Torvazin 10 mg Egis-geneesmiddelen voor hypercholesterol, voorkomen hart- en vaatziekten (3 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Atorvastatine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Atorvastatine | 10mg |
Toepassingen
Indicaties
Torvazin is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Atorvastatine verlaagt het cholesterol- en lipoproteïnegehalte door HMG-COA-reductase en vervolgens de cholesterolbiosynthese in de lever te remmen en verhoogt het aantal LDL-receptoren in de lever op het celoppervlak, wat de LDL-absorptie en het katabolisme verbetert.
Atorvastatine vermindert de vorming van LDL en het aantal LDL-ondermeststoffen. Atorvastatine zorgt voor een volledige en duurzame toename van de activiteit van de LDL-receptor, samen met een gunstige verandering in de kwaliteit van de circulerende LDL-deeltjes.
Atorvastatine is effectief in het verlagen van LDL-C bij patiënten met hypertone hypertensie, patiënten met patiënten die vaak niet reageren op lipidenverlagende medicijnen.
farmacokinetische
absorptie
Atorvastatine wordt na het drinken snel geabsorbeerd, de plasmapiek (CMAX) wordt binnen 1 tot 2 uur bereikt. Het absorptieniveau neemt toe overeenkomstig de dosis Atorvastatine. Na het drinken is de effectiviteit van Atorvastatine filmtabletten 95% tot 99% in vergelijking met de orale oplossing.De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine bereikt ongeveer 12% en de systemische biologische beschikbaarheid van HMG-CoA-reductaseremmers bereikt ongeveer 30%.
Een laag lichaamsgebruik is te wijten aan klaring voordat het door het hele lichaam wordt geabsorbeerd in het maagdarmslijmvlies en/of het initiële metabolisme in de lever.
Distributie
ATORVASTATIN OVER ANIVITEITEN VAN ATORVASTATIN bereikte ongeveer 381 liter. Er is voor ≥ 98% atorvastatine geassocieerd met plasma-eiwitten.
Metabolisme
Atorvastatine wordt door Cytochroom P450 3A4 omgezet in Ortho- en ParahydroxyYLisatiederivaten en verschillende bèta-zuurstofproducten. Deze producten worden ook nog steeds omgezet via glucuronide. In vitro zijn HMG-CoA-reductaseremmers van Ortho- en parahydroxylaatmetabolieten gelijkwaardig aan Atorvastatine.
Ongeveer 70% van de HMG-CoA-reductaseremmers bestaan uit actieve metabolieten.
Eliminatie
Atorvastatine wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden na het metabolisme in de lever en/of buiten de lever.
Atorvastatine neemt echter niet significant deel aan de darmcirculatie. De gemiddelde verkooptijd van Atorvastatine in plasma bedraagt ongeveer 14 uur.
De verkooptijd van HMG-CoA-reductaseremmers bedraagt ongeveer 20 tot 30 uur vanwege de deelname van actieve metabolieten.
Speciale patiënten
Oudere mensen
De atorvastatineconcentratie en hogere actieve plasmametabolieten zijn bij ouderen gezonder dan bij jongeren, terwijl de effecten op de lipiden vergelijkbaar zijn met die bij jonge patiënten.
Kinderen
Volgens een 8 weken durend etiketteringsonderzoek verhoogden leerlooier 1 (n = 15) en het leerlooierstadium ≥ 2 (n = 24). Kinderpatiënten (6 - 17 jaar) verhoogden het familie-stijl cholesterol en de initiële LDL-C-concentratie ≥ 4 mmol/l behandeld met Atorvastatine 5 of 10 mg of 10 mg of 20 mg of 20 mg, elke dag.
Lichaam gewicht is slechts een belangrijke helft in het PK-model van de gebruiker atorvastatine.
De schijnbare orale klaring van atorvastatine bij kinderen is vergelijkbaar met die bij volwassenen, gemeten op basis van lichaamsgewicht.
Geschikte verlaging van het LDL-C- en totaalcholesterolgehalte waargenomen over het hele contactbereik van Atorvastatine en O-Hydroxyatorvastatine.
Geslacht
De concentratie van atorvastatine en de actieve metabolieten zijn bij vrouwen anders dan bij mannen (vrouwen: CMAX is ongeveer 20% hoger en AUC is ongeveer 10% lager).
Deze verschillen zijn niet van significante klinische betekenis en resulteren in geen klinische betekenis in het effect van lipiden tussen mannen en vrouwen.
nierfalen
Nierziekte heeft geen invloed op de plasmaconcentraties of de lipiden en actieve metabolieten van atorvastatine.
Leverfalen
De plasmaconcentraties en metabolieten van atorvastatine vertonen een significante toename in activiteit (CMAX neemt ongeveer 16 keer toe en AUC neemt ongeveer 11 keer toe) bij patiënten met chronische leverziekte als gevolg van alcohol (groep B).Voordat u neemt Torvazin 10 mg Egis-geneesmiddelen voor hypercholesterol, voorkomen hart- en vaatziekten (3 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Torvazin-geneesmiddelen worden oraal gebruikt.
Atorvastatine wordt eenmaal per dag gebruikt en kan op elk moment van de dag worden ingenomen, al dan niet met voedsel.
grapefruitsap verhoogt de biologische beschikbaarheid van atorvastatine en verhoogt het risico op spierziekten.
Statine en plastic met galzuur (cholestyramine, colestipol) hebben het mechanisme van aanvullende werking op elkaar, waarbij deze groepen medicijnen worden gecombineerd die een positief effect hebben op het LDL-cholesterol.
Bij gebruik van statines in combinatie met galzuurhoudend plastic (bijvoorbeeld cholestyramine), moet de statine voor het slapengaan worden ingenomen, 2 uur na inname van plastic, om duidelijke interacties te voorkomen als gevolg van het medicijn dat aan het plastic is gehecht.
Dosering
Voordat de behandeling wordt gestart, moeten patiënten een dieet volgen om het cholesterol te verlagen en dit dieet blijven volgen tijdens de behandeling met Atorvastatine.
De dosering moet voor elke patiënt worden bepaald op basis van de initiële LDL-concentratie, het doel van de behandeling van de patiënt en de respons.
De normale startdosering is 10 mg eenmaal daags. De dosis moet na een periode van 4 weken of langer worden aangepast. De maximale dosis is 80 mg eenmaal daags.
Verhoging van het primaire cholesterolgehalte in het bloed en hyperlipidemie
De meeste patiënten zijn onder controle met de dosis Atorvastatine 10 mg eenmaal daags. Reageren op de behandeling wordt binnen 2 weken bereikt en de maximale respons wordt doorgaans binnen 4 weken bereikt. Deze reactie blijft behouden tijdens de langdurige behandeling.
Heteroseksuele hypertensie van familie heterozygo
Patiënten moeten Atorvastatine gebruiken in een startdosis van 10 mg per dag. De dosering moet voor elke patiënt worden vastgesteld en elke 4 weken worden aangepast van een dosis van 40 mg per dag.
Daarna kan de maximale dosis worden verhoogd met 80 mg per dag of kan worden gebruikt in combinatie met galzuurhoudend plastic met 40 mg atorvastatine eenmaal per dag.
Hydromatbol van homozygoot familietype
De bekende gegevens zijn beperkt (zie farmacokinetische eigenschappen).
De dosis atorvastatine voor patiënten met hypertone hypertone hypertensie is 10 tot 80 mg per dag (zie farmacokinetische eigenschappen).
Moet Atorvastatine gebruiken als ondersteuning voor andere bloedlipidenbehandelingen (zoals LDL-extract) bij deze patiënten of wanneer deze methoden niet kunnen worden toegepast.
Cardiovasculaire preventie
In initiële preventietests bedraagt de dosering 10 mg/dag. Het kan nodig zijn om hogere doses te gebruiken om LDL-C-niveaus te bereiken volgens de huidige instructies.
Patiënten met nierfalen
Het is niet nodig om de dosering aan te passen (zie het gedeelte Waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).
Patiënten met leverfalen
Wees voorzichtig bij het gebruik van Torvazin bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik en farmacokinetische eigenschappen).
Gebruik Torvazin niet bij patiënten met een actieve leverziekte (zie de contra-indicaties).
Gebruik ouderen
Efficiëntie en veiligheid bij patiënten ouder dan 70 jaar bij gebruik in de aanbevolen dosis, vergelijkbaar met die bij jongeren.
Drugsgebruik bij kinderen
Hypercholesterol: Het gebruik bij kinderen mag alleen worden gedaan door een arts die ervaring heeft met hyperlipidemie bij kinderen en patiënten moeten regelmatig worden beoordeeld.
Voor patiënten van 10 jaar en ouder bedraagt de aanbevolen startdosis voor Atorvastatine 10 mg per dag en de standaarddosis tot 20 mg per dag. Het is noodzakelijk om de dosis aan te passen, afhankelijk van de respons en tolerantie van elk kind. Veilige gegevens bij het nemen van kinderen met doses hoger dan 20 mg, overeenkomend met ongeveer 0,5 mg/kg, zijn beperkt.
De ervaring met het gebruik van medicijnen bij kinderen van 6 tot 10 jaar is beperkt (zie farmacokinetische eigenschappen).
Atorvastatine is geen voorgeschreven behandeling voor patiënten jonger dan 10 jaar.
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.
Wat te doen bij overdosering? Als een overdosis optreedt, zijn symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling nodig. Noodzaak om de leverfunctie te testen en de CK-concentratie in serum te controleren. Omdat Atorvastatine sterk verbonden is met plasma-eiwitten, helpt dialyse niet veel om Atorvastatine uit het lichaam te verwijderen. Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.
Bijwerkingen
Wanneer u Torvazin gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
Over het algemeen is de snelheid waarmee statines worden gestopt, lager dan bij andere lipidenmedicijnen. De ongewenste effectfrequentie in elke zelfde statine. In de database van de klinische studie met Atorvastatine bestaat de placebocontrole uit ruim 16.066 (8.755 atorvastatine vergeleken met 7.311 placebo) patiënten die gemiddeld gedurende 53 weken werden behandeld; 5,2% van de patiënten die Atorvastatine gebruiken, moeten stoppen met het gebruik van het geneesmiddel vanwege de schadelijke reacties, vergeleken met 4,0% van de patiënten die placebo gebruiken.
Gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken en ervaringen bij het wijdverbreid gebruik van het medicijn, toont de volgende tabel de beschrijving van de schadelijke reacties bij gebruik van Atorvastatine.
De frequentie van ongewenste effecten is als volgt geclassificeerd: Vaak, (≥ 1/100 tot
Drugsgebruik bij volwassenen
Infecties en parasieten
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
aandoeningen van het immuunsysteem
Maagdarmstelselaandoeningen
Niet vaak: braken, pijn in de boven- en onderbuik, oprispingen, pancreatitis.
Leveraandoening
beïnvloeden de testresultaten
Geneesmiddelengebruik bij kinderen
De klinische veiligheidsdatabase bevat veiligheidsgegevens van 249 kinderen met Atorvastatine, waaronder 7 patiënten Zenuwstelselaandoeningen
Maagdarmstelselaandoeningen
Testresultaten
Instructies voor het omgaan met ADR
Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Torvazin-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van
voor en tijdens de behandeling met statines wordt aanbevolen om de controle van het cholesterolgehalte in het bloed te combineren met maatregelen zoals een dieet, gewichtsverlies, lichaamsbeweging en behandeling van ziekten die de oorzaak kunnen zijn van de groei van lipiden.
Periodieke lipidenkwantificering en doseringsaanpassing op basis van de reactie van de patiënt op het medicijn. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol. Daarom is het noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.
invloed op de lever
In klinische onderzoeken zien enkele patiënten die statinia gebruiken een significante stijging van serumtransaminase (> 3 keer de bovengrens van het normale niveau). Bij het stoppen van het medicijn bij deze patiënten daalde de transaminaseconcentratie vaak tot het niveau van vóór de behandeling. Sommige van deze patiënten hadden vóór de behandeling met statines abnormale leverfunctietestresultaten en/of het drinken van veel alcohol.
Patiënten moeten een leverenzymtest doen voordat ze met een statinebehandeling beginnen en in geval van klinische indicaties voor later testen. Bij patiënten met tekenen of symptomen van leverschade moeten leverfunctietests worden uitgevoerd.
Patiënten met verhoogde transaminasewaarden moeten worden gecontroleerd totdat de afwijkingen zijn verdwenen. Als de transaminaseconcentratie nog steeds hoger is dan 3 keer de bovengrens van het normale niveau, moet de dosis worden verlaagd of moet worden gestopt met het gebruik van Torvazin (zie de ongewenste effecten).
Wees voorzichtig bij het gebruik van Atorvastatine bij patiënten die veel alcohol drinken en/of een voorgeschiedenis hebben van een leverziekte.
Preventie van een beroerte door het actief verlagen van het cholesterolgehalte [Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels (SparCl)]
Volgens een post-testanalyse van groepen met een beroerte bij patiënten zonder nieuwe coronaire hartziekte of een voorbijgaand infarct, begint het aantal hemorragische beroertes bij patiënten bij behandeling met atorvastatine 80 mg hoger dan bij placebo.
Er is een verhoogd risico waargenomen bij patiënten die vóór de behandeling een hersenbloeding of een defectinfarct hebben gehad.
Voor patiënten die een hersenbloeding of een defectinfarct hebben gehad, is de balans tussen het risico en de voordelen van Atorvastatine 80 mg niet vastgesteld en moet het potentiële risico op een hersenbloeding zorgvuldig worden overwogen voordat de behandeling wordt gestart (zie farmacokinetische eigenschappen).
beïnvloedt de skeletspier
Atorvastatine en andere HMG-Coa-reductaseremmers kunnen in zeldzame gevallen spier- en spierpijn beïnvloeden, spier- en spierziekten kunnen overgaan in het spiersyndroom, een levensbedreigende aandoening die zich manifesteert doordat de creatinekinasewaarden (CK) aanzienlijk stijgen (> 10 beperkingen van normale niveaus) en kunnen leiden tot nierfalen.
Vóór de behandeling
Atorvastatine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met factoren die het spierpilotsyndroom beïnvloeden, zoals:
Voor deze gevallen is het noodzakelijk om de risico's en voordelen van behandeling en klinische monitoring in overweging te nemen. Vóór de behandeling is het noodzakelijk om de CK-concentratie te meten en als de initiële CK-concentratie aanzienlijk stijgt (> 5 keer de bovengrens van het normale niveau), mag de behandeling met atorvastatine niet worden gestart.
De behandeling met atorvastatine moet worden opgeschort of gestopt bij elke patiënt die tekenen vertoont van een acute en ernstige spierziekte of die risicofactoren heeft die gevoelig zijn voor acuut nierfalen als gevolg van het spierpatroon, bijvoorbeeld: ernstige acute bacteriën, hypotensie, operaties en grote verwondingen, abnormaal metabolisme, endocriene, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.
Adviseer patiënten om statines te gebruiken en meld onmiddellijk elke manifestatie zoals spierpijn voor onverklaarde oorzaken, gevoeligheid en spierzwakte, vooral als deze gepaard gaat met ongemak of koorts.
meting van creatinekinase
Meet het niveau van creatinekinase (CK) niet na inspanning of wanneer er een bepaalde oorzaak aanwezig is die de concentratie CK kan verhogen, omdat dit de resultaten kan vervalsen.
Als de CK-concentratie vóór de behandeling aanzienlijk stijgt > 5 keer de bovengrens van het normale niveau, moet er binnen 5-7 dagen een test worden uitgevoerd om dit vast te stellen.
tijdens de behandeling
Gelijktijdige behandeling met andere medicijnen
Verhoogd risico op spierpatronen wanneer Atorvastatine gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die een verhoogde Atorvastatine-concentratie in het plasma kunnen veroorzaken, zoals sterke remmers van CYP3A4 of transporteiwitten (bijvoorbeeld: Colchicine, Cyclosporine, Telithromycine, Claritromycine, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconone, Ketoconone, Ketoconon, Ketocon, Ketocon, Ketocon Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol en HIV- en HCV-proteaseremmers omvatten Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, enz.
Gelijktijdig gebruik van statinelipidenmedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging, de ernstigste spier- en nierschade, leiden tot nierfalen en kan fataal zijn.
Het risico op spierziekten kan ook toenemen als gevolg van gelijktijdig gebruik van gemfibrozil en andere fibrinezuurderivaten, erytromycine, niacine en ezetimibe. Indien mogelijk is het noodzakelijk om vervangende (niet-interactieve) therapieën te overwegen in plaats van deze medicijnen.
In gevallen waarin het noodzakelijk is om deze geneesmiddelen gelijktijdig met Atorvastatine te gebruiken, is het noodzakelijk om de voordelen en risico's van de behandeling af te wegen. Wanneer patiënten geneesmiddelen gebruiken die de concentratie van atorvastatine in het plasma kunnen verhogen, dient atorvastatine in een lagere dosis dan de maximale dosis te worden gebruikt.
Bovendien is bij gebruik van sterke CYP3A4-remmers Atorvastatine vereist in een lagere startdosis en is het noodzakelijk om passende klinische monitoring uit te voeren voor deze patiënten (zie de interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties).
Gebruik Atorvastatine en Fusidinezuur niet tegelijkertijd. Het is dus belangrijk om te overwegen om het gebruik van Atorvastatine te stoppen tijdens de behandeling van fusidinezuur (zie de interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties).
interstitiële longziekte
Er zijn enkele speciale gevallen van interstitiële longziekte geregistreerd bij gebruik van bepaalde statines, vooral bij langdurige behandeling (zie het item over ongewenste effecten).
De meest voorkomende manifestatie omvat kortademigheid, droge hoest en algemene achteruitgang van de gezondheid (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als bij een patiënt een interstitiële longziekte wordt vermoed, moet de statine worden stopgezet.
diabetes
Er zijn aanwijzingen dat statines de bloedsuikerspiegel verhogen bij sommige patiënten met een hoog risico op diabetes, waardoor hyperglykemie ontstaat, wat tot behandeling leidt. Dit risico is echter niet significant vergeleken met het verminderen van het cardiovasculaire risico van statines en is daarom niet de reden om de behandeling met statines stop te zetten.
Patiënten met een risico op hyperglykemie (bloedsuikerspiegel van 5,6 tot 6,9 mmol/l, body mass index (BMI)> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) moeten klinisch worden gecontroleerd en biochemisch worden uitgevoerd volgens de nationale instructies.
Gebruik kindermedicijnen
De veiligheid bij het gebruik van medicijnen voor kinderen is niet vastgesteld (zie de ongewenste effecten).
hulpstoffen
torvazin bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische ziekten die galactosetolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie veroorzaken, mogen niet worden gebruikt.
De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Torvazin heeft een aanzienlijke invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap
Gebruik Torvazin niet tijdens de zwangerschap (zie de rubriek contra-indicaties).
De veiligheid van het geneesmiddel bij gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Er zijn geen klinische onderzoeken die het gebruik van Atorvastatine bij zwangere vrouwen controleren. Er zijn zeldzame meldingen geweest van geboorteafwijkingen na blootstelling aan HMG-CoA-reductaseremmers in de baarmoeder.
Dieronderzoek heeft de toxiciteit van het medicijn voor de voortplanting aangetoond (zie de preklinische veiligheidsgegevens).
Behandeling van de moeder met Atorvastatine kan het mevalonaat verminderen - een voorloper van de foetale cholesterolbiosynthese. Atherosclerose is een chronisch proces, en gewoonlijk zal het stoppen van lipidenverlagende medicijnen tijdens de zwangerschap een kleine invloed hebben op de langetermijnrisico's van primaire hypercholesterolemie.
Om deze redenen mag Torvazin niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of die ervan verdacht worden zwanger te zijn.
De behandeling met Torvazin moet tijdelijk worden opgeschort tijdens de zwangerschap of totdat wordt vastgesteld dat een vrouw niet zwanger is (zie de contra-indicaties).
Borstvoedingsperiode
Het is onbekend of Atorvastatine of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden. Bij muizen zijn de atorvastatinespiegels en de metabolieten ervan in het plasma vergelijkbaar met die van moedermuismelk (zie het gedeelte met de gegevens over de eigenschappen).
Vanwege de mogelijkheid van ernstige schadelijke reacties mogen vrouwen die Torvazin gebruiken geen borstvoeding geven (zie de contra-indicaties).
Atorvastatine is gecontra-indiceerd tijdens de periode van borstvoeding (zie de contra-indicaties).
Geneesmiddelinteractie
Het effect van gelijktijdige medicatie op Atorvastatine
Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en is een substraat voor eiwittransport, zoals transportabsorptie door de lever OATP1 B1.
Geconcentreerd gebruik van medicijnen zijn remmers of substraten (bijvoorbeeld colchicine) van CYP3A4 of transporteiwitten die kunnen leiden tot verhoogde plasma-atorvastatinespiegels en het risico op spierziekten kunnen vergroten.
Het risico kan ook toenemen als Atorvastatine gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die waarschijnlijk spierziekten veroorzaken, zoals andere cholesterolverlagende geneesmiddelen zoals fibrinezuur en ezetimibederivaten (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).
CYP3A4-remmers
Er is aangetoond dat de sterke CYP3A4-remmers de atorvastatinespiegels significant verhogen (zie Tabel 1 en de specifieke informatie hieronder).Moet gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers vermijden (bijvoorbeeld: cyclosporine, telitromycine, claritromycine, delavirdine, roeripentol, ketoconazol, voriconazol, iTraconazol, posaconazol en HIV-proteaseremmers omvatten Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir Telipravir, enz.) Indien mogelijk.
In gevallen waarin het onmogelijk is om het gebruik van proteaseremmers met Atorvastatine te vermijden, is voorzichtigheid geboden en moeten de laagste doses atorvastatine worden gebruikt (Lopanavir + Ritonavir) of niet meer dan 40 mg Atorvastatine/dag (NELFINAVIR) of niet meer dan 20 mg/dag (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (zie Tabel 1).
Gemiddelde CYP3A4-remmers (zoals erytromycine, diltiazem, verapamil en fluconazol) kunnen de concentratie van atorvastatine in plasma verhogen (zie Tabel 1).
Er is een verhoogd risico op spierziekten waargenomen bij gelijktijdig gebruik van erytromycine en statines. Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de beoordeling van geneesmiddelinteracties van het effect van amiodaron of verapamil op atorvastatine.
Het is bekend dat zowel amiodaron als verapamil de activiteit van CYP3A4 remmen en bij gelijktijdig gebruik met atorvastatine een verhoogd contact met atorvastatine kunnen veroorzaken. Daarom moet een lagere dosering van Atorvastatine worden overwogen en is klinische monitoring geschikt voor patiënten die Atorvastatine gelijktijdig met gemiddelde CYP3A4-remmers gebruiken.
Het is noodzakelijk om de juiste klinische monitoring te volgen na het starten of aanpassen van de CYP3A4-remmers.
CYP3A4-inductiestof
Tegelijkertijd is Atorvastatine geconcentreerd met cytochroom P450 3A-inductiegeneesmiddelen (zoals Efavirenz, Rifampicine, Sint-Janskruid) die kunnen leiden tot verlaagde atorvastatinespiegels in verschillende plasmaniveaus. Vanwege het dubbele interactiemechanisme van rifampicine (Cytochroom P450 3A raakt het QatP1B1-levercelabsorptiemiddel aan en remt het, wordt het aanbevolen om gelijktijdig Atorvastatine te gebruiken. met rifampicine, omdat het gebruik van Atorvastatine na gebruik van Rifampicine de concentratie van Atorvastatine in het plasma aanzienlijk verlaagt.Het effect van rifampicine op de concentratie van Atorvastatine in de levercellen is echter niet bekend en als het niet mogelijk is gelijktijdig gebruik te vermijden, is het noodzakelijk om patiënten zorgvuldig te controleren om de effectiviteit van de behandeling te controleren.
Transporteiwitremmers
Transporteiwitremmers (bijv. ciclosporine) kunnen het lichaamscontactniveau van atorvastatine verhogen (zie tabel 1).
Het effect van remmers van stoffen die door de lever worden opgenomen op de concentratie atorvastatine in onbekende levercellen.
Als het gebruik van deze geneesmiddelen niet kan worden vermeden, moet de dosis worden verlaagd en klinisch worden gecontroleerd om de effectiviteit van de behandeling te controleren (zie Tabel 1).
gemfibrozil/derivaat van fibrinezuur
Het gebruik van solitaire fibraten, soms gerelateerd aan mechanische gebeurtenissen, waaronder spierpatroon.
Het risico op deze voorvallen kan worden verhoogd door gelijktijdig gebruik van fibrinezuur en atorvastatine.
Als het onvermijdelijk is om deze geneesmiddelen gelijktijdig te gebruiken, moet de laagste dosis atorvastatine worden gebruikt om het doel van de behandeling te bereiken en de patiënt op passende wijze te monitoren (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).
ezetimibe
Het gebruik van solitair ezetimibe kan spiergerelateerde gebeurtenissen veroorzaken, waaronder het spierpatroon. Het risico op deze voorvallen kan worden verhoogd door gelijktijdig gebruik van Ezetimibe en Atorvastatine. Voor deze patiënten is klinische monitoring vereist.
Colestipol
Concentratie van atorvastatine in plasma en metabolieten met een lagere activiteit (ongeveer 25%) bij gelijktijdig gebruik van Colestipol met atorvastatine.
Het lipidenverlagende effect is echter groter bij gebruik van Atorvastatine en Colestipol vergeleken met een van deze twee eenzame geneesmiddelen.
Fusidinezuur
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de interactie met atorvastatine en fusidinezuur. Net als bij andere statines zijn spiergerelateerde voorvallen, waaronder het spierpatroon, gemeld tijdens de circulatie van geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik van atorvastatine en fusidinezuur. Het mechanisme van deze interactie is niet bekend.
De patiënt moet nauwlettend worden gevolgd en kan overwegen de behandeling met atorvastatine stop te zetten.
niacine
Het risico op ongewenste effecten op de skeletspieren neemt toe als atorvastatine gelijktijdig met niacine wordt gebruikt. Het is in dit geval noodzakelijk om te overwegen de dosis atorvastatine te verlagen (zie de waarschuwing en het speciale waarschuwingsgedeelte bij gebruik).
diltiazem
diltiazem verhoogt de concentratie atorvastatine in het plasma, waardoor het risico op spierpatroon en nierfalen toeneemt.
De invloed van Atorvastatine op andere geneesmiddelen wordt tegelijkertijd benut
digoxine
Bij gelijktijdig gebruik wordt de dosis digoxine en 10 mg atorvastatine herhaald, de concentratie digoxine in stabiele toestand neemt licht toe. Het is noodzakelijk om patiënten te monitoren die Digoxine op de juiste manier gebruiken.
Orale anticonceptiepillen
Gelijktijdig gebruik van Atorvastatine met orale anticonceptiva verhoogt de concentratie van norethindron en ethinyloestradiol in plasma.
warfarine
In een klinische studie bij patiënten die langdurig warfarine gebruikten, veroorzaakte gelijktijdig gebruik van Atorvastatine 80 mg per dag met warfarine een vermindering van de protrombinetijd met ongeveer 1,7 seconden in de eerste 4 dagen van de medicatie. Deze toestand keert terug naar normaal binnen 15 dagen na behandeling met Atorvastatine.
Hoewel er slechts zeldzame gevallen zijn van interactieve gevallen waarbij anticoagulantia van significante klinische betekenis zijn, moet protrombine worden bepaald voordat de behandeling met atorvastatine wordt gestart bij patiënten met cumarine-anticoagulantia en periodiek tijdens het begin van het behandelingsproces om een significante protrombinetijd te garanderen.
Zodra de protrombinetijd stabiel is, kan protrombine in de loop van de tijd worden gecontroleerd, wat vaak wordt aanbevolen voor patiënten die coumarine-anticoagulantia gebruiken.
Als de dosis verandert of stopt Atorvastatine, het is noodzakelijk om hetzelfde proces te herhalen. Atorvastatine is niet gerelateerd aan bloedingen of veranderingen in de protrombinetijd bij patiënten zonder anticoagulantia.
Harsen op galzuurbasis
Harsen op galzuurbasis (bijvoorbeeld Cholestyramine, Colestipol) kunnen de biologische beschikbaarheid van statines aanzienlijk verminderen als ze samen worden ingenomen. De tijd om deze twee medicijnen te gebruiken moet dus uit elkaar liggen.
Hoewel er geen klinische interactieve onderzoeken zijn naar klinische interacties, is er geen klinische interactieve manifestatie van klinische betekenis bij gebruik van statines in combinatie met angiotensine-overbrengende enzymen, bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Tabel 1: Effect van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen op de farmacokinetiek van atorvastatine
Gelijktijdige medicatie en doseringsmodus
Atorvastatine
Verandering in AUC &
Klinische aanbevelingen #
40 mg op dag 1.
10 mg op de 20e.
↑ 9,4 keer.
Vermijd het gebruik van Atorvastatine.
10 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen.
↑ 8,7 keer.
20 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.
↑ 5,9 keer.
In gevallen waarin gelijktijdig gebruik nodig is, dient de laagste onderhoudsdosis atorvastatine te worden gebruikt. Bij gebruik van Atorvastatine in een dosis groter dan 20 mg, klinische monitoring bij deze patiënten.
80 mg eenmaal daags gedurende 8 dagen.
↑ 4,4 keer.
5 - 18: 30 minuten na gebruik van atorvastatine.
40 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.
↑ 3,9 keer.
In gevallen waarin gelijktijdig gebruik nodig is, gebruik niet meer dan 20 mg per dag.
10 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.
↑ 3,3 keer.
40 mg enkele dosis.
↑ 3,3 keer.
10 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.
↑ 2,5 keer.
10 mg eenmaal daags gedurende 4 dagen.
↑ 2,3 keer.
10 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen.
↑ 1,7 keer ^.
Niet meer dan 40 mg atorvastatine/dag.
Telapravir.
Geen gegevens.
Geen gegevens.
Vermijd het gebruik van Atorvastatine.
40 mg, enkele dosis.
↑ 37%.
Vermijd het gelijktijdig gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap met Atorvastatine.
40 mg, enkele dosis.
↑ 51%.
Na de eerste of na aanpassing van de dosis diltiazem is het noodzakelijk om bij deze patiënten de juiste klinische monitoring te volgen.
10 mg, enkele dosis.
↑ 33% ^.
Gebruik van een lagere dosis dan de maximale dosis en klinische monitoring voor deze patiënten.
80 mg, enkele dosis.
↑ 18%.
Geen speciale aanbevelingen.
10 mg eenmaal daags gedurende 4 weken.
↓ Klein minder dan 1% ^.
Geen speciale aanbevelingen.
Antizuurhoudend Magnesi en Aluminium Hydroxy, 30 ml 4 keer per dag, 2 weken.
10 mg eenmaal daags gedurende 4 weken.
↓ 35% ^.
Er is geen speciale aanbeveling
10 mg in 3 dagen.
↓ 41%.
Geen speciale aanbevelingen.
40 mg enkele dosis.
↑ 30%.
Als het onmogelijk is gelijktijdig gebruik te vermijden, adviseer dan het gelijktijdige gebruik van Atorvastatine met rifampicine, gecombineerd met klinische monitoring.
40 mg enkele dosis.
↓ 80%.
40 mg enkele dosis ↑ 35%. Gebruik van een lage startdosis en klinische monitoring voor deze patiënten. 40 mg enkele dosis. ↑ 3%. Gebruik van een lage startdosis en klinische monitoring voor deze patiënten.
(#) Zie speciale waarschuwingen en waarschuwingen, vooral bij gebruik van en interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties op klinische veranderingen.
(*) bevat een of meer CYP3A4-remmers en kan de plasmaconcentratie verhogen van geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd. Het drinken van een kopje 240 ml grapefruitsap leidt ook tot 20,4% AC, aan metabolieten met orthohydroxy-activiteit. De grote hoeveelheid grapefruitsap (meer dan 1,2 l per dag in 5 dagen) verhoogt de AUC van atorvastatine 2,5 keer en de AUC van de werkzame stof (atorvastatine en metabolieten).
(^) equivalente activiteit van atorvastatine totaal.
De stijging wordt uitgedrukt door "↑", de daling aangegeven door "↓".
Tabel 2: De invloed van Atorvastatine op de farmacokinetiek van de gelijktijdig gebruikte medicijnen
Atorvastatine en de dosismodus
Gelijktijdige medicijnen
Veranderingen in AUC & Klinische aanbevelingen Digoxine 0,25 mg eenmaal daags, 20 dagen. ↑ 15%. Noodzaak om patiënten te monitoren die digoxine op de juiste manier gebruiken. Orale anticonceptiva 1 keer, 2 maanden - Norethindron 1 mg. - Ethinylestradiol 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19%. Geen speciale aanbevelingen. * Fenazon, 600 mg enkele dosis. ↑ 3%. Geen speciale aanbevelingen.
(*) Geconcentreerd gebruik van herhaalde doses atorvastatine en fenazon vertoont een zeer klein of niet-detecteerbaar effect op de klaring van fenazon.
De stijging wordt uitgedrukt door "↑", de daling aangegeven door "↓".
Gebruik kindermedicijnen
Onderzoek naar geneesmiddelinteracties is alleen bij volwassenen uitgevoerd. De mate van interacties bij het gebruik van medicijnen voor kinderen is niet bekend. De bovengenoemde interacties voor volwassenen en waarschuwingen bij het gebruik van medicijnen moeten in overweging worden genomen bij het gebruik van medicijnen voor kinderen.
Bewaring
Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C. Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.
Andere medicijnen
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- Dukoral
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- Nimenrix
- PIRACETAM 800MG TABLETS
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions