Torvazin 10mg Egis hiperkolesterol ilaçları, kardiyovasküler hastalıkları önler (3 kabarcık x 10 tablet)
Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Atorvastatin
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Atorvastatin | 10mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Torvazin aşağıdaki durumlarda endikedir:
Atorvastatin, karaciğerde HMG-COA Redüktazı ve ardından kolesterol biyosentezini inhibe ederek kolesterol ve lipoprotein düzeylerini düşürür ve karaciğerdeki hücre yüzeyindeki LDL reseptörlerinin sayısını artırarak LDL emilimini ve katabolizmasını artırır.
Atorvastatin, LDL oluşumunu ve LDL alt gübrelerinin sayısını azaltır. Atorvastatin, dolaşımdaki LDL partiküllerinin kalitesinde yararlı bir değişimin yanı sıra, LDL reseptörünün aktivitesinde tam ve sürdürülebilir bir artış yaratır.
Atorvastatin, hipertonik hipertansiyonu olan ve sıklıkla lipit düşürücü ilaçlara yanıt vermeyen hastalarda LDL-C'yi azaltmada etkilidir.
farmakokinetik
emilim
Atorvastatin içildikten sonra hızla emilir, plazma zirvesine (CMAX) 1 ila 2 saat içinde ulaşılır. Atorvastatin dozuna karşılık gelen emilim düzeyi artar. İçtikten sonra Atorvastatin film tabletleri, oral çözeltiyle karşılaştırıldığında %95 ila %99 oranında bulunur.Atorvastatinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %12'ye, HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerinin sistemik biyoyararlanımı ise yaklaşık %30'a ulaşır.
Düşük vücut kullanımı, mide-bağırsak mukozasındaki tüm vücut emilmeden önce temizlenme ve/veya karaciğerdeki ilk metabolizmadan kaynaklanmaktadır.
Dağılım
ATORVASTATİN'İN ANTİVİTELERİ HAKKINDA ATORVASTATİN yaklaşık 381 litreye ulaştı. Plazma proteinleriyle ilişkili ≥%98 Atorvastatin vardır.
Metabolizma
Atorvastatin, Sitokrom P450 3A4 tarafından Orto ve ParahidroksiYLizasyon türevlerine ve farklı beta-oksijen ürünlerine dönüştürülür. Bu ürünlerin glukuronid yoluyla dönüştürülmesine de devam ediliyor. Ortho ve parahidroksilat metabolitlerinin in vitro HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri, Atorvastatin'e eşdeğerdir.
HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerinin yaklaşık %70'i aktif metabolitlerden oluşur.
Eleme
Atorvastatin, karaciğerde ve/veya karaciğer dışında metabolize edildikten sonra esas olarak safra yoluyla atılır.
Ancak Atorvastatin bağırsak dolaşımına önemli ölçüde katılmamaktadır. Atorvastatinin plazmadaki ortalama satış süresi yaklaşık 14 saattir.
HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerinin satış süresi, aktif metabolitlerin katılımı nedeniyle yaklaşık 20 ila 30 saattir.
Özel hastalar
Yaşlı insanlar
Yaşlılarda atorvastatin konsantrasyonu ve daha yüksek aktif plazma metabolitleri gençlere göre sağlıklıyken, lipit üzerindeki etkileri genç hastalarla benzerdir.
Çocuklar
8 haftalık bir etiketleme çalışmasına göre, bronzlaştırıcı 1 (n = 15) ve bronzlaştırıcı evre ≥ 2 (n = 24) Çocuk hastalarda (6 - 17 yaş), her gün 5 veya 10 mg veya 10 mg veya 20 mg veya 20 mg Atorvastatin ile tedavi edilen aile tarzı aile kolesterolü ve başlangıç LDL-C konsantrasyonu ≥ 4 mmol/l arttı.
Vücut ağırlığı: atorvastatin kullanıcısının PK modelinin yalnızca önemli bir yarısı.
Atorvastatinin çocuklarda görünür oral klerensi, vücut ağırlığına göre karşılaştırıldığında yetişkinlere benzer.
Atorvastatin ve O-Hidroksiatorvastatinin temas aralığı boyunca LDL-C ve toplam kolesterol düzeylerinde uygun azalma gözlendi.
Cinsiyet
Kadınlarda atorvastatin konsantrasyonu ve aktif metabolitleri erkeklerden farklıdır (kadınlarda: CMAX yaklaşık %20 daha yüksek ve AUC yaklaşık %10 daha düşüktür).
Bu farklılıklar anlamlı klinik öneme sahip değildir ve bu durum, erkekler ve kadınlar arasında lipitlerin etkisinde hiçbir klinik öneme sahip değildir.
böbrek yetmezliği
Böbrek hastalığı, plazma konsantrasyonlarını veya atorvastatinin lipitlerini ve aktif metabolitlerini etkilemez.
Karaciğer yetmezliği
Atorvastatinin plazma konsantrasyonları ve metabolitleri, alkole bağlı kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda (grup B) aktivitede anlamlı bir artışa sahiptir (CMAX yaklaşık 16 kat artar ve AUC yaklaşık 11 kat artar).Almadan önce Torvazin 10mg Egis hiperkolesterol ilaçları, kardiyovasküler hastalıkları önler (3 kabarcık x 10 tablet)
Nasıl kullanılır
Torvazin ilaçları ağızdan kullanılır.
Atorvastatin günde bir kez kullanılır ve yemekle birlikte olsun ya da olmasın günün herhangi bir saatinde alınabilir.
Greyfurt suyu Atorvastatinin biyoyararlanımını artırır, kas hastalığı riskini artırır.
Statin ve safra asitli plastik (kolestiramin, kolestipol), LDL kolesterolü üzerinde artı etkisi olan bu ilaç gruplarını birleştirerek birbirini tamamlayıcı etki mekanizmasına sahiptir.
Statinleri safra asidine bağlı plastikle (örneğin kolestiramin) birlikte kullanırken, plastiğe yapışan ilacın neden olduğu belirgin etkileşimleri önlemek için statin, plastik aldıktan 2 saat sonra yatmadan önce alınmalıdır.
Dozaj
Tedaviye başlamadan önce hastaların kolesterolü düşürecek bir diyet izlemeleri ve Atorvastatin tedavisi sırasında da bu diyeti sürdürmeleri gerekir.
Dozaj, her hasta için başlangıçtaki LDL konsantrasyonuna, hastanın tedavi amacına ve yanıtına göre belirlenmelidir.
Normal başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır. Doz, 4 hafta veya daha uzun bir süre sonra ayarlanmalıdır. Maksimum doz günde bir kez 80 mg'dır.
Birincil kan kolesterolünün ve hiperlipideminin artması
Hastaların çoğu günde bir kez 10 mg Atorvastatin dozunda kontrol edilmektedir. Tedaviye yanıt 2 hafta içinde alınır ve maksimum yanıt genellikle 4 hafta içinde elde edilir. Bu yanıt, uzun süreli tedavi sırasında korunur.
Aile heterozigosunun heteroseksüel hipertansiyonu
Hastalar Atorvastatini günlük 10 mg başlangıç dozunda kullanmalıdır. Dozaj her hasta için belirlenmeli ve her 4 haftada bir günlük 40 mg'lık doz ayarlanmalıdır.
Bundan sonra maksimum doz günde 80 mg artırılabilir veya günde bir kez 40 mg atorvastatin ile safra asidine monte edilmiş plastik ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
Homozigot aile tipinin hidromatbol'u
Bilinen veriler sınırlıdır (bkz. Farmakokinetik özellikler).
Hipertonik hipertonik hipertansiyonu olan hastalar için atorvastatin dozu günlük 10 ila 80 mg'dır (bkz. Farmakokinetik özellikler).
Bu hastalarda diğer kan lipit tedavilerine (LDL ekstraktı gibi) destek olarak veya bu yöntemlerin yapılamadığı durumlarda Atorvastatin kullanılmalıdır.
Kardiyovasküler Önleme
Başlangıç önleme testlerinde doz 10 mg/gündür. Mevcut talimatlara göre LDL-C düzeylerine ulaşmak için daha yüksek dozların kullanılması gerekli olabilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Dozajı ayarlamanıza gerek yoktur (özellikle kullanıldığında uyarı ve tedbir bölümüne bakın).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Torvazin kullanırken dikkatli olun (özellikle kullanırken uyarı ve dikkat edilmesi gereken noktalara ve farmakokinetik özelliklere bakın).
Torvazin'i aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanmayın (kontrendikasyonlara bakın).
Yaşlıları kullanın
70 yaş üstü hastalarda da gençlere benzer şekilde önerilen dozda kullanıldığında etkinlik ve güvenlik.
Çocuklarda uyuşturucu kullanımı
Hiper kolesterol: Çocuklarda kullanımı yalnızca çocuklarda hiperlipidemi konusunda deneyimli bir doktor tarafından yapılmalı ve hastalar düzenli olarak değerlendirilmelidir.
10 yaş ve üzeri hastalar için Atorvastatin için önerilen başlangıç dozu günlük 10 mg'dır ve standart doz günde 20 mg'a kadardır. Dozun her çocuğun yanıtına ve toleransına göre ayarlanması gerekir. Yaklaşık 0,5 mg/kg'a karşılık gelen 20 mg'dan yüksek dozlarda çocukların alınmasına ilişkin güvenli veriler sınırlıdır.
6 - 10 yaş arası çocuklarda ilaç kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır (bkz. Farmakokinetik özellikler).
Atorvastatin 10 yaşın altındaki hastalara reçete edilmeyen bir tedavidir.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Doz aşımı meydana gelirse semptomatik tedavi ve destekleyici tedaviye ihtiyaç vardır. Karaciğer fonksiyonunun test edilmesi ve serumdaki CK konsantrasyonunun izlenmesi gerekir. Atorvastatin plazma proteinlerine yoğun bir şekilde bağlı olduğundan diyaliz Atorvastatinin vücuttan atılmasına pek yardımcı olmaz. Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.
Yan etkiler
Torvazin kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Genel olarak iyi tolere edilen statin, ilacı bırakma oranı diğer lipid ilaçlara göre daha düşüktür. Her statindeki istenmeyen etki sıklığı. Atorvastatin klinik çalışmasının veri tabanında, plasebo kontrolü ortalama 53 hafta boyunca tedavi edilen 16.066'dan fazla hastayı kapsamaktadır (7.311 plaseboya kıyasla 8.755 atorvastatin); Atorvastatin alan hastaların %5,2'si zararlı reaksiyonlar nedeniyle ilacı almayı bırakmak zorunda kalırken, plasebo alan hastalarda bu oran %4,0'tır.
Klinik çalışmalardan elde edilen verilere ve ilacın yaygın olarak kullanılmasına ilişkin deneyimlere dayanarak, aşağıdaki tabloda Atorvastatin kullanıldığında ortaya çıkan zararlı reaksiyon açıklaması gösterilmektedir.
İstenmeyen etkilerin sıklığı şu şekilde sınıflandırılmıştır: Yaygın, (≥ 1/100 ila
Yetişkinlerde uyuşturucu kullanımı
Enfeksiyonlar ve parazitler
Kan ve lenfatik bozukluklar
bağışıklık sistemi bozuklukları
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın olmayan: kusma, üst ve alt karın ağrısı, geğirme, pankreatit.
Karaciğer bozukluğu
test sonuçlarını etkiler
Çocuklarda ilaç kullanımı
Klinik güvenlik veri tabanı, 6 yaş altı 7 hasta, 6 ila 9 yaş arası 14 hasta ve 10 ila 17 yaş arası 228 hasta dahil olmak üzere Atorvastatin kullanan 249 çocuğun güvenlik verilerini içerir.
Sinir sistemi bozuklukları
Gastrointestinal bozukluklar
Test sonuçları
ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar
İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendike
Torvazin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken Önlemler
Statin tedavisi öncesinde ve sırasında kan kolesterol kontrolünün diyet, kilo verme, egzersiz ve lipid büyümesine neden olabilecek hastalıkların tedavisi gibi önlemlerle birleştirilmesi önerilir.
Hastanın ilaca verdiği cevaba göre periyodik lipid ölçümü ve dozaj ayarlaması. Tedavinin amacı LDL kolesterolü düşürmektir, dolayısıyla tedaviye başlamak ve tedaviyi değerlendirmek için LDL kolesterol düzeylerini kullanmak gerekir. Yalnızca LDL kolesterol test edilmediğinde toplam kolesterol tedaviyi izlemek için kullanılacaktır.
karaciğer üzerindeki etkisi
Klinik çalışmalarda, statinia alan birkaç hastada serum transaminazında önemli bir artış görüldü (normal seviyenin üst sınırının > 3 katı). Bu hastalarda ilacı keserken transaminaz konsantrasyonu sıklıkla tedaviden önceki seviyeye düşer. Bu hastaların bazılarında statin tedavisinden önce karaciğer fonksiyon testleri anormaldi ve/veya bol miktarda alkol tüketiyorlardı.
Hastaların statin tedavisine başlamadan önce ve klinik endikasyon olması durumunda daha sonra test için karaciğer enzim testi yaptırmaları gerekir. Karaciğer hasarı belirti veya semptomları olan hastalarda karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması gerekir.
Transaminaz düzeyleri yüksek olan hastalar, anormallikler çözülene kadar izlenmelidir. Transaminaz konsantrasyonu hala normalin üst sınırının 3 katından yüksekse doz azaltılmalı veya Torvazin kullanımı durdurulmalıdır (istenmeyen etkilere bakınız).
Çok fazla alkol tüketen ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalar için Atorvastatin kullanırken dikkatli olun.
Kolesterol düzeylerini aktif olarak azaltarak felcin önlenmesi [Kolesterol Düzeylerinin Agresif Azaltılmasıyla İnme Önleme (SparCl)]
Yeni koroner arter hastalığı veya geçici enfarktüsü olmayan hastalardaki inme gruplarının son test analizine göre, hastalardaki hemorajik inme oranı, plaseboya göre 80 mg daha yüksek atorvastatin tedavisine başlar.
Tedaviden önce hemorajik felç veya defekt enfarktüsü geçiren hastalarda riskin arttığı kaydedilmiştir.
Hemorajik felç veya defektli enfarktüs geçirmiş hastalar için, Atorvastatin 80 mg'ın risk ve yararları arasındaki denge belirlenmemiştir ve tedaviye başlamadan önce potansiyel kanamalı felç riski dikkatle değerlendirilmelidir (bkz. farmakokinetik özellikler).
iskelet kasını etkiler
Atorvastatin ve diğer HMG-Coa Redüktaz inhibitörleri, nadir durumlarda kas ve kas ağrısını etkileyebilir, kas ve kas hastalığı kas sendromuna ilerleyebilir, kreatin kinaz düzeylerinin (CK) önemli ölçüde artması (> normal düzeylerde 10 sınırlama) ile kendini gösteren yaşamı tehdit eden bir durum böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Tedaviden önce
Atorvastatin, kas pilotu sendromunu etkileyen aşağıdaki faktörlere sahip hastalarda dikkatli kullanılmalıdır:
Bu vakalarda tedavinin ve klinik izlemenin risk ve faydalarını dikkate almak gerekir. Tedaviden önce CK konsantrasyonunun ölçülmesi gerekir ve başlangıçtaki CK konsantrasyonu anlamlı derecede artarsa (normal düzeyin üst sınırının > 5 katı) atorvastatin tedavisine başlanmamalıdır.
Atorvastatin tedavisi, akut ve şiddetli kas hastalığı belirtileri gösteren veya kas yapısı nedeniyle akut böbrek yetmezliğine yatkın risk faktörleri bulunan (örneğin şiddetli akut bakteriler, hipotansiyon, ameliyat ve büyük yaralanma, anormal metabolizma, endokrin, elektrolitler veya kontrolsüz konvülsiyonlar) herhangi bir hastada askıya alınmalı veya durdurulmalıdır.
Hastalara statin kullanmaları önerilir. Açıklanamayan nedenlere bağlı kas ağrısı, hassasiyet ve kas zayıflığı gibi belirtileri, özellikle de rahatsızlık veya ateşin eşlik ettiği durumlarda derhal bildirin.
kreatin kinaz ölçümü
Egzersiz sonrasında veya CK konsantrasyonunu artırabilecek belirli bir nedenin varlığı durumunda kreatin kinaz (CK) düzeyini ölçmeyin çünkü bu, sonuçların yanlış olmasına neden olabilir.
Tedaviden önce CK konsantrasyonunda anlamlı düzeyde artış varsa> normalin üst sınırının 5 katı kadar artış varsa 5-7 gün içinde tespit için test yapılmalıdır.
tedavi sırasında
Diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi
Atorvastatin, güçlü inhibitörler veya CYP3A4 veya nakliye proteinleri gibi plazmada Atorvastatin konsantrasyonunun artmasına neden olabilen ilaçlarla (örneğin: Kolşisin, Siklosporin, Telitromisin, Klaritromisin, Delavirdin, Stiripentol, Ketokonon, Ketokonon, Ketokonon, Ketokon, Ketokon, Ketokon Vorikonazol, Itrakonazol, Posakonazol ve HIV ve HCV-Proteaz inhibitörleri arasında Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir vb. bulunur.
Statin lipid ilaçlarının HIV ve hepatit C (HCV) ile eş zamanlı kullanımı kas hasarı riskini artırabilir, en ciddi kas, böbrek hasarına yol açarak böbrek yetmezliğine yol açabilir ve ölümcül olabilir.
Gemfibrozil ile diğer fibrik asit türevleri, eritromisin, niasin ve ezetimibin aynı anda kullanılması nedeniyle kas hastalığı riski de artabilir. Mümkünse bu ilaçlar yerine replasman (etkileşimli olmayan) tedavileri düşünmek gerekir.
Bu ilaçların Atorvastatin ile eş zamanlı kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda tedavinin yarar ve risklerinin dikkate alınması gerekir. Hastalar plazmadaki Atorvastatin konsantrasyonunu artırabilecek ilaçlar alırken, Atorvastatin maksimum dozdan daha düşük bir dozda kullanılmalıdır.
Ayrıca, güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanıldığında, Atorvastatinin daha düşük bir başlangıç dozunda kullanılması gerekir ve bu hastalar için uygun klinik izlemenin yapılması gerekir (bkz. Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri).
Atorvastatin ve Fusidik asidi aynı anda kullanmayın; bu nedenle, fusidik asit tedavisi sırasında Atorvastatin kullanımının durdurulması önemlidir (bkz. diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri).
interstisyel akciğer hastalığı
Bazı statinler kullanıldığında, özellikle uzun süreli tedavilerde bazı özel interstisyel akciğer hastalığı vakaları kaydedilmiştir (istenmeyen etkiler maddesine bakınız).
En sık görülen belirtiler arasında nefes darlığı, kuru öksürük ve genel sağlıkta bozulma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) yer alır. Hastada interstisyel akciğer hastalığından şüpheleniliyorsa statin durdurulmalıdır.
diyabet
Bazı kanıtlar, statinlerin yüksek diyabet riski taşıyan bazı hastalarda kan şekeri düzeylerini artırdığını, hiperglisemiye neden olduğunu ve tedaviye yol açtığını ileri sürüyor. Ancak bu risk, statinin kardiyovasküler riskinin azaltılmasıyla karşılaştırıldığında anlamlı değildir ve bu nedenle statin tedavisini bırakmanın nedeni değildir.
Hiperglisemi riski olan hastalar (kan şekeri 5,6 ila 6,9 mmol/l, vücut kitle indeksi (BMI)> 30 kg/m2, trigliseritlerde artış, hipertansiyon) ulusal talimatlara göre klinik olarak izlenmeli ve biyokimyasal açıdan izlenmelidir.
Çocuklara yönelik uyuşturucu kullanın
Çocuklar için uyuşturucu kullanımının güvenliği belirlenmemiştir (istenmeyen etkilere bakınız).
yardımcı maddeler
torvazin laktoz içerir. Galaktoz toleransına neden olan nadir genetik hastalıkları olan, laktaz laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastaların alınmaması gerekir.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Torvazin'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi vardır.
Hamilelik
Torvazin'i hamilelik sırasında kullanmayın (kontrendikasyon bölümüne bakın).
İlacın hamile kadınlar için kullanıldığında güvenliği belirlenmemiştir. Atorvastatinin hamile kadınlar için kullanımını kontrol eden hiçbir klinik çalışma bulunmamaktadır. Rahimdeki HMG-CoA Redüktaz inhibitörlerine maruz kalma sonrasında doğum kusurlarına ilişkin nadir raporlar bulunmaktadır.
Hayvan araştırmaları ilacın üreme açısından toksisitesini göstermiştir (klinik öncesi güvenlik verilerine bakınız).
Annenin Atorvastatin ile tedavisi, fetal kolesterol biyosentezinin öncüsü olan Mevalonatı azaltabilir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve genellikle hamilelik sırasında lipit düşürücü ilaçların durdurulmasının, primer hiperkolesteroleminin uzun vadeli riskleri üzerinde küçük bir etkisi olacaktır.
Bu nedenlerden dolayı Torvazin hamile, hamile kalmayı planlayan veya hamile olduğundan şüphelenilen kadınlarda kullanılmamalıdır.
Torvazin tedavisi hamilelik sırasında veya kadının hamile olmadığı belirlenene kadar geçici olarak durdurulmalıdır (kontrendikasyonlara bakın).
Emzirme dönemi
Atorvastatin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, farelerde Atorvastatin ve plazmadaki metabolitleri anne fare sütüne benzerdir (özellik verileri bölümüne bakın).
Ciddi zararlı reaksiyonların ortaya çıkma olasılığı nedeniyle Torvazin alan kadınların emzirmemesi gerekir (kontrendikasyonlara bakın).
Atorvastatin emzirme döneminde kontrendikedir (kontrendikasyonlara bakınız).
İlaç etkileşimi
Eş zamanlı ilaçların Atorvastatin üzerindeki etkisi
Atorvastatin, Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) tarafından metabolize edilir ve karaciğer OATP1 B1'de taşıma emilimi gibi protein taşınması için bir substrattır.
İlaçların konsantre kullanımı, CYP3A4'ün inhibitörleri veya substratları (örneğin kolşisin) veya plazma Atorvastatin düzeylerinin artmasına yol açabilen ve kas hastalığı riskini artırabilen taşıma proteinleridir.
Atorvastatin'i, Fibrik asit ve ezetimib türevleri gibi diğer kolesterol düşürücü ilaçlar gibi kas hastalığına neden olması muhtemel diğer ilaçlarla aynı anda kullanırken de risk artabilir (özellikle kullanıldığında uyarı ve dikkat noktalarına bakın).
CYP3A4 inhibitörleri
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin Atorvastatin düzeylerini önemli ölçüde artırdığı gösterilmiştir (bkz. Tablo 1 ve aşağıdaki spesifik bilgiler).Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin (örneğin: siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, iTrakonazol, posakonazol ve HIV -Proteaz inhibitörleri Tipranavid + ritonavir, ritonavir, ritonavir + ritonavir + ritonavir + ritonavir) eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır Telipravir vb.) Mümkünse.
Atorvastatin ile proteaz inhibitörlerinin kullanımından kaçınmanın mümkün olmadığı durumlarda dikkatli olunmalı ve en düşük atorvastatin dozları (Lopanavir + Ritonavir) kullanılmalı veya 40 mg/gün'den fazla Atorvastatin (NELFINAVIR) veya 20 mg/gün'den fazla (Darunavir + Ritonavir, Fosamprenreniren, Fosamprenrenavir) kullanılmamalıdır. Fosamprenrenavir, Fosamprenrenavir, Fosampren Fosamprenavir + Ritonavir, Sakinavir + Ritonavir) (bkz. Tablo 1).
Ortalama CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin, diltiazem, verapamil ve flukonazol gibi) plazmadaki Atorvastatin konsantrasyonunu artırabilir (bkz. Tablo 1).
Statinlerle birlikte eritromisin kullanıldığında kas hastalığı riskinde artış kaydedilmiştir. Amiodaron veya Verapamil'in Atorvastatin'e etkisinin ilaç etkileşimi değerlendirmesi üzerine araştırma yapılmamıştır.
Hem Amiodaron hem de Verapamil'in CYP3A4 aktivitesini inhibe ettiği bilinmektedir ve Atorvastatin ile eş zamanlı kullanıldığında Atorvastatin ile temasın artmasına neden olabilir. Bu nedenle Atorvastatin'in daha düşük bir dozajda kullanılması düşünülmelidir ve Atorvastatin'i ortalama CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanan hastalar için klinik izleme uygundur.
CYP3A4 inhibitörlerine başladıktan veya ayarladıktan sonra uygun klinik izlemenin izlenmesi gerekir.
CYP3A4 indüksiyon maddesi
Aynı zamanda Atorvastatin, sitokrom P450 3A ile konsantre edilerek indüksiyon ilaçları (Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort gibi) plazmanın farklı düzeylerinde Atorvastatin düzeylerinin azalmasına neden olabilir.Rifampinin ikili etkileşim mekanizması nedeniyle (Sitokrom P450 3A, QatP1B1 karaciğer hücresi emilim ajanına dokunur ve onu inhibe eder), Atorvastatin ile eş zamanlı olarak Atorvastatin kullanılması önerilir. rifampin, çünkü Rifampin kullandıktan sonra Atorvastatin kullanmak plazmadaki Atorvastatin konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltır.
Ancak rifampinin karaciğer hücrelerindeki Atorvastatin konsantrasyonu üzerindeki etkisi bilinmemektedir ve eş zamanlı kullanımdan kaçınmak mümkün değilse tedavinin etkinliğini kontrol etmek için hastaların dikkatle izlenmesi gerekir.
Taşıma proteini inhibitörleri
Taşıma proteini inhibitörleri (örn. siklosporin), Atorvastatinin vücutla temas düzeyini artırabilir (bkz. Tablo 1).
Karaciğer emilim maddelerinin inhibitörlerinin, bilinmeyen karaciğer hücrelerinde Atorvastatin konsantrasyonu üzerindeki etkisi.
Bu ilaçları kullanmaktan kaçınmak mümkün değilse, doz azaltılmalı ve tedavinin etkinliğini kontrol etmek için klinik olarak izlenmelidir (bkz. Tablo 1).
gemfibrozil/fibrik asit türevi
Tek fibratların kullanımı bazen kas yapısı da dahil olmak üzere mekanik olaylarla ilişkilidir.
Bu olayların riski, fibrik asit ve atorvastatinin eş zamanlı kullanımıyla artırılabilir.
Bu ilaçların eş zamanlı kullanılması kaçınılmaz ise tedavi amacına ulaşmak için en düşük atorvastatin dozu kullanılmalı ve hastanın uygun şekilde takip edilmesi gerekmektedir (özellikle kullanıldığında uyarı ve tedbire bakınız).
ezetimib
Tek başına ezetimib kullanımı, kas yapısı da dahil olmak üzere kasla ilgili olaylara neden olabilir. Bu olayların riski, Ezetimibe ve Atorvastatin'in eş zamanlı kullanımıyla artırılabilir. Bu hastalar için klinik izleme gereklidir.
Kolestipol
Atorvastatin ile birlikte Kolestipol kullanıldığında plazmadaki atorvastatin konsantrasyonu ve metabolitlerin etkinliği daha düşük (yaklaşık %25).
Bununla birlikte, bu iki yalnız ilaçtan birine kıyasla Atorvastatin ve Kolestipol kullanıldığında lipid azaltma etkisi daha fazladır.
Fusidik asit
Atorvastatin ve Fusidik asit ile etkileşime ilişkin çalışmalar yapılmamıştır. Diğer statinlerde olduğu gibi, atorvastatin ve fusidik asit ile birlikte kullanıldığında ilaçların dolaşımı sırasında kas paterni de dahil olmak üzere kasla ilgili olaylar rapor edilmiştir. Bu etkileşimin mekanizması bilinmemektedir.
Hastanın yakından izlenmesi gerekiyor ve atorvastatin tedavisinin durdurulması düşünülebilir.
niasin
Atorvastatin'in niasin ile aynı anda kullanılması durumunda iskelet kasları üzerinde istenmeyen etki riski artar, bu durumda Atorvastatin dozunun azaltılmasının düşünülmesi gerekir (kullanıldığında uyarı ve dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız).
diltiazem
Diltiazem plazmadaki Atorvastatin düzeyini artırarak kas yapısı ve böbrek yetmezliği riskini artırır.
Atorvastatinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi eş zamanlı olarak kullanılmaktadır
digoksin
Aynı anda kullanıldığında, digoksin ve 10 mg atorvastatin dozu tekrarlanır, stabil durumdaki digoksin konsantrasyonu biraz artar. Digoksin kullanan hastaların uygun şekilde izlenmesi gerekir.
Oral doğum kontrol hapları
Atorvastatinin oral kontraseptiflerle eş zamanlı kullanımı, plazmadaki noretindron ve etinil östradiol konsantrasyonunu artırır.
warfarin
Uzun süreli varfarin kullanan hastalarda yapılan bir klinik çalışmada, günde 80 mg Atorvastatin'in varfarin ile eş zamanlı kullanımı, ilacın ilk 4 gününde protrombin süresinin yaklaşık 1,7 saniye azalmasına neden olur, bu durum Atorvastatin tedavisinden sonraki 15 gün içinde normale döner.
Antikoagülanlarla anlamlı klinik öneme sahip etkileşimli vakaların olduğu nadir vakalar olmasına rağmen, Kumarin antikoagülanları kullanan hastalarda atorvastatin tedavisine başlamadan önce ve anlamlı protrombin zamanının sağlanması için tedavi sürecinin başlangıcında periyodik olarak protrombin belirlenmelidir.
Protrombin zamanı stabil hale gelir gelmez, protrombin zamanla izlenebilir ve bu genellikle kumarin antikoagülanları alan hastalar için önerilir.
Doz değişirse. veya Atorvastatin'i durdurduğunuzda aynı işlemin tekrarlanması gerekir. Atorvastatinin, antikoagülan almayan hastalarda kanama veya protrombin zamanının değişmesiyle ilgisi yoktur.
Safra asidine bağlı reçineler
Safra asidine bağlı reçineler (örneğin Kolestiramin, Kolestipol) birlikte alındıklarında statinin biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltabilir. Dolayısıyla bu iki ilacın kullanım zamanları farklı olmalıdır.
Klinik etkileşimlere ilişkin klinik etkileşimli çalışmalar olmamasına rağmen, statin ile anjiyotensin transfer enzimleri, beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, diüretikler ve nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar birlikte kullanıldığında klinik öneme sahip klinik etkileşimli bir bulgu yoktur.
Tablo 1: Eş zamanlı kullanılan ilaçların atorvastatin farmakokinetiği üzerine etkisi
Eşzamanlı ilaçlama ve dozaj modu
Atorvastatin
AUC'deki değişiklik &
Klinik öneriler #
1. günde 40 mg.
20'sinde 10 mg.
↑ 9,4 kez.
Atorvastatin kullanmaktan kaçının.
28 gün boyunca günde bir kez 10 mg.
↑ 8,7 kez.
4 gün boyunca günde bir kez 20 mg.
↑ 5,9 kez.
Eş zamanlı kullanılması gereken durumlarda en düşük atorvastatin idame dozu kullanılmalıdır. Atorvastatin'i 20 mg'ın üzerinde bir dozda kullanırken, bu hastalarda klinik izleme.
8 gün boyunca günde bir kez 80 mg.
↑ 4,4 kez.
5 - 18: Atorvastatin kullandıktan 30 dakika sonra.
4 gün boyunca günde bir kez 40 mg.
↑ 3,9 kez.
Eş zamanlı kullanılması gereken durumlarda günlük 20 mg'dan fazla kullanmayınız.
4 gün boyunca günde bir kez 10 mg.
↑ 3,3 kez.
40 mg tek doz.
↑ 3,3 kez.
4 gün boyunca günde bir kez 10 mg.
↑ 2,5 kez.
4 gün boyunca günde bir kez 10 mg.
↑ 2,3 kez.
28 gün boyunca günde bir kez 10 mg.
↑ 1,7 kez ^.
Günde 40 mg'dan fazla atorvastatin.
Telapravir.
Veri yok.
Veri yok.
Atorvastatin kullanmaktan kaçının.
40 mg, tek doz.
↑ %37.
Atorvastatin ile aynı anda büyük miktarda greyfurt suyu kullanmaktan kaçının.
40 mg, tek doz.
↑ %51.
Bu hastalarda ilk veya diltiazem dozu ayarlandıktan sonra uygun klinik takibin yapılması gerekir.
10 mg, tek doz.
↑ %33 ^.
Bu hastalarda maksimum dozdan daha düşük doz kullanılması ve klinik takip yapılması.
80 mg, tek doz.
↑ %18.
Özel bir öneri yok.
4 hafta boyunca günde bir kez 10 mg.
↓ %1'den küçük ^.
Özel bir öneri yok.
Anti-asit içeren Magnesi ve Alüminyum Hidroksi, 30 ml günde 4 defa, 2 hafta.
4 hafta boyunca günde bir kez 10 mg.
↓ %35 ^.
Özel bir öneri yoktur
3 günde 10 mg.
↓ %41.
Özel bir öneri yok.
40 mg tek doz.
↑ %30.
Eş zamanlı kullanımdan kaçınmak mümkün değilse, Atorvastatin'in rifampin ile birlikte klinik izlemeyle birlikte eşzamanlı kullanımını önerin.
40 mg tek doz.
↓ %80.
40 mg tek doz ↑ %35. Bu hastalarda düşük başlangıç dozunun kullanılması ve klinik izleme. 40 mg tek doz. ↑ %3. Bu hastalarda düşük başlangıç dozunun kullanılması ve klinik izleme.
(#) Özellikle diğer ilaçları kullanırken ve bunlarla etkileşime girerken ve klinik değişikliklerle ilgili diğer etkileşim türlerinde özel uyarılara ve dikkat noktalarına bakın.
(*) bir veya daha fazla CYP3A4 inhibitörü içerir ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonunu artırabilir. Bir bardak 240 ml greyfurt suyu içmek aynı zamanda %20,4 oranında AC, orthhidroksi aktivitesine sahip metabolitlerin oluşmasına da yol açar. Büyük miktarda greyfurt suyu (5 günde günde 1,2 l'den fazla), Atorvastatinin EAA değerini 2,5 kat ve aktif maddenin (Atorvastatin ve metabolitler) EAA değerini 2,5 kat artırır.
(^) Atorvastatin toplamının eşdeğer aktivitesi.
Artış "↑" ile, azalma ise "↓" ile ifade edilir.
Tablo 2: Atorvastatinin eş zamanlı kullanılan ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi
Atorvastatin ve doz modu
Eş zamanlı ilaçlar
AUC ve Klinik öneriler Digoksin 0,25 mg, günde bir kez, 20 gün. ↑ %15. Digoksin kullanan hastaların uygun şekilde izlenmesi gerekiyor. Oral kontraseptifler 1 kez, 2 ay - Norethindrone 1 mg. - Etinil estradiol 35 µg. ↑ %28. ↑ %19. Özel bir öneri yok. * Phenazone, 600 mg tek doz. ↑ %3. Özel bir öneri yok.
(*) Atorvastatin ve fenazonun tekrarlanan dozlarının konsantre kullanımı, fenazon klerensi üzerinde çok küçük veya saptanamayan bir etki gösterir.
Artış "↑" ile, azalma ise "↓" ile ifade edilir.
Çocuklara yönelik uyuşturucu kullanın
İlaç etkileşimlerine ilişkin çalışmalar yalnızca yetişkinlerde yapılmıştır. Çocuklar için ilaç kullanırken etkileşimlerin derecesi bilinmemektedir. Çocuklar için ilaç kullanırken yukarıda yetişkinler için bahsettiğimiz etkileşimler ve ilaç alırken dikkat edilmesi gereken uyarılar dikkate alınmalıdır.
Saklama
30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın. İlacı orijinal ambalajında saklayın.
Diğer uyuşturucular
- BRUFEN TABLETS 600MG
- CEPOREX SYRUP 250MG
- FUCIDIN H CREAM
- GRIPPOSTAD DAY CAPSULES
- IBUCALM 400MG TABLETS
- MEFLAM 250
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions