Toulalan Davipharm trattamenti per sintomi di stomaco (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Itopriide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Itopriide	50 mg

Usi

indicazioni

Toulalan Davipharm 6x10 è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi stomaco-intestinali causati dalla gastrite cronica (distensione addominale, dolore addominale superiore, anoressia, bruciore di stomaco, nausea e vomito).

Farmacologia

Meccanismo d'azione:

Itoprid HCl aumenta il rilascio di acetilcolina (ACH) a causa dell'effetto antagonista del recettore della dopamina D2 e inibisce la decomposizione dell'acetilcolina rilasciata inibendo l'acetilcolina esterasi, portando ad un aumento della motilità gastrica e gastrointestinale.

Aumenta la motilità stomaco-intestinale:

Aumenta la motilità dello stomaco. Itoprid HCl aumenta la motilità gastrica del cane al momento del risveglio, a seconda della dose.

Aumenta la capacità di svuotare lo stomaco. Itoprid HCl aumenta la possibilità di stomaco vuoto negli esseri umani, nei cani e nei ratti.

Riduce il vomito:

Itoprid HCl inibisce il vomito nei cani causato dall'apomorfina, questo effetto dipende dalla dose.

Farmacocinetica dinamica

Concentrazione sierica:

La concentrazione sierica e i parametri farmacocinetici negli adulti sani, dopo una singola dose orale di 50 mg di iToprid HCl quando sono affamati, sono specificati nella Figura 1 e nella Tabella 1.

Figura 1. Concentrazione sierica dopo una singola dose orale di 50 mg di Itoprid HCl (adulti sani affamati, valore medio ± se).

Tabella 1. I parametri farmacocinetici

dose (mg)

cmax (μg/ml)

TMAX (ora)

auc0-∞ (μg.

t1/2β (ora)

0,28 ± 0,02

0,58 ± 0,08

0,75 ± 0,05

5,77 ± 0,33

Distribuzione:

Risultati ottenuti da esperimenti su animali:

La concentrazione massima viene raggiunta in quasi tutti i tessuti da 1 a 2 ore dopo la dose singola di 5 mg/kg di 14C-ITOPRID HCl nei topi, e 2 ore dopo la concentrazione orale è elevata nei reni, nell'intestino tenue, nel fegato, nelle ghiandole surrenali, nello stomaco (a seconda del grado di diminuzione da alto a basso) e la parte del farmaco entra molto poco nel sistema nervoso centrale, come cervello e midollo spinale.

Durante l'assunzione. 14C-Itoprid HCl alla dose di 5 mg/kg nel duodeno per i ratti, la concentrazione di attività radioattiva nei muscoli dello stomaco è circa 2 volte superiore ai livelli nel sangue.

Escrezione nel latte: quando si assume una dose orale di 5 mg/kg di 14C-Itoprid HCl per i ratti, l'attività radioattiva nel latte rispetto al siero è 1,2 volte superiore alla cmax, 2,6 volte superiore nell'AUC e 2,1 volte superiore nel T1/2.

Metabolismo ed eliminazione:

Alla dose singola di 100 mg di ITOPRID HCl per adulti sani (6 uomini) quando hanno fame, il tasso di escrezione attraverso le urine entro 24 ore dopo aver bevuto è la forma più alta di N-ossido [67,54% della dose (89,41% dell'escrezione nelle urine)] e quindi la forma di farmaco costante (4,14%), mentre il resto non è significativo.

Negli esperimenti che utilizzano microsomi che indicano CYP o Flavin Monoossigenasi (FMO), dimostrando che FM01 e FM03 partecipano ai principali metaboliti dell'N-ossido. Tuttavia, non esiste alcuna attività n-ossigenasica di CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.

Altri problemi:

Rapporto di legame alle proteine sieriche: il rapporto di legami alle proteine sieriche è del 96% dopo l'uso di una singola dose orale di 100 mg di Itoprid HCl per persone sane (6 uomini) quando hanno fame.

Prima di prendere Toulalan Davipharm trattamenti per sintomi di stomaco (6 blister x 10 compresse)

Come usare

Assumere per via orale, bere prima dei pasti.

Dosaggio

La dose orale abituale per gli adulti è di 150 mg di iToprid HCl (3 capsule) al giorno, divisa 3 volte, 1 capsula ogni volta, da bere prima dei pasti.

Questa dose può essere ridotta in base all'età e alle condizioni di ciascun paziente.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio?

Nessuna segnalazione di sovradosaggio umano.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Toulalan Davipharm 6x10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Al momento del farmaco autorizzato a circolare in Giappone:

Gli effetti indesiderati sono stati osservati in 14 (2,45%) su 572 pazienti (19 casi; 3,32%).

Gli effetti indesiderati sono principalmente:

diarrea (4 casi; 0,7%);

Mal di testa (2 casi; 0,35%);

Dolore addominale (2 casi; 0,35%).

leucopenia (4 casi);

Aumenta la prolattina (2 casi).

Al momento della rivalutazione:

Gli effetti indesiderati sono stati osservati in 74 (1,25%) su 5913 pazienti (104 casi; 1,76%).

Gli effetti indesiderati che presentano le principali anomalie nei dati dei test sono:

diarrea (13 casi; 0,22%);

dolore addominale (8 casi; 0,14%);

Effetti indesiderati clinici:

reazione di shock e ipersensibilità (incidenza sconosciuta):

Possono comparire reazioni di shock e di ipersensibilità e i pazienti devono essere monitorati attentamente.

Disfunzione epatica e itterica (incidenza sconosciuta):

Possono comparire disturbi epatici e ittero con AST (GOT), ALT (GPT) e γ-AGP... e il paziente deve essere attentamente monitorato.

Altri effetti indesiderati (AR):

0,1%

Tratto gastrointestinale: diarrea, stitichezza, dolore addominale...

fegato: aumento AST (GOT), aumento ALT (GPT)

Sintomi della pagoda (1): tremore ... γ-GTP, aumento AI-P ...

Reni: aumento del panino, aumento della creatinina ...

Altri tipi: mal di schiena o al petto, affaticamento ...

(1) La percentuale di incompetenti non è nota perché si tratta di segnalazioni spontanee.

(2) Se vengono rilevati segni anomali, è consigliabile adottare misure di gestione adeguate, come l'interruzione del farmaco...

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Toulalan Davipharm 6x10 controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Non utilizzato per donne in gravidanza o in allattamento a meno che non sia realmente necessario.

Fare attenzione quando usato

prestare attenzione quando usato perché questo farmaco aumenta l'attività dell'acetilcolina. Non dovrebbe essere usato a lungo quando non si nota alcun miglioramento dei sintomi dello stomaco - intestino.

Usare farmaci per gli anziani

Poiché la funzione fisiologica negli anziani diminuisce, è più probabile che si verifichino effetti indesiderati. Pertanto, i pazienti anziani che utilizzano questo farmaco devono essere attentamente monitorati e, se compaiono effetti indesiderati, devono utilizzare misure terapeutiche appropriate, come ridurre la dose o interrompere il farmaco.

utilizzato in pediatria

La sicurezza dei farmaci nei bambini non è stata determinata (ci sono poche prove cliniche).

Avvertenza per gli eccipienti

Prodotti contenenti lattosio. I pazienti con malattie genetiche rare con tolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento di glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.

I prodotti contenenti olio di ricino possono causare dolore addominale e diarrea.

I prodotti contenenti Polisorbato 80 possono causare allergie.

Precauzioni durante la distribuzione di farmaci

Per le pillole in un clic (PTP), istruire il paziente a rimuovere il farmaco dalla confezione prima dell'uso. (È stato riferito che se il foglio PTP viene ingerito, il suo angolo acuto può perforare l'esofago causando complicazioni molto gravi).

La capacità di guidare e di usare macchinari

Possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini. La capacità di guidare e di usare macchinari può essere ridotta.

Gravidanza

Questo farmaco deve essere usato solo nelle donne in gravidanza, o nelle donne che potrebbero essere incinte solo se il beneficio desiderato della terapia è maggiore dei rischi che possono verificarsi (la sicurezza di questo prodotto nelle donne in gravidanza non è stata determinata).

Il periodo migliore per l'allattamento al seno

È meglio non usare questo farmaco durante l'allattamento al seno, ma se necessario evitare l'allattamento al seno durante il trattamento. (C'è stato un rapporto che mostra che l'ITOPRID dell'HCl viene escreto attraverso il latte in esperimenti su animali (ratti). (Vedere la sezione "farmacocinetica")

Farmaco interattivo

da tenere presente quando si utilizza una combinazione di ITOPRID HCl con i seguenti farmaci:

Farmaci

Segni, sintomi e trattamento

Meccanismo d'azione e fattori di rischio

Sintomi: può ridurre l'effetto di aumento della motilità stomaco-intestinale di Itoprid (effetto colinergico)

Meccanismo: l'effetto inibitorio dei farmaci anticolinergici può avere un effetto farmacologico contro l'effetto di Itoprid

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare la luce, la temperatura non supera i 300°C.

Altri farmaci

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