg. ↑ 3%. Usar dosis iniciales bajas y seguimiento clínico para estos pacientes.
(#) Ver advertencias y precauciones especiales especialmente al usar e interactuar con otros medicamentos y otros tipos de interacciones sobre cambios clínicos.
(*) contiene uno o más inhibidores de CYP3A4 y puede aumentar la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por CYP3A4. Beber una taza de 240 ml de zumo de pomelo también conduce a un 20,4% de CA, de metabolitos con actividad ortohidroxi. La gran cantidad de zumo de pomelo (más de 1,2 l diarios en 5 días) aumenta 2,5 veces el AUC de Atorvastatina y el AUC del principio activo (Atorvastatina y metabolitos).
(^) actividad equivalente de Atorvastatina total.
El aumento se expresa con " ↑", la disminución se indica con "↓".
Tabla 2: Influencia de Atorvastatina en la farmacocinética de los medicamentos utilizados simultáneamente
Atorvastatina y el modo de dosis
Fármacos simultáneos
Cambios en AUC y Recomendaciones clínicas Digoxina 0,25 mg una vez al día, 20 días. ↑ 15%. Necesidad de controlar adecuadamente a los pacientes que usan digoxina. Anticonceptivos orales 1 vez, 2 meses - Noretindrona 1 mg. - Etinilestradiol 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19%. Sin recomendaciones especiales. * Fenazona, 600 mg dosis única. ↑ 3%. Sin recomendaciones especiales.
(*) El uso concentrado de atorvastatina y fenazona en dosis repetidas muestra un efecto muy pequeño o no detectable sobre el aclaramiento de fenazona.
El aumento se expresa con " ↑", la disminución se indica con "↓".
Consumir drogas infantiles
Los estudios sobre interacciones medicamentosas solo se han realizado en adultos. Se desconoce el grado de interacciones cuando se usan medicamentos en niños. Las interacciones mencionadas anteriormente para adultos y las advertencias al tomar medicamentos deben tenerse en cuenta al usar medicamentos para niños.
Almacenamiento
Conservar a temperaturas inferiores a 30°C. Conservar el medicamento en el embalaje original.
Otras drogas
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
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- Relvar Ellipta
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