Toulalan Daipharm léčba žaludečních příznaků (6 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace itopriid

Složka

Informace o složení	Obsah
itopriid	50 mg

Použití

indikace

Toulalan Daipharm 6x10 je indikován v následujících případech:

Léčba žaludečních a střevních příznaků způsobených chronickou gastritidou (roztažení břicha, bolest v horní části břicha, anorexie, pálení žáhy, nevolnost a zvracení).

Farmakologie

Mechanismus účinku:

Itoprid HCl zvyšuje uvolňování acetylcholinu (ACH) díky antagonistickému účinku dopaminového receptoru D2 a inhibuje rozklad acetylcholinu uvolněného inhibicí acetylcholinesterázy, což vede ke zvýšené motilitě žaludku a gastrointestinálního traktu.

Zvyšuje motilitu žaludku a střev:

Zvyšuje motilitu žaludku. Itoprid HCl zvyšuje motilitu žaludku psa v době probuzení v závislosti na dávce.

Zvyšte schopnost vyprázdnit žaludek. Itoprid HCl zvyšuje možnost prázdného žaludku u lidí, psů a potkanů.

Snižuje zvracení:

Itoprid HCl inhibuje zvracení u psů způsobené apomorfinem, tento účinek závisí na dávce.

Dynamická farmakokinetika

Koncentrace v séru:

Sérová koncentrace a farmakokinetické parametry u zdravých dospělých po jednorázové perorální dávce 50 mg iTopridu HCl při hladovění jsou uvedeny na obrázku 1 a tabulce 1.

Obrázek 1. Koncentrace v séru po jednorázové perorální dávce 50 mg Itoprid HCl (zdraví dospělí při hladovění, průměrná hodnota ± s.e.).

Tabulka 1. Farmakokinetické parametry

dávka (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (hodina)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (nyní)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Distribuce:

Výsledky získané z pokusů na zvířatech:

Maximální koncentrace je dosaženo téměř ve všech tkáních od 1 do 2 hodin po jednorázové dávce 5 mg/kg 14C-ITOPRID HCl u myší a 2 hodiny po perorálním podání je koncentrace vysoká v ledvinách, tenkém střevě, játrech, nadledvinách, žaludku (podle stupně poklesu z vysoké na nízkou) a v části léčiva, jako je mozek a nervový systém, při velmi malém množství léčiva, jako je mozek a nervový systém. 14C-Itoprid HCl v dávce 5 mg/kg do duodena u potkanů, koncentrace radioaktivní aktivity v žaludečních svalech je asi 2krát vyšší než hladiny v krvi.

Vylučování mlékem: Při perorálním podání 5 mg/kg 14C-Itoprid HCl u potkanů je radioaktivní aktivita v mléce ve srovnání se sérem 1,2krát vyšší než cmax, 2,6krát vyšší v AUC a 2,1krát vyšší v T1/2.

Metabolismus a eliminace:

Při jednorázové dávce 100 mg ITOPRID HCl pro zdravé dospělé (6 mužů) při hladovění je rychlost vylučování močí do 24 hodin po vypití nejvyšší formou N-oxidu [67,54 % dávky (89,41 % vylučování močí)] a poté forma konstantní drogy (4,14 %), není významná.

V experimentech s použitím mikrozomů indikujících CYP nebo Flavin monooxygenázu (FMO), které ukazují, že FM01 a FM03 se účastní hlavních metabolitů N-oxidu. Neexistuje však žádná n-oxygenázová aktivita CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4.

Jiné problémy:

Poměr vazeb na sérové proteiny: Poměr vazeb na sérové proteiny je 96 % po užití jednorázové perorální dávky 100 mg Itoprid HCl pro zdravé lidi (6 mužů), když mají hlad.

Před odběrem Toulalan Daipharm léčba žaludečních příznaků (6 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně, pijte před jídlem.

Dávkování

Obvyklá perorální dávka pro dospělé je 150 mg iTopridu HCl (3 tobolky) denně, rozdělená 3krát, pokaždé 1 tobolka, vypijte před jídlem.

Tato dávka může být snížena v závislosti na věku a stavu každého pacienta.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování?

Žádné zprávy o předávkování u člověka.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Toulalan Daipharm 6x10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

V době, kdy byla droga licencována k oběhu v Japonsku:

Nežádoucí účinky byly pozorovány u 14 (2,45 %) z 572 pacientů (19 případů; 3,32 %).

Nežádoucí účinky jsou zejména:

průjem (4 případy; 0,7 %);

Bolest hlavy (2 případy; 0,35 %);

Bolest břicha (2 případy; 0,35 %).

leukopenie (4 případy);

Zvýšení prolaktinu (2 případy).

V době přehodnocení:

Nežádoucí účinky byly pozorovány u 74 (1,25 %) u 5913 pacientů (104 případů; 1,76 %).

Nežádoucí účinky, které mají hlavní abnormality v testovacích datech, jsou:

průjem (13 případů; 0,22 %);

bolest břicha (8 případů; 0,14 %);

Klinické nežádoucí účinky:

šok a reakce přecitlivělosti (neznámý výskyt):

může se objevit šok a reakce přecitlivělosti, a proto je třeba pacienty pečlivě sledovat.

Dysfunkce jater a žloutenky (neznámý výskyt):

Mohou se objevit poruchy jater a žloutenky s AST (GOT), ALT (GPT) a γ-AGP... a pacient by měl být pečlivě sledován.

Jiné nežádoucí účinky (AR):

0,1 %

Gastrointestinální trakt: průjem, zácpa, bolest břicha ...

játra: zvýšení AST (GOT), zvýšení ALT (GPT)

Příznaky pagody (1): chvění ... γ-GTP, zvýšení AI-P ...

Ledviny: zvýšení buchty, zvýšení kreatininu ...

Jiné typy: bolesti zad nebo hrudníku, únava ...

(1) Poměr nekompetentních není znám, protože se jedná o spontánní hlášení.

(2) Pokud jsou zjištěny jakékoli abnormální příznaky, je vhodné přijmout vhodná opatření, jako je vysazení léku...

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Toulalan Daipharm 6x10 je kontraindikováno v následujících případech:

Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku léku.

Nepoužívá se u těhotných a kojících žen, pokud to není opravdu nutné.

Opatrnost při užívání

při užívání je třeba dbát, protože tento lék zvyšuje aktivitu acetylcholinu. Neměl by se užívat dlouhodobě, pokud nedochází ke zlepšení příznaků žaludku – střev.

Užívejte drogy pro starší lidi

Vzhledem k tomu, že fyziologická funkce u starších osob klesá, je pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků. Proto starší pacienti, kteří užívají tento lék, by měli být pečlivě sledováni, pokud se objeví nějaké nežádoucí účinky, měli by použít vhodná léčebná opatření, jako je snížení dávky nebo vysazení léku.

používané v pediatrii

Bezpečnost léků u dětí nebyla stanovena (existuje málo klinických důkazů).

Upozornění na pomocné látky

Produkty obsahující laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s tolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy by neměli být používáni.

Produkty obsahující ricinový olej mohou způsobit bolesti břicha, průjem.

Produkty obsahující Polysorbat 80 mohou způsobovat alergie.

Upozornění při distribuci drog

U pilulek v klikání (PTP) pokyn pro pacienta, aby před použitím vytáhl lék z obalu. (Existuje zpráva, že pokud je fólie PTP spolknuta, její ostrý úhel může propíchnout jícen a způsobit velmi vážné komplikace).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Může se objevit nežádoucí účinek, jako je závratě. Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být snížena.

Těhotenství

Tento lék by měl být používán pouze u těhotných žen nebo ženy mohou být těhotné pouze v případě, že požadovaný přínos léčby je větší než možná rizika (bezpečnost tohoto přípravku u těhotných žen nebyla stanovena).

Nejlepší období kojení

Nejlepší je neužívat tento lék během kojení, ale pokud je to nutné, vyhněte se kojení během léčby. (Existuje zpráva ukazující, že ITOPRID HCl je vylučován mlékem při pokusech na zvířatech (potkani). (Viz část „farmakokinetika“)

Interaktivní lék

je třeba vzít v úvahu při použití kombinace ITOPRID HCl s následujícími léky:

Drogy

Příznaky, symptomy a léčba

Mechanismus působení a rizikové faktory

Příznaky: může snížit účinek zvyšující se žaludeční - střevní motility itopridu (cholinergní účinek)

Mechanismus: Inhibiční účinek anticholinergik může mít farmakologický účinek proti účinku Itopridu

Skladování

Na suchém místě se vyhněte světlu, teplota nepřesahuje 300C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.