Θεραπείες Toulalan Davipharm για στομαχικά συμπτώματα (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ιτοπριίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ιτοπριίδη	50 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Toulalan Davipharm 6x10 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία συμπτωμάτων στομάχου και εντέρου που προκαλούνται από χρόνια γαστρίτιδα (κοιλιακή διάταση, πόνος στην άνω κοιλία, ανορεξία, καούρα, ναυτία και έμετος).

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης:

Το Itoprid HCl αυξάνει την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης (ACH) λόγω της ανταγωνιστικής δράσης του υποδοχέα ντοπαμίνης D2 και αναστέλλει την αποσύνθεση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται αναστέλλοντας την εστεράση της ακετυλοχολίνης, οδηγώντας σε αυξημένη γαστρική και γαστρεντερική κινητικότητα.

Αυξάνει την κινητικότητα του στομάχου - του εντέρου:

Αυξάνει την κινητικότητα του στομάχου. Το Itoprid HCl αυξάνει τη γαστρική κινητικότητα του σκύλου τη στιγμή της αφύπνισης, ανάλογα με τη δόση.

Αυξήστε την ικανότητα εκκένωσης του στομάχου. Το Itoprid HCl αυξάνει την πιθανότητα άδειου στομάχου σε ανθρώπους, σκύλους και αρουραίους.

Μειώνει τον εμετό:

Το Itoprid HCl αναστέλλει τον εμετό σε σκύλους που προκαλείται από απομορφίνη, αυτό το αποτέλεσμα εξαρτάται από τη δόση.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Συγκέντρωση ορού:

Η συγκέντρωση στον ορό και οι φαρμακοκινητικές παράμετροι σε υγιείς ενήλικες, μετά από μια εφάπαξ δόση 50 mg iToprid HCl από το στόμα όταν πεινούν, καθορίζονται στην Εικόνα 1 και στον Πίνακα 1.

Εικόνα 1. Συγκέντρωση στον ορό μετά από μία εφάπαξ δόση από του στόματος 50 mg Itoprid HCl (υγιείς ενήλικες όταν πεινούν, μέση τιμή ± s.e.).

Πίνακας 1. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι

δόση (mg)

cmax (μg/ml)

TMAX (ώρα)

auc0-∞ (μg.

t1/2β (τώρα)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Διανομή:

Αποτελέσματα που προέκυψαν από πειράματα σε ζώα:

Η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σχεδόν σε όλους τους ιστούς από 1 έως 2 ώρες μετά την εφάπαξ δόση των 5 mg/kg 14C-ITOPRID HCl σε ποντίκια και 2 ώρες μετά από την από του στόματος συγκέντρωση είναι υψηλή στους νεφρούς, στο λεπτό έντερο, στο ήπαρ, στα επινεφρίδια, στο στομάχι (ανάλογα με τον βαθμό μείωσης από υψηλό στο νευρικό σύστημα, όπως το κεντρικό νευρικό σύστημα) και στο τμήμα λώρο, πολύ λίγο.

Όταν χορηγείται 14C-Itoprid HCl σε δόση 5 mg/kg στο δωδεκαδάκτυλο για αρουραίους, η συγκέντρωση ραδιενεργού δραστηριότητας στους μυς του στομάχου είναι περίπου 2 φορές υψηλότερη από τα επίπεδα στο αίμα.

Απέκκριση γάλακτος: Όταν λαμβάνεται από του στόματος δόση 5 mg/kg 14C-Itoprid HCl για αρουραίους, η ραδιενεργή δραστηριότητα στο γάλα σε σύγκριση με τον ορό είναι 1,2 φορές υψηλότερη από το cmax, 2,6 φορές υψηλότερη στην AUC και 2,1 φορές υψηλότερη στην T1/2.

Μεταβολισμός και αποβολή:

Στην εφάπαξ δόση των 100 mg ITOPRID HCl για υγιείς ενήλικες (6 άνδρες) όταν πεινούν, ο ρυθμός απέκκρισης μέσω των ούρων εντός 24 ωρών μετά την κατανάλωση είναι η υψηλότερη μορφή Ν-οξειδίου [67,54% της δόσης (89,41% της απέκκρισης στα ούρα)] και, στη συνέχεια, η υπόλοιπη μορφή του φαρμάκου δεν είναι σταθερή (4.

Σε πειράματα με χρήση μικροσωμάτων που υποδεικνύουν CYP ή μονοοξυγενάση φλαβίνης (FMO), που δείχνουν ότι τα FM01 και FM03 συμμετέχουν στους κύριους μεταβολίτες του N-Oxide. Ωστόσο, δεν υπάρχει δραστηριότητα η-οξυγενάσης των CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ή 3A4.

Άλλα ζητήματα:

Αναλογία δεσμών πρωτεΐνης ορού: Η αναλογία των δεσμών πρωτεΐνης ορού είναι 96% μετά τη χρήση μίας δόσης από του στόματος 100 mg Itoprid HCl για υγιή άτομα (6 άνδρες) όταν πεινούν.

Πριν τη λήψη Θεραπείες Toulalan Davipharm για στομαχικά συμπτώματα (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε από το στόμα, πίνετε πριν από τα γεύματα.

Δοσολογία

Η συνήθης από του στόματος δόση για ενήλικες είναι 150 mg iToprid HCl (3 κάψουλες) την ημέρα, διαιρούμενη 3 φορές, 1 κάψουλα κάθε φορά, ποτό πριν από τα γεύματα.

Αυτή η δόση μπορεί να μειωθεί ανάλογα με την ηλικία και την κατάσταση κάθε ασθενούς.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;

Δεν υπάρχει αναφορά για υπερδοσολογία από τον άνθρωπο.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Toulalan Davipharm 6x10, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Τη στιγμή της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου στην Ιαπωνία:

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε 14 (2,45%) σε 572 ασθενείς (19 περιπτώσεις, 3,32%).

Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα είναι κυρίως:

διάρροια (4 περιπτώσεις; 0,7%);

Πονοκέφαλος (2 περιπτώσεις; 0,35%);

Κοιλιακό άλγος (2 περιπτώσεις, 0,35%).

λευκοπενία (4 περιπτώσεις);

Αύξηση της προλακτίνης (2 περιπτώσεις).

Κατά τη στιγμή της επαναξιολόγησης:

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε 74 (1,25%) σε 5913 ασθενείς (104 περιπτώσεις, 1,76%).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν τις κύριες ανωμαλίες στα δεδομένα δοκιμών είναι:

διάρροια (13 περιπτώσεις; 0,22%);

κοιλιακό άλγος (8 περιπτώσεις; 0,14%);

Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες:

σοκ και αντίδραση υπερευαισθησίας (άγνωστη συχνότητα):

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις σοκ και υπερευαισθησίας και θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς.

Δυσλειτουργία ήπατος και ίκτερου (άγνωστη συχνότητα εμφάνισης):

Διαταραχές του ήπατος και του ίκτερου με AST (GOT), ALT (GPT) και γ-AGP ... μπορεί να εμφανιστούν και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (AR):

0,1%

Γαστρεντερική οδός: διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος ...

ήπαρ: αύξηση AST (GOT), αύξηση ALT (GPT)

Συμπτώματα της παγόδας (1): τρέμουλο ... γ-GTP, αύξηση AI-P ...

Νεφρό: αύξηση κουλούρι, αύξηση κρεατινίνης ...

Άλλοι τύποι: πόνος στην πλάτη ή στο στήθος, κόπωση ...

(1) Η αναλογία ανίκανων δεν είναι γνωστή επειδή πρόκειται για αυθόρμητες αναφορές.

(2) Εάν εντοπιστούν μη φυσιολογικά σημεία, συνιστάται η λήψη κατάλληλων μέτρων διαχείρισης, όπως η διακοπή του φαρμάκου ...

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR:

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Toulalan Davipharm 6x10 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Δεν χρησιμοποιείται για έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείται

θα πρέπει να δίνετε προσοχή όταν χρησιμοποιείται επειδή αυτό το φάρμακο αυξάνει τη δραστηριότητα της ακετυλοχολίνης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα όταν δεν υπάρχει βελτίωση στα συμπτώματα στομάχου - εντέρου.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για ηλικιωμένους

Επειδή η φυσιολογική λειτουργία στους ηλικιωμένους μειώνεται, είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Επομένως, οι ηλικιωμένοι ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα θεραπευτικά μέτρα, όπως μείωση της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου.

χρησιμοποιείται στην παιδιατρική

Η ασφάλεια των φαρμάκων στα παιδιά δεν έχει προσδιοριστεί (υπάρχουν ελάχιστα κλινικά στοιχεία).

Προσοχή για τα έκδοχα

Προϊόντα που περιέχουν λακτόζη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες με ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης lapp ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Προϊόντα που περιέχουν καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσουν κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Τα προϊόντα που περιέχουν Polysorbat 80 μπορεί να προκαλέσουν αλλεργίες.

Προσοχή κατά τη διανομή ναρκωτικών

Για χάπια στο κλικ (PTP), δίνοντας οδηγίες στον ασθενή να αφαιρέσει το φάρμακο από τη συσκευασία πριν από τη χρήση. (Υπάρχει μια αναφορά ότι εάν το φύλλο PTP καταποθεί, η έντονη γωνία του μπορεί να τρυπήσει τον οισοφάγο προκαλώντας πολύ σοβαρές επιπλοκές).

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Μπορεί να εμφανιστεί ανεπιθύμητη ενέργεια ως ζάλη. Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων ενδέχεται να είναι μειωμένη.

Εγκυμοσύνη

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες μπορεί να είναι έγκυες μόνο εάν το επιθυμητό όφελος της θεραπείας είναι μεγαλύτερο από τους κινδύνους που ενδέχεται να προκύψουν (η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε έγκυες γυναίκες δεν έχει προσδιοριστεί).

Η καλύτερη περίοδος θηλασμού

Είναι καλύτερο να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αλλά εάν είναι απαραίτητο, αποφύγετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. (Υπήρξε μια αναφορά που δείχνει ότι το ITOPRID του HCl απεκκρίνεται μέσω του γάλακτος σε πειράματα σε ζώα (αρουραίους). (Δείτε την ενότητα "φαρμακοκινητική")

Διαδραστικό φάρμακο

θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός ITOPRID HCl με τα ακόλουθα φάρμακα:

Ναρκωτικά

Σημάδια, συμπτώματα και θεραπεία

Μηχανισμός δράσης και παράγοντες κινδύνου

Συμπτώματα: μπορεί να μειώσει την επίδραση της αύξησης της κινητικότητας του στομάχου - του εντέρου του Itoprid (χολινεργική δράση)

Μηχανισμός: Η ανασταλτική δράση των αντιχολινεργικών φαρμάκων μπορεί να έχει φαρμακολογική δράση έναντι της δράσης του Itoprid

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 300C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.