Toulalan Davipharm tratamientos para síntomas estomacales (6 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones itopriida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
itopriida	50 mg

Usos

indicaciones

Toulalan Davipharm 6x10 está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de los síntomas estomacales-intestinales provocados por la gastritis crónica (distensión abdominal, dolor abdominal superior, anorexia, acidez de estómago, náuseas y vómitos).

Farmacología

Mecanismo de acción:

Itoprid HCl aumenta la liberación de acetilcolina (ACH) debido al efecto antagonista del receptor de dopamina D2 e inhibe la descomposición de la acetilcolina liberada al inhibir la acetilcolina esterasa, lo que lleva a un aumento de la motilidad gástrica y gastrointestinal.

Aumenta la motilidad estomacal - intestinal:

Aumenta la motilidad del estómago. Itoprid HCl aumenta la motilidad gástrica del perro en el momento del despertar, dependiendo de la dosis.

Aumenta la capacidad de vaciar el estómago. Itoprid HCl aumenta la posibilidad de que el estómago se vacíe en humanos, perros y ratas.

Reduce los vómitos:

Itoprid HCl inhibe el vómito en perros causado por apomorfina, este efecto depende de la dosis.

Farmacocinética dinámica

Concentración sérica:

La concentración sérica y los parámetros farmacocinéticos en adultos sanos, después de una dosis única de 50 mg de iToprid HCl por vía oral cuando tienen hambre, se especifican en la Figura 1 y la Tabla 1.

Figura 1. Concentración sérica después de una dosis única de 50 mg orales de Itoprid HCl (adultos sanos cuando tienen hambre, valor promedio ± se).

Tabla 1. Los parámetros farmacocinéticos

dosis (mg)

cmáx (µg/ml)

TMAX (hora)

auc0-∞ (μg.

t1/2β (ahora)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Distribución:

Resultados obtenidos de experimentos con animales:

La concentración máxima se alcanza en casi todos los tejidos de 1 a 2 horas después de la dosis única de 5 mg/kg de 14C-ITOPRID HCl en ratones, y 2 horas después de la concentración oral es alta en los riñones, intestino delgado, hígado, glándulas suprarrenales, estómago (según el grado de disminución de mayor a menor) y una parte del medicamento ingresa al sistema nervioso central, como el cerebro y la médula espinal, muy poca.

Al aplicar 14C-Itoprid HCl a una dosis de 5 mg/kg en el duodeno de ratas, la concentración de actividad radiactiva en los músculos del estómago es aproximadamente 2 veces mayor que los niveles en sangre.

Excreción de leche: cuando se toma una dosis oral de 5 mg/kg de 14C-Itoprid HCl para ratas, la actividad radiactiva en la leche en comparación con el suero es 1,2 veces mayor que la cmáx, 2,6 veces mayor en el AUC y 2,1 veces mayor en T1/2.

Metabolismo y eliminación:

Con una dosis única de 100 mg de ITOPRID HCl para adultos sanos (6 hombres) cuando tienen hambre, la tasa de excreción a través de la orina dentro de las 24 horas posteriores a la bebida es la forma más alta de N-óxido [67,54% de la dosis (89,41% de la excreción en la orina)] y luego la forma de fármaco constante (4,14%), y el resto no es significativo.

En experimentos utilizando microsomas que indican CYP o Flavin Monooxigenasa (FMO), se demuestra que FM01 y FM03 participan en los principales metabolitos del N-óxido. Sin embargo, no existe actividad n -oxigenasa de CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.

Otros problemas:

Proporción de unión de proteínas séricas: la proporción de uniones de proteínas séricas es del 96 % después de usar una dosis única de 100 mg por vía oral de Itoprid HCl para personas sanas (6 hombres) cuando tienen hambre.

antes de tomar Toulalan Davipharm tratamientos para síntomas estomacales (6 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Tomar oral, beber antes de las comidas.

Dosis

La dosis oral habitual para adultos es de 150 mg de iToprid HCl (3 cápsulas) al día, dividida 3 veces, 1 cápsula cada vez, y beber antes de las comidas.

Esta dosis podrá reducirse dependiendo de la edad y condición de cada paciente.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hace

cuando se usa una sobredosis?

No hay informes sobre sobredosis en humanos.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Toulalan Davipharm 6x10, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

En el momento del medicamento autorizado para circular en Japón:

Se observan efectos no deseados en 14 (2,45%) de 572 pacientes (19 casos; 3,32%).

Los efectos no deseados son principalmente:

diarrea (4 casos; 0,7%);

Dolor de cabeza (2 casos; 0,35%);

Dolor abdominal (2 casos; 0,35%).

leucopenia (4 casos);

Aumentar la prolactina (2 casos).

En el momento de la reevaluación:

Se observan efectos no deseados en 74 (1,25%) de 5913 pacientes (104 casos; 1,76%).

Los efectos no deseados que tienen las principales anomalías en los datos de las pruebas son:

diarrea (13 casos; 0,22%);

dolor abdominal (8 casos; 0,14%);

Efectos clínicos indeseables:

reacción de shock e hipersensibilidad (incidencia desconocida):

Pueden aparecer reacciones de shock e hipersensibilidad, por lo que se debe vigilar estrechamente a los pacientes.

Disfunción hepática e ictericia (incidencia desconocida):

Pueden aparecer trastornos hepáticos e ictericia con AST (GOT), ALT (GPT) y γ-AGP... y se debe vigilar estrechamente al paciente.

Otros efectos indeseables (RA):

0,1%

Tracto gastrointestinal: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal...

hígado: aumento de AST (GOT), aumento de ALT (GPT)

Síntomas de la pagoda (1): temblores... γ-GTP, aumento de AI-P...

Riñón: aumento de bollo, aumento de creatinina...

Otros tipos: dolor de espalda o de pecho, fatiga...

(1) Se desconoce el ratio de incompetentes porque se trata de denuncias espontáneas.

(2) Si se detecta algún signo anormal, es recomendable tener medidas de manejo adecuadas, como suspender el medicamento...

Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Toulalan Davipharm 6x10 contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

No se utiliza en mujeres embarazadas o lactantes a menos que sea realmente necesario.

Precaución al usarlo

Se debe tener en cuenta cuando se usa porque este medicamento aumenta la actividad de la acetilcolina. No debe usarse por mucho tiempo si no hay mejoría en los síntomas del estómago - intestinos.

Usar medicamentos para personas mayores

Debido a que la función fisiológica en las personas mayores disminuye, es más probable que se produzcan efectos no deseados. Por lo tanto, los pacientes de edad avanzada que usan este medicamento deben ser monitoreados cuidadosamente; si aparecen efectos no deseados, deben usar medidas de tratamiento adecuadas, como reducir la dosis o suspender el medicamento.

utilizado en pediatría

No se ha determinado la seguridad de los medicamentos en niños (hay poca evidencia clínica).

Precaución con los excipientes

Productos que contienen lactosa. No deben utilizarse pacientes con enfermedades genéticas raras con tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o trastornos de la absorción de glucosa-galactosa.

Los productos que contienen aceite de ricino pueden causar dolor abdominal y diarrea.

Los productos que contienen Polysorbat 80 pueden provocar alergias.

Precauciones al distribuir medicamentos

Para las pastillas en el clic (PTP), indicar al paciente que retire el medicamento del paquete antes de usarlo. (Existe un informe de que si se ingiere la lámina de PTP, su ángulo agudo puede perforar el esófago causando complicaciones muy graves).

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Puede producirse un efecto no deseado como mareos. La capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede verse reducida.

Embarazo

Este medicamento solo debe usarse en mujeres embarazadas, o en mujeres que pueden estar embarazadas solo si el beneficio deseado de la terapia es mayor que los riesgos que pueden surgir (no se ha determinado la seguridad de este producto en mujeres embarazadas).

El mejor período de lactancia

Es mejor no utilizar este medicamento durante la lactancia, pero si es necesario, evite amamantar durante el tratamiento. (Ha habido un informe que muestra que el ITOPRID del HCl se excreta a través de la leche en experimentos con animales (ratas). (Consulte la sección "farmacocinética")

Medicamento interactivo

debe tenerse en cuenta cuando se utiliza una combinación de ITOPRID HCl con los siguientes medicamentos:

Drogas

Signos, síntomas y tratamiento

Mecanismo de acción y factores de riesgo

Síntomas: puede reducir el efecto del aumento de la motilidad estomacal - intestinal de Itoprid (efecto colinérgico)

Mecanismo: El efecto inhibidor de los fármacos anticolinérgicos puede tener un efecto farmacológico contra el efecto de Itoprid

Almacenamiento

En lugar seco, evitar la luz, la temperatura no supera los 300C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.