La inyección de sanofi Toujeo Solostar 300U/ml se trata con diabetes (5 árboles)

Forma farmacéutica caja de 5 árboles
Especificaciones Insulina glargina

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Información de composición	Contenido
Insulina glargina	300UI

Usos

indicaciones

Toujeo Solostar está diseñado para tratar la diabetes en adultos.

Farmacología

Mecanismo de impacto

La principal actividad de la insulina, incluida la insulina glargina, es regular el metabolismo de la glucosa. La insulina y sus sustancias similares reducen los niveles de glucosa en sangre estimulando la glucosa periférica, especialmente en la masa muscular y la grasa, e inhibiendo la producción de glucosa en el hígado.

La insulina inhibe la resolución de las células grasas, inhibe la resolución de las proteínas y mejora la síntesis de proteínas.

Efecto farmacéutico

La insulina glargina es una insulina similar a la humana diseñada para una baja solubilidad en pH neutro. A pH 4, la insulina glargina está completamente disuelta. Después de inyectar el tejido subcutáneo, la solución ácida se neutraliza, lo que resulta en la formación de un precipitado del cual se liberan continuamente pequeñas cantidades de insulina glargina.

Como se observó en estudios de glucosa en pacientes con diabetes tipo 1, el efecto bajo en glucosa de Toujeo resultó estable y duró más que las 100 unidades/ml de insulina glargina después de la inyección subcutánea. La Figura 1 muestra los resultados de un estudio de investigación diagonal en 18 pacientes con diabetes tipo 1 realizado hasta 36 horas después de la inyección. El efecto de Toujeo supera las 24 horas (hasta 36 horas) en dosis clínicas.

La liberación de insulina glargina del precipitado de toujeo es más prolongada que las 100 unidades/ml de insulina glargina, lo que se puede atribuir a una reducción de dos tercios del volumen de inyección, lo que hace que el precipitado tenga una superficie más pequeña.

Farmacología Toujeo Solostar

La insulina glargina se convierte en 2 metabolitos con actividad M1 y M2.

Receptor de insulina: estudios in vitro muestran la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por los receptores de insulina humana similares a las aflicciones humanas.

Receptor de IGF-1: la presión de la insulina glargina por los receptores de IGF-1 es aproximadamente de 5 a 8 veces la presión de la insulina humana (pero menor que la afinidad de IGH-1 es aproximadamente de 70 a 80 veces), mientras que M1 y M2 están unidos a los receptores de insulina humana. Receptor de IGF-1 con una presión ligeramente inferior a la de la insulina humana.

La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) en pacientes con diabetes tipo 1 1 es significativamente menor que la concentración necesaria para ocupar la mitad del receptor de IGF-1 y activar así el hiperactor mitógeno debido al receptor del receptor de IGF-1. La concentración fisiológica de IGF-1 endógeno puede activar la línea de hiperlage mitógeno; Sin embargo, la concentración de la terapia en la terapia con insulina, incluida la terapia con Toujeo, es significativamente menor que la concentración farmacológica necesaria para activar el IGF-1.

En un estudio farmacológico clínico, la insulina glargina intravenosa y la insulina humana muestran la misma potencia cuando se usan en la misma dosis.

Como todas las demás insulinas, el tiempo de exposición de la insulina glargina puede verse afectado por la actividad física
y otras variables.

Mecanismo de acción:

La insulina exodulin a menudo tiene todos los efectos farmacológicos de la insulina endógena. La insulina estimula el metabolismo de los carbohidratos en el tejido muscular (hueso, corazón y grasa) al facilitar el proceso de transporte de glucosa al interior de la célula. Tejido neurológico, glóbulos rojos y células intestinales, hepáticas y renales sin insulina para transportar glucosa. En el hígado, la insulina transforma la glucosa en glucosa-6-fosfato, que se convierte en glucógeno o metabolismo continuo.

La insulina también actúa directamente en el metabolismo de las grasas y las proteínas. Esta hormona estimula e inhibe la grasa y libera ácidos grasos libres de las células grasas. La insulina también estimula la síntesis de proteínas.

Administrar insulina con dosis adecuadas para personas con diabetes tipo 1 (insulinodependientes) recuperando temporalmente la capacidad de convertir carbohidratos, grasas y proteínas, de almacenar glucosa en el hígado y de convertir el glucógeno en grasa. Cuando la insulina se administra en la dosis adecuada para las personas con diabetes, la glucosa en sangre se mantiene, la orina está relativamente libre de glucosa y cetona, previniendo la diabetes y el coma.

El efecto de la insulina es antagonista de la somatropina (hormona del crecimiento), la epinefrina, el glucagón, la hormona suprarrenal, la tiroides y los estrógenos. La insulina estimula el ingreso de potasio y magnesio a la célula, reduciendo así temporalmente la creciente concentración de esos iones.

farmacocinética

absorción y distribución

En personas sanas y pacientes con diabetes, después de la inyección subcutánea, Toujeo muestra que la concentración de insulina en el suero se absorbe más lentamente y dura más, creando una curva de tiempo más plana, en comparación con 100 unidades/ml.

Las propiedades farmacocinéticas son adecuadas para la fuerza de Toujeo. La concentración alcanzó un estado estable dentro de la terapia después de 3 a 4 días de uso diario de Toujeo. Después de la inyección subcutánea, Toujeo tiene una tasa variable en el individuo, definida como el coeficiente variable del nivel de exposición a la insulina durante 24 horas, a un nivel bajo (17,4%) en un estado estable.

Cambio biológico

Después de la inyección subcutánea, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la parte superior del carboxilo de la cadena beta con la formación de dos metabolitos activos M1 (21A-Gly-Insulin) y M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin).

En el plasma, el compuesto principal es el metabolito M1. La exposición a M1 aumenta en la dosis de insulina glargina. Los resultados farmacocinéticos y farmacocinéticos indican que el efecto de la insulina glargina por vía subcutánea se basa principalmente en el nivel de exposición a M1. En la gran mayoría de los pacientes, la insulina glargina y los metabolitos m2 no se detectan, y cuando es posible detectarlos, su concentración se demuestra independientemente de la dosis y fórmula de la insulina glargina.

Eliminación

Cuando se inyecta por vía intravenosa, el tiempo de venta de la insulina glargina y la insulina humana es similar.

El tiempo de pérdida de Toujeo después de la inyección subcutánea está determinado por la tasa de absorción del tejido subcutáneo. El tiempo de venta de Toujeo Waste después de la inyección subcutánea es de 18-19 horas e independiente de la dosis.

antes de tomar La inyección de sanofi Toujeo Solostar 300U/ml se trata con diabetes (5 árboles)

Cómo utilizar

Antes de la inyección Toujeo:

Lea atentamente las instrucciones en la hoja de instrucciones.

Se inyecta en la parte delantera del muslo, el brazo o delante del abdomen.

Cada día se debe cambiar el lugar de inyección en el área de inyección seleccionada. Hacerlo reducirá el riesgo de atrofia o grosor de la piel.

Para evitar la capacidad de propagar la enfermedad, nunca utilice una pluma de inyección de insulina para más de una persona, incluso cuando cambie la aguja.

Siempre hay que colocar una aguja nueva antes de cada inyección. Nunca vuelvas a usar agujas. La reutilización de agujas aumenta el riesgo de pincharse y provocar así dosis de insulina o sobredosis.

La aguja usada debe retirarse en un recipiente punzante o según las instrucciones del farmacéutico o las normativas locales.

Instrucciones para usar Toujeo Solostar

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Dosis

La pluma de recarga Toujeo Solostar preparada se puede inyectar de 1 a 80 unidades en cada inyección, ajustando cada hipo 1 unidad. La ventana indica la dosis en la pluma de inyección Solostar y muestra la cantidad de unidades Toujeo que se inyectan. No es necesario volver a calcular la dosis.

Según el estilo de vida, los resultados de las pruebas de azúcar en sangre y el uso previo de insulina mostrarán:

¿Cuántos toujeo se deben usar todos los días? Este medicamento se puede usar con insulina de efecto breve o con otros medicamentos contra la diabetes. Es necesario conocer estos factores para poder responder adecuadamente a los cambios en los niveles de azúcar en sangre y evitar que el nivel de azúcar en sangre suba o baje demasiado.

Horarios de inyección flexibles:

La inyección de Toujeo una vez al día es mejor a la misma hora del día.

Si hay enfermedad hepática o renal: es posible que necesite dosis más bajas.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si se ha inyectado demasiado Toujeo, los niveles de azúcar en sangre pueden disminuir demasiado. Los pacientes deben controlar el nivel de azúcar en sangre y comer más para prevenir la hipoglucemia.

Síntomas de aviso de hipoglucemia.

Los primeros signos suelen ser síntomas sistémicos. El ejemplo de los síntomas muestra que el nivel de azúcar en la sangre está disminuyendo demasiado o demasiado rápido, incluyendo: sudoración, piel húmeda, miedo, latidos del corazón rápidos o irregulares, hipertensión y roce del tímpano en el pecho. Estos signos suelen aparecer antes que los signos de hipoglucemia en el cerebro.

Los signos de hipoglucemia en el cerebro incluyen: dolor de cabeza, hambre, náuseas, vómitos, fatiga, somnolencia, irritación, trastornos del sueño, peleas, dificultad para concentrarse, reacción lenta, depresión, somnolencia, dificultad para hablar (a veces perdiendo la voz), trastornos visuales, temblor, debilidad, sensación de escozor en las manos, entumecimiento, entumecimiento, entumecimiento, entumecimiento, entumecimiento, entumecimiento, entumecimiento, entumecimiento, convulsiones, pérdida de percepción.

Cuando hay signos de hipoglucemia menos evidentes:

Los primeros signos de advertencia de hipoglucemia pueden cambiar, ser menos obvios o incluso si:

son los ancianos. de modo significativo. Los pacientes deben aprender a identificar síntomas alarmantes.

Si es necesario, los análisis periódicos de azúcar en sangre pueden ayudar a reconocer una hipoglucemia leve. Si resulta difícil reconocer los signos de alarma de Minh, los pacientes deben evitar situaciones (conducir por ejemplo) que puedan ser peligrosas para ellos o para los demás debido a la hipoglucemia. ¿Qué hacer ante una hipoglucemia?

No se le inyecte insulina: Utilice 10-20 g de azúcar inmediatamente, por ejemplo glucosa, azúcar o refrescos. No beba ni coma alimentos químicos azucarados (como bebidas para personas que hacen dieta). No ayudan a tratar la hipoglucemia.

luego comer algo (por ejemplo, pan) tiene el efecto de aumentar el azúcar en sangre durante mucho tiempo. Los pacientes deben consultar al médico o enfermera si no saben qué comer. Con Toujeo, el tiempo de recuperación de la hipoglucemia será mayor porque es un efecto a largo plazo.

Si se produce hipoglucemia, se deben reutilizar 10-20 g.

Los pacientes deben notificar inmediatamente al médico si no pueden controlar la condición de hipoglucemia o si ésta reaparece.

¿Qué hacer al olvidar la dosis?

Si olvida usar Toujeo, puede inyectarse Toujeo dentro de las 3 horas anteriores o posteriores a la inyección habitual cuando sea necesario.

Si omite una dosis de Toujeo o no se inyecta suficiente dosis de insulina, los niveles de azúcar en sangre pueden aumentar bastante (hiperglucemia).

Nota:

No reciba el doble de la dosis para compensar la dosis olvidada.

Si el nivel de azúcar en la sangre es demasiado alto (hiperglucemia), es posible que el paciente no se inyecte suficiente insulina.

Razones de la hiperglucemia:

No inyectado ni inyectado con dosis de insulina. técnica.

sed, orinar, cansancio, piel seca, cara roja, anorexia, hipotensión, taquicardia, orina con glucosa y ceton. Dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o incluso pérdida de percepción son signos de un estado grave (metonacidosis) debido a la deficiencia de insulina. ¿Qué hacer ante una hiperglucemia?

Mida el azúcar en sangre y el cetón en orina lo antes posible cuando se produzca cualquiera de los signos anteriores.

Comuníquese con su médico de inmediato si tiene hiperglucemia grave o acidosis metónica. Esta condición siempre debe ser consultada por un médico, generalmente en el hospital.

Efectos secundarios

Como todos los demás fármacos, Toujeo puede provocar efectos secundarios, aunque no todo el mundo los cumple.

Si nota signos de niveles de azúcar en sangre demasiado bajos (hipoglucemia), los pacientes deben actuar de inmediato para aumentar los niveles de azúcar en sangre.

La hipoglucemia puede ser muy grave y se produce a menudo cuando se trata con insulina (puede ocurrir en 1/10 de los pacientes).

Reacción alérgica intensa (rara, ocurre en ≤1/1000 pacientes).

Los signos pueden ser sarpullido y picazón en el cuerpo, edema en la piel o la boca, dificultad para respirar, deseo de desmayarse (bajar la presión arterial) con frecuencia cardíaca rápida y sudor. Las reacciones alérgicas graves pueden poner en peligro la vida. Los pacientes deben notificar inmediatamente al médico si notan signos de reacciones alérgicas graves.

Otros efectos secundarios

frecuente: ocurre en ≤1/10 pacientes.

Cambios en la piel del lugar de la inyección: Si la inyección de insulina se realiza demasiadas veces en el mismo lugar, la piel puede arrugarse (atrofia) o espesarse (hipertrofia de grasa). La insulina no funcionará bien. Cambiar el lugar de la inyección en cada inyección ayudará a prevenir estos cambios anormales. Esta reacción puede extenderse por el lugar de la inyección. La mayoría de las reacciones leves a la insulina suelen desaparecer en unos pocos días o unas pocas semanas.

Reacción ocular: un cambio importante en el control del azúcar en sangre (mejor o peor) puede causar alteraciones de la visión. Si existe una enfermedad ocular asociada con la diabetes llamada "enfermedad de hiperlipación de la retina", una hipoglucemia muy baja puede provocar una pérdida temporal de la visión.

Cambiar el gusto (trastornos del gusto).

dolor muscular.

Advertencias

Contraindicado

No utilice Toujeo si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Precauciones al utilizar

Toujeo no es una insulina seleccionada para tratar la querematosa diabética. En cambio, en estos casos, se recomienda recibir una inyección de insulina intravenosa (Regular).

En caso de un control insuficiente de la glucosa en sangre, o los pacientes tienden a tener hiperglucemia o hipoglucemia, es necesario reconsiderar la obediencia del paciente, el lugar de inyección, las técnicas de inyección adecuadas y todos los demás factores relacionados antes de considerar el ajuste de dosis.

cambiar entre 100 unidades/ml e insulina Toujeo

Debido a que 100 unidades/ml y la insulina toujeo no son equivalentes a la biológica y no pueden reemplazarse entre sí, es posible que sea necesario cambiar la dosis para la conversión y solo debe realizarse bajo estricta supervisión médica.

cambiar entre otra insulina y Toujeo

Sólo debe transformarse entre un tipo u otra marca de insulina y Toujeo bajo estricta supervisión médica. Los cambios en el contenido, marca (fabricante), tipo de insulina (regular, NPH, efecto lento, prolongado, etc.), origen (animales, personas, sustancias humanas similares a la insulina humana) y/o métodos de producción pueden dar lugar a cambios en la dosis.

Enfermedades

La demostración requiere una monitorización más estrecha del metabolismo. En muchos casos es necesario indicar análisis de orina para encontrar formas cetónicas y, a menudo, es necesario ajustar la dosis de insulina. La demanda de insulina suele aumentar. Los pacientes con diabetes tipo 1 deben seguir consumiendo al menos una pequeña cantidad de carbohidratos con regularidad, incluso si solo pueden comer menos o no pueden comer, o tienen vómitos, etc... y nunca eliminar la insulina por completo.

Anticuerpos contra la insulina

El uso de insulina puede provocar la formación de anticuerpos antiinsulina. En algunos casos raros, la presencia de estos anticuerpos antiinsulina puede requerir una dosis de insulina para ajustar la tendencia al aumento de la hipoglucemia.

Combinación de Toujeo con pioglitazona

Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se usa en combinación con pioglitazona con insulina, especialmente en pacientes con factores de riesgo de insuficiencia cardíaca. Esto debe tenerse en cuenta si se considera combinar pioglitazona y Toujeo. Si se utiliza esta combinación, los pacientes deben ser monitorizados ante la aparición de signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso y edema. Se debe suspender la pioglitazona si algún síntoma cardiovascular empeora.

Siempre revise las etiquetas de la insulina antes de cada inyección para evitar confusión entre Toujeo y otras insulinas.

Para evitar confusión y sobredosis, es necesario orientar al paciente para que nunca utilice la jeringa para retirar el Toujeo de la pluma.

Antes de cada inyección se debe utilizar una aguja nueva esterilizada. Es necesario orientar a los pacientes para que no reutilicen las agujas. La reutilización de agujas aumentará el riesgo de pinchazos y puede provocar dosis insuficientes o sobredosis. En caso de aguja, el paciente debe seguir las instrucciones descritas en el paso 3 de las instrucciones de uso de la pluma adjunta en el embalaje.

Los pacientes deben comprobar el número de unidades seleccionadas en la ventana de la pluma de inyección. Los pacientes con ceguera o mala visión necesitan la ayuda de otra persona con buena visión y capacitada en cómo utilizar la pluma de inyección de insulina.

El efecto de las drogas en la conducción y el manejo de maquinaria

La capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar puede verse reducida debido a hipoglucemia o hiperglucemia o, por ejemplo, debido a problemas de visión. Esto puede provocar riesgos en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).

Aconseje a los pacientes que tengan cuidado para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante para quienes reducen o no son conscientes de los síntomas de advertencia de la hipoglucemia o tienen hipoglucemia regular. De nuevo si se debe conducir o utilizar maquinaria en estos casos o no.

Embarazo

No existe experiencia clínica en el uso de Toujeo en mujeres embarazadas.

Para la insulina glargina, no existen datos clínicos sobre casos de exposición en estudios clínicos controlados. Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas (más de 1.000 resultados de embarazo con medicamentos que contienen 100 unidades/ml de glargina) no muestran efectos secundarios específicos de la insulina glargina durante el embarazo y no causa toxicidad fetal/recién nacido ni malformaciones específicas de la insulina glargina.

Los datos en animales no muestran toxicidad reproductiva.

Se puede considerar el uso de Toujeo durante el embarazo, si es necesario en términos clínicos.

Las pacientes con antecedentes de diabetes o diabetes gestacional deben mantener un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir resultados adversos relacionados con la hiperglucemia. La demanda de insulina puede disminuir en el primer trimestre y normalmente aumentar en el segundo y tercer trimestre. Inmediatamente después del nacimiento, la demanda de insulina disminuyó rápidamente (aumentando el riesgo de hipoglucemia). Es necesario controlar cuidadosamente el control del azúcar en sangre.

Período de lactancia

No está claro si la insulina glargina se excretará en la leche materna. Se predice que no hay ningún efecto metabólico de la insulina glargina absorbida por los bebés/bebés amamantados porque la insulina glargina es un péptido digerido en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano.

Es posible que las mujeres lactantes necesiten ajustar la insulina y la dieta.

Interacción farmacológica

El nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si se usa:

Cualquier otro medicamento utilizado para tratar la diabetes. (Mao) - Se utiliza para tratar la depresión. Este medicamento puede disminuir demasiado y, en ocasiones, provocar hiperglucemia.

El azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si se usa:

corticosteroides como la cortisona, utilizados para tratar la inflamación. Nivel de azúcar en sangre severo. Fenotiazina: se usa para tratar trastornos mentales.

El azúcar en sangre puede aumentar o disminuir si se usa:

Bloqueadores de Beginent o clonidina: se usan para tratar la presión arterial alta.

Los bloqueadores de betel, así como "otras parálisis simpáticas" (por ejemplo, clonidina, guanetidina, reserpina, se usan para tratar la presión arterial alta) pueden dificultar la identificación de signos de alarma de azúcar en la sangre que está disminuyendo (hipoglucemia). Incluso pueden tapar o bloquear los primeros signos de hipoglucemia.

pioglitazona utilizada al mismo tiempo que insulina

Algunos pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca crónica o antecedentes de accidente cerebrovascular cuando se tratan con pioglitazona e insulina desarrollan insuficiencia cardíaca. Si hay signos de insuficiencia cardíaca, como dificultad inusual para respirar, aumento rápido de peso o edema local, los pacientes deben informar al médico lo antes posible.

Toujeo y alcohol: los niveles de azúcar en sangre pueden aumentar o disminuir si se bebe alcohol. Debe controlar el nivel de azúcar en sangre con más frecuencia de lo habitual.

Almacenamiento

Antes de usar por primera vez:

Conservar en el frigorífico (2 ° C - 8 ° C).

No conservar en el frigorífico. Mañana.

Otras drogas

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