علاجات تولالان دافيفارم لأعراض المعدة (6 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيتوبريد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيتوبريد	50 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم تولالان دافيفارم 6x10 في الحالات التالية:

علاج أعراض المعدة والأمعاء الناتجة عن التهاب المعدة المزمن (انتفاخ البطن، آلام الجزء العلوي من البطن، فقدان الشهية، حرقة المعدة، الغثيان والقيء).

علم الأدوية

آلية العمل:

يزيد إيتوبريد حمض الهيدروكلوريك من إطلاق الأسيتيل كولين (ACH) بسبب التأثير المضاد لمستقبلات الدوبامين D2، ويمنع تحلل الأسيتيل كولين المنطلق عن طريق تثبيط استيريز الأسيتيل كولين، مما يؤدي إلى زيادة حركية المعدة والجهاز الهضمي.

يزيد من حركة المعدة والأمعاء:

يزيد من حركة المعدة. يزيد Itoprid HCl من حركة المعدة للكلب عند الاستيقاظ حسب الجرعة.

زيادة القدرة على إفراغ المعدة. يزيد إيتوبريد هيدروكلوريد من احتمالية إفراغ المعدة عند الإنسان، الكلاب، والجرذان.

يقلل من القيء:

يثبط إيتوبريد هيدروكلورايد القيء عند الكلاب الناتج عن الآبومورفين، ويعتمد هذا التأثير على الجرعة.

الحركية الدوائية الديناميكية

تركيز المصل:

يتم تحديد تركيز مصل الدم ومعلمات الحرائك الدوائية لدى البالغين الأصحاء، بعد جرعة واحدة من 50 ملغ عن طريق الفم من iToprid HCl عند الجوع في الشكل 1 والجدول 1.

الشكل 1. تركيز المصل بعد جرعة واحدة عن طريق الفم 50 ملغ من Itoprid HCl (البالغون الأصحاء عند الجوع، القيمة المتوسطة ± حد ذاتها).

الجدول 1. معلمات الحرائك الدوائية

الجرعة (مجم)

Cmax (ميكروجرام/مل)

TMAX (ساعة)

auc0-∞ (ميكروجرام.

t1/2β (الآن)

د>

0.28 ± 0.02

0.58 ± 0.08

0.75 ± 0.05

5.77 ± 0.33

التوزيع:

النتائج التي تم الحصول عليها من التجارب على الحيوانات:

يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في جميع الأنسجة تقريبًا من ساعة إلى ساعتين بعد الجرعة المفردة 5 مجم/كجم من 14C-ITOPRID HCl في الفئران، وبعد ساعتين من ارتفاع التركيز عن طريق الفم في الكلى والأمعاء الدقيقة والكبد والغدد الكظرية والمعدة (حسب درجة الانخفاض من الأعلى إلى الأدنى) ويدخل جزء الدواء إلى الجهاز العصبي المركزي، مثل الدماغ والحبل الشوكي، بنسبة قليلة جدًا.

عند الوضع 14C-Itoprid HCl بجرعة 5 ملغم/كغم في الاثني عشر للجرذان، يكون تركيز النشاط الإشعاعي في عضلات المعدة أعلى بحوالي مرتين من مستوياته في الدم.

إفراز الحليب: عند تناول جرعة فموية قدرها 5 ملغ/كغ من حمض الهيدروكلوريك 14C-Itoprid HCl للجرذان، يكون النشاط الإشعاعي في الحليب مقارنة بالمصل أعلى بمقدار 1.2 مرة من الحد الأقصى، وأعلى بـ 2.6 مرة في المساحة تحت المنحنى، وأعلى بـ 2.1 مرة في T1/2.

الأيض والإخراج:

عند الجرعة الواحدة 100 ملجم من إيتوبريد هيدروكلورايد للبالغين الأصحاء (6 رجال) عند الجوع، فإن معدل الإطراح عن طريق البول خلال 24 ساعة بعد الشرب هو أعلى شكل من أشكال N-أكسيد [67.54% من الجرعة (89.41% من الإفراز في البول)] ثم شكل الدواء الثابت (4.14%)، والباقي ليس مهمًا.

في التجارب التي استخدمت ميكروسوم يشير إلى CYP أو Flavin Monooxygenase (FMO)، تبين أن FM01 وFM03 يشاركان في مستقلبات N-Oxide الرئيسية. ومع ذلك، لا يوجد نشاط إنزيم الأكسجين في CYP1A2، أو -2A6، أو -2B6، أو -2C8، أو -2C9، أو 2C19، أو 2D6، أو 2E1، أو 3A4.

مشكلات أخرى:

نسبة الارتباط ببروتينات المصل: تبلغ نسبة روابط البروتين في المصل 96% بعد تناول جرعة واحدة عن طريق الفم 100 ملجم من إيتوبريد هيدروكلوريد للأشخاص الأصحاء (6 رجال) عند الجوع.

قبل اتخاذ علاجات تولالان دافيفارم لأعراض المعدة (6 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم ويشرب قبل الوجبات.

الجرعة

الجرعة المعتادة عن طريق الفم للبالغين هي 150 ملجم من آيتوبريد حمض الهيدروكلوريك (3 كبسولات) يوميًا، مقسمة 3 مرات، كبسولة واحدة في كل مرة، تشرب قبل الوجبات.

ويمكن تقليل هذه الجرعة حسب عمر وحالة كل مريض.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا يفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟

لا يوجد تقرير عن جرعة زائدة للإنسان.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Toulalan Davipharm 6x10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في وقت ترخيص الدواء بالتداول في اليابان:

شوهدت تأثيرات غير مرغوب فيها لدى 14 (2.45%) من بين 572 مريضًا (19 حالة; 3.32%).

تتمثل التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل أساسي في:

الإسهال (4 حالات؛ 0.7%)؛

الصداع (حالتان; 0.35%);

ألم في البطن (حالتان; 0.35%).

نقص الكريات البيض (4 حالات)؛

زيادة هرمون البرولاكتين (حالتان).

عند إعادة التقييم:

شوهدت تأثيرات غير مرغوب فيها في 74 حالة (1.25%) على 5913 مريضًا (104 حالات; 1.76%).

التأثيرات غير المرغوب فيها التي تحتوي على الشذوذات الرئيسية في بيانات الاختبار هي:

الإسهال (13 حالة؛ 0.22%)؛

آلام في البطن (8 حالات؛ 0.14%)؛

التأثيرات السريرية غير المرغوب فيها:

تفاعل الصدمة وفرط الحساسية (نسبة حدوثها غير معروفة):

قد تظهر تفاعلات صدمة وفرط حساسية، ويجب مراقبة المرضى عن كثب.

خلل في وظائف الكبد واليرقان (نسبة حدوثها غير معروفة):

قد تظهر اضطرابات الكبد واليرقان مع AST (GOT) وALT (GPT) وγ-AGP... ويجب مراقبة المريض عن كثب.

تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها (AR):

0.1%

الجهاز الهضمي: إسهال، إمساك، آلام في البطن ...

الكبد: زيادة AST (GOT)، زيادة ALT (GPT)

أعراض الباغودا (1): ارتعاش ... γ-GTP، زيادة AI-P ...

الكلى: زيادة الكعكة، زيادة الكرياتينين ...

أنواع أخرى: آلام الظهر أو الصدر، التعب ...

(1) نسبة عدم الكفاءة غير معروفة لأن هذه تقارير عفوية.

(2) في حالة اكتشاف أي علامات غير طبيعية، فمن المستحسن اتخاذ تدابير الإدارة المناسبة، مثل إيقاف الدواء...

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام Toulalan Davipharm 6x10 في الحالات التالية:

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

لا يستخدم للحوامل أو المرضعات إلا عند الضرورة.

يجب الحذر عند استخدامه

عند استخدامه لأن هذا الدواء يزيد من نشاط الأسيتيل كولين. ولا يجب استخدامه لفترة طويلة عندما لا يكون هناك تحسن في أعراض المعدة - الأمعاء.

استخدام الأدوية لكبار السن

نظرًا لانخفاض الوظيفة الفسيولوجية لدى كبار السن، فمن المرجح حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها. لذلك، يجب مراقبة المرضى المسنين الذين يستخدمون هذا الدواء بعناية، وفي حالة ظهور أي آثار غير مرغوب فيها، يجب عليهم استخدام التدابير العلاجية المناسبة، مثل تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

يستخدم في طب الأطفال

لم يتم تحديد مدى سلامة الأدوية على الأطفال (هناك القليل من الأدلة السريرية).

الحذر بشأن السواغات

المنتجات التي تحتوي على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مع عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاكتاز اللاب أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

المنتجات التي تحتوي على زيت الخروع يمكن أن تسبب آلام في البطن، والإسهال.

المنتجات التي تحتوي على بوليسوربات 80 يمكن أن تسبب الحساسية.

تنبيهات عند توزيع الأدوية

بالنسبة للحبوب الموجودة في النقرة (PTP)، يطلب من المريض إخراج الدواء من العبوة قبل الاستخدام. (هناك تقارير تفيد أنه إذا تم ابتلاع ورقة PTP، فإن زاويتها الحادة يمكن أن تؤدي إلى ثقب المريء مما يسبب مضاعفات خطيرة للغاية).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

من الممكن أن يحدث تأثير غير مرغوب فيه مثل الدوار. قد تنخفض القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

يجب استخدام هذا الدواء فقط عند النساء الحوامل، أو قد تكون النساء حوامل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة من العلاج أكبر من المخاطر التي قد تواجهها (لم يتم تحديد سلامة هذا المنتج عند النساء الحوامل).

أفضل فترة للإرضاع

من الأفضل عدم استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، ولكن إذا لزم الأمر، تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج. (كان هناك تقرير يوضح أن إيتوبريد حمض الهيدروكلوريك يتم إفرازه من خلال الحليب في التجارب على الحيوانات (الفئران). (راجع قسم "الحركية الدوائية")

يجب ملاحظة الدواء التفاعلي

عند استخدام مزيج من ITOPRID HCl مع الأدوية التالية:

المخدرات

العلامات والأعراض والعلاج

آلية العمل وعوامل الخطر

الأعراض: يمكن أن تقلل من تأثير زيادة حركية المعدة والأمعاء لإيتوبريد (التأثير الكوليني)

الآلية: قد يكون للتأثير المثبط للأدوية المضادة للكولين تأثير دوائي ضد تأثير إيتوبريد

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة الحرارة لا تزيد عن 300 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.