Injeção de Toujeo Solostar 300U/ml sanofi é tratada com diabetes (5 árvores)

Forma farmacêutica 5 -caixa de árvore
Especificações Insulina Glargina

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informações de composição	Contente
Insulina Glargina	300UI

Usos

indicações

Toujeo Solostar foi projetado para tratar diabetes em adultos.

Farmacologia

Mecanismo de impacto

A principal atividade da insulina, incluindo a insulina glargina, é regular o metabolismo da glicose. A insulina e suas substâncias semelhantes reduzem os níveis de glicose no sangue, estimulando a glicose periférica, especialmente nos músculos e na gordura, e inibindo a produção de glicose no fígado.

A insulina inibe a resolução das células adiposas, inibe a resolução das proteínas e aumenta a síntese protéica.

Efeito farmacêutico

A insulina glargina é um similar à insulina humana desenvolvida para baixa solubilidade em pH neutro. Em pH 4, a insulina glargina está completamente dissolvida. Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, resultando na formação de um precipitado do qual são liberadas continuamente pequenas quantidades de insulina glargina.

Conforme observado em estudos de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, o efeito de baixa glicose de Toujeo se mostrou estável e durou mais do que 100 unidades/ml de insulina glargina após injeção subcutânea. A Figura 1 mostra os resultados de um estudo diagonal em 18 pacientes com diabetes tipo 1 realizado até 36 horas após a injeção. O efeito do Toujeo excede 24 horas (até 36 horas) em doses clínicas.

A liberação de insulina glargina do precipitado de toujeo é maior que as 100 unidades/ml de insulina glargina, o que pode ser atribuído a uma redução de dois terços do volume de injeção, tornando o precipitado com uma área de superfície menor.

Farmacologia Toujeo Solostar

A insulina glargina é convertida em 2 metabólitos com atividade M1 e M2.

Receptor de insulina: Estudos in vitro mostram a afinidade da insulina glargina e seus metabólitos M1 e M2 aos receptores de insulina humana semelhantes às doenças humanas.

Receptor de IGF-1: A pressão da insulina glargina para os receptores de IGF-1 é cerca de 5 a 8 vezes a pressão da insulina humana (mas inferior à afinidade do IGH-1 é cerca de 70 a 80 vezes), enquanto M1 e M2 estão ligados ao Receptor de IGF-1 com pressão ligeiramente inferior à da insulina humana.

A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabólitos) em pacientes com diabetes tipo 1 é significativamente menor do que a concentração necessária para ocupar metade do receptor de IGF-1 e, assim, ativar o hiperator mitógeno devido ao receptor de IGF-1. A concentração fisiológica de IGF-1 endógeno pode ativar a linha de hiperligação mitogênica; No entanto, a concentração da terapia na terapia com insulina, incluindo a terapia com Toujeo, é significativamente menor do que a concentração farmacológica necessária para ativar o IGF-1.

Em um estudo clínico farmacológico, a insulina glargina intravenosa e a insulina humana mostram a mesma força quando usadas na mesma dose.

Como todas as outras insulinas, o tempo de impacto da insulina glargina pode ser afetado pela atividade física
e outras variáveis.

Mecanismo de ação:

A insulina exodulina geralmente tem todos os efeitos farmacológicos da insulina endógena. A insulina estimula o metabolismo dos carboidratos no tecido muscular – ossos, coração e gordura, facilitando o processo de transporte de glicose para dentro da célula. Tecido neurológico, glóbulos vermelhos e células intestinais, hepáticas e renais sem insulina para transportar glicose. No fígado, a insulina transforma a glicose em glicose-6-fosfato, que é convertida em glicogênio ou metabolismo continuado. A insulina também atua diretamente no metabolismo da gordura e das proteínas. Este hormônio estimula e inibe a gordura e libera ácidos graxos livres das células adiposas. A insulina também estimula a síntese de proteínas.

Administrar insulina em doses adequadas para pessoas com diabetes tipo 1 (dependentes de insulina) recuperando temporariamente a capacidade de converter carboidratos, gorduras e proteínas, de armazenar glicose no fígado e de converter glicogênio em gordura. Quando a insulina é administrada na dose adequada entre si para pessoas com diabetes, a glicemia é mantida, a urina fica relativamente sem glicose e cetona, prevenindo diabetes e coma.

O efeito da insulina é antagônico à somatropina (hormônio do crescimento), epinefrina, glucagon, hormônio adrenal, tireóide e estrogênio. A insulina estimula o potássio e o magnésio a entrarem na célula, reduzindo temporariamente a concentração crescente desses íons.

farmacocinética

absorção e distribuição

Em pessoas saudáveis e pacientes com diabetes, após injeção subcutânea, Toujeo mostra que a concentração de insulina no soro é absorvida mais lentamente e dura mais tempo, criando uma curva de tempo mais plana, em comparação com 100 unidades/ml.

As propriedades farmacocinéticas são adequadas para a força de Toujeo. A concentração atingiu um estado estável dentro da terapia após 3-4 dias de uso diário de Toujeo. Após injeção subcutânea, Toujeo apresenta taxa variável no indivíduo, definida como o coeficiente variável do nível de exposição à insulina por 24 horas, em nível baixo (17,4%) em estado estável.

Alteração Biológica

Após a injeção subcutânea, a Insulina Glargina é rapidamente metabolizada no topo da carboxila da cadeia beta com a formação de dois metabólitos ativos M1 (21A-Gly-Insulina) e M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulina).

No plasma, o principal composto é o metabólito M1. A exposição ao M1 aumenta na dose de insulina glargina. Os resultados farmacocinéticos e farmacocinéticos indicam que o efeito da insulina glargina por via subcutânea se baseia principalmente no nível de exposição com M1. Na grande maioria dos pacientes, a insulina glargina e os metabólitos m2 não são detectados e, quando é possível detectá-los, sua concentração é comprovada independentemente da dose e da fórmula da Insulina Glargina.

Eliminação

Quando a injeção intravenosa, o tempo de venda da insulina glargina e da insulina humana é semelhante.

O tempo de perda de Toujeo após a injeção subcutânea é determinado pela taxa de absorção do tecido subcutâneo. O tempo de venda de resíduos de Toujeo após a injeção subcutânea é de 18 a 19 horas e independente da dose.

Antes de tomar Injeção de Toujeo Solostar 300U/ml sanofi é tratada com diabetes (5 árvores)

Como usar

Antes da injeção Toujeo:

Leia atentamente as instruções na folha de instruções.

Injetado na frente da coxa, braço ou na frente do abdômen.

Todos os dias deve mudar o local de injeção na área de injeção selecionada. Isso reduzirá o risco de atrofia ou espessura da pele.

Para evitar a propagação da doença, nunca use uma caneta de injeção de insulina para mais de uma pessoa, mesmo ao trocar a agulha.

sempre é necessário colocar uma agulha nova antes de cada injeção. Nunca mais use agulhas. A reutilização de agulhas aumenta o risco de agulha e, portanto, causar doses de insulina ou overdose.

A agulha usada deve ser retirada em um recipiente pontiagudo ou conforme instruções do farmacêutico ou regulamentação local.

Instruções para usar Toujeo Solostar

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Dosagem

A caneta de recarga Toujeo Solostar preparada pode ser injetada de 1 a 80 unidades em cada injeção, ajustando cada soluço 1 unidade. A janela indica a dose na caneta de injeção solostar mostra que o número de unidades de Toujeo são injetadas. Não há necessidade de recalcular a dose.

Com base no estilo de vida, os resultados dos testes de glicemia e o uso anterior de insulina mostrarão:

Quantos toujeo devem ser usados todos os dias. Este medicamento pode ser usado com insulina de impacto curto ou com outros medicamentos antidiabéticos. É necessário conhecer estes factores para poder responder adequadamente às alterações nos níveis de açúcar no sangue e evitar que os níveis de açúcar no sangue sejam demasiado elevados ou demasiado baixos.

Horário de injeção flexível:

Injeção de Toujeo uma vez ao dia, melhor na mesma hora do dia.

Se houver doença hepática ou renal: podem ser necessárias doses mais baixas.

O que fazer em caso de overdose?

Se você injetou muito Toujeo, os níveis de açúcar no sangue podem diminuir muito. Os pacientes devem verificar o açúcar no sangue e comer mais para prevenir a hipoglicemia.

Sintomas de alerta de hipoglicemia.

Os primeiros sinais geralmente são sintomas sistêmicos. O exemplo dos sintomas mostra que o açúcar no sangue está diminuindo muito ou muito rápido, incluindo: sudorese, pele úmida, medo, batimento cardíaco rápido ou irregular, hipertensão e escovação do tímpano torácico. Esses sinais geralmente ocorrem antes dos sinais de hipoglicemia no cérebro.

Os sinais de hipoglicemia no cérebro incluem: dor de cabeça, fome, náusea, vômito, fadiga, sonolência, irritação, distúrbios do sono, brigas, dificuldade de concentração, reação lenta, depressão, sonolência, dificuldade de falar (às vezes perdendo a voz), distúrbios visuais, tremor, fraqueza, sensação de ardor nas mãos, dormência, dormência, dormência, dormência, dormência, dormência, dormência, convulsões de dormência, perda de percepção.

Quando houver sinais de hipoglicemia menos evidentes:

Os primeiros sinais de alerta de hipoglicemia podem mudar, tornando-se menos óbvios ou mesmo se:

são os idosos. significativamente. Os pacientes devem aprender como identificar sintomas alarmantes.

Se necessário, exames regulares de glicemia podem ajudar a reconhecer hipoglicemia leve. Se for difícil reconhecer os sinais de alarme de Minh, os pacientes devem evitar situações (dirigir, por exemplo) que possam ser perigosas para si ou para outras pessoas devido à hipoglicemia.O que fazer em caso de hipoglicemia?

Não injete insulina: Use 10-20 g de açúcar imediatamente, por exemplo glicose, açúcar ou refrigerantes. Não beba ou coma alimentos com açúcar químico (como bebidas para quem está fazendo dieta). Eles não ajudam a tratar a hipoglicemia.

comer alguma coisa (por exemplo, pão) tem o efeito de aumentar o açúcar no sangue por um longo tempo. Os pacientes devem perguntar ao médico ou enfermeiro se não souberem o que comer. Com Toujeo, o tempo de recuperação da hipoglicemia será maior porque é um efeito de longo prazo.

Se ocorrer hipoglicemia, 10-20 g devem ser reutilizados.

Os pacientes devem notificar imediatamente o médico se não conseguirem controlar a condição de hipoglicemia ou se ela recorrer.

O que fazer quando esquecer a dose?

Se você esquecer de usar Toujeo, poderá injetar Toujeo 3 horas antes ou depois da injeção regular, quando necessário.

Se você esquecer de uma dose de Toujeo ou não injetar uma dose suficiente de insulina, os níveis de açúcar no sangue podem subir bastante (hiperglicemia).

Nota:

Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Se o açúcar no sangue estiver muito alto (hiperglicemia), o paciente pode não injetar insulina suficiente.

Razões para hiperglicemia:

Não injetado ou injetado com dose de insulina. técnica.

sede, urinar, cansaço, pele seca, rosto vermelho, anorexia, hipotensão, batimentos cardíacos acelerados, urina com glicose e cetona. Dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de percepção são sinais de quadro grave (acidose metonística) devido à deficiência de insulina.O que fazer ao administrar hiperglicemia?

Meça o açúcar no sangue e a cetona na urina o mais rápido possível quando ocorrer algum dos sinais acima.

Contate seu médico imediatamente se tiver hiperglicemia grave ou acidose metônica. Esta condição deve sempre ser solicitada por um médico, geralmente no hospital.

Efeitos colaterais

Como todos os outros medicamentos, Toujeo pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os conheçam.

Se você notar sinais de níveis de açúcar no sangue muito baixos (hipoglicemia), os pacientes devem agir imediatamente para aumentar os níveis de açúcar no sangue.

A hipoglicemia pode ser muito grave e frequentemente encontrada durante o tratamento com insulina (pode ocorrer em 1/10 dos pacientes).

Reação alérgica intensa (rara, ocorre em ≤1/1000 pacientes).

Os sinais podem ser erupção na pele e coceira no corpo, edema na pele ou na boca, falta de ar, vontade de desmaiar (queda da pressão arterial) com batimentos cardíacos acelerados e suor. Reações alérgicas graves podem ser fatais. Os pacientes devem notificar imediatamente o médico se notarem sinais de reações alérgicas graves.

Outros efeitos colaterais

comum: ocorre em ≤1/10 pacientes.

Alterações na pele no local da injeção: Se a injeção de insulina for aplicada muitas vezes no mesmo local, a pele pode ficar enrugada (atrofia) ou espessada (hipertrofia de gordura). A insulina não funcionará bem. Mudar o local da injeção a cada injeção ajudará a prevenir essas alterações anormais. Esta reação pode se espalhar pelo local da injeção. A maioria das reações leves com insulina geralmente desaparece dentro de alguns dias a algumas semanas.

Reação ocular: uma alteração importante no controle do açúcar no sangue (para melhor ou para pior) pode causar distúrbios na visão. Se houver uma doença ocular associada ao diabetes chamada "doença hiperlipídica da retina", a hipoglicemia muito baixa pode causar perda temporária da visão.

Alterar o paladar (distúrbios do paladar).

dor muscular.

Avisos

Contra-indicado

Não use Toujeo se for alérgico à insulina glargina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

Toujeo não é uma insulina selecionada para tratar a querematosa diabética. Em vez disso, nestes casos, recomenda-se uma injeção intravenosa de insulina (Regular).

Em caso de controle insuficiente da glicemia, ou os pacientes tendem a ter hiperglicemia ou hipoglicemia, é necessário reconsiderar a obediência do paciente, o local da injeção, as técnicas de injeção apropriadas e todos os outros fatores relacionados antes de considerar o ajuste da dose.

alternar entre 100 unidades/ml e insulina Toujeo

Como as 100 unidades/ml e a insulina toujeo não são equivalentes às biológicas e não podem ser substituídas entre si, a conversão pode precisar alterar a dose e só deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.

alternar entre outra insulina e Toujeo

Só deve ser transformado entre um tipo ou outra marca de insulina e Toujeo sob rigorosa supervisão médica. Mudanças no conteúdo, marca (fabricante), tipo de insulina (regular, NPH, efeito lento, longo, etc.), origem (animais, pessoas, substâncias humanas semelhantes à insulina humana) e/ou métodos de produção podem levar à mudança de dosagem.

Doenças

A demonstração requer um monitoramento mais rigoroso do metabolismo. Muitos casos precisam ser indicados exames de urina para encontrar formas cetonas, e muitas vezes é necessário ajustar a dose de insulina. A demanda por insulina geralmente aumenta. Pacientes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir pelo menos uma pequena quantidade de carboidratos regularmente, mesmo que só consigam comer menos ou não consigam comer, ou estejam vomitando, etc... e nunca removam a insulina completamente.

Anticorpos de insulina

O uso de insulina pode causar a formação de anticorpos anti-insulina. Em alguns casos raros, a presença destes anticorpos anti-insulina pode exigir uma dose de insulina para ajustar a tendência de aumento ou hipoglicemia.

Combinação de Toujeo com Pioglitazona

Foram relatados casos de insuficiência cardíaca quando utilizado em combinação com pioglitazona com insulina, especialmente em pacientes com fatores de risco para insuficiência cardíaca. Isto deve ser observado ao considerar a combinação de Pioglitazona e Toujeo. Se esta combinação for utilizada, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema. A pioglitazona deve ser interrompida se algum sintoma cardiovascular piorar.

Sempre verifique os rótulos da insulina antes de cada injeção para evitar confusão entre Toujeo e outras insulinas.

Para evitar confusão e superdosagem, é necessário orientar o paciente a nunca utilizar a seringa para retirar o Toujeo da caneta.

Antes de cada injeção deve-se utilizar uma agulha nova esterilizada. É necessário orientar os pacientes a não reutilizar agulhas. A reutilização de agulhas aumentará o risco de agulhas e poderá levar a doses insuficientes ou sobredosagem. No caso de agulha, o paciente deverá seguir as instruções descritas no passo 3 das instruções de uso da caneta anexas na embalagem.

Os pacientes devem verificar o número de unidades selecionadas na janela da caneta injetável. Pacientes com cegueira ou visão deficiente precisam da ajuda de outra pessoa com boa visão e treinada sobre como usar a caneta para injeção de insulina.

O efeito das drogas ao dirigir e operar máquinas

A capacidade de concentração e reação do paciente pode ser reduzida devido a hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, devido a deficiência visual. Isto pode causar riscos em situações em que estas capacidades são de especial importância (por exemplo, conduzir ou utilizar máquinas).

Aconselhe os pacientes a serem cautelosos para evitar hipoglicemia enquanto dirigem. Isto é especialmente importante para aqueles que reduzem ou não estão cientes dos sintomas de alerta da hipoglicemia ou têm hipoglicemia regular. Novamente, se deve dirigir ou usar máquinas nestes casos ou não.

Gravidez

Não há experiência clínica no uso de Toujeo em mulheres grávidas.

Para a insulina glargina, não existem dados clínicos sobre casos de exposição em estudos clínicos controlados. Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 resultados de gravidez de medicamentos contendo 100 unidades/ml de glargina) não mostra efeitos colaterais específicos da insulina glargina durante a gravidez e não causa toxicidade fetal/recém-nascido ou malformações específicas da insulina glargina.

Os dados em animais não mostram toxicidade reprodutiva.

Podemos considerar o uso de Toujeo durante a gravidez, se necessário em termos clínicos.

Pacientes com histórico de diabetes ou diabetes gestacional precisam manter um bom controle metabólico durante a gravidez para prevenir resultados adversos relacionados à hiperglicemia. A necessidade de insulina pode diminuir no primeiro trimestre e geralmente aumentar no segundo e terceiro trimestres. Imediatamente após o nascimento, a necessidade de insulina diminuiu rapidamente (aumentando o risco de hipoglicemia). É necessário monitorar cuidadosamente o controle do açúcar no sangue.

Período de amamentação

Não está claro se a insulina glargina será excretada no leite materno. Prevê-se que não haja efeito metabólico da insulina glargina absorvida por bebês/bebês amamentados porque a insulina glargina é um peptídeo digerido em aminoácidos no trato gastrointestinal humano.

Mulheres lactantes podem precisar ajustar a insulina e a dieta.

Interação medicamentosa

O açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se usado:

Qualquer outro medicamento usado para tratar diabetes. (Mao) – Usado para tratar depressão. Este medicamento pode diminuir muito, causando às vezes hiperglicemia.

O açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se usado:

corticosteróides como a cortisona - utilizados para tratar inflamações. Açúcar no sangue grave. Fenotiazina - usada para tratar transtornos mentais.

O açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir se usado:

Bloqueadores iniciais ou clonidina - Usados para tratar pressão alta.

Os bloqueadores de bétele, bem como "outras paralisias simpáticas" (por exemplo, clonidina, guanetidina, reserpina - usadas para tratar pressão alta) podem dificultar a identificação de sinais de alarme de açúcar no sangue que está diminuindo (hipoglicemia). Eles podem até cobrir ou bloquear os primeiros sinais de hipoglicemia.

pioglitazona usada ao mesmo tempo que insulina

Alguns pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardíaca de longa duração ou histórico de acidente vascular cerebral quando tratados com pioglitazona e insulina apresentam insuficiência cardíaca. Se houver sinais de insuficiência cardíaca, como falta de ar incomum, ganho de peso rápido ou edema local, os pacientes devem informar o médico o mais rápido possível.

Toujeo e álcool: os níveis de açúcar no sangue podem aumentar ou diminuir se beber álcool. Deve verificar o açúcar no sangue com mais frequência do que o normal.

Armazenamento

Antes de usar pela primeira vez:

Conservar na geladeira (2°C - 8°C).

Não guarde na geladeira. Manhã.

Outras drogas

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