Toujeo Solostar 300U/ml ін'єкції санофі лікують діабет (5 дерев)

Лікарська форма 5 -ящик
Характеристики Інсулін Гларгін

Склад

Thành phần cho 1ml

Інформація про склад	Зміст
Інсулін Гларгін	300UI

Використання

вказівки

Toujeo Solostar призначений для лікування діабету у дорослих.

Фармакологія

Механізм впливу

Основною дією інсуліну, включаючи інсулін гларгін, є регуляція метаболізму глюкози. Інсулін і подібні до нього речовини знижують рівень глюкози в крові, стимулюючи периферичну глюкозу, особливо в м’язах і жирі, а також пригнічуючи вироблення глюкози в печінці.

Інсулін пригнічує розщеплення жирових клітин, гальмує розщеплення білка та посилює синтез білка.

Фармацевтичний ефект

Інсулін гларгін — це аналог людського інсуліну, розроблений для низької розчинності в нейтральному рН. При рН 4 інсулін гларгін повністю розчиняється. Після ін’єкції підшкірної клітковини кислий розчин нейтралізується, що призводить до утворення осаду, з якого постійно вивільняється невелика кількість інсуліну гларгіну.

Як показали дослідження рівня глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, ефект Toujeo з низьким вмістом глюкози виявився стабільним і тривав, ніж у 100 одиниць/мл інсуліну гларгіну після підшкірної ін’єкції. На рисунку 1 показані результати діагонального дослідження за участю 18 пацієнтів з діабетом 1 типу, яке проводилося протягом 36 годин після ін’єкції. Ефект Toujeo перевищує 24 години (до 36 годин) у клінічних дозах.

Вивільнення інсуліну гларгіну з преципітату toujeo триває довше, ніж 100 одиниць/мл інсуліну гларгіну, що можна пояснити зменшенням на дві третини об’єму ін’єкції, що робить осад із меншою площею поверхні.

Pharmacology Toujeo Solostar

Інсулін гларгін перетворюється на 2 метаболіти з активністю M1 і M2.

Рецептор інсуліну: дослідження in vitro показують спорідненість інсуліну гларгіну та його метаболітів M1 і M2 до рецепторів інсуліну людини, подібну до людських захворювань.

Рецептор IGF-1: тиск інсуліну гларгіну на рецептори IGF-1 приблизно в 5-8 разів перевищує тиск людського інсуліну (але нижчий, ніж спорідненість IGH-1 приблизно в 70-80 разів), тоді як M1 і M2 є приєднується до рецептора IGF-1 з дещо нижчим тиском, ніж людський інсулін.

Загальна терапевтична концентрація інсуліну (інсуліну гларгіну та його метаболітів) у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу значно нижча, ніж необхідна концентрація, щоб зайняти половину рецептора IGF-1 і тим самим активувати гіперактор мітогену за рахунок рецептора IGF-1. Фізіологічна концентрація ендогенного IGF-1 може активувати лінію мітогенної гіперлагеї; Однак концентрація терапії в інсулінотерапії, включаючи терапію Toujeo, значно нижча за фармакологічну концентрацію, необхідну для активації IGF-1.

У клінічному фармакологічному дослідженні інсулін гларгін для внутрішньовенного введення та людський інсулін показали однакову силу при застосуванні в однаковій дозі.

Як і всіх інших інсулінів, час впливу інсуліну гларгіну може залежати від фізичної активності
та інших змінних.

Механізм дії:

Інсулін екзодулін часто має всі фармакологічні ефекти ендогенного інсуліну. Інсулін стимулює вуглеводний обмін у м'язовій тканині - кістковій, серцевій і жировій, полегшуючи процес транспортування глюкози в клітину. Неврологічна тканина, еритроцити, клітини кишечника, печінки та нирок без інсуліну для транспортування глюкози. У печінці інсулін сприяє перетворенню глюкози в глюкозо-6-фосфат, який перетворюється на глікоген або продовжує метаболізм.

Інсулін також впливає безпосередньо на метаболізм жиру та білка. Цей гормон стимулює жир і пригнічує жир і вивільняє вільні жирні кислоти з жирових клітин. Інсулін також стимулює синтез білка.

Дайте інсулін у відповідних дозах людям із цукровим діабетом 1 типу (інсулінозалежним), які тимчасово відновлюють здатність перетворювати вуглеводи, жири та білки, зберігати глюкозу в печінці та перетворювати глікоген у жир. Коли інсулін з відповідною дозою один для одного для людей з діабетом підтримується рівень глюкози в крові, сеча відносно без глюкози та цетону, запобігаючи діабету та комі.

Ефект інсуліну антагоністичний соматропіну (гормону росту), адреналіну, глюкагону, гормону надниркових залоз, щитовидної залози та естрогену. Інсулін стимулює калій і магній рухатися в клітину, тим самим тимчасово зменшуючи зростаючу концентрацію цих іонів.

Фармакокінетика

поглинання та розподіл

У здорових людей і хворих на цукровий діабет після підшкірної ін’єкції Toujeo показує, що концентрація інсуліну в сироватці поглинається повільніше та зберігається довше, створюючи більш плоску криву часу порівняно зі 100 одиницями/мл.

Фармакокінетичні властивості відповідають силі Toujeo. Концентрація досягала стабільного стану під час терапії через 3-4 дні щоденного застосування Тожео. Після підшкірної ін’єкції Toujeo має змінну швидкість у людини, яка визначається як змінний коефіцієнт рівня експозиції інсуліну протягом 24 годин, на низькому рівні (17,4%) у стабільному стані.

Біологічна зміна

Після підшкірної ін’єкції інсулін гларгін швидко метаболізується у верхній частині карбоксильної групи бета-ланцюга з утворенням двох активних метаболітів M1 (21A-Gly-Insulin) і M2 (21A-Gly-Des-30B-Thr-Insulin).

У плазмі основною сполукою є метаболіт M1. Експозиція M1 збільшується в дозі інсуліну гларгіну. Фармакокінетичні та фармакокінетичні результати вказують на те, що ефект підшкірного введення інсуліну гларгіну в основному залежить від рівня експозиції M1. У переважної більшості пацієнтів інсулін гларгін та метаболіти m2 не виявляються, а коли вдається виявити, їх концентрація доводиться незалежно від дози та формули інсуліну гларгін.

Виведення

При внутрішньовенній ін'єкції час реалізації інсуліну гларгіну та людського інсуліну подібний.

Час втрати Toujeo після підшкірної ін’єкції визначається швидкістю поглинання з підшкірної тканини. Час продажу Toujeo після підшкірної ін’єкції становить 18-19 годин і не залежить від дози.

Перед прийомом Toujeo Solostar 300U/ml ін'єкції санофі лікують діабет (5 дерев)

Як користуватися

Перед ін'єкцією Toujeo:

Уважно прочитайте інструкції в інструкції.

Вводять у передню частину стегна, руку або в передню частину живота.

Щодня слід міняти місце ін'єкції у вибраній зоні ін'єкції. Це зменшить ризик атрофії або потовщення шкіри.

Щоб запобігти поширенню хвороби, ніколи не використовуйте шприц-ручку для ін’єкцій інсуліну кількома особами, навіть коли змінюєте голку.

перед кожною ін'єкцією завжди потрібно приєднувати нову голку. Ніколи більше не використовуйте голки. Повторне використання голок підвищує ризик уколу голки та, отже, спричиняє передозування інсуліну.

Використану голку слід вилучити в гострий контейнер або згідно з інструкціями фармацевта або місцевими правилами.

Інструкції з використання Toujeo Solostar

Alt =

Дозування

Готову шприц-ручку Toujeo Solostar можна вводити від 1 до 80 одиниць за кожну ін’єкцію, регулюючи кожну гикавку на 1 одиницю. Вікно вказує на дозу на ін’єкційній шприц-ручці Solostar і показує кількість введених одиниць Toujeo. Перераховувати дозу не потрібно.

На основі способу життя, результатів аналізу цукру в крові та попереднього використання інсуліну буде показано:

Скільки тоуджео слід використовувати щодня. Цей препарат можна використовувати з інсуліном короткого впливу або з іншими протидіабетичними препаратами. Необхідно знати ці фактори, щоб мати можливість належним чином реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігати підвищенню або надто зниженню цукру в крові.

Гнучкі години ін'єкцій:

Ін'єкція Toujeo один раз на день, найкраще в одну годину дня.

Якщо є захворювання печінки або нирок: можуть знадобитися менші дози.

Що робити при передозуванні?

Якщо ви ввели занадто багато Toujeo, рівень цукру в крові може знизитися занадто низько. Пацієнти повинні перевіряти рівень цукру в крові та більше їсти, щоб запобігти гіпоглікемії.

Попереджувальні симптоми гіпоглікемії.

Першими ознаками зазвичай є системні симптоми. Приклад симптомів показує, що рівень цукру в крові знижується надто сильно або надто швидко, зокрема: пітливість, мокра шкіра, страх, прискорене або нерегулярне серцебиття, гіпертонія та чистка барабанної перетинки. Ці ознаки часто виникають перед ознаками гіпоглікемії в мозку.

Ознаки гіпоглікемії в головному мозку включають: головний біль, голод, нудоту, блювоту, втома, сонливість, роздратування, порушення сну, бійки, труднощі зосередження, уповільнену реакцію, депресію, сонливість, утруднення мови (іноді втрата голосу), розлади зору, тремор, слабкість, відчуття поколювання в руках, оніміння, оніміння, оніміння, оніміння, оніміння, оніміння, оніміння, оніміння судоми, втрата сприйняття.

При появі ознак менш явної гіпоглікемії:

Перші попереджувальні ознаки гіпоглікемії можуть змінитися, бути менш очевидними або навіть якщо:

це люди похилого віку. значно. Пацієнти повинні навчитися розпізнавати тривожні симптоми.

Якщо необхідно, регулярні аналізи цукру в крові можуть допомогти розпізнати легку гіпоглікемію. Якщо важко розпізнати ознаки тривоги Міня, пацієнтам слід уникати ситуацій (наприклад, водіння), які можуть бути небезпечними для них самих або оточуючих через гіпоглікемію. Що робити при гіпоглікемії?

Не вводьте інсулін: негайно вживайте 10-20 г цукру, наприклад глюкози, цукру або безалкогольних напоїв. Не пийте та не їжте хімічні продукти з цукром (наприклад, напої для дієт). Вони не допомагають лікувати гіпоглікемію.

потім з'їсти що-небудь (наприклад, хліб) має ефект підвищення рівня цукру в крові на тривалий час. Пацієнти повинні запитати лікаря або медсестру, якщо вони не знають, що їсти. З Toujeo час на відновлення після гіпоглікемії буде довшим, оскільки це довгостроковий ефект.

При виникненні гіпоглікемії 10-20 г необхідно використати повторно.

Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря, якщо вони не можуть контролювати стан гіпоглікемії або вона повторюється.

Що робити, якщо забули дозу?

Якщо ви забули використати Toujeo, ви можете ввести Toujeo протягом 3 годин до або після звичайної ін’єкції, якщо це необхідно.

Якщо ви пропустите дозу Toujeo або введете недостатню дозу інсуліну, рівень цукру в крові може піднятися досить високо (гіперглікемія).

Примітка:

Не збільшуйте дозу вдвічі, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо рівень цукру в крові занадто високий (гіперглікемія), пацієнт може ввести недостатньо інсуліну.

Причини гіперглікемії:

Не введено або не введено дозу інсуліну. техніка.

спрага, сечовипускання, втома, суха шкіра, червоне обличчя, анорексія, гіпотонія, прискорене серцебиття, сеча з глюкозою та цетоном. Біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або навіть втрата сприйняття є ознаками важкого стану (метон-ацидоз) через дефіцит інсуліну. Що робити при гіперглікемії?

Виміряйте рівень цукру в крові та цетон у сечі якнайшвидше, коли з’являється будь-який із зазначених вище ознак.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас важка гіперглікемія або метонова кислота. Цей стан завжди повинен бути потрібен лікарю, зазвичай у лікарні.

Побічні ефекти

Як і всі інші препарати, Тоджео може викликати побічні ефекти, хоча зустрічаються не у всіх.

Якщо ви помітили ознаки надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), пацієнти повинні негайно вжити заходів для підвищення рівня цукру в крові.

Гіпоглікемія може бути дуже серйозною та часто виникає під час лікування інсуліном (може виникнути у 1/10 пацієнтів).

Важка алергічна реакція (рідко, виникає у ≤1/1000 пацієнтів).

Ознаками можуть бути висип і свербіж тіла, набряк шкіри або рота, задишка, бажання знепритомніти (зниження артеріального тиску) із прискореним серцебиттям і пітливістю. Важкі алергічні реакції можуть бути небезпечними для життя. Пацієнти повинні негайно повідомити лікаря, якщо помітять ознаки важкої алергічної реакції.

Інші побічні ефекти

часто: зустрічається у ≤1/10 пацієнтів.

Зміни на шкірі в місці ін’єкції: якщо ін’єкцію інсуліну вводити занадто багато разів в те саме місце, шкіра може бути зморшкуватою (атрофія) або потовщеною (гіпертрофія жиру). Інсулін не буде добре працювати. Зміна місця ін’єкції під час кожної ін’єкції допоможе запобігти цим аномальним змінам. Ця реакція може поширюватися навколо місця ін’єкції. Більшість легких реакцій на інсулін часто зникають протягом кількох днів або кількох тижнів.

Реакція очей: значна зміна контролю рівня цукру в крові (покращення або погіршення) може спричинити порушення зору. Якщо є хвороба очей, пов’язана з діабетом, яка називається «гіперліпація сітківки», дуже низька гіпоглікемія може спричинити тимчасову втрату зору.

Зміна смаку (порушення смаку).

м'язовий біль.

Попередження

Протипоказано

Не використовуйте Toujeo при алергії на інсулін гларгін або будь-які інгредієнти препарату.

Застереження під час використання

Toujeo не є інсуліном, обраним для лікування діабетичного керематозу. Натомість у цих випадках рекомендується зробити внутрішньовенну ін’єкцію інсуліну (регулярну).

У разі недостатнього контролю рівня глюкози в крові або у пацієнтів, як правило, до гіперглікемії чи гіпоглікемії, необхідно переглянути слухняність пацієнта, місце ін’єкції, відповідну техніку ін’єкції та всі інші пов’язані фактори, перш ніж розглядати можливість коригування дози.

перемикайтеся між 100 одиницями/мл та інсуліном Toujeo

Оскільки інсулін 100 одиниць/мл та інсулін тоуджео не є еквівалентними біологічним інсулінам і не можуть бути замінені один одним, для перетворення може знадобитися змінити дозу, і його слід проводити лише під суворим медичним наглядом.

перемикайтеся між іншим інсуліном і тоуджео

Трансформацію між тим чи іншим типом інсуліну та Toujeo слід проводити лише під суворим медичним наглядом. Зміни у вмісті, бренді (виробник), типі інсуліну (звичайний, NPH, повільний, тривалої дії тощо), походження (тварини, люди, людські речовини, аналогічні людському інсуліну) та/або способах виробництва можуть призвести до зміни дозування.

Хвороби

Демонстрація вимагає більш ретельного моніторингу метаболізму. У багатьох випадках необхідно вказувати на аналізи сечі для виявлення цетонових форм, і часто потрібно коригувати дозу інсуліну. Зазвичай потреба в інсуліні зростає. Пацієнти з діабетом 1 типу повинні продовжувати споживати принаймні невелику кількість вуглеводів регулярно, навіть якщо вони можуть їсти менше або не можуть їсти, або блюють тощо ... і ніколи не припиняють інсулін повністю.

Антитіла до інсуліну

Використання інсуліну може викликати утворення антиінсулінових антитіл. У деяких рідкісних випадках наявність цих антиінсулінових антитіл може вимагати дози інсуліну для корекції тенденції підвищення або гіпоглікемії.

Комбінація Toujeo з піоглітазоном

Повідомлялося про випадки серцевої недостатності при застосуванні піоглітазону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів із факторами ризику серцевої недостатності. Це слід враховувати, якщо ви плануєте поєднати піоглітазон і тоужео. Якщо використовується ця комбінація, слід спостерігати за пацієнтами щодо ознак і симптомів серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Прийом піоглітазону слід припинити, якщо будь-які серцево-судинні симптоми погіршуються.

Завжди перевіряйте етикетки інсуліну перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути плутанини між Toujeo та іншим інсуліном.

Щоб уникнути плутанини та передозування, необхідно порадити пацієнту ніколи не використовувати шприц для виймання Toujeo з ручки.

Перед кожною ін’єкцією слід використовувати нову стерилізовану голку. Необхідно навчити пацієнтів не використовувати голки повторно. Повторне використання голок збільшить ризик уколу голок і може призвести до недостатніх доз або передозування. У разі використання голки пацієнт повинен дотримуватися інструкцій, описаних у кроці 3 інструкції щодо використання шприц-ручки, що входить до упаковки.

Пацієнти повинні перевірити кількість вибраних одиниць на вікні ручки ін’єкційної ручки. Пацієнти зі сліпотою або поганим зором потребують допомоги іншої людини з хорошим зором, яка навчена користуватися інсуліновою ручкою.

Вплив наркотиків на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Здатність пацієнта до концентрації та реакції може бути знижена внаслідок гіпоглікемії чи гіперглікемії або, наприклад, через погіршення зору. Це може спричинити ризики в ситуаціях, коли ці можливості мають особливе значення (наприклад, керування автомобілем або механізмами).

Порадьте пацієнтам бути обережними, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо для тих, хто зменшує попереджувальні симптоми гіпоглікемії або не знає про них або має регулярну гіпоглікемію. Знову ж таки, керувати автомобілем чи працювати з механізмами в цих випадках чи ні.

Вагітність

Клінічного досвіду застосування Тоджео вагітним жінкам немає.

Для інсуліну гларгіну немає клінічних даних про випадки впливу під час контрольованих клінічних досліджень. Велика кількість даних щодо вагітних жінок (понад 1000 результатів вагітності за допомогою препаратів, що містять 100 одиниць/мл гларгіну) показує відсутність специфічних побічних ефектів інсуліну гларгіну під час вагітності та не викликає токсичності плода/новонародженого або специфічних вад розвитку інсуліну гларгіну.

Дані на тваринах не вказують на репродуктивну токсичність.

Можна розглянути можливість використання Toujeo під час вагітності, якщо це необхідно з точки зору клінічної картини.

Пацієнтки з діабетом або гестаційним діабетом в анамнезі повинні підтримувати належний метаболічний контроль під час вагітності, щоб запобігти несприятливим побічним результатам, пов’язаним з гіперглікемією. Потреба в інсуліні може зменшуватися в першому триместрі і зазвичай зростати в другому і третьому триместрах. Відразу після народження потреба в інсуліні швидко зменшилася (підвищувався ризик гіпоглікемії). Потрібно ретельно контролювати рівень цукру в крові.

Період грудного вигодовування

Незрозуміло, чи проникає інсулін гларгін у грудне молоко. Передбачається, що інсулін гларгін не має метаболічного ефекту, який поглинається немовлятами/немовлятами, які перебувають на грудному вигодовуванні, оскільки інсулін гларгін є пептидом, який розщеплюється на амінокислоти в шлунково-кишковому тракті людини.

Жінкам, які годують, може знадобитися скорегувати інсулін і дієту.

Лікарська взаємодія

Рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія), якщо використовувати:

Будь-який інший препарат, що використовується для лікування діабету. (Mao) - Використовується для лікування депресії. Цей препарат може знижуватися занадто низько, іноді викликаючи гіперглікемію.

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо використовувати:

кортикостероїди, наприклад кортизон, використовуються для лікування запалення. Сильний рівень цукру в крові. Фенотіазин - використовується для лікування психічних розладів.

Рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися, якщо застосовувати:

Блокатори бегіну або клонідину – використовуються для лікування високого кров’яного тиску.

Блокатори бетелю, а також «інші симпатичні паралічі» (наприклад, клонідин, гуанетидин, резерпін – використовуються для лікування високого кров’яного тиску) можуть ускладнити визначення ознак тривоги рівня цукру в крові, що знижується (гіпоглікемія). Вони навіть можуть приховати або блокувати перші ознаки гіпоглікемії.

піоглітазон, який використовується одночасно з інсуліном

У деяких пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та тривалою хворобою серця або інсультом в анамнезі під час лікування піоглітазоном та інсуліном розвивається серцева недостатність. Якщо є ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке збільшення ваги або локальний набряк, пацієнти повинні повідомити лікаря якнайшвидше.

Тоджео та алкоголь: рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися під час вживання алкоголю. Слід перевіряти рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай.

Зберігання

Перед першим використанням:

Зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C).

Не зберігати в холодильнику. Ранок.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.