Perawatan Toulalan Davipharm untuk gejala perut (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Itopriide

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Itopriide	50mg

Kegunaan

indikasi

Toulalan Davipharm 6x10 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gejala lambung-usus akibat maag kronis (kembung perut, nyeri perut bagian atas, anoreksia, nyeri ulu hati, mual dan muntah).

Farmakologi

Mekanisme kerja:

Itoprid HCl meningkatkan pelepasan asetilkolin (ACH) karena efek antagonis reseptor dopamin D2, dan menghambat dekomposisi asetilkolin yang dilepaskan dengan menghambat asetilkolin esterase, yang menyebabkan peningkatan motilitas lambung dan gastrointestinal.

Meningkatkan lambung - motilitas usus:

Meningkatkan motilitas lambung. Itoprid HCl meningkatkan motilitas lambung anjing pada saat bangun tidur, tergantung dosisnya.

Meningkatkan kemampuan mengosongkan lambung. Itoprid HCl meningkatkan kemungkinan perut kosong pada manusia, anjing, dan tikus.

Mengurangi muntah:

Itoprid HCl menghambat muntahan pada anjing yang disebabkan oleh apomorphin, efek ini tergantung dosis.

Farmakokinetik dinamis

Konsentrasi serum:

Konsentrasi serum dan parameter farmakokinetik pada orang dewasa sehat, setelah dosis tunggal iToprid HCl oral 50 mg saat lapar ditentukan pada Gambar 1 dan Tabel 1.

Gambar 1. Konsentrasi serum setelah dosis tunggal oral 50 mg Itoprid HCl (orang dewasa sehat saat lapar, nilai rata-rata ± s.e.).

Tabel 1. Parameter farmakokinetik

dosis (mg)

cmax (µg/ml)

TMAX (jam)

auc0-∞ (µg.

t1/2β (sekarang)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Distribusi:

Hasil yang diperoleh dari percobaan pada hewan:

Konsentrasi maksimum dicapai di hampir semua jaringan dari 1 hingga 2 jam setelah dosis tunggal 5 mg/kg 14C-ITOPRID HCl pada tikus, dan 2 jam setelah oral konsentrasi tinggi di ginjal, usus kecil, hati, kelenjar adrenal, lambung (sesuai dengan derajat penurunan dari tinggi ke rendah) dan sebagian obat masuk ke sistem saraf pusat, seperti otak dan sumsum tulang belakang, sangat sedikit.

Ketika menempatkan 14C-Itoprid HCl pada a dosis 5 mg/kg ke dalam duodenum untuk tikus, konsentrasi aktivitas radioaktif di otot perut sekitar 2 kali lebih tinggi dari kadar dalam darah.

Ekskresi susu: Saat mengonsumsi dosis oral 5 mg/kg 14C-Itoprid HCl untuk tikus, aktivitas radioaktif dalam susu dibandingkan dengan serum adalah 1,2 kali lebih tinggi dari cmax, 2,6 kali lebih tinggi pada AUC, dan 2,1 kali lebih tinggi pada T1/2.

Metabolisme dan eliminasi:

Pada dosis tunggal ITOPRID HCl 100 mg untuk orang dewasa sehat (6 laki-laki) saat lapar, laju ekskresi melalui urin dalam waktu 24 jam setelah minum adalah bentuk N-Oksida tertinggi [67,54% dari dosis (89,41% ekskresi dalam urin)] dan kemudian bentuk obat konstan (4,14%), dan sisanya tidak signifikan.

Dalam percobaan menggunakan mikrosom yang menunjukkan CYP atau Flavin Monooxygenase (FMO), menunjukkan bahwa FM01 dan FM03 berpartisipasi dalam metabolit utama N-Oksida. Namun, tidak ada aktivitas n -oksigenase CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1, atau 3A4.

Masalah lainnya:

Rasio ikatan protein serum: Rasio ikatan protein serum adalah 96% setelah menggunakan dosis tunggal Itoprid HCl 100 mg oral untuk orang sehat (6 pria) saat lapar.

Sebelum mengambil Perawatan Toulalan Davipharm untuk gejala perut (6 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Diminum secara oral, diminum sebelum makan.

Dosis

Dosis oral yang biasa untuk orang dewasa adalah 150 mg iToprid HCl (3 kapsul) per hari, dibagi 3 kali, 1 kapsul setiap kali, diminum sebelum makan.

Dosis ini dapat dikurangi tergantung usia dan kondisi masing-masing pasien.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang

lakukan jika terjadi overdosis?

Tidak ada laporan mengenai overdosis pada manusia.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Toulalan Davipharm 6x10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Pada saat obat tersebut mendapat izin beredar di Jepang:

Efek yang tidak diinginkan terlihat pada 14 (2,45%) dari 572 pasien (19 kasus; 3,32%).

Efek yang tidak diinginkan terutama:

diare (4 kasus; 0,7%);

Sakit kepala (2 kasus; 0,35%);

Nyeri perut (2 kasus; 0,35%).

leukopenia (4 kasus);

Meningkatkan prolaktin (2 kasus).

Pada saat evaluasi ulang:

Efek yang tidak diinginkan terlihat pada 74 (1,25%) dari 5913 pasien (104 kasus; 1,76%).

Efek yang tidak diinginkan yang memiliki kelainan utama pada data pengujian adalah:

diare (13 kasus; 0,22%);

sakit perut (8 kasus; 0,14%);

Efek klinis yang tidak diinginkan:

reaksi syok dan hipersensitivitas (kejadian tidak diketahui):

reaksi syok dan hipersensitivitas mungkin muncul, dan pasien harus dipantau secara ketat.

Disfungsi hati dan penyakit kuning (insiden tidak diketahui):

Gangguan hati dan penyakit kuning dengan AST (GOT), ALT (GPT) dan γ-AGP ... mungkin muncul dan pasien harus diawasi secara ketat.

Efek lain yang tidak diinginkan (AR):

0,1%

Saluran pencernaan: diare, sembelit, sakit perut ...

hati: meningkatkan AST (GOT), meningkatkan ALT (GPT)

Gejala pagoda (1): gemetar... γ-GTP, peningkatan AI-P...

Ginjal: peningkatan bun, peningkatan kreatinin...

Jenis lain: sakit punggung atau dada, kelelahan ...

(1) Rasio tidak kompeten tidak diketahui karena merupakan laporan spontan.

(2) Jika ditemukan tanda-tanda abnormal, disarankan untuk melakukan tindakan penatalaksanaan yang tepat, seperti menghentikan obat...

Petunjuk cara menangani ADR:

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Toulalan Davipharm 6x10 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Tidak digunakan untuk wanita hamil atau menyusui kecuali benar-benar diperlukan.

Perhatian saat digunakan

harus diperhatikan saat digunakan karena obat ini meningkatkan aktivitas asetilkolin. Sebaiknya tidak digunakan dalam waktu lama bila tidak ada perbaikan gejala lambung – usus.

Penggunaan obat untuk lansia

Karena fungsi fisiologis pada lansia menurun, efek yang tidak diinginkan lebih mungkin terjadi. Oleh karena itu, pasien lanjut usia yang menggunakan obat ini harus diawasi dengan cermat, jika muncul efek yang tidak diinginkan, sebaiknya gunakan tindakan pengobatan yang tepat, seperti mengurangi dosis atau menghentikan obat.

digunakan dalam pediatri

Keamanan obat pada anak-anak belum ditentukan (hanya ada sedikit bukti klinis).

Perhatian terhadap eksipien

Produk yang mengandung laktosa. Pasien dengan penyakit genetik langka dengan toleransi galaktosa, defisiensi lapp laktase, atau gangguan penyerapan glukosa-galaktosa sebaiknya tidak digunakan.

Produk yang mengandung minyak jarak dapat menyebabkan sakit perut, diare.

Produk yang mengandung Polysorbat 80 dapat menyebabkan alergi.

Kehati-hatian dalam mengedarkan narkoba

Untuk pil dalam klik (PTP), anjurkan pasien untuk mengeluarkan obat dari kemasannya sebelum digunakan. (Ada laporan bahwa jika lembaran PTP tertelan, sudut tajamnya dapat menusuk kerongkongan dan menyebabkan komplikasi yang sangat serius).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Efek yang tidak diinginkan seperti pusing dapat terjadi. Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin mungkin berkurang.

Kehamilan

Obat ini hanya boleh digunakan pada wanita hamil, atau pada wanita boleh hamil hanya jika manfaat terapi yang diinginkan lebih besar dibandingkan risiko yang mungkin dihadapi (keamanan produk ini pada wanita hamil belum ditentukan).

Masa terbaik menyusui

Sebaiknya tidak menggunakan obat ini selama menyusui, namun jika perlu, hindari menyusui selama pengobatan. (Ada laporan yang menunjukkan bahwa ITOPRID HCl diekskresikan melalui susu pada hewan percobaan (tikus). (Lihat bagian "farmakokinetik")

Obat interaktif

harus diperhatikan bila menggunakan kombinasi ITOPRID HCl dengan obat berikut:

Narkoba

Tanda, gejala dan pengobatannya

Mekanisme tindakan dan faktor risiko

Gejala: dapat mengurangi efek peningkatan motilitas lambung - usus Itoprid (Efek kolinergik)

Mekanisme: Efek penghambatan obat anti-kolinergik mungkin memiliki efek farmakologis terhadap efek Itoprid

Penyimpanan

Di tempat kering, hindari cahaya, suhu tidak melebihi 300C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.