Toujeo Solostar 300U/ml sanofi injection est traité contre le diabète (5 arbres)

Forme pharmaceutique Coffret 5 arbres
Spécifications Insuline Glargine

Ingrédient

Thành phần cho 1ml

Informations sur la composition	Contenu
Insuline Glargine	300UI

Les usages

indications

Toujeo Solostar est désigné pour traiter le diabète chez l'adulte.

Pharmacocologie

Mécanisme d'impact

L'activité principale de l'insuline, y compris l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose. L'insuline et ses substances similaires abaissent la glycémie en stimulant la glycémie périphérique, en particulier dans les muscles et la graisse, et en inhibant la production de glucose dans le foie.

L'insuline inhibe la résolution des cellules adipeuses, inhibe la résolution des protéines et améliore la synthèse des protéines.

Effet pharmaceutique

L'insuline glargine est une similarité d'insuline humaine conçue pour une faible solubilité à pH neutre. À pH 4, l'insuline glargine est complètement dissoute. Après l'injection du tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui entraîne la formation d'un précipité à partir duquel sont libérées en continu de petites quantités d'insuline glargine.

Comme le montrent les études sur le glucose réalisées chez des patients diabétiques de type 1, l'effet faible en glucose de Toujeo s'est avéré stable et a duré plus longtemps que les 100 unités/ml d'insuline glargine après injection sous-cutanée. La figure 1 montre les résultats d'une étude diagonale menée auprès de 18 patients diabétiques de type 1 jusqu'à 36 heures après l'injection. L'effet de Toujeo dépasse 24 heures (jusqu'à 36 heures) aux doses cliniques.

La libération d'insuline glargine à partir du précipité de toujeo est plus longue que les 100 unités/ml d'insuline glargine, ce qui peut être attribué à une réduction des deux tiers du volume d'injection, ce qui rend le précipité ayant une surface plus petite.

Pharmacologie Toujeo Solostar

L'insuline Glargine est convertie en 2 métabolites d'activité M1 et M2.

Récepteur de l'insuline : des études in vitro montrent l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour les récepteurs de l'insuline humaine similaires aux affections humaines.

Récepteur de l'IGF-1 : La pression de l'insuline glargine pour les récepteurs de l'IGF-1 est environ 5 à 8 fois supérieure à la pression de l'insuline humaine (mais inférieure à l'affinité de l'IGH-1 qui est d'environ 70 à 80 fois), tandis que M1 et M2 sont attachés au Récepteur IGF-1 avec une pression légèrement inférieure à celle de l'insuline humaine.

La concentration thérapeutique totale d'insuline (insuline glargine et ses métabolites) chez les patients atteints de diabète de type 1 est significativement inférieure à la concentration nécessaire pour occuper la moitié du récepteur de l'IGF-1 et activer ainsi l'hyperacteur mitogène dû au récepteur du récepteur de l'IGF-1. La concentration physiologique d'IGF-1 endogène peut activer la ligne d'hyperlage mitogène ; Cependant, la concentration du traitement en insulinothérapie, y compris la thérapie Toujeo, est significativement inférieure à la concentration pharmacologique nécessaire pour activer l'IGF-1.

Dans une étude pharmacologique clinique, l'insuline glargine intraveineuse et l'insuline humaine présentent la même force lorsqu'elles sont utilisées à la même dose.

Comme pour toute autre insuline, le temps d'action de l'insuline glargine peut être affecté par l'activité physique
et d'autres variables.

Mécanisme d'action :

L'insuline Exodulin a souvent tous les effets pharmacologiques de l'insuline endogène. L'insuline stimule le métabolisme des glucides dans les tissus musculaires - os, cœur et graisse en facilitant le processus de transport du glucose dans la cellule. Tissus neurologiques, globules rouges et cellules intestinales, hépatiques et rénales sans insuline pour transporter le glucose. Dans le foie, l'insuline facilite la transformation du glucose en glucose-6-phosphate, qui est converti en glycogène ou métabolisme continu.

l'insuline agit également directement sur le métabolisme des graisses et des protéines. Cette hormone stimule la graisse, inhibe la graisse et libère les acides gras libres des cellules adipeuses. L'insuline stimule également la synthèse des protéines.

Donner de l'insuline à des doses appropriées aux personnes atteintes de diabète de type 1 (insulinodépendantes) en récupérant temporairement la capacité de convertir les glucides, les graisses et les protéines, de stocker le glucose dans le foie et de convertir le glycogène en graisse. Lorsque l'insuline est administrée à la dose appropriée pour les personnes atteintes de diabète, la glycémie est maintenue, l'urine est relativement dépourvue de glucose et de céton, ce qui évite le diabète et le coma.

L'effet de l'insuline est antagoniste de la somatropine (hormone de croissance), de l'épinéphrine, du glucagon, de l'hormone surrénale, de la thyroïde et des œstrogènes. L'insuline stimule le potassium et le magnésium à pénétrer dans la cellule, réduisant ainsi temporairement la concentration croissante de ces ions.

pharmacocinétique

absorption et distribution

Chez les personnes en bonne santé et les patients diabétiques, après injection sous-cutanée, Toujeo montre que la concentration d'insuline dans le sérum est absorbée plus lentement et dure plus longtemps, créant une courbe de temps plus plate, par rapport à 100 unités/ml.

Les propriétés pharmacocinétiques sont adaptées à la force de Toujeo. La concentration a atteint un état stable au cours du traitement après 3 à 4 jours d'utilisation quotidienne de Toujeo. Après injection sous-cutanée, Toujeo présente un taux variable chez l'individu, défini comme le coefficient variable du niveau d'exposition à l'insuline pendant 24 heures, à un niveau faible (17,4%) dans un état stable.

Modification biologique

Après injection sous-cutanée, l'insuline glargine est rapidement métabolisée au sommet du carboxyle de la chaîne bêta avec la formation de deux métabolites actifs M1 (21A-Gly-Insulin) et M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin).

Dans le plasma, le composé principal est le métabolite M1. L'exposition à M1 augmente la dose d'insuline glargine. Les résultats pharmacocinétiques et pharmacocinétiques indiquent que l'effet de l'insuline glargine par voie sous-cutanée repose principalement sur le niveau d'exposition au M1. Chez la grande majorité des patients, l'insuline glargine et les métabolites m2 ne sont pas détectés, et lorsqu'il est possible de les détecter, leur concentration est prouvée quelles que soient la dose et la formule de l'insuline glargine.

Élimination

Lors d'une injection intraveineuse, le délai de vente de l'insuline glargine et de l'insuline humaine est similaire.

Le temps de perte de Toujeo après injection sous-cutanée est déterminé par le taux d'absorption du tissu sous-cutané. Le délai de vente des déchets Toujeo après injection sous-cutanée est de 18 à 19 heures et indépendant de la dose.

Avant de prendre Toujeo Solostar 300U/ml sanofi injection est traité contre le diabète (5 arbres)

Comment utiliser

Avant l'injection de Toujeo :

Lisez attentivement les instructions de la fiche d'instructions.

Injecté devant la cuisse, le bras ou devant l'abdomen.

Chaque jour, vous devez changer le site d'injection dans la zone d'injection sélectionnée. Cela réduira le risque d'atrophie ou d'épaisseur de la peau.

Pour éviter la propagation de la maladie, n'utilisez jamais un stylo injectable d'insuline pour plus d'une personne, même lorsque vous changez l'aiguille.

il faut toujours attacher une nouvelle aiguille avant chaque injection. N’utilisez plus jamais d’aiguilles. La réutilisation des aiguilles augmente le risque d'aiguille et donc de provoquer des doses d'insuline ou un surdosage.

L'aiguille usagée doit être retirée dans un récipient pointu selon les instructions du pharmacien ou les réglementations locales.

Instructions d'utilisation du Toujeo Solostar

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Posologie

Le stylo recharge Toujeo Solostar préparé peut être injecté de 1 à 80 unités dans chaque injection, en ajustant chaque hoquet de 1 unité. La fenêtre indiquant la dose sur le stylo injecteur Solostar indique que le nombre d'unités Toujeo est injectée. Pas besoin de recalculer la dose.

En fonction du mode de vie, des résultats des tests de glycémie et de la consommation antérieure d'insuline indiqueront :

Combien de toujeo faut-il utiliser chaque jour. Ce médicament peut être utilisé avec une insuline à action courte ou avec d'autres médicaments antidiabétiques. Il est nécessaire de connaître ces facteurs pour pouvoir réagir correctement aux changements du taux de sucre dans le sang et éviter un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.

Horaires d'injection flexibles :

Injection de Toujeo une fois par jour, de préférence à la même heure par jour.

En cas de maladie du foie ou des reins : des doses plus faibles peuvent être nécessaires.

Que faire en cas de surdosage ?

Si vous avez injecté trop de Toujeo, le taux de sucre dans le sang peut diminuer trop bas. Les patients doivent vérifier leur glycémie et manger davantage pour prévenir l'hypoglycémie.

Symptômes d'avertissement d'hypoglycémie.

Les premiers signes sont généralement des symptômes systémiques. L'exemple des symptômes montre que la glycémie diminue trop ou trop vite, notamment : transpiration, peau mouillée, peur, battements de cœur rapides ou irréguliers, hypertension et brossage du tympan. Ces signes surviennent souvent avant les signes d'hypoglycémie dans le cerveau.

Les signes d'hypoglycémie cérébrale comprennent : maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, irritation, troubles du sommeil, bagarres, difficultés de concentration, réaction lente, dépression, somnolence, difficulté à parler (parfois perte de la voix), troubles visuels, tremblements, faiblesse, sensation de picotement dans les mains, engourdissement, engourdissement, engourdissement, engourdissement, engourdissement, engourdissement, convulsions, perte de perception.

En cas de signes d'hypoglycémie moins évidents :

Les premiers signes avant-coureurs d'une hypoglycémie peuvent changer, moins évidents ou même si :

est une personne âgée. de manière significative. Les patients doivent apprendre à identifier les symptômes alarmants.

Si nécessaire, des tests réguliers de glycémie peuvent aider à reconnaître une hypoglycémie légère. S'il est difficile de reconnaître les signes d'alarme de Minh, les patients doivent éviter les situations (conduite automobile par exemple) qui peuvent être dangereuses pour eux-mêmes ou pour autrui en raison d'une hypoglycémie. Que faire en cas d'hypoglycémie ?

Ne vous faites pas injecter d'insuline : utilisez immédiatement 10 à 20 g de sucre, par exemple du glucose, du sucre ou des boissons gazeuses. Ne buvez pas et ne mangez pas d’aliments contenant du sucre chimique (comme les boissons pour personnes au régime). Ils n'aident pas à traiter l'hypoglycémie.

puis manger quelque chose (par exemple du pain) a pour effet d'augmenter la glycémie pendant une longue période. Les patients doivent demander au médecin ou à l'infirmière s'ils ne savent pas quoi manger. Avec Toujeo, le temps de récupération d'une hypoglycémie sera plus long car il s'agit d'un effet à long terme.

En cas d'hypoglycémie, 10 à 20 g doivent être réutilisés.

Les patients doivent immédiatement informer le médecin s'ils ne peuvent pas contrôler l'état d'hypoglycémie ou s'il se reproduit.

Que faire en cas d'oubli de dose ?

Si vous oubliez d'utiliser Toujeo, vous pouvez injecter Toujeo dans les 3 heures avant ou après l'injection régulière si nécessaire.

Si vous oubliez une dose de Toujeo ou n'injectez pas suffisamment de dose d'insuline, le taux de sucre dans le sang peut augmenter de manière assez élevée (hyperglycémie).

Remarque :

Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Si la glycémie est trop élevée (hyperglycémie), le patient risque de ne pas s'injecter suffisamment d'insuline.

Raisons de l'hyperglycémie :

Non injecté ou injecté avec une dose d'insuline. technique.

soif, uriner, fatigue, peau sèche, visage rouge, anorexie, hypotension, rythme cardiaque rapide, urine contenant du glucose et du céton. Des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou encore une perte de perception sont des signes d'un état grave (acidose métonique) dû à un déficit en insuline. Que faire en cas d'hyperglycémie ?

Mesurez la glycémie et le céton dans l'urine dès que possible lorsque l'un des signes ci-dessus apparaît.

Contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'hyperglycémie sévère ou d'acidose métonique. Cette condition doit toujours être requise par un médecin, généralement à l'hôpital.

Effets secondaires

Comme tous les autres médicaments, Toujeo peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les rencontre pas.

Si vous remarquez des signes de glycémie trop basse (hypoglycémie), les patients doivent agir immédiatement pour augmenter leur glycémie.

L'hypoglycémie peut être très grave et est souvent rencontrée lors du traitement par insuline (peut survenir chez 1 patient sur 10).

Réaction allergique grave (rare, survient chez ≤ 1/1 000 patients).

Les signes peuvent être une éruption cutanée et des démangeaisons corporelles, un œdème de la peau ou de la bouche, un essoufflement, une envie de s'évanouir (chute de la tension artérielle) avec un rythme cardiaque rapide et de la sueur. De fortes réactions allergiques peuvent mettre la vie en danger. Les patients doivent immédiatement informer le médecin s'ils remarquent des signes de réactions allergiques graves.

Autres effets secondaires

fréquent : survient chez ≤ 1/10 patients.

Modifications de la peau au site d'injection : Si l'injection d'insuline est effectuée trop de fois au même endroit, la peau peut être ridée (atrophie) ou s'épaissir (hypertrophie de la graisse). L'insuline ne fonctionnera pas bien. Changer le site d’injection à chaque injection aidera à prévenir ces changements anormaux. Cette réaction peut se propager autour du site d’injection. La plupart des réactions bénignes à l’insuline disparaissent souvent en quelques jours à quelques semaines.

Réaction oculaire : un changement majeur dans le contrôle de la glycémie (meilleur ou pire) peut entraîner des troubles de la vision. S'il existe une maladie oculaire associée au diabète appelée « hyperlipation rétinienne », une hypoglycémie très faible peut entraîner une perte de vision temporaire.

Changer le goût (troubles du goût).

douleurs musculaires.

Avertissements

Contre-indiqué

N'utilisez pas Toujeo si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

Toujeo n'est pas une insuline sélectionnée pour traiter la kérématose diabétique. Au lieu de cela, dans ces cas, il est recommandé de recevoir une injection d'insuline intraveineuse (régulier).

En cas de contrôle insuffisant de la glycémie, ou si les patients ont tendance à présenter une hyperglycémie ou une hypoglycémie, il est nécessaire de reconsidérer l'obéissance du patient, le site d'injection, les techniques d'injection appropriées et tous les autres facteurs associés avant d'envisager l'ajustement de la dose.

basculer entre 100 unités/ml et l'insuline Toujeo

Étant donné que l'insuline 100 unités/ml et l'insuline Toujeo ne sont pas équivalentes à l'insuline biologique et ne peuvent pas être remplacées l'une par l'autre, la conversion peut nécessiter une modification de la dose et ne doit être effectuée que sous étroite surveillance médicale.

basculer entre une autre insuline et Toujeo

Ne doit être transformé entre un type ou une autre marque d'insuline et Toujeo que sous étroite surveillance médicale. Des changements dans le contenu, la marque (fabricant), le type d'insuline (ordinaire, NPH, effet lent, long, etc.), l'origine (animaux, personnes, substances humaines similaires à l'insuline humaine) et/ou les méthodes de production peuvent entraîner une modification du dosage.

Maladies

La démonstration nécessite une surveillance plus étroite du métabolisme. De nombreux cas doivent être indiqués pour des analyses d'urine afin de détecter les formes cétoniques et nécessitent souvent un ajustement de la dose d'insuline. La demande en insuline augmente généralement. Les patients atteints de diabète de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une petite quantité de glucides, même s'ils ne peuvent que manger moins ou s'ils sont incapables de manger, ou s'ils vomissent, etc... et ne jamais éliminer complètement l'insuline.

Anticorps à l'insuline

L'utilisation d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline. Dans certains cas rares, la présence de ces anticorps anti-insuline peut nécessiter une dose d'insuline pour ajuster la tendance à l'augmentation ou à l'hypoglycémie.

Association de Toujeo avec la Pioglitazone

Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés lors de l'utilisation en association avec la pioglitazone et l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque. Ceci doit être noté si l’on envisage d’associer Pioglitazone et Toujeo. Si cette association est utilisée, les patients doivent être surveillés en cas de signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids et d'œdème. La pioglitazone doit être arrêtée si les symptômes cardiovasculaires s'aggravent.

Vérifiez toujours les étiquettes de l'insuline avant chaque injection pour éviter toute confusion entre Toujeo et d'autres insulines.

Pour éviter toute confusion et tout surdosage, il est nécessaire d'informer le patient de ne jamais utiliser la seringue pour retirer Toujeo du stylo.

Avant chaque injection, utiliser une nouvelle aiguille stérilisée. Il est nécessaire d’inciter les patients à ne pas réutiliser les aiguilles. La réutilisation des aiguilles augmentera le risque d'injection d'aiguilles et peut conduire à des doses insuffisantes ou à un surdosage. En cas d'aiguille, le patient doit suivre les instructions décrites à l'étape 3 de la notice d'utilisation du stylo fourni dans l'emballage.

Les patients doivent vérifier le nombre d'unités sélectionnées sur la fenêtre du stylo du stylo injecteur. Les patients aveugles ou malvoyants ont besoin de l'aide d'une autre personne ayant une bonne vision et formée à l'utilisation du stylo injecteur d'insuline.

L'effet des drogues sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

La capacité du patient à se concentrer et à réagir peut être réduite en raison d'une hypoglycémie ou d'une hyperglycémie ou, par exemple, d'une déficience visuelle. Cela peut entraîner des risques dans des situations où ces capacités revêtent une importance particulière (par exemple, conduire ou utiliser des machines).

Conseillez aux patients d'être prudents pour éviter l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important pour ceux qui réduisent ou ne sont pas conscients des symptômes précurseurs de l’hypoglycémie ou qui souffrent régulièrement d’hypoglycémie. Encore une fois, s'il faut ou non conduire ou utiliser des machines dans ces cas.

Grossesse

Il n'existe aucune expérience clinique sur l'utilisation de Toujeo chez la femme enceinte.

Pour l'insuline glargine, il n'existe aucune donnée clinique sur les cas d'exposition issue d'études cliniques contrôlées. Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 1 000 issues de grossesse avec des médicaments contenant 100 unités/ml de glargine) ne montrent aucun effet secondaire spécifique de l'insuline glargine pendant la grossesse et ne provoque pas de toxicité fœtale/nouveau-né ou de malformations spécifiques de l'insuline glargine.

Les données animales ne montrent pas de toxicité pour la reproduction.

Peut envisager d'utiliser Toujeo pendant la grossesse, si nécessaire sur le plan clinique.

Les patientes ayant des antécédents de diabète ou de diabète gestationnel doivent maintenir un bon contrôle métabolique pendant la grossesse afin de prévenir les effets indésirables liés à l'hyperglycémie. La demande en insuline peut diminuer au cours du premier trimestre et généralement augmenter au cours des deuxième et troisième trimestres. Immédiatement après la naissance, la demande d'insuline a diminué rapidement (augmentant le risque d'hypoglycémie). Besoin de surveiller attentivement le contrôle de la glycémie.

Période d'allaitement

On ne sait pas clairement si l'insuline glargine sera excrétée dans le lait maternel. Il est prévu qu'il n'y ait aucun effet métabolique de l'insuline glargine absorbée par les nourrissons/bébés allaités, car l'insuline glargine est un peptide digéré en acides aminés dans le tractus gastro-intestinal humain.

Les femmes qui allaitent devront peut-être ajuster leur insuline et leur régime alimentaire.

Interactions médicamenteuses

La glycémie peut diminuer (hypoglycémie) si elle est utilisée :

Tout autre médicament utilisé pour traiter le diabète. (Mao) - Utilisé pour traiter la dépression. Ce médicament peut diminuer trop bas, provoquant alors parfois une hyperglycémie.

La glycémie peut augmenter (hyperglycémie) si elle est utilisée :

les corticostéroïdes comme la cortisone - utilisés pour traiter l'inflammation. Glycémie sévère. Phénothiazine - utilisée pour traiter les troubles mentaux.

La glycémie peut augmenter ou diminuer si elle est utilisée :

Bloqueurs débutants ou clonidine – Utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.

Les bloqueurs de bétel ainsi que les « autres paralysies sympathiques » (par exemple, la clonidine, la guanéthidine, la réserpine – utilisées pour traiter l'hypertension artérielle) peuvent rendre difficile l'identification des signes d'alarme glycémique qui diminuent (hypoglycémie). Ils peuvent même masquer ou bloquer les premiers signes d'hypoglycémie.

la pioglitazone utilisée en même temps que l'insuline

Certains patients atteints de diabète de type 2 et d'une maladie cardiaque à long terme ou ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral lorsqu'ils sont traités par la pioglitazone et l'insuline développent une insuffisance cardiaque. S'il existe des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel, une prise de poids rapide ou un œdème local, les patients doivent en informer le médecin dès que possible.

Toujeo et alcool : la glycémie peut augmenter ou diminuer en cas de consommation d'alcool. Il faudrait vérifier la glycémie plus souvent que d'habitude.

Conservation

Avant la première utilisation :

A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).

Ne pas conserver au réfrigérateur. Matin.

Autres médicaments

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