Traitements Toulalan Davipharm pour les symptômes gastriques (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Itopriide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Itopriide	50 mg

Les usages

indications

Toulalan Davipharm 6x10 est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des symptômes gastriques et intestinaux causés par la gastrite chronique (distension abdominale, douleurs abdominales hautes, anorexie, brûlures d'estomac, nausées et vomissements).

Pharmacocologie

Mécanisme d'action :

Itoprid HCl augmente la libération d'acétylcholine (ACH) en raison de l'effet antagoniste du récepteur dopaminergique D2 et inhibe la décomposition de l'acétylcholine libérée en inhibant l'acétylcholine estérase, entraînant une augmentation de la motilité gastrique et gastro-intestinale.

Augmente la motilité gastrique et intestinale :

Augmente la motilité de l'estomac. Itoprid HCl augmente la motilité gastrique du chien au moment du réveil, en fonction de la dose.

Augmente la capacité de vider l'estomac. Itoprid HCl augmente le risque d'estomac vide chez les humains, les chiens et les rats.

Réduit les vomissements :

Itoprid HCl inhibe les vomissements chez les chiens causés par l'apomorphine, cet effet dépend de la dose.

Pharmacocinétique dynamique

Concentration sérique :

La concentration sérique et les paramètres pharmacocinétiques chez les adultes en bonne santé, après une dose unique de 50 mg par voie orale d'iToprid HCl en cas de faim, sont spécifiés dans la figure 1 et le tableau 1.

Figure 1. Concentration sérique après une dose unique de 50 mg par voie orale d'Itoprid HCl (adultes en bonne santé lorsqu'ils ont faim, valeur moyenne ± s.e.).

Tableau 1. Les paramètres pharmacocinétiques

dose (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (heure)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (maintenant)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Répartition :

Résultats obtenus à partir d'expérimentations animales :

La concentration maximale est atteinte dans presque tous les tissus 1 à 2 heures après l'administration d'une dose unique de 5 mg/kg de 14C-ITOPRID HCl chez la souris, et 2 heures après que la concentration orale soit élevée dans les reins, l'intestin grêle, le foie, les glandes surrénales, l'estomac (selon le degré de diminution de haut en bas) et la partie du médicament pénètre très peu dans le système nerveux central, comme le cerveau et la moelle épinière.

Lors de la mise en place. 14C-Itoprid HCl à une dose de 5 mg/kg dans le duodénum chez le rat, la concentration d'activité radioactive dans les muscles de l'estomac est environ 2 fois supérieure aux taux sanguins.

Excrétion du lait : lors de la prise d'une dose orale de 5 mg/kg de 14C-Itoprid HCl chez le rat, l'activité radioactive du lait par rapport au sérum est 1,2 fois supérieure à la Cmax, 2,6 fois supérieure à l'ASC et 2,1 fois supérieure à la T1/2.

Métabolisme et élimination :

À la dose unique de 100 mg d'ITOPRID HCl pour adultes en bonne santé (6 hommes) en cas de faim, le taux d'excrétion dans l'urine dans les 24 heures suivant la consommation est la forme la plus élevée de N-oxyde [67,54 % de la dose (89,41 % de l'excrétion dans l'urine)], puis la forme de médicament constant (4,14 %), et le reste n'est pas significatif.

Dans des expériences utilisant un microsome indiquant le CYP ou la Flavin Monooxygenase (FMO), montrant que FM01 et FM03 participent aux principaux métabolites du N-oxyde. Cependant, il n'y a pas d'activité n -oxygénase des CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4.

Autres problèmes :

Taux de liaison aux protéines sériques : le rapport des liaisons aux protéines sériques est de 96 % après l'utilisation d'une dose unique de 100 mg d'Itoprid HCl par voie orale pour les personnes en bonne santé (6 hommes) lorsqu'elles ont faim.

Avant de prendre Traitements Toulalan Davipharm pour les symptômes gastriques (6 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre par voie orale, boire avant les repas.

Posologie

La dose orale habituelle pour les adultes est de 150 mg d'iToprid HCl (3 gélules) par jour, divisée en 3 fois, 1 gélule à chaque fois, à boire avant les repas.

Cette dose peut être réduite en fonction de l'âge et de l'état de chaque patient.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ?

Aucun rapport sur un surdosage humain.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Toulalan Davipharm 6x10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Au moment où le médicament était autorisé à circuler au Japon :

Des effets indésirables ont été observés chez 14 (2,45 %) patients sur 572 (19 cas ; 3,32 %).

Les effets indésirables sont principalement :

diarrhée (4 cas ; 0,7 %) ;

Céphalées (2 cas ; 0,35 %) ;

Douleurs abdominales (2 cas ; 0,35 %).

leucopénie (4 cas) ;

Augmenter la prolactine (2 cas).

Au moment de la réévaluation :

Des effets indésirables ont été observés chez 74 (1,25%) sur 5913 patients (104 cas ; 1,76%).

Les effets indésirables qui présentent les principales anomalies dans les données de test sont :

diarrhée (13 cas ; 0,22 %) ;

douleurs abdominales (8 cas ; 0,14 %) ;

Effets indésirables cliniques :

réaction de choc et d'hypersensibilité (incidence inconnue) :

des réactions de choc et d'hypersensibilité peuvent apparaître et doivent surveiller les patients de près.

Dysfonctionnement hépatique et ictère (incidence inconnue) :

Des troubles hépatiques et une jaunisse avec AST (GOT), ALT (GPT) et γ-AGP... peuvent apparaître et le patient doit être étroitement surveillé.

Autres effets indésirables (AR) :

0,1%

Tractus gastro-intestinal : diarrhée, constipation, douleurs abdominales...

Foie : augmentation de l'AST (GOT), augmentation de l'ALT (GPT)

Symptômes de la pagode (1) : tremblements... γ-GTP, augmentation de l'AI-P...

Reins : augmentation du chignon, augmentation de la créatinine...

Autres types : maux de dos ou de poitrine, fatigue...

(1) Le taux d'incompétences n'est pas connu car il s'agit de signalements spontanés.

(2) Si des signes anormaux sont détectés, il est conseillé de prendre des mesures de gestion appropriées, telles que l'arrêt du médicament...

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Toulalan Davipharm 6x10 contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Non utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes, sauf en cas de nécessité absolue.

Des précautions lors de l'utilisation

doivent être notées lors de l'utilisation car ce médicament augmente l'activité de l'acétylcholine. Ne doit pas être utilisé longtemps lorsqu'il n'y a pas d'amélioration des symptômes de l'estomac et des intestins.

Consommer des drogues pour les personnes âgées

Étant donné que la fonction physiologique diminue chez les personnes âgées, des effets indésirables sont plus susceptibles de se produire. Par conséquent, les patients âgés qui utilisent ce médicament doivent être étroitement surveillés. Si des effets indésirables apparaissent, ils doivent utiliser des mesures de traitement appropriées, telles que réduire la dose ou arrêter le médicament.

utilisé en pédiatrie

La sécurité des médicaments chez les enfants n'a pas été déterminée (il existe peu de preuves cliniques).

Attention aux excipients

Produits contenant du lactose. Les patients atteints de maladies génétiques rares présentant une tolérance au galactose, un déficit en lapp lactase ou des troubles de l'absorption du glucose-galactose ne doivent pas être utilisés.

Les produits contenant de l'huile de ricin peuvent provoquer des douleurs abdominales et de la diarrhée.

Les produits contenant du Polysorbat 80 peuvent provoquer des allergies.

Précautions lors de la distribution de médicaments

Pour les pilules en clic (PTP), demander au patient de retirer le médicament de l'emballage avant utilisation. (Il existe un rapport selon lequel si la feuille de PTP est avalée, son angle aigu peut percer l'œsophage, entraînant des complications très graves).

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Des effets indésirables tels que des étourdissements peuvent survenir. La capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être réduite.

Grossesse

Ce médicament ne doit être utilisé chez la femme enceinte, ou chez la femme susceptible de l'être que si le bénéfice souhaité du traitement est supérieur aux risques pouvant être rencontrés (la sécurité de ce produit chez la femme enceinte n'a pas été déterminée).

La meilleure période d'allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement, mais si nécessaire, d'éviter d'allaiter pendant le traitement. (Il y a eu un rapport montrant que l'ITOPRID du HCl est excrété dans le lait lors d'expérimentations animales (rats). (Voir la section "pharmacocinétique")

Médicament interactif

doit être noté lors de l'utilisation d'une association d'ITOPRID HCl avec les médicaments suivants :

Drogues

Signes, symptômes et traitement

Mécanisme d'action et facteurs de risque

Symptômes : peut réduire l'effet de l'augmentation de la motilité gastrique - intestinale de l'Itoprid (effet cholinergique)

Mécanisme : L'effet inhibiteur des médicaments anticholinergiques peut avoir un effet pharmacologique contre l'effet de l'Itoprid

Conservation

Dans un endroit sec, évitez la lumière, la température ne dépasse pas 300C.

Autres médicaments

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