Torvazin 10mg Medicamente Egis pentru hipercolesterol, previne bolile cardiovasculare (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Atorvastatină

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Atorvastatină10 mg

Utilizări

Indicații

Torvazin este indicat în următoarele cazuri:

  • Hipercolesterol. Combinația (corespunzătoare tipurilor IIA și IIB conform clasificării Fredrickson) atunci când se răspunde la diete și alte măsuri fără droguri nu sunt suficiente. Cardiovasculare
  • Preveniți complicațiile cardiovasculare la pacienții cu risc crescut de complicații cardiovasculare (vezi proprietăți farmacocinetice), utilizat ca medicament care susține alți factori de risc. Enzima limită de viteză joacă un rol în transformarea 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzimei A în mevalonat, un precursor al sterolilor, inclusiv al colesterolului. Trigliceridele și colesterolul din ficat sunt combinate cu lipoproteinele cu densitate foarte scăzută (VLDL) și sunt eliberate în plasmă pentru a fi distribuite în țesuturile periferice. Lipoproteina cu densitate joasă (LDL) este creată din VLDL și este catabolizată în principal prin receptori cu afinitate mare pentru LDL (receptorul LDL).

    Atorvastatina reduce nivelurile de colesterol și lipoproteine ​​prin inhibarea HMG-COA reductazei și apoi a biosintezei colesterolului în ficat și crește numărul de receptori LDL din ficat de pe suprafața celulei, ceea ce îmbunătățește absorbția și catabolismul LDL.

    Atorvastatina reduce formarea LDL și numărul de subîngrășăminte LDL. Atorvastatina creează o creștere completă și durabilă a activității receptorului LDL împreună cu modificarea benefică a calității particulelor de LDL circulante.

    Atorvastatina este eficientă în reducerea LDL-C la pacienții cu hipertensiune hipertonică, pacienți cu pacienți care adesea nu răspund la medicamentele hipolipemiante.

    farmacocinetică

    absorbție

    Atorvastatina se absoarbe rapid după băutură, vârful plasmatic (CMAX) este atins în decurs de 1 până la 2 ore. Nivelul de absorbție crește corespunzător dozei de atorvastatină. După băut, comprimatele film de atorvastatină sunt de 95% până la 99% în comparație cu soluția orală.Biodisponibilitatea absolută a atorvastatinei atinge aproximativ 12%, iar biodisponibilitatea sistemică a inhibitorilor de HMG-CoA reductazei ajunge la aproximativ 30%.

    Utilizarea scăzută a organismului se datorează clearance-ului înainte de absorbția întregului organism în mucoasa gastrointestinală și/sau metabolismului inițial în ficat.

    Distribuție

    ATORVASTATIN DESPRE ANIVITATILE ATORVASTATIN a ajuns la aproximativ 381 de litri. Există ≥ 98% atorvastatina asociată cu proteinele plasmatice.

    Metabolism

    Atorvastatina este convertită de către citocromul P450 3A4 în derivați de orto și parahidroxiilizare și diferiți produși beta-oxigen. Aceste produse sunt, de asemenea, continuate să fie transformate prin glucuronid. In vitro, inhibitorii HMG-CoA reductazei ai metaboliților orto și parahidroxilați sunt echivalenti cu atorvastatina.

    Aproximativ 70% dintre inhibitorii HMG-CoA reductazei sunt metaboliți activi.

    Eliminare

    Atorvastatina este excretată în principal prin bilă după metabolizarea în ficat și/sau în afara ficatului.

    Cu toate acestea, atorvastatina nu participă semnificativ la circulația intestinală. Timpul mediu de vânzare a atorvastatinei în plasmă este de aproximativ 14 ore.

    Timpul de vânzare a inhibitorilor de HMG-CoA reductazei este de aproximativ 20 până la 30 de ore datorită participării metaboliților activi.

    Pacienți speciali

    Persoane în vârstă

    Concentrația de atorvastatina și metaboliții plasmatici activi mai mari la vârstnici sunt sănătoase decât tinerii, în timp ce efectele asupra lipidelor sunt similare cu pacienții tineri.

    Copii

    Conform unui studiu de etichetare de 8 săptămâni, bronzantul 1 (n = 15) și stadiul de bronzant ≥ 2 (n = 24) Pacienții copii (cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani) au crescut colesterolul familial în stil familial și concentrația inițială de LDL-C ≥ 4 mmol/l tratați cu Atorvastatin 5, 1 mg sau 1 mg, 2 mg sau 1 mg sau 1 mg, zi.

    Greutatea corporală este doar o jumătate importantă în modelul PK al utilizatorului de atorvastatină.

    Clearance-ul oral aparent al atorvastatinei la copii este similar cu cel al adulților atunci când este comparat în funcție de greutatea corporală.

    Reducerea adecvată a LDL-C și a nivelurilor de colesterol total observată în intervalul de contact al atorvastatinei și O-hidroxiatorvastatinului.

    Sexul

    Concentrația atorvastatinei și metaboliții activi la femei sunt diferiți de bărbați (femei: CMAX este cu aproximativ 20% mai mare și ASC este cu aproximativ 10% mai mică).

    Aceste diferențe nu au o semnificație clinică semnificativă, ducând la nicio semnificație clinică a efectului lipidelor între bărbați și femei.

    insuficiență renală

    Boala renală nu afectează concentrațiile plasmatice sau lipidele și metaboliții activi ai atorvastatinei.

    Insuficiență hepatică

    Concentrațiile plasmatice și metaboliții atorvastatinei au o creștere semnificativă a activității (CMAX crește de aproximativ 16 ori și ASC crește de aproximativ 11 ori) la pacienții cu boală hepatică cronică cauzată de alcool (grupa B).
  • Înainte de a lua Torvazin 10mg Medicamente Egis pentru hipercolesterol, previne bolile cardiovasculare (3 blistere x 10 comprimate)

    Cum se utilizează

    Medicamentele Torvazin sunt utilizate pe cale orală.

    Atorvastatina se utilizează o dată pe zi și poate fi luată în orice moment al zilei, însoțit sau nu de alimente.

    sucul de grepfrut crește biodisponibilitatea atorvastatinei, crește riscul de boli musculare.

    Statina și plasticul cu acid biliar (colestiramină, colestipol) au mecanismul de efecte suplimentare unul pentru celălalt, combinând aceste grupe de medicamente care au un efect în plus asupra colesterolului LDL.

    Când utilizați statine împreună cu plastic montat pe acizi biliari (de exemplu, colestiramină), statina trebuie luată la culcare, la 2 ore după administrarea plasticului, pentru a evita interacțiunile clare datorate medicamentului atașat de plastic.

    Dozaj

    Înainte de a începe tratamentul, pacienții trebuie să urmeze o dietă pentru a reduce colesterolul și să continue să mențină această dietă în timpul tratamentului cu atorvastatina.

    Doza trebuie determinată pentru fiecare pacient pe baza concentrației inițiale de LDL, a scopului tratamentului și a răspunsului pacientului.

    Doza inițială normală este de 10 mg o dată pe zi. Doza trebuie ajustată după o perioadă de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă este de 80 mg o dată pe zi.

    Creșterea colesterolului primar din sânge și a hiperlipidemiei

    Majoritatea pacienților sunt controlați cu doza de atorvastatină 10 mg o dată pe zi. Răspunsul la tratament este obținut în 2 săptămâni și răspunsul maxim este de obicei atins în 4 săptămâni. Acest răspuns este menținut în timpul tratamentului prelungit.

    Hipertensiunea heterosexuală a familiei heterozigo

    Pacienții trebuie să utilizeze atorvastatina într-o doză inițială de 10 mg pe zi. Doza trebuie identificată pentru fiecare pacient și ajustată la fiecare 4 săptămâni din doza de 40 mg pe zi.

    După aceea, doza maximă poate fi crescută cu 80 mg pe zi sau poate fi utilizată în combinație cu plastic montat pe acid biliar cu 40 mg atorvastatină o dată pe zi.

    Hidromatbol de tip familial homozigot

    Datele cunoscute sunt limitate (vezi proprietățile farmacocinetice).

    Doza de atorvastatină pentru pacienții cu hipertensiune hipertonică hipertonă este de 10 până la 80 mg pe zi (vezi proprietăți farmacocinetice).

    Ar trebui să utilizați Atorvastatin ca suport pentru alte tratamente cu lipide din sânge (cum ar fi extractul LDL) la acești pacienți sau atunci când aceste metode nu pot fi efectuate.

    Prevenirea cardiovasculară

    În testele inițiale de prevenire, doza este de 10 mg/zi. Poate fi necesar să folosiți doze mai mari pentru a atinge nivelurile de LDL-C conform instrucțiunilor curente.

    Pacienți cu insuficiență renală

    Nu este nevoie să ajustați doza (consultați secțiunea de avertizare și prudență mai ales atunci când este utilizat).

    Pacienți cu insuficiență hepatică

    Fiți precauți când utilizați Torvazin la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi avertismentul și precauția, în special când utilizați și proprietățile farmacocinetice).

    Nu utilizați Torvazin la pacienții cu boală hepatică activă (vezi contraindicații).

    Folosiți persoanele în vârstă

    Eficiență și siguranță la pacienții cu vârsta peste 70 de ani atunci când sunt utilizate în doza recomandată similară celor tineri.

    Consumul de droguri la copii

    Hipercolesterol: utilizarea copiilor trebuie făcută numai de un medic cu experiență în hiperlipidemie la copii, iar pacienții trebuie evaluați în mod regulat.

    Pentru pacienții cu vârsta de 10 ani și peste, doza inițială recomandată pentru atorvastatina este de 10 mg pe zi și doza standard de până la 20 mg pe zi. Trebuie ajustată doza în funcție de răspunsul și toleranța fiecărui copil. Datele sigure la administrarea copiilor cu doze mai mari de 20 mg, corespunzătoare la aproximativ 0,5 mg/kg sunt limitate.

    Experiența în utilizarea medicamentelor pentru copii între 6 și 10 ani este limitată (vezi proprietăți farmacocinetice).

    Atorvastatina nu este prescris tratament pentru pacienții cu vârsta sub 10 ani.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți în caz de supradozaj? Dacă apare supradozaj, sunt necesare tratament simptomatic și tratament de susținere. Este necesar să se testeze funcția hepatică și să se monitorizeze concentrația de CK în ser. Deoarece atorvastatina este strâns legată de proteinele plasmatice, dializa nu ajută prea mult la eliminarea atorvastatinei din organism.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

    Efecte secundare

    Când utilizați Torvazin, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

    În general, statine bine tolerate, rata de oprire a medicamentului este mai mică decât alte medicamente lipidice. Frecvența efectului nedorit în fiecare aceeași statină. În baza de date a studiului clinic cu Atorvastatin, controlul placebo este de peste 16.066 (8.755 atorvastatină comparativ cu 7.311 placebo) pacienți tratați pentru o medie de 53 de săptămâni; 5,2% dintre pacienții care iau Atorvastatin trebuie să înceteze să ia medicamentul din cauza reacțiilor dăunătoare, comparativ cu 4,0% dintre pacienții cărora li se administrează placebo.

    Pe baza datelor din studiile clinice și a experienței în utilizarea medicamentului pe scară largă, următorul tabel prezintă descrierea reacțiilor dăunătoare la utilizarea Atorvastatin.

    Frecvența efectelor nedorite este clasificată după cum urmează: Frecvente, (≥ 1/100 până la

    Consumul de droguri la adulți

    Infecții și paraziți

  • Frecvente: rinită - gât.
  • Tulburări sanguine și limfatice

  • Rare: reducerea trombocitelor.
  • tulburări ale sistemului imunitar

  • Frecvente: reacții alergice
  • Frecvente: hiperglicemie.
  • Nu este obișnuit: mame, insomnie.
  • Frecvente: cefalee.
  • Nu frecvent: vedere încețoșată.
  • Rare: tulburări de vedere.
  • Nu frecvent: tinitus.
  • Foarte rare: pierderea auzului.
  • Frecvente: dureri în gât - laringe, sângerări nazale.
  • Tulburări gastro-intestinale

  • Frecvente: constipație, flatulență, indigestie, greață, diaree.
  • Nu sunt frecvente: vărsături, dureri abdominale superioare și inferioare, eructații, pancreatită.

    Tulburări hepatice

  • Nu este frecventă: hepatită.
  • Nu sunt frecvente: urticarie, erupții cutanate, mâncărime, căderea părului.
  • Frecvente: dureri musculare, dureri articulare, cefalee la cap, spasme musculare, umflare a articulațiilor, dureri de spate
  • Foarte rare: mărirea sânilor la bărbați.
  • Nu sunt frecvente: slăbiciune, slăbiciune, durere în piept, edem periferic, oboseală, febră.
  • afectează rezultatele testelor

  • Frecvente: rezultate neobișnuite ale testelor funcției hepatice, niveluri crescute ale kinazei din sânge în sânge. Atorvastatină. Aceste modificări sunt de obicei ușoare, tranzitorii și nu necesită întreruperea tratamentului. Creșterea semnificativă a semnificației clinice (> 3 ori limita superioară a nivelului normal) a concentrației serice de transaminaze se înregistrează la 0,8% dintre pacienții care utilizează Atorvastatin. Această creștere a dozei și recuperarea poate fi recuperată la toți pacienții. Concentrația de CK este de 10 ori mai mare decât limita normală a nivelului normal care apare la 0,4% dintre pacienții tratați cu Atorvastatină (vezi avertisment și prudență mai ales atunci când este utilizat).
  • Disfuncție sexuală. Trigliceride, istoric de hipertensiune arterială).
  • Utilizarea medicamentelor la copii

    Baza de date clinică privind siguranța include date privind siguranța a 249 de copii tratați cu atorvastatina, inclusiv 7 pacienți cu vârsta Tulburări ale sistemului nervos

  • Frecvente: cefalee.
  • Tulburări gastro-intestinale

  • Frecvente: dureri abdominale.
  • Rezultatele testului

  • Frecvente: creșterea alanin aminotransferazei, creșterea creatin fosfokinazei din sânge. Până acum, datele de siguranță pe termen lung atunci când se utilizează medicamente pentru copii sunt limitate.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

  • Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Medicamentele Torvazin contraindicate în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare excipienți ai medicamentului. alăptarea).
  • Precauții la utilizarea

    înainte și în timpul tratamentului cu statine, se recomandă combinarea controlului colesterolului din sânge prin măsuri precum dieta, pierderea în greutate, exercițiile fizice și tratamentul bolilor care pot fi cauza creșterii lipidelor.

    Cuantificarea periodică a lipidelor și ajustarea dozei în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a reduce colesterolul LDL, astfel încât este necesar să se utilizeze nivelurile de colesterol LDL pentru a începe tratamentul și a evalua tratamentul. Numai atunci când colesterolul LDL nu este testat, colesterolul total va fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul.

    influență asupra ficatului

    În studiile clinice, câțiva pacienți care iau statinie constată o creștere semnificativă a transaminazelor serice (> 3 ori limita superioară a nivelului normal). La oprirea medicamentului la acești pacienți, concentrația de transaminaze scade adesea la nivelul de dinaintea tratamentului. Unii dintre acești pacienți înainte de tratamentul cu statine au avut rezultate anormale ale testelor funcției hepatice și/sau au consumat mult alcool.

    Pacienții trebuie să facă testul enzimelor hepatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare mai târziu. Testele funcției hepatice trebuie efectuate pentru pacienții cu semne sau simptome de afectare hepatică.

    Pacienții cu niveluri crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați până când anomaliile sunt rezolvate. Dacă concentrația de transaminaze este încă mai mare de 3 ori limita superioară a nivelului normal, atunci doza trebuie redusă sau opriți utilizarea Torvazin (vezi efectele nedorite).

    Fiți precaut când luați Atorvastatină pentru pacienții care consumă mult alcool și/sau cu antecedente de boală hepatică.

    Prevenirea accidentului vascular cerebral prin reducerea activă a nivelului de colesterol [Prevenirea accidentului vascular cerebral prin reducerea agresivă a nivelurilor de colesterol (SparCl)]

    Conform unei analize post-testare a grupurilor de AVC la pacienții fără boală coronariană nouă sau infarct tranzitoriu, rata accidentului vascular cerebral hemoragic la pacienții începe să fie tratată cu un mg80 mai mare decât cu placebo.

    S-a observat un risc crescut la pacienții care au avut accident vascular cerebral hemoragic sau infarct defect înainte de tratament.

    Pentru pacienții care au avut un accident vascular cerebral hemoragic sau un infarct defect, echilibrul dintre riscul și beneficiile atorvastatin 80 mg nu a fost determinat și riscul potențial de accident vascular cerebral hemoragic trebuie luat în considerare cu atenție înainte de începerea tratamentului (vezi proprietățile farmacocinetice).

    afectează mușchiul scheletic

    Atorvastatina, precum și alți inhibitori ai HMG-Coa Reductază, în cazuri rare, pot afecta durerile musculare și musculare, bolile musculare și musculare pot progresa în sindrom muscular, o afecțiune care pune viața în pericol, care se manifestă prin creșterea semnificativă a nivelurilor de creatin kinaza (CK) (> 10 limitări ale nivelurilor normale) poate duce la insuficiență renală.

    Înainte de tratament

    Atorvastatina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu factori care afectează sindromul pilot muscular, cum ar fi:

  • Hypertman.
  • insuficiență renală. Concentrația de medicamente în plasmă, cum ar fi interacțiunile medicamentoase (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni) și pacienții speciali, inclusiv pacienții cu factori genetici (vezi proprietăți farmacocinetice).
  • Pentru aceste cazuri, este necesar să se ia în considerare riscurile și beneficiile tratamentului și monitorizării clinice. Înainte de tratament, este necesar să se măsoare concentrația de CK și dacă concentrația inițială de CK crește semnificativ (> 5 ori limita superioară a nivelului normal) nu trebuie început tratamentul cu atorvastatină.

    Terapia cu atorvastatină trebuie suspendată sau oprită la orice pacient care prezintă semne de boală musculară acută și severă sau care prezintă factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, de exemplu: bacterii acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și leziuni mari, metabolism anormal, endocrin, electroliți sau convulsii necontrolate.

    Sfatuiți pacienților să utilizeze statine să raporteze imediat orice manifestare, cum ar fi dureri musculare din cauze inexplicabile, sensibilitate și slăbiciune musculară, mai ales dacă sunt însoțite de disconfort sau febră.

    măsurarea creatinkinazei

    Nu măsurați nivelul creatinkinazei (CK) după efort sau când există prezența unei anumite cauze care poate crește concentrația de CK, deoarece acest lucru poate falsifica rezultatele.

    Dacă concentrația de CK crește semnificativ înainte de tratament> de 5 ori limita superioară a nivelului normal, trebuie efectuat un test pentru a determina în 5-7 zile.

    în timpul tratamentului

  • ar trebui să solicite pacientului să anunțe când dureri musculare, slăbiciune musculară sau spasticitate musculară, mai ales când sunt însoțite de oboseală sau febră. Dacă concentrația de CK crește semnificativ (> 5 ori limita superioară a nivelurilor normale), se recomandă întreruperea tratamentului. Cea mai mică doză și monitorizați îndeaproape.

    Tratamentul simultan cu alte medicamente

    Risc crescut de tipare musculare atunci când atorvastatina este utilizată simultan cu medicamente care pot determina creșterea concentrației de atorvastatina în plasmă, cum ar fi inhibitori puternici sau CYP3A4 sau proteine de transport (de exemplu: colchicină, ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdin, stiripentol, ketoconone, ketocon, ketocon, ketocon, ketocon, ketocon Voriconazolul, Itraconazolul, Posaconazolul și inhibitorii HIV și HCV-protează includ Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, etc.

    Utilizarea simultană a medicamentelor cu lipide statine cu HIV și hepatita C (HCV) poate crește riscul de apariție a leziunilor musculare, cele mai grave ale rinichilor și musculare pot duce la leziuni renale și musculare letale.

    Riscul de boli musculare poate crește, de asemenea, datorită utilizării simultane a gemfibrozilului și a altor derivați ai acidului fibric, eritromicină, niacină și ezetimib. Dacă este posibil, este necesar să se ia în considerare terapii de substituție (non-interactive) în locul acestor medicamente.

    În cazurile în care este necesară utilizarea simultană a acestor medicamente cu Atorvastatin, este necesar să se ia în considerare beneficiile și riscurile tratamentului. Atunci când pacienții iau medicamente care pot crește concentrația de atorvastatină în plasmă, atorvastatina trebuie utilizată într-o doză mai mică decât doza maximă.

    În plus, atunci când se utilizează inhibitori puternici ai CYP3A4, atorvastatina este necesară la o doză inițială mai mică și este necesar să se efectueze o monitorizare clinică adecvată pentru acești pacienți (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

    Nu utilizați simultan Atorvastatin și acid fusidic, de aceea este important să luați în considerare întreruperea utilizării Atorvastatin în timpul tratamentului cu acid fusidic (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

    boală pulmonară interstițială

    Unele cazuri speciale de boală pulmonară interstițială au fost înregistrate la utilizarea unor statine, în special în tratamentul de lungă durată (vezi articolul efecte nedorite).

    Cea mai frecventă manifestare include dificultăți de respirație, tuse uscată și declin general al sănătății (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă un pacient este suspectat de boală pulmonară interstițială, statina trebuie oprită.

    diabet zaharat

    Unele dovezi sugerează că statinele cresc nivelul zahărului din sânge la unii pacienți cu risc crescut de diabet, provocând hiperglicemie, ducând la tratament. Cu toate acestea, acest risc nu este semnificativ în comparație cu reducerea riscului cardiovascular al statinei și, prin urmare, nu este motivul pentru a opri tratamentul cu statine.

    Pacienții cu risc de hiperglicemie (glicemie între 5,6 și 6,9 mmol/l, indice de masă corporală (IMC) > 30 kg/m2, trigliceride crescute, hipertensiune arterială) trebuie monitorizați clinic și biochimic conform instrucțiunilor naționale.

    Folosiți medicamente pentru copii

    Nu a fost determinată siguranța în cazul utilizării medicamentelor pentru copii (consultați efectele nedorite).

    excipienți

    torvazin conține lactoză. Pacienții cu boli genetice rare provoacă toleranță la galactoză, deficit de lactază lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie administrați.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Torvazin are un impact semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

    Sarcina

    Nu utilizați Torvazin în timpul sarcinii (vezi secțiunea contraindicații).

    Siguranța medicamentului atunci când este utilizat pentru femeile însărcinate nu a fost determinată. Nu există studii clinice care să controleze utilizarea atorvastatinei la femeile gravide. Au existat raportări rare despre malformații congenitale după expunerea la inhibitori ai HMG-CoA reductazei în uter.

    Cercetările pe animale au arătat toxicitatea medicamentului pentru reproducere (a se vedea datele preclinice de siguranță).

    Tratamentul mamei cu Atorvastatin poate reduce Mevalonatul - un precursor al biosintezei colesterolului fetal. Ateroscleroza este un proces cronic și, de obicei, oprirea medicamentelor hipolipemiante în timpul sarcinii va avea un impact mic asupra riscurilor pe termen lung ale hipercolesterolemiei primare.

    Din aceste motive, Torvazin nu trebuie utilizat femeilor însărcinate, care intenționează să rămână gravide sau se suspectează că ar fi gravidă.

    Ar trebui să suspende temporar tratamentul cu Torvazin în timpul sarcinii sau până când se stabilește că o femeie nu este însărcinată (vezi contraindicații).

    Perioada de alăptare

    Nu se știe dacă atorvastatina sau metaboliții săi sunt secretați în laptele matern, la șoareci, nivelurile de atorvastatina și metaboliții săi din plasmă sunt similare cu laptele matern de șoarece (vezi secțiunea cu date despre proprietăți).

    Datorită posibilității de apariție a reacțiilor dăunătoare grave, femeile care iau Torvazin nu trebuie să alăpteze (vezi contraindicații).

    Atorvastatina este contraindicată în perioada de alăptare (vezi contraindicații).

    Interacțiunea medicamentoasă

    Efectul medicamentelor simultane asupra atorvastatinei

    Atorvastatina este metabolizată de citocromul P450 3A4 (CYP3A4) și este un substrat pentru transportul proteinelor, cum ar fi absorbția prin transport la nivelul ficatului OATP1 B1.

    Utilizarea concentrată a medicamentelor sunt inhibitorii sau substraturile (de exemplu, colchicina) ale CYP3A4 sau proteinele de transport care pot duce la creșterea nivelului plasmatic de atorvastatina și la creșterea riscului de boli musculare.

    Riscul poate crește, de asemenea, atunci când utilizați Atorvastatin concomitent cu alte medicamente care sunt susceptibile de a provoca boli musculare, cum ar fi alte medicamente care reduc colesterolul, cum ar fi acidul fibric și derivații de ezetimib (consultați avertismentul și precauția în special atunci când sunt utilizate).

    Inhibitori ai CYP3A4

    S-a demonstrat că inhibitorii puternici ai CYP3A4 cresc semnificativ concentrațiile de atorvastatina (vezi Tabelul 1 și informațiile specifice de mai jos).

    Ar trebui să evite utilizarea simultană a inhibitorilor puternici ai CYP3A4 (de exemplu: ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, iTraconazol, posaconazol și HIV - Inhibitorii proteazei includ Tipranavid + ritonavir, riton + riton + riton + ritonavir + riton ritonavir Telipravir etc.) Dacă este posibil.

    În cazurile în care este imposibil să se evite utilizarea inhibitorilor de protează cu Atorvastatin, este necesar să fiți precauți și să utilizați cele mai mici doze de atorvastatina (Lopanavir + Ritonavir) sau să utilizați cel mult 40 mg Atorvastatin/zi (NELFINAVIR) sau nu mai mult de 20 mg/zi (Darvastatin, Forenrenavir, Ritonavir, + Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir) (vezi Tabelul 1).

    Inhibitorii medii ai CYP3A4 (cum ar fi eritromicină, diltiazem, verapamil și fluconazol) pot crește concentrația de atorvastatină în plasmă (vezi Tabelul 1).

    Riscul crescut de boli musculare a fost înregistrat la utilizarea eritromicinei concomitent cu statine. Nu au fost efectuate cercetări privind evaluarea interacțiunii medicamentoase a efectului Amiodaronului sau Verapamilului asupra Atorvastatinului.

    Atât Amiodaron, cât și Verapamil sunt cunoscute că inhibă activitatea CYP3A4 și, atunci când sunt utilizate concomitent cu Atorvastatin, pot cauza contact crescut cu Atorvastatin. Prin urmare, atorvastatina trebuie luată în considerare la o doză mai mică și o monitorizare clinică este potrivită pentru ca pacienții să utilizeze atorvastatina simultan cu inhibitori medii ai CYP3A4.

    Este necesar să se urmărească monitorizarea clinică corespunzătoare după începerea sau după ajustarea inhibitorilor CYP3A4.

    Substanța de inducție a CYP3A4

    În același timp, Atorvastatina este concentrată cu medicamente de inducție a citocromului P450 3A (cum ar fi Efavirenz, Rifampin, Sunătoare) poate duce la niveluri reduse de Atorvastatina în diferite niveluri de plasmă. agent de absorbție, se recomandă utilizarea simultană a Atorvastatin cu rifampină, deoarece utilizarea Atorvastatin după utilizarea Rifampinului reduce semnificativ concentrația de Atorvastatin în plasmă.

    Inhibitori de proteine ​​de transport

    Inhibitorii proteinei de transport (de exemplu, ciclosporina) pot crește nivelul de contact cu corpul atorvastatinei (vezi Tabelul 1).

    Efectul inhibitorilor substanțelor de absorbție hepatică asupra concentrației de atorvastatină în celulele hepatice necunoscute.

    Dacă este imposibil să evitați utilizarea acestor medicamente, doza trebuie redusă și monitorizată clinic pentru a controla eficacitatea tratamentului (vezi Tabelul 1).

    gemfibrozil/derivat al acidului fibric

    Utilizarea fibraților solitar este uneori asociată cu evenimente mecanice, inclusiv modelul muscular.

    Riscul acestor evenimente poate fi crescut prin utilizarea simultană a acidului fibric și atorvastatinei.

    Dacă este inevitabil utilizarea simultană a acestor medicamente, trebuie utilizată cea mai mică doză de atorvastatină pentru a atinge scopul tratamentului și trebuie să monitorizați în mod corespunzător pacientul (vezi avertismentul și prudența în special atunci când este utilizat).

    ezetimibe

    Utilizarea ezetimibului singur poate provoca evenimente legate de mușchi, inclusiv modelul muscular. Riscul acestor evenimente poate fi crescut prin utilizarea simultană a ezetimibului și atorvastatinului. Monitorizarea clinică este necesară pentru acești pacienți.

    Colestipol

    Concentrația atorvastatinei în plasmă și a metaboliților cu activitate inferioară (aproximativ 25%) atunci când se utilizează Colestipol concomitent cu Atorvastatin.

    Cu toate acestea, efectul de reducere a lipidelor este mai mare când se utilizează Atorvastatin și Colestipol în comparație cu unul dintre aceste două medicamente singuratice.

    Acid fusidic

    Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea cu atorvastatina și acidul fusidic. Ca și în cazul altor statine, evenimentele legate de mușchi, inclusiv modelul muscular, au fost raportate în timpul circulației medicamentelor atunci când sunt utilizate simultan atorvastatină și acid fusidic. Mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut.

    Trebuie să monitorizați îndeaproape pacientul și poate lua în considerare întreruperea tratamentului cu atorvastatina.

    niacina

    Riscul de efecte nedorite asupra mușchilor scheletici crește atunci când se utilizează atorvastatina concomitent cu niacina, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei de atorvastatină în acest caz (vezi avertismentul și partea cu precauție specială atunci când este utilizat).

    diltiazem

    diltiazem crește nivelul de atorvastatină în plasmă, crescând riscul de apariție a modelului muscular și a insuficienței renale.

    Influența atorvastatinei asupra altor medicamente este utilizată simultan

    digoxină

    Când se utilizează simultan, doza repetă digoxină și 10 mg atorvastatină, concentrația de digoxină în stare stabilă crește ușor. Trebuie să monitorizați pacienții care utilizează Digoxin în mod corespunzător.

    Pastile contraceptive orale

    Utilizarea simultană a atorvastatinei cu contraceptive orale crește concentrația de noretindronă și etinilestradiol în plasmă.

    warfarină

    Într-un studiu clinic la pacienții care utilizează warfarină prelungită, utilizarea simultană a atorvastatin 80 mg pe zi cu warfarină determină atenuarea timpului de protrombină cu aproximativ 1,7 secunde în primele 4 zile de medicație, această afecțiune revine la normal în decurs de 15 zile de la tratamentul cu atorvastatina.

    Deși există doar cazuri rare de cazuri interactive în care anticoagulantele au o semnificație clinică semnificativă, protrombina trebuie determinată înainte de începerea tratamentului cu atorvastatina la pacienții cu anticoagulante cumarinice și periodic în timpul începerii procesului de tratament pentru a asigura un timp de protrombină semnificativ.

    De îndată ce timpul de protrombină este stabil, protrombina poate fi monitorizată în timp pentru pacienții cu anticoagulante care sunt deseori recomandate. Dacă se modifică doza sau se întrerupe Atorvastatin, este necesar să se repete același proces. Atorvastatina nu are legătură cu sângerarea sau cu modificarea timpului de protrombină la pacienții fără anticoagulante.

    Rășini montate pe acizi biliari

    Rășinile montate în acid biliar (de exemplu, colestiramină, colestipol) pot reduce semnificativ biodisponibilitatea statinei atunci când sunt luate împreună. Deci timpul de utilizare a acestor 2 medicamente trebuie să fie separat.

    Deși nu există studii clinice interactive privind interacțiunile clinice, nu există nicio manifestare clinică interactivă de semnificație clinică atunci când se utilizează statine împreună cu enzime de transfer de angiotensină, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, diuretice și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

    Tabelul 1: Efectul medicamentelor utilizate concomitent asupra farmacocineticii atorvastatinei

    Medicație și mod de dozare simultane

    Atorvastatina

    Modificarea AUC &

    Recomandări clinice #

    40 mg în ziua 1.

    10 mg pe 20.

    ↑ de 9,4 ori.

    Evitați utilizarea atorvastatinei.

    10 mg o dată pe zi în 28 de zile.

    ↑ de 8,7 ori.

    20 mg o dată pe zi în 4 zile.

    ↑ de 5,9 ori.

    În cazurile în care este necesară utilizarea simultană, trebuie utilizată cea mai mică doză de întreținere a atorvastatinei. Când se utilizează atorvastatină în doză mai mare de 20 mg, monitorizarea clinică la acești pacienți.

    80 mg o dată pe zi în 8 zile.

    ↑ de 4,4 ori.

    5 - 18: 30 de minute după utilizarea atorvastatinei.

    40 mg o dată pe zi în 4 zile.

    ↑ de 3,9 ori.

    În cazurile în care este necesară utilizarea simultană, nu utilizați mai mult de 20 mg pe zi.

    10 mg o dată pe zi în 4 zile.

    ↑ de 3,3 ori.

    Doză unică de 40 mg.

    ↑ de 3,3 ori.

    10 mg o dată pe zi în 4 zile.

    ↑ de 2,5 ori.

    10 mg o dată pe zi în 4 zile.

    ↑ de 2,3 ori.

    10 mg o dată pe zi în 28 de zile.

    ↑ de 1,7 ori ^.

    Nu mai mult de 40 mg atorvastatină/zi.

    Telapravir.

    Fără date.

    Fără date.

    Evitați utilizarea atorvastatinei.

    40 mg, doză unică.

    ↑ 37%.

    Evitați utilizarea cantităților mari de suc de grepfrut simultan cu Atorvastatin.

    40 mg, doză unică.

    ↑ 51%.

    După prima sau după ajustarea dozei de diltiazem, este necesar să se urmărească monitorizarea clinică adecvată la acești pacienți.

    10 mg, doză unică.

    ↑ 33% ^.

    Utilizarea unei doze mai mici decât doza maximă și monitorizarea clinică pentru acești pacienți.

    80 mg, doză unică.

    ↑ 18%.

    Fără recomandări speciale.

    10 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.

    ↓ Mic mai puțin de 1% ^.

    Fără recomandări speciale.

    Magnezi și aluminiu hidroxi care conține anti-acid, 30 ml de 4 ori pe zi, 2 săptămâni.

    10 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.

    ↓ 35% ^.

    Nu există nicio recomandare specială

    10 mg în 3 zile.

    ↓ 41%.

    Fără recomandări speciale.

    Doză unică de 40 mg.

    ↑ 30%.

    Dacă este imposibil să se evite utilizarea concomitentă, se recomandă utilizarea simultană a Atorvastatinului cu rifampină, combinată cu monitorizarea clinică.

    Doză unică de 40 mg.

    ↓ 80%.

    Doză unică de 40 mg

    ↑ 35%.

    Folosirea dozei inițiale scăzute și monitorizarea clinică pentru acești pacienți.

    Doză unică de 40 mg.

    ↑ 3%.

    Folosirea dozei inițiale scăzute și monitorizarea clinică pentru acești pacienți.

    Cifra indicată de % indică faptul că diferența % este comparată cu utilizarea atorvastatinului unic (adică, 0 % = neschimbat).

    (#) Consultați avertismente și precauții speciale, în special atunci când utilizați și interacționați cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni privind modificările clinice.

    (*) conține unul sau mai mulți inhibitori ai CYP3A4 și poate crește concentrația plasmatică a medicamentelor metabolizate de CYP3A4. Băutul unei cani de 240 ml de suc de grepfrut duce și la 20,4% AC, de metaboliți cu activitate orthhidroxi. Cantitatea mare de suc de grepfrut (peste 1,2 l zilnic în 5 zile) crește ASC a atorvastatinei de 2,5 ori și ASC a substanței active (atorvastatina și metaboliții).

    (^) activitate echivalentă a atorvastatinului total.

    Creșterea este exprimată prin „↑”, descreșterea indicată prin „↓”.

    Tabelul 2: Influența atorvastatinei asupra farmacocineticii medicamentelor utilizate concomitent

    Atorvastatina și modul de dozare

    Droguri simultane

    Modificări ale AUC și

    Recomandări clinice

    Digoxină 0,25 mg o dată pe zi, 20 de zile.

    ↑ 15%.

    Trebuie să monitorizați pacienții care utilizează digoxină în mod corespunzător.

    Contraceptive orale 1 dată, 2 luni

    - Noretindronă 1 mg.

    - Etinilestradiol 35 µg.

    ↑ 28%.

    ↑ 19%.

    Fără recomandări speciale.

    * Fenazonă, 600 mg doză unică.

    ↑ 3%.

    Fără recomandări speciale.

    (*) Utilizarea concentrată a atorvastatinei și a fenazonei în doze repetate arată un efect foarte mic sau nedetectabil asupra clearance-ului fenazonei.

    Creșterea este exprimată prin „↑”, descreșterea indicată prin „↓”.

    Folosiți medicamente pentru copii

    Studiile privind interacțiunile medicamentoase au fost efectuate numai la adulți. Gradul de interacțiuni la utilizarea medicamentelor pentru copii nu este cunoscut. Interacțiunile menționate mai sus pentru adulți și avertismentele atunci când luați medicamente trebuie luate în considerare atunci când utilizați medicamente pentru copii.

  • Depozitare

    A se păstra la temperaturi sub 30 ° C. Păstrați medicamentul în ambalajul original.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare