툴라란 다비팜 위장 증상 치료제 (수포 6개 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 이토프리데

성분

구성정보	콘텐츠
이토프리데	50mg

용도

표시

Toulalan Davipharm 6x10은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

만성 위염으로 인한 위-장 증상(복부팽만, 상복부 통증, 식욕부진, 속쓰림, 메스꺼움, 구토)의 치료

약리학

작용기전:

이토프리드HCl은 D2 도파민 수용체의 길항작용으로 아세틸콜린(ACH)의 방출을 증가시키며, 아세틸콜린 에스테라제를 억제하여 방출되는 아세틸콜린의 분해를 억제하여 위 및 위장관 운동성을 증가시킵니다.

위 - 장 운동성 증가:

위 운동성을 증가시킵니다. Itoprid HCl은 복용량에 따라 개가 깨어날 때 위 운동성을 증가시킵니다.

위를 비우는 능력을 높여줍니다. 이토프리드 HCl은 인간, 개, 쥐의 위가 비어 있을 가능성을 높입니다.

구토 감소:

Itoprid HCl은 아포모르핀으로 인한 개 구토를 억제하며, 이 효과는 복용량에 따라 다릅니다.

동적 약동학

혈청 농도:

배고플 때 iToprid HCl 50mg을 단회 경구 투여한 후 건강한 성인의 혈청 농도 및 약동학 매개변수는 그림 1과 표 1에 명시되어 있습니다.

그림 1. Itoprid HCl 50mg을 단회 경구 투여한 후의 혈청 농도(배고픈 건강한 성인, 평균값 ± se).

표 1. 약동학적 매개변수

복용량(mg)

cmax (μg/ml)

TMAX(시간)

auc0-무한대 (μg.

t1/2β (현재)

0.28 ± 0.02

0.58 ± 0.08

0.75 ± 0.05

5.77 ± 0.33

배포:

동물 실험 결과:

생쥐에게 14C-ITOPRID HCl 5 mg/kg 단회 투여 후 1~2시간 후에 거의 모든 조직에서 최대 농도에 도달하며, 경구 투여 후 2시간 후에는 신장, 소장, 간, 부신, 위(낮은 정도에 따라 감소 정도에 따라 감소 정도에 따름)에서 농도가 높아지고 약물의 일부가 뇌, 척수 등 중추신경계로 들어가는 경우가 거의 없습니다.

14C-이토프리드 HCl을 5mg/kg 용량으로 쥐의 십이지장에 투여하면 위 근육의 방사능 농도가 혈중 농도보다 약 2배 높습니다.

우유 배설: 쥐에게 5mg/kg 14C-Itoprid HCl을 경구 투여한 경우, 혈청 대비 우유의 방사능 활성은 cmax보다 1.2배, AUC는 2.6배, T1/2는 2.1배 높았습니다.

대사 및 제거:

건강한 성인(남성 6명)이 배고플 때 ITOPRID HCl 100mg을 단회 투여 시, 음주 후 24시간 이내 소변으로 배설되는 비율이 N-Oxide 형태가 가장 높고[복용량의 67.54%(소변으로 배설량의 89.41%)] 그 다음이 지속약 형태(4.14%)이고 나머지는 유의하지 않다.

CYP 또는 FMO(Flavin Monooxygenase)를 나타내는 마이크로솜을 이용한 실험에서 FM01과 FM03이 N-Oxide 주요 대사산물에 참여함을 보여줍니다. 그러나 CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 또는 3A4에는 n-oxygenase 활성이 없습니다.

기타 문제:

혈청 단백질 결합률 : 건강한 사람(남성 6명)을 대상으로 이토프리드 염산 100mg을 단회 경구 투여한 후 혈청 단백질 결합률은 96%이다.

복용 전 툴라란 다비팜 위장 증상 치료제 (수포 6개 x 10정)

사용방법

경구 복용하고, 식사 전에 마신다.

복용량

성인의 일반적인 경구 복용량은 iToprid HCl 150mg(3캡슐)을 1일 3회 나누어 1회 1캡슐, 식전에 마십니다.

이 복용량은 각 환자의 연령과 상태에 따라 감소될 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

인체 과다 복용에 대한 보고는 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

툴라란 다비팜 6x10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일본에서 유통 허가를 받은 당시:

환자 572명 중 14명(2.45%)(19건, 3.32%)에게서 원하지 않는 효과가 나타났습니다.

원치 않는 효과는 주로 다음과 같습니다.

설사(4건; 0.7%);

두통(2건; 0.35%);

복통(2건; 0.35%).

백혈구감소증(4건);

프로락틴을 증가시킵니다(2건).

재평가 당시:

5913명의 환자(104건, 1.76%) 중 74명(1.25%)에게서 원하지 않는 효과가 나타났습니다.

테스트 데이터의 주요 이상을 일으키는 원치 않는 효과는 다음과 같습니다.

설사(13건; 0.22%);

복통(8건; 0.14%);

임상적으로 바람직하지 않은 영향:

쇼크 및 과민반응(발생빈도 불명):

쇼크 및 과민 반응이 나타날 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

간 및 황달 기능 장애(발생 빈도 미상):

AST(GOT), ALT(GPT), γ-AGP 등의 간 및 황달 장애가 나타날 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

기타 바람직하지 않은 효과(AR):

0.1%

위장관: 설사, 변비, 복통 ...

간: AST(GOT) 증가, ALT(GPT) 증가

탑의 증상 (1) : 떨림 ... γ-GTP, AI-P 증가 ...

신장 : 빵 증가, 크레아티닌 증가 ...

기타 유형 : 허리 통증이나 가슴, 피로 ...

(1) 자진 신고이므로 무능력자 비율을 알 수 없습니다.

(2) 이상징후가 발견되면 약을 중단하는 등 적절한 관리조치를 취하는 것이 바람직하다....

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Toulalan Davipharm 6x10 다음과 같은 경우에는 금기:

약물의 모든 성분에 과민증 병력이 있는 환자.

꼭 필요한 경우가 아니면 임신이나 수유 중인 여성에게는 사용하지 마세요.

사용 시 주의 사항

이 약은 아세틸콜린의 활성을 증가시키므로 사용 시 주의해야 합니다. 위-장 증상의 호전이 없을 경우 장기간 사용하지 마십시오.

노인을 위한 약물 사용

노인의 경우 생리적 기능이 저하되기 때문에 원하지 않는 효과가 발생할 가능성이 더 높습니다. 따라서 이 약을 사용하는 노인 환자는 주의 깊게 모니터링해야 하며, 원하지 않는 효과가 나타나는 경우 복용량을 줄이거나 약물을 중단하는 등 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.

소아과에서 사용

어린이에 대한 약물의 안전성은 아직 확인되지 않았습니다(임상적 증거가 거의 없음).

첨가제 주의

유당이 함유된 제품. 갈락토스 내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 희귀 유전 질환이 있는 환자는 사용하면 안 됩니다.

피마자유가 함유된 제품은 복통, 설사를 유발할 수 있습니다.

폴리소르바트 80이 함유된 제품은 알레르기를 일으킬 수 있습니다.

약물 유통 시 주의사항

알약 인 더 클릭(PTP)의 경우 환자에게 사용하기 전에 포장에서 약물을 꺼내도록 지시합니다. (PTP 시트를 삼킬 경우 날카로운 각도로 인해 식도에 구멍이 나서 매우 심각한 합병증을 유발할 수 있다는 보고가 있습니다.)

기계를 운전하고 조작하는 능력

현기증 등 원하지 않는 효과가 발생할 수 있습니다. 운전 및 기계 조작 능력이 저하될 수 있습니다.

임신

이 약은 임산부에게만 사용해야 하며, 치료를 통해 원하는 이익이 직면할 수 있는 위험보다 큰 경우에만 임신할 수 있는 여성에게만 사용해야 합니다(임신한 여성에 대한 이 제품의 안전성은 결정되지 않았습니다).

수유하기 가장 좋은 시기

수유 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 가장 좋지만, 필요한 경우 치료 중에는 수유를 피하는 것이 좋습니다. (동물 실험(쥐)에서 HCl의 ITOPRID가 우유를 통해 배설된다는 보고가 있습니다. ('약동학' 섹션 참조)

대화형 약물

ITOPRID HCl을 다음 약물과 함께 사용할 때 주의해야 할 사항:

약물

징후, 증상 및 치료

작용 메커니즘 및 위험 요인

증상 : 이토프리드의 위-장운동성을 증가시키는 효과를 감소시킬 수 있음(콜린성 효과)

메커니즘: 항콜린제의 억제 효과는 이토프리드의 효과에 대해 약리학적 효과를 가질 수 있습니다

보관

건조한 곳에 빛을 피하고 온도가 300C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.