Toujeo Solostar 300U/ml sanofi injectabil este tratat cu diabet (5 copaci)

Formă farmaceutică 5 -cutie de copac
Specificații Insulina Glargin

Ingredient

Thành phần cho 1ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Insulina Glargin	300UI

Utilizări

indicații

Toujeo Solostar este desemnat pentru a trata diabetul la adulți.

Farmacocologie

Mecanismul de impact

Activitatea principală a insulinei, inclusiv a insulina glargin, este de a regla metabolismul glucozei. Insulina și substanțele sale similare scad nivelurile de glucoză din sânge prin stimularea glucozei periferice, în special în muschi și grăsimi, și prin inhibarea producției de glucoză în ficat.

Insulina inhibă rezoluția celulelor adipoase, inhibă rezoluția proteinelor și îmbunătățește sinteza proteinelor.

Efect farmaceutic

Insulina Glargine este o similaritate cu insulina umană concepută pentru o solubilitate scăzută în pH neutru. La pH 4, insulina glargin este complet dizolvată. După injectarea țesutului subcutanat, soluția acidă este neutralizată, rezultând formarea unui precipitat din care eliberează continuu cantități mici de insulină glargin.

După cum sa observat în studiile de glucoză la pacienții cu diabet de tip 1, efectul de glucoză scăzută al Toujeo s-a dovedit stabil și a durat decât 100 de unități/ml de injectare subcutanată Glargină. Figura 1 prezintă rezultatele unui studiu de cercetare în diagonală pe 18 pacienți cu diabet de tip 1, efectuat timp de până la 36 de ore după injectare. Efectul Toujeo depășește 24 de ore (până la 36 de ore) în doze clinice.

Eliberarea de insulină glargin din precipitatul toujeo este mai lungă decât 100 de unități/ml de insulină glargin, care poate fi atribuită unei reduceri de două treimi din volumul injectării, făcând precipitatul cu o suprafață mai mică.

Insulina Glargin este transformată în 2 metaboliți cu activitate M1 și M2.

Receptorul de insulină: studiile in vitro arată afinitatea insulinei glargine și a metaboliților săi M1 și M2 față de receptorii de insulină umani similară cu afecțiunile umane.

Receptorul IGF-1: presiunea insulinei glargine pentru receptorii IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori presiunea insulinei umane (dar mai mică decât IGH-18, în timp ce afinitatea M-18 este de aproximativ 5-8 ori mai mică decât IGH-18). și M2 sunt atașate la receptorul IGF-1 cu o presiune puțin mai mică decât insulina umană.

Concentrația terapeutică totală a insulinei (insulina glargin și metaboliții săi) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 1 este semnificativ mai mică decât concentrația necesară pentru a ocupa jumătate din receptorul IGF-1 și, prin urmare, activează hiperactorul Mitogen datorită receptorului IGF-1. Concentrația fiziologică de IGF-1 endogen poate activa linia de hiperlagiu mitogen; Cu toate acestea, concentrația terapiei în terapia cu insulină, inclusiv terapia Toujeo, este semnificativ mai mică decât concentrația farmacologică necesară pentru activarea IGF-1.

Într-un studiu farmacologic clinic, insulina glargin intravenoasă și insulina umană arată aceeași putere atunci când sunt utilizate în aceeași doză.

Ca orice altă insulină, timpul de impact al insulinei glargin poate fi afectat de activitatea fizică
și de alte variabile.

Mecanism de acțiune:

Insulina Exodulin are adesea toate efectele farmacologice ale insulinei endogene. Insulina stimulează metabolismul carbohidraților în țesutul muscular - os, inimă și grăsime facilitând procesul de transport al glucozei în celulă. Țesut neurologic, celule roșii din sânge și celule intestinale, hepatice și renale fără insulină pentru a transporta glucoza. În ficat, insulina facilitează glucoza în glucoză-6-fosfat, care este transformată în glicogen sau metabolismul continuu.

insulina acționează, de asemenea, direct asupra metabolismului grăsimilor și proteinelor. Acest hormon stimulează grăsimea și inhibă grăsimea și eliberează acizi grași liberi din celulele adipoase. Insulina stimulează, de asemenea, sinteza proteinelor.

Se administrează insulină în doze adecvate persoanelor cu diabet zaharat de tip 1 (dependenți de insulină) recuperând temporar capacitatea de a converti carbohidrații, grăsimile și proteinele, de a stoca glucoza în ficat și de a transforma glicogenul în grăsimi. Atunci când insulină cu doza adecvată unul pentru celălalt pentru persoanele cu diabet, glicemia este menținută, urina este relativ fără glucoză și ceton, prevenind diabetul și coma.

Efectul insulinei este antagonist cu somatropina (hormonul de creștere), epinefrina, glucagonul, hormonul suprarenal, tiroida și estrogenul. Insulina stimulează potasiul și magneziul să se deplaseze în celulă, reducând astfel temporar concentrația crescândă a acelor ioni.

farmacocinetică

absorbția și distribuția

La persoanele sănătoase și la pacienții cu diabet, după injectarea subcutanată, Toujeo arată că concentrația de insulină din ser se absoarbe mai lent și durează mai mult, creând o curbă de timp mai plată, comparativ cu 100 de unități/ml.

Proprietățile farmacocinetice sunt potrivite pentru forța Toujeo. Concentrația a atins o stare stabilă în cadrul terapiei după 3-4 zile de utilizare zilnică a Toujeo. După injectarea subcutanată, Toujeo are o rată variabilă la individ, definită ca coeficientul variabil al nivelului de expunere la insulină timp de 24 de ore, la un nivel scăzut (17,4%) într-o stare stabilă.

Schimbarea biologică

După injectarea subcutanată, insulina Glargine este rapid metabolizată în partea superioară a carboxilului lanțului beta cu formarea a doi metaboliți activi M1 (21A-Gly-Insulin) și M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin).

În plasmă, compusul principal este metabolitul M1. Expunerea la M1 crește în doza de insulină glargin. Rezultatele farmacocinetice și farmacocinetice indică faptul că efectul insulinei glargin pe cale subcutanată se bazează în principal pe nivelul de expunere la M1. La marea majoritate a pacienților, insulina glargin și metaboliții m2 nu sunt detectați, iar atunci când este posibil să se detecteze, concentrația acestora s-a dovedit indiferent de doza și formula de Insulină Glargin.

Eliminare

La injectarea intravenoasă, timpul de vânzare al insulinei glargin și al insulinei umane este similar.

Timpul pierdut de Toujeo după injectarea subcutanată este determinat de rata de absorbție din țesutul subcutanat. Timpul de vânzare a deșeurilor Toujeo după injectarea subcutanată este de 18-19 ore și independent de doză.

Înainte de a lua Toujeo Solostar 300U/ml sanofi injectabil este tratat cu diabet (5 copaci)

Cum se utilizează

Înainte de injectarea Toujeo:

Citiți cu atenție instrucțiunile din foaia de instrucțiuni.

Injectat în partea din față a coapsei, brațului sau în fața abdomenului.

În fiecare zi trebuie să schimbați locul de injectare în zona de injectare selectată. Acest lucru va reduce riscul de atrofie sau grosime a pielii.

Pentru a preveni capacitatea de răspândire a bolii, nu utilizați niciodată un stilou injector cu insulină pentru mai mult de o persoană, chiar și atunci când schimbați acul.

trebuie să atașați întotdeauna un ac nou înainte de fiecare injecție. Nu mai folosiți niciodată ace. Reutilizarea acelor crește riscul de apariție a acului și, astfel, provoacă doze de insulină sau supradozaj.

Acul folosit trebuie scos într-un recipient ascuțit sau în instrucțiunile farmacistului sau reglementărilor locale.

Instrucțiuni pentru utilizarea Toujeo Solostar

Alt =

Dozaj

Stiloul de reîncărcare Toujeo Solostar pregătit poate fi injectat de la 1 la 80 de unități în fiecare injecție, ajustând fiecare sughiț cu 1 unitate. Fereastra indică doza de pe stiloul injector solostar arată că numărul de unități Toujeo este injectat. Nu este nevoie să recalculați doza.

Pe baza stilului de viață, a rezultatelor testelor de zahăr din sânge și a utilizării anterioare a insulinei vor arăta:

Câte toujeo trebuie utilizate în fiecare zi. Acest medicament poate fi utilizat cu o insulină cu impact scurt sau cu alte medicamente antidiabetice. Este necesar să cunoașteți acești factori pentru a putea răspunde corect la modificările nivelului de zahăr din sânge și pentru a preveni glicemia prea mare sau prea scăzută.

Orele flexibile de injectare:

Injectarea Toujeo o dată pe zi, cel mai bine la aceeași oră pe zi.

Dacă există boală hepatică sau renală: poate fi nevoie de doze mai mici.

Ce să faci în caz de supradoză?

Dacă v-ați injectat prea mult Toujeo, nivelul zahărului din sânge poate scădea prea scăzut. Pacienții ar trebui să verifice glicemia și să mănânce mai mult pentru a preveni hipoglicemia.

Simptome de avertizare hipoglicemică.

Primele semne sunt de obicei simptome sistemice. Exemplul de simptome arată că glicemia scade prea mult sau prea repede, incluzând: transpirație, piele umedă, frică, bătăi ale inimii rapide sau neregulate, hipertensiune arterială și periaj toracic. Aceste semne apar adesea înaintea semnelor de hipoglicemie la nivelul creierului.

Semnele de hipoglicemie în creier includ: cefalee, foame, greață, vărsături, oboseală, somnolență, iritație, tulburări de somn, luptă, dificultăți de concentrare, reacție lentă, depresie, somnolență, greu de vorbit (uneori pierderea vocii), tulburări de vedere, tremor, slăbiciune, amorțeală, amorțeală, senzație de amorțeală, senzație de amorțeală. amorțeală, amorțeală, amorțeală, amorțeală, amorțeală convulsii, pierderea percepției.

Când semne de hipoglicemie mai puțin evidente:

Primele semne de avertizare ale hipoglicemiei se pot schimba, mai puțin evidente sau chiar dacă:

este o persoană în vârstă. semnificativ. Pacienții ar trebui să învețe cum să identifice simptomele alarmante.

Dacă este necesar, testele regulate ale zahărului din sânge pot ajuta la recunoașterea hipoglicemiei ușoare. Dacă este dificil să recunoașteți semnele alarmei lui Minh, pacienții ar trebui să evite situațiile (de exemplu, conducerea) care pot fi periculoase pentru ei sau pentru ceilalți din cauza hipoglicemiei. Ce să facă în caz de hipoglicemie?

Nu vă injectați insulină: Folosiți imediat 10-20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr sau băuturi răcoritoare. Nu beți și nu mâncați alimente cu zahăr chimic (cum ar fi băuturile pentru cei care fac dietă). Nu ajută la tratarea hipoglicemiei.

apoi mâncați ceva (de exemplu pâine) are ca efect creșterea glicemiei pentru o lungă perioadă de timp. Pacienții trebuie să întrebe medicul sau asistenta dacă nu știu ce să mănânce. Cu Toujeo, timpul de recuperare din hipoglicemie va fi mai lung, deoarece este un efect pe termen lung.

Dacă apare hipoglicemie, 10-20 g trebuie reutilizate.

Pacienții trebuie să informeze imediat medicul dacă nu pot controla starea hipoglicemiei sau dacă aceasta reapare.

Ce să faci când uiți doza?

Dacă uitați să utilizați Toujeo, vă puteți injecta Toujeo în decurs de 3 ore înainte sau după injecția obișnuită, atunci când este necesar.

Dacă omiteți o doză de Toujeo sau nu vă injectați suficientă doză de insulină, nivelul zahărului din sânge poate crește destul de ridicat (hiperglicemie).

Notă:

Nu luați doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă glicemia este prea mare (hiperglicemie), este posibil ca pacientul să nu injecteze suficientă insulină.

Motive pentru hiperglicemie:

Nu este injectat sau injectat cu doză de insulină. tehnica.

sete, urina, obosit, piele uscata, fata rosie, anorexie, hipotensiune, batai rapide ale inimii, urina cu glucoza si ceton. Durerea de stomac, respirația rapidă și profundă, somnolența sau chiar pierderea percepției sunt semne ale unei stări severe (acidoză meton) din cauza deficienței de insulină. Ce trebuie să faceți când administrați hiperglicemie?

Măsurați zahărul din sânge și cetonul în urină cât mai curând posibil când apare oricare dintre semnele de mai sus.

Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți hiperglicemie severă sau acidoză metonică. Această condiție trebuie să fie întotdeauna necesară de către un medic, de obicei în spital.

Efecte secundare

Ca toate celelalte medicamente, Toujeo poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea se întâlnește.

Dacă observați semne de niveluri de zahăr din sânge care sunt prea scăzute (hipoglicemie), pacienții trebuie să acționeze imediat pentru a crește nivelul de zahăr din sânge.

Hipoglicemia poate fi foarte gravă și des întâlnită la tratarea insulinei (poate să apară la 1/10 dintre pacienți).

Reacție alergică puternică (rară, apare la ≤1/1000 de pacienți).

Semnele pot fi erupții cutanate și mâncărimi ale corpului, edem la nivelul pielii sau gurii, dificultăți de respirație, dorința de a leșina (scăderea tensiunii arteriale) cu ritm cardiac rapid și transpirație. Reacțiile alergice puternice pot pune viața în pericol. Pacienții trebuie să informeze imediat medicul dacă observă semne de reacții alergice severe.

Alte efecte secundare

frecvente: apare la ≤1/10 pacienți.

Modificări ale pielii la locul injectării: Dacă injectarea de insulină este de prea multe ori în același loc, pielea poate fi încrețită (atrofie) sau îngroșată (hipertrofie a grăsimii). Insulina nu va funcționa bine. Schimbarea locului de injectare la fiecare injectare va ajuta la prevenirea acestor modificări anormale. Această reacție se poate răspândi în jurul locului de injectare. Cele mai multe reacții ușoare la insulină dispar adesea în câteva zile până la câteva săptămâni.

Reacția oculară: o modificare majoră a controlului zahărului din sânge (mai bine sau mai rău) poate provoca tulburări de vedere. Dacă există o boală oculară asociată cu diabetul zaharat numită „boală retiniană hiperlipată”, hipoglicemia foarte scăzută poate provoca pierderea temporară a vederii.

Schimbarea gustului (tulburări ale gustului).

dureri musculare.

Avertizări

Contraindicat

Nu utilizați Toujeo dacă sunteți alergic la insulina glargin sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Precauții la utilizarea

Toujeo nu este o insulină selectată pentru tratarea kerematozei diabetice. În schimb, în aceste cazuri, este recomandat să faceți o injecție intravenoasă de insulină (Regular).

În caz de control insuficient al glicemiei sau pacienții au tendința de a avea hiperglicemie sau hipoglicemie, este necesar să se reconsidere supunerea pacientului, locul de injectare, tehnicile adecvate de injectare și toți ceilalți factori legați înainte de a lua în considerare ajustarea dozei.

comutați între 100 de unități/ml și insulina Toujeo

Deoarece 100 de unități/ml și insulina toujeo nu sunt echivalente cu cea biologică și nu pot fi înlocuite una cu alta, este posibil ca conversia să fie necesară modificarea dozei și ar trebui făcută numai sub supraveghere medicală strictă.

comutați între altă insulină și Toujeo

Ar trebui să fie transformat între un tip sau altul de marcă de insulină și Toujeo numai sub strictă supraveghere medicală. Modificări ale conținutului, mărcii (producătorului), tipului de insulină (obișnuită, NPH, efect lent, lung etc.), origine (animale, oameni, substanțe similare umane insulina umană) și/sau metode de producție pot duce la modificarea dozei.

Boli

Demonstrația necesită o monitorizare mai atentă a metabolismului. Multe cazuri trebuie să fie indicate pentru teste de urină pentru a găsi forme de ceton și adesea trebuie să ajustați doza de insulină. Necesarul de insulină crește de obicei. Pacienții cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume cel puțin o cantitate mică de carbohidrați în mod regulat, chiar dacă pot mânca doar mai puțin sau nu pot mânca, sau vărsă etc... și nu elimina niciodată complet insulina.

Anticorpi de insulină

Utilizarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină. În unele cazuri rare, prezența acestor anticorpi anti-insulină poate necesita doza de insulină pentru a ajusta tendința de creștere sau hipoglicemie.

Combinarea Toujeo cu Pioglitazone

Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă atunci când sunt utilizate în asociere cu pioglitazonă cu insulină, în special la pacienții cu factori de risc pentru insuficiență cardiacă. Acest lucru trebuie reținut dacă se ia în considerare combinarea Pioglitazonei și Toujeo. Dacă se utilizează această combinație, pacienții trebuie monitorizați cu semne și simptome de insuficiență cardiacă, creștere în greutate și edem. Pioglitazona trebuie oprită dacă orice simptome cardiovasculare se agravează.

Verificați întotdeauna etichetele insulinei înainte de fiecare injecție pentru a evita confuzia între Toujeo și alte tipuri de insulină.

Pentru a evita confuzia și supradozajul, este necesar să se îndrume pacientul să nu folosească niciodată seringa pentru a extrage Toujeo din stilou injector (pen).

Înainte de fiecare injecție, trebuie să utilizați un ac nou sterilizat. Este necesar să ghidați pacienții să nu refolosească acele. Reutilizarea acelor va crește riscul de apariție a acelor și poate duce la doze insuficiente sau la supradozaj. În cazul acului, pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile descrise la pasul 3 din instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen) inclus în ambalaj.

Pacienții trebuie să verifice numărul de unități selectate pe fereastra stiloului injector al stiloului injector. Pacienții cu orbire sau vedere slabă au nevoie de ajutorul unei alte persoane cu vedere bună și instruită cu privire la utilizarea stiloului injector cu insulină.

Efectul drogurilor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Capacitatea de concentrare și reacție a pacientului poate fi redusă din cauza hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza deficienței vederii. Acest lucru poate cauza riscuri în situațiile în care aceste capacități sunt de o importanță deosebită (de exemplu, conducerea sau folosirea utilajelor).

Sfatuiți pacienții să fie precauți pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este deosebit de important pentru cei care reduc sau nu sunt conștienți de simptomele de avertizare ale hipoglicemiei sau au hipoglicemie regulată. Din nou, dacă să conduci sau să folosești utilaje în aceste cazuri sau nu.

Sarcina

Nu există experiență clinică în utilizarea Toujeo la femeile însărcinate.

Pentru insulina glargin, nu există date clinice privind cazurile de expunere din studii clinice controlate. O cantitate mare de date despre femeile gravide (mai mult de 1.000 de rezultate ale sarcinii de medicamente care conțin 100 de unități/ml glargin) nu arată efecte secundare specifice ale insulinei glargin în timpul sarcinii și nu provoacă toxicitate fetală/nou-născut sau malformații specifice ale insulinei glargin.

Datele pe animale nu arată toxicitate pentru reproducere.

Poate lua în considerare utilizarea Toujeo în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.

Pacienții cu antecedente de diabet sau diabet gestațional trebuie să mențină un control metabolic bun în timpul sarcinii pentru a preveni efectele adverse legate de hiperglicemie. Cererea de insulină poate scădea în primul trimestru și, de obicei, crește în al doilea și al treilea trimestru. Imediat după naștere, cererea de insulină a scăzut rapid (creșterea riscului de hipoglicemie). Trebuie să monitorizați cu atenție controlul zahărului din sânge.

Perioada de alăptare

Nu este clar dacă insulina glargin se va excreta în laptele matern. Se prevede că nu există niciun efect metabolic al insulinei glargin absorbită de sugari/sugari alăptați, deoarece insulina glargin este o peptidă, digerată în aminoacizi în tractul gastrointestinal uman.

Femeile care alăptează ar putea avea nevoie să ajusteze insulina și dieta.

Interacțiunea medicamentoasă

Zahărul din sânge poate scădea (hipoglicemie) dacă este utilizat:

Orice alt medicament utilizat pentru tratarea diabetului. (Mao) - Folosit pentru a trata depresia. Acest medicament poate scădea prea scăzut, apoi provoacă uneori hiperglicemie.

Zahărul din sânge poate crește (hiperglicemie) dacă este utilizat:

corticosteroizi precum cortizonul - utilizați pentru a trata inflamația. Glicemie severă. Fenotiazina - utilizată pentru tratarea tulburărilor mintale.

Glicemia poate crește sau scădea dacă este utilizată:

Blocante inițiale sau clonidine - Utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute.

Blocantele de betel, precum și „alte paralizii simpatice” (de exemplu, clonidină, guanetidină, rezerpină - utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute) pot face dificilă identificarea semnelor de alarmă de zahăr din sânge care sunt în scădere (hipoglicemie). Ele pot chiar acoperi sau bloca primele semne de hipoglicemie.

pioglitazona utilizată în același timp cu insulina

Unii pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă pe termen lung sau cu antecedente de accident vascular cerebral atunci când sunt tratați cu pioglitazonă și insulină devin insuficiență cardiacă. Dacă există semne de insuficiență cardiacă, cum ar fi dificultăți neobișnuite de respirație, creștere rapidă în greutate sau edem local, pacienții trebuie să informeze medicul cât mai curând posibil.

Toujeo și alcool: nivelurile de zahăr din sânge pot crește sau scădea dacă consumați alcool. Ar trebui să verifice glicemia mai des decât de obicei.

Depozitare

Înainte de prima utilizare:

A se păstra la frigider (2°C - 8°C).

A nu se păstra la frigider. Dimineaţă.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.