Toujeo Solostar 300U/ml injekce sanofi je léčena diabetem (5 stromů)

Léková forma Box na 5 stromů
Specifikace Inzulin glargin

Složka

Thành phần cho 1ml

Informace o složení	Obsah
Inzulin glargin	300UI

Použití

indikace

Toujeo Solostar je určen k léčbě diabetu u dospělých.

Farmakologie

Mechanismus dopadu

Hlavní činností inzulínu, včetně inzulínu glargin, je regulovat metabolismus glukózy. Inzulin a jemu podobné látky snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferní glukózy, zejména ve svalech a tuku, a inhibicí produkce glukózy v játrech.

Inzulín inhibuje rozlišení tukových buněk, inhibuje rozlišení bílkovin a zvyšuje syntézu bílkovin.

Farmaceutický účinek

Insulin Glargin je podobný lidský inzulín navržený pro nízkou rozpustnost v neutrálním pH. Při pH 4 je inzulín glargin zcela rozpuštěn. Po injekci do podkoží je kyselý roztok neutralizován, což má za následek tvorbu sraženiny, ze které se nepřetržitě uvolňuje malá množství inzulínu glargin.

Jak bylo vidět ve studiích glukózy u pacientů s diabetem 1. typu, nízkoglukózový účinek přípravku Toujeo se ukázal jako stabilní a přetrvával než při injekci 100 jednotek/ml inzulínu glargin po subkutánní injekci. Obrázek 1 ukazuje výsledky diagonální výzkumné studie na 18 pacientech s diabetem 1. typu provedené po dobu až 36 hodin po injekci. Účinek Toujeo přesahuje 24 hodin (až 36 hodin) v klinických dávkách.

Uvolňování inzulinu glargin ze sraženiny toujeo je delší než 100 jednotek/ml inzulinu glargin, což lze přičíst snížení objemu injekce o dvě třetiny, díky čemuž má sraženina menší povrch.

Inzulin glargin se přeměňuje na 2 metabolity s aktivitou M1 a M2.

Inzulinový receptor: Studie in vitro ukazují afinitu inzulinu glargin a jeho metabolitů M1 a M2 k lidským inzulinovým receptorům podobnou lidským onemocněním.

Receptor IGF-1: Tlak inzulinu glargin na receptory IGF-1 je asi 5 až 8krát vyšší než tlak lidského inzulinu (ale nižší než afinita IGH-1 a M1 je asi 70 ku 8 připojený k M1). IGF-1 receptor s mírně nižším tlakem než lidský inzulín.

Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulín glargin a jeho metabolity) u pacientů s diabetem 1. typu je významně nižší než koncentrace nezbytná k obsazení poloviny receptoru IGF-1 a tím aktivaci mitogenního hyperaktora díky receptoru receptoru IGF-1. Fyziologická koncentrace endogenního IGF-1 může aktivovat mitogenní linii hyperlagáže; Koncentrace terapie při inzulínové terapii, včetně terapie Toujeo, je však významně nižší než farmakologická koncentrace potřebná k aktivaci IGF-1.

V klinické farmakologické studii vykazují intravenózní inzulín glargin a lidský inzulín stejnou sílu, když jsou použity ve stejné dávce.

Stejně jako všechny ostatní inzulíny může být doba účinku inzulínu glargin ovlivněna fyzickou aktivitou
a dalšími proměnnými.

Mechanismus účinku:

Exodulinový inzulín má často všechny farmakologické účinky endogenního inzulínu. Inzulín stimuluje metabolismus sacharidů ve svalové tkáni – kosti, srdce a tuk tím, že usnadňuje proces transportu glukózy do buňky. Neurologická tkáň, červené krvinky a střevní, jaterní a ledvinové buňky bez inzulínu pro transport glukózy. V játrech inzulin usnadňuje glukózu na glukózu-6-fosfát, který se přeměňuje na glykogen nebo pokračuje v metabolismu.

Inzulin také působí přímo na metabolismus tuků a bílkovin. Tento hormon stimuluje tuk a inhibuje tuk a uvolňuje volné mastné kyseliny z tukových buněk. Inzulín také stimuluje syntézu proteinů.

Podávejte inzulín ve vhodných dávkách lidem s diabetem 1. typu (závislí na inzulínu), kteří dočasně obnovují schopnost přeměňovat sacharidy, tuky a bílkoviny, ukládat glukózu v játrech a přeměňovat glykogen na tuk. Při vzájemném podávání inzulinu s vhodnou dávkou pro lidi s diabetem je hladina glukózy v krvi zachována, moč je relativně bez glukózy a cetonu, což zabraňuje cukrovce a kómatu.

Účinek inzulinu je antagonistický somatropinem (růstový hormon), epinefrinem, glukagonem, hormonem nadledvin, štítnou žlázou a estrogenem. Inzulín stimuluje draslík a magnézium, aby se přesunuly do buňky, čímž dočasně snižuje zvyšující se koncentraci těchto iontů.

farmakokinetika

absorpce a distribuce

U zdravých lidí a pacientů s diabetem Toujeo po subkutánní injekci ukazuje, že koncentrace inzulínu v séru se vstřebává pomaleji a trvá déle, čímž se vytváří plochější časová křivka ve srovnání se 100 jednotkami/ml.

Farmakokinetické vlastnosti jsou vhodné pro sílu Toujeo. Koncentrace dosáhla stabilního stavu v rámci terapie po 3-4 dnech užívání Toujeo denně. Po subkutánní injekci má Toujeo u jedince proměnlivou rychlost, definovanou jako variabilní koeficient hladiny expozice inzulínu po dobu 24 hodin, na nízké úrovni (17,4 %) ve stabilním stavu.

Biologická změna

Po subkutánní injekci je inzulín glargin rychle metabolizován na vrcholu karboxylu beta řetězce za vzniku dvou aktivních metabolitů M1 (21A-Gly-Insulin) a M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin).

V plazmě je hlavní sloučeninou metabolit M1. Expozice M1 se zvyšuje s dávkou inzulínu glargin. Farmakokinetické a farmakokinetické výsledky ukazují, že účinek subkutánně podávaného inzulínu glargin je založen hlavně na hladině expozice M1. U naprosté většiny pacientů nejsou inzulin glargin a metabolity m2 detekovány, a pokud je to možné, jejich koncentrace byla prokázána bez ohledu na dávku a vzorec inzulinu glargin.

Eliminace

Při intravenózní injekci je doba prodeje inzulínu glargin a lidského inzulínu podobná.

Ztrátový čas Toujea po subkutánní injekci je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně. Doba prodeje odpadu Toujeo po subkutánní injekci je 18–19 hodin a je nezávislá na dávce.

Před odběrem Toujeo Solostar 300U/ml injekce sanofi je léčena diabetem (5 stromů)

Jak používat

Před injekcí Toujeo:

Pozorně si přečtěte pokyny v návodu.

Injekce se podává do přední části stehna, paže nebo před břicho.

Každý den byste měli změnit místo vpichu ve vybrané oblasti vpichu. Pokud tak učiníte, snížíte riziko atrofie nebo tloušťky kůže.

Abyste zabránili možnosti šíření nemoci, nikdy nepoužívejte pero s injekcí inzulínu pro více než jednu osobu, a to ani při výměně jehly.

vždy musíte před každou injekcí nasadit novou jehlu. Už nikdy nepoužívejte jehly. Opakované použití jehel zvyšuje riziko vpichu jehly, a tím způsobuje dávky inzulínu nebo předávkování.

Použitá jehla musí být odstraněna do ostré nádoby nebo podle pokynů lékárníka nebo místních předpisů.

Pokyny k použití Toujeo Solostar

Alt =

Dávkování

Připravené dobíjecí pero Toujeo Solostar lze aplikovat od 1 do 80 jednotek v každé injekci, přičemž každá škytavka se upraví o 1 jednotku. Okénko ukazuje, že dávka na injekčním peru Solostar ukazuje, že byl aplikován počet jednotek Toujeo. Není třeba přepočítávat dávku.

Na základě životního stylu výsledky testů krevního cukru a předchozího užívání inzulínu ukážou:

Kolik toujeo by se mělo použít každý den. Tento lék lze použít s inzulínem s krátkým účinkem nebo s jinými léky proti cukrovce. Tyto faktory je nutné znát, abychom dokázali správně reagovat na změny hladiny krevního cukru a předešli příliš vysoké nebo příliš nízké hladině krevního cukru.

Flexibilní doba injekce:

Injekce Toujeo jednou denně nejlépe ve stejnou hodinu denně.

Při onemocnění jater nebo ledvin: může být zapotřebí nižší dávky.

Co dělat při předávkování?

Jestliže jste si aplikoval(a) příliš mnoho přípravku Toujeo, hladina cukru v krvi se může příliš snížit. Pacienti by měli kontrolovat hladinu cukru v krvi a jíst více, aby předešli hypoglykémii.

Příznaky varování před hypoglykemií.

Prvními příznaky jsou obvykle systémové příznaky. Příklad příznaků ukazuje, že hladina cukru v krvi klesá příliš nebo příliš rychle, včetně: pocení, mokrá kůže, strachu, rychlého nebo nepravidelného bušení srdce, hypertenze a kartáčování na hrudní bubínek. Tyto příznaky se často objevují před příznaky hypoglykémie v mozku.

Mezi příznaky hypoglykémie v mozku patří: bolest hlavy, hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, podráždění, poruchy spánku, boj, potíže se soustředěním, pomalá reakce, deprese, ospalost, těžko mluvitelné (někdy ztráta hlasu), poruchy vidění, třes, slabost, štípání v rukou, necitlivost, otupělost, necitlivost, necitlivost, necitlivost, necitlivost, necitlivost necitlivost, křeče, ztráta vnímání.

Při známkách méně zjevné hypoglykémie:

První varovné příznaky hypoglykémie se mohou změnit, mohou být méně zřejmé nebo i když:

jsou starší lidé. výrazně. Pacienti by se měli naučit, jak identifikovat alarmující příznaky.

V případě potřeby mohou pravidelné testy krevního cukru pomoci rozpoznat mírnou hypoglykémii. Pokud je obtížné rozpoznat příznaky Minhova alarmu, pacienti by se měli vyhýbat situacím (například řízení), které mohou být nebezpečné pro ně nebo pro ostatní kvůli hypoglykémii. Co dělat při hypoglykémii?

Neaplikujte si inzulin: Ihned použijte 10–20 g cukru, například glukózu, cukr nebo nealkoholické nápoje. Nepijte ani nejezte potraviny s chemickým cukrem (jako jsou nápoje pro dietáře). Nepomáhají léčit hypoglykémii.

pak něco sníst (např. chléb) má vliv na zvýšení krevního cukru na dlouhou dobu. Pacienti by se měli zeptat lékaře nebo sestry, pokud nevědí, co jíst. S Toujeo bude doba zotavení z hypoglykémie delší, protože jde o dlouhodobý účinek.

Pokud dojde k hypoglykémii, je třeba znovu použít 10–20 g.

Pacienti by měli okamžitě informovat lékaře, pokud nemohou kontrolovat stav hypoglykémie nebo se opakuje.

Co dělat, když zapomenete dávku?

Pokud zapomenete použít Toujeo, můžete si Toujeo v případě potřeby podat do 3 hodin před nebo po pravidelné injekci.

Pokud vynecháte dávku Toujeo nebo si neaplikujete dostatečnou dávku inzulinu, hladina cukru v krvi se může zvýšit poměrně vysoko (hyperglykémie).

Poznámka:

Nezdvojnásobujte dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Pokud je hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), pacient si nemusí aplikovat dostatek inzulínu.

Důvody hyperglykémie:

Nepodává se injekčně nebo v dávce inzulínu. technika.

žízeň, močit, unavená, suchá kůže, červený obličej, anorexie, hypotenze, zrychlený tep, moč s glukózou a cetonem. Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vnímání jsou příznaky vážného stavu (metonová acidóza) v důsledku nedostatku inzulínu. Co dělat při podávání hyperglykémie?

Jakmile se objeví některý z výše uvedených příznaků, co nejdříve změřte hladinu cukru v krvi a ceton v moči.

Pokud máte závažnou hyperglykémii nebo metonickou acidózu, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Tento stav musí vždy potřebovat lékař, obvykle v nemocnici.

Vedlejší efekty

Podobně jako všechny ostatní drogy může mít i Toujeo nežádoucí účinky, které se ale nemusí setkat u každého.

Pokud zaznamenáte známky příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), pacienti by měli okamžitě jednat, aby hladiny cukru v krvi zvýšili.

Hypoglykémie může být velmi závažná a často se s ní setkáváme při léčbě inzulínem (může se objevit u 1/10 pacientů).

Těžká alergická reakce (vzácná, vyskytuje se u ≤1/1000 pacientů).

Příznaky mohou být vyrážka a svědění těla, edém na kůži nebo v ústech, dušnost, chuť na omdlení (pokles krevního tlaku) s rychlým srdečním tepem a pocením. Těžké alergické reakce mohou být život ohrožující. Pacienti by měli okamžitě informovat lékaře, pokud zaznamenají známky závažných alergických reakcí.

Další vedlejší účinky

časté: vyskytuje se u ≤1/10 pacientů.

Změny na kůži v místě vpichu: Pokud je injekce inzulínu aplikována příliš často na stejné místo, kůže může být vrásčitá (atrofie) nebo ztluštělá (hypertrofie tuku). Inzulin nebude dobře fungovat. Změna místa vpichu při každé injekci pomůže těmto abnormálním změnám předejít. Tato reakce se může rozšířit kolem místa vpichu. Většina mírných reakcí na inzulín často vymizí během několika dnů až týdnů.

Oční reakce: velká změna kontroly hladiny cukru v krvi (lepší nebo horší) může způsobit poruchy vidění. Pokud existuje oční onemocnění spojené s diabetem nazývané "hyperlipační onemocnění sítnice", velmi nízká hypoglykémie může způsobit dočasnou ztrátu zraku.

Změna chuti (poruchy chuti).

bolest svalů.

Varování

Kontraindikováno

Nepoužívejte Toujeo, pokud jste alergický na inzulín glargin nebo na kteroukoli složku tohoto léku.

Bezpečnostní opatření při používání

Toujeo není inzulin vybraný k léčbě diabetické kerematózy. Místo toho se v těchto případech doporučuje podat si intravenózní injekci inzulínu (pravidelná).

V případě nedostatečné kontroly glykémie nebo v případě, že pacienti mívají hyperglykémii nebo hypoglykémii, je nutné před zvažováním úpravy dávky znovu zvážit pacientovu poslušnost, místo vpichu, vhodné injekční techniky a všechny další související faktory.

přepínat mezi 100 jednotkami/ml a inzulínem Toujeo

Protože inzulin 100 jednotek/ml a inzulin toujeo nejsou ekvivalentní biologickým inzulinům a nelze je vzájemně nahradit, může být nutné změnit dávku a mělo by se provádět pouze pod přísným lékařským dohledem.

přepnout mezi jiným inzulinem a Toujeo

Měl by být přeměněn mezi jedním typem nebo jinou značkou inzulínu a Toujeo pouze pod přísným lékařským dohledem. Změny v obsahu, značce (výrobce), typu inzulínu (běžný, NPH, pomalý, dlouhý účinek atd.), původu (zvířata, lidé, lidské podobné látky lidský inzulín) a/nebo výrobních metod mohou vést ke změně dávkování.

Nemoci

Demonstrace vyžaduje bližší sledování metabolismu. V mnoha případech je třeba indikovat vyšetření moči k nalezení cetonových forem a často je třeba upravit dávku inzulínu. Poptávka po inzulínu se obvykle zvyšuje. Pacienti s diabetem 1. typu musí i nadále pravidelně konzumovat alespoň malé množství sacharidů, i když mohou jíst jen méně nebo nemohou jíst, nebo zvracejí atd... a nikdy úplně neodstranit inzulín.

Protilátky proti inzulínu

Používání inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu. V některých vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat dávku inzulínu, aby se upravil trend zvýšené nebo hypoglykémie.

Kombinace Toujeo s pioglitazonem

Při použití v kombinaci s pioglitazonem a inzulínem byly hlášeny případy srdečního selhání, zejména u pacientů s rizikovými faktory srdečního selhání. To je třeba vzít v úvahu, pokud zvažujete kombinaci Pioglitazonu a Toujeo. Při použití této kombinace je třeba u pacientů sledovat známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a otoky. Pioglitazon by měl být ukončen, pokud se zhorší kardiovaskulární příznaky.

Před každou injekcí vždy zkontrolujte štítky inzulinu, aby nedošlo k záměně mezi Toujeo a jiným inzulinem.

Aby nedošlo k záměně a předávkování, je nutné vést pacienta, aby nikdy nepoužil injekční stříkačku k vytažení Toujeo z pera.

Před každou injekcí použijte novou sterilizovanou jehlu. Je nutné vést pacienty k tomu, aby jehly znovu nepoužívali. Opakované použití jehel zvýší riziko jehel a může vést k nedostatečným dávkám nebo předávkování. V případě jehly musí pacient postupovat podle pokynů popsaných v kroku 3 pokynů pro použití přiloženého pera v balení.

Pacienti musí zkontrolovat počet vybraných jednotek v okénku pera injekčního pera. Pacienti se slepotou nebo špatným zrakem potřebují pomoc jiné osoby s dobrým zrakem a vyškolenou v používání inzulínového injekčního pera.

Účinek léků na řízení a obsluhu strojů

Schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být snížena v důsledku hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo například v důsledku zhoršení zraku. To může způsobit rizika v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například řízení nebo obsluha strojů).

Doporučte pacientům, aby byli opatrní a vyhnuli se hypoglykémii při řízení. To je zvláště důležité pro ty, kteří snižují nebo si neuvědomují varovné příznaky hypoglykémie nebo mají pravidelné hypoglykémie. Znovu zda v těchto případech řídit nebo obsluhovat stroje nebo ne.

Těhotenství

S použitím přípravku Toujeo u těhotných žen nejsou žádné klinické zkušenosti.

Pro inzulín glargin nejsou k dispozici žádné klinické údaje o případech expozice z kontrolovaných klinických studií. Velké množství údajů o těhotných ženách (více než 1 000 výsledků těhotenství u léků obsahujících 100 jednotek/ml glargin) neukazuje žádné specifické vedlejší účinky inzulinu glargin během těhotenství a nezpůsobuje toxicitu pro plod/novorozence nebo specifické malformace inzulinu glargin.

Údaje na zvířatech nevykazují reprodukční toxicitu.

Může zvážit použití přípravku Toujeo během těhotenství, pokud je to nutné z hlediska klinického.

Pacientky s diabetem nebo gestačním diabetem v anamnéze potřebují během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se zabránilo nepříznivým nepříznivým následkům souvisejícím s hyperglykémií. Požadavek na inzulín se může snížit v prvním trimestru a obvykle se zvýší ve druhém a třetím trimestru. Bezprostředně po narození se rapidně snížila potřeba inzulínu (zvyšuje se riziko hypoglykémie). Je třeba pečlivě sledovat kontrolu hladiny cukru v krvi.

Období kojení

Není jasné, zda se inzulín glargin bude vylučovat do mateřského mléka. Předpokládá se, že nedochází k žádnému metabolickému účinku inzulínu glargin absorbovaného u kojenců/kojených dětí, protože inzulín glargin je peptid, který se v lidském gastrointestinálním traktu štěpí na aminokyseliny.

Kojící ženy mohou potřebovat upravit inzulín a dietu.

Drogová interakce

Hladina cukru v krvi se může snížit (hypoglykémie), pokud se použije:

Jakýkoli jiný lék používaný k léčbě cukrovky. (Mao) - Používá se k léčbě deprese. Tento lék může klesnout příliš nízko a pak někdy způsobit hyperglykémii.

Hladina cukru v krvi se může zvýšit (hyperglykémie), pokud se použije:

kortikosteroidy jako kortizon – používané k léčbě zánětů. Těžká hladina cukru v krvi. Fenothiazin – používá se k léčbě duševních poruch.

Hladina cukru v krvi se může zvýšit nebo snížit, pokud se užívá:

Počáteční nebo klonidinové blokátory – používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.

Betelové blokátory a také „jiná sympatická paralýza“ (například klonidin, guanetidin, reserpin – používané k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou ztížit identifikaci známek alarmu hladiny cukru v krvi, který se snižuje (hypoglykémie). Mohou dokonce zakrýt nebo blokovat první příznaky hypoglykémie.

pioglitazon užívaný ve stejnou dobu jako inzulín

U některých pacientů s diabetem 2. typu a dlouhodobým srdečním onemocněním nebo mrtvicí v anamnéze, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, dojde k srdečnímu selhání. Pokud se objeví známky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost, rychlý přírůstek hmotnosti nebo místní edém, měli by to pacienti co nejdříve oznámit lékaři.

Toujeo a alkohol: Hladina cukru v krvi se může zvýšit nebo snížit, pokud pijete alkohol. Měli byste kontrolovat hladinu cukru v krvi častěji než obvykle.

Skladování

Před prvním použitím:

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

Neuchovávejte v chladničce. Ráno.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.