L'iniezione di Toujeo Solostar 300U/ml sanofi è trattata con il diabete (5 alberi)

Forma farmaceutica Cassone a 5 alberi
Specifiche Insulina Glargine

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Insulina Glargine	300UI

Usi

indicazioni

Toujeo Solostar è indicato per il trattamento del diabete negli adulti.

Farmacologia

Meccanismo di impatto

L'attività principale dell'insulina, inclusa l'insulina glargine, è quella di regolare il metabolismo del glucosio. L'insulina e le sue sostanze simili abbassano i livelli di glucosio nel sangue stimolando il glucosio periferico, soprattutto nei muscoli e nel grasso, e inibendo la produzione di glucosio nel fegato.

L'insulina inibisce la risoluzione delle cellule adipose, inibisce la risoluzione delle proteine e migliora la sintesi proteica.

Effetto farmaceutico

L'insulina Glargine è un'insulina umana simile progettata per una bassa solubilità a pH neutro. A pH 4 l’insulina glargine è completamente disciolta. Dopo l'iniezione nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata, determinando la formazione di un precipitato da cui vengono rilasciate continuamente piccole quantità di insulina glargine.

Come osservato negli studi sul glucosio condotti in pazienti con diabete di tipo 1, l'effetto a basso contenuto di glucosio di Toujeo si è dimostrato stabile e durato rispetto alle 100 unità/ml di insulina Glargine dopo l'iniezione sottocutanea. La Figura 1 mostra i risultati di uno studio di ricerca diagonale su 18 pazienti affetti da diabete di tipo 1 condotto fino a 36 ore dopo l'iniezione. L'effetto di Toujeo supera le 24 ore (fino a 36 ore) in dosi cliniche.

Il rilascio di insulina glargine dal precipitato toujeo è più lungo delle 100 unità/ml di insulina glargine, il che può essere attribuito a una riduzione di due terzi del volume di iniezione, rendendo il precipitato con un'area superficiale più piccola.

Farmacologia Toujeo Solostar

L'insulina Glargine viene convertita in 2 metaboliti con attività M1 e M2.

Recettore dell'insulina: studi in vitro mostrano l'affinità dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti M1 e M2 per i recettori dell'insulina umana simili alle malattie umane.

Recettore IGF-1: la pressione dell'insulina glargine per i recettori IGF-1 è da circa 5 a 8 volte la pressione dell'insulina umana (ma inferiore all'affinità di IGH-1 è di circa 70-80 volte), mentre M1 e M2 sono attaccati all'IGF-1 recettore con una pressione leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.

La concentrazione terapeutica totale di insulina (insulina glargine e suoi metaboliti) nei pazienti con diabete di tipo 1 1 è significativamente inferiore alla concentrazione necessaria per occupare metà del recettore IGF-1 e quindi attivare l'iperattore del mitogeno dovuto al recettore del recettore IGF-1. La concentrazione fisiologica di IGF-1 endogeno può attivare la linea dell'iperlage mitogeno; Tuttavia, la concentrazione della terapia nella terapia insulinica, inclusa la terapia con Toujeo, è significativamente inferiore alla concentrazione farmacologica necessaria per attivare l'IGF-1.

In uno studio farmacologico clinico, l'insulina glargine per via endovenosa e l'insulina umana mostrano la stessa potenza se utilizzate alla stessa dose.

Come tutte le altre insuline, il tempo di impatto dell'insulina glargine può essere influenzato dall'attività fisica
e da altre variabili.

Meccanismo d'azione:

L'insulina Exodulin ha spesso tutti gli effetti farmacologici dell'insulina endogena. L'insulina stimola il metabolismo dei carboidrati nel tessuto muscolare - ossa, cuore e grasso facilitando il processo di trasporto del glucosio nella cellula. Tessuto neurologico, globuli rossi e cellule intestinali, epatiche e renali senza insulina per trasportare il glucosio. Nel fegato, l'insulina trasforma il glucosio in glucosio-6-fosfato, che viene convertito in glicogeno o continuato nel metabolismo.

L'insulina agisce anche direttamente sul metabolismo dei grassi e delle proteine. Questo ormone stimola il grasso e inibisce il grasso e rilascia acidi grassi liberi dalle cellule adipose. L'insulina stimola anche la sintesi proteica.

Somministrare insulina con dosi appropriate per le persone con diabete di tipo 1 (insulino dipendenti) che recuperano temporaneamente la capacità di convertire carboidrati, grassi e proteine, di immagazzinare glucosio nel fegato e di convertire il glicogeno in grasso. Quando l'insulina viene somministrata con la dose appropriata per le persone con diabete, la glicemia viene mantenuta, l'urina è relativamente priva di glucosio e cetone, prevenendo il diabete e il coma.

L'effetto dell'insulina è antagonista della somatropina (ormone della crescita), dell'epinefrina, del glucagone, dell'ormone surrenale, della tiroide e degli estrogeni. L'insulina stimola il potassio e il magnesio a spostarsi all'interno della cellula, riducendo così temporaneamente la crescente concentrazione di tali ioni.

farmacocinetica

assorbimento e distribuzione

Nelle persone sane e nei pazienti diabetici, dopo l'iniezione sottocutanea, Toujeo mostra che la concentrazione di insulina nel siero viene assorbita più lentamente e dura più a lungo, creando una curva temporale più piatta, rispetto a 100 unità/ml.

Le proprietà farmacocinetiche sono adatte alla forza di Toujeo. La concentrazione ha raggiunto uno stato stabile nell'ambito della terapia dopo 3-4 giorni di utilizzo quotidiano di Toujeo. Dopo l'iniezione sottocutanea, Toujeo presenta un tasso variabile nell'individuo, definito come il coefficiente variabile del livello di esposizione all'insulina per 24 ore, ad un livello basso (17,4%) in uno stato stabile.

Cambiamento biologico

Dopo l'iniezione sottocutanea, l'insulina Glargine viene rapidamente metabolizzata nella parte superiore del carbossile della catena beta con la formazione di due metaboliti attivi M1 (21A-Gly-Insulin) e M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin).

Nel plasma, il composto principale è il metabolita M1. L’esposizione a M1 aumenta con la dose di insulina glargine. I risultati farmacocinetici e farmacocinetici indicano che l’effetto dell’insulina glargine per via sottocutanea si basa principalmente sul livello di esposizione con M1. Nella stragrande maggioranza dei pazienti, l'insulina glargine e i metaboliti m2 non vengono rilevati e, quando è possibile rilevarli, la loro concentrazione è dimostrata indipendentemente dalla dose e dalla formula dell'insulina Glargine.

Eliminazione

In caso di iniezione endovenosa, il tempo di vendita dell'insulina glargine e dell'insulina umana è simile.

Il tempo perso da Toujeo dopo l'iniezione sottocutanea è determinato dal tasso di assorbimento dal tessuto sottocutaneo. Il tempo di vendita dei rifiuti di Toujeo dopo l'iniezione sottocutanea è di 18-19 ore ed è indipendente dalla dose.

Prima di prendere L'iniezione di Toujeo Solostar 300U/ml sanofi è trattata con il diabete (5 alberi)

Come utilizzare

Prima dell'iniezione Toujeo:

Leggere attentamente le istruzioni nel foglio di istruzioni.

Iniettato nella parte anteriore della coscia, del braccio o nella parte anteriore dell'addome.

Ogni giorno dovrebbe cambiare il sito di iniezione nell'area di iniezione selezionata. Ciò ridurrà il rischio di atrofia o ispessimento della pelle.

Per prevenire la possibilità di diffondere la malattia, non utilizzare mai una penna per l'iniezione di insulina per più di una persona, anche quando si cambia l'ago.

deve sempre inserire un nuovo ago prima di ogni iniezione. Non usare mai più gli aghi. Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di contrarre l'ago e quindi di causare dosi di insulina o sovradosaggio.

L'ago usato deve essere rimosso in un contenitore appuntito o seguendo le istruzioni del farmacista o le normative locali.

Istruzioni per l'uso di Toujeo Solostar

Alt =

Dosaggio

La penna di ricarica Toujeo Solostar preparata può essere iniettata da 1 a 80 unità in ciascuna iniezione, regolando ogni singhiozzo di 1 unità. La finestra che indica la dose sulla penna per iniezione Solostar mostra il numero di unità Toujeo iniettate. Non è necessario ricalcolare la dose.

In base allo stile di vita, ai risultati dei test della glicemia e al precedente utilizzo di insulina mostreranno:

Quanti toujeo dovrebbero essere usati ogni giorno. Questo farmaco può essere utilizzato con un'insulina a breve impatto o con altri farmaci antidiabetici. È necessario conoscere questi fattori per poter rispondere adeguatamente ai cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e per evitare che i livelli di zucchero nel sangue siano troppo alti o troppo bassi.

Orari di iniezione flessibili:

Iniezione di Toujeo una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora.

In caso di malattie epatiche o renali: potrebbero essere necessarie dosi più basse.

Cosa fare in caso di overdose?

Se ha iniettato una quantità eccessiva di Toujeo, i livelli di zucchero nel sangue potrebbero scendere troppo. I pazienti dovrebbero controllare la glicemia e mangiare di più per prevenire l'ipoglicemia.

Sintomi di avviso ipoglicemico.

I primi segni sono solitamente sintomi sistemici. L'esempio dei sintomi mostra che lo zucchero nel sangue sta diminuendo troppo o troppo velocemente, tra cui: sudorazione, pelle bagnata, paura, battito cardiaco veloce o irregolare, ipertensione e spazzolamento del tamburo toracico. Questi segni spesso si verificano prima dei segni di ipoglicemia nel cervello.

I segni di ipoglicemia nel cervello includono: mal di testa, fame, nausea, vomito, affaticamento, sonnolenza, irritazione, disturbi del sonno, litigi, difficoltà di concentrazione, reazione lenta, depressione, sonnolenza, difficoltà a parlare (a volte perdita della voce), disturbi visivi, tremore, debolezza, sensazione di bruciore alle mani, intorpidimento, intorpidimento, intorpidimento, intorpidimento, intorpidimento, intorpidimento, intorpidimento, intorpidimento convulsioni, perdita di percezione.

Quando segni di ipoglicemia meno evidenti:

I primi segnali d'allarme dell'ipoglicemia possono cambiare, essere meno evidenti o anche se:

è l'anziano. in modo significativo. I pazienti dovrebbero imparare a identificare i sintomi allarmanti.

Se necessario, regolari esami della glicemia possono aiutare a riconoscere una lieve ipoglicemia. Se è difficile riconoscere i segni dell'allarme di Minh, i pazienti dovrebbero evitare situazioni (ad esempio la guida) che possono essere pericolose per se stessi o per gli altri a causa dell'ipoglicemia. Cosa fare in caso di ipoglicemia?

Non farsi iniettare insulina: utilizzare immediatamente 10-20 g di zucchero, ad esempio glucosio, zucchero o bevande analcoliche. Non bere o mangiare cibi contenenti zuccheri chimici (come bevande per persone a dieta). Non aiutano a trattare l’ipoglicemia.

poi mangiare qualcosa (ad esempio il pane) ha l'effetto di aumentare la glicemia per lungo tempo. I pazienti dovrebbero chiedere al medico o all'infermiere se non sanno cosa mangiare. Con Toujeo, il tempo di recupero dall'ipoglicemia sarà più lungo perché si tratta di un effetto a lungo termine.

Se si verifica un'ipoglicemia, è necessario riutilizzare 10-20 g.

I pazienti devono informare immediatamente il medico se non riescono a controllare la condizione di ipoglicemia o se si ripresenta.

Cosa fare quando si dimentica la dose?

Se dimentica di usare Toujeo, può iniettare Toujeo entro 3 ore prima o dopo l'iniezione regolare, quando necessario.

Se si dimentica una dose di Toujeo o non si inietta una dose sufficiente di insulina, i livelli di zucchero nel sangue potrebbero aumentare in modo piuttosto elevato (iperglicemia).

Nota:

Non raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata.

Se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto (iperglicemia), il paziente potrebbe non iniettare abbastanza insulina.

Motivi dell'iperglicemia:

Non iniettato o iniettato con dose di insulina. tecnica.

sete, urinare, stanchezza, pelle secca, viso rosso, anoressia, ipotensione, battito cardiaco accelerato, urina con glucosio e ceton. Mal di stomaco, respiro rapido e profondo, sonnolenza o addirittura perdita di percezione sono segni di una condizione grave (acidosi da meton) dovuta a carenza di insulina. Cosa fare quando si somministra iperglicemia?

Misura lo zucchero nel sangue e il ceton nelle urine il prima possibile quando si verifica uno dei segni sopra indicati.

Rivolgersi immediatamente al medico se si soffre di iperglicemia grave o acidosi metonica. Questa condizione deve essere sempre curata da un medico, solitamente in ospedale.

Effetti collaterali

Come tutti gli altri farmaci, Toujeo può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li incontrino.

Se si notano segni di livelli di zucchero nel sangue troppo bassi (ipoglicemia), i pazienti devono agire immediatamente per aumentare i livelli di zucchero nel sangue.

L'ipoglicemia può essere molto grave e si verifica spesso durante il trattamento con insulina (può verificarsi in 1/10 dei pazienti).

Reazione allergica grave (rara, si verifica in ≤ 1/1000 pazienti).

I segni possono essere eruzione cutanea e prurito corporeo, edema della pelle o della bocca, mancanza di respiro, voglia di svenire (calo della pressione sanguigna) con battito cardiaco accelerato e sudore. Le reazioni allergiche pesanti possono essere pericolose per la vita. I pazienti devono informare immediatamente il medico se notano segni di gravi reazioni allergiche.

Altri effetti collaterali

comune: si verifica in ≤ 1/10 pazienti.

Cambiamenti sulla pelle nel sito di iniezione: se l'insulina viene iniettata troppe volte nello stesso punto, la pelle può raggrinzirsi (atrofia) o ispessirsi (ipertrofia del grasso). L'insulina non funzionerà bene. Cambiare il sito di iniezione ad ogni iniezione aiuterà a prevenire questi cambiamenti anormali. Questa reazione può diffondersi nel sito di iniezione. La maggior parte delle reazioni lievi con l’insulina spesso scompaiono entro pochi giorni o poche settimane.

Reazione oculare: un cambiamento importante nel controllo dello zucchero nel sangue (in meglio o in peggio) può causare disturbi alla vista. Se esiste una malattia degli occhi associata al diabete chiamata "malattia dell'iperlipazione retinica", un'ipoglicemia molto bassa può causare una perdita temporanea della vista.

Cambiare il gusto (disturbi del gusto).

dolore muscolare.

Avvertenze

Controindicato

Non utilizzare Toujeo in caso di allergia all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni durante l'utilizzo

Toujeo non è un'insulina selezionata per il trattamento della cherematosa diabetica. Invece, in questi casi, si consiglia di effettuare un'iniezione endovenosa di insulina (Regular).

In caso di controllo insufficiente della glicemia o se i pazienti tendono ad avere iperglicemia o ipoglicemia, è necessario riconsiderare l'obbedienza del paziente, il sito di iniezione, le tecniche di iniezione appropriate e tutti gli altri fattori correlati prima di considerare l'aggiustamento della dose.

passare da 100 unità/ml all'insulina Toujeo

Poiché l'insulina da 100 unità/ml e l'insulina toujeo non sono equivalenti a quella biologica e non possono essere sostituite l'una dall'altra, potrebbe essere necessario modificare la dose e la conversione deve essere eseguita solo sotto stretto controllo medico.

Passare da un'altra insulina a Toujeo

Dovrebbe essere trasformato tra un tipo o un altro marchio di insulina e Toujeo solo sotto stretto controllo medico. Cambiamenti nel contenuto, nella marca (produttore), nel tipo di insulina (regolare, NPH, lenta, a lungo effetto, ecc.), nell'origine (animali, persone, sostanze umane simili all'insulina umana) e/o nei metodi di produzione possono portare a modifiche del dosaggio.

Malattie

La dimostrazione richiede un monitoraggio più attento del metabolismo. In molti casi è necessario sottoporre i pazienti a test delle urine per individuare forme di ceton e spesso è necessario aggiustare la dose di insulina. La richiesta di insulina solitamente aumenta. I pazienti affetti da diabete di tipo 1 devono continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se riescono a mangiare solo di meno o non riescono a mangiare, oppure vomitano ecc... e non eliminare mai completamente l'insulina.

Anticorpi anti-insulina

L'uso dell'insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina. In alcuni rari casi, la presenza di questi anticorpi anti-insulina può richiedere una dose di insulina per regolare la tendenza all'aumento o all'ipoglicemia.

Combinazione di Toujeo con Pioglitazone

Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca quando utilizzato in associazione a pioglitazone con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca. Ciò va tenuto presente se si considera la combinazione di Pioglitazone e Toujeo. Se viene utilizzata questa combinazione, i pazienti devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazone deve essere interrotto se qualsiasi sintomo cardiovascolare peggiora.

Controllare sempre le etichette dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare confusione tra Toujeo e altre insuline.

Per evitare confusione e sovradosaggio, è necessario guidare il paziente a non utilizzare mai la siringa per prelevare Toujeo dalla penna.

Prima di ogni iniezione deve essere utilizzato un nuovo ago sterilizzato. È necessario guidare i pazienti a non riutilizzare gli aghi. Il riutilizzo degli aghi aumenterà il rischio di aghi e potrebbe portare a dosi insufficienti o a sovradosaggio. In caso di ago, il paziente deve seguire le istruzioni descritte al punto 3 delle istruzioni per l'uso della penna inclusa nella confezione.

I pazienti devono controllare il numero di unità selezionate sulla finestra della penna per iniezione. I pazienti affetti da cecità o problemi di vista necessitano dell'aiuto di un'altra persona con una buona vista e addestrata su come utilizzare la penna per iniezione di insulina.

L'effetto dei farmaci sulla guida e sull'uso di macchinari

La capacità del paziente di concentrarsi e reagire può essere ridotta a causa di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, a causa di disturbi della vista. Ciò può causare rischi in situazioni in cui queste capacità sono di particolare importanza (ad esempio, guida di veicoli o utilizzo di macchinari).

Consigliare ai pazienti di prestare attenzione per evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per coloro che riducono o non sono consapevoli dei sintomi premonitori dell’ipoglicemia o che soffrono di ipoglicemia regolare. Ancora una volta se guidare o usare macchinari in questi casi oppure no.

Gravidanza

Non esiste esperienza clinica sull'uso di Toujeo nelle donne in gravidanza.

Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici sui casi di esposizione provenienti da studi clinici controllati. Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di gravidanza di farmaci contenenti 100 unità/ml di glargine) non mostra effetti collaterali specifici dell'insulina glargine durante la gravidanza e non causa tossicità fetale/neonatale o malformazioni specifiche dell'insulina glargine.

I dati sugli animali non mostrano tossicità riproduttiva.

Può prendere in considerazione l'uso di Toujeo durante la gravidanza, se necessario in termini clinici.

I pazienti con una storia di diabete o diabete gestazionale devono mantenere un buon controllo metabolico durante la gravidanza per prevenire esiti avversi legati all'iperglicemia. La richiesta di insulina può diminuire nel primo trimestre e solitamente aumentare nel secondo e terzo trimestre. Immediatamente dopo la nascita, la richiesta di insulina è diminuita rapidamente (aumentando il rischio di ipoglicemia). È necessario monitorare attentamente il controllo della glicemia.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se l'insulina glargine venga escreta nel latte materno. Si prevede che non vi sia alcun effetto metabolico dell'insulina glargine assorbita dai neonati/neonati allattati al seno poiché l'insulina glargine è un peptide digerito in aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.

Le donne che allattano potrebbero dover modificare l'insulina e la dieta.

Interazione farmacologica

Lo zucchero nel sangue può diminuire (ipoglicemia) se utilizzato:

Qualsiasi altro farmaco usato per trattare il diabete. (Mao) - Usato per curare la depressione. Questo farmaco può diminuire troppo, causando talvolta iperglicemia.

Lo zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia) se utilizzato:

corticosteroidi come il cortisone - usati per trattare l'infiammazione. Grave zucchero nel sangue. Fenotiazina - usata per trattare i disturbi mentali.

Lo zucchero nel sangue può aumentare o diminuire se usato:

Bloccanti iniziali o clonidina - Usati per trattare la pressione alta.

I bloccanti del betel così come "altre paralisi simpatiche" (ad esempio clonidina, guanetidina, reserpina - usati per trattare la pressione alta) possono rendere difficile l'identificazione dei segni di allarme di zucchero nel sangue che sta diminuendo (ipoglicemia). Possono persino coprire o bloccare i primi segni di ipoglicemia.

pioglitazone usato contemporaneamente all'insulina

Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiaca a lungo termine o con una storia di ictus quando trattati con pioglitazone e insulina sviluppano insufficienza cardiaca. Se sono presenti segni di insufficienza cardiaca come insolita mancanza di respiro, rapido aumento di peso o edema locale, i pazienti devono informare il medico il prima possibile.

Toujeo e alcol: i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se si beve alcol. Dovrebbe controllare la glicemia più spesso del solito.

Conservazione

Prima del primo utilizzo:

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

Non conservare in frigorifero. Mattina.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.