투제오솔로스타 300U/ml 사노피주사 당뇨병 치료한다(5그루)

제형 5 - 나무 상자
규격 인슐린 글라진

성분

Thành phần cho 1ml
구성정보콘텐츠
인슐린 글라진300UI

용도

표시

투제오 솔로스타는 성인 당뇨병 치료용으로 지정되었습니다.

약리학

충격 메커니즘

인슐린 글라진을 포함한 인슐린의 주요 활동은 포도당 대사를 조절하는 것입니다. 인슐린 및 유사 물질은 말초 포도당(특히 근육과 지방)을 자극하고 간에서 포도당 생성을 억제하여 혈당 수치를 낮춥니다.

인슐린은 지방 세포 분해를 억제하고 단백질 분해를 억제하며 단백질 합성을 향상시킵니다.

약리효과

인슐린 글라진은 중성 pH에서 낮은 용해도를 갖도록 설계된 인간 인슐린 유사성 제품입니다. pH 4에서는 인슐린 글라진이 완전히 용해됩니다. 피하 조직 주입 후 산성 용액이 중화되면서 침전물이 형성되고, 이 침전물에서 지속적으로 소량의 인슐린 글라진이 방출된다.

제1형 당뇨병 환자를 대상으로 한 혈당 연구에서 볼 수 있듯이, 투제오의 저혈당 효과는 피하 주사 후 인슐린 글라진 100-unit/ml보다 안정적이고 지속되는 것으로 나타났다. 그림 1은 18명의 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 주사 후 최대 36시간 동안 실시한 대각선 연구 결과를 보여줍니다. 투제오의 효과는 임상 용량에서 24시간(최대 36시간)을 초과한다.

투저 침전물로부터의 인슐린 글라진 방출은 인슐린 글라진의 100-unit/ml보다 길며, 이는 주입량이 2/3로 감소하여 침전물의 표면적이 더 작아지기 때문일 수 있습니다.

약리학 Toujeo Solostar

인슐린 글라진은 M1과 M2 활성을 갖는 2개의 대사산물로 전환됩니다.

인슐린 수용체: 시험관 내 연구에서는 인간 인슐린 수용체에 대한 인슐린 글라진과 그 M1 및 M2 대사산물의 친화력이 인간의 질병과 유사한 것으로 나타났습니다.

IGF-1 수용체: IGF-1 수용체에 대한 인슐린 글라진의 압력은 인간 인슐린의 압력의 약 5~8배(그러나 IGH-1의 친화력보다 낮은 것은 약 70~80배)인 반면, M1과 M2는 IGF-1 수용체에 인간 인슐린보다 약간 낮은 압력입니다.

제1형 당뇨병 환자에 대한 인슐린(인슐린 글라진 및 그 대사체)의 총 치료 농도는 IGF-1 수용체의 절반을 점유하여 IGF-1 수용체로 인한 미토젠 기능항진제를 활성화하는 데 필요한 농도보다 상당히 낮습니다. 내인성 IGF-1의 생리학적 농도는 미토겐 과잉선을 활성화할 수 있습니다. 그러나 투제오 요법을 포함한 인슐린 요법에서 요법의 농도는 IGF-1을 활성화하는 데 필요한 약리학적 농도에 비해 현저히 낮습니다.

임상 약리학 연구에서 정맥주사용 글라진 인슐린과 인간 인슐린은 동일한 용량으로 사용했을 때 동일한 강도를 나타냅니다.

다른 모든 인슐린과 마찬가지로 인슐린 글라진의 영향 시간은 신체 활동과
기타 변수에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

작용 메커니즘:

엑소둘린 인슐린은 내인성 인슐린의 모든 약리학적 효과를 갖는 경우가 많습니다. 인슐린은 포도당을 세포로 운반하는 과정을 촉진하여 뼈, 심장, 지방 등 근육 조직의 탄수화물 대사를 자극합니다. 포도당을 운반하는 인슐린이 없는 신경 조직, 적혈구, 장, 간 및 신장 세포. 간에서 인슐린은 포도당을 포도당-6-인산으로 전환시키고, 이는 글리코겐으로 전환되거나 지속적인 대사를 진행합니다.

인슐린은 또한 지방 대사와 단백질에도 직접적으로 작용합니다. 이 호르몬은 지방을 자극하고 지방을 억제하며 지방 세포에서 유리지방산을 방출합니다. 인슐린은 또한 단백질 합성을 자극합니다.

탄수화물, 지방 및 단백질을 전환하고 간에 포도당을 저장하며 글리코겐을 지방으로 전환하는 능력을 일시적으로 회복하는 제1형 당뇨병(인슐린 의존성) 환자에게 적절한 용량의 인슐린을 투여합니다. 당뇨병 환자에게 서로 적절한 용량의 인슐린을 투여하면 혈당이 유지되고 소변에는 포도당과 세톤이 상대적으로 없어 당뇨병과 혼수상태를 예방할 수 있다.

인슐린의 효과는 소마트로핀(성장호르몬), 에피네프린, 글루카곤, 부신호르몬, 갑상선, 에스트로겐과 길항작용을 한다. 인슐린은 칼륨과 마그네시가 세포 내로 이동하도록 자극하여 일시적으로 증가하는 이온 농도를 감소시킵니다.

약동학

흡수 및 분포

건강한 사람과 당뇨병 환자에게 투제오 피하주사 후 혈청 내 인슐린 농도가 100 단위/ml에 비해 더 천천히 흡수되고 더 오래 지속되어 더 평평한 시간 곡선을 생성하는 것으로 나타났습니다.

약동학적 특성은 투제오의 힘에 적합합니다. 투제오를 매일 사용 후 3~4일 후에 치료 내 농도가 안정 상태에 도달했습니다. 투제오는 피하 주사 후 24시간 동안의 인슐린 노출 수준의 가변 계수로 정의되는 개인별 가변률을 안정적인 상태에서 낮은 수준(17.4%)으로 나타냅니다.

생물학적 변화

피하 주사 후 인슐린 글라진은 베타 사슬의 카르복실 상단에서 빠르게 대사되어 두 가지 활성 대사산물인 M1(21A-Gly-인슐린)과 M2(21A-Gly-Des-30B-Thr-인슐린)이 형성됩니다.

혈장에서 주요 화합물은 대사산물 M1입니다. M1에 대한 노출은 글라진 인슐린의 용량을 증가시킵니다. 약동학 및 약동학 결과는 인슐린 글라진의 피하 효과가 주로 M1의 노출 수준에 기초함을 나타냅니다. 대다수의 환자에서 인슐린 글라진과 m2 대사산물은 검출되지 않으며, 검출이 가능한 경우 인슐린 글라진의 용량과 제형에 관계없이 이들의 농도가 입증되었습니다.

제거

정맥주사 시 인슐린 글라진과 인간 인슐린의 판매 시기는 비슷하다.

투제오의 피하 주사 후 낭비 시간은 피하 조직의 흡수율에 따라 결정됩니다. 피하 주사 후 투제오 폐기물 판매 시간은 18~19시간이며 용량과 무관합니다.

복용 전 투제오솔로스타 300U/ml 사노피주사 당뇨병 치료한다(5그루)

사용 방법

주사 전 투제오:

  • 지침 시트의 지침을 주의 깊게 읽으십시오.

    허벅지 앞쪽, 팔 또는 복부 앞쪽에 주사합니다.

    매일 선택된 주사부위에 주사부위를 바꿔주어야 합니다. 그렇게 하면 피부 위축이나 피부 두께가 줄어들 위험이 줄어듭니다.

    질병 확산을 방지하려면 바늘을 교체할 때에도 인슐린 주사 펜을 2인 이상 사용하지 마세요.

    매번 주사하기 전에 항상 새 바늘을 부착해야 합니다. 다시는 바늘을 사용하지 마세요. 바늘을 재사용하면 바늘의 위험이 증가하여 인슐린 투여 또는 과다 투여가 발생할 수 있습니다.

    사용한 주사침은 날카로운 용기에 담거나 약사의 지시 또는 현지 규정에 따라 제거해야 합니다.

    투제오 솔로스타 사용 지침

    Alt =

    복용량

    준비된 투제오 솔로스타 충전펜은 1회 주입시 1~80유닛까지 주입이 가능하며, 각 딸꾹질을 1유닛씩 조절합니다. 솔로스타 주입펜의 용량을 나타내는 창은 투제오 단위가 주입된 횟수를 나타냅니다. 복용량을 다시 계산할 필요가 없습니다.

    생활 방식에 따라 혈당 검사 결과와 이전 인슐린 사용이 표시됩니다.

  • 하루에 얼마나 많은 투저를 사용해야 할까요? 이 약은 단기간 인슐린 또는 다른 항당뇨병 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 혈당 수치 변화에 적절히 대응하고 혈당이 너무 높거나 낮은 것을 방지하려면 이러한 요소를 알아야 합니다.

    • 유연한 주입 시간:

  • 투제 주사는 하루에 한 번, 같은 시간에 주사하는 것이 가장 좋습니다.

    간이나 신장 질환이 있는 경우: 더 낮은 용량이 필요할 수 있습니다.

    과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

    투제오를 너무 많이 주사한 경우 혈당 수치가 너무 낮게 감소할 수 있습니다. 환자들은 혈당을 확인하고 저혈당을 예방하기 위해 더 많은 음식을 섭취해야 합니다.

    저혈당 경고 증상

    첫 번째 징후는 일반적으로 전신 증상입니다. 증상의 예는 혈당이 너무 많이 또는 너무 빨리 감소하는 것을 보여줍니다: 발한, 젖은 피부, 두려움, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 고혈압 및 칫솔질 흉곽. 이러한 징후는 뇌의 저혈당 징후가 나타나기 전에 나타나는 경우가 많습니다.

    뇌의 저혈당증 징후로는 두통, 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 졸음, 자극, 수면 장애, 싸움, 집중력 저하, 느린 반응, 우울증, 졸음, 말하기 어려움(때때로 목소리를 잃음), 시각 장애, 떨림, 쇠약, 손의 따끔거림, 무감각, 무감각, 무감각, 무감각, 무감각, 무감각, 무감각, 무감각 경련, 지각 상실.

    덜 분명한 저혈당 징후가 있는 경우:

    저혈당의 첫 번째 경고 징후는 변할 수 있으며 덜 명확하거나 다음과 같은 경우에도 나타날 수 있습니다.

  • 는 노인입니다. 크게. 환자는 놀라운 증상을 식별하는 방법을 배워야 합니다.

    필요한 경우 정기적인 혈당 검사를 통해 경미한 저혈당증을 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다. 민의 경보 징후를 인지하기 어려운 경우 환자는 저혈당으로 인해 자신이나 타인에게 위험할 수 있는 상황(예: 운전)을 피해야 합니다. 저혈당 시 대처 방법은 무엇인가요?

    인슐린을 주사하지 마십시오. 포도당, 설탕 또는 청량음료와 같은 설탕 10-20g을 즉시 사용하십시오. 화학적 설탕 식품(다이어트하는 사람을 위한 음료 등)을 마시거나 먹지 마십시오. 이들은 저혈당증 치료에 도움이 되지 않습니다.

    그런 다음 뭔가(예: 빵)를 먹으면 오랫동안 혈당을 높이는 효과가 있습니다. 환자는 무엇을 먹어야 할지 모르는 경우 의사나 간호사에게 문의해야 합니다. 투제오를 사용하면 장기적인 효과이기 때문에 저혈당에서 회복되는 시간이 길어집니다.

    저혈당증이 발생하면 10~20g을 재사용해야 합니다.

    환자는 저혈당 상태를 조절할 수 없거나 재발하는 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다.

    복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까?

    투제오 복용을 잊어버린 경우에는 필요시 정기주사 전후 3시간 이내에 투제오를 주사하시면 됩니다.

    투제오 복용을 놓치거나 충분한 인슐린 용량을 주사하지 않으면 혈당 수치가 상당히 높아질 수 있습니다(고혈당증).

    참고:

  • 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

    혈당이 너무 높으면(고혈당증) 환자가 충분한 인슐린을 주사하지 않을 수 있습니다.

    고혈당증의 원인:

  • 주사하지 않거나 인슐린 용량을 주사합니다. 기술.

    갈증, 소변, 피곤함, 건조한 피부, 안면 홍조, 거식증, 저혈압, 빠른 심장 박동, 포도당과 세톤이 함유된 소변. 복통, 빠르고 깊은 호흡, 졸음 또는 심지어 지각 상실도 인슐린 결핍으로 인한 심각한 상태(메톤산증)의 징후입니다. 고혈당증이 있는 경우 어떻게 해야 합니까?

    위의 징후 중 하나라도 나타나면 최대한 빨리 소변 내 혈당과 세톤을 측정하세요.

    심각한 고혈당증이나 메톤산증이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요. 이 상태는 일반적으로 병원에서 의사가 항상 필요로 해야 합니다.

    • 부작용

    다른 모든 약물과 마찬가지로 투제오도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 충족하는 것은 아닙니다.

    혈당 수치가 너무 낮은 징후(저혈당증)를 발견하면 환자는 즉시 혈당 수치를 높이는 조치를 취해야 합니다.

  • 저혈당증은 매우 심각할 수 있으며 인슐린 치료 시 종종 발생합니다(환자의 1/10에서 발생할 수 있음).

    심한 알레르기 반응(드물게, 1/1000명 이하의 환자에서 발생).

    징후로는 발진, 몸의 가려움증, 피부나 입의 부종, 숨가쁨, 빠른 심박수 및 땀으로 실신하고 싶음(혈압 강하)이 있을 수 있습니다. 심한 알레르기 반응은 생명을 위협할 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응의 징후를 발견한 환자는 즉시 의사에게 알려야 합니다.

    기타 부작용

    흔함: 환자 1/10명 이하에서 발생합니다.

  • 주사 부위 피부의 변화: 같은 부위에 인슐린을 너무 많이 주사할 경우 피부가 주름(위축)되거나 두꺼워지는(지방비대) 수 있습니다. 인슐린은 잘 작동하지 않습니다. 주사할 때마다 주사 부위를 바꾸는 것이 이러한 비정상적인 변화를 예방하는 데 도움이 됩니다. 이 반응은 주사 부위 주위로 퍼질 수 있습니다. 인슐린에 대한 대부분의 경미한 반응은 며칠에서 몇 주 내에 사라지는 경우가 많습니다.
  • 눈 ​​반응: 혈당 조절의 큰 변화(좋든 나쁘든)는 시력 장애를 유발할 수 있습니다. 당뇨병과 관련된 안질환인 '과지방망막질환'이 있는 경우 저혈당이 매우 낮아 일시적인 시력 상실을 초래할 수 있습니다.
  • 미각 변화(미각 장애).
  • 근육통.

    • 경고

    금기 사항

    인슐린 글라진이나 약물의 성분에 알레르기가 있는 경우 투제오를 사용하지 마세요.

    사용시 주의사항

    투제오는 당뇨병성 각성증 치료를 위해 선택된 인슐린이 아닙니다. 대신 이런 경우에는 인슐린 정맥 주사(정기)를 받는 것이 좋습니다.

    혈당 조절이 충분하지 않거나 환자가 고혈당 또는 저혈당증을 보이는 경향이 있는 경우에는 용량 조절을 고려하기 전에 환자의 복종성, 주사 부위, 적절한 주사 방법 및 기타 모든 관련 요소를 재고할 필요가 있습니다.

    100단위/ml와 Toujeo 인슐린 간 전환

    100 단위/ml와 toujeo 인슐린은 생물학적 인슐린과 동등하지 않고 서로 대체할 수 없기 때문에 전환 시 복용량을 변경해야 할 수 있으며 엄격한 의학적 감독 하에만 이루어져야 합니다.

    다른 인슐린과 Toujeo 간에 전환하세요

    엄격한 의학적 감독 하에 한 유형 또는 다른 인슐린 브랜드와 Toujeo 간에만 변형되어야 합니다. 함량, 브랜드(제조업체), 인슐린 유형(일반, NPH, 느린 효과, 장기 효과 등), 원산지(동물, 사람, 인간 유사 물질, 인간 인슐린) 및/또는 생산 방법의 변경으로 인해 용량이 변경될 수 있습니다.

    질병

    시연에는 면밀한 대사 모니터링이 필요합니다. 세톤 형태를 찾기 위해 소변검사를 해야 하는 경우가 많고, 인슐린 용량을 조절해야 하는 경우도 많습니다. 일반적으로 인슐린 수요가 증가합니다. 제1형 당뇨병 환자는 적게 먹을 수 있거나 먹을 수 없거나 구토를 하는 경우에도 정기적으로 최소한 소량의 탄수화물을 섭취해야 하며 인슐린을 완전히 제거해서는 안 됩니다.

    인슐린 항체

    인슐린을 사용하면 항인슐린 항체가 형성될 수 있습니다. 일부 드문 경우에 이러한 항인슐린 항체가 존재하면 증가 또는 저혈당 경향을 조정하기 위해 인슐린 용량이 필요할 수 있습니다.

    투제오와 피오글리타존 병용

    피오글리타존과 인슐린을 병용했을 때, 특히 심부전 위험 인자가 있는 환자에서 심부전 사례가 보고되었습니다. 피오글리타존과 투제오의 결합을 고려하는 경우 이 점에 유의해야 합니다. 이 병용요법을 사용할 경우 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후 및 증상이 나타나는지 환자를 모니터링해야 합니다. 심혈관 증상이 악화되면 피오글리타존을 중단해야 합니다.

    투제오와 다른 인슐린 사이의 혼동을 피하기 위해 매 주사 전에 항상 인슐린 라벨을 확인하십시오.

    혼란과 과다 복용을 피하기 위해 펜에서 투제오를 빼낼 때 주사기를 사용하지 않도록 환자에게 안내해야 합니다.

    주사할 때마다 소독된 새 바늘을 사용해야 합니다. 환자에게 바늘을 재사용하지 않도록 지도할 필요가 있다. 바늘을 재사용하면 바늘의 위험이 증가하고 복용량이 부족하거나 과다 복용으로 이어질 수 있습니다. 바늘의 경우, 환자는 포장에 동봉된 펜 사용 지침의 3단계에 설명된 지침을 따라야 합니다.

    환자는 주사펜의 펜 창에서 선택한 단위의 수를 확인해야 합니다. 실명 또는 시력 저하 환자는 시력이 양호하고 인슐린 주사 펜 사용법을 교육받은 다른 사람의 도움이 필요합니다.

    운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

    환자의 집중력과 반응 능력은 저혈당증이나 고혈당증 또는 시력 장애 등으로 인해 감소될 수 있습니다. 이는 이러한 기능이 특히 중요한 상황(예: 운전 또는 기계 사용)에서 위험을 초래할 수 있습니다.

    환자에게 운전 중 저혈당을 피하기 위해 주의하도록 권고하십시오. 이는 저혈당의 경고 증상을 줄이거나 인식하지 못하거나 정기적인 저혈당증이 있는 사람들에게 특히 중요합니다. 이러한 경우에 운전을 하거나 기계를 사용할 것인지 다시 한 번 말씀드립니다.

    임신

    임산부에게 투제오를 사용한 임상 경험은 없습니다.

    인슐린 글라진의 경우 대조 임상 연구에서 노출 사례에 대한 임상 데이터가 없습니다. 임산부에 대한 많은 양의 데이터(100단위/ml 글라진을 함유한 약물의 임신 결과 1,000건 이상)에서는 임신 중 인슐린 글라진의 특별한 부작용이 나타나지 않으며 태아 독성/신생아 또는 인슐린 글라진의 특정 기형을 유발하지 않습니다.

    동물 데이터에서는 생식 독성이 나타나지 않습니다.

    임상적인 측면에서 필요하다면 임신 중에도 투제오 사용을 고려할 수 있습니다.

    당뇨병 또는 임신성 당뇨병 병력이 있는 환자는 고혈당증과 관련된 부작용을 예방하기 위해 임신 중에 대사 조절을 잘 유지해야 합니다. 인슐린 수요는 첫 번째 삼분기에 감소할 수 있으며 일반적으로 두 번째 및 세 번째 삼분기에 증가합니다. 출생 직후 인슐린 수요가 급격히 감소했습니다(저혈당 위험 증가). 혈당 조절을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

    모유수유 기간

    인슐린 글라진이 모유로 분비되는지 여부는 불분명합니다. 인슐린 글라진은 펩타이드이므로 사람의 위장관에서 아미노산으로 소화되기 때문에 영유아/수유아에게 흡수된 인슐린 글라진의 대사 효과는 없을 것으로 예측됩니다.

    수유 중인 여성은 인슐린과 식단을 조정해야 할 수도 있습니다.

    약물 상호작용

    다음을 사용하면 혈당이 감소할 수 있습니다(저혈당증).

  • 당뇨병 치료에 사용되는 기타 약물. (마오) - 우울증 치료에 사용됩니다. 이 약물은 너무 낮게 감소하여 때로는 고혈당증을 유발할 수 있습니다.

    • 사용하면 혈당이 증가할 수 있습니다(고혈당증):

  • 코르티손과 같은 코르티코스테로이드 - 염증 치료에 사용됩니다. 심한 혈당. 페노티아진 - 정신 장애 치료에 사용됩니다.

    사용 시 혈당이 증가하거나 감소할 수 있습니다.

  • 초급 또는 클로니딘 차단제 - 고혈압 치료에 사용됩니다.

    빈랑 차단제와 "기타 교감 마비"(예: 클로니딘, 구아네티딘, 레세르핀 - 고혈압 치료에 사용)는 감소하는 혈당 경보(저혈당증) 징후를 식별하기 어렵게 만들 수 있습니다. 저혈당증의 첫 징후를 덮거나 차단할 수도 있습니다.

    피오글리타존은 인슐린과 동시에 사용

    제2형 당뇨병이 있고 장기간 심장 질환이 있거나 피오글리타존과 인슐린으로 치료했을 때 뇌졸중 병력이 있는 일부 환자는 심부전이 됩니다. 비정상적인 호흡 곤란, 빠른 체중 증가, 국소 부종 등 심부전의 징후가 있는 경우 환자는 가능한 한 빨리 의사에게 알려야 합니다.

    투저와 술: 술을 마시면 혈당 수치가 증가하거나 감소할 수 있습니다. 평소보다 혈당을 더 자주 확인해야 합니다.

    • 보관

    처음 사용하기 전:

  • 냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요.
  • 냉장고에 보관하지 마세요. 아침.

    • 기타 약물

    면책조항

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