Toulalan Davipharm 胃症状治療薬 (6 水疱 x 10 錠)

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様イトプリイデ

成分

成分情報	コンテンツ
イトプリイデ	50mg

用途

適応症

Toulalan Davipharm 6x10 は次の場合に適応されます。

慢性胃炎によって引き起こされる胃腸症状（腹部膨満、上腹部痛、食欲不振、胸やけ、吐き気、嘔吐）の治療。

薬理

作用機序:

イトプリド塩酸塩は、D2 ドーパミン受容体の拮抗作用によりアセチルコリン (ACH) の放出を増加させ、アセチルコリンエステラーゼの阻害により放出されるアセチルコリンの分解を阻害し、胃と胃腸の運動性を高めます。

胃 - 腸の運動性を高めます:

胃の運動性を高めます。塩酸イトプリドは、用量に応じて、起床時の犬の胃の運動性を高めます。

胃を空にする能力を高めます。イトプリド塩酸塩は、人間、犬、ラットの胃が空になる可能性を高めます。

嘔吐を軽減します:

塩酸イトプリドは、アポモルフィンによる犬の嘔吐を抑制します。この効果は用量によって異なります。

動的薬物動態

血清濃度:

健康な成人における、空腹時に iToprid HCl 50 mg を単回経口投与した後の血清濃度と薬物動態パラメーターを図 1 と表 1 に示します。

図 1. 50 mg のイトプリド HCl を単回経口投与した後の血清濃度 (空腹時の健康な成人、平均値 ± 標準誤差)。

表 1. 薬物動態パラメータ

投与量 (mg)

cmax (μg/ml)

TMAX (時間)

auc0-∞ (µg。

t1/2β (現在)

0.28 ± 0.02

0.58 ± 0.08

0.75 ± 0.05

5.77 ± 0.33

配布:

動物実験から得られた結果:

マウスに 14C-ITOPRID HCl を 5 mg/kg 単回投与してから 1 ～ 2 時間でほぼすべての組織で最大濃度に達し、経口濃度の 2 時間後には腎臓、小腸、肝臓、副腎、胃で濃度が高く (高濃度から低濃度への減少の程度に応じて)、脳や脊髄などの中枢神経系には薬剤の一部がほとんど入りません。

14C-イトプリド HCl をラットの十二指腸に 5 mg/kg の用量で投与すると、腹筋内の放射能濃度は血中濃度の約 2 倍になります。

乳汁排泄: ラットに 5 mg/kg の 14C-イトプリド HCl を経口摂取した場合、血清と比較した乳汁中の放射能活性は cmax の 1.2 倍、AUC の 2.6 倍、T1/2 の 2.1 倍高くなります。

代謝と排泄:

健康な成人 (男性 6 名) に空腹時に ITOPRID HCl 100 mg を単回投与した場合、飲酒後 24 時間以内の尿中への排泄率は、N-オキシドの形態が最も高く [用量の 67.54% (尿中排泄の 89.41%)]、次に定常薬物の形態 (4.14%) であり、残りは有意ではありません。

ミクロソームを使用した実験では、CYP またはフラビンモノオキシゲナーゼ (FMO) が示され、FM01 および FM03 が N-Oxide の主な代謝物に関与していることが示されました。ただし、CYP1A2、-2A6、-2B6、-2C8、-2C9、2C19、2D6、2E1、または 3A4 には n-オキシゲナーゼ活性はありません。

その他の問題:

血清タンパク質結合率: 健康な人 (男性 6 人) に空腹時にイトプリド塩酸塩 100 mg を単回経口投与した後の血清タンパク質結合率は 96% です。

服用する前に Toulalan Davipharm 胃症状治療薬 (6 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口摂取、食前にお飲みください。

用量

通常、成人の経口用量は、1 日あたり iToprid HCl として 150 mg (3 カプセル) を 3 回に分け、毎回 1 カプセルずつ食前に服用します。

この用量は、各患者の年齢と状態に応じて減量される場合があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうなりますか?

人間の過剰摂取に関する報告はありません。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Toulalan Davipharm 6x10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

日本で流通が認可された医薬品の時点:

572 人の患者 (19 例、3.32%) 中 14 例 (2.45%) で望ましくない影響が見られます。

望ましくない影響は主に次のとおりです。

下痢 (4 件; 0.7%);

頭痛 (2 件、0.35%);

腹痛 (2 件、0.35%)。

白血球減少症 (4 件)。

プロラクチンを増加させる (2 件)。

再評価時:

5913 人の患者 (104 例、1.76%) の 74 例 (1.25%) で望ましくない影響が見られます。

テストデータに主な異常がある不要な影響は次のとおりです。

下痢 (13 件、0.22%)。

腹痛 (8 件、0.14%)。

臨床的に望ましくない影響:

ショックおよび過敏反応 (発生頻度不明):

ショック反応や過敏反応が現れる場合があるため、患者を注意深く監視する必要があります。

肝臓および黄疸の機能不全 (発生率不明):

AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-AGP などの肝臓障害と黄疸障害が現れる可能性があり、患者を注意深く監視する必要があります。

その他の望ましくない影響 (AR):

0.1%

消化管: 下痢、便秘、腹痛 ...

肝臓: AST (GOT) の増加、ALT (GPT) の増加

パゴダの症状 (1): 震え ... γ-GTP、AI-P の増加 ...

腎臓: パンの増加、クレアチニンの増加 ...

その他のタイプ: 背中の痛みまたは胸の痛み、疲労 ...

(1) 自発的な報告であるため、無能率は不明です。

(2) 異常な兆候が検出された場合は、薬を中止するなど、適切な管理措置を講じることをお勧めします...

ADR の処理方法に関する説明:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Toulalan Davipharm 6x10 は次の場合には禁忌です。

薬物のいずれかの成分に対して過敏症の病歴のある患者。

本当に必要な場合を除き、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。

使用上の注意

この薬はアセチルコリンの活性を上昇させるため、使用には注意が必要です。胃や腸の症状が改善しない場合は、長期間使用しないでください。

高齢者向けの薬を使用する

高齢者では生理機能が低下するため、望ましくない影響が発生しやすくなります。したがって、この薬を使用する高齢患者は注意深く監視し、望ましくない影響が現れた場合には、用量を減らすか薬を中止するなど、適切な治療措置を講じる必要があります。

小児科で使用

小児における薬物の安全性は確認されていません (臨床証拠はほとんどありません)。

賦形剤に関する注意

乳糖を含む製品。ガラクトース耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害などの稀な遺伝性疾患を持つ患者は使用しないでください。

ヒマシ油を含む製品は、腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。

ポリソルバット 80 を含む製品はアレルギーを引き起こす可能性があります。

医薬品を配布する際の注意

クリック錠剤 (PTP) の場合、使用前にパッケージから薬剤を取り出すように患者に指示します。 (PTP シートを飲み込むと、その鋭い角度で食道に穴が開き、非常に重篤な合併症を引き起こす可能性があるとの報告があります)。

機械を運転および操作する能力

めまいなどの望ましくない影響が発生する可能性があります。機械を運転したり操作したりする能力が低下する可能性があります。

妊娠

この薬は妊婦、または妊娠している可能性のある女性に対してのみ使用してください。治療による望ましい利益が遭遇する可能性のあるリスクよりも大きい場合にのみ使用してください (妊婦におけるこの製品の安全性は確認されていません)。

授乳に最適な期間

授乳中はこの薬を使用しないことが最善ですが、必要に応じて、治療中は授乳を避けてください。（動物実験（ラット）において、HCl の ITOPRID が乳を通じて排泄されるという報告があります。（「薬物動態」の項を参照）

相互作用薬

ITOPRID HCl と以下の薬剤を組み合わせて使用する場合は注意が必要です。

薬物

徴候、症状、および治療

作用機序と危険因子

症状: イトプリドの胃腸の運動性を高める効果 (コリン作動性効果) が低下する可能性があります

メカニズム: 抗コリン薬の阻害効果は、イトプリドの効果に対して薬理学的効果を及ぼす可能性があります。

保管

乾燥した場所では光を避け、温度が 300℃ を超えないようにしてください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。