Toujeo Solostar 300U/ml Sanofi-Injektion wird bei Diabetes behandelt (5 Bäume)
Darreichungsform 5-Baum-Kasten
Spezifikationen Insulin Glargin
Inhaltsstoff
Thành phần cho 1ml| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Insulin Glargin | 300UI |
Verwendet
Hinweise
Toujeo Solostar ist zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen vorgesehen.
Pharmakokologie
Wirkungsmechanismus
Die Hauptaktivität von Insulin, einschließlich Insulin Glargin, besteht in der Regulierung des Glukosestoffwechsels. Insulin und seine ähnlichen Substanzen senken den Blutzuckerspiegel, indem sie die periphere Glukose, insbesondere in Muskeln und Fett, stimulieren und die Glukoseproduktion in der Leber hemmen.
Insulin hemmt die Auflösung von Fettzellen, hemmt die Proteinauflösung und fördert die Proteinsynthese.
Pharmazeutische Wirkung
Insulin Glargin ist ein menschliches Insulin, das für eine geringe Löslichkeit bei neutralem pH-Wert entwickelt wurde. Bei pH 4 ist Insulin Glargin vollständig gelöst. Nach der Injektion in das subkutane Gewebe wird die saure Lösung neutralisiert, was zur Bildung eines Niederschlags führt, aus dem kontinuierlich kleine Mengen Insulin Glargin freigesetzt werden.
Wie in Glukosestudien bei Typ-1-Diabetes-Patienten gezeigt wurde, erwies sich die Wirkung von Toujeo bei niedrigem Glukosespiegel als stabiler und hielt länger an als die von 100 Einheiten/ml Insulin Glargin nach subkutaner Injektion. Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer diagonalen Forschungsstudie an 18 Typ-1-Diabetes-Patienten, die bis zu 36 Stunden nach der Injektion durchgeführt wurde. Die Wirkung von Toujeo beträgt in klinischen Dosen mehr als 24 Stunden (bis zu 36 Stunden).
Die Freisetzung von Insulin Glargin aus dem Toujeo-Präzipitat ist länger als die 100 Einheiten/ml Insulin Glargin, was auf eine Reduzierung des Injektionsvolumens um zwei Drittel zurückzuführen ist, wodurch das Präzipitat eine kleinere Oberfläche aufweist.
Insulin Glargin wird in 2 Metaboliten mit der Aktivität M1 und M2 umgewandelt.
Insulinrezeptor: In-vitro-Studien zeigen die Affinität von Insulin Glargin und seinen M1- und M2-Metaboliten zu menschlichen Insulinrezeptoren, ähnlich wie bei menschlichen Leiden.
IGF-1-Rezeptor: Der Druck von Insulin Glargin auf IGF-1-Rezeptoren beträgt etwa das 5- bis 8-fache des Drucks von Humaninsulin (jedoch niedriger als die Affinität von IGH-1, die etwa 70 bis 80-mal beträgt), während M1 und M2 daran gebunden sind den IGF-1-Rezeptor mit einem etwas geringeren Druck als Humaninsulin.
Die gesamte therapeutische Konzentration von Insulin (Insulin Glargin und seine Metaboliten) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes 1 ist deutlich niedriger als die erforderliche Konzentration, um die Hälfte des IGF-1-Rezeptors zu besetzen und dadurch den Mitogen-Hyperaktor aufgrund des IGF-1-Rezeptor-Rezeptors zu aktivieren. Die physiologische Konzentration von endogenem IGF-1 kann die Mitogen-Hyperlage-Linie aktivieren; Allerdings ist die Therapiekonzentration bei der Insulintherapie, einschließlich der Toujeo-Therapie, deutlich niedriger als die pharmakologische Konzentration, die zur Aktivierung von IGF-1 erforderlich ist.
In einer klinisch-pharmakologischen Studie zeigten intravenöses Glargin-Insulin und Humaninsulin bei gleicher Dosierung die gleiche Stärke.
Wie bei allen anderen Insulinen kann die Wirkungszeit von Insulin Glargin durch körperliche Aktivität
und andere Variablen beeinflusst werden.
Wirkmechanismus:
Exodulin-Insulin hat oft alle pharmakologischen Wirkungen von endogenem Insulin. Insulin stimuliert den Kohlenhydratstoffwechsel im Muskelgewebe – Knochen, Herz und Fett, indem es den Prozess des Glukosetransports in die Zelle erleichtert. Neurologisches Gewebe, rote Blutkörperchen sowie Darm-, Leber- und Nierenzellen ohne Insulin zum Transport von Glukose. In der Leber wandelt Insulin Glukose in Glucose-6-Phosphat um, das in Glykogen umgewandelt oder weiter verstoffwechselt wird.
Insulin wirkt sich auch direkt auf den Fettstoffwechsel und Proteine aus. Dieses Hormon stimuliert Fett und hemmt Fett und setzt freie Fettsäuren aus Fettzellen frei. Insulin stimuliert auch die Proteinsynthese.
Geben Sie Insulin in angemessenen Dosen für Menschen mit Typ-1-Diabetes (Insulinabhängige), um vorübergehend die Fähigkeit wiederherzustellen, Kohlenhydrate, Fett und Eiweiß umzuwandeln, Glukose in der Leber zu speichern und Glykogen in Fett umzuwandeln. Wenn Insulin in der für Diabetiker geeigneten Dosis verabreicht wird, wird der Blutzuckerspiegel aufrechterhalten, der Urin ist relativ frei von Glukose und Ceton, wodurch Diabetes und Koma verhindert werden.
Die Wirkung von Insulin ist antagonistisch gegenüber Somatropin (Wachstumshormon), Adrenalin, Glucagon, Nebennierenhormon, Schilddrüse und Östrogen. Insulin stimuliert die Bewegung von Kalium und Magnesium in die Zelle und verringert so vorübergehend die zunehmende Konzentration dieser Ionen.
Pharmakokinetik
Absorption und Verteilung
Bei gesunden Menschen und Diabetes-Patienten zeigt Toujeo nach subkutaner Injektion, dass die Insulinkonzentration im Serum langsamer absorbiert wird und länger anhält, wodurch im Vergleich zu 100 Einheiten/ml eine flachere Zeitkurve entsteht.
Die pharmakokinetischen Eigenschaften sind für die Kraft von Toujeo geeignet. Die Konzentration erreichte innerhalb der Therapie nach 3–4 Tagen täglicher Anwendung von Toujeo einen stabilen Zustand. Nach der subkutanen Injektion weist Toujeo beim Individuum eine variable Rate auf, definiert als variabler Koeffizient der Insulinexposition über 24 Stunden, auf einem niedrigen Niveau (17,4 %) in einem stabilen Zustand.
Biologische Veränderung
Nach der subkutanen Injektion wird Insulin Glargin schnell an der Spitze des Carboxyls der Betakette unter Bildung der beiden aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin) metabolisiert.
Im Plasma ist die Hauptverbindung der Metabolit M1. Die M1-Exposition steigt mit der Glargin-Insulin-Dosis. Die pharmakokinetischen und pharmakokinetischen Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Wirkung von Insulin glargin subkutan hauptsächlich auf der Expositionshöhe mit M1 beruht. Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten werden Insulin Glargin und m2-Metaboliten nicht nachgewiesen, und wenn es möglich ist, ihre Konzentration nachzuweisen, unabhängig von der Dosis und Formel des Insulin Glargin.
Eliminierung
Bei intravenöser Injektion ist die Verkaufszeit von Insulin Glargin und Humaninsulin ähnlich.
Die Abfallzeit von Toujeo nach der subkutanen Injektion wird durch die Absorptionsrate aus dem subkutanen Gewebe bestimmt. Die Abfallverwertungszeit von Toujeo nach subkutaner Injektion beträgt 18–19 Stunden und ist unabhängig von der Dosis.
Vor der Einnahme Toujeo Solostar 300U/ml Sanofi-Injektion wird bei Diabetes behandelt (5 Bäume)
So verwenden Sie
Vor der Injektion Toujeo:
Wird in die Vorderseite des Oberschenkels, des Arms oder vor den Bauch injiziert.
Jeden Tag sollte die Injektionsstelle im ausgewählten Injektionsbereich gewechselt werden. Dadurch wird das Risiko einer Hautatrophie oder -verdickung verringert.
Um die Ausbreitung der Krankheit zu verhindern, verwenden Sie niemals einen Insulin-Injektionsstift für mehr als eine Person, auch nicht beim Wechseln der Nadel.
Vor jeder Injektion muss immer eine neue Nadel angebracht werden. Benutzen Sie nie wieder Nadeln. Die Wiederverwendung von Nadeln erhöht das Risiko von Nadelstichen und damit einer Insulindosis oder -überdosierung.
Die gebrauchte Nadel muss in einem scharfen Behälter oder gemäß den Anweisungen des Apothekers oder den örtlichen Vorschriften entfernt werden. /https://cms-prod.s3-sgn09.fptCloud.com/toujeo_solostar_300_uml_sanofi_5_cay_x_3ml_a_447e518e23.png)
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Dosierung
Mit dem vorbereiteten Toujeo Solostar-Aufladestift können bei jeder Injektion 1 bis 80 Einheiten injiziert werden, wobei jeder Schluckauf um 1 Einheit angepasst wird. Das Fenster zeigt die Dosis auf dem Solostar-Injektionsstift an und gibt an, wie viele Toujeo-Einheiten injiziert wurden. Eine Neuberechnung der Dosis ist nicht erforderlich.
Basierend auf dem Lebensstil, den Blutzuckertestergebnissen und der vorherigen Insulinanwendung wird Folgendes angezeigt:
Flexible Injektionszeiten:
Bei Leber- oder Nierenerkrankungen: Möglicherweise sind niedrigere Dosen erforderlich.
Was tun bei Überdosierung?
Wenn Sie zu viel Toujeo injiziert haben, kann der Blutzuckerspiegel zu stark sinken. Patienten sollten ihren Blutzucker kontrollieren und mehr essen, um einer Hypoglykämie vorzubeugen.
Symptome einer hypoglykämischen Warnung.
Die ersten Anzeichen sind normalerweise systemische Symptome. Das Beispiel der Symptome zeigt, dass der Blutzucker zu stark oder zu schnell sinkt, darunter: Schwitzen, feuchte Haut, Angst, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Bluthochdruck und Trommelfellbeschwerden. Diese Anzeichen treten häufig vor Anzeichen einer Hypoglykämie im Gehirn auf.
Zu den Anzeichen einer Hypoglykämie im Gehirn gehören: Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Reizung, Schlafstörungen, Kämpfe, Konzentrationsschwierigkeiten, langsame Reaktion, Depression, Schläfrigkeit, schwer zu sprechen (manchmal Verlust der Stimme), Sehstörungen, Zittern, Schwäche, stechendes Gefühl in den Händen, Taubheit, Taubheit, Taubheit, Taubheit, Taubheit, Taubheit, Taubheit, Taubheitsgefühl, Krämpfe, Wahrnehmungsverlust.
Bei Anzeichen einer weniger offensichtlichen Hypoglykämie:
Die ersten Warnzeichen einer Hypoglykämie können sich ändern, weniger offensichtlich sein oder sogar wenn:
Bei Bedarf können regelmäßige Blutzuckermessungen dabei helfen, eine leichte Unterzuckerung zu erkennen. Wenn es schwierig ist, die Anzeichen von Minh-Alarm zu erkennen, sollten Patienten Situationen (z. B. Autofahren) vermeiden, die aufgrund einer Hypoglykämie für sie selbst oder andere gefährlich sein können. Was tun bei Hypoglykämie?
Lassen Sie sich kein Insulin spritzen: Nehmen Sie sofort 10-20 g Zucker zu sich, zum Beispiel Glukose, Zucker oder Erfrischungsgetränke. Trinken oder essen Sie keine chemisch zuckerhaltigen Lebensmittel (z. B. Getränke für Diätetiker). Sie helfen nicht bei der Behandlung von Hypoglykämie.
Wenn Sie dann etwas essen (z. B. Brot), erhöht sich der Blutzuckerspiegel für lange Zeit. Patienten sollten den Arzt oder das Pflegepersonal fragen, wenn sie nicht wissen, was sie essen sollen. Mit Toujeo dauert die Erholung von einer Hypoglykämie länger, da es sich um eine Langzeitwirkung handelt.
Tritt eine Hypoglykämie auf, müssen 10–20 g wiederverwendet werden.
Patienten sollten sofort den Arzt benachrichtigen, wenn sie den Zustand der Hypoglykämie nicht kontrollieren können oder diese erneut auftritt.
Was tun, wenn die Einnahme vergessen wird?
Wenn Sie die Anwendung von Toujeo vergessen haben, können Sie Toujeo bei Bedarf innerhalb von 3 Stunden vor oder nach der regulären Injektion injizieren.
Wenn Sie eine Dosis Toujeo vergessen oder nicht genügend Insulin injizieren, kann der Blutzuckerspiegel stark ansteigen (Hyperglykämie).
Hinweis:
Wenn der Blutzucker zu hoch ist (Hyperglykämie), spritzt der Patient möglicherweise nicht genügend Insulin.
Gründe für Hyperglykämie:
Durst, Urinieren, Müdigkeit, trockene Haut, rotes Gesicht, Anorexie, Hypotonie, schneller Herzschlag, Urin mit Glukose und Ceton. Magenschmerzen, schnelles und tiefes Atmen, Schläfrigkeit oder sogar Wahrnehmungsverlust sind Anzeichen einer schweren Erkrankung (Metonazidose) aufgrund von Insulinmangel. Was tun bei Hyperglykämie?
Messen Sie Blutzucker und Ceton im Urin so schnell wie möglich, wenn eines der oben genannten Anzeichen auftritt.
Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an schwerer Hyperglykämie oder metonischer Azidose leiden. Dieser Zustand muss immer von einem Arzt, normalerweise im Krankenhaus, durchgeführt werden.
Nebenwirkungen
Wie alle anderen Arzneimittel kann Toujeo Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) bemerken, sollten Patienten sofort handeln, um den Blutzuckerspiegel zu erhöhen.
Schwere allergische Reaktion (selten, tritt bei ≤1/1000 Patienten auf).
Anzeichen können sein: Hautausschlag und Juckreiz am Körper, Ödeme in der Haut oder im Mund, Kurzatmigkeit, Ohnmachtsanfall (Blutdruckabfall) mit schneller Herzfrequenz und Schweißausbrüchen. Schwere allergische Reaktionen können lebensbedrohlich sein. Patienten sollten sofort den Arzt benachrichtigen, wenn sie Anzeichen schwerer allergischer Reaktionen bemerken.
Andere Nebenwirkungen
häufig: tritt bei ≤1/10 Patienten auf.
Warnungen
Kontraindiziert
Verwenden Sie Toujeo nicht, wenn Sie allergisch gegen Insulin Glargin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Toujeo ist kein Insulin zur Behandlung von diabetischer Kerematosa. Stattdessen wird in diesen Fällen eine intravenöse Insulininjektion (regulär) empfohlen.
Im Falle einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle oder bei Patienten, die zu Hyperglykämie oder Hypoglykämie neigen, ist es notwendig, den Gehorsam des Patienten, die Injektionsstelle, geeignete Injektionstechniken und alle anderen damit zusammenhängenden Faktoren zu überdenken, bevor eine Dosisanpassung in Betracht gezogen wird.
Wechseln Sie zwischen 100 Einheiten/ml und Toujeo-Insulin
Da 100 Einheiten/ml und Toujeo-Insulin nicht biologisch gleichwertig sind und nicht durcheinander ersetzt werden können, muss bei der Umstellung möglicherweise die Dosis geändert werden und sollte nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Wechseln Sie zwischen anderem Insulin und Toujeo
Der Wechsel zwischen der einen oder anderen Insulinmarke und Toujeo sollte nur unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Änderungen des Inhalts, der Marke (Hersteller), des Insulintyps (normal, NPH, langsam, Langzeitwirkung usw.), der Herkunft (Tiere, Menschen, Menschen, ähnliche Substanzen wie Humaninsulin) und/oder der Produktionsmethoden können zu einer Änderung der Dosierung führen.
Krankheiten
Der Nachweis erfordert eine genauere Überwachung des Stoffwechsels. In vielen Fällen müssen Urintests durchgeführt werden, um Ceton-Formen zu finden, und häufig muss die Insulindosis angepasst werden. Normalerweise steigt der Insulinbedarf. Patienten mit Typ-1-Diabetes müssen weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nur weniger oder nicht essen können, sich übergeben müssen usw. … und das Insulin niemals vollständig entfernen.
Insulin-Antikörper
Die Verwendung von Insulin kann zur Bildung von Anti-Insulin-Antikörpern führen. In einigen seltenen Fällen kann das Vorhandensein dieser Anti-Insulin-Antikörper eine Insulindosis erfordern, um den Trend einer erhöhten oder Hypoglykämie auszugleichen.
Kombination von Toujeo mit Pioglitazon
Bei der Anwendung in Kombination mit Pioglitazon und Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Herzinsuffizienz. Dies sollte beachtet werden, wenn eine Kombination von Pioglitazon und Toujeo in Betracht gezogen wird. Wenn diese Kombination angewendet wird, sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödeme überwacht werden. Pioglitazon sollte abgesetzt werden, wenn sich kardiovaskuläre Symptome verschlimmern.
Überprüfen Sie vor jeder Injektion immer die Insulinetiketten, um Verwechslungen zwischen Toujeo und anderem Insulin zu vermeiden.
Um Verwirrung und Überdosierung zu vermeiden, muss der Patient darauf hingewiesen werden, niemals die Spritze zu verwenden, um das Toujeo aus dem Pen zu entnehmen.
Vor jeder Injektion sollte eine neue sterilisierte Nadel verwendet werden. Es ist notwendig, Patienten anzuweisen, Nadeln nicht wiederzuverwenden. Die Wiederverwendung von Nadeln erhöht das Nadelrisiko und kann zu unzureichenden Dosen oder Überdosierungen führen. Im Falle einer Nadel muss der Patient die in Schritt 3 der Gebrauchsanweisung beschriebenen Anweisungen für den beiliegenden Stift in der Verpackung befolgen.
Patienten müssen die Anzahl der ausgewählten Einheiten auf dem Fenster des Stifts des Injektionsstifts überprüfen. Patienten mit Blindheit oder Sehschwäche benötigen die Hilfe einer anderen Person mit gutem Sehvermögen, die im Umgang mit einem Insulininjektionsstift geschult ist.
Die Wirkung von Medikamenten auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie oder beispielsweise aufgrund einer Sehbeeinträchtigung eingeschränkt sein. Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen), zu Risiken führen.Weisen Sie die Patienten darauf hin, beim Autofahren vorsichtig zu sein, um eine Hypoglykämie zu vermeiden. Dies ist besonders wichtig für diejenigen, bei denen die Warnsymptome einer Hypoglykämie vermindert sind, diese nicht wahrnehmen oder regelmäßig unter Hypoglykämie leiden. Nochmals, ob Sie in diesen Fällen Auto fahren oder Maschinen bedienen sollen oder nicht.
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Toujeo bei schwangeren Frauen vor.
Für Insulin Glargin liegen keine klinischen Daten zu Expositionsfällen aus kontrollierten klinischen Studien vor. Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge von Arzneimitteln mit 100 Einheiten/ml Glargin) zeigen keine spezifischen Nebenwirkungen von Insulin Glargin während der Schwangerschaft und verursachen keine fetale Toxizität/Neugeborene oder spezifische Missbildungen von Insulin Glargin.
Tierdaten zeigen keine Reproduktionstoxizität.
Kann Toujeo während der Schwangerschaft verwenden, wenn dies aus klinischen Gründen erforderlich ist.
Patienten mit Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte müssen während der Schwangerschaft eine gute Stoffwechselkontrolle aufrechterhalten, um unerwünschte Folgen im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu verhindern. Der Insulinbedarf kann im ersten Trimester sinken und im zweiten und dritten Trimester normalerweise ansteigen. Unmittelbar nach der Geburt nahm der Insulinbedarf rapide ab (was das Risiko einer Hypoglykämie erhöhte). Die Blutzuckerkontrolle muss sorgfältig überwacht werden.
Stillzeit
Es ist unklar, ob Insulin Glargin in die Muttermilch übergeht. Es wird vorhergesagt, dass die Aufnahme von Insulin Glargin bei Säuglingen/gestillten Babys keine metabolische Wirkung hat, da es sich bei Insulin Glargin um ein Peptid handelt, das im menschlichen Magen-Darm-Trakt in Aminosäuren verdaut wird.
Stillende Frauen müssen möglicherweise Insulin und Ernährung anpassen.
Arzneimittelwechselwirkung
Bei Anwendung kann der Blutzucker sinken (Hypoglykämie):
Bei Verwendung kann der Blutzuckerspiegel ansteigen (Hyperglykämie):
Der Blutzucker kann bei Anwendung ansteigen oder sinken:
Betelblocker sowie „andere sympathische Lähmungen“ (z. B. Clonidin, Guanethidin, Reserpin – zur Behandlung von Bluthochdruck) können es schwierig machen, Anzeichen eines sinkenden Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) zu erkennen. Sie können sogar die ersten Anzeichen einer Hypoglykämie abdecken oder blockieren.
Pioglitazon wird gleichzeitig mit Insulin angewendet
Einige Patienten mit Typ-2-Diabetes und chronischer Herzerkrankung oder einem Schlaganfall in der Vorgeschichte leiden unter der Behandlung mit Pioglitazon und Insulin an Herzversagen. Bei Anzeichen einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnlicher Kurzatmigkeit, schneller Gewichtszunahme oder lokalen Ödemen sollten Patienten so schnell wie möglich den Arzt informieren.
Toujeo und Alkohol: Der Blutzuckerspiegel kann durch Alkoholkonsum ansteigen oder sinken. Sollte den Blutzucker öfter als gewöhnlich kontrollieren.
Lagerung
Vor der ersten Verwendung:
Andere Drogen
- Azarga
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- MICROGYNON 30 TABLETS
- NOUBID 200MG FILM-COATED TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
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