Torvazin 10mg Egis farmaci per l'ipercolesterolo, prevengono le malattie cardiovascolari (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Atorvastatina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Atorvastatina | 10 mg |
Usi
Indicazioni
Torvazin è indicato nei seguenti casi:
L'atorvastatina riduce i livelli di colesterolo e lipoproteine inibendo l'HMG-COA reduttasi e quindi la biosintesi del colesterolo nel fegato e aumenta il numero di recettori LDL nel fegato sulla superficie cellulare che migliora l'assorbimento e il catabolismo delle LDL.
L'atorvastatina riduce la formazione di LDL e il numero di subfertilizzanti LDL. L'atorvastatina crea un aumento completo e sostenibile dell'attività del recettore LDL insieme al benefico cambiamento nella qualità delle particelle LDL circolanti.
L'atorvastatina è efficace nel ridurre il colesterolo LDL nei pazienti con ipertensione ipertonica, pazienti con pazienti che spesso non rispondono ai farmaci ipolipemizzanti.
farmacocinetica
assorbimento
L'atorvastatina viene assorbita rapidamente dopo l'assunzione, il picco plasmatico (CMAX) viene raggiunto entro 1 o 2 ore. Il livello di assorbimento aumenta corrispondente alla dose di Atorvastatina. Dopo aver bevuto, le compresse con film di Atorvastatina hanno una percentuale di assunzione compresa tra il 95% e il 99% rispetto alla soluzione orale.La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina raggiunge circa il 12% e la biodisponibilità sistemica degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi raggiunge circa il 30%.
Un basso utilizzo corporeo è dovuto alla clearance prima dell'assorbimento dell'intero corpo nella mucosa gastrointestinale e/o al metabolismo iniziale nel fegato.
Distribuzione
ATORVASTATIN SULL'ANIVITÀ DI ATORVASTATIN ha raggiunto circa 381 litri. C'è una percentuale ≥ 98% di Atorvastatina associata alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
L'atorvastatina viene convertita dal citocromo P450 3A4 in derivati di orto e paraidrossiYLizzazione e diversi prodotti di beta-ossigeno. Anche questi prodotti continuano ad essere trasformati attraverso il glucuronide. In vitro, gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi dei metaboliti Ortho e paraidrossilato sono equivalenti all'atorvastatina.
Circa il 70% degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi sono metaboliti attivi.
Eliminazione
L'atorvastatina viene escreta principalmente attraverso la bile dopo il metabolismo nel fegato e/o all'esterno del fegato.
Tuttavia, l'atorvastatina non partecipa in modo significativo alla circolazione intestinale. Il tempo medio di vendita dell'atorvastatina nel plasma è di circa 14 ore.
Il tempo di vendita degli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi è di circa 20-30 ore a causa della partecipazione di metaboliti attivi.
Pazienti speciali
Anziani
La concentrazione di atorvastatina e i metaboliti plasmatici attivi più elevati negli anziani sono sani rispetto ai giovani, mentre gli effetti sui lipidi sono simili nei pazienti giovani.
Bambini
Secondo uno studio di etichettatura di 8 settimane, l'abbronzante 1 (n = 15) e lo stadio dell'abbronzante ≥ 2 (n = 24). I pazienti bambini (di età compresa tra 6 e 17 anni) hanno aumentato il colesterolo familiare di tipo familiare e la concentrazione iniziale di C-LDL ≥ 4 mmol/l trattati con atorvastatina 5 o 10 mg o 10 mg o 20 mg o 20 mg, ogni giorno.
Il peso corporeo è solo un parametro metà importante nel modello farmacocinetico dell'utente atorvastatina.
La clearance orale apparente dell'atorvastatina nei bambini è simile a quella degli adulti se confrontata in base al peso corporeo.
Riduzione adeguata dei livelli di LDL-C e di colesterolo totale osservata nell'intervallo di contatto di Atorvastatina e O-idrossiatorvastatina.
Sesso
La concentrazione di atorvastatina e i metaboliti attivi nelle donne sono diversi da quelli negli uomini (donne: la CMAX è superiore di circa il 20% e l'AUC è inferiore di circa il 10%).
Queste differenze non hanno un significato clinico significativo, risultando in alcun significato clinico nell'effetto dei lipidi tra uomini e donne.
Insufficienza renale
La malattia renale non influisce sulle concentrazioni plasmatiche o sui lipidi e sui metaboliti attivi dell'atorvastatina.
Insufficienza epatica
Le concentrazioni plasmatiche e i metaboliti dell'atorvastatina presentano un aumento significativo dell'attività (la CMAX aumenta di circa 16 volte e l'AUC aumenta di circa 11 volte) nei pazienti con malattia epatica cronica dovuta all'alcol (gruppo B).Prima di prendere Torvazin 10mg Egis farmaci per l'ipercolesterolo, prevengono le malattie cardiovascolari (3 blister x 10 compresse)
Come usare
I farmaci Torvazin sono usati per via orale.
L'atorvastatina si utilizza una volta al giorno e può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, accompagnata o meno dal cibo.
il succo di pompelmo aumenta la biodisponibilità dell'atorvastatina, aumenta il rischio di malattie muscolari.
Le statine e la plastica con acido biliare (colestiramina, colestipolo) hanno il meccanismo degli effetti supplementari l'uno per l'altro, combinando questi gruppi di farmaci che hanno un effetto positivo sul colesterolo LDL.
Quando si utilizzano statine insieme a plastica montata su acidi biliari (ad esempio colestiramina), la statina deve essere assunta prima di coricarsi, 2 ore dopo l'assunzione di plastica per evitare chiare interazioni dovute al farmaco attaccato alla plastica.
Dosaggio
Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono seguire una dieta per ridurre il colesterolo e continuare a mantenere questa dieta durante il trattamento con Atorvastatina.
Il dosaggio deve essere determinato per ciascun paziente in base alla concentrazione iniziale di LDL, allo scopo del trattamento e alla risposta del paziente.
La dose iniziale normale è di 10 mg una volta al giorno. La dose deve essere aggiustata dopo un periodo di 4 settimane o più. La dose massima è di 80 mg una volta al giorno.
Aumento del colesterolo sanguigno primario e dell'iperlipidemia
La maggior parte dei pazienti è controllata con la dose di Atorvastatina 10 mg una volta al giorno. La risposta al trattamento viene raggiunta entro 2 settimane e la risposta massima viene solitamente raggiunta entro 4 settimane. Questa risposta viene mantenuta durante il trattamento prolungato.
Ipertensione eterosessuale della famiglia eterozigote
I pazienti devono utilizzare Atorvastatina ad una dose iniziale di 10 mg al giorno. Il dosaggio deve essere identificato per ciascun paziente e aggiustato ogni 4 settimane della dose di 40 mg al giorno.
Successivamente, la dose massima può essere aumentata di 80 mg al giorno o può essere utilizzata in combinazione con plastica montata su acido biliare con 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
Idromatbol di tipo familiare omozigote
I dati noti sono limitati (vedere proprietà farmacocinetiche).
La dose di atorvastatina per i pazienti con ipertensione ipertonica è compresa tra 10 e 80 mg al giorno (vedere proprietà farmacocinetiche).
Dovrebbe utilizzare l'atorvastatina come supporto per altri trattamenti per i lipidi nel sangue (come l'estratto di LDL) in questi pazienti o quando questi metodi non possono essere eseguiti.
Prevenzione cardiovascolare
Nei test di prevenzione iniziali, il dosaggio è di 10 mg al giorno. Potrebbe essere necessario utilizzare dosi più elevate per raggiungere i livelli di LDL-C secondo le istruzioni attuali.
Pazienti con insufficienza renale
Non è necessario modificare il dosaggio (vedere la sezione avvertenze e prudenza soprattutto durante l'uso).
Pazienti con insufficienza epatica
Prestare attenzione quando si utilizza Torvazin per pazienti con insufficienza epatica (vedere le avvertenze e le precauzioni soprattutto durante l'uso e le proprietà farmacocinetiche).
Non utilizzare Torvazin per pazienti con malattia epatica attiva (vedere le controindicazioni).
Usa gli anziani
Efficacia e sicurezza nei pazienti di età superiore a 70 anni se utilizzati nella dose raccomandata simile ai giovani.
Uso di farmaci nei bambini
Ipercolesterolo: l'uso sui bambini deve essere effettuato solo da un medico esperto nell'iperlipidemia infantile e i pazienti devono essere valutati regolarmente.
Per i pazienti di età pari o superiore a 10 anni, la dose iniziale raccomandata di Atorvastatina è di 10 mg al giorno e la dose standard fino a 20 mg al giorno. È necessario aggiustare la dose in base alla risposta e alla tolleranza di ciascun bambino. I dati sicuri sull'assunzione di dosi superiori a 20 mg nei bambini, corrispondenti a circa 0,5 mg/kg, sono limitati.
L'esperienza nell'uso di farmaci per bambini di età compresa tra 6 e 10 anni è limitata (vedere proprietà farmacocinetiche).
L'atorvastatina non è un trattamento prescritto ai pazienti di età inferiore a 10 anni.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? In caso di sovradosaggio sono necessari un trattamento sintomatico e un trattamento di supporto. Necessità di testare la funzionalità epatica e monitorare la concentrazione di CK nel siero. Poiché l'atorvastatina è fortemente collegata alle proteine plasmatiche, la dialisi non aiuta molto a rimuovere l'atorvastatina dall'organismo. Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando usi Torvazin, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).
In generale, le statine sono ben tollerate e il tasso di interruzione del farmaco è inferiore rispetto ad altri farmaci lipidici. La frequenza degli effetti indesiderati in ogni stessa statina. Nel database dello studio clinico sull'atorvastatina, il controllo placebo comprende oltre 16.066 pazienti (8.755 atorvastatina rispetto a 7.311 placebo) trattati per una media di 53 settimane; Il 5,2% dei pazienti che assumono Atorvastatina deve interrompere l'assunzione del farmaco a causa delle reazioni dannose rispetto al 4,0% dei pazienti che assumono placebo.
Sulla base dei dati provenienti da studi clinici e dall'esperienza nell'uso diffuso del farmaco, la tabella seguente mostra la descrizione delle reazioni dannose durante l'uso di Atorvastatina.
La frequenza degli effetti indesiderati è classificata come segue: Comune (da ≥ 1/100 a
Uso di farmaci negli adulti
Infezioni e parassiti
Patologie del sangue e linfatici
disturbi del sistema immunitario
Disturbi gastrointestinali
Non comune: vomito, dolore addominale superiore e inferiore, eruttazione, pancreatite.
Disturbi del fegato
influenzano i risultati del test
Uso di farmaci nei bambini
Il database sulla sicurezza clinica include dati sulla sicurezza di 249 bambini trattati con Atorvastatina, inclusi 7 pazienti di età Disturbi del sistema nervoso
Disturbi gastrointestinali
Risultati del test
Istruzioni su come gestire l'ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
I farmaci Torvazin sono controindicati nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
prima e durante il trattamento con statine, si raccomanda di combinare il controllo del colesterolo nel sangue con misure quali dieta, perdita di peso, esercizio fisico e trattamento di malattie che possono essere la causa della crescita dei lipidi.
Quantificazione periodica dei lipidi e aggiustamento del dosaggio in base alla risposta del paziente al farmaco. L’obiettivo del trattamento è ridurre il colesterolo LDL, quindi è necessario utilizzare i livelli di colesterolo LDL per iniziare il trattamento e valutarlo. Solo quando il colesterolo LDL non viene testato, verrà utilizzato il colesterolo totale per monitorare il trattamento.
influenza sul fegato
Negli studi clinici, alcuni pazienti che assumono statinia hanno riscontrato un aumento significativo delle transaminasi sieriche (> 3 volte il limite superiore del livello normale). Quando si interrompe il trattamento in questi pazienti, la concentrazione delle transaminasi spesso si abbassa al livello precedente al trattamento. Alcuni di questi pazienti prima del trattamento con statine presentavano risultati anomali dei test di funzionalità epatica e/o bevevano molto alcol.
I pazienti devono sottoporsi a test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per test successivi. È necessario effettuare test di funzionalità epatica per i pazienti con segni o sintomi di danno epatico.
I pazienti con livelli di transaminasi aumentati devono essere monitorati fino alla risoluzione delle anomalie. Se la concentrazione delle transaminasi è ancora superiore a 3 volte il limite superiore del livello normale, è necessario ridurre la dose o interrompere l'uso di Torvazin (vedere gli effetti indesiderati).
Prestare attenzione quando si assume Atorvastatina per pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattia epatica.
Prevenzione dell'ictus riducendo attivamente i livelli di colesterolo [Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels (SparCl)]
Secondo un'analisi post-test di gruppi di pazienti affetti da ictus in pazienti senza nuova malattia coronarica o infarto transitorio, il tasso di ictus emorragico nei pazienti che iniziano a trattare atorvastatina 80 mg è superiore rispetto al placebo.
È stato notato un aumento del rischio nei pazienti che hanno avuto ictus emorragici o infarto difettoso prima del trattamento.
Per i pazienti che hanno avuto un ictus emorragico o un infarto da difetti, il rapporto tra rischi e benefici di Atorvastatina 80 mg non è stato determinato e il rischio potenziale di ictus emorragico deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento (vedere proprietà farmacocinetiche).
colpisce il muscolo scheletrico
L'atorvastatina e altri inibitori dell'HMG-Coa reduttasi, in rari casi, possono influenzare i muscoli e il dolore muscolare, le malattie muscolari e muscolari possono progredire nella sindrome muscolare, una condizione pericolosa per la vita che si manifesta con un aumento significativo dei livelli di creatina chinasi (CK) (> 10 limiti dei livelli normali) può portare a insufficienza renale.
Prima del trattamento
L'atorvastatina deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori che influenzano la sindrome del pilota muscolare come:
Per questi casi è necessario considerare il rischio e i benefici del trattamento e del monitoraggio clinico. Prima del trattamento, è necessario misurare la concentrazione di CK e se la concentrazione iniziale di CK aumenta in modo significativo (> 5 volte il limite superiore del livello normale) non si deve iniziare il trattamento con atorvastatina.
La terapia con atorvastatina deve essere sospesa o interrotta in qualsiasi paziente che mostri segni di malattia muscolare acuta e grave o presenti fattori di rischio inclini all'insufficienza renale acuta dovuta al pattern muscolare, ad esempio: batteri acuti gravi, ipotensione, interventi chirurgici e lesioni estese, metabolismo anormale, sistema endocrino, elettroliti o convulsioni incontrollate.
Si consiglia ai pazienti di utilizzare le statine di segnalare immediatamente qualsiasi manifestazione come dolore muscolare per cause inspiegabili, sensibilità e debolezza muscolare, soprattutto se accompagnati da disagio o febbre.
misurazione della creatina chinasi
Non misurare il livello di creatina chinasi (CK) dopo lo sforzo o quando è presente una determinata causa che può aumentare la concentrazione di CK perché ciò potrebbe falsificare i risultati.
Se la concentrazione di CK aumenta significativamente prima del trattamento > 5 volte il limite superiore del livello normale, è necessario eseguire un test per determinarlo entro 5-7 giorni.
durante il trattamento
Trattamento simultaneo con altri farmaci
Aumento del rischio di pattern muscolari quando Atorvastatina viene utilizzata contemporaneamente con farmaci che possono causare un aumento della concentrazione di Atorvastatina nel plasma come forti inibitori o CYP3A4 o proteine di trasporto (ad esempio: Colchicina, Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdina, Stiripentolo, Ketoconone, Ketoconone, Ketoconon, Ketocon, Ketocon, Ketocon Voriconazolo, Itraconazolo, posaconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV e dell'HCV includono ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc.
L'uso simultaneo di farmaci lipidici statinici con HIV ed epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il muscolo più grave, danno renale che porta a insufficienza renale e può essere fatale.
Il rischio di malattie muscolari può aumentare anche a causa dell'uso simultaneo di gemfibrozil e altri derivati dell'acido fibrico, eritromicina, niacina ed ezetimibe. Se possibile, è necessario prendere in considerazione terapie sostitutive (non interattive) al posto di questi farmaci.
Nei casi in cui è necessario utilizzare questi farmaci contemporaneamente con Atorvastatina, è necessario considerare i benefici e i rischi del trattamento. Quando i pazienti assumono farmaci che possono aumentare la concentrazione di Atorvastatina nel plasma, l'Atorvastatina deve essere utilizzata a una dose inferiore rispetto alla dose massima.
Inoltre, quando si utilizzano potenti inibitori del CYP3A4, l'atorvastatina è necessaria a una dose iniziale inferiore ed è necessario condurre un monitoraggio clinico appropriato per questi pazienti (vedere l'interazione con altri farmaci e altre forme di interazione).
Non utilizzare contemporaneamente Atorvastatina e Acido fusidico, quindi è importante considerare l'interruzione dell'uso di Atorvastatina durante il trattamento con acido fusidico (vedere l'interazione con altri farmaci e altre forme di interazione).
malattia polmonare interstiziale
Alcuni casi particolari di malattia polmonare interstiziale sono stati registrati durante l'uso di alcune statine, in particolare nel trattamento a lungo termine (vedere la voce effetti indesiderati).
La manifestazione più comune comprende mancanza di respiro, tosse secca e peggioramento generale della salute (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se un paziente sospetta una malattia polmonare interstiziale, la statina deve essere interrotta.
diabete
Alcune prove suggeriscono che le statine aumentano i livelli di zucchero nel sangue in alcuni pazienti ad alto rischio di diabete, causando iperglicemia e richiedendo un trattamento. Tuttavia, questo rischio non è significativo rispetto alla riduzione del rischio cardiovascolare delle statine e pertanto non è il motivo per interrompere il trattamento con statine.
I pazienti con rischio di iperglicemia (glicemia da 5,6 a 6,9 mmol/l, indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere monitorati clinicamente e biochimicamente secondo le istruzioni nazionali.
Usa farmaci per bambini
La sicurezza nell'uso di farmaci per i bambini non è stata determinata (vedi gli effetti indesiderati).
eccipienti
torvazin contiene lattosio. I pazienti affetti da malattie genetiche rare che causano tolleranza al galattosio, deficit di lattasi lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono essere assunti.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Torvazin ha un impatto significativo sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Gravidanza
Non usare Torvazin durante la gravidanza (vedere la sezione controindicazioni).
La sicurezza del farmaco quando utilizzato per le donne in gravidanza non è stata determinata. Non esistono studi clinici che controllino l’uso di Atorvastatina per le donne in gravidanza. Sono stati segnalati rari casi di difetti alla nascita dopo l'esposizione agli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi nell'utero.
La ricerca sugli animali ha dimostrato la tossicità del farmaco per la riproduzione (vedere i dati preclinici di sicurezza).
Il trattamento della madre con Atorvastatina può ridurre il Mevalonato, un precursore della biosintesi del colesterolo fetale. L'aterosclerosi è un processo cronico e solitamente l'interruzione dei farmaci ipolipemizzanti durante la gravidanza avrà un piccolo impatto sui rischi a lungo termine di ipercolesterolemia primaria.
Per questi motivi, Torvazin non deve essere usato da donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che sospettano di essere incinte.
È necessario sospendere temporaneamente il trattamento con Torvazin durante la gravidanza o fino a quando non si accerta che la donna non è incinta (vedere le controindicazioni).
Periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se l'atorvastatina o i suoi metaboliti siano secreti nel latte materno; nei topi, i livelli di atorvastatina e dei suoi metaboliti nel plasma sono simili a quelli del latte materno di topo (vedere la sezione dati sulle proprietà).
A causa della possibilità di gravi reazioni dannose, le donne che assumono Torvazin non devono allattare (vedere le controindicazioni).
L'atorvastatina è controindicata durante il periodo dell'allattamento al seno (vedi controindicazioni).
Interazione farmacologica
L'effetto di farmaci simultanei su Atorvastatina
L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato per il trasporto delle proteine come l'assorbimento del trasporto nel fegato OATP1 B1.
L'uso concentrato di farmaci sono inibitori o substrati (ad esempio la colchicina) del CYP3A4 o delle proteine di trasporto che possono portare ad un aumento dei livelli plasmatici di atorvastatina e aumentare il rischio di malattie muscolari.
Il rischio può anche aumentare quando si utilizza Atorvastatina contemporaneamente ad altri farmaci che potrebbero causare malattie muscolari, come altri farmaci che riducono il colesterolo come l'acido fibrico e i derivati dell'ezetimibe (vedere le avvertenze e le precauzioni soprattutto quando vengono utilizzati).
Inibitori del CYP3A4
È stato dimostrato che i potenti inibitori del CYP3A4 aumentano significativamente i livelli di atorvastatina (vedere la Tabella 1 e le informazioni specifiche di seguito).Dovrebbe evitare l'uso simultaneo di potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, iTraconazolo, posaconazolo e gli inibitori della proteasi dell'HIV includono Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir Telipravir, ecc.) Se possibile.
Nei casi in cui è impossibile evitare l'uso di inibitori della proteasi con Atorvastatina, è necessario usare cautela e utilizzare le dosi più basse di atorvastatina (Lopanavir + Ritonavir) o non utilizzare più di 40 mg di Atorvastatina/die (NELFINAVIR) o non più di 20 mg/die (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (vedere Tabella 1).
Gli inibitori medi del CYP3A4 (come eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazolo) possono aumentare la concentrazione di atorvastatina nel plasma (vedere Tabella 1).
È stato registrato un aumento del rischio di malattie muscolari quando si utilizza l'eritromicina contemporaneamente alle statine. Non sono state condotte ricerche sulla valutazione dell'interazione farmacologica sull'effetto di Amiodaron o Verapamil con Atorvastatina.
È noto che sia l'Amiodaron che il Verapamil inibiscono l'attività del CYP3A4 e, se utilizzati contemporaneamente con Atorvastatina, possono causare un aumento del contatto con Atorvastatina. Pertanto, l'atorvastatina deve essere presa in considerazione a un dosaggio inferiore ed è opportuno un monitoraggio clinico affinché i pazienti utilizzino l'atorvastatina contemporaneamente agli inibitori medi del CYP3A4.
È necessario seguire l'appropriato monitoraggio clinico dopo l'inizio o dopo la regolazione degli inibitori del CYP3A4.
Sostanza di induzione del CYP3A4
Allo stesso tempo, l'Atorvastatina è concentrata con farmaci che inducono il citocromo P450 3A (come Efavirenz, Rifampicina, Erba di San Giovanni) può portare a livelli ridotti di Atorvastatina in diversi livelli plasmatici.A causa del doppio meccanismo di interazione della Rifampicina (il citocromo P450 3A tocca e inibisce l'agente di assorbimento delle cellule epatiche QatP1B1, si raccomanda l'uso simultaneo di Atorvastatina con rifampicina, poiché l'uso di Atorvastatina dopo l'uso di Rifampicina riduce significativamente la concentrazione di Atorvastatina nel plasma.
Tuttavia, l'effetto della rifampicina sulla concentrazione di Atorvastatina nelle cellule epatiche non è noto e se non è possibile evitare l'uso simultaneo, è necessario monitorare attentamente i pazienti per controllare l'efficacia del trattamento.
Inibitori delle proteine di trasporto
Gli inibitori delle proteine di trasporto (ad esempio la ciclosporina) possono aumentare il livello di contatto corporeo di Atorvastatina (vedere Tabella 1).
L'effetto degli inibitori delle sostanze che assorbono il fegato sulla concentrazione di Atorvastatina in cellule epatiche sconosciute.
Se è impossibile evitare l'uso di questi farmaci, la dose deve essere ridotta e monitorata clinicamente per controllare l'efficacia del trattamento (vedere Tabella 1).
gemfibrozil/derivato dell'acido fibrico
L'uso di fibrati solitari è talvolta correlato a eventi meccanici, incluso il modello muscolare.
Il rischio di questi eventi può essere aumentato dall'uso simultaneo di acido fibrico e atorvastatina.
Se è inevitabile l'uso simultaneo di questi farmaci, deve essere utilizzata la dose di atorvastatina più bassa per raggiungere lo scopo del trattamento e necessita di monitorare adeguatamente il paziente (vedere l'avvertenza e la prudenza soprattutto quando utilizzata).
ezetimibe
L'uso di ezetimibe solitario può causare eventi a livello muscolare, incluso l'assetto muscolare. Il rischio di questi eventi può essere aumentato dall’uso simultaneo di ezetimibe e atorvastatina. Per questi pazienti è necessario il monitoraggio clinico.
Colestipolo
Concentrazione di atorvastatina nel plasma e metaboliti ad attività inferiore (circa il 25%) quando si utilizza Colestipol contemporaneamente ad Atorvastatina.
Tuttavia, l'effetto di riduzione dei lipidi è maggiore quando si utilizzano Atorvastatina e Colestipol rispetto a uno di questi due farmaci isolati.
Acido fusidico
Non sono stati condotti studi sull'interazione con atorvastatina e acido fusidico. Come con altre statine, durante la circolazione dei farmaci sono stati segnalati eventi correlati ai muscoli, compreso l'andamento muscolare, quando utilizzati contemporaneamente atorvastatina e acido fusidico. Il meccanismo di questa interazione non è noto.
È necessario monitorare attentamente il paziente e prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con atorvastatina.
niacina
Il rischio di effetti indesiderati sui muscoli scheletrici aumenta quando si utilizza atorvastatina contemporaneamente alla niacina, in questo caso è necessario considerare di ridurre la dose di atorvastatina (vedere l'avvertenza e la parte speciale di cautela quando utilizzata).
diltiazem
il diltiazem aumenta il livello di Atorvastatina nel plasma, aumentando il rischio di insufficienza muscolare e insufficienza renale.
Viene utilizzata contemporaneamente l'influenza dell'Atorvastatina su altri farmaci
digossina
Quando si utilizza contemporaneamente la dose di digossina e 10 mg di atorvastatina, la concentrazione di digossina in uno stato stabile aumenta leggermente. Necessità di monitorare i pazienti che utilizzano Digossina in modo appropriato.
Pillole contraccettive orali
L'uso simultaneo di Atorvastatina con contraccettivi orali aumenta la concentrazione di noretindrone ed etinilestradiolo nel plasma.
warfarin
In uno studio clinico su pazienti che utilizzavano warfarin per periodi prolungati, l'uso simultaneo di Atorvastatina 80 mg al giorno con warfarin provoca un'attenuazione del tempo di protrombina di circa 1,7 secondi nei primi 4 giorni di terapia, questa condizione ritorna normale entro 15 giorni dal trattamento con Atorvastatina.
Sebbene esistano solo rari casi di interazione con anticoagulanti con significato clinico significativo, la protrombina deve essere determinata prima di iniziare il trattamento con atorvastatina in pazienti con anticoagulanti cumarinici e periodicamente durante l'inizio del processo di trattamento per garantire un tempo di protrombina significativo.
Non appena il tempo di protrombina è stabile, la protrombina può essere monitorata nel tempo, operazione spesso raccomandata per i pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici.
Se la dose modifiche o interrompendo l’atorvastatina, è necessario ripetere lo stesso processo. L'atorvastatina non è correlata al sanguinamento o alla modifica del tempo di protrombina nei pazienti senza anticoagulanti.
Resine montate su acidi biliari
Le resine montate su acidi biliari (ad esempio colestiramina e colestipolo) possono ridurre significativamente la biodisponibilità delle statine se assunte insieme. Quindi il tempo per utilizzare questi 2 farmaci deve essere separato.
Sebbene non siano disponibili studi clinici interattivi sulle interazioni cliniche, non esiste alcuna manifestazione clinica interattiva di rilevanza clinica quando si utilizza la statina insieme ad enzimi di trasferimento dell'angiotensina, beta bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, diuretici e farmaci antinfiammatori non steroidei.
Tabella 1: Effetto di farmaci utilizzati contemporaneamente sulla farmacocinetica dell'atorvastatina
Medicazione simultanea e modalità di dosaggio
Atorvastatina
Modifica dell'AUC e
Raccomandazioni cliniche #
40 mg il giorno 1.
10 mg il 20.
↑ 9,4 volte.
Evitare l'uso di Atorvastatina.
10 mg una volta al giorno in 28 giorni.
↑ 8,7 volte.
20 mg una volta al giorno in 4 giorni.
↑ 5,9 volte.
Nei casi in cui è necessario l'uso simultaneo, deve essere utilizzata la dose di mantenimento di atorvastatina più bassa. Quando si utilizza Atorvastatina a una dose superiore a 20 mg, monitoraggio clinico in questi pazienti.
80 mg una volta al giorno in 8 giorni.
↑ 4,4 volte.
5 - 18: 30 minuti dopo l'uso di atorvastatina.
40 mg una volta al giorno in 4 giorni.
↑ 3,9 volte.
Nei casi in cui è necessario l'uso simultaneo, non utilizzare più di 20 mg al giorno.
10 mg una volta al giorno in 4 giorni.
↑ 3,3 volte.
Dose singola da 40 mg.
↑ 3,3 volte.
10 mg una volta al giorno in 4 giorni.
↑ 2,5 volte.
10 mg una volta al giorno in 4 giorni.
↑ 2,3 volte.
10 mg una volta al giorno in 28 giorni.
↑ 1,7 volte ^.
Non più di 40 mg di atorvastatina al giorno.
Telapravir.
Nessun dato.
Nessun dato.
Evitare l'uso di Atorvastatina.
40 mg, dose singola.
↑ 37%.
Evitare l'uso di grandi quantità di succo di pompelmo contemporaneamente ad Atorvastatina.
40 mg, dose singola.
↑ 51%.
Dopo la prima o dopo l'aggiustamento della dose di diltiazem, è necessario seguire un appropriato monitoraggio clinico in questi pazienti.
10 mg, dose singola.
↑ 33% ^.
Utilizzo di una dose inferiore alla dose massima e monitoraggio clinico per questi pazienti.
80 mg, dose singola.
↑ 18%.
Nessun consiglio speciale.
10 mg una volta al giorno per 4 settimane.
↓ Piccolo, inferiore all'1% ^.
Nessun consiglio speciale.
Antiacido contenente Magnesi e idrossido di alluminio, 30 ml 4 volte al giorno, 2 settimane.
10 mg una volta al giorno per 4 settimane.
↓ 35% ^.
Non ci sono raccomandazioni speciali
10 mg in 3 giorni.
↓ 41%.
Nessun consiglio speciale.
Dose singola da 40 mg.
↑ 30%.
Se è impossibile evitare l'uso simultaneo, raccomandare l'uso simultaneo di Atorvastatina con rifampicina, combinato con il monitoraggio clinico.
Dose singola da 40 mg.
↓ 80%.
Dose singola da 40 mg ↑ 35%. Utilizzo di una dose iniziale bassa e monitoraggio clinico per questi pazienti. Dose singola da 40 mg. ↑ 3%. Utilizzo di una dose iniziale bassa e monitoraggio clinico per questi pazienti.
(#) Consulta avvertenze e precauzioni speciali soprattutto quando si utilizzano e interagiscono con altri farmaci e altri tipi di interazioni sui cambiamenti clinici.
(*) contiene uno o più inibitori del CYP3A4 e può aumentare la concentrazione plasmatica dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4. Bere una tazza da 240 ml di succo di pompelmo porta inoltre al 20,4% di AC, di metaboliti ad attività ortoidrossilica. La grande quantità di succo di pompelmo (oltre 1,2 l al giorno in 5 giorni) aumenta l'AUC dell'Atorvastatina di 2,5 volte e l'AUC del principio attivo (Atorvastatina e metaboliti).
(^) attività equivalente dell'Atorvastatina totale.
L'aumento è espresso da "↑", la diminuzione è indicata da "↓".
Tabella 2: Influenza dell'atorvastatina sulla farmacocinetica dei farmaci utilizzati contemporaneamente
Atorvastatina e modalità di dosaggio
Farmaci simultanei
Modifiche all'AUC e Raccomandazioni cliniche Digossina 0,25 mg una volta al giorno, 20 giorni. ↑ 15%. Necessità di monitorare i pazienti che utilizzano la digossina in modo appropriato. Contraccettivi orali 1 volta, 2 mesi - Noretindrone 1 mg. - Etinilestradiolo 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19%. Nessun consiglio speciale. * Fenazone, dose singola da 600 mg. ↑ 3%. Nessun consiglio speciale.
(*) L'uso concentrato di atorvastatina e dosi ripetute di fenazone mostra un effetto molto piccolo o non rilevabile sulla clearance del fenazone.
L'aumento è espresso da "↑", la diminuzione è indicata da "↓".
Usa farmaci per bambini
Gli studi sulle interazioni farmacologiche sono stati condotti solo negli adulti. Il grado di interazioni quando si usano farmaci per i bambini non è noto. Le interazioni sopra menzionate per gli adulti e le avvertenze sull'assunzione di farmaci dovrebbero essere prese in considerazione quando si usano farmaci per bambini.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C. Conservare il medicinale nella confezione originale.
Altri farmaci
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- Retacrit
- TELFAST 120MG TABLETS
- UTROGESTAN VAGINAL 200MG CAPSULES
Disclaimer
È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.
L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
Parole chiave popolari
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions