Туджео Солостар 300 ЕД/мл Санофи инъекционный для лечения сахарного диабета (5 деревьев)

Лекарственная форма 5-деревянный ящик
Характеристики Инсулин гларгин

Состав

Thành phần cho 1ml

Информация о составе	Содержание
Инсулин гларгин	300UI

Использование

указания

Туджео Солостар предназначен для лечения диабета у взрослых.

Фармакокология

Механизм воздействия

Основной активностью инсулина, в том числе инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и подобные ему вещества снижают уровень глюкозы в крови, стимулируя периферическую глюкозу, особенно в мышцах и жировой ткани, а также ингибируя выработку глюкозы в печени.

Инсулин ингибирует расщепление жировых клеток, подавляет расщепление белков и усиливает синтез белка.

Фармацевтический эффект

Инсулин гларгин — аналог человеческого инсулина, разработанный с учетом низкой растворимости в нейтральном pH. При pH 4 инсулин гларгин полностью растворяется. После инъекции в подкожную клетчатку кислый раствор нейтрализуется, что приводит к образованию осадка, из которого непрерывно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгин.

Как видно из исследований глюкозы у пациентов с диабетом 1 типа, низкоглюкозный эффект Туджео оказался стабильным и длился, чем 100 ед/мл инсулина гларгин после подкожной инъекции. На рисунке 1 показаны результаты диагонального исследования с участием 18 пациентов с диабетом 1 типа, проведенного в течение 36 часов после инъекции. Эффект Туджео превышает 24 часа (до 36 часов) в клинических дозах.

Высвобождение инсулина гларгина из осадка туджео длится дольше, чем 100 ед/мл инсулина гларгина, что можно объяснить уменьшением на две трети объема инъекции, в результате чего осадок имеет меньшую площадь поверхности.

Фармакология Туджео Солостар

Инсулин гларгин превращается в 2 метаболита с активностью М1 и М2.

Рецептор инсулина: исследования in vitro показывают сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к человеческим рецепторам инсулина, сходное с человеческими заболеваниями.

Рецептор IGF-1: давление инсулина гларгина на рецепторы IGF-1 примерно в 5–8 раз превышает давление человеческого инсулина (но ниже, чем сродство IGH-1 примерно в 70–80 раз), в то время как M1 и М2 прикрепляются к рецептору ИФР-1 с немного меньшим давлением, чем человеческий инсулин.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа 1 значительно ниже необходимой концентрации, чтобы занять половину рецептора ИФР-1 и тем самым активировать гиперактор митогена за счет рецептора ИФР-1. Физиологическая концентрация эндогенного ИФР-1 может активировать линию гиперлагета митогена; Однако терапевтическая концентрация при инсулинотерапии, включая терапию Туджео, значительно ниже, чем фармакологическая концентрация, необходимая для активации IGF-1.

В ходе клинического фармакологического исследования внутривенный инсулин гларгин и человеческий инсулин демонстрируют одинаковую силу при применении в одинаковых дозах.

Как и для всех других инсулинов, время воздействия инсулина гларгина может зависеть от физической активности
и других переменных.

Механизм действия:

Инсулин Экзодулин часто обладает всеми фармакологическими эффектами эндогенного инсулина. Инсулин стимулирует углеводный обмен в мышечной ткани – костной, сердечной и жировой, облегчая процесс транспортировки глюкозы в клетку. Неврологические ткани, эритроциты, а также клетки кишечника, печени и почек без инсулина для транспортировки глюкозы. В печени инсулин превращает глюкозу в глюкозо-6-фосфат, который превращается в гликоген или продолжает метаболизм.

Инсулин также влияет непосредственно на метаболизм жиров и белков. Этот гормон стимулирует и ингибирует жир, а также высвобождает свободные жирные кислоты из жировых клеток. Инсулин также стимулирует синтез белка.

Давайте инсулин в соответствующих дозах людям с диабетом 1 типа (инсулинозависимым), временно восстанавливающим способность преобразовывать углеводы, жиры и белки, хранить глюкозу в печени и превращать гликоген в жир. При применении инсулина в соответствующей дозе для людей с диабетом уровень глюкозы в крови сохраняется, моча относительно лишена глюкозы и цетона, что предотвращает диабет и кому.

Эффект инсулина является антагонистическим по отношению к соматропину (гормону роста), адреналину, глюкагону, гормонам надпочечников, щитовидной железы и эстрогенам. Инсулин стимулирует проникновение калия и магния в клетку, тем самым временно снижая возрастающую концентрацию этих ионов.

фармакокинетика

поглощение и распространение

У здоровых людей и пациентов с диабетом после подкожной инъекции Туджео показывает, что концентрация инсулина в сыворотке всасывается медленнее и сохраняется дольше, создавая более пологую временную кривую по сравнению со 100 единицами/мл.

Фармакокинетические свойства соответствуют силе Туджео. Концентрация достигала стабильного состояния в рамках терапии через 3-4 дня ежедневного применения Туджео. После подкожной инъекции Туджео имеет индивидуальную вариабельную скорость, определяемую как переменный коэффициент уровня воздействия инсулина в течение 24 часов, на низком уровне (17,4%) в стабильном состоянии.

Биологические изменения

После подкожного введения инсулин гларгин быстро метаболизируется по вершине карбоксильной группы бета-цепи с образованием двух активных метаболитов М1 (21A-Gly-Инсулин) и М2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Инсулин).

В плазме основным соединением является метаболит М1. Воздействие М1 увеличивается с увеличением дозы инсулина гларгин. Фармакокинетические и фармакокинетические результаты свидетельствуют о том, что эффект инсулина гларгина при подкожном введении в основном зависит от уровня воздействия М1. У подавляющего большинства больных инсулин гларгин и метаболиты м2 не выявляются, а при возможности обнаружения их концентрация доказана независимо от дозы и формулы инсулина гларгин.

Элиминация

При внутривенном введении время реализации инсулина гларгина и человеческого инсулина аналогично.

Время потери Туджео после подкожной инъекции определяется скоростью абсорбции из подкожной клетчатки. Время утилизации Туджео после подкожного введения составляет 18-19 часов и не зависит от дозы.

Прежде чем принимать Туджео Солостар 300 ЕД/мл Санофи инъекционный для лечения сахарного диабета (5 деревьев)

Как использовать

Перед инъекцией Туджео:

Внимательно прочтите инструкции в инструкции.

Вводится в переднюю часть бедра, руку или переднюю часть живота.

Каждый день следует менять место инъекции в выбранной зоне инъекции. Это снизит риск атрофии или утолщения кожи.

Чтобы предотвратить распространение заболевания, никогда не используйте шприц-ручку для инъекций инсулина более чем одному человеку, даже при смене иглы.

Всегда необходимо прикреплять новую иглу перед каждой инъекцией. Никогда больше не используйте иглы. Повторное использование игл увеличивает риск использования игл и, следовательно, возникновения дозы инсулина или передозировки.

Использованную иглу необходимо удалить в острый контейнер или согласно инструкциям фармацевта или местным правилам.

Инструкция по использованию Toujeo Solostar

Alt =

Дозировка

Подготовленную ручку-перезарядку Toujeo Solostar можно вводить от 1 до 80 единиц за каждую инъекцию, корректируя каждую икоту на 1 единицу. В окне, указанном на дозе инъекционной ручки Solostar, отображается количество введенных единиц Туджео. Нет необходимости пересчитывать дозу.

В зависимости от образа жизни, результатов анализа уровня сахара в крови и предыдущего применения инсулина будет показано следующее:

Сколько туджео следует употреблять каждый день. Этот препарат можно использовать с инсулином короткого действия или с другими противодиабетическими препаратами. Эти факторы необходимо знать, чтобы иметь возможность правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и предотвращать слишком высокий или слишком низкий уровень сахара в крови.

Гибкий график внедрения:

Инъекцию Туджео лучше всего один раз в день в один и тот же час.

При заболевании печени или почек: могут потребоваться более низкие дозы.

Что делать при передозировке?

Если вы ввели слишком много Туджео, уровень сахара в крови может снизиться слишком низко. Пациентам следует проверять уровень сахара в крови и больше есть, чтобы предотвратить гипогликемию.

Симптомы, предупреждающие о гипогликемии.

Первыми признаками обычно являются системные симптомы. Пример симптомов показывает, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро, в том числе: потливость, влажная кожа, страх, учащенное или нерегулярное сердцебиение, гипертония и чистка грудной клетки. Эти признаки часто возникают раньше признаков гипогликемии в головном мозге.

Признаками гипогликемии головного мозга являются: головная боль, голод, тошнота, рвота, утомляемость, сонливость, раздражение, нарушения сна, драки, трудности с концентрацией внимания, замедленная реакция, депрессия, сонливость, затруднение речи (иногда потеря голоса), нарушения зрения, тремор, слабость, ощущение жжения в руках, онемение, онемение, онемение, онемение, онемение, онемение, онемение, онемение, судороги, потеря восприятие.

При признаках менее явной гипогликемии:

Первые признаки гипогликемии могут измениться, стать менее очевидными или даже если:

— пожилые люди. существенно. Пациенты должны научиться распознавать тревожные симптомы.

При необходимости регулярные анализы уровня сахара в крови могут помочь распознать легкую гипогликемию. Если распознать признаки тревоги Миня сложно, пациентам следует избегать ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут быть опасны для них самих или окружающих из-за гипогликемии. Что делать при гипогликемии?

Не вводите инсулин: сразу же употребляйте 10–20 г сахара, например глюкозы, сахара или безалкогольных напитков. Не пейте и не ешьте продукты с химическим содержанием сахара (например, напитки для людей, сидящих на диете). Они не помогают лечить гипогликемию.

Затем съешьте что-нибудь (например, хлеб), что приведет к повышению уровня сахара в крови на длительное время. Пациенты должны спросить врача или медсестру, если они не знают, что им есть. При использовании Туджео время восстановления после гипогликемии будет дольше, поскольку это долгосрочный эффект.

При возникновении гипогликемии 10-20 г необходимо использовать повторно.

Пациентам следует немедленно сообщить врачу, если они не могут контролировать состояние гипогликемии или она рецидивирует.

Что делать, если вы забыли дозу?

Если вы забыли использовать Туджео, вы можете ввести Туджео в течение 3 часов до или после обычной инъекции, если это необходимо.

Если вы пропустите прием Туджео или не введете достаточную дозу инсулина, уровень сахара в крови может значительно повыситься (гипергликемия).

Примечание:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если уровень сахара в крови слишком высок (гипергликемия), пациент может не вводить достаточно инсулина.

Причины гипергликемии:

Не вводили или вводили дозу инсулина. техника.

Жажда, мочеиспускание, усталость, сухая кожа, красное лицо, анорексия, гипотония, учащенное сердцебиение, моча с глюкозой и цетоном. Боль в желудке, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или даже потеря восприятия являются признаками тяжелого состояния (метоноацидоза) вследствие дефицита инсулина. Что делать при гипергликемии?

При появлении любого из вышеперечисленных признаков как можно скорее измерьте уровень сахара в крови и количество цетонов в моче.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас тяжелая гипергликемия или метоновый ацидоз. Это условие всегда должно быть необходимо у врача, обычно в больнице.

Побочные эффекты

Как и все другие препараты, Туджео может вызывать побочные эффекты, хотя встречаются не у всех.

Если вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), пациентам следует немедленно принять меры для повышения уровня сахара в крови.

Гипогликемия может быть очень серьезной и часто возникает при лечении инсулином (может возникнуть у 1/10 пациентов).

Тяжелая аллергическая реакция (редко, встречается у

Признаками могут быть сыпь и зуд тела, отек кожи или рта, одышка, желание потерять сознание (падение кровяного давления), учащенное сердцебиение и потливость. Тяжелые аллергические реакции могут быть опасными для жизни. Пациенты должны немедленно сообщить врачу, если заметят признаки тяжелых аллергических реакций.

Другие побочные эффекты

часто: встречается у ≤1/10 пациентов.

Изменения на коже в месте инъекции: если в одно и то же место вводить инсулин слишком много раз, кожа может сморщиться (атрофия) или утолщаться (гипертрофия жира). Инсулин не будет работать хорошо. Изменение места инъекции при каждой инъекции поможет предотвратить эти аномальные изменения. Эта реакция может распространиться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин часто исчезают в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Реакция глаз: серьезные изменения в контроле уровня сахара в крови (в лучшую или худшую сторону) могут вызвать нарушение зрения. Если существует заболевание глаз, связанное с диабетом, называемое «гиперлипационная болезнь сетчатки», очень низкая гипогликемия может вызвать временную потерю зрения.

Изменение вкуса (нарушения вкуса).

мышечная боль.

Предупреждения

Противопоказано

Не используйте Туджео при аллергии на инсулин гларгин или какие-либо компоненты препарата.

Меры предосторожности при использовании

Туджео не является инсулином, выбранным для лечения диабетического кераматоза. Вместо этого в этих случаях рекомендуется внутривенная инъекция инсулина (обычная).

В случае недостаточного контроля уровня глюкозы в крови или у пациентов, склонных к развитию гипергликемии или гипогликемии, необходимо пересмотреть соблюдение режима пациента, место инъекции, соответствующую технику инъекции и все другие сопутствующие факторы, прежде чем рассматривать вопрос о коррекции дозы.

переключение между 100 ЕД/мл и инсулином Туджео

Поскольку инсулин в дозе 100 ЕД/мл и инсулин Туджео не эквивалентны биологическому инсулину и не могут быть заменены друг другом, при переходе может потребоваться изменение дозы, и его следует проводить только под строгим медицинским наблюдением.

Переключение между другим инсулином и инсулином Туджео

Переходить с инсулина той или иной марки на Туджео следует только под строгим медицинским наблюдением. Изменения в составе, торговой марке (производителе), типе инсулина (обычный, НПХ, медленного, длительного действия и т. д.), происхождении (животные, люди, вещества, аналогичные человеческому инсулину) и/или методах производства могут привести к изменению дозировки.

Болезни

Демонстрация требует более тщательного мониторинга метаболизма. Во многих случаях необходимо сдать анализы мочи на наличие цетоновых форм и часто требуется корректировка дозы инсулина. Потребность в инсулине обычно увеличивается. Пациенты с диабетом 1 типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они могут есть меньше или не могут есть, или у них рвота и т. д., и никогда не отключать инсулин полностью.

Антитела к инсулину

Использование инсулина может вызвать образование антиинсулиновых антител. В некоторых редких случаях наличие этих антиинсулиновых антител может потребовать введения дозы инсулина для корректировки тенденции к повышению или гипогликемии.

Сочетание Туджео с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с факторами риска сердечной недостаточности. Это следует учитывать при рассмотрении возможности комбинирования Пиоглитазона и Туджео. При использовании этой комбинации следует наблюдать за пациентами с признаками и симптомами сердечной недостаточности, увеличением массы тела и отеками. Прием пиоглитазона следует прекратить при ухудшении сердечно-сосудистых симптомов.

Всегда проверяйте этикетки на инсулине перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между Туджео и другим инсулином.

Во избежание путаницы и передозировки необходимо научить пациента никогда не использовать шприц для извлечения Туджео из ручки.

Перед каждой инъекцией следует использовать новую стерилизованную иглу. Необходимо научить пациентов не использовать иглы повторно. Повторное использование игл увеличит риск использования игл и может привести к недостаточной дозе или передозировке. В случае использования иглы пациент должен следовать инструкциям, описанным в шаге 3 инструкции по использованию ручки-ручки, входящей в упаковку.

Пациенты должны проверить количество выбранных единиц на окошке ручки инъекционной ручки. Пациентам со слепотой или плохим зрением необходима помощь другого человека с хорошим зрением, обученного пользоваться ручкой для инъекций инсулина.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Способность пациента концентрироваться и реагировать может быть снижена из-за гипогликемии или гипергликемии или, например, из-за нарушения зрения. Это может вызвать риски в ситуациях, когда эти возможности имеют особое значение (например, вождение автомобиля или использование машин).

Посоветуйте пациентам соблюдать осторожность, чтобы избежать гипогликемии во время вождения. Это особенно важно для тех, кто уменьшает или не знает о симптомах, предупреждающих о гипогликемии, или имеет регулярную гипогликемию. Опять же, водить машину или использовать технику в этих случаях или нет.

Беременность

Клинического опыта применения Туджео беременным женщинам нет.

Для инсулина гларгина клинические данные о случаях воздействия в результате контролируемых клинических исследований отсутствуют. Большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 исходов беременности при применении препаратов, содержащих 100 ЕД/мл гларгина) показывает отсутствие специфических побочных эффектов инсулина гларгин во время беременности и не вызывает токсичности для плода/новорожденного или специфических пороков развития инсулина гларгин.

Данные о животных не выявили репродуктивной токсичности.

Можно рассмотреть возможность использования Туджео во время беременности, если это необходимо с клинической точки зрения.

Пациенткам с диабетом или гестационным диабетом в анамнезе необходимо поддерживать хороший метаболический контроль во время беременности, чтобы предотвратить неблагоприятные последствия, связанные с гипергликемией. Потребность в инсулине может снизиться в первом триместре и обычно увеличиваться во втором и третьем триместре. Сразу после рождения потребность в инсулине быстро снижалась (повышая риск гипогликемии). Необходимо тщательно следить за контролем уровня сахара в крови.

Период грудного вскармливания

Неясно, будет ли инсулин гларгин выделяться в грудное молоко. Предполагается, что инсулин гларгин, всасываемый у младенцев/детей на грудном вскармливании, не оказывает метаболического эффекта, поскольку инсулин гларгин представляет собой пептид, перевариваемый до аминокислот в желудочно-кишечном тракте человека.

Кормящим женщинам может потребоваться корректировка инсулина и диеты.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При применении может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия):

Любое другое лекарство, используемое для лечения диабета. (Мао) - Используется для лечения депрессии. Этот препарат может снижаться слишком низко, что иногда приводит к гипергликемии.

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия) при использовании:

Кортикостероиды, такие как кортизон, используются для лечения воспалений. Сильный уровень сахара в крови. Фенотиазин – применяется для лечения психических расстройств.

При его применении может повышаться или понижаться уровень сахара в крови:

Бегинентные или клонидиновые блокаторы — используются для лечения высокого кровяного давления.

Блокаторы бетеля, а также «другие симпатические параличи» (например, клонидин, гуанетидин, резерпин, используемые для лечения высокого кровяного давления) могут затруднить выявление признаков снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Они могут даже скрыть или заблокировать первые признаки гипогликемии.

пиоглитазон применяется одновременно с инсулином

У некоторых пациентов с диабетом 2 типа и длительным заболеванием сердца или инсультом в анамнезе при лечении пиоглитазоном и инсулином развивается сердечная недостаточность. При появлении признаков сердечной недостаточности, таких как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местные отеки, пациенты должны как можно скорее сообщить об этом врачу.

Туджео и алкоголь: уровень сахара в крови может повышаться или понижаться при употреблении алкоголя. Следует проверять уровень сахара в крови чаще, чем обычно.

Хранение

Перед первым использованием:

Хранить в холодильнике (2°С – 8°С).

Не хранить в холодильнике. Утро.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.