Torvazin 10mg Egis leki na hipercholesterol, zapobieganie chorobom układu krążenia (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Atorwastatyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Atorwastatyna | 10 mg |
Używa
Wskazania
Torvazin jest wskazany w następujących przypadkach:
Atorwastatyna zmniejsza poziom cholesterolu i lipoprotein poprzez hamowanie reduktazy HMG-COA, a następnie biosyntezy cholesterolu w wątrobie i zwiększa liczbę receptorów LDL w wątrobie na powierzchni komórek, co zwiększa wchłanianie i katabolizm LDL.
Atorwastatyna zmniejsza powstawanie LDL i liczbę sub-nawozów LDL. Atorwastatyna powoduje całkowity i trwały wzrost aktywności receptora LDL wraz z korzystną zmianą jakości krążących cząstek LDL.
Atorwastatyna skutecznie zmniejsza LDL-C u pacjentów z nadciśnieniem hipertonicznym, pacjentów, którzy często nie reagują na leki obniżające stężenie lipidów.
farmakokinetyka
wchłanianie
Atorwastatyna po wypiciu szybko się wchłania, maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) osiągane jest w ciągu 1 do 2 godzin. Poziom wchłaniania wzrasta odpowiednio do dawki atorwastatyny. Po wypiciu tabletek z atorwastatyną występuje od 95% do 99% w porównaniu z roztworem doustnym.Bezwzględna biodostępność atorwastatyny sięga około 12%, a ogólnoustrojowa biodostępność inhibitorów reduktazy HMG-CoA sięga około 30%.
Niskie zużycie w organizmie wynika z klirensu przed wchłonięciem całego organizmu w błonie śluzowej przewodu pokarmowego i/lub początkowego metabolizmu w wątrobie.
Dystrybucja
ATORVASTATIN O ANIVASTATIN osiągnął około 381 litrów. Istnieje ≥ 98% atorwastatyny związanej z białkami osocza.
Metabolizm
Atorwastatyna jest przekształcana przez cytochrom P450 3A4 do pochodnych orto i parahydroksylizacji oraz różnych produktów beta-tlenowych. Produkty te są również w dalszym ciągu przekształcane przez glukuronid. In Vitro inhibitory reduktazy HMG-CoA w postaci Ortho i metabolitów parahydroksylanowych są równoważne atorwastatynie.
Około 70% inhibitorów reduktazy HMG-CoA to aktywne metabolity.
Eliminacja
Atorwastatyna jest wydalana głównie z żółcią po metabolizmie w wątrobie i/lub poza wątrobą.
Jednakże atorwastatyna nie uczestniczy znacząco w krążeniu jelitowym. Średni czas sprzedaży atorwastatyny w osoczu wynosi około 14 godzin.
Czas sprzedaży inhibitorów reduktazy HMG-CoA wynosi około 20 do 30 godzin ze względu na udział aktywnych metabolitów.
Specjalni pacjenci
Osoby starsze
Stężenie atorwastatyny i wyższe aktywne metabolity w osoczu u osób starszych są zdrowe niż u młodych ludzi, natomiast wpływ na lipidy jest podobny jak u młodych pacjentów.
Dzieci
Zgodnie z 8-tygodniowym badaniem dotyczącym oznakowania, stopień garbnika 1 (n = 15) i stopień garbnika ≥ 2 (n = 24) Pacjenci z dziećmi (w wieku 6–17 lat) mieli zwiększone rodzinne stężenie cholesterolu i początkowe stężenie LDL-C ≥ 4 mmol/l leczeni atorwastatyną w dawce 5 lub 10 mg, 10 mg, 20 mg lub 20 mg codziennie.
Masa ciała to tylko wartość ważna połowa w modelu PK użytkownika atorwastatyny.
Pozorny klirens atorwastatyny po podaniu doustnym u dzieci jest podobny do klirensu u dorosłych, w porównaniu z masą ciała.
Odpowiednie obniżenie poziomu LDL-C i cholesterolu całkowitego obserwowane w całym zakresie kontaktowym atorwastatyny i O-hydroksyatorwastatyny.
Płeć
Stężenie atorwastatyny i aktywnych metabolitów u kobiet różnią się od mężczyzn (kobiety: CMAX jest o około 20% większe, a AUC o około 10% mniejsze).
Różnice te nie mają istotnego znaczenia klinicznego, w związku z czym nie mają znaczenia klinicznego w działaniu lipidów u mężczyzn i kobiet.
niewydolność nerek
Choroba nerek nie wpływa na stężenie w osoczu ani na lipidy i aktywne metabolity atorwastatyny.
Niewydolność wątroby
Stężenie i metabolity atorwastatyny w osoczu wykazują znaczny wzrost aktywności (CMAX zwiększa się około 16 razy, a AUC zwiększa się około 11 razy) u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby spowodowaną alkoholem (grupa B).Przed wzięciem Torvazin 10mg Egis leki na hipercholesterol, zapobieganie chorobom układu krążenia (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Leki Torvazin stosuje się doustnie.
Atorwastatynę stosuje się raz na dobę i można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku.
sok grejpfrutowy zwiększa biodostępność atorwastatyny, zwiększa ryzyko chorób mięśni.
Statyna i plastik z kwasami żółciowymi (cholestyramina, kolestypol) mają mechanizm uzupełniającego się działania, łącząc te grupy leków, które mają pozytywny wpływ na cholesterol LDL.
W przypadku stosowania statyn razem z plastikiem zawierającym kwasy żółciowe (np. cholestyraminą) statynę należy przyjmować przed snem, 2 godziny po przyjęciu plastiku, aby uniknąć wyraźnych interakcji ze względu na lek zawarty w plastiku.
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci muszą przestrzegać diety redukującej cholesterol i kontynuować tę dietę podczas leczenia atorwastatyną.
Dawkę należy ustalić dla każdego pacjenta na podstawie początkowego stężenia LDL, celu leczenia i odpowiedzi pacjenta.
Normalna dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosować po upływie 4 tygodni lub dłużej. Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz dziennie.
Zwiększenie pierwotnego cholesterolu we krwi i hiperlipidemii
Większość pacjentów jest kontrolowana przy dawce atorwastatyny 10 mg raz na dobę. Odpowiedź na leczenie osiągana jest w ciągu 2 tygodni, a maksymalna odpowiedź jest zwykle osiągana w ciągu 4 tygodni. Odpowiedź ta utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
Nadciśnienie heteroseksualne u heterozygotów rodzinnych
Pacjenci powinni stosować atorwastatynę w dawce początkowej 10 mg na dobę. Dawkę należy ustalić dla każdego pacjenta i dostosowywać co 4 tygodnie w przypadku dawki 40 mg na dzień.
Następnie maksymalną dawkę można zwiększyć o 80 mg na dobę lub można ją stosować w połączeniu z plastikiem zawierającym kwasy żółciowe i 40 mg atorwastatyny raz dziennie.
Hydromatbol z rodziny homozygotycznej
Znane dane są ograniczone (patrz właściwości farmakokinetyczne).
Dawka atorwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem hipertonicznym hipertonicznym wynosi od 10 do 80 mg na dobę (patrz właściwości farmakokinetyczne).
Należy stosować atorwastatynę jako uzupełnienie innych metod leczenia lipidów we krwi (takich jak ekstrakt LDL) u tych pacjentów lub gdy nie można zastosować tych metod.
Profilaktyka układu sercowo-naczyniowego
We wstępnych badaniach profilaktycznych dawka wynosi 10 mg/dzień. Aby osiągnąć poziom LDL-C zgodnie z aktualnymi instrukcjami, konieczne może być zastosowanie wyższych dawek.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania (patrz część „Ostrzeżenia i wskazówki dotyczące ostrożności”, szczególnie w przypadku stosowania).
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Torvazin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz ostrzeżenie i przestroga, zwłaszcza dotyczące stosowania i właściwości farmakokinetycznych).
Nie należy stosować leku Torvazin u pacjentów z czynną chorobą wątroby (patrz przeciwwskazania).
Korzystaj z pomocy osób starszych
Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów powyżej 70. roku życia przy stosowaniu w zalecanej dawce podobnej do osób młodych.
Używanie narkotyków przez dzieci
Hipercholesterol: Stosowanie u dzieci powinien prowadzić wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu hiperlipidemii u dzieci, a pacjentów należy regularnie badać.
Dla pacjentów w wieku 10 lat i starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę, a dawka standardowa do 20 mg na dobę. Należy dostosować dawkę w zależności od reakcji i tolerancji każdego dziecka. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci dawek większych niż 20 mg, co odpowiada około 0,5 mg/kg, są ograniczone.
Doświadczenie w stosowaniu leków u dzieci w wieku 6–10 lat jest ograniczone (patrz właściwości farmakokinetyczne).
Atorwastatyna nie jest przepisywana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i wspomagające. Należy zbadać czynność wątroby i monitorować stężenie CK w surowicy. Ponieważ atorwastatyna jest silnie związana z białkami osocza, dializa niewiele pomaga w usuwaniu atorwastatyny z organizmu. Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Torvazin mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Ogólnie rzecz biorąc, dobrze tolerowana statyna, wskaźnik odstawienia leku jest niższy niż w przypadku innych leków lipidowych. Częstotliwość niepożądanych efektów w przypadku każdej tej samej statyny. W bazie danych badania klinicznego atorwastatyny kontrola placebo obejmuje ponad 16 066 (8755 atorwastatyny w porównaniu z 7311 placebo) pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie; 5,2% pacjentów przyjmujących atorwastatynę musi przerwać przyjmowanie leku ze względu na szkodliwe reakcje w porównaniu z 4,0% pacjentów przyjmujących placebo.
Na podstawie danych z badań klinicznych i doświadczenia związanego z powszechnym stosowaniem leku, poniższa tabela przedstawia opis szkodliwych reakcji podczas stosowania atorwastatyny.
Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób: Często (≥ 1/100 do
Używanie narkotyków przez osoby dorosłe
Infekcje i pasożyty
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
zaburzenia układu odpornościowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Niezbyt często: wymioty, ból w górnej i dolnej części brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.
Zaburzenia wątroby
wpływać na wyniki testu
Stosowanie leków u dzieci
Baza danych bezpieczeństwa klinicznego zawiera dane dotyczące bezpieczeństwa 249 dzieci przyjmujących atorwastatynę, w tym 7 pacjentów w wieku Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Wyniki testów
Instrukcje postępowania w ramach ADR
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Leki Torvazin są przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Środki ostrożności podczas stosowania
przed i w trakcie leczenia statynami zaleca się połączenie kontroli cholesterolu we krwi za pomocą takich środków, jak dieta, utrata masy ciała, ćwiczenia fizyczne i leczenie chorób, które mogą być przyczyną wzrostu lipidów.
Okresowa ocena ilościowa lipidów i dostosowanie dawki w zależności od reakcji pacjenta na lek. Celem leczenia jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL, dlatego przed rozpoczęciem leczenia i oceną leczenia konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL. Tylko wtedy, gdy nie zostanie zbadane stężenie cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.
wpływ na wątrobę
W badaniach klinicznych u kilku pacjentów przyjmujących statynę zaobserwowano znaczny wzrost aktywności aminotransferaz w surowicy (> 3-krotność górnej granicy normy). Po odstawieniu leku u tych pacjentów stężenie aminotransferaz często spadało do poziomu sprzed leczenia. Niektórzy z tych pacjentów przed leczeniem statynami mieli nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i/lub pili duże ilości alkoholu.
Pacjenci muszą wykonać badanie enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie. U pacjentów z oznakami lub podmiotami uszkodzenia wątroby należy przeprowadzić badania czynności wątroby.
Pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz należy monitorować do czasu ustąpienia nieprawidłowości. Jeśli stężenie aminotransferaz nadal jest wyższe niż 3-krotność górnej granicy normy, należy zmniejszyć dawkę lub zaprzestać stosowania leku Torvazin (zobacz działania niepożądane).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów pijących duże ilości alkoholu i (lub) z chorobami wątroby w wywiadzie.
Zapobieganie udarom poprzez aktywne obniżanie poziomu cholesterolu [Zapobieganie udarom poprzez agresywną redukcję poziomu cholesterolu (SparCl)]
Według analizy przeprowadzonej po badaniu grup udarów u pacjentów bez nowej choroby wieńcowej ani przemijającego zawału, częstość występowania udaru krwotocznego u pacjentów rozpoczyna się leczenie atorwastatyną w dawce 80 mg większej niż placebo.
Zaobserwowano zwiększone ryzyko u pacjentów, którzy przed leczeniem przeszli udar krwotoczny lub zawał z wadą.
W przypadku pacjentów po udarze krwotocznym lub zawale z wadą nie określono stosunku ryzyka do korzyści związanych ze stosowaniem atorwastatyny w dawce 80 mg i przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko udaru krwotocznego (patrz właściwości farmakokinetyczne).
wpływa na mięśnie szkieletowe
Atorwastatyna, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-Coa, w rzadkich przypadkach może wpływać na mięśnie i ból mięśni, choroba mięśni i mięśni może prowadzić do zespołu mięśniowego, stanu zagrażającego życiu objawiającego się znacznym wzrostem poziomu kinazy kreatynowej (CK) (> 10 ograniczeń normalnego poziomu) i może prowadzić do niewydolności nerek.
Przed leczeniem
Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami wpływającymi na zespół pilota mięśniowego, takimi jak:
W takich przypadkach należy rozważyć ryzyko i korzyści leczenia i monitorowania klinicznego. Przed leczeniem należy zmierzyć stężenie CK i jeśli początkowe stężenie CK znacznie wzrośnie (> 5 razy powyżej górnej granicy normy) nie należy rozpoczynać leczenia atorwastatyną.
Leczenie atorwastatyną należy przerwać lub zakończyć u każdego pacjenta, u którego występują objawy ostrej i ciężkiej choroby mięśni lub u których występują czynniki ryzyka podatne na ostrą niewydolność nerek związaną z układem mięśniowym, na przykład: ciężka ostra bakteria, niedociśnienie, operacja lub duży uraz, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia gospodarki hormonalnej, elektrolitów lub niekontrolowane drgawki.
Pacjentom zalecającym stosowanie statyn należy natychmiast zgłaszać wszelkie objawy, takie jak ból mięśni z niewyjaśnionych przyczyn, nadwrażliwość i osłabienie mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im dyskomfort lub gorączka.
pomiar kinazy kreatynowej
Nie mierz poziomu kinazy kreatynowej (CK) po wysiłku lub gdy występuje pewna przyczyna, która może zwiększyć stężenie CK, ponieważ może to zafałszować wyniki.
Jeżeli stężenie CK przed leczeniem znacznie wzrośnie > 5 razy powyżej górnej granicy normy, należy w ciągu 5-7 dni wykonać badanie w celu ustalenia.
podczas leczenia
Jednoczesne leczenie innymi lekami
Zwiększone ryzyko zaburzeń mięśniowych w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z lekami, które mogą powodować zwiększenie stężenia atorwastatyny w osoczu, takimi jak silne inhibitory lub CYP3A4 lub białka transportujące (na przykład: kolchicyna, cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, delawirdyna, styrypentol, ketokonon, ketokonon, Ketoconon, Ketokon, Ketokon, ketokon worykonazol, Itrakonazol, pozakonazol oraz inhibitory proteazy HIV i HCV obejmują rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir itp.
Jednoczesne stosowanie statyn lipidowych z lekami przeciw wirusowi HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszego mięśnia, uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i może być śmiertelne.
Ryzyko chorób mięśni może również wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania gemfibrozylu i innych pochodnych kwasu fibrynowego, erytromycyny, niacyny i ezetymibu. Jeśli to możliwe, zamiast tych leków należy rozważyć terapie zastępcze (nieinteraktywne).
W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków z atorwastatyną, należy rozważyć korzyści i ryzyko leczenia. W przypadku pacjentów przyjmujących leki mogące zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu, atorwastatynę należy stosować w dawce niższej niż dawka maksymalna.
Ponadto w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 konieczne jest stosowanie atorwastatyny w niższej dawce początkowej i konieczne jest prowadzenie odpowiedniego monitorowania klinicznego tych pacjentów (patrz interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji).
Nie należy stosować jednocześnie atorwastatyny i kwasu fusydowego, dlatego ważne jest, aby rozważyć zaprzestanie stosowania atorwastatyny podczas leczenia kwasem fusydowym (patrz interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji).
śródmiąższowa choroba płuc
Odnotowano pewne szczególne przypadki śródmiąższowej choroby płuc podczas stosowania niektórych statyn, szczególnie podczas długotrwałego leczenia (patrz punkt „Działania niepożądane”).
Najczęstszym objawem jest duszność, suchy kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy odstawić statynę.
cukrzyca
Niektóre dowody sugerują, że statyny zwiększają poziom cukru we krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem cukrzycy, powodując hiperglikemię prowadzącą do leczenia. Jednakże ryzyko to nie jest znaczące w porównaniu ze zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego stosowania statyny i dlatego nie jest powodem do przerwania leczenia statyną.
Pacjenci zagrożeni hiperglikemią (cukier we krwi od 5,6 do 6,9 mmol/l, wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2, zwiększone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie) powinni być monitorowani klinicznie i biochemicznie zgodnie z krajowymi zaleceniami.
Używaj narkotyków dla dzieci
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leków u dzieci (patrz działania niepożądane).
substancje pomocnicze
torvazin zawiera laktozę. Nie należy przyjmować pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi powodującymi tolerancję galaktozy, niedobór laktazy i laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Torvazin ma znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża
Nie należy stosować leku Torvazin w czasie ciąży (patrz część Przeciwwskazania).
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Brak badań klinicznych kontrolujących stosowanie atorwastatyny u kobiet w ciąży. Istnieją rzadkie doniesienia o wadach wrodzonych po ekspozycji na inhibitory reduktazy HMG-CoA w macicy.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczność leku w zakresie reprodukcji (patrz przedkliniczne dane o bezpieczeństwie).
Leczenie matki atorwastatyną może zmniejszyć stężenie mewalonianu – prekursora biosyntezy cholesterolu u płodu. Miażdżyca tętnic jest procesem przewlekłym i zazwyczaj odstawienie leków obniżających stężenie lipidów w czasie ciąży będzie miało niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko pierwotnej hipercholesterolemii.
Z tych powodów leku Torvazin nie należy stosować u kobiet w ciąży, planujących zajście w ciążę lub podejrzewających ciążę.
Należy czasowo wstrzymać leczenie lekiem Torvazin w czasie ciąży lub do czasu ustalenia, że kobieta nie jest w ciąży (patrz przeciwwskazania).
Okres karmienia piersią
Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka matki u myszy. Stężenie atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu jest podobne do mleka matki myszy (patrz część dotycząca danych właściwości).
Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych szkodliwych reakcji kobiety przyjmujące Torvazin nie powinny karmić piersią (patrz przeciwwskazania).
Atorwastatyna jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią (patrz przeciwwskazania).
Interakcja leków
Wpływ równoczesnych leków na atorwastatynę
Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) i jest substratem do transportu białek, na przykład wchłaniania transportowego w wątrobie OATP1 B1.
Skoncentrowane stosowanie leków to inhibitory lub substraty (na przykład kolchicyna) CYP3A4 lub białek transportowych, które mogą prowadzić do zwiększenia poziomu atorwastatyny w osoczu i zwiększyć ryzyko chorób mięśni.
Ryzyko może również wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z innymi lekami, które mogą powodować choroby mięśni, takimi jak inne leki obniżające cholesterol, takie jak kwas fibrynowy i pochodne ezetymibu (patrz ostrzeżenie i przestroga, zwłaszcza jeśli są stosowane).
Inhibitory CYP3A4
Wykazano, że silne inhibitory CYP3A4 znacząco zwiększają stężenie atorwastatyny (patrz Tabela 1 i szczegółowe informacje poniżej).Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (na przykład: cyklosporyny, telitromycyny, klarytromycyny, delawirdyny, styrypentolu, ketokonazolu, worykonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu i HIV - Inhibitory proteazy obejmują typranawid + rytonawir, rytonawir, rytonawir + rytonawir + rytonawir + rytonawir teliprawir itp.) Jeśli to możliwe.
W przypadkach, gdy nie da się uniknąć stosowania inhibitorów proteaz jednocześnie z atorwastatyną, należy zachować ostrożność i stosować najniższe dawki atorwastatyny (Lopanawir + Rytonawir) lub stosować nie więcej niż 40 mg atorwastatyny/dobę (NELFINAWIR) lub nie więcej niż 20 mg/dobę (Darunawir + Rytonawir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenawir, Fosamprenrenawir, Fosamprenrenawir, Fosampren Fosamprenawir + Rytonawir, Sakwinawir + Rytonawir) (patrz Tabela 1).
Przeciętne inhibitory CYP3A4 (takie jak erytromycyna, diltiazem, werapamil i flukonazol) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu (patrz Tabela 1).
Odnotowano zwiększone ryzyko chorób mięśni podczas jednoczesnego stosowania erytromycyny ze statynami. Nie przeprowadzono badań dotyczących oceny interakcji leków dotyczących wpływu amiodaronu lub werapamilu na atorwastatynę.
Wiadomo, że zarówno amiodaron, jak i werapamil hamują aktywność CYP3A4, a jednoczesne stosowanie z atorwastatyną może powodować zwiększony kontakt z atorwastatyną. Dlatego należy rozważyć stosowanie atorwastatyny w mniejszych dawkach, a monitorowanie kliniczne jest odpowiednie dla pacjentów, którzy stosują atorwastatynę jednocześnie ze średnimi inhibitorami CYP3A4.
Po rozpoczęciu lub dostosowaniu dawki inhibitorów CYP3A4 konieczne jest prowadzenie odpowiedniego monitorowania klinicznego.
Substancja indukująca CYP3A4
Jednocześnie Atorwastatyna w stężeniu z lekami indukującymi cytochrom P450 3A (takimi jak Efawirenz, Rifampina, dziurawiec zwyczajny) może prowadzić do zmniejszenia stężenia atorwastatyny w różnych stężeniach w osoczu.Ze względu na podwójny mechanizm interakcji ryfampiny (cytochrom P450 3A oddziałuje i hamuje środek wchłaniający QatP1B1 do komórek wątroby, zaleca się jednoczesne stosowanie Atorwastatyna z ryfampicyną, ponieważ stosowanie atorwastatyny po zastosowaniu Rifampin znacząco zmniejsza stężenie atorwastatyny w osoczu.
Jednakże wpływ ryfampicyny na stężenie atorwastatyny w komórkach wątroby nie jest znany i jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, należy uważnie monitorować pacjentów w celu kontroli skuteczności leczenia.
Inhibitory białek transportowych
Inhibitory białek transportowych (np. cyklosporyna) mogą zwiększać poziom atorwastatyny w kontakcie z organizmem (patrz Tabela 1).
Wpływ inhibitorów substancji wchłaniających się w wątrobie na stężenie atorwastatyny w nieznanych komórkach wątroby.
Jeśli nie da się uniknąć stosowania tych leków, należy zmniejszyć dawkę i monitorować klinicznie w celu kontroli skuteczności leczenia (patrz tabela 1).
gemfibrozyl/pochodna kwasu fibrynowego
Wykorzystanie pojedynczych fibratów jest czasami związane ze zdarzeniami mechanicznymi, w tym układem mięśni.
Ryzyko wystąpienia tych zdarzeń można zwiększyć, stosując jednocześnie kwas fibrynowy i atorwastatynę.
Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania tych leków, należy zastosować najniższą dawkę atorwastatyny, aby osiągnąć cel leczenia i odpowiednio monitorować pacjenta (patrz ostrzeżenie i środki ostrożności, zwłaszcza podczas stosowania).
ezetimib
Stosowanie ezetymibu w monoterapii może powodować zaburzenia mięśniowe, w tym układ mięśniowy. Ryzyko wystąpienia tych zdarzeń może zwiększyć się w przypadku jednoczesnego stosowania ezetymibu i atorwastatyny. W przypadku tych pacjentów konieczne jest monitorowanie kliniczne.
Kolestypol
Stężenie atorwastatyny w osoczu i metabolity o mniejszej aktywności (około 25%) podczas stosowania kolestypolu jednocześnie z atorwastatyną.
Jednakże efekt redukcji lipidów jest większy podczas stosowania atorwastatyny i kolestypolu w porównaniu z jednym z tych dwóch samotnych leków.
Kwas fusydowy
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z atorwastatyną i kwasem fusydowym. Podobnie jak w przypadku innych statyn, podczas jednoczesnego stosowania atorwastatyny i kwasu fusydowego zgłaszano zdarzenia związane z mięśniami, w tym układ mięśniowy. Mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Należy uważnie monitorować pacjenta i można rozważyć przerwanie leczenia atorwastatyną.
niacyna
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na mięśnie szkieletowe wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z niacyną. W takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny (patrz ostrzeżenie i część dotycząca specjalnych środków ostrożności dotyczących stosowania).
diltiazem
diltiazem zwiększa poziom atorwastatyny w osoczu, zwiększając ryzyko uszkodzenia mięśni i niewydolności nerek.
Równocześnie stosuje się wpływ atorwastatyny na inne leki
dioksyna
Przy jednoczesnym stosowaniu dawki digoksyny i 10 mg atorwastatyny powtarza się, stężenie digoksyny w stanie stabilnym nieznacznie wzrasta. Należy odpowiednio monitorować pacjentów stosujących digoksynę.
Doustne pigułki antykoncepcyjne
Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zwiększa stężenie noretyndronu i etynyloestradiolu w osoczu.
warfaryna
W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów stosujących długotrwale warfarynę, jednoczesne stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg na dobę z warfaryną powoduje złagodzenie czasu protrombinowego o około 1,7 sekundy w ciągu pierwszych 4 dni leczenia, stan ten powraca do normy w ciągu 15 dni leczenia atorwastatyną.
Chociaż przypadki interakcji z antykoagulantami są rzadkie i mają one istotne znaczenie kliniczne, należy oznaczyć protrombinę przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny oraz okresowo na początku leczenia, aby zapewnić znaczny czas protrombinowy.
Gdy tylko czas protrombinowy ustabilizuje się, można monitorować protrombinę w czasie, co jest często zalecane u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny.
Jeśli zmiany dawki lub odstawienia atorwastatyny, należy powtórzyć tę samą procedurę. Atorwastatyna nie ma związku z krwawieniem ani zmianą czasu protrombinowego u pacjentów niestosujących leków przeciwzakrzepowych.
Żywice zawierające kwasy żółciowe
Żywice zawierające kwasy żółciowe (na przykład cholestyramina, kolestypol) mogą znacząco zmniejszać biodostępność statyn, gdy są stosowane razem. Dlatego czas na użycie tych dwóch leków musi być rozdzielony.
Chociaż nie przeprowadzono interaktywnych badań klinicznych dotyczących interakcji klinicznych, nie ma klinicznych interaktywnych objawów mających znaczenie kliniczne podczas stosowania statyny razem z enzymami przenoszącymi angiotensynę, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego, lekami moczopędnymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Tabela 1: Wpływ jednocześnie stosowanych leków na farmakokinetykę atorwastatyny
Jednoczesne leczenie i tryb dawkowania
Atorwastatyna
Zmiana AUC &
Zalecenia kliniczne #
40 mg w dniu 1.
10 mg 20.
↑ 9,4 razy.
Unikaj stosowania atorwastatyny.
10 mg raz dziennie przez 28 dni.
↑ 8,7 razy.
20 mg raz dziennie przez 4 dni.
↑ 5,9 razy.
W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy stosować najniższą dawkę podtrzymującą atorwastatyny. W przypadku stosowania atorwastatyny w dawce większej niż 20 mg, monitorowanie kliniczne tych pacjentów.
80 mg raz dziennie przez 8 dni.
↑ 4,4 razy.
5 - 18: 30 minut po zastosowaniu atorwastatyny.
40 mg raz dziennie przez 4 dni.
↑ 3,9 razy.
W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania nie stosować więcej niż 20mg na dobę.
10 mg raz dziennie przez 4 dni.
↑ 3,3 razy.
40 mg dawka pojedyncza.
↑ 3,3 razy.
10 mg raz dziennie przez 4 dni.
↑ 2,5 razy.
10 mg raz dziennie przez 4 dni.
↑ 2,3 razy.
10 mg raz dziennie przez 28 dni.
↑ 1,7 razy ^.
Nie więcej niż 40 mg atorwastatyny/dzień.
Telaprawir.
Brak danych.
Brak danych.
Unikaj stosowania atorwastatyny.
40 mg, pojedyncza dawka.
↑ 37%.
Należy unikać jednoczesnego stosowania dużych ilości soku grejpfrutowego z atorwastatyną.
40 mg, pojedyncza dawka.
↑ 51%.
Po pierwszym lub po dostosowaniu dawki diltiazemu konieczne jest prowadzenie odpowiedniego monitorowania klinicznego tych pacjentów.
10 mg, pojedyncza dawka.
↑ 33% ^.
Stosowanie dawki niższej niż dawka maksymalna i monitorowanie kliniczne tych pacjentów.
80 mg, pojedyncza dawka.
↑ 18%.
Brak specjalnych zaleceń.
10 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
↓ Mały, mniej niż 1% ^.
Brak specjalnych zaleceń.
Przeciwkwasowy Magnesi i Aluminium Hydroxy, 30 ml 4 razy dziennie, 2 tygodnie.
10 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
↓ 35% ^.
Nie ma specjalnych zaleceń
10 mg w ciągu 3 dni.
↓ 41%.
Brak specjalnych zaleceń.
40 mg pojedyncza dawka.
↑ 30%.
Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, zaleca się jednoczesne stosowanie atorwastatyny z ryfampicyną w połączeniu z monitorowaniem klinicznym.
40 mg pojedyncza dawka.
↓ 80%.
40 mg pojedyncza dawka ↑ 35%. Stosowanie małej dawki początkowej i monitorowanie kliniczne tych pacjentów. 40 mg pojedyncza dawka. ↑ 3%. Stosowanie małej dawki początkowej i monitorowanie kliniczne tych pacjentów.
(#) Zapoznaj się ze specjalnymi ostrzeżeniami i przestrogami, zwłaszcza dotyczącymi stosowania i interakcji z innymi lekami oraz innych typów interakcji związanych ze zmianami klinicznymi.
(*) zawiera jeden lub więcej inhibitorów CYP3A4 i może zwiększać stężenie w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4. Wypicie filiżanki 240 ml soku grejpfrutowego prowadzi również do 20,4% AC metabolitów o aktywności orthydroksy. Duża ilość soku grejpfrutowego (ponad 1,2 l dziennie przez 5 dni) zwiększa 2,5-krotnie AUC atorwastatyny i AUC substancji czynnej (atorwastatyny i jej metabolitów).
(^) równoważna aktywność całkowitej atorwastatyny.
Wzrost wyraża się za pomocą „↑”, a zmniejszenie za pomocą „↓”.
Tabela 2: Wpływ atorwastatyny na farmakokinetykę jednocześnie stosowanych leków
Atorwastatyna i tryb dawkowania
Jednoczesne leki
Zmiany AUC i Zalecenia kliniczne Digoksyna 0,25 mg raz dziennie, 20 dni. ↑ 15%. Należy odpowiednio monitorować pacjentów stosujących digoksynę. Doustne środki antykoncepcyjne 1 raz na 2 miesiące - Noretyndron 1 mg. - Etynyloestradiol 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19%. Brak specjalnych zaleceń. * Fenazon, pojedyncza dawka 600 mg. ↑ 3%. Brak specjalnych zaleceń.
(*) Skoncentrowane stosowanie atorwastatyny i fenazonu w powtarzanych dawkach wykazuje bardzo mały lub niewykrywalny wpływ na klirens fenazonu.
Wzrost wyraża się za pomocą „↑”, a zmniejszenie za pomocą „↓”.
Używaj narkotyków dla dzieci
Badania dotyczące interakcji leków przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych. Stopień interakcji podczas stosowania leków dla dzieci nie jest znany. W przypadku stosowania leków u dzieci należy wziąć pod uwagę wyżej wymienione interakcje w przypadku dorosłych i ostrzeżenia dotyczące zażywania narkotyków.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Inne leki
- ASPRO CLEAR
- DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION
- VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions