Torvazin 10 mg Médicaments Egis contre l'hypercholestérol, préviennent les maladies cardiovasculaires (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Atorvastatine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Atorvastatine | 10mg |
Les usages
Indications
Torvazin est indiqué dans les cas suivants :
L'atorvastatine réduit les taux de cholestérol et de lipoprotéines en inhibant la HMG-COA réductase puis la biosynthèse du cholestérol dans le foie et augmente le nombre de récepteurs LDL dans le foie à la surface des cellules, ce qui améliore l'absorption et le catabolisme des LDL.
L'atorvastatine réduit la formation de LDL et le nombre de sous-engrais LDL. L'atorvastatine crée une augmentation complète et durable de l'activité du récepteur LDL ainsi qu'un changement bénéfique dans la qualité des particules LDL circulantes.
L'atorvastatine est efficace pour réduire le C-LDL chez les patients souffrant d'hypertension hypertonique, les patients dont les patients ne répondent souvent pas aux médicaments hypolipidémiants.
pharmacocinétique
absorption
L'atorvastatine est rapidement absorbée après avoir bu, le pic plasmatique (CMAX) est atteint en 1 à 2 heures. Le niveau d'absorption augmente en fonction de la dose d'atorvastatine. Après avoir bu, les comprimés d'atorvastatine en film représentent 95 % à 99 % par rapport à la solution buvable.La biodisponibilité absolue de l'atorvastatine atteint environ 12 % et la biodisponibilité systémique des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase atteint environ 30 %.
La faible utilisation corporelle est due à la clairance avant absorption par le corps entier dans la muqueuse gastro-intestinale et/ou au métabolisme initial dans le foie.
Distribution
ATORVASTATIN SUR L'ANIVITÉ DE L'ATORVASTATIN a atteint environ 381 litres. Il y a ≥ 98 % d'atorvastatine associée aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
L'atorvastatine est convertie par le cytochrome P450 3A4 en dérivés d'ortho et de parahydroxyylisation et en différents produits bêta-oxygène. Ces produits continuent également à être transformés grâce au glucuronide. In Vitro, les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase des métabolites ortho et parahydroxylates sont équivalents à l'atorvastatine.
Environ 70 % des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase sont des métabolites actifs.
Élimination
L'atorvastatine est excrétée principalement par la bile après le métabolisme dans le foie et/ou en dehors du foie.
Cependant, l'atorvastatine ne participe pas de manière significative à la circulation intestinale. Le délai de commercialisation moyen de l’atorvastatine dans le plasma est d’environ 14 heures.
Le temps de vente des inhibiteurs de l'HMG-CoA Réductase est d'environ 20 à 30 heures en raison de la participation de métabolites actifs.
Patients spéciaux
Personnes âgées
Des concentrations d'atorvastatine et des métabolites plasmatiques actifs plus élevés chez les personnes âgées sont en bonne santé que chez les jeunes, tandis que les effets sur les lipides sont similaires à ceux des jeunes patients.
Enfants
Selon une étude d'étiquetage de 8 semaines, les patients enfants (n = 15) et le stade de bronzage ≥ 2 (n = 24) ont augmenté leur taux de cholestérol familial et leur concentration initiale de LDL-C ≥ 4 mmol/l traités par atorvastatine 5 ou 10 mg ou 10 mg ou 20 mg ou 20 mg, chaque jour.
Le poids corporel est seulement une moitié importante dans le modèle pharmacocinétique de l'utilisateur d'atorvastatine.
La clairance orale apparente de l'atorvastatine chez les enfants est similaire à celle des adultes lorsqu'on la compare en fonction du poids corporel.
Réduction appropriée des taux de LDL-C et de cholestérol total observée dans toute la plage de contact de l'atorvastatine et de l'O-Hydroxyatorvastatine.
Sexe
La concentration d'atorvastatine et ses métabolites actifs chez les femmes sont différents de ceux des hommes (femmes : la CMAX est environ 20 % plus élevée et l'ASC est environ 10 % inférieure).
Ces différences n'ont pas de signification clinique significative, ce qui n'entraîne aucune signification clinique de l'effet des lipides entre les hommes et les femmes.
insuffisance rénale
Les maladies rénales n'affectent pas les concentrations plasmatiques ni les lipides et les métabolites actifs de l'atorvastatine.
Insuffisance hépatique
Les concentrations plasmatiques et les métabolites de l'atorvastatine présentent une augmentation significative de leur activité (la CMAX augmente d'environ 16 fois et l'ASC augmente d'environ 11 fois) chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique due à l'alcool (groupe B).Avant de prendre Torvazin 10 mg Médicaments Egis contre l'hypercholestérol, préviennent les maladies cardiovasculaires (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Les médicaments Torvazin sont utilisés par voie orale.
L'atorvastatine est utilisée une fois par jour et peut être prise à tout moment de la journée, accompagnée ou non de nourriture.
le jus de pamplemousse augmente la biodisponibilité de l'atorvastatine et augmente le risque de maladie musculaire.
Les statines et le plastique contenant des acides biliaires (cholestyramine, colestipol) ont un mécanisme d'effets complémentaires l'un pour l'autre, combinant ces groupes de médicaments qui ont un effet positif sur le cholestérol LDL.
Lorsque vous utilisez des statines avec du plastique monté sur des acides biliaires (par exemple, la cholestyramine), la statine doit être prise au coucher, 2 heures après la prise du plastique pour éviter des interactions claires dues au médicament attaché au plastique.
Posologie
Avant de commencer le traitement, les patients doivent suivre un régime pour réduire le cholestérol et continuer à maintenir ce régime pendant le traitement par l'atorvastatine.
La posologie doit être déterminée pour chaque patient en fonction de la concentration initiale de LDL, de l'objectif du traitement et de la réponse du patient.
La dose initiale normale est de 10 mg une fois par jour. La dose doit être ajustée après une période de 4 semaines ou plus. La dose maximale est de 80 mg une fois par jour.
Augmentation du cholestérol sanguin primaire et de l'hyperlipidémie
La plupart des patients sont contrôlés à la dose d'atorvastatine 10 mg une fois par jour. La réponse au traitement est obtenue dans les 2 semaines et la réponse maximale est généralement obtenue dans les 4 semaines. Cette réponse est maintenue pendant le traitement prolongé.
Hypertension hétérosexuelle des hétérozygos familiaux
Les patients doivent utiliser l'atorvastatine à une dose initiale de 10 mg par jour. La posologie doit être identifiée pour chaque patient et ajustée toutes les 4 semaines à la dose de 40 mg par jour.
Après cela, la dose maximale peut être augmentée de 80 mg par jour ou peut être utilisée en association avec du plastique monté sur les acides biliaires avec 40 mg d'atorvastatine une fois par jour.
Hydromatbol de type familial homozygote
Les données connues sont limitées (voir propriétés pharmacocinétiques).
La dose d'atorvastatine chez les patients souffrant d'hypertension hypertonique hypertonique est de 10 à 80 mg par jour (voir propriétés pharmacocinétiques).
L'atorvastatine doit être utilisée comme support pour d'autres traitements lipidiques sanguins (tels que l'extrait de LDL) chez ces patients ou lorsque ces méthodes ne peuvent pas être appliquées.
Prévention cardiovasculaire
Lors des premiers tests de prévention, la posologie est de 10 mg/jour. Il peut être nécessaire d'utiliser des doses plus élevées pour atteindre les niveaux de LDL-C conformément aux instructions en vigueur.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Pas besoin d'ajuster le dosage (voir la rubrique mise en garde et prudence notamment en cas d'utilisation).
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Soyez prudent lorsque vous utilisez Torvazin chez des patients présentant une insuffisance hépatique (voir l'avertissement et la prudence, en particulier lors de l'utilisation et des propriétés pharmacocinétiques).
N'utilisez pas Torvazin chez les patients atteints d'une maladie hépatique active (voir les contre-indications).
Utiliser les personnes âgées
Efficacité et sécurité chez les patients de plus de 70 ans lorsqu'ils sont utilisés à la dose recommandée similaire aux jeunes.
Consommation de drogues chez les enfants
Hypercholestérolémie : l'utilisation chez les enfants ne doit être effectuée que par un médecin expérimenté en matière d'hyperlipidémie chez les enfants et les patients doivent être évalués régulièrement.
Pour les patients âgés de 10 ans et plus, la dose initiale recommandée d'atorvastatine est de 10 mg par jour et la dose standard jusqu'à 20 mg par jour. Nécessité d'ajuster la dose en fonction de la réponse et de la tolérance de chaque enfant. Les données sur la sécurité lors de la prise chez les enfants de doses supérieures à 20 mg, correspondant à environ 0,5 mg/kg, sont limitées.
L'expérience dans l'utilisation de médicaments chez les enfants de 6 à 10 ans est limitée (voir propriétés pharmacocinétiques).
L'atorvastatine n'est pas un traitement prescrit aux patients de moins de 10 ans.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage, un traitement symptomatique et un traitement de soutien sont nécessaires. Nécessité de tester la fonction hépatique et de surveiller la concentration de CK dans le sérum. L'atorvastatine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, la dialyse n'aide pas beaucoup à éliminer l'atorvastatine du corps. Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Torvazin, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
En général, les statines sont bien tolérées, le taux d'arrêt du médicament est inférieur à celui des autres médicaments lipidiques. La fréquence des effets indésirables dans chaque même statine. Dans la base de données de l'essai clinique Atorvastatine, le contrôle placebo porte sur 16 066 (8 755 atorvastatine contre 7 311 placebo) patients traités pendant une moyenne de 53 semaines ; 5,2 % des patients prenant de l'atorvastatine doivent arrêter de prendre le médicament en raison des réactions nocives, contre 4,0 % des patients prenant un placebo.
Sur la base des données d'études cliniques et de l'expérience acquise lors de l'utilisation généralisée du médicament, le tableau suivant présente la description des réactions nocives lors de l'utilisation de l'atorvastatine.
La fréquence des effets indésirables est classée comme suit : Fréquent, (≥ 1/100 à
Consommation de drogues chez les adultes
Infections et parasites
Troubles sanguins et lymphatiques
troubles du système immunitaire
Troubles gastro-intestinaux
Peu fréquent : vomissements, douleurs abdominales hautes et basses, éructations, pancréatite.
Troubles hépatiques
affecter les résultats des tests
Utilisation de médicaments chez les enfants
La base de données de sécurité clinique comprend les données de sécurité de 249 enfants traités par l'atorvastatine, dont 7 patients de moins de 6 ans, 14 patients âgés de 6 à 9 ans et 228 patients âgés de 10 à 17 ans.
Troubles du système nerveux
Troubles gastro-intestinaux
Résultats des tests
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Les médicaments Torvazin sont contre-indiqués dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
avant et pendant le traitement par statine, il est recommandé d'associer le contrôle du cholestérol sanguin à des mesures telles que l'alimentation, la perte de poids, l'exercice et le traitement des maladies pouvant être à l'origine d'une croissance lipidique.
Quantification périodique des lipides et ajustement de la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL n'est pas testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.
influence sur le foie
Dans les essais cliniques, quelques patients prenant de la statinia constatent une augmentation significative des transaminases sériques (> 3 fois la limite supérieure du taux normal). Lors de l'arrêt du médicament chez ces patients, la concentration des transaminases diminuait souvent au niveau d'avant le traitement. Certains de ces patients, avant le traitement par statine, présentaient des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique et/ou buvaient beaucoup d'alcool.
Les patients doivent effectuer un test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par statine et, en cas d'indications cliniques, pour un test ultérieur. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués pour les patients présentant des signes ou des symptômes de lésions hépatiques.
Les patients présentant une augmentation des taux de transaminases doivent être surveillés jusqu'à ce que les anomalies aient été résolues. Si la concentration de transaminases est toujours supérieure à 3 fois la limite supérieure du niveau normal, alors la dose doit être réduite ou arrêter d'utiliser Torvazin (voir les effets indésirables).
Soyez prudent lorsque vous prenez de l'atorvastatine chez des patients buvant beaucoup d'alcool et/ou ayant des antécédents de maladie du foie.
Prévention des accidents vasculaires cérébraux en réduisant activement les taux de cholestérol [Prévention des accidents vasculaires cérébraux par réduction agressive des niveaux de cholestérol (SparCl)]
Selon une analyse post-test de groupes d'AVC chez des patients sans nouvelle maladie coronarienne ni infarctus transitoire, le taux d'accidents vasculaires cérébraux hémorragiques chez les patients commence à traiter l'atorvastatine à une dose de 80 mg plus élevée que le placebo.
Un risque accru a été observé chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un infarctus par défaut avant le traitement.
Pour les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral hémorragique ou un infarctus par défaut, l'équilibre entre le risque et les bénéfices de l'atorvastatine 80 mg n'a pas été déterminé et le risque potentiel d'accident vasculaire cérébral hémorragique doit être soigneusement examiné avant de commencer le traitement (voir propriétés pharmacocinétiques).
affecte le muscle squelettique
L'atorvastatine ainsi que d'autres inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase, dans de rares cas, peuvent affecter les douleurs musculaires et musculaires, les maladies musculaires et musculaires peuvent évoluer vers un syndrome musculaire, une maladie potentiellement mortelle se manifeste par une augmentation significative des taux de créatine kinase (CK) (> 10 limitations des niveaux normaux) peut conduire à une insuffisance rénale.
Avant le traitement
L'atorvastatine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs affectant le syndrome pilote musculaire tels que :
Pour ces cas, il est nécessaire de considérer les risques et les bénéfices du traitement et de la surveillance clinique. Avant le traitement, il est nécessaire de mesurer la concentration de CK et si la concentration initiale de CK augmente de manière significative (> 5 fois la limite supérieure du niveau normal), il ne faut pas commencer le traitement par atorvastatine.
Le traitement par l'atorvastatine doit être suspendu ou arrêté chez tout patient présentant des signes de maladie musculaire aiguë et grave ou présentant des facteurs de risque prédisposant à une insuffisance rénale aiguë en raison de la configuration musculaire, par exemple : bactérie aiguë sévère, hypotension, intervention chirurgicale et blessure importante, métabolisme anormal, système endocrinien, électrolytes ou convulsions incontrôlées.
Conseillez aux patients d'utiliser des statines et signalez immédiatement toute manifestation telle qu'une douleur musculaire pour des causes inexpliquées, une sensibilité et une faiblesse musculaire, surtout si elles sont accompagnées d'inconfort ou de fièvre.
mesure de la créatine kinase
Ne mesurez pas le niveau de créatine kinase (CK) après un effort ou en cas de présence d'une certaine cause pouvant augmenter la concentration de CK car cela pourrait fausser les résultats.
Si la concentration de CK augmente de manière significative avant le traitement> 5 fois la limite supérieure du niveau normal, un test doit être effectué pour déterminer dans les 5 à 7 jours.
pendant le traitement
Traitement simultané avec d'autres médicaments
Risque accru de troubles musculaires lorsque l'atorvastatine est utilisée simultanément avec des médicaments pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'atorvastatine, tels que des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou des protéines d'expédition (par exemple : colchicine, cyclosporine, télithromycine, clarithromycine, delavirdine, Stiripentol, kétoconone, kétoconone, kétoconone, kétocon, kétocon, kétocon voriconazole, itraconazole, Le posaconazole et les inhibiteurs de protéase du VIH et du VHC comprennent le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, le darunavir, etc.
L'utilisation simultanée de médicaments lipidiques à base de statine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions musculaires et rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.
Le risque de maladie musculaire peut également augmenter en raison de l'utilisation simultanée de gemfibrozil et d'autres dérivés de l'acide fibrique, de l'érythromycine, de la niacine et de l'ézétimibe. Si possible, il est nécessaire d'envisager des thérapies de remplacement (non interactives) à la place de ces médicaments.
Dans les cas où il est nécessaire d'utiliser simultanément ces médicaments avec l'atorvastatine, il est nécessaire de prendre en compte les bénéfices et les risques du traitement. Lorsque les patients prennent des médicaments susceptibles d'augmenter la concentration plasmatique d'atorvastatine, l'atorvastatine doit être utilisée à une dose inférieure à la dose maximale.
De plus, lors de l'utilisation d'inhibiteurs puissants du CYP3A4, l'atorvastatine est nécessaire à une dose initiale plus faible et il est nécessaire d'effectuer une surveillance clinique appropriée pour ces patients (voir les interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
N'utilisez pas simultanément l'atorvastatine et l'acide fusidique, il est donc important d'envisager d'arrêter l'utilisation de l'atorvastatine pendant le traitement par l'acide fusidique (voir les interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
maladie pulmonaire interstitielle
Certains cas particuliers de pneumopathie interstitielle ont été enregistrés lors de l'utilisation de certaines statines, notamment lors d'un traitement à long terme (voir la rubrique effets indésirables).
Les manifestations les plus courantes comprennent l'essoufflement, la toux sèche et le déclin de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). Si un patient est suspecté de maladie pulmonaire interstitielle, les statines doivent être arrêtées.
diabète
Certaines preuves suggèrent que les statines augmentent le taux de sucre dans le sang chez certains patients présentant un risque élevé de diabète, provoquant une hyperglycémie et conduisant à un traitement. Cependant, ce risque n'est pas significatif par rapport à la réduction du risque cardiovasculaire des statines et ce n'est donc pas une raison pour arrêter le traitement par les statines.
Les patients présentant un risque d'hyperglycémie (glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/l, indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillés cliniquement et biochimiquement conformément aux instructions nationales.
Consommer des drogues pour enfants
La sécurité lors de l'utilisation de médicaments chez les enfants n'a pas été déterminée (voir les effets indésirables).
excipients
torvazin contient du lactose. Les patients atteints de maladies génétiques rares provoquant une tolérance au galactose, un déficit en lactase lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas être pris.
La capacité à conduire et à utiliser des machines
Torvazin a un impact significatif sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Grossesse
N'utilisez pas Torvazin pendant la grossesse (voir la section contre-indications).
La sécurité du médicament lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes n'a pas été déterminée. Il n’existe aucun essai clinique contrôlant l’utilisation de l’atorvastatine chez les femmes enceintes. De rares cas d'anomalies congénitales après exposition à des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase dans l'utérus ont été signalés.
Des recherches animales ont montré la toxicité du médicament pour la reproduction (voir les données de sécurité précliniques).
Le traitement maternel par l'atorvastatine peut réduire le mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol fœtal. L'athérosclérose est un processus chronique et, généralement, l'arrêt des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse aura un léger impact sur les risques à long terme d'hypercholestérolémie primaire.
Pour ces raisons, Torvazin ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, planifiant une grossesse ou soupçonnées de l'être.
Doit suspendre temporairement le traitement par Torvazin pendant la grossesse ou jusqu'à ce qu'il soit déterminé qu'une femme n'est pas enceinte (voir les contre-indications).
Période d'allaitement
On ne sait pas si l'atorvastatine ou ses métabolites sont sécrétés dans le lait maternel. Chez la souris, les taux d'atorvastatine et ses métabolites dans le plasma sont similaires à ceux du lait maternel (voir la section Données sur les propriétés).
En raison de la possibilité de réactions nocives graves, les femmes qui prennent Torvazin ne doivent pas allaiter (voir les contre-indications).
L'atorvastatine est contre-indiquée pendant la période d'allaitement (voir les contre-indications).
Interactions médicamenteuses
L'effet des médicaments simultanés sur l'atorvastatine
L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et est un substrat pour le transport des protéines tel que l'absorption du transport au niveau du foie OATP1 B1.
L'utilisation concentrée de médicaments sont des inhibiteurs ou des substrats (par exemple, la colchicine) du CYP3A4 ou des protéines de transport qui peuvent entraîner une augmentation des taux plasmatiques d'atorvastatine et augmenter le risque de maladie musculaire.
Le risque peut également augmenter lors de l'utilisation simultanée d'atorvastatine avec d'autres médicaments susceptibles de provoquer des maladies musculaires, tels que d'autres médicaments réduisant le cholestérol tels que l'acide fibrique et les dérivés de l'ézétimibe (voir l'avertissement et la prudence, en particulier lorsqu'ils sont utilisés).
Inhibiteurs du CYP3A4
Il a été démontré que les inhibiteurs puissants du CYP3A4 augmentent de manière significative les taux d'atorvastatine (voir Tableau 1 et les informations spécifiques ci-dessous).Il faut éviter l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple : cyclosporine, télithromycine, clarithromycine, delavirdine, Stiripentol, kétoconazole, voriconazole, iTraconazole, posaconazole et les inhibiteurs de protéase du VIH comprennent Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir Telipravir, etc.) Si possible.
Dans les cas où il est impossible d'éviter l'utilisation d'inhibiteurs de protéase avec l'atorvastatine, il est nécessaire de faire preuve de prudence et d'utiliser les doses d'atorvastatine les plus faibles (Lopanavir + Ritonavir) ou de ne pas utiliser plus de 40 mg d'atorvastatine/jour (NELFINAVIR) ou pas plus de 20 mg/jour (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (voir Tableau 1).
Les inhibiteurs moyens du CYP3A4 (tels que l'érythromycine, le diltiazem, le vérapamil et le fluconazole) peuvent augmenter la concentration plasmatique d'atorvastatine (voir Tableau 1).
Un risque accru de maladie musculaire a été enregistré lors de l'utilisation simultanée d'érythromycine et de statines. Aucune recherche sur l'évaluation des interactions médicamenteuses de l'effet de l'amiodaron ou du vérapamil sur l'atorvastatine n'a été menée.
L'Amiodaron et le Vérapamil sont connus pour inhiber l'activité du CYP3A4 et, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec l'atorvastatine, ils peuvent provoquer un contact accru avec l'atorvastatine. Par conséquent, l'atorvastatine doit être envisagée à une dose plus faible et une surveillance clinique est appropriée pour les patients utilisant l'atorvastatine simultanément avec des inhibiteurs moyens du CYP3A4.
Il est nécessaire de suivre une surveillance clinique appropriée après le début ou après l'ajustement des inhibiteurs du CYP3A4.
Substance inductrice du CYP3A4
Dans le même temps, l'atorvastatine est concentrée avec des médicaments d'induction du cytochrome P450 3A (tels que l'éfavirenz, la rifampine, le millepertuis) qui peuvent entraîner une réduction des taux d'atorvastatine à différents niveaux plasmatiques.En raison du double mécanisme d'interaction de la rifampine (le cytochrome P450 3A touche et inhibe l'agent d'absorption des cellules hépatiques QatP1B1), il est recommandé d'utiliser simultanément l'atorvastatine avec la rifampine, car l'utilisation de l'atorvastatine après avoir utilisé la rifampine réduit considérablement la concentration plasmatique de l'atorvastatine.
Cependant, l'effet de la rifampine sur la concentration de l'atorvastatine dans les cellules hépatiques n'a pas été connu et s'il n'est pas possible d'éviter une utilisation simultanée, il est nécessaire de surveiller attentivement les patients pour contrôler l'efficacité du traitement.
Inhibiteurs des protéines de transport
Les inhibiteurs des protéines de transport (par exemple la cyclosporine) peuvent augmenter le niveau de contact corporel de l'atorvastatine (voir Tableau 1).
L'effet des inhibiteurs des substances d'absorption hépatique sur la concentration d'atorvastatine dans des cellules hépatiques inconnues.
S'il est impossible d'éviter l'utilisation de ces médicaments, la dose doit être réduite et surveillée cliniquement pour contrôler l'efficacité du traitement (voir Tableau 1).
gemfibrozil/dérivé de l'acide fibrique
L'utilisation de fibrats solitaires parfois liée à des événements mécaniques, notamment la structure musculaire.
Le risque de ces événements peut être augmenté par l'utilisation simultanée d'acide fibrique et d'atorvastatine.
S'il est inévitable d'utiliser simultanément ces médicaments, la dose d'atorvastatine la plus faible doit être utilisée pour atteindre l'objectif du traitement et il est nécessaire de surveiller le patient de manière appropriée (voir l'avertissement et la prudence, en particulier en cas d'utilisation).
ézétimibe
L'utilisation d'ézétimibe seul peut provoquer des événements musculaires, notamment une configuration musculaire. Le risque de ces événements peut être augmenté par l'utilisation simultanée d'ézétimibe et d'atorvastatine. Une surveillance clinique est requise pour ces patients.
Colestipol
Concentration plasmatique d'atorvastatine et métabolites à activité plus faible (environ 25 %) lors de l'utilisation simultanée de Colestipol et d'atorvastatine.
Cependant, l'effet de réduction des lipides est plus important lors de l'utilisation d'atorvastatine et de colestipol par rapport à l'un de ces deux médicaments seuls.
Acide fusidique
Aucune étude sur l'interaction avec l'atorvastatine et l'acide fusidique n'a été menée. Comme avec d'autres statines, des événements liés aux muscles, y compris la configuration musculaire, ont été rapportés lors de la circulation de médicaments lors de l'utilisation simultanée d'atorvastatine et d'acide fusidique. Le mécanisme de cette interaction n'est pas connu.
Nécessité de surveiller de près le patient et peut envisager d'arrêter le traitement par l'atorvastatine.
niacine
Le risque d'effets indésirables sur les muscles squelettiques augmente lors de l'utilisation simultanée d'atorvastatine et de niacine, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose d'atorvastatine dans ce cas (voir la partie avertissement et prudence particulière lors de l'utilisation).
diltiazem
le diltiazem augmente le taux d'atorvastatine dans le plasma, augmentant ainsi le risque de troubles musculaires et d'insuffisance rénale.
L'influence de l'atorvastatine sur d'autres médicaments est utilisée simultanément
digoxine
Lors de l'utilisation simultanée, la dose est répétée de digoxine et 10 mg d'atorvastatine, la concentration de digoxine à l'état stable augmente légèrement. Nécessité de surveiller les patients qui utilisent Digoxin de manière appropriée.
Pilules contraceptives orales
L'utilisation simultanée d'atorvastatine avec des contraceptifs oraux augmente la concentration plasmatique de noréthindrone et d'éthinylœstradiol.
warfarine
Dans une étude clinique menée chez des patients utilisant de la warfarine de manière prolongée, l'utilisation simultanée de 80 mg d'atorvastatine par jour avec de la warfarine entraîne une atténuation du temps de prothrombine d'environ 1,7 seconde au cours des 4 premiers jours de traitement, cette condition revient à la normale dans les 15 jours suivant le traitement par l'atorvastatine.
Bien qu'il n'existe que de rares cas d'interactions avec les anticoagulants ayant une signification clinique significative, la prothrombine doit être déterminée avant de commencer le traitement par l'atorvastatine chez les patients prenant des anticoagulants coumariniques et périodiquement au début du processus de traitement pour garantir un temps de Quick significatif.
Dès que le temps de prothrombine est stable, la prothrombine peut être surveillée au fil du temps, ce qui est souvent recommandé pour les patients qui prennent des anticoagulants coumariniques. Atorvastatine, il faut répéter le même processus. L'atorvastatine n'est pas liée à des saignements ou à une modification du temps de prothrombine chez les patients sans anticoagulants.
Résines montées sur les acides biliaires
Les résines montées sur les acides biliaires (par exemple, Cholestyramine, Colestipol) peuvent réduire considérablement la biodisponibilité des statines lorsqu'elles sont prises ensemble. Les moments d'utilisation de ces 2 médicaments doivent donc être espacés.
Bien qu'il n'existe aucune étude clinique interactive sur les interactions cliniques, il n'existe aucune manifestation clinique interactive d'importance clinique lors de l'utilisation de statines avec des enzymes transférant l'angiotensine, des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques, des diurétiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Tableau 1 : Effet des médicaments utilisés simultanément sur la pharmacocinétique de l'atorvastatine
Médicament et mode de dosage simultanés
Atorvastatine
Modification de l'ASC &
Recommandations cliniques #
40 mg le jour 1.
10 mg le 20.
↑ 9,4 fois.
Évitez d'utiliser l'atorvastatine.
10 mg une fois par jour pendant 28 jours.
↑ 8,7 fois.
20 mg une fois par jour pendant 4 jours.
↑ 5,9 fois.
Dans les cas où une utilisation simultanée est nécessaire, la dose d'entretien d'atorvastatine la plus faible doit être utilisée. Lors de l'utilisation d'atorvastatine à une dose supérieure à 20 mg, surveillance clinique chez ces patients.
80 mg une fois par jour pendant 8 jours.
↑ 4,4 fois.
5 - 18 : 30 minutes après avoir utilisé l'atorvastatine.
40 mg une fois par jour pendant 4 jours.
↑ 3,9 fois.
Dans les cas où il est nécessaire d'utiliser simultanément, ne pas utiliser plus de 20 mg par jour.
10 mg une fois par jour pendant 4 jours.
↑ 3,3 fois.
Dose unique de 40 mg.
↑ 3,3 fois.
10 mg une fois par jour pendant 4 jours.
↑ 2,5 fois.
10 mg une fois par jour pendant 4 jours.
↑ 2,3 fois.
10 mg une fois par jour pendant 28 jours.
↑ 1,7 fois ^.
Pas plus de 40 mg d'atorvastatine/jour.
Télapravir.
Aucune donnée.
Aucune donnée.
Évitez d'utiliser l'atorvastatine.
40 mg, dose unique.
↑ 37%.
Évitez d'utiliser de grandes quantités de jus de pamplemousse simultanément avec l'atorvastatine.
40 mg, dose unique.
↑ 51%.
Après la première administration ou après ajustement de la dose de diltiazem, il est nécessaire de suivre une surveillance clinique appropriée chez ces patients.
10 mg, dose unique.
↑ 33% ^.
Utilisation d'une dose inférieure à la dose maximale et surveillance clinique de ces patients.
80 mg, dose unique.
↑ 18%.
Aucune recommandation particulière.
10 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
↓ Petit moins de 1% ^.
Aucune recommandation particulière.
Anti-acide contenant du Magnesi et de l'Aluminium Hydroxy, 30 ml 4 fois par jour, 2 semaines.
10 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
↓ 35% ^.
Il n'y a pas de recommandation particulière
10 mg en 3 jours.
↓ 41%.
Aucune recommandation particulière.
Dose unique de 40 mg.
↑ 30%.
S'il est impossible d'éviter une utilisation simultanée, recommander l'utilisation simultanée de l'atorvastatine et de la rifampicine, associée à une surveillance clinique.
Dose unique de 40 mg.
↓ 80%.
40 mg dose unique ↑ 35%. Utilisation d'une faible dose initiale et surveillance clinique pour ces patients. Dose unique de 40 mg. ↑ 3%. Utilisation d'une faible dose initiale et surveillance clinique pour ces patients.
(#) Voir les avertissements et mises en garde spéciaux, en particulier lors de l'utilisation et de l'interaction avec d'autres médicaments et d'autres types d'interactions sur les changements cliniques.
(*) contient un ou plusieurs inhibiteurs du CYP3A4 et peut augmenter la concentration plasmatique des médicaments métabolisés par le CYP3A4. Boire une tasse de 240 ml de jus de pamplemousse conduit également à 20,4% AC, de métabolites à activité orthohydroxy. La grande quantité de jus de pamplemousse (plus de 1,2 l par jour en 5 jours) augmente l'ASC de l'atorvastatine de 2,5 fois et l'ASC de la substance active (atorvastatine et métabolites).
(^) activité équivalente à l'atorvastatine totale.
L'augmentation est exprimée par "↑", la diminution indiquée par "↓".
Tableau 2 : Influence de l'atorvastatine sur la pharmacocinétique des médicaments utilisés simultanément
Atorvastatine et mode de dosage
Médicaments simultanés
Modifications de l'ASC et Recommandations cliniques Digoxine 0,25 mg une fois par jour, 20 jours. ↑ 15%. Nécessité de surveiller les patients utilisant de la digoxine de manière appropriée. Contraceptifs oraux 1 fois, 2 mois - Noréthindrone 1 mg. - Ethinylestradiol 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19 %. Aucune recommandation particulière. * Phénazone, 600 mg dose unique. ↑ 3%. Aucune recommandation particulière.
(*) L'utilisation concentrée d'atorvastatine et de phénazone à doses répétées montre un effet très faible ou non détectable sur la clairance de la phénazone.
L'augmentation est exprimée par "↑", la diminution indiquée par "↓".
Consommer des drogues pour enfants
Les études sur les interactions médicamenteuses n'ont été menées que chez des adultes. Le degré d’interactions lors de l’utilisation de médicaments chez les enfants n’est pas connu. Les interactions mentionnées ci-dessus pour les adultes et les avertissements lors de la prise de médicaments doivent être pris en compte lors de l'utilisation de médicaments pour enfants.
Conservation
Conserver à des températures inférieures à 30°C. Conserver le médicament dans son emballage d'origine.
Autres médicaments
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- FUCIDIN H CREAM
- LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% EMULSION FOR INFUSION
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- MICROGYNON 30 TABLETS
- Pregabalin Sandoz
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