Torvazin 10mg Egis obat hiperkolesterol, cegah penyakit kardiovaskular (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Atorvastatin10mg

Kegunaan

Indikasi

Torvazin diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Hiper kolesterol. Kombinasi tersebut (sesuai dengan tipe IIA dan IIB menurut klasifikasi Fredrickson) ketika merespons diet dan tindakan non-narkoba lainnya tidaklah cukup. Kardiovaskular
  • Mencegah komplikasi kardiovaskular pada pasien dengan risiko tinggi komplikasi kardiovaskular (lihat sifat farmakokinetik), digunakan sebagai obat yang mendukung faktor risiko lainnya. Enzim batas kecepatan berperan dalam transformasi 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A menjadi mevalonat, prekursor sterol termasuk kolesterol. Trigliserida dan kolesterol di hati digabungkan dengan lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL) dan dilepaskan ke plasma untuk didistribusikan ke jaringan perifer. Lipoprotein densitas rendah (LDL) dibuat dari VLDL dan dikatabolisme terutama melalui reseptor dengan afinitas tinggi terhadap LDL (reseptor LDL).

    Atorvastatin menurunkan kadar kolesterol dan lipoprotein dengan menghambat HMG-COA Reduktase dan kemudian biosintesis kolesterol di hati dan meningkatkan jumlah reseptor LDL di hati pada permukaan sel yang meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL.

    Atorvastatin mengurangi pembentukan LDL dan jumlah sub-pupuk LDL. Atorvastatin menciptakan peningkatan aktivitas reseptor LDL yang lengkap dan berkelanjutan seiring dengan perubahan menguntungkan dalam kualitas partikel LDL yang bersirkulasi.

    Atorvastatin efektif dalam mengurangi LDL-C pada pasien dengan hipertensi hipertonik, pasien dengan pasien yang sering tidak merespons obat penurun lipid.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Atorvastatin cepat diserap setelah diminum, puncak plasma (CMAX) dicapai dalam waktu 1 sampai 2 jam. Tingkat penyerapan meningkat sesuai dengan dosis Atorvastatin. Setelah diminum, tablet film Atorvastatin 95% hingga 99% dibandingkan dengan larutan oral.Bioavailabilitas absolut atorvastatin mencapai sekitar 12% dan bioavailabilitas sistemik inhibitor HMG-CoA Reductase mencapai sekitar 30%.

    Penggunaan tubuh yang rendah disebabkan oleh pembersihan sebelum diserap seluruh tubuh di mukosa saluran cerna dan/atau metabolisme awal di hati.

    Distribusi

    ATORVASTATIN TENTANG ANIVITAS ATORVASTATIN mencapai kurang lebih 381 liter. Terdapat ≥ 98% Atorvastatin yang terkait dengan protein plasma.

    Metabolisme

    Atorvastatin diubah oleh Sitokrom P450 3A4 menjadi turunan Ortho dan ParahydroxyYLization serta produk beta-oksigen yang berbeda. Produk-produk ini juga terus diubah melalui glukuronida. In Vitro, inhibitor HMG-CoA Reductase dari metabolit Ortho dan parahydroxylate setara dengan Atorvastatin.

    Sekitar 70% inhibitor HMG-CoA Reductase adalah metabolit aktif.

    Eliminasi

    Atorvastatin diekskresikan terutama melalui empedu setelah metabolisme di hati dan/atau di luar hati.

    Namun, Atorvastatin tidak berpartisipasi secara signifikan dalam sirkulasi usus. Waktu penjualan rata-rata Atorvastatin dalam plasma adalah sekitar 14 jam.

    Waktu penjualan inhibitor HMG-CoA Reductase adalah sekitar 20 hingga 30 jam karena partisipasi metabolit aktif.

    Pasien khusus

    Orang yang lebih tua

    Konsentrasi atorvastatin dan metabolit plasma aktif yang lebih tinggi pada orang lanjut usia lebih sehat dibandingkan orang muda, sedangkan efeknya terhadap lipid serupa pada pasien muda.

    Anak-anak

    Menurut studi pelabelan selama 8 minggu, tanner 1 (n = 15) dan tanner stage ≥ 2 (n = 24) Pasien anak-anak (usia 6 - 17) mengalami peningkatan kolesterol keluarga ala keluarga dan konsentrasi LDL -C awal ≥ 4 mmol/l yang diobati dengan Atorvastatin 5 atau 10 mg atau 10 mg atau 20 mg atau 20 mg, setiap hari.

    Berat badan adalah hanya separuh penting dalam model PK pengguna atorvastatin.

    Pembersihan oral atorvastatin pada anak-anak serupa dengan orang dewasa jika dibandingkan berdasarkan berat badan.

    Penurunan kadar LDL-C dan kolesterol total yang sesuai diamati sepanjang rentang kontak Atorvastatin dan O-Hydroxyatorvastatin.

    Jenis kelamin

    Konsentrasi atorvastatin dan metabolit aktif pada wanita berbeda dengan pria (wanita: CMAX sekitar 20% lebih tinggi dan AUC sekitar 10% lebih rendah).

    Perbedaan ini tidak memiliki signifikansi klinis yang signifikan, sehingga tidak ada signifikansi klinis pada pengaruh lipid antara pria dan wanita.

    gagal ginjal

    Penyakit ginjal tidak memengaruhi konsentrasi plasma atau lipid dan metabolit aktif atorvastatin.

    Gagal hati

    Konsentrasi dan metabolit plasma atorvastatin mengalami peningkatan aktivitas yang signifikan (CMAX meningkat sekitar 16 kali lipat dan AUC meningkat sekitar 11 kali lipat) pada pasien dengan penyakit hati kronis akibat alkohol (kelompok B).

    • Sebelum mengambil Torvazin 10mg Egis obat hiperkolesterol, cegah penyakit kardiovaskular (3 lepuh x 10 tablet)

    Cara penggunaan

    Obat torvazin digunakan secara oral.

    Atorvastatin digunakan sekali sehari dan dapat diminum kapan saja sepanjang hari, disertai makanan atau tidak.

    jus jeruk bali meningkatkan bioavailabilitas Atorvastatin, meningkatkan risiko penyakit otot.

    Statin dan plastik dengan asam empedu (cholestyramin, colestipol) memiliki mekanisme efek tambahan satu sama lain, menggabungkan kelompok obat ini yang memiliki efek plus pada kolesterol LDL.

    Bila menggunakan statin bersama dengan plastik yang mengandung asam empedu (misalnya kolestiramin), statin harus diminum sebelum tidur, 2 jam setelah minum plastik untuk menghindari interaksi yang jelas akibat obat yang menempel pada plastik tersebut.

    Dosis

    Sebelum memulai pengobatan, pasien harus mengikuti diet untuk mengurangi kolesterol dan terus mempertahankan diet ini selama pengobatan Atorvastatin.

    Dosis harus ditentukan untuk setiap pasien berdasarkan konsentrasi LDL awal, tujuan pengobatan dan respons pasien.

    Dosis awal normal adalah 10 mg sekali sehari. Dosis harus disesuaikan setelah jangka waktu 4 minggu atau lebih. Dosis maksimalnya adalah 80 mg sekali sehari.

    Meningkatkan kolesterol darah primer dan hiperlipidemia

    Kebanyakan pasien dikontrol dengan dosis Atorvastatin 10 mg sekali sehari. Respon pengobatan dicapai dalam waktu 2 minggu dan respon maksimal biasanya dicapai dalam waktu 4 minggu. Respons ini dipertahankan selama pengobatan jangka panjang.

    Hipertensi heteroseksual dari keluarga heterozigo

    Pasien harus menggunakan Atorvastatin dengan dosis awal 10 mg setiap hari. Dosis harus diidentifikasi untuk setiap pasien dan disesuaikan setiap 4 minggu dengan dosis 40 mg per hari.

    Setelah itu, dosis maksimum dapat ditingkatkan sebesar 80 mg setiap hari atau dapat digunakan dalam kombinasi dengan plastik yang mengandung asam empedu dengan atorvastatin 40 mg sekali sehari.

    Hidromatbol tipe keluarga homozigot

    Data yang diketahui terbatas (lihat sifat farmakokinetik).

    Dosis atorvastatin untuk pasien dengan hipertensi hipertonik hipertonik adalah 10 hingga 80 mg setiap hari (lihat sifat farmakokinetik).

    Sebaiknya menggunakan Atorvastatin sebagai pendukung perawatan lipid darah lainnya (seperti ekstrak LDL) pada pasien ini atau ketika metode ini tidak dapat dilakukan.

    Pencegahan Kardiovaskular

    Pada tes pencegahan awal, dosisnya adalah 10 mg/hari. Mungkin perlu menggunakan dosis yang lebih tinggi untuk mencapai tingkat LDL-C sesuai dengan petunjuk saat ini.

    Pasien dengan gagal ginjal

    Tidak perlu menyesuaikan dosis (lihat bagian peringatan dan kehati-hatian terutama bila digunakan).

    Pasien dengan gagal hati

    Berhati-hatilah saat menggunakan Torvazin untuk pasien dengan gangguan hati (lihat peringatan dan kehati-hatian terutama saat menggunakan dan sifat farmakokinetik).

    Jangan gunakan Torvazin untuk pasien dengan penyakit hati aktif (lihat kontraindikasi).

    Gunakan orang lanjut usia

    Efisiensi dan keamanan pada pasien berusia di atas 70 tahun bila digunakan dalam dosis yang dianjurkan serupa dengan orang muda.

    Penggunaan narkoba pada anak-anak

    Hiper kolesterol: Penggunaan pada anak-anak hanya boleh dilakukan oleh dokter yang berpengalaman menangani hiperlipidemia pada anak-anak dan pasien harus diperiksa secara berkala.

    Untuk pasien berusia 10 tahun ke atas, dosis awal yang dianjurkan untuk Atorvastatin adalah 10 mg setiap hari dan dosis standar hingga 20 mg setiap hari. Perlu penyesuaian dosis tergantung respon dan toleransi masing-masing anak. Data aman jika dikonsumsi anak-anak dengan dosis lebih tinggi dari 20 mg, yaitu sekitar 0,5 mg/kg, terbatas.

    Pengalaman menggunakan obat untuk anak usia 6 - 10 tahun terbatas (lihat sifat farmakokinetik).

    Atorvastatin tidak diresepkan untuk pengobatan pasien di bawah 10 tahun.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika overdosis terjadi, pengobatan simtomatik dan pengobatan suportif diperlukan. Perlu menguji fungsi hati dan memantau konsentrasi CK dalam serum. Karena Atorvastatin sangat terikat dengan protein plasma, dialisis tidak banyak membantu untuk menghilangkan Atorvastatin dari tubuh.

    Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

    Efek samping

    Saat menggunakan Torvazin, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Secara umum, statin dapat ditoleransi dengan baik, tingkat penghentian obatnya lebih rendah dibandingkan obat lipid lainnya. Frekuensi efek yang tidak diinginkan pada setiap statin yang sama. Dalam database uji klinis Atorvastatin, kontrol plasebo mencakup lebih dari 16.066 (8.755 atorvastatin dibandingkan dengan 7.311 plasebo) pasien yang dirawat selama rata-rata 53 minggu; 5,2% pasien yang memakai Atorvastatin harus berhenti minum obat karena reaksi berbahaya dibandingkan dengan 4,0% pasien yang memakai plasebo.

    Berdasarkan data studi klinis dan pengalaman penggunaan obat secara luas, tabel berikut menunjukkan gambaran reaksi berbahaya saat menggunakan Atorvastatin.

    Frekuensi efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan sebagai berikut: Umum, (≥ 1/100 hingga

    Menggunakan narkoba pada orang dewasa

    Infeksi dan parasit

  • Umum: rinitis - tenggorokan.

    • Kelainan darah dan limfatik

  • Jarang: Penurunan trombosit.

    • gangguan sistem kekebalan tubuh

  • Umum: reaksi alergi
  • Umum: Hiperglikemia.
  • Tidak umum: Ibu, susah tidur.
  • Umum: sakit kepala.
  • Tidak umum: penglihatan kabur.
  • Jarang: gangguan penglihatan.
  • Tidak umum: tinitus.
  • Sangat jarang: gangguan pendengaran.
  • Umum: Sakit tenggorokan - laring, mimisan.

    • Gangguan saluran cerna

  • Umum: sembelit, perut kembung, gangguan pencernaan, mual, diare.

    • Tidak umum: muntah, nyeri perut bagian atas dan bawah, bersendawa, pankreatitis.

    Gangguan hati

  • Tidak umum: Hepatitis.
  • Tidak umum: urtikaria, ruam, gatal, rambut rontok.
  • Umum: nyeri otot, nyeri sendi, sakit kepala di kepala, kejang otot, pembengkakan sendi, nyeri punggung
  • Sangat jarang: Pembesaran payudara pada pria.
  • Tidak umum: lemah, lemah, nyeri dada, edema perifer, kelelahan, demam.

    • mempengaruhi hasil tes

  • Umum: Hasil tes fungsi hati yang tidak biasa, peningkatan kadar kinase darah dalam darah. Atorvastatin. Perubahan ini biasanya ringan, sementara dan tidak memerlukan penghentian pengobatan. Peningkatan signifikansi klinis yang signifikan (> 3 kali batas atas tingkat normal) konsentrasi transaminase serum tercatat pada 0,8% pasien yang menggunakan Atorvastatin. Peningkatan dosis dan pemulihan ini dapat pulih pada semua pasien. Konsentrasi CK 10 kali lebih tinggi dari batas normal kadar normal yang terjadi pada 0,4% pasien yang diobati dengan Atorvastatin (lihat peringatan dan kehati-hatian terutama bila digunakan).
  • Disfungsi seksual. Trigliserida, Riwayat hipertensi).

    • Penggunaan obat-obatan pada anak-anak

    Basis data keamanan klinis mencakup data keamanan 249 anak-anak dengan Atorvastatin, termasuk 7 pasien Gangguan sistem saraf

  • Umum: sakit kepala.

    • Gangguan saluran cerna

  • Umum: sakit perut.

    • Hasil tes

  • Umum: Meningkatkan alanine aminotransferase, meningkatkan kreatin fosfokinase dalam darah. Sejauh ini, data keamanan jangka panjang penggunaan obat untuk anak masih terbatas.

    Petunjuk tentang cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    •

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Obat Torvazin dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat apa pun. menyusui).

    • Tindakan pencegahan saat menggunakan

    sebelum dan selama pengobatan dengan statin, dianjurkan untuk menggabungkan pengendalian kolesterol darah dengan tindakan seperti diet, penurunan berat badan, olahraga dan pengobatan penyakit yang dapat menjadi penyebab pertumbuhan lipid.

    Kuantifikasi lipid secara berkala dan penyesuaian dosis sesuai dengan respons pasien terhadap obat. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan mengevaluasi pengobatan. Hanya jika kolesterol LDL tidak diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

    pengaruh pada hati

    Dalam uji klinis, beberapa pasien yang menggunakan statinia melihat peningkatan transaminase serum yang signifikan (> 3 kali batas atas tingkat normal). Ketika obat dihentikan pada pasien ini, konsentrasi transaminase sering kali diturunkan ke tingkat sebelum pengobatan. Beberapa pasien sebelum pengobatan dengan statin memiliki hasil tes fungsi hati yang abnormal dan/atau minum banyak alkohol.

    Pasien perlu melakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti. Tes fungsi hati perlu dilakukan pada pasien dengan tanda atau gejala kerusakan hati.

    Pasien dengan peningkatan kadar transaminase harus dipantau sampai kelainan teratasi. Jika konsentrasi transaminase masih lebih tinggi dari 3 kali batas atas batas normal, maka dosis harus dikurangi atau dihentikan penggunaan Torvazin (lihat efek yang tidak diinginkan).

    Berhati-hatilah saat mengonsumsi Atorvastatin untuk pasien yang banyak minum alkohol dan/atau riwayat penyakit hati.

    Pencegahan stroke dengan secara aktif mengurangi kadar kolesterol [Pencegahan Stroke dengan Pengurangan Kadar Kolesterol Agresif (SparCl)]

    Menurut analisis pasca-tes kelompok stroke pada pasien yang tidak memiliki penyakit arteri koroner baru atau infark sementara, tingkat stroke hemoragik pada pasien yang mulai diobati dengan atorvastatin 80 mg lebih tinggi dibandingkan plasebo.

    Peningkatan risiko tercatat pada pasien yang pernah mengalami stroke hemoragik atau infark cacat sebelum pengobatan.

    Untuk pasien yang pernah mengalami stroke hemoragik atau cacat infark, keseimbangan antara risiko dan manfaat Atorvastatin 80 mg belum ditentukan dan potensi risiko stroke perdarahan harus dipertimbangkan secara cermat sebelum memulai pengobatan (lihat sifat farmakokinetik).

    mempengaruhi otot rangka

    Atorvastatin serta penghambat HMG-Coa Reductase lainnya, dalam kasus yang jarang terjadi, dapat memengaruhi nyeri otot dan otot, penyakit otot dan otot dapat berkembang menjadi sindrom otot, kondisi yang mengancam jiwa yang dimanifestasikan oleh kadar kreatin kinase (CK) yang meningkat secara signifikan (> 10 batasan kadar normal) dapat menyebabkan gagal ginjal.

    Sebelum perawatan

    Atorvastatin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor yang mempengaruhi sindrom pilot otot seperti:

  • Hypertman.
  • gangguan fungsi ginjal. Konsentrasi obat dalam plasma, seperti interaksi obat (lihat interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lain) dan pasien khusus termasuk pasien dengan faktor genetik (lihat sifat farmakokinetik).

    • Untuk kasus-kasus ini, perlu untuk mempertimbangkan risiko dan manfaat pengobatan dan pemantauan klinis. Sebelum pengobatan, perlu dilakukan pengukuran konsentrasi CK dan jika konsentrasi CK awal meningkat secara signifikan (> 5 kali batas atas batas normal) sebaiknya jangan memulai pengobatan dengan atorvastatin.

    Terapi atorvastatin harus ditangguhkan atau dihentikan pada setiap pasien yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan berat atau memiliki faktor risiko rentan terhadap gagal ginjal akut karena pola otot, misalnya: bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan cedera besar, metabolisme abnormal, endokrin, elektrolit atau kejang yang tidak terkontrol.

    Anjurkan pasien untuk menggunakan statin segera laporkan setiap manifestasi seperti nyeri otot yang penyebabnya tidak diketahui, sensitivitas dan kelemahan otot, terutama jika disertai rasa tidak nyaman atau demam.

    pengukuran kreatin kinase

    Jangan mengukur kadar kreatin kinase (CK) setelah aktivitas fisik atau bila terdapat penyebab tertentu yang dapat meningkatkan konsentrasi CK karena dapat memalsukan hasil.

    Jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan sebelum pengobatan> 5 kali batas atas batas normal, tes harus dilakukan untuk menentukannya dalam waktu 5-7 hari.

    selama perawatan

  • harus meminta pasien untuk memberitahukan bila nyeri otot, kelemahan otot atau kekejangan otot terutama bila disertai kelelahan atau demam. Jika konsentrasi CK meningkat secara signifikan (>5 kali batas atas kadar normal), disarankan untuk menghentikan pengobatan. Dosis terendah dan pantau secara ketat.

    Pengobatan simultan dengan obat lain

    Peningkatan risiko pola otot bila Atorvastatin digunakan secara bersamaan dengan obat yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma seperti inhibitor kuat atau CYP3A4 atau protein pengangkut (misalnya: Colchicin, Cyclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconone, Ketoconone, Ketoconon, Ketocon, Ketocon, Ketocon Voriconazole, Itraconazole, Posaconazole dan penghambat HIV dan HCV-Protease termasuk Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, dll.

    Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan mungkin berakibat fatal.

    Risiko penyakit otot juga dapat meningkat karena penggunaan gemfibrozil dan turunan asam fibrat lainnya secara bersamaan, eritromisin, niasin, dan ezetimibe. Jika memungkinkan, perlu mempertimbangkan terapi pengganti (non-interaktif) daripada obat-obatan tersebut.

    Dalam kasus di mana perlu menggunakan obat ini secara bersamaan dengan Atorvastatin, perlu mempertimbangkan manfaat dan risiko pengobatan. Bila pasien sedang mengonsumsi obat yang dapat meningkatkan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma, sebaiknya Atorvastatin digunakan dengan dosis yang lebih rendah dari dosis maksimal.

    Selain itu, ketika menggunakan inhibitor CYP3A4 yang kuat, Atorvastatin diperlukan dengan dosis awal yang lebih rendah dan perlu dilakukan pemantauan klinis yang tepat untuk pasien ini (lihat interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lainnya).

    Jangan menggunakan Atorvastatin dan asam fusidat secara bersamaan, sehingga penting untuk mempertimbangkan penghentian penggunaan Atorvastatin selama pengobatan asam fusidat (lihat interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lainnya).

    penyakit paru interstisial

    Beberapa kasus khusus penyakit paru-paru interstitial telah dicatat ketika menggunakan beberapa statin, terutama pengobatan jangka panjang (lihat item efek yang tidak diinginkan).

    Manifestasi yang paling umum termasuk sesak napas, batuk kering dan penurunan kesehatan secara umum (kelelahan, penurunan berat badan dan demam). Jika pasien dicurigai menderita penyakit paru interstisial, statin harus dihentikan.

    diabetes

    Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin meningkatkan kadar gula darah pada beberapa pasien yang berisiko tinggi terkena diabetes, menyebabkan hiperglikemia, dan memerlukan pengobatan. Namun, risiko ini tidak signifikan dibandingkan dengan penurunan risiko kardiovaskular akibat statin dan oleh karena itu, ini bukan alasan untuk menghentikan pengobatan dengan statin.

    Pasien dengan risiko hiperglikemia (gula darah 5,6 hingga 6,9 mmol/l, indeks massa tubuh (BMI)> 30 kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau secara klinis dan biokimia sesuai dengan instruksi nasional.

    Gunakan obat-obatan untuk anak-anak

    Keamanan penggunaan obat untuk anak-anak belum ditentukan (lihat efek yang tidak diinginkan).

    eksipien

    torvazin mengandung laktosa. Pasien dengan penyakit genetik langka yang menyebabkan toleransi galaktosa, defisiensi laktase laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh dikonsumsi.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Torvazin memiliki dampak yang signifikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

    Kehamilan

    Jangan gunakan Torvazin selama kehamilan (lihat bagian kontraindikasi).

    Keamanan obat bila digunakan untuk wanita hamil belum ditentukan. Belum ada uji klinis yang mengontrol penggunaan Atorvastatin untuk ibu hamil. Jarang ada laporan mengenai cacat lahir setelah paparan inhibitor HMG-CoA Reductase di dalam rahim.

    Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas obat terhadap reproduksi (lihat data keamanan praklinis).

    Pengobatan ibu dengan Atorvastatin dapat mengurangi Mevalonate - prekursor biosintesis kolesterol janin. Aterosklerosis adalah proses kronis, dan biasanya penghentian obat penurun lipid selama kehamilan akan berdampak kecil pada risiko jangka panjang hiperkolesterolemia primer.

    Karena alasan ini, Torvazin tidak boleh digunakan untuk wanita hamil, berencana untuk hamil, atau diduga hamil.

    Sebaiknya menghentikan sementara pengobatan dengan Torvazin selama kehamilan atau sampai ditentukan bahwa wanita tersebut tidak hamil (lihat kontraindikasi).

    Masa menyusui

    Tidak diketahui apakah Atorvastatin atau metabolitnya disekresi ke dalam ASI, pada tikus, kadar Atorvastatin dan metabolitnya dalam plasma mirip dengan ASI induk tikus (lihat bagian data properti).

    Karena kemungkinan reaksi berbahaya yang serius, wanita yang menggunakan Torvazin sebaiknya tidak menyusui (lihat kontraindikasi).

    Atorvastatin dikontraindikasikan selama masa menyusui (lihat kontraindikasi).

    Interaksi obat

    Efek obat simultan pada Atorvastatin

    Atorvastatin dimetabolisme oleh Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) dan merupakan substrat untuk transportasi protein seperti penyerapan transportasi di hati OATP1 B1.

    Penggunaan obat terkonsentrasi merupakan inhibitor atau substrat (misalnya, colchicin) dari CYP3A4 atau protein transpor yang dapat menyebabkan peningkatan kadar Atorvastatin plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot.

    Risiko juga dapat meningkat bila menggunakan Atorvastatin bersamaan dengan obat lain yang kemungkinan menyebabkan penyakit otot, seperti obat penurun kolesterol lainnya seperti asam fibrat dan turunan ezetimibe (lihat peringatan dan kewaspadaan terutama bila digunakan).

    Penghambat CYP3A4

    Inhibitor CYP3A4 yang kuat telah terbukti meningkatkan kadar Atorvastatin secara signifikan (lihat Tabel 1 dan informasi spesifik di bawah).

    Harus menghindari penggunaan inhibitor CYP3A4 yang kuat secara bersamaan (misalnya: siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stiripentol, ketoconazole, vorikonazol, iTraconazole, posaconazole dan HIV -Inhibitor protease termasuk Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir Telipravir, dll.) Jika mungkin.

    Dalam kasus di mana tidak mungkin untuk menghindari penggunaan protease inhibitor dengan Atorvastatin, perlu berhati-hati dan harus menggunakan dosis atorvastatin terendah (Lopanavir + Ritonavir) atau menggunakan tidak lebih dari 40 mg Atorvastatin/hari (NELFINAVIR) atau tidak lebih dari 20mg/hari (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (lihat Tabel 1).

    Inhibitor CYP3A4 rata-rata (seperti eritromisin, diltiazem, verapamil, dan flukonazol) dapat meningkatkan konsentrasi Atorvastatin dalam plasma (lihat Tabel 1).

    Peningkatan risiko penyakit otot telah dicatat ketika menggunakan eritromisin bersamaan dengan statin. Penelitian mengenai penilaian interaksi obat terhadap efek Amiodaron atau Verapamil terhadap Atorvastatin belum dilakukan.

    Amiodaron dan Verapamil diketahui menghambat aktivitas CYP3A4 dan bila digunakan bersamaan dengan Atorvastatin dapat menyebabkan peningkatan kontak dengan Atorvastatin. Oleh karena itu, Atorvastatin harus dipertimbangkan pada dosis yang lebih rendah dan pemantauan klinis cocok bagi pasien untuk menggunakan Atorvastatin secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 rata-rata.

    Penting untuk mengikuti pemantauan klinis yang sesuai setelah memulai atau setelah penyesuaian inhibitor CYP3A4.

    Zat induksi CYP3A4

    Pada saat yang sama, Atorvastatin terkonsentrasi dengan obat induksi sitokrom P450 3A (seperti Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) dapat menyebabkan penurunan kadar Atorvastatin di berbagai tingkat plasma.

    Karena mekanisme interaksi ganda Rifampin (Sitokrom P450 3A menyentuh dan menghambat agen penyerapan sel hati QatP1B1, disarankan untuk menggunakan Atorvastatin secara bersamaan dengan rifampisin, karena penggunaan Atorvastatin setelah penggunaan Rifampin secara signifikan mengurangi konsentrasi Atorvastatin dalam plasma.

    Namun, efek rifampisin terhadap konsentrasi Atorvastatin dalam sel hati belum diketahui dan jika penggunaan simultan tidak dapat dihindari, pasien perlu dipantau secara cermat untuk mengontrol efektivitas pengobatan.

    Penghambat protein transpor

    Penghambat protein transpor (misalnya siklosporin) dapat meningkatkan tingkat kontak tubuh Atorvastatin (lihat Tabel 1).

    Pengaruh penghambat zat penyerapan hati pada konsentrasi Atorvastatin dalam sel hati tidak diketahui.

    Jika tidak mungkin untuk menghindari penggunaan obat ini, dosis harus dikurangi dan dipantau secara klinis untuk mengontrol efektivitas pengobatan (lihat Tabel 1).

    gemfibrozil/turunan asam fibrat

    Penggunaan fibrat soliter terkadang berhubungan dengan peristiwa mekanis, termasuk pola otot.

    Risiko kejadian ini dapat meningkat dengan penggunaan asam fibrat dan atorvastatin secara bersamaan.

    Jika penggunaan obat ini secara bersamaan tidak dapat dihindari, sebaiknya gunakan dosis atorvastatin terendah untuk mencapai tujuan pengobatan dan perlu dilakukan pemantauan pasien dengan tepat (lihat peringatan dan kehati-hatian terutama bila digunakan).

    ezetimibe

    Penggunaan ezetimibe soliter dapat menyebabkan kejadian yang berhubungan dengan otot, termasuk pola otot. Risiko kejadian ini dapat ditingkatkan dengan penggunaan Ezetimibe dan Atorvastatin secara bersamaan. Pemantauan klinis diperlukan untuk pasien ini.

    Kolestipol

    Konsentrasi atorvastatin dalam plasma dan aktivitas metabolit yang lebih rendah (sekitar 25%) bila menggunakan Colestipol bersamaan dengan Atorvastatin.

    Namun, efek pengurangan lipid lebih besar bila menggunakan Atorvastatin dan Colestipol dibandingkan dengan salah satu dari dua obat tunggal ini.

    Asam fusidat

    Studi tentang interaksi dengan Atorvastatin dan asam Fusidic belum dilakukan. Seperti statin lainnya, kejadian yang berhubungan dengan otot, termasuk pola otot, telah dilaporkan selama peredaran obat bila digunakan secara bersamaan atorvastatin dan asam fusidat. Mekanisme interaksi ini tidak diketahui.

    Perlu memantau pasien secara ketat dan mungkin mempertimbangkan untuk menghentikan pengobatan dengan atorvastatin.

    niasin

    Risiko efek yang tidak diinginkan pada otot rangka meningkat bila menggunakan atorvastatin bersamaan dengan niacin, maka perlu dipertimbangkan pengurangan dosis Atorvastatin dalam kasus ini (lihat peringatan dan bagian kehati-hatian khusus saat digunakan).

    diltiazem

    diltiazem meningkatkan kadar Atorvastatin dalam plasma, meningkatkan risiko pola otot dan gagal ginjal.

    Pengaruh Atorvastatin pada obat lain digunakan secara bersamaan

    digoksin

    Bila digunakan secara bersamaan, dosis mengulangi digoksin dan atorvastatin 10 mg, konsentrasi digoksin dalam keadaan stabil sedikit meningkat. Perlu memantau pasien yang menggunakan Digoxin dengan tepat.

    Pil kontrasepsi oral

    Penggunaan Atorvastatin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral meningkatkan konsentrasi norethindrone dan etinil estradiol dalam plasma.

    warfarin

    Dalam studi klinis pada pasien yang menggunakan warfarin berkepanjangan, penggunaan Atorvastatin 80 mg setiap hari secara bersamaan dengan warfarin menyebabkan pengurangan waktu protrombin sekitar 1,7 detik dalam 4 hari pertama pengobatan, kondisi ini kembali normal dalam 15 hari setelah pengobatan Atorvastatin.

    Meskipun jarang terjadi kasus interaktif dengan antikoagulan yang memiliki signifikansi klinis yang signifikan, protrombin harus ditentukan sebelum memulai pengobatan atorvastatin pada pasien dengan antikoagulan kumarin dan secara berkala selama awal proses pengobatan untuk memastikan waktu protrombin yang signifikan.

    Segera setelah waktu protrombin stabil, protrombin dapat dipantau dari waktu ke waktu, yang sering kali direkomendasikan untuk pasien yang menggunakan antikoagulan kumarin.

    Jika dosis diubah atau dihentikan Atorvastatin, perlu mengulangi proses yang sama. Atorvastatin tidak berhubungan dengan perdarahan atau perubahan waktu protrombin pada pasien tanpa antikoagulan.

    Resin yang mengandung asam empedu

    Resin yang mengandung asam empedu (misalnya, Cholestyramin, Colestipol) dapat secara signifikan mengurangi bioavailabilitas statin bila dikonsumsi bersamaan. Jadi waktu penggunaan 2 obat ini harus terpisah.

    Meskipun tidak ada studi interaktif klinis dalam interaksi klinis, tidak ada manifestasi interaktif klinis yang signifikansi klinis saat menggunakan statin bersama dengan enzim pemindah angiotensin, penghambat beta, penghambat saluran kalsium, diuretik, dan obat antiinflamasi nonsteroid.

    Tabel 1: Pengaruh obat yang digunakan secara bersamaan terhadap farmakokinetik atorvastatin

    Pengobatan dan mode dosis secara bersamaan

    Atorvastatin

    Perubahan AUC &

    Rekomendasi klinis #

    40 mg pada hari ke-1.

    10 mg pada tanggal 20.

    ↑ 9,4 kali.

    Hindari penggunaan Atorvastatin.

    10 mg sekali sehari dalam 28 hari.

    ↑ 8,7 kali.

    20 mg sekali sehari dalam 4 hari.

    ↑ 5,9 kali.

    Jika perlu digunakan secara bersamaan, dosis pemeliharaan atorvastatin terendah harus digunakan. Saat menggunakan Atorvastatin dengan dosis lebih besar dari 20 mg, pemantauan klinis pada pasien ini.

    80 mg sekali sehari dalam 8 hari.

    ↑ 4,4 kali.

    5 - 18: 30 menit setelah menggunakan atorvastatin.

    40 mg sekali sehari dalam 4 hari.

    ↑ 3,9 kali.

    Jika perlu digunakan secara bersamaan, jangan gunakan lebih dari 20mg setiap hari.

    10 mg sekali sehari dalam 4 hari.

    ↑ 3,3 kali.

    40 mg dosis tunggal.

    ↑ 3,3 kali.

    10 mg sekali sehari dalam 4 hari.

    ↑ 2,5 kali.

    10 mg sekali sehari dalam 4 hari.

    ↑ 2,3 kali.

    10 mg sekali sehari dalam 28 hari.

    ↑ 1,7 kali ^.

    Tidak lebih dari 40 mg atorvastatin/hari.

    Telapravir.

    Tidak ada data.

    Tidak ada data.

    Hindari penggunaan Atorvastatin.

    40 mg, dosis tunggal.

    ↑ 37%.

    Hindari penggunaan jus jeruk bali dalam jumlah besar bersamaan dengan Atorvastatin.

    40 mg, dosis tunggal.

    ↑ 51%.

    Setelah dosis pertama atau setelah penyesuaian dosis diltiazem, pemantauan klinis yang sesuai pada pasien ini perlu dilakukan.

    10 mg, dosis tunggal.

    ↑ 33% ^.

    Menggunakan dosis yang lebih rendah dari dosis maksimum dan pemantauan klinis untuk pasien ini.

    80 mg, dosis tunggal.

    ↑ 18%.

    Tidak ada rekomendasi khusus.

    10 mg sekali sehari selama 4 minggu.

    ↓ Kecil kurang dari 1% ^.

    Tidak ada rekomendasi khusus.

    Anti asam -mengandung Magnesi dan Aluminium Hidroksi, 30 ml 4 kali sehari, 2 minggu.

    10 mg sekali sehari selama 4 minggu.

    ↓ 35% ^.

    Tidak ada rekomendasi khusus

    10 mg dalam 3 hari.

    ↓ 41%.

    Tidak ada rekomendasi khusus.

    40 mg dosis tunggal.

    ↑ 30%.

    Jika tidak mungkin menghindari penggunaan simultan, rekomendasikan penggunaan Atorvastatin dengan rifampisin secara bersamaan, dikombinasikan dengan pemantauan klinis.

    40 mg dosis tunggal.

    ↓ 80%.

    40 mg dosis tunggal

    ↑ 35%.

    Menggunakan dosis awal yang rendah dan pemantauan klinis untuk pasien ini.

    40 mg dosis tunggal.

    ↑ 3%.

    Menggunakan dosis awal yang rendah dan pemantauan klinis untuk pasien ini.

     Angka yang ditunjukkan oleh % menunjukkan bahwa perbedaan % dibandingkan dengan penggunaan Atorvastatin tunggal (yaitu, 0 % = tidak berubah).

    (#) Lihat peringatan dan perhatian khusus terutama ketika menggunakan dan berinteraksi dengan obat lain dan jenis interaksi lain mengenai perubahan klinis.

    (*) mengandung satu atau lebih inhibitor CYP3A4 dan dapat meningkatkan konsentrasi plasma obat yang dimetabolisme oleh CYP3A4. Minum secangkir 240 ml jus jeruk juga menghasilkan 20,4% AC, metabolit dengan aktivitas orthidroksi. Jus jeruk bali dalam jumlah besar (lebih dari 1,2 liter setiap hari dalam 5 hari) meningkatkan AUC Atorvastatin 2,5 kali lipat dan AUC zat aktif (Atorvastatin dan metabolitnya).

    (^) aktivitas yang setara dengan total Atorvastatin.

    Peningkatan dinyatakan dengan "↑", penurunan ditunjukkan dengan "↓".

    Tabel 2: Pengaruh Atorvastatin terhadap farmakokinetik obat yang digunakan secara bersamaan

    Atorvastatin dan mode dosis

    Obat simultan

    Perubahan pada AUC &

    Rekomendasi klinis

    Digoksin 0,25 mg sekali sehari, 20 hari.

    ↑ 15%.

    Perlu memantau pasien yang menggunakan digoksin dengan tepat.

    Kontrasepsi oral 1 kali, 2 bulan

    - Norethindrone 1 mg.

    - Etinil estradiol 35 µg.

    ↑ 28%.

    ↑ 19%.

    Tidak ada rekomendasi khusus.

    * Phenazone, 600 mg dosis tunggal.

    ↑ 3%.

    Tidak ada rekomendasi khusus.

    (*) Penggunaan atorvastatin dan phenazone secara terkonsentrasi dengan dosis berulang menunjukkan efek yang sangat kecil atau tidak terdeteksi pada pembersihan phenazone.

    Peningkatan dinyatakan dengan "↑", penurunan ditunjukkan dengan "↓".

    Gunakan obat-obatan untuk anak-anak

    Studi tentang interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Tingkat interaksi penggunaan obat untuk anak-anak belum diketahui. Interaksi yang disebutkan di atas untuk orang dewasa dan peringatan saat mengonsumsi obat sebaiknya diperhatikan saat menggunakan obat untuk anak-anak.

    • Penyimpanan

    Simpan pada suhu di bawah 30°C. Simpan obat dalam kemasan aslinya.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer