Торвазин 10 мг Егіс препарати від гіперхолестерину, профілактики серцево-судинних захворювань (3 блістери по 10 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Аторвастатин
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Аторвастатин | 10 мг |
Використання
Показання
Торвазин показаний у таких випадках:
Аторвастатин знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів шляхом пригнічення ГМГ-КоА-редуктази, а потім біосинтезу холестерину в печінці та збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ у печінці на поверхні клітин, що посилює поглинання та катаболізм ЛПНЩ.
Аторвастатин зменшує утворення ЛПНЩ і кількість субдобрив ЛПНЩ. Аторвастатин забезпечує повне та стійке підвищення активності рецептора ЛПНЩ разом із сприятливою зміною якості циркулюючих частинок ЛПНЩ.
Аторвастатин ефективний у зниженні рівня холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з гіпертонічною гіпертензією, пацієнтів, які часто не реагують на гіполіпідемічні препарати.
фармакокінетика
абсорбція
Аторвастатин швидко всмоктується після вживання, пік плазмової концентрації (CMAX) досягається протягом 1-2 годин. Рівень абсорбції підвищується відповідно до дози аторвастатину. Після вживання таблеток аторвастатину становить 95-99% порівняно з пероральним розчином.Абсолютна біодоступність аторвастатину досягає приблизно 12 %, а системна біодоступність інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази – приблизно 30 %.
Низьке споживання організмом пов’язане з очищенням перед поглинанням усього тіла слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту та/або початковим метаболізмом у печінці.
Розподіл
АТОРВАСТАТИН ПРО ДІЙНІСТЬ АТОРВАСТАТИНУ досяг приблизно 381 л. ≥ 98% аторвастатину зв’язується з білками плазми.
Обмін речовин
Аторвастатин перетворюється цитохромом P450 3A4 в похідні орто- та парагідроксилізації та різні продукти бета-кисню. Ці продукти також продовжують трансформуватися через глюкуронід. In Vitro інгібітори ГМГ-КоА-редуктази орто- та парагідроксилатних метаболітів еквівалентні аторвастатину.
Близько 70% інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази мають активні метаболіти.
Усунення
Аторвастатин виводиться переважно з жовчю після метаболізму в печінці та/або поза печінкою.
Однак аторвастатин не бере істотної участі в кишковому кровообігу. Середній час реалізації аторвастатину в плазмі становить приблизно 14 годин.
Час реалізації інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази становить близько 20-30 годин через участь активних метаболітів.
Особливі пацієнти
Літні люди
Концентрація аторвастатину та вищі активні метаболіти в плазмі у літніх людей є здоровішими, ніж у молодих людей, тоді як вплив на ліпіди подібний до молодих пацієнтів.
Діти
Згідно з 8-тижневим дослідженням маркування, стан засмаги 1 (n = 15) і стадія засмаги ≥ 2 (n = 24) у дітей (віком від 6 до 17 років) мали підвищений сімейний рівень холестерину та початкову концентрацію холестерину ЛПНЩ ≥ 4 ммоль/л, які отримували аторвастатин у дозі 5 або 10 мг, або 10 мг, або 20 мг, або 20 мг кожні на день.
Маса тіла є лише важливою половиною в фармакокінетичній моделі користувача аторвастатину.
Очевидний кліренс аторвастатину при пероральному прийомі у дітей такий же, як і у дорослих, якщо порівнювати його за масою тіла.
Відповідне зниження рівня холестерину ЛПНЩ і загального холестерину спостерігається в усьому діапазоні контакту аторвастатину та О-гідроксіаторвастатину.
Стать
Концентрація та активні метаболіти аторвастатину у жінок відрізняються від чоловіків (у жінок: CMAX приблизно на 20 % вище, а AUC приблизно на 10 % нижча).
Ці відмінності не мають значного клінічного значення, що призводить до відсутності клінічного значення в ефекті ліпідів між чоловіками та жінками.
ниркова недостатність
Захворювання нирок не впливають на концентрацію аторвастатину в плазмі або ліпіди та активні метаболіти аторвастатину.
Печінкова недостатність
Концентрації та метаболіти аторвастатину в плазмі мають значне підвищення активності (CMAX збільшується приблизно в 16 разів, а AUC — приблизно в 11 разів) у пацієнтів із хронічним захворюванням печінки, спричиненим алкоголем (група B).Перед прийомом Торвазин 10 мг Егіс препарати від гіперхолестерину, профілактики серцево-судинних захворювань (3 блістери по 10 таблеток)
Спосіб застосування
Препарати Торвазин застосовують перорально.
Аторвастатин застосовують один раз на день і можуть приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі або без їжі.
грейпфрутовий сік підвищує біодоступність аторвастатину, підвищує ризик захворювання м'язів.
Статин і пластик з жовчною кислотою (холестирамін, колестипол) мають механізм додаткової дії один на одного, поєднуючи ці групи препаратів, які мають позитивний вплив на холестерин ЛПНЩ.
У разі використання статинів разом із пластиком, що містить жовчну кислоту (наприклад, холестирамін), статин слід приймати перед сном, через 2 години після прийому пластику, щоб уникнути явної взаємодії через препарат, прикріплений до пластику.
Дозування
Перед початком лікування пацієнти повинні дотримуватися дієти для зниження рівня холестерину та продовжувати дотримуватися цієї дієти під час лікування аторвастатином.
Дозування має визначатися для кожного пацієнта на основі початкової концентрації ЛПНЩ, мети лікування пацієнта та реакції.
Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на день. Дозу слід коригувати через 4 або більше тижнів. Максимальна доза становить 80 мг 1 раз на добу.
Підвищення первинного холестерину в крові та гіперліпідемії
Більшість пацієнтів контролюються при дозі аторвастатину 10 мг 1 раз на добу. Відповідь на лікування досягається протягом 2 тижнів, а максимальна відповідь зазвичай досягається протягом 4 тижнів. Ця відповідь зберігається протягом тривалого лікування.
Гетеросексуальна гіпертензія сімейної гетерозиготності
Пацієнтам слід застосовувати аторвастатин у початковій дозі 10 мг на добу. Дозування слід визначати для кожного пацієнта та коригувати кожні 4 тижні дозу 40 мг на добу.
Після цього максимальну дозу можна збільшити на 80 мг на добу або використовувати в поєднанні з пластиком із застосуванням жовчної кислоти з 40 мг аторвастатину один раз на добу.
Гідроматбол гомозиготного сімейного типу
Відомі дані обмежені (див. фармакокінетичні властивості).
Доза аторвастатину для пацієнтів з гіпертонічною гіпертонічною гіпертензією становить від 10 до 80 мг на добу (див. фармакокінетичні властивості).
Слід використовувати аторвастатин як підтримку для інших методів лікування ліпідів у крові (таких як екстракт ЛПНЩ) у цих пацієнтів або коли ці методи неможливо застосувати.
Профілактика серцево-судинних захворювань
У початкових профілактичних тестах доза становить 10 мг/день. Можливо, буде необхідно застосовувати вищі дози, щоб досягти рівня холестерину ЛПНЩ відповідно до поточних інструкцій.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Немає потреби коригувати дозування (перегляньте розділ із застереженнями та обережністю, особливо під час використання).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Будьте обережні при застосуванні Торвазину пацієнтам з порушенням функції печінки (див. попередження та застереження, особливо при застосуванні та фармакокінетичні властивості).
Не застосовувати Торвазин пацієнтам з активними захворюваннями печінки (див. протипоказання).
Використовуйте людей похилого віку
Ефективність і безпека у пацієнтів старше 70 років при застосуванні в рекомендованих дозах подібні до молодих людей.
Вживання наркотиків дітьми
Гіперхолестерин: застосування дітям має здійснюватися лише лікарем, який має досвід лікування гіперліпідемії у дітей, а пацієнтів слід регулярно оглядати.
Для пацієнтів віком від 10 років рекомендована початкова доза аторвастатину становить 10 мг на добу, а стандартна доза – до 20 мг на добу. Потрібно коригувати дозу залежно від реакції та переносимості кожної дитини. Безпечні дані при прийомі дітьми доз, вищих за 20 мг, що відповідає приблизно 0,5 мг/кг, обмежені.
Досвід застосування препарату дітям 6 - 10 років обмежений (див. фармакокінетичні властивості).
Аторвастатин не призначають для лікування пацієнтів молодше 10 років.
Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні? У разі передозування необхідне симптоматичне та підтримуюче лікування. Необхідно перевірити функцію печінки та контролювати концентрацію КФК у сироватці крові. Оскільки аторвастатин тісно пов’язаний з білками плазми, діаліз не дуже допомагає вивести аторвастатин з організму. Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.
Побічні ефекти
При застосуванні Торвазину можуть виникнути небажані ефекти (ПЛР).
Загалом, статини добре переносяться, швидкість припинення прийому препарату нижча, ніж інші ліпідні препарати. Частота небажаних ефектів у кожного статину. У базі даних клінічних досліджень аторвастатину плацебо-контроль становить понад 16 066 (8 755 аторвастатину порівняно з 7 311 плацебо) пацієнтів, які отримували лікування в середньому протягом 53 тижнів; 5,2% пацієнтів, які приймають аторвастатин, повинні припинити прийом препарату через шкідливі реакції порівняно з 4,0% пацієнтів, які приймають плацебо.
Базуючись на даних клінічних досліджень і досвіді широкого використання препарату, у наступній таблиці наведено опис шкідливих реакцій при застосуванні аторвастатину.
Частота небажаних ефектів класифікується таким чином: поширені (≥ 1/100 до
Вживання наркотиків дорослими
Інфекції та паразити
Розлади крові та лімфатичної системи
розлади імунної системи
Шлунково-кишкові розлади
Не часто: блювання, біль у верхній і нижній частині живота, відрижка, панкреатит.
Розлад печінки
впливають на результати тесту
Застосування ліків у дітей
Клінічна база даних безпеки містить дані про безпеку 249 дітей, які застосовували аторвастатин, у тому числі 7 пацієнтів віком до 6 років, 14 пацієнтів віком від 6 до 9 років і 228 пацієнтів віком від 10 до 17 років.
Розлади нервової системи
Шлунково-кишкові розлади
Результати тестування
Інструкції щодо поводження з ADR
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Препарати Торвазин протипоказані в таких випадках:
Запобіжні заходи під час використання
до та під час лікування статинами рекомендується поєднувати контроль рівня холестерину в крові за допомогою таких заходів, як дієта, зниження ваги, фізичні вправи та лікування захворювань, які можуть бути причиною зростання ліпідів.
Періодичне кількісне визначення ліпідів і коригування дози відповідно до реакції пацієнта на препарат. Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ для початку лікування та оцінки лікування. Загальний холестерин використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли рівень холестерину ЛПНЩ не перевірено.
вплив на печінку
Під час клінічних випробувань у кількох пацієнтів, які приймають статинію, спостерігалося значне підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (> у 3 рази вище верхньої межі нормального рівня). При припиненні прийому препарату у цих пацієнтів концентрація трансаміназ часто знижувалася до рівня до лікування. Деякі з цих пацієнтів перед лікуванням статинами мали відхилення від норми у результатах аналізів функції печінки та/або вживали велику кількість алкоголю.
Пацієнтам необхідно провести тест на печінкові ферменти перед початком лікування статинами та, якщо є клінічні показання, провести тестування пізніше. Пацієнтам з ознаками або симптомами ураження печінки необхідно проводити тести функції печінки.
Пацієнти з підвищеним рівнем трансаміназ повинні перебувати під наглядом до усунення аномалій. Якщо концентрація трансаміназ все ще перевищує верхню межу норми у 3 рази, дозу слід зменшити або припинити застосування Торвазину (див. побічні ефекти).
Будьте обережні, приймаючи аторвастатин пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають захворювання печінки в анамнезі.
Профілактика інсульту шляхом активного зниження рівня холестерину [Stroke Prevention by Aggressive Reduction In Cholesterol Levels (SparCl)]
Згідно з аналізом після тестування груп інсульту у пацієнтів без нової ішемічної хвороби серця чи минущого інфаркту, частота геморагічного інсульту у пацієнтів, які починають лікуватися аторвастатином у дозі 80 мг, перевищує плацебо.
Підвищений ризик спостерігався у пацієнтів, які мали геморагічні інсульти або інфаркт дефекту до лікування.
Для пацієнтів, які перенесли геморагічний інсульт або дефектний інфаркт, баланс між ризиком і користю аторвастатину 80 мг не визначено, тому потенційний ризик геморагічного інсульту слід ретельно розглянути перед початком лікування (див. фармакокінетичні властивості).
впливає на скелетні м’язи
Аторвастатин, як і інші інгібітори ГМГ-Коа-редуктази, у рідкісних випадках може впливати на біль у м’язах і м’язах, хвороба м’язів і м’язів може прогресувати в м’язовий синдром, небезпечний для життя стан, що проявляється значним підвищенням рівня креатинкінази (КК) (> 10 обмежень нормального рівня), може призвести до ниркової недостатності.
Перед лікуванням
Аторвастатин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із факторами, що впливають на синдром м’язового пілота, такими як:
У цих випадках необхідно враховувати ризик і переваги лікування та клінічного моніторингу. Перед початком лікування необхідно виміряти концентрацію КФК і, якщо початкова концентрація КФК значно підвищується (> 5 разів перевищує верхню межу нормального рівня), не слід починати лікування аторвастатином.
Терапію аторвастатином необхідно призупинити або припинити у будь-якого пацієнта, який має ознаки гострого та важкого захворювання м’язів або має фактори ризику, схильні до гострої ниркової недостатності через м’язову структуру, наприклад: важкі гострі бактерії, артеріальна гіпотензія, хірургічне втручання та великі травми, аномальний метаболізм, порушення ендокринної системи, електролітів або неконтрольовані судоми.
Порада пацієнтів щодо застосування статинів негайно повідомляти про будь-які прояви, такі як біль у м’язах з нез’ясованих причин, чутливість і слабкість м’язів, особливо якщо вони супроводжуються дискомфортом або лихоманкою.
вимірювання креатинкінази
Не вимірюйте рівень креатинкінази (КК) після фізичного навантаження або за наявності певної причини, яка може підвищити концентрацію КК, оскільки це може спотворити результати.
Якщо концентрація КК значно підвищується перед лікуванням> у 5 разів перевищує верхню межу нормального рівня, слід провести тест для визначення протягом 5-7 днів.
під час лікування
Одночасне лікування іншими препаратами
Підвищений ризик розвитку м’язової патології при одночасному застосуванні аторвастатину з препаратами, які можуть спричинити підвищення концентрації аторвастатину в плазмі, такими як сильні інгібітори або CYP3A4 або транспортні білки (наприклад: колхіцин, циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконон, кетоконон, кетоконон, кетокон, Кетокон, Кетокон Вориконазол, Ітраконазол, Позаконазол та інгібітори протеази ВІЛ і ВГС включають ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо.
Одночасне застосування препаратів статинів для лікування ліпідів при ВІЛ і гепатиті С (ВГС) може підвищити ризик пошкодження м’язів, найбільш серйозне пошкодження м’язів, нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальний результат.
Ризик захворювання м'язів також може підвищуватися через одночасне застосування гемфіброзилу та інших похідних фібронової кислоти, еритроміцину, ніацину та езетимібу. Якщо можливо, необхідно розглянути можливість заміни (неінтерактивної) терапії замість цих препаратів.
У випадках, коли необхідно одночасно застосовувати ці препарати з аторвастатином, необхідно враховувати переваги та ризики лікування. Якщо пацієнти приймають препарати, які можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі, аторвастатин слід застосовувати в дозі, нижчій за максимальну.
Крім того, при застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4 аторвастатин необхідний у нижчій початковій дозі, і необхідно проводити відповідний клінічний моніторинг цих пацієнтів (див. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).
Не слід одночасно застосовувати аторвастатин і фузидієву кислоту, тому важливо розглянути можливість припинення застосування аторвастатину під час лікування фузидовою кислотою (див. взаємодію з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).
інтерстиціальне захворювання легень
Деякі окремі випадки інтерстиціального захворювання легенів були зареєстровані при застосуванні деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні (див. пункт небажаних ефектів).
Найпоширенішим проявом є задишка, сухий кашель і загальне погіршення здоров'я (втома, втрата ваги та лихоманка). Якщо у пацієнта є підозра на інтерстиціальне захворювання легенів, прийом статинів слід припинити.
діабет
Деякі дані свідчать про те, що статини підвищують рівень цукру в крові у деяких пацієнтів із високим ризиком діабету, викликаючи гіперглікемію, що призводить до лікування. Однак цей ризик не є значущим порівняно зі зниженням ризику серцево-судинних захворювань при застосуванні статинів, тому це не є причиною для припинення лікування статином.
Пацієнти з ризиком гіперглікемії (цукор у крові від 5,6 до 6,9 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) > 30 кг/м2, підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) повинні перебувати під клінічним моніторингом і біохімічними дослідженнями відповідно до національних інструкцій.
Вживайте дитячі наркотики
Безпека при застосуванні ліків для дітей не визначена (див. небажані ефекти).
допоміжні речовини
Торвазин містить лактозу. Не слід приймати пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями, що викликають толерантність до галактози, лактазо-лактазну недостатність або глюкозо-галактозну мальабсорбцію.Здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Торвазин суттєво впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.
Вагітність
Не застосовувати Торвазин під час вагітності (див. розділ «Протипоказання»).
Безпека препарату при застосуванні вагітним жінкам не визначена. Немає клінічних випробувань, які контролювали б застосування аторвастатину вагітним жінкам. Були рідкісні повідомлення про вроджені дефекти після впливу інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази на матку.
Дослідження на тваринах показали токсичність препарату для репродукції (див. доклінічні дані безпеки).
Лікування матір'ю аторвастатином може зменшити мевалонат - попередник біосинтезу холестерину у плода. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення прийому гіполіпідемічних препаратів під час вагітності матиме невеликий вплив на довгострокові ризики первинної гіперхолестеринемії.
З цих причин Торвазин не слід застосовувати вагітним жінкам, жінкам, які планують завагітніти або є підозра на вагітність.
Слід тимчасово припинити лікування Торвазином під час вагітності або до встановлення відсутності вагітності (див. протипоказання).
Період грудного вигодовування
Невідомо, чи секретується аторвастатин або його метаболіти в грудне молоко, у мишей рівень аторвастатину та його метаболітів у плазмі подібний до рівня мишачого молока (див. розділ даних про властивості).
Через можливість серйозних шкідливих реакцій жінкам, які приймають Торвазин, не слід годувати грудьми (див. протипоказання).
Аторвастатин протипоказаний у період годування груддю (див. протипоказання).
Лікарська взаємодія
Вплив одночасного прийому ліків на аторвастатин
Аторвастатин метаболізується цитохромом P450 3A4 (CYP3A4) і є субстратом для транспортування білка, наприклад транспортного поглинання в печінці OATP1 B1.
Концентроване застосування препаратів, які є інгібіторами або субстратами (наприклад, колхіцину) CYP3A4 або транспортних білків, що може призвести до підвищення рівня аторвастатину в плазмі крові та збільшити ризик захворювань м’язів.
Ризик також може зрости при застосуванні аторвастатину одночасно з іншими препаратами, які можуть спричинити захворювання м’язів, такими як інші препарати, що знижують рівень холестерину, такі як фібринова кислота та похідні езетимібу (див. попередження та застереження, особливо під час використання).
Інгібітори CYP3A4
Було показано, що сильні інгібітори CYP3A4 значно підвищують рівень аторвастатину (див. таблицю 1 та спеціальну інформацію нижче).Слід уникати одночасного застосування потужних інгібіторів CYP3A4 (наприклад: циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, позаконазол та інгібітори ВІЛ-протеази, включаючи типранавід + ритонавір, ритонавір, ритонавір + ритонавір + ритонавір + ритонавір Теліправір та ін.) Якщо можливо.
У випадках, коли неможливо уникнути застосування інгібіторів протеази разом з аторвастатином, необхідно дотримуватися обережності та застосовувати найнижчі дози аторвастатину (лопанавір + ритонавір) або використовувати не більше 40 мг аторвастатину на день (НЕЛФІНАВІР) або не більше 20 мг на день (дарунавір + ритонавір, фосампреренірен, Фосампренавір, Фосампренавір, Фосампренавір, Фосампрен Фосампренавір + Ритонавір, Саквінавір + Ритонавір) (див. таблицю 1).
Середні інгібітори CYP3A4 (такі як еритроміцин, дилтіазем, верапаміл і флуконазол) можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі (див. таблицю 1).
Було зафіксовано підвищення ризику захворювання м'язів при застосуванні еритроміцину одночасно зі статинами. Дослідження щодо оцінки лікарської взаємодії аміодарону або верапамілу на аторвастатин не проводились.
Відомо, що і аміодарон, і верапаміл пригнічують активність CYP3A4 і при одночасному застосуванні з аторвастатином можуть спричинити посилення контакту з аторвастатином. Таким чином, слід розглянути можливість застосування аторвастатину в меншій дозі, а пацієнтам, які приймають аторвастатин разом із середніми інгібіторами CYP3A4, слід проводити клінічний моніторинг.
Необхідно дотримуватися відповідного клінічного моніторингу після початку або після коригування інгібіторів CYP3A4.
Речовина індукції CYP3A4
У той же час концентрація аторвастатину з індукційними препаратами цитохрому P450 3A (такими як ефавіренц, рифампін, звіробій) може призвести до зниження рівня аторвастатину в різних рівнях плазми.Завдяки подвійному механізму взаємодії рифампіну (цитохром P450 3A торкається та інгібує клітини печінки QatP1B1). абсорбційний засіб, рекомендується застосовувати аторвастатин одночасно з рифампіцином, оскільки застосування аторвастатину після застосування рифампіцину значно знижує концентрацію аторвастатину в плазмі.
Проте вплив рифампіцину на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки невідомо, і якщо неможливо уникнути одночасного застосування, необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, щоб контролювати ефективність лікування.
Інгібітори транспортних білків
Інгібітори транспортних білків (наприклад, циклоспорин) можуть збільшити рівень контакту аторвастатину з тілом (див. таблицю 1).
Вплив інгібіторів речовин, що всмоктуються печінкою, на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки невідомо.
Якщо неможливо уникнути застосування цих препаратів, слід зменшити дозу та проводити клінічний моніторинг для контролю ефективності лікування (див. таблицю 1).
гемфіброзил/похідне фібрової кислоти
Використання поодиноких фібратів іноді пов’язане з механічними подіями, зокрема м’язовим малюнком.
Ризик цих подій може підвищуватися при одночасному застосуванні фібронової кислоти та аторвастатину.
Якщо неможливо уникнути одночасного застосування цих препаратів, слід використовувати найнижчу дозу аторвастатину для досягнення мети лікування та необхідно належним чином спостерігати за пацієнтом (див. попередження та обережність, особливо при застосуванні).
езетиміб
Застосування езетимібу в одиночній формі може спричинити явища, пов’язані з м’язами, зокрема структуру м’язів. Ризик цих подій може підвищуватися при одночасному застосуванні езетимібу та аторвастатину. Для цих пацієнтів необхідний клінічний моніторинг.
Колестипол
Концентрація аторвастатину в плазмі та нижча активність метаболітів (приблизно 25%) при одночасному застосуванні колестиполу з аторвастатином.
Проте ефект зниження ліпідів є більшим при застосуванні аторвастатину та колестиполу порівняно з одним із цих двох окремих препаратів.
Фузидова кислота
Дослідження взаємодії аторвастатину та фузидової кислоти не проводились. Як і у випадку з іншими статинами, при одночасному застосуванні аторвастатину та фузидової кислоти повідомлялося про явища, пов’язані з м’язами, у тому числі структуру м’язів, під час циркуляції препаратів. Механізм цієї взаємодії невідомий.
Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтом і, можливо, розглянути можливість припинення лікування аторвастатином.
ніацин
Ризик небажаного впливу на скелетні м’язи підвищується при застосуванні аторвастатину одночасно з ніацином, у цьому випадку необхідно розглянути можливість зниження дози аторвастатину (див. попередження та спеціальні застереження при застосуванні).
дилтіазем
дилтіазем підвищує рівень аторвастатину в плазмі, збільшуючи ризик розвитку м’язової патології та ниркової недостатності.
Одночасно використовується вплив аторвастатину на інші препарати
дигоксин
При одночасному застосуванні повторної дози дигоксину та 10 мг аторвастатину концентрація дигоксину в стабільному стані незначно підвищується. Необхідно належним чином спостерігати за пацієнтами, які застосовують дигоксин.
Оральні контрацептиви
Одночасне застосування аторвастатину з оральними контрацептивами підвищує концентрацію норетиндрону та етинілестрадіолу в плазмі крові.
Варфарин
У клінічному дослідженні за участю пацієнтів, які продовжували застосовувати варфарин, одночасне застосування аторвастатину 80 мг на добу з варфарином спричиняло пом’якшення протромбінового часу приблизно на 1,7 секунди протягом перших 4 днів прийому ліків, цей стан нормалізувався протягом 15 днів лікування аторвастатином.
Хоча є лише поодинокі випадки взаємодії з антикоагулянтами, які мають значне клінічне значення, протромбін слід визначати перед початком лікування аторвастатином у пацієнтів із кумариновими антикоагулянтами та періодично на початку процесу лікування, щоб забезпечити значний протромбіновий час.
Як тільки протромбіновий час стає стабільним, протромбін можна контролювати протягом певного часу, що часто рекомендується пацієнтам, які приймають кумарин. антикоагулянти.
У разі зміни дози або припинення прийому аторвастатину необхідно повторити той самий процес. Аторвастатин не пов’язаний із кровотечею чи зміною протромбінового часу у пацієнтів, які не приймають антикоагулянти.
Смоли, змонтовані жовчною кислотою
Змішані з жовчною кислотою смоли (наприклад, холестирамін, колестипол) можуть значно знизити біодоступність статину при спільному прийомі. Тому час для використання цих двох препаратів має бути розділеним.
Хоча немає клінічних інтерактивних досліджень клінічних взаємодій, немає клінічних інтерактивних проявів клінічного значення при застосуванні статинів разом із ферментами, що переносять ангіотензин, бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками та нестероїдними протизапальними препаратами.
Таблиця 1: Вплив одночасно вживаних препаратів на фармакокінетику аторвастатину
Одночасне введення ліків і режим дозування
Аторвастатин
Зміна AUC &
Клінічні рекомендації #
40 мг у день 1.
10 мг 20 числа.
↑ 9,4 рази.
Уникайте використання аторвастатину.
10 мг один раз на день протягом 28 днів.
↑ 8,7 разів.
20 мг 1 раз на добу протягом 4 днів.
↑ 5,9 разів.
У випадках, коли необхідно застосовувати одночасно, слід застосовувати найнижчу підтримуючу дозу аторвастатину. При застосуванні аторвастатину в дозі понад 20 мг необхідний клінічний моніторинг у цих пацієнтів.
80 мг 1 раз на добу протягом 8 днів.
↑ 4,4 рази.
5–18: 30 хвилин після застосування аторвастатину.
40 мг 1 раз на добу протягом 4 днів.
↑ 3,9 рази.
У випадках, коли необхідно застосовувати одночасно, не використовуйте більше 20 мг на добу.
10 мг 1 раз на добу протягом 4 днів.
↑ 3,3 рази.
40 мг одноразово.
↑ 3,3 рази.
10 мг 1 раз на добу протягом 4 днів.
↑ 2,5 рази.
10 мг 1 раз на добу протягом 4 днів.
↑ 2,3 рази.
10 мг один раз на день протягом 28 днів.
↑ 1,7 рази ^.
Не більше 40 мг аторвастатину на день.
Телаправір.
Немає даних.
Немає даних.
Уникайте використання аторвастатину.
40 мг, разова доза.
↑ 37%.
Уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку одночасно з аторвастатином.
40 мг, разова доза.
↑ 51%.
Після першої або після коригування дози дилтіазему необхідно дотримуватися відповідного клінічного моніторингу цих пацієнтів.
10 мг, разова доза.
↑ 33% ^.
Використання дози, нижчої за максимальну, і клінічний моніторинг цих пацієнтів.
80 мг, разова доза.
↑ 18%.
Особливих рекомендацій немає.
10 мг один раз на день протягом 4 тижнів.
↓ Невеликий менше 1% ^.
Особливих рекомендацій немає.
Антиациди, що містять магнезій і гідрокси алюмінію, по 30 мл 4 рази на день, 2 тижні.
10 мг один раз на день протягом 4 тижнів.
↓ 35% ^.
Особливих рекомендацій немає
10 мг за 3 дні.
↓ 41%.
Особливих рекомендацій немає.
40 мг разова доза.
↑ 30%.
Якщо неможливо уникнути одночасного застосування, рекомендується одночасне застосування аторвастатину з рифампіцином у поєднанні з клінічним моніторингом.
40 мг разова доза.
↓ 80%.
40 мг разова доза ↑ 35%. Використання низьких початкових доз і клінічний моніторинг для цих пацієнтів. 40 мг разова доза. ↑ 3%. Використання низьких початкових доз і клінічний моніторинг для цих пацієнтів.
(#) Ознайомтеся зі спеціальними застереженнями та застереженнями, особливо під час використання та взаємодії з іншими ліками та інших типів взаємодії щодо клінічних змін.
(*) містить один або більше інгібіторів CYP3A4 і може підвищувати концентрацію в плазмі препаратів, що метаболізуються CYP3A4. Вживання чашки 240 мл грейпфрутового соку також призводить до 20,4% AC метаболітів з ортогідроксиактивністю. Велика кількість грейпфрутового соку (понад 1,2 л на добу протягом 5 днів) підвищує AUC аторвастатину в 2,5 рази та AUC діючої речовини (аторвастатину та метаболітів).
(^) еквівалентна активність аторвастатину сумарного.
Збільшення позначається «↑», зменшення позначається «↓».
Таблиця 2: Вплив аторвастатину на фармакокінетику препаратів, що застосовуються одночасно
Аторвастатин і режим дозування
Одночасні препарати
Зміни AUC і Клінічні рекомендації Дигоксин 0,25 мг 1 раз на добу, 20 днів. ↑ 15%. Необхідно належним чином контролювати пацієнтів, які застосовують дигоксин. Оральні контрацептиви 1 раз, 2 місяці - Норетиндрон 1 мг. - Етинілестрадіол 35 мкг. ↑ 28%. ↑ 19%. Особливих рекомендацій немає. * Феназон, 600 мг разова доза. ↑ 3%. Особливих рекомендацій немає.
(*) Концентроване застосування повторних доз аторвастатину та феназону демонструє дуже незначний або невизначений вплив на кліренс феназону.
Збільшення позначається «↑», зменшення позначається «↓».
Вживайте дитячі наркотики
Дослідження взаємодії лікарських засобів проводилися лише серед дорослих. Ступінь взаємодії при застосуванні препаратів дітям невідомий. Зазначені вище взаємодії для дорослих і застереження щодо прийому ліків слід враховувати при застосуванні ліків для дітей.
Зберігання
Зберігати при температурі нижче 30 ° С. Зберігати препарат в оригінальній упаковці.
Інші препарати
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
- GLYFORMIN / METFORMIN
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- MAREVAN 5MG TABLETS
- Ultibro Breezhaler
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions