Torvazin 10mg Egis medicamentos para hipercolesterol, previnem doenças cardiovasculares (3 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Atorvastatina | 10mg |
Usos
Indicações
Torvazin é indicado nos seguintes casos:
A atorvastatina reduz os níveis de colesterol e lipoproteínas ao inibir a HMG-COA redutase e, em seguida, a biossíntese do colesterol no fígado e aumenta o número de receptores de LDL no fígado na superfície celular, o que aumenta a absorção e o catabolismo do LDL.
A atorvastatina reduz a formação de LDL e o número de subfertilizantes LDL. A atorvastatina cria um aumento completo e sustentável na atividade do receptor de LDL, juntamente com a mudança benéfica na qualidade das partículas circulantes de LDL.
A atorvastatina é eficaz na redução do LDL-C em pacientes com hipertensão hipertônica, pacientes com pacientes que muitas vezes não respondem a medicamentos hipolipemiantes.
farmacocinética
absorção
A atorvastatina é rapidamente absorvida após a ingestão, o pico plasmático (CMAX) é atingido em 1 a 2 horas. O nível de absorção aumenta correspondentemente à dose de atorvastatina. Depois de beber, os comprimidos de atorvastatina têm 95% a 99% de concentração em comparação com a solução oral.A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina atinge aproximadamente 12% e a biodisponibilidade sistêmica dos inibidores da HMG-CoA Redutase atinge aproximadamente 30%.
O baixo consumo corporal se deve à depuração antes da absorção por todo o corpo na mucosa gastrointestinal e/ou ao metabolismo inicial no fígado.
Distribuição
ATORVASTATINA SOBRE ANIVIDADES DE ATORVASTATINA atingiu aproximadamente 381 litros. Existem ≥ 98% de atorvastatina associada às proteínas plasmáticas.
Metabolismo
A atorvastatina é convertida pelo citocromo P450 3A4 em derivados de orto e para-hidroxiilização e em diferentes produtos de beta-oxigênio. Esses produtos também continuam a ser transformados por meio de glicuronídeo. In vitro, os inibidores da HMG-CoA Redutase dos metabólitos Ortho e para-hidroxilato são equivalentes à Atorvastatina.
Cerca de 70% dos inibidores da HMG-CoA Redutase são de metabólitos ativos.
Eliminação
A atorvastatina é excretada principalmente pela bile após o metabolismo no fígado e/ou fora do fígado.
Entretanto, a Atorvastatina não participa significativamente da circulação intestinal. O tempo médio de venda da atorvastatina no plasma é de aproximadamente 14 horas.
O tempo de venda dos inibidores da HMG-CoA Redutase é de cerca de 20 a 30 horas devido à participação de metabólitos ativos.
Pacientes especiais
Idosos
A concentração de atorvastatina e os metabólitos plasmáticos ativos mais elevados em idosos são saudáveis do que em jovens, enquanto os efeitos sobre os lipídios são semelhantes aos de pacientes jovens.
Crianças
De acordo com um estudo de rotulagem de 8 semanas, o curtidor 1 (n = 15) e o estágio de curtidor ≥ 2 (n = 24) Pacientes infantis (de 6 a 17 anos) aumentaram o colesterol familiar e a concentração inicial de LDL-C ≥ 4 mmol/l tratados com atorvastatina 5 ou 10 mg ou 10 mg ou 20 mg ou 20 mg, todos os dias.
Peso corporal é apenas uma metade importante no modelo farmacocinético do usuário de atorvastatina.
A depuração oral aparente da atorvastatina em crianças é semelhante à dos adultos quando comparada pelo peso corporal.
Redução adequada nos níveis de LDL-C e colesterol total observada em toda a faixa de contato da Atorvastatina e O-Hidroxiatorvastatina.
Gênero
A concentração de atorvastatina e os metabólitos ativos em mulheres são diferentes dos homens (mulheres: a CMAX é aproximadamente 20% maior e a AUC é aproximadamente 10% menor).
Essas diferenças não têm significado clínico significativo, resultando em nenhum significado clínico no efeito dos lipídios entre homens e mulheres.
insuficiência renal
A doença renal não afeta as concentrações plasmáticas ou os lipídios e metabólitos ativos da atorvastatina.
Insuficiência hepática
As concentrações plasmáticas e metabólitos da atorvastatina apresentam um aumento significativo na atividade (a CMAX aumenta aproximadamente 16 vezes e a AUC aumenta aproximadamente 11 vezes) em pacientes com doença hepática crônica devido ao álcool (grupo B).Antes de tomar Torvazin 10mg Egis medicamentos para hipercolesterol, previnem doenças cardiovasculares (3 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
Os medicamentos Torvazin são usados por via oral.
A atorvastatina é usada uma vez ao dia e pode ser tomada a qualquer hora do dia, acompanhada de alimentos ou não.
o suco de toranja aumenta a biodisponibilidade da atorvastatina e aumenta o risco de doenças musculares.
Estatina e plástico com ácido biliar (colestiramina, colestipol) têm o mecanismo de efeitos complementares entre si, combinando esses grupos de medicamentos que têm efeito positivo sobre o colesterol LDL.
Ao usar estatinas junto com plástico montado em ácido biliar (por exemplo, colestiramina), a estatina deve ser tomada na hora de dormir, 2 horas depois de tomar o plástico, para evitar interações claras devido ao medicamento ligado ao plástico.
Dosagem
Antes de iniciar o tratamento, os pacientes precisam seguir uma dieta para reduzir o colesterol e continuar a mantê-la durante o tratamento com atorvastatina.
A dosagem deve ser determinada para cada paciente com base na concentração inicial de LDL, no objetivo do tratamento e na resposta do paciente.
A dose inicial normal é de 10 mg uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada após um período de 4 semanas ou mais. A dose máxima é de 80 mg uma vez ao dia.
Aumento do colesterol primário no sangue e hiperlipidemia
A maioria dos pacientes é controlada com a dose de atorvastatina 10 mg uma vez ao dia. A resposta ao tratamento é alcançada em 2 semanas e a resposta máxima é geralmente alcançada em 4 semanas. Esta resposta é mantida durante o tratamento prolongado.
Hipertensão heterossexual de família heterozigótica
Os pacientes devem usar atorvastatina na dose inicial de 10 mg ao dia. A dosagem deve ser identificada para cada paciente e ajustada a cada 4 semanas da dose de 40 mg por dia.
Depois disso, a dose máxima pode ser aumentada em 80 mg por dia ou pode ser usada em combinação com plástico montado em ácido biliar com 40 mg de atorvastatina uma vez ao dia.
Hidromatbol do tipo família homozigoto
Os dados conhecidos são limitados (ver propriedades farmacocinéticas).
A dose de atorvastatina para pacientes com hipertensão hipertônica hipertônica é de 10 a 80 mg por dia (ver propriedades farmacocinéticas).
Deve-se usar atorvastatina como suporte para outros tratamentos lipídicos no sangue (como extrato de LDL) nesses pacientes ou quando esses métodos não puderem ser realizados.
Prevenção Cardiovascular
Nos testes iniciais de prevenção, a dosagem é de 10 mg/dia. Pode ser necessário usar doses mais altas para atingir os níveis de LDL-C de acordo com as instruções atuais.
Pacientes com insuficiência renal
Não há necessidade de ajustar a dosagem (consulte a seção de advertência e prudência, especialmente quando usada).
Pacientes com insuficiência hepática
Tenha cuidado ao usar Torvazin em pacientes com insuficiência hepática (veja o aviso e cuidado especialmente ao usar e propriedades farmacocinéticas).
Não use Torvazin em pacientes com doença hepática ativa (veja as contra-indicações).
Use os idosos
Eficiência e segurança em pacientes com mais de 70 anos quando utilizado na dose recomendada semelhante à dos jovens.
Uso de drogas em crianças
Hipercolesterol: O uso em crianças só deve ser feito por médico com experiência em hiperlipidemia em crianças e os pacientes devem ser avaliados regularmente.
Para pacientes com 10 anos ou mais, a dose inicial recomendada de atorvastatina é de 10 mg por dia e a dose padrão de até 20 mg por dia. Necessidade de ajuste da dose dependendo da resposta e tolerância de cada criança. Os dados seguros ao tomar crianças com doses superiores a 20 mg, correspondentes a cerca de 0,5 mg/kg, são limitados.
A experiência no uso de medicamentos para crianças de 6 a 10 anos é limitada (ver propriedades farmacocinéticas).
A atorvastatina não é um tratamento prescrito para pacientes com menos de 10 anos de idade.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Se ocorrer sobredosagem, é necessário tratamento sintomático e tratamento de suporte. Necessidade de testar a função hepática e monitorar a concentração de CK no soro. Como a atorvastatina está fortemente ligada às proteínas plasmáticas, a diálise não ajuda muito a remover a atorvastatina do corpo. O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Torvazin, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Em geral, estatinas bem toleradas, a taxa de interrupção do medicamento é menor do que outras medicações lipídicas. A frequência do efeito indesejado em cada mesma estatina. No banco de dados do ensaio clínico de atorvastatina, o controle com placebo é superior a 16.066 (8.755 atorvastatina em comparação com 7.311 placebo) pacientes tratados por uma média de 53 semanas; 5,2% dos pacientes que tomam atorvastatina devem parar de tomar o medicamento devido às reações prejudiciais, em comparação com 4,0% dos pacientes que tomam placebo.
Com base em dados de estudos clínicos e experiência ao colocar o medicamento amplamente utilizado, a tabela a seguir mostra a descrição das reações prejudiciais ao usar Atorvastatina.
A frequência dos efeitos indesejados é classificada da seguinte forma: Comum, (≥ 1/100 a
Uso de drogas em adultos
Infecções e parasitas
Distúrbios sanguíneos e linfáticos
distúrbios do sistema imunológico
Distúrbios gastrointestinais
Pouco comum: vômitos, dor abdominal superior e inferior, arrotos, pancreatite.
Distúrbio hepático
afeta os resultados dos testes
Uso de medicamentos em crianças
O banco de dados de segurança clínica inclui dados de segurança de 249 crianças com atorvastatina, incluindo 7 pacientes Distúrbios do sistema nervoso
Distúrbios gastrointestinais
Resultados do teste
Instruções sobre como lidar com ADR
Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamentos Torvazin contra-indicados nos seguintes casos:
Precauções ao usar
antes e durante o tratamento com estatina, recomenda-se combinar o controle do colesterol no sangue por medidas como dieta, perda de peso, exercícios e tratamento de doenças que podem ser a causa do crescimento lipídico.
Quantificação lipídica periódica e ajuste posológico de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.
influência no fígado
Em ensaios clínicos, alguns pacientes que tomam estatínia apresentam um aumento significativo nas transaminases séricas (> 3 vezes o limite superior do nível normal). Ao interromper o medicamento nesses pacientes, a concentração de transaminases frequentemente caiu para o nível anterior ao tratamento. Alguns desses pacientes antes do tratamento com estatina apresentavam resultados anormais nos testes de função hepática e/ou ingeriam muito álcool.
Os pacientes precisam fazer testes de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com estatinas e, em caso de indicações clínicas, para testes posteriores. Testes de função hepática precisam ser realizados em pacientes com sinais ou sintomas de lesão hepática.
Pacientes com níveis aumentados de transaminases devem ser monitorados até que as anormalidades sejam resolvidas. Se a concentração de transaminase ainda for superior a 3 vezes o limite superior do nível normal, a dose deve ser reduzida ou interromper o uso de Torvazin (ver os efeitos indesejáveis).
Tenha cuidado ao tomar atorvastatina em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática.
Prevenção de AVC reduzindo ativamente os níveis de colesterol [Prevenção de AVC por redução agressiva dos níveis de colesterol (SparCl)]
De acordo com uma análise pós-teste de grupos de AVC em pacientes sem nova doença arterial coronariana ou infarto transitório, a taxa de AVC hemorrágico em pacientes começa a tratar atorvastatina 80 mg maior que o placebo.
Foi observado risco aumentado em pacientes que tiveram acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto defeituoso antes do tratamento.
Para pacientes que tiveram acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto defeituoso, o equilíbrio entre o risco e os benefícios da atorvastatina 80 mg não foi determinado e o risco potencial de acidente vascular cerebral hemorrágico deve ser cuidadosamente considerado antes de iniciar o tratamento (ver propriedades farmacocinéticas).
afeta o músculo esquelético
A atorvastatina, bem como outros inibidores da HMG-Coa Redutase, em casos raros, pode afetar músculos e dores musculares, músculos e doenças musculares podem progredir para síndrome muscular, uma condição com risco de vida que se manifesta pelo aumento significativo dos níveis de creatina quinase (CK) (> 10 limitações dos níveis normais) pode levar à insuficiência renal.
Antes do tratamento
A atorvastatina deve ser usada com cautela em pacientes com fatores que afetam a síndrome do piloto muscular, como:
Para estes casos, é necessário considerar os riscos e benefícios do tratamento e acompanhamento clínico. Antes do tratamento é necessário medir a concentração de CK e se a concentração inicial de CK aumentar significativamente (> 5 vezes o limite superior do nível normal) não se deve iniciar o tratamento com atorvastatina.
A terapia com atorvastatina deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que apresente sinais de doença muscular aguda e grave ou tenha fatores de risco propensos a insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, por exemplo: bactérias agudas graves, hipotensão, cirurgia e lesões grandes, metabolismo anormal, endócrino, eletrólitos ou convulsões descontroladas.
Aconselhar os pacientes a usar estatinas relatar imediatamente qualquer manifestação, como dor muscular de causa inexplicável, sensibilidade e fraqueza muscular, especialmente se acompanhada de desconforto ou febre.
medição da creatina quinase
Não meça o nível de creatina quinase (CK) após esforço ou quando houver presença de uma determinada causa que possa aumentar a concentração de CK, pois isso pode falsificar os resultados.
Se a concentração de CK aumentar significativamente antes do tratamento> 5 vezes o limite superior do nível normal, um teste deve ser realizado para determinar dentro de 5-7 dias.
durante o tratamento
Tratamento simultâneo com outros medicamentos
Aumento do risco de padrões musculares quando a atorvastatina é usada simultaneamente com medicamentos que podem causar aumento da concentração de atorvastatina no plasma, como inibidores fortes ou CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo: Colchicina, Ciclosporina, Telitromicina, Claritromicina, Delavirdin, Estiripentol, Cetoconona, Cetoconona, Cetoconona, Cetocon, Cetocon, Cetocon Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol e inibidores de protease de HIV e HCV incluem Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, etc.
O risco de doença muscular também pode aumentar devido ao uso simultâneo de gemfibrozil e outros derivados do ácido fíbrico, eritromicina, niacina e ezetimiba. Se possível, é necessário considerar terapias de substituição (não interativas) em vez destes medicamentos.
Nos casos em que seja necessário o uso simultâneo desses medicamentos com a Atorvastatina, é necessário considerar os benefícios e riscos do tratamento. Quando os pacientes estão tomando medicamentos que podem aumentar a concentração de atorvastatina no plasma, a atorvastatina deve ser usada em dose inferior à dose máxima.
Além disso, ao usar inibidores fortes do CYP3A4, a atorvastatina é necessária em dose inicial mais baixa e é necessário realizar monitoramento clínico adequado para esses pacientes (ver interação com outros medicamentos e outras formas de interação).
Não use Atorvastatina e Ácido Fusídico simultaneamente, por isso é importante considerar a interrupção do uso de Atorvastatina durante o tratamento do ácido fusídico (ver interação com outros medicamentos e outras formas de interação).
doença pulmonar intersticial
Foram registrados alguns casos especiais de doença pulmonar intersticial com o uso de algumas estatinas, principalmente tratamento de longo prazo (ver item efeitos indesejáveis).
As manifestações mais comuns incluem falta de ar, tosse seca e declínio geral do estado de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se um paciente tiver suspeita de doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser interrompida.
diabetes
Algumas evidências sugerem que as estatinas aumentam os níveis de açúcar no sangue em alguns pacientes com alto risco de diabetes, causando hiperglicemia, levando ao tratamento. No entanto, este risco não é significativo em comparação com a redução do risco cardiovascular da estatina e, portanto, não é motivo para interromper o tratamento com estatina.
Pacientes com risco de hiperglicemia (glicemia de 5,6 a 6,9 mmol/l, índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados clinicamente e bioquimicamente de acordo com as instruções nacionais.
Use drogas infantis
A segurança do uso de medicamentos em crianças não foi determinada (veja os efeitos indesejados).
excipientes
torvazin contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras que causam tolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem ser tomados.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Torvazin tem um impacto significativo na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Não use Torvazin durante a gravidez (consulte a seção de contra-indicações).
A segurança do medicamento quando usado em mulheres grávidas não foi determinada. Não existem ensaios clínicos que controlem o uso de atorvastatina em mulheres grávidas. Houve raros relatos de defeitos congênitos após exposição a inibidores da HMG-CoA Redutase no útero.
Pesquisas em animais demonstraram a toxicidade do medicamento para a reprodução (veja os dados de segurança pré-clínica).
O tratamento materno com atorvastatina pode reduzir o Mevalonato - um precursor da biossíntese do colesterol fetal. A aterosclerose é um processo crônico e, geralmente, a interrupção dos medicamentos hipolipemiantes durante a gravidez terá um pequeno impacto nos riscos de hipercolesterolemia primária a longo prazo.
Por estas razões, Torvazin não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam a planear engravidar ou com suspeita de estar grávida.
Deve suspender temporariamente o tratamento com Torvazin durante a gravidez ou até determinar que a mulher não está grávida (ver as contra-indicações).
Período de amamentação
Não se sabe se a atorvastatina ou seus metabólitos são secretados no leite materno. Em camundongos, os níveis de atorvastatina e seus metabólitos no plasma são semelhantes aos do leite materno de camundongos (consulte a seção de dados de propriedades).
Devido à possibilidade de reações prejudiciais graves, as mulheres que estão a tomar Torvazin não devem amamentar (ver as contra-indicações).
A atorvastatina é contraindicada durante o período de amamentação (veja as contraindicações).
Interação medicamentosa
O efeito de medicamentos simultâneos na atorvastatina
A atorvastatina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é um substrato para o transporte de proteínas, como a absorção de transporte no fígado OATP1 B1.
O uso concentrado de medicamentos são inibidores ou substratos (por exemplo, colchicina) do CYP3A4 ou proteínas de transporte que podem levar ao aumento dos níveis plasmáticos de atorvastatina e aumentar o risco de doença muscular.
O risco também pode aumentar ao usar atorvastatina simultaneamente com outros medicamentos que podem causar doenças musculares, como outros medicamentos redutores de colesterol, como ácido fíbrico e derivados de ezetimiba (consulte o aviso e cuidado especialmente quando usados).
Inibidores do CYP3A4
Foi demonstrado que os fortes inibidores do CYP3A4 aumentam significativamente os níveis de atorvastatina (ver Tabela 1 e a informação específica abaixo).Deve evitar o uso simultâneo de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo: ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavidina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, iTraconazol, posaconazol e HIV - Os inibidores de protease incluem Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir Telipravir, etc.) Se possível.
Nos casos em que não é possível evitar o uso de inibidores de protease com Atorvastatina, é necessário ter cautela, devendo-se utilizar as menores doses de atorvastatina (Lopanavir + Ritonavir) ou usar não mais que 40 mg de Atorvastatina/dia (NELFINAVIR) ou não mais que 20mg/dia (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenrenireno, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (ver Tabela 1).
Os inibidores médios do CYP3A4 (como eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) podem aumentar a concentração de atorvastatina no plasma (ver Tabela 1).
Foi registrado risco aumentado de doença muscular ao usar eritromicina simultaneamente com estatinas. Não foram realizadas pesquisas sobre a avaliação da interação medicamentosa do efeito do Amiodaron ou Verapamil na Atorvastatina.
Sabe-se que tanto o Amiodaron quanto o Verapamil inibem a atividade do CYP3A4 e quando usados simultaneamente com Atorvastatina podem causar aumento do contato com Atorvastatina. Portanto, a atorvastatina deve ser considerada em uma dosagem mais baixa e um monitoramento clínico é adequado para pacientes que usam atorvastatina simultaneamente com inibidores médios do CYP3A4.
É necessário seguir o monitoramento clínico adequado após o início ou após o ajuste dos inibidores do CYP3A4.
Substância indutora do CYP3A4
Ao mesmo tempo, a atorvastatina é concentrada com medicamentos de indução do citocromo P450 3A (como Efavirenz, Rifampicina, Erva de São João) pode levar à redução dos níveis de atorvastatina em diferentes níveis de plasma. com rifampicina, porque o uso de atorvastatina após o uso de rifampicina reduz significativamente a concentração de atorvastatina no plasma.No entanto, o efeito da rifampicina na concentração de atorvastatina nas células do fígado não é conhecido e se não for possível evitar o uso simultâneo, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes para controlar a eficácia do tratamento.
Inibidores de proteínas de transporte
Os inibidores das proteínas de transporte (por exemplo, ciclosporina) podem aumentar o nível de contato corporal da atorvastatina (ver Tabela 1).
O efeito dos inibidores das substâncias de absorção hepática na concentração de atorvastatina em células hepáticas desconhecidas.
Se for impossível evitar o uso desses medicamentos, a dose deve ser reduzida e monitorada clinicamente para controlar a eficácia do tratamento (ver Tabela 1).
gemfibrozil/derivado de ácido fíbrico
O uso de fibratos solitários às vezes está relacionado a eventos mecânicos, incluindo padrão muscular.
O risco desses eventos pode ser aumentado pelo uso simultâneo de ácido fíbrico e atorvastatina.
Caso seja inevitável o uso simultâneo desses medicamentos, deve-se utilizar a menor dose de atorvastatina para atingir o objetivo do tratamento e necessidade de monitoramento adequado do paciente (ver advertência e prudência principalmente quando utilizado).
ezetimiba
O uso de ezetimiba isoladamente pode causar eventos musculares, incluindo padrão muscular. O risco destes acontecimentos pode ser aumentado pela utilização simultânea de Ezetimiba e Atorvastatina. O monitoramento clínico é necessário para esses pacientes.
Colestipol
Concentração de atorvastatina no plasma e menor atividade de metabólitos (aproximadamente 25%) quando se usa Colestipol simultaneamente com Atorvastatina.
No entanto, o efeito de redução lipídica é maior quando se usa Atorvastatina e Colestipol em comparação com um desses dois medicamentos isolados.
Ácido fusídico
Não foram realizados estudos sobre a interação com atorvastatina e ácido fusídico. Tal como acontece com outras estatinas, foram relatados eventos relacionados aos músculos, incluindo padrão muscular, durante a circulação de medicamentos quando usados simultaneamente atorvastatina e ácido fusídico. O mecanismo desta interação não é conhecido.
Precisa monitorar o paciente de perto e pode considerar interromper o tratamento com atorvastatina.
niacina
O risco de efeitos indesejados nos músculos esqueléticos aumenta ao usar atorvastatina simultaneamente com niacina, é necessário considerar a redução da dose de atorvastatina neste caso (ver advertência e parte de cuidado especial quando usada).
diltiazem
o diltiazem aumenta o nível de atorvastatina no plasma, aumentando o risco de padrão muscular e insuficiência renal.
A influência da atorvastatina sobre outras drogas é usada simultaneamente
digoxina
Ao usar simultaneamente a dose de digoxina e 10 mg de atorvastatina, a concentração de digoxina em estado estável aumenta ligeiramente. Necessidade de monitorar os pacientes que estão usando Digoxina de forma adequada.
Pílulas anticoncepcionais orais
O uso simultâneo de atorvastatina com contraceptivos orais aumenta a concentração de noretindrona e etinilestradiol no plasma.
varfarina
Em um estudo clínico em pacientes em uso prolongado de varfarina, o uso simultâneo de atorvastatina 80 mg por dia com varfarina causa atenuação do tempo de protrombina em cerca de 1,7 segundos nos primeiros 4 dias de medicação, esta condição retorna ao normal dentro de 15 dias do tratamento com atorvastatina.
Embora existam apenas casos raros de casos interativos com anticoagulantes com significado clínico significativo, a protrombina deve ser determinada antes de iniciar o tratamento com atorvastatina em pacientes com anticoagulantes cumarínicos e periodicamente durante o início do processo de tratamento para garantir um tempo de protrombina significativo.
Assim que o tempo de protrombina estiver estável, a protrombina pode ser monitorada ao longo do tempo, o que é frequentemente recomendado para pacientes que estão tomando anticoagulantes cumarínicos. Atorvastatina, é necessário repetir o mesmo processo. A atorvastatina não está relacionada a sangramento ou alteração do tempo de protrombina em pacientes sem anticoagulantes.
Resinas montadas em ácidos biliares
As resinas montadas em ácidos biliares (por exemplo, colestiramina, colestipol) podem reduzir significativamente a biodisponibilidade da estatina quando tomadas em conjunto. Então o momento de usar esses 2 medicamentos deve ser separado.
Embora não haja estudos clínicos interativos sobre interações clínicas, não há manifestação clínica interativa de significado clínico quando se usa estatina juntamente com enzimas transferidoras de angiotensina, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos e antiinflamatórios não esteróides.
Tabela 1: Efeito de medicamentos usados simultaneamente na farmacocinética da atorvastatina
Medicação e modo de dosagem simultâneos
Atorvastatina
Mudança na AUC &
Recomendações clínicas #
40 mg no dia 1.
10 mg no dia 20.
↑ 9,4 vezes.
Evite usar atorvastatina.
10 mg uma vez ao dia durante 28 dias.
↑ 8,7 vezes.
20 mg uma vez ao dia durante 4 dias.
↑ 5,9 vezes.
Nos casos em que for necessário o uso simultâneo, deve-se utilizar a menor dose de manutenção de atorvastatina. Ao usar atorvastatina em dose superior a 20 mg, monitoramento clínico nesses pacientes.
80 mg uma vez ao dia durante 8 dias.
↑ 4,4 vezes.
5 - 18:30 minutos após o uso de atorvastatina.
40 mg uma vez ao dia durante 4 dias.
↑ 3,9 vezes.
Nos casos em que for necessário o uso simultâneo, não utilize mais de 20mg diários.
10 mg uma vez ao dia durante 4 dias.
↑ 3,3 vezes.
Dose única de 40 mg.
↑ 3,3 vezes.
10 mg uma vez ao dia durante 4 dias.
↑ 2,5 vezes.
10 mg uma vez ao dia durante 4 dias.
↑ 2,3 vezes.
10 mg uma vez ao dia durante 28 dias.
↑ 1,7 vezes ^.
Não mais que 40 mg de atorvastatina/dia.
Telapravir.
Sem dados.
Sem dados.
Evite usar atorvastatina.
40 mg, dose única.
↑ 37%.
Evite usar grandes quantidades de suco de toranja simultaneamente com atorvastatina.
40 mg, dose única.
↑ 51%.
Após a primeira ou após ajuste da dose de diltiazem, é necessário seguir o monitoramento clínico adequado nesses pacientes.
10 mg, dose única.
↑ 33% ^.
Uso de dose inferior à dose máxima e monitoramento clínico para esses pacientes.
80 mg, dose única.
↑ 18%.
Nenhuma recomendação especial.
10 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.
↓ Pequeno menos de 1% ^.
Nenhuma recomendação especial.
Antiácido contendo Magnesi e Hidroxi de Alumínio, 30 ml 4 vezes ao dia, 2 semanas.
10 mg uma vez ao dia durante 4 semanas.
↓ 35% ^.
Não há recomendação especial
10 mg em 3 dias.
↓ 41%.
Nenhuma recomendação especial.
Dose única de 40 mg.
↑ 30%.
Na impossibilidade de evitar o uso simultâneo, recomendar o uso simultâneo de atorvastatina com rifampicina, combinado com monitoramento clínico.
Dose única de 40 mg.
↓ 80%.
40 mg em dose única ↑ 35%. Uso de dose inicial baixa e monitoramento clínico para esses pacientes. Dose única de 40 mg. ↑ 3%. Uso de dose inicial baixa e monitoramento clínico para esses pacientes.
(#) Veja advertências e cuidados especiais, especialmente ao usar e interagir com outros medicamentos e outros tipos de interações sobre alterações clínicas.
(*) contém um ou mais inibidores do CYP3A4 e pode aumentar a concentração plasmática de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4. Beber um copo de 240 ml de suco de toranja também leva a 20,4% de AC, de metabólitos com atividade orthidroxi. A grande quantidade de suco de toranja (mais de 1,2 l por dia em 5 dias) aumenta a AUC da atorvastatina em 2,5 vezes e a AUC da substância ativa (atorvastatina e metabólitos).
(^) atividade equivalente da atorvastatina total.
O aumento é expresso por "↑", a diminuição indicada por "↓".
Tabela 2: Influência da Atorvastatina na farmacocinética dos medicamentos utilizados simultaneamente
Atorvastatina e modo de dose
Medicamentos simultâneos
Mudanças na AUC e Recomendações clínicas Digoxina 0,25 mg uma vez ao dia, 20 dias. ↑ 15%. Necessidade de monitorar adequadamente os pacientes que usam digoxina. Contraceptivos orais 1 vez, 2 meses - Noretindrona 1 mg. - Etinilestradiol 35 µg. ↑ 28%. ↑ 19%. Nenhuma recomendação especial. * Fenazona, dose única de 600 mg. ↑ 3%. Nenhuma recomendação especial.
(*) O uso concentrado de atorvastatina e fenazona em dose repetida mostra um efeito muito pequeno ou não detectável na depuração da fenazona.
O aumento é expresso por "↑", a diminuição indicada por "↓".
Use drogas infantis
Estudos sobre interações medicamentosas foram realizados apenas em adultos. O grau de interações durante o uso de medicamentos em crianças não é conhecido. As interações mencionadas acima para adultos e advertências ao tomar medicamentos devem ser consideradas ao usar medicamentos para crianças.
Armazenamento
Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C. Manter o medicamento na embalagem original.
Outras drogas
- Aprovel
- AVOMINE 25MG TABLETS
- Brilique
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